Пробуфин (бупренорфин)

Для этого препарата есть предупреждение в рамке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Предупреждение в рамке предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

При установке и удалении имплантатов пробуфина существует риск:

  • движение имплантата, которое может привести к тому, что имплант сам выпадет из вашей кожи или выйдет из вашей кожи
  • повреждение нерва в руке
  • редкие, но серьезные осложнения из-за неправильной установки имплантата, такие как опасные для жизни сгустки крови в легких или даже смерть

Из-за этих рисков установка и удаление имплантатов пробуфина должны выполняться только специально сертифицированными поставщиками медицинских услуг.

Что такое пробуфин?

Пробуфин - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения опиоидной зависимости у некоторых людей в возрасте от 16 лет и старше. В настоящее время медицинские работники называют опиоидной зависимостью расстройство, связанное с употреблением опиоидов (ПНП).

Пробуфин содержит активный препарат бупренорфин. Пробуфин используется у людей, которые успешно продолжили лечение OUD, используя другую форму бупренорфина в течение длительного периода времени. Люди должны были использовать бупренорфин, который:

  • принимается под язык (сублингвальное введение) или на внутреннюю поверхность щеки (буккальное введение), и
  • не превышает дозировку 8 мг бупренорфина каждый день

Пробуфин используется как часть плана лечения OUD, который включает консультирование или поведенческую терапию.

Пробуфин выпускается в виде подкожных имплантатов (имплантатов, которые вставляются под кожу). Ваш лечащий врач вставит четыре стержня имплантата диаметром 1 дюйм с внутренней стороны вашего плеча. Имплантаты пробуфина остаются в руке до 6 месяцев и высвобождают лекарство в течение этого периода времени.

Пробуфин - контролируемое вещество?

Да, пробуфин - контролируемое вещество. Он входит в список рецептурных препаратов. Эта классификация означает, что пробуфин имеет общепринятое медицинское применение, но он также может вызывать у некоторых людей физическую или психологическую (умственную) зависимость. (При зависимости вам нужен препарат, чтобы чувствовать себя нормально.) Этот препарат также можно применять неправильно.

Управление по борьбе с наркотиками (DEA) создало специальные правила, регулирующие порядок назначения и отпуска контролируемых веществ, включая препараты из Списка III. Об этих правилах вам расскажет ваш врач или фармацевт.

Поставщики медицинских услуг могут назначать пробуфин только после прохождения обучения и сертификации, одобренных федеральным правительством США.

Эффективность

Было обнаружено, что пробуфин эффективен при лечении опиоидной зависимости. В клиническое исследование были включены люди, которые успешно лечили свою опиоидную зависимость соответствующей пероральной формой (принимаемой внутрь) бупренорфина.

Люди в этом 6-месячном исследовании либо получили имплантат пробуфина, либо продолжали принимать обычную пероральную дозу бупренорфина. На протяжении всего исследования 63% людей, принимавших пробуфин, не злоупотребляли опиоидами. Из тех, кто продолжал принимать пероральную дозу бупренорфина, 64% имели такой же результат.

Новая форма лечения

Пробуфин, одобренный в 2016 году, является первым имплантатом, одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения опиоидной зависимости. Другие доступные формы лекарств для лечения опиоидной зависимости включают пероральные таблетки и растворы для инъекций.

Пробуфин дженерик

Пробуфин доступен только в виде фирменного лекарства. В настоящее время он недоступен в общей форме.

Пробуфин содержит активный препарат бупренорфин.

