Ксоспата (гилтеритиниб)

Что такое ксоспата?

Xospata - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Он используется для лечения особой формы острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) у взрослых, у которых рак рецидивировал (вернулся) или не подействовал на другие методы лечения. Лейкоз - это форма рака, поражающая лейкоциты в организме.

Xospata используется у взрослых с AML, у которых есть FMS-подобная мутация гена тирозинкиназы 3 (FLT3). Мутация гена означает, что конкретный ген не работает должным образом. (Если у вас ОМЛ, вам следует пройти обследование, чтобы узнать, есть ли у вас мутация гена FLT3.)

Xospata содержит препарат гильтеритиниб, который принадлежит к классу препаратов, называемых ингибиторами тирозинкиназы (TKI). TKI - это целевые методы лечения, которые работают путем «нацеливания» и атаки на раковые клетки.

Xospata выпускается в виде таблетки, которую вы глотаете. Препарат бывает одной крепости: 40 мг.

Эффективность

Клиническое исследование сравнивало Xospata с некоторыми видами химиотерапии и рассматривало полную ремиссию. Ремиссия рака - это когда симптомы рака уменьшились или не могут быть обнаружены.

После приема Xospata у 14,2% людей была полная ремиссия по сравнению с 10,5% людей, получавших химиотерапию. Люди, которые принимали Xospata, также оставались в ремиссии дольше (примерно на 13 месяцев) и жили дольше (примерно на четыре месяца), чем люди, получавшие химиотерапию.

Одобрение FDA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Xospata в 2018 году.

Ксоспата дженерик

Ксоспата выпускается только в виде фирменного препарата. В настоящее время он недоступен в общей форме.

Xospata содержит активный ингредиент препарата гильтеритиниб.

Побочные эффекты Xospata

Ксоспата может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующем списке перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Xospata. В этот список не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Xospata поговорите со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Xospata могут включать:

  • мышечные и суставные боли
  • повышенный уровень ферментов печени (может быть признаком повреждения печени)
  • повышенный уровень билирубина (расщепленные клетки крови)
  • усталость
  • кашель
  • высокая температура
  • отек (припухлость под кожей, обычно на лице, руках, ногах или конечностях)
  • понос
  • запор
  • тошнота
  • опухоль или язвы во рту
  • рвота
  • затрудненное дыхание
  • кожная сыпь
  • Головная боль
  • головокружение
  • низкое кровяное давление

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Xospata встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

  • синдром задней обратимой энцефалопатии (отек мозга)
  • ненормальный сердечный ритм
  • панкреатит (отек поджелудочной железы)
  • синдром дифференцировки *, при котором определенные клетки изменяются и увеличиваются в количестве. Симптомы могут включать:
    • одышка
    • высокая температура
    • внезапное увеличение веса
    • низкое кровяное давление
    • симптомы проблем с почками, такие как меньшее мочеиспускание, чем обычно, или отек ног, лодыжек или ступней

* Xospata имеет предупреждение о синдроме дифференциации в рамке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA» в начале этой статьи.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Ксоспаты может возникнуть аллергическая реакция. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

  • кожная сыпь
  • зуд
  • покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Согласно пресс-релизу о клиническом испытании Xospata, у 1% взрослых была тяжелая аллергическая реакция на препарат. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

  • ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно в области век, губ или щек)
  • отек языка, рта или горла
  • затрудненное дыхание

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас серьезная аллергическая реакция на Xospata. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Синдром задней обратимой энцефалопатии (отек мозга)

Прием Xospata может вызвать синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES). PRES - это неврологическое заболевание, при котором отекает задняя часть мозга. В клиническом исследовании у 1% взрослых, получавших Xospata, развился PRES. Симптомы PRES могут включать:

  • припадки
  • сильные головные боли, которые не поддаются лечению
  • путаница
  • проблемы со зрением, такие как проблемы со зрением или зрительные галлюцинации (видение вещей, которых нет)

Если у вас есть симптомы PRES, немедленно обратитесь к врачу. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Ненормальный сердечный ритм

Прием Xospata может вызвать проблемы с сердечным ритмом из-за увеличения интервала QT. Это показатель того, сколько времени требуется вашему сердцу для перезарядки между ударами.

Нарушение сердечного ритма может стать серьезным и опасным для жизни, если его не контролировать. Риск этого побочного эффекта выше у людей с низким уровнем магния или калия в организме. В клиническом исследовании у 7% взрослых, получавших Xospata, были нарушения сердечного ритма.

Симптомы нарушения сердечного ритма могут включать:

  • сердцебиение, которое слишком быстрое, слишком медленное или нерегулярное
  • чувство давления в груди
  • головокружение или дурноту
  • обморок

Если вы заметили симптомы нарушения сердечного ритма, немедленно обратитесь к врачу. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Панкреатит

В клинических исследованиях сообщения о панкреатите (отеке поджелудочной железы) были редкими. В клинических исследованиях у 4% людей, получавших Xospata, был панкреатит. Симптомы панкреатита могут включать:

  • боль или нежность в животе
  • боль в спине
  • тошнота
  • рвота
  • высокая температура
  • потеря веса

Если вы испытываете эти симптомы при приеме Xospata, поговорите со своим врачом. Ваш врач может приостановить лечение Xospata или назначить вам более низкую дозу.

Дозировка Xospata

Дозировка Xospata, которую назначает ваш врач, будет зависеть от нескольких факторов. К ним относятся:

  • тяжесть вашего состояния
  • другие медицинские условия, которые у вас могут быть

Как правило, врач назначит вам низкую дозировку. Затем они со временем скорректируют его, чтобы достичь нужной вам суммы. В конечном итоге ваш врач назначит минимальную дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.

Если вы принимаете Xospata и у вас появляются серьезные побочные эффекты, ваш врач может приостановить лечение. Затем они могут снова начать лечение и дать вам меньшую дозу препарата. Это может помочь уменьшить или предотвратить побочные эффекты.

Формы и сильные стороны лекарств

Xospata выпускается в виде таблетки, которую вы глотаете. Каждая таблетка имеет крепость 40 мг.

Дозировка при остром миелоидном лейкозе

Рекомендуемая доза Xospata для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) составляет 120 мг. Таблетки принимают внутрь (проглатывая) один раз в день.

Если у вас есть серьезные побочные эффекты при приеме Ксоспаты, ваш врач может приостановить лечение. После ослабления или прекращения серьезных побочных эффектов врач может назначить вам прием 80 мг препарата один раз в день.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием Xospata, примите дозу, как только вспомните, осталось ли до следующей дозы 12 часов или больше. Если до следующей запланированной дозы осталось 12 часов, дождитесь приема следующей запланированной дозы. Не принимайте более одной дозы в течение 12 часов.

Напоминания о приеме лекарств помогут не пропустить прием.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Ксоспата предназначена для длительного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Xospata безопасна и эффективна для вас, вы, скорее всего, примете ее надолго. Если у вас начнутся серьезные побочные эффекты, ваш врач может попросить вас прекратить прием Xospata.

Стоимость Xospata

Как и в случае со всеми лекарствами, стоимость Xospata может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Xospata в вашем регионе, посетите WellRx.com. Стоимость, которую вы найдете на WellRx.com, - это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Стоимость, которую вы найдете на WellRx.com, - это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Xospata или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Astellas Pharma US, Inc., производитель Xospata, предлагает решения для поддержки Xospata и программу Xospata Copay Card. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 844-632-9272 или посетите веб-сайт программы.

Xospata для AML

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Xospata, для лечения определенных заболеваний.

Xospata одобрена для лечения острого миелоидного лейкоза (AML) у взрослых с мутацией гена FMS-подобной тирозинкиназы 3 (FLT3). Мутация гена означает, что конкретный ген не работает должным образом. Чтобы иметь возможность принимать Xospata, AML должен вернуться или не реагировать на другие методы лечения.

ОМЛ - это форма рака, которая поражает определенные лейкоциты в костном мозге.

Костный мозг обычно производит здоровые клетки, включая эритроциты, лейкоциты и тромбоциты. Но когда у вас ОМЛ, рак производит слишком много бластов (незрелых клеток крови), которые вытесняют здоровые клетки крови. Это затрудняет создание нормальных клеток крови для вашего тела.

Клиническое исследование сравнивало Xospata с некоторыми видами химиотерапии и рассматривало полную ремиссию. Ремиссия рака - это когда симптомы рака уменьшились или не обнаруживаются. После приема Xospata у 14,2% людей была полная ремиссия, по сравнению с 10,5% людей, получавших химиотерапию. Люди, которые принимали Xospata, также оставались в стадии ремиссии дольше (примерно на 13 месяцев) и жили дольше (примерно на четыре месяца), чем люди, получавшие химиотерапию.

Тестирование на мутацию гена FLT3

Если у вас ОМЛ, вам следует пройти обследование, чтобы узнать, есть ли у вас мутация гена FLT3. В 2018 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило тест для проверки этой мутации. Ваш врач может рассказать вам больше.

Ксоспата и алкоголь

В настоящее время не известно о каких-либо взаимодействиях между алкоголем и Xospata. Однако чрезмерное употребление алкоголя может вызвать панкреатит (отек поджелудочной железы). Панкреатит - серьезный побочный эффект, который также может возникнуть при приеме Ксоспаты. Поэтому избегайте употребления алкоголя во время приема Xospata.

Если вы употребляете алкоголь, проконсультируйтесь с врачом. Они могут сказать вам, сколько алкоголя можно пить во время приема Xospata.

Альтернативы Xospata

Доступны и другие лекарства, которые могут вылечить ваше состояние. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы хотите найти альтернативу Xospata, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание. Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения этих конкретных состояний.

Альтернативы при остром миелоидном лейкозе

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), включают:

  • Химиотерапия, такая как:
    • цитарабин (Ara-C)
    • даунорубицин (церубидин)
    • идарубицин (Идамицин)
    • азацитидин (Видаза)
    • децитабин (Дакоген)
  • Целевые терапии, такие как:
    • мидостаурин (Rydapt)
    • сорафениб (Нексавар)

Ксоспата против Нексавара

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Xospata от других лекарств, которые имеют аналогичное применение. Здесь мы посмотрим, чем Ксоспата и Нексавар похожи и отличаются друг от друга.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Xospata для лечения взрослых с острым миелоидным лейкозом (AML), которые рецидивировали (вернулись) или не ответили на другие методы лечения. В частности, Xospata лечит определенный тип AML, который имеет мутацию гена FMS-подобной тирозинкиназы 3 (FLT3). Мутация гена означает, что конкретный ген не работает должным образом.

FDA не одобрило Нексавар для лечения взрослых с ОМЛ и мутацией гена FLT3. Однако на основании рекомендаций по лечению нексавар рекомендован для использования у некоторых людей с ОМЛ. Если ваш врач прописывает вам Нексавар для лечения ОМЛ, вы также должны принять химиотерапевтический препарат.

Нексавар был одобрен FDA для лечения других заболеваний, в том числе:

  • неоперабельный рак печени (врачи не могут удалить его хирургическим путем)
  • запущенный рак почки
  • прогрессирующий рак щитовидной железы, который вернулся или распространился после лечения радиоактивным йодом

Xospata содержит препарат гильтеритиниб. Нексавар содержит препарат сорафениб.

Формы лекарств и способ применения

Xospata выпускается в виде таблетки, которую вы глотаете. У препарата одна крепость: 40 мг. Рекомендуемая дозировка Ксоспаты составляет 120 мг 1 раз в сутки. Итого три таблетки.

Нексавар выпускается в виде таблеток, которые можно проглатывать. У препарата одна крепость: 200 мг. Рекомендуемая доза Нексавара составляет 400 мг 2 раза в сутки. Всего четыре таблетки. Вы принимаете Нексавар по крайней мере за час до еды или через два часа после еды.

Побочные эффекты и риски

Ксоспата и Нексавар относятся к одному классу лекарств: ингибиторам тирозинкиназы (TKI). Следовательно, оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Ксоспаты, Нексавара или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

  • Может возникнуть с Xospata:
    • кашель
    • низкое кровяное давление
    • мышечные и суставные боли
    • повышенный уровень ферментов печени (может быть признаком повреждения печени)
    • повышенный уровень билирубина (расщепленные клетки крови)
    • высокая температура
    • отек (припухлость под кожей, обычно на лице, руках, ногах или конечностях)
    • запор
    • затрудненное дыхание
    • Головная боль
    • головокружение
  • Может возникнуть с Нексаваром:
    • потеря волос
    • высокое кровяное давление
    • потеря аппетита
    • боль в животе
    • потеря веса
  • Может встречаться как с Xospata, так и с Nexavar:
    • опухоль или язвы во рту
    • понос
    • усталость
    • кожная сыпь
    • тошнота
    • рвота

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Ксоспаты, Нексавара или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

  • Может возникнуть с Xospata:
    • синдром задней обратимой энцефалопатии (отек мозга)
    • панкреатит (отек поджелудочной железы)
  • Может возникнуть с Нексаваром:
    • анорексия
    • сердечное заболевание
    • кровоизлияние (сильное кровотечение)
    • Синдром Стивенса-Джонсона (болезненные язвы и сыпь во рту, горле, глазах или гениталиях)
    • разрыв желудка или кишечника
    • повреждение печени
  • Может встречаться как с Xospata, так и с Nexavar:
    • ненормальный сердечный ритм
    • тяжелая аллергическая реакция

Эффективность

FDA одобрило Xospata для лечения взрослых с острым миелоидным лейкозом (AML), которые рецидивировали (вернулись) или не ответили на другие методы лечения. В частности, Xospata лечит определенный тип AML, который имеет мутацию гена FMS-подобной тирозинкиназы 3 (FLT3). Мутация гена означает, что конкретный ген не работает должным образом.

Нексавар может использоваться не по назначению для лечения ОМЛ с мутацией FLT3 в сочетании с химиотерапевтическим препаратом. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но исследования показали, что и Ксоспата, и Нексавар эффективны для лечения ОМЛ с мутацией FLT3.

Расходы

Ксоспата и Нексавар являются фирменными препаратами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, Xospata стоит больше, чем Nexavar. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, будет зависеть от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Xospata взаимодействия

Ксоспата может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками и продуктами.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность действия лекарства. Другие взаимодействия могут увеличить количество побочных эффектов или сделать их более серьезными.

Ксоспата и другие лекарства

Ниже приведены списки лекарств, которые могут взаимодействовать с Xospata. Эти списки не содержат всех препаратов, которые могут взаимодействовать с Xospata.

Перед приемом Ксоспаты проконсультируйтесь с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Лекарства, которые могут усилить действие Xospata

Некоторые лекарства могут замедлить способность вашего организма расщеплять ксоспату. Это может повысить уровень Xospata в вашем теле.Если это произойдет, у вас может быть больше риска побочных эффектов.

Чтобы избежать увеличения количества или силы побочных эффектов, не принимайте Xospata ни с одним из перечисленных ниже лекарств. Если вы в настоящее время принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом о риске возникновения побочных эффектов.

Примеры лекарств, которые могут усиливать действие Xospata, включают:

  • Некоторые противомикробные препараты, такие как:
    • кларитромицин (Биаксин)
    • флуконазол (дифлюкан)
    • итраконазол (Sporanox)
    • кетоконазол (Низорал, Экстина и др.)
  • Некоторые лекарства от ВИЧ, такие как:
    • атазанавир (Реетаз)
    • ритонавир (норвир)
    • саквинавир (Инвираза)
  • Некоторые сердечные препараты, такие как:
    • дилтиазем (Cartia, Diltzac)
    • верапамил (Калан, Испотин)
  • Некоторые антидепрессанты, такие как:
    • эсциталопрам (Lexapro)
    • флуоксетин (прозак)
    • сертралин (Золофт)
  • Другие лекарства, такие как:
    • тамоксифен (Нолвадекс, Солтамокс)
    • циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун)

Лекарства, которые могут уменьшить действие Xospata

Некоторые лекарства увеличивают способность вашего организма расщеплять Xospata. Это может снизить эффективность работы Xospata в вашем организме. Примеры этих лекарств включают:

  • Противосудорожные препараты, такие как:
    • карбамазепин (Карбатрол, Экветро, ​​Тегретол)
    • фенитоин (дилантин)
    • фосфенитоин (Церебикс)
  • Другие лекарства, такие как:
    • модафинил (Нувигил, Провигил)
    • рифампицин (Рифадин, Рифамат)

Ксоспата и травы и добавки

Прием зверобоя с Xospata может снизить эффективность Xospata.

Если вы принимаете зверобой, проконсультируйтесь с врачом. Возможно, они захотят изменить дозировку Xospata или зверобоя. Или они могут потребовать, чтобы вы перестали принимать зверобой.

Ксоспата и продукты

Избегайте употребления грейпфрута или питья грейпфрутового сока во время приема Xospata. Фрукт или сок могут повлиять на расщепление Xospata в вашем организме. Это может увеличить количество препарата в организме до опасного уровня. Если у вас есть какие-либо проблемы, поговорите со своим врачом.

Как принимать Ксоспату

Вы должны принимать Xospata в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Когда брать

Вы принимаете Xospata один раз в день. Обязательно принимайте его каждый день в одно и то же время.

Напоминания о приеме лекарств помогут не пропустить прием.

Прием Ксоспаты с пищей

Вы можете принимать Xospata с едой или без нее.

Можно ли раздавить, расколоть или жевать ксоспату?

Нет. Вы не должны раздавливать, раскалывать или жевать Xospata. Таблетки проглатывают целиком, запивая стаканом воды.

Как работает Xospata

Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) - это форма рака, которая поражает определенные лейкоциты в костном мозге.

Костный мозг обычно производит здоровые клетки, включая эритроциты, лейкоциты и тромбоциты. Но когда у вас ОМЛ, рак производит слишком много бластов (незрелых клеток крови), которые вытесняют здоровые клетки крови. Это затрудняет создание нормальных клеток крови для вашего тела.

Ксоспата используется для лечения определенной формы ОМЛ у взрослых, у которых рак рецидивировал (вернулся) или не подействовал на другие методы лечения. AML также должен иметь мутацию гена FMS-подобной тирозинкиназы 3 (FLT3). Мутация гена означает, что конкретный ген не работает должным образом. Мутация FLT3 способствует еще большему распространению бластов, поэтому они с большей вероятностью вернутся после лечения.

Xospata принадлежит к классу препаратов, называемых ингибиторами тирозинкиназы (TKI). TKI - это целевые методы лечения, которые «нацелены» и атакуют раковые клетки. Xospata работает путем связывания с раковыми клетками, имеющими мутацию FLT3. Лекарство убивает эти раковые клетки, освобождая место для нормальных здоровых клеток.

Сколько времени нужно на работу?

У людей, которые реагируют на Xospata, лечение часто работает в течение двух месяцев. Насколько быстро Xospata начинает действовать и насколько она эффективна, зависит от вашего тела и истории вашего здоровья. Факторы, влияющие на скорость его работы, включают:

  • тяжесть вашего состояния
  • предыдущее лечение, которое вы проходили по этому поводу
  • тип мутации FLT3 у вас

Ваш врач может увидеть, насколько эффективно ваше лечение AML, измерив количество раковых клеток в вашем теле. Вы можете заметить или не заметить улучшения симптомов, потому что противоопухолевые препараты могут иметь множество побочных эффектов.

В клиническом исследовании у некоторых людей был ответ уже примерно через 27 дней после начала приема Ксоспаты. Это означает, что их рак перешел в:

  • полная ремиссия (симптомы рака уменьшились или не могли быть обнаружены), или
  • полная ремиссия с частичным восстановлением показателей крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов не вернулось к допустимому диапазону)

Ксоспата и беременность

Вам не следует принимать Xospata, если вы беременны или планируете забеременеть. В исследованиях на животных Xospata был чрезвычайно вреден для плода, когда матери давали препарат.

Женщины должны пройти тест на беременность за неделю до начала использования Xospata. Это помогает убедиться, что они не беременны, когда начинают лечение препаратом.

Если у вас есть опасения по поводу беременности и приема Ксоспаты, поговорите со своим врачом.

Контроль рождаемости при приеме Ксоспаты

Женщинам следует использовать противозачаточные средства во время приема Ксоспаты и в течение как минимум шести месяцев после приема последней дозы.

Мужчинам также следует использовать противозачаточные средства (например, презервативы) при приеме Ксоспаты, если их половой партнер женского пола может забеременеть. Это очень важно, даже если женщина тоже использует противозачаточные средства. Мужчинам следует продолжать использовать противозачаточные средства в течение как минимум четырех месяцев после приема последней дозы Xospata. Это помогает предотвратить беременность их партнеров во время воздействия препарата.

Ксоспата и грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли Xospata в грудное молоко человека. Исследования на животных показали, что Xospata передается младенцам через грудное молоко от их матерей.

Из-за возможных опасностей для детей, находящихся на грудном вскармливании, вы не должны кормить грудью, принимая Ксоспату. Вам также следует избегать грудного вскармливания в течение как минимум двух месяцев после приема последней дозы препарата.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу грудного вскармливания и приема Ксоспаты, поговорите со своим врачом.

Общие вопросы о Xospata

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Xospata.

Могу ли я принять Витракви вместо Ксоспаты?

Нет. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не одобрило Vitrakvi для лечения тех же заболеваний, что и Xospata.

Витракви используется для лечения солидных опухолей у взрослых и детей. Xospata одобрена для лечения острого миелоидного лейкоза (AML) у взрослых.

Почему я не могу купить Xospata в местной аптеке?

Xospata не продается в обычных аптеках, потому что это специальный препарат. Специальные препараты обычно представляют собой дорогостоящие лекарства, которые используются для лечения сложных заболеваний. Обычно их можно купить только в специализированных аптеках.

Ваш врач, скорее всего, отправит ваш рецепт в специализированную аптеку, которая доставит Xospata непосредственно вам. Также возможно получить Xospata в кабинете вашего врача. Поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше.

Если у вас есть вопросы о специализированных аптеках, обратитесь в свою страховую компанию.

Ксоспата - это форма химиотерапии?

Нет, Xospata - это не разновидность химиотерапии. Xospata - это препарат, называемый ингибитором тирозинкиназы (TKI), который считается таргетной терапией. Таргетная терапия работает путем «нацеливания» и атаки раковых клеток.

Химиотерапевтические препараты отличаются от таргетной терапии. Химиотерапевтические препараты действуют на все клетки организма, которые быстро растут, а не только на раковые клетки. Химиотерапевтические препараты обычно убивают растущие клетки и влияют на большее количество клеток в организме, чем таргетная терапия.

Могу ли я принять Xospata до или после трансплантации стволовых клеток?

Да, вы можете принимать Xospata до или после трансплантации стволовых клеток.

Трансплантация стволовых клеток - это возможный вариант лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ). Стволовые клетки помогают организму вырабатывать новые и здоровые клетки костного мозга. Вы можете получить стволовые клетки от донора. Или вы можете использовать свои собственные, если врач ранее удалил и сохранил некоторые из ваших собственных стволовых клеток.

Вылечит ли Xospata мой острый миелоидный лейкоз?

Xospata не является лекарством от острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), но может помочь вам достичь ремиссии. Это когда тесты больше не показывают раковые клетки в крови или костном мозге. Количество клеток крови также возвращается к нормальному уровню, и симптомы рака проходят.

Цель лечения лейкемии - добиться ремиссии. У некоторых людей ремиссия сохраняется на всю оставшуюся жизнь, в то время как у других наступает рецидив (рецидив рака).

Предупреждения Xospata

Этот препарат имеет несколько предупреждений.

Предупреждение FDA: синдром дифференциации

Для этого препарата есть предупреждение в рамке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Предупреждение в рамке предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Ксоспата может вызвать синдром дифференцировки, опасное состояние, при котором определенные клетки изменяются и увеличиваются в количестве. Симптомы могут включать одышку, лихорадку, резкое увеличение веса и низкое кровяное давление. Они также могут включать симптомы проблем с почками, такие как меньшее мочеиспускание, чем обычно, или отеки в ногах, лодыжках или ступнях.

Если ваш врач считает, что у вас синдром дифференцировки, он пропишет вам стероид и может приостановить лечение Xospata. Они также могут контролировать кровяное давление и кровоток в вашем сердце и легких.

Прочие предупреждения

Прежде чем принимать Xospata, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Xospata может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. К ним относятся:

  • Проблемы с сердцем. Ксоспата может повлиять на сердечный ритм. Если у вас есть сердечное заболевание, особенно синдром удлиненного интервала QT, поговорите со своим врачом о возможных рисках, прежде чем принимать Xospata.
  • Низкий уровень магния или калия. Если у вас низкий уровень магния или калия, ваш врач будет работать с вами, чтобы решить их до и во время приема Ксоспаты. Если у вас есть какие-либо вопросы об уровне магния или калия, поговорите со своим врачом.
  • Проблемы с поджелудочной железой. Ксоспата может вызвать панкреатит (отек поджелудочной железы). Если у вас в анамнезе были проблемы с поджелудочной железой, поговорите со своим врачом о возможных рисках, прежде чем принимать Xospata.
  • Беременность. Исследования на животных показали, что Xospata причиняет опасный для жизни вред плоду. Вам не следует принимать Xospata, если вы беременны или планируете забеременеть. И мужчинам, и женщинам следует использовать противозачаточные средства во время и после лечения Xospata. Поговорите со своим врачом, если у вас есть опасения по поводу беременности и приема Ксоспаты.
  • История аллергических реакций. У некоторых людей во время клинических испытаний были аллергические реакции на Xospata. Если у вас аллергия на гилтеритиниб или какие-либо другие ингредиенты Xospata, сообщите об этом своему врачу.

Примечание. Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Xospata см. Раздел «Побочные эффекты Xospata» выше.

Xospata передозировка

Использование более чем рекомендованной дозировки Xospata может привести к серьезным побочным эффектам.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки могут включать:

  • припадки
  • затрудненное дыхание
  • потеря сознания

Что делать при передозировке

Если вам кажется, что вы приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Истечение срока действия, хранение и утилизация Xospata

Когда вы получаете Xospata в аптеке, фармацевт указывает срок годности на этикетке флакона. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Таблетки Ксоспата следует хранить при комнатной температуре. Храните Xospata вдали от света и влаги, в недоступном для детей месте.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Xospata и у вас остались лекарства, важно утилизировать их безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Xospata

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Xospata одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения острого миелоидного лейкоза (AML) с помощью мутации FMS-подобной тирозинкиназы 3 (FLT3) у взрослых с рецидивом или рефрактерной формой. Мутация FLT3 должна быть обнаружена с помощью теста, одобренного FDA.

Механизм действия

Xospata - ингибитор тирозинкиназы (TKI). Этот класс лекарств работает, блокируя определенные гены, белки или ткани и атакуя раковые клетки. Xospata ингибирует FLT3 в лейкозных клетках, связываясь с их рецепторами FLT3. Это приводит к подавлению пролиферации клеток и вызывает апоптоз.

Фармакокинетика и метаболизм

Xospata достигает устойчивого состояния в течение 15 дней при суточной дозе 120 мг. Средняя Cmax в устойчивом состоянии составляет 374 нг / мл, а воздействие препарата пропорционально дозе. Максимальная концентрация препарата для абсорбции натощак наблюдается между четырьмя-шестью часами.

Период полувыведения ксоспаты составляет 113 часов. Очищено примерно 14,85 л / час. Xospata метаболизируется CYP3A4, и около 64,5% выводится с калом. Количество выводится с мочой - 16,4%.

Противопоказания.

Ксоспата противопоказана людям с гиперчувствительностью к Ксоспате или любому из ее компонентов.

Место хранения

Таблетки Xospata следует хранить при контролируемой комнатной температуре от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F) и хранить в исходной упаковке до выдачи.

Заявление об ограничении ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.

none:  шизофрения медицинское страхование - медицинское страхование гипертония