Рак простаты: новый препарат для агрессивных, устойчивых случаев
Препарат, испытанный в клинических испытаниях, показывает мощный эффект у мужчин с раком простаты, у которых уровни специфического антигена простаты продолжают расти, несмотря на гормональную терапию.
В исследовании фазы III, которое спонсировали компании Pfizer и Astellas Pharma, было показано, что энзалутамид снижает риск метастазирования или смерти на 71 процент по сравнению с плацебо.
Энзалутамид (торговая марка Xtandi) одобрен в США для лечения метастатического рака простаты, который является «устойчивым к кастратам».
Новое испытание проверило эффективность препарата при агрессивном, но не метастатическом кастраторезистентном заболевании.
В настоящее время препарат находится на рассмотрении в США для включения в него мужчин, страдающих этим заболеванием.
Ученые сообщают о результатах исследования в статье, опубликованной в В Медицинский журнал Новой Англии.
Ведущий автор исследования профессор Маха Хуссейн из Медицинской школы Фейнберга Северо-Западного университета в Чикаго, штат Иллинойс, говорит, что она «довольна» результатами. Она вела судебное разбирательство, когда была в Мичиганском университете в Анн-Арборе.
«Лекарство не только уменьшило распространение рака, - добавляет она, - но и многие другие эффекты, связанные с заболеванием, были [также] затронуты».
Кастрат-резистентный неметастатический рак
Устойчивый к кастрату рак простаты, также называемый устойчивым к кастрации, означает, что рак продолжает расти даже после того, как гормональное лечение значительно снизило уровень тестостерона в организме.
Клеткам рака простаты для роста необходим тестостерон. Сначала рак может хорошо поддаваться лечению, которое снижает уровень мужского гормона, но затем часто становится устойчивым.
В настоящее время не существует эффективных методов лечения, способных улучшить перспективы, когда рак достигнет этой стадии.
Метастатический рак простаты означает, что рак перерос первичную опухоль - то есть место, где он начался - в простате, которая представляет собой небольшую железу между мочевым пузырем и половым членом.
В процессе метастазирования рак проникает в ткани простаты и вокруг нее. Он также отправляет мигрирующие клетки, которые вызывают вторичные опухоли в более удаленных частях тела.
Неметастатический рак ограничен первичным очагом и (пока) не подвергся метастазированию.
Препарат блокирует рецептор гормона
Энзалутамид блокирует способность клеток рака простаты питаться тестостероном, а также другими веществами, которые с ним похожи, путем отключения клеточного рецептора, который связывается с гормоном. Раковые клетки либо умирают, либо переходят в неактивное состояние.
Хотя гормональная терапия рака простаты снижает уровень тестостерона, она не отключает все его источники в организме. Профессор Хуссейн говорит, что «даже запах мужского гормона стимулирует рак».
«Если лечить мужчин раньше, когда у них меньше рака, лекарство может быть более эффективным».
Проф. Маха Хуссейн
Испытание проверило эффекты энзалутамида у 1400 мужчин с неметастатическим раком простаты, у которых уровень простатоспецифического антигена (ПСА) «удвоился за 10 месяцев или меньше», несмотря на прохождение гормоноснижающей терапии, которую они продолжали на протяжении всего исследования.
ПСА - это белок, который вырабатывается нормальными и раковыми клетками простаты. Он используется для измерения прогрессирования заболевания у мужчин с раком простаты.
Мужчины получали однократную 160-миллиграммовую дозу энзалутамида или плацебо один раз в день. На каждых двух мужчин, принимавших энзалутамид, приходилось одно плацебо.
Авторы отмечают, что «средняя выживаемость без метастазов составляла 36,6 месяцев в группе энзалутамида по сравнению с 14,7 месяцами в группе плацебо».
«Отсроченное повторное появление рака»
По сравнению с теми, кто принимал плацебо, у мужчин, принимавших энзалутамид, риск метастазирования рака или смерти до окончания трехлетнего испытания был на 71% ниже.
Препарат также отсрочил повторное появление рака почти на 2 года по сравнению с плацебо. В конце испытания мужчины, которые принимали плацебо, перешли на энзалутамид.
«Наша цель состояла в том, чтобы увидеть, сможем ли мы отложить повторное появление рака в надежде, что это приведет к продлению жизни», - объясняет профессор Хуссейн.
Команде еще предстоит продолжить наблюдение, чтобы оценить долгосрочное влияние препарата на выживаемость, но профессор Хуссейн говорит, что «есть первые положительные тенденции».