Побочные эффекты пробуфина

Пробуфин может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме пробуфина. В эти списки не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах пробуфина поговорите со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты пробуфина могут включать:

  • реакции на месте установки имплантата, которые могут вызвать боль, покраснение и зуд
  • тошнота
  • рвота
  • запор
  • Головная боль
  • зубная боль
  • боль во рту и горле
  • боль в спине
  • депрессия

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от пробуфина встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

  • Угнетение дыхания (медленное и слабое дыхание). Симптомы могут включать:
    • одышка
    • сонный
    • голубоватый цвет губ, пальцев ног и пальцев рук
    • путаница
    • припадки
    • кома
    • в серьезных случаях смерть
  • Угнетение центральной нервной системы (замедление работы мозга). Симптомы могут включать:
    • помутнение зрения
    • путаница
    • медленная или невнятная речь
    • медленные рефлексы
    • чрезмерная сонливость
    • недостаток энергии
    • кома
  • Проблемы с надпочечниками. Симптомы могут включать:
    • слабое место
    • тошнота
    • рвота
    • недостаток энергии
    • головокружение
    • низкое кровяное давление
  • Повреждение печени, включая гепатит (воспаление в печени). Симптомы могут включать:
    • боль в животе
    • потеря аппетита
    • потеря веса
    • моча темного цвета
    • пожелтение кожи и белков глаз
    • зудящая кожа
    • тошнота
  • Повышенное кровяное давление в мозгу. Симптомы могут включать:
    • Головная боль
    • путаница
    • точно определить зрачки (аномально маленькие зрачки, которые являются частями ваших глаз, которые пропускают свет внутрь)
  • Ортостатическая гипотензия (пониженное давление при быстром вставании). Симптомы могут включать:
    • чувство головокружения или падения, когда вы слишком быстро встаете или садитесь
  • Повышенное кровяное давление в желчных путях (области вашего тела, включая печень, желчный пузырь и желчные протоки). Симптомы могут включать:
    • зудящая кожа
    • боль в животе
    • потеря аппетита
    • тошнота
    • моча темного цвета

Другие серьезные побочные эффекты, которые обсуждаются ниже в разделе «Подробные сведения о побочных эффектах», включают следующее:

  • тяжелые аллергические реакции
  • тяжелые осложнения в результате установки или удаления имплантата, включая перемещение имплантата, инфекцию, повреждение нервов и образование тромбов *

* Пробуфин имеет предупреждение в рамке от FDA относительно риска осложнений при установке и удалении имплантата. Предупреждение в рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты.. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызвать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема пробуфина может возникнуть аллергическая реакция. Неизвестно, как часто у людей, принимающих пробуфин, возникают аллергические реакции на этот препарат. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

  • кожная сыпь
  • зуд
  • крапивница (опухшие и красные шишки на коже)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

  • отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
  • отек языка, рта или горла
  • бронхоспазм (напряжение мышц дыхательных путей)
  • затрудненное дыхание

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас серьезная аллергическая реакция на пробуфин. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Головная боль

При использовании пробуфина у вас могут возникнуть головные боли. Это один из наиболее частых побочных эффектов препарата.

В клинических исследованиях у 14% людей, принимавших пробуфин, были головные боли. Из людей, которые принимали бупренорфин сублингвально (таблетка под язык) или плацебо (лечение без активного лекарства), 11% страдали головными болями.

Если во время лечения пробуфином у вас возникают головные боли, поговорите со своим врачом о безопасных способах облегчения дискомфорта.

Осложнения при установке и удалении имплантата

Осложнения при установке и удалении имплантатов пробуфина возникают редко, но они могут быть опасными для жизни. Фактически, риск осложнений настолько серьезен, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) потребовало, чтобы пробуфин имел предупреждение об этом побочном эффекте.

Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение FDA. Он информирует медицинских работников и пациентов об определенных рисках, связанных с приемом препарата.

Осложнения при установке и удалении имплантата Probuphine (размещение имплантата под кожей) включают:

  • миграция (перемещение) имплантата в области вашего тела рядом с местом имплантации или за пределы вашей кожи
  • миграция имплантата в легкие, что может вызвать образование тромбов и даже смерть
  • инфекции на коже или в области рядом с местом имплантации

Долгосрочным побочным эффектом этих осложнений может быть необратимое повреждение нервов в руке. Повреждение нервов может вызвать покалывание, онемение или снижение чувствительности (способности чувствовать) в руке.

В клинических исследованиях у 37% людей, которым был имплантат пробуфин, были осложнения после его установки или удаления. Из тех, кто получил имплантат плацебо (без активного лечения), у 27% возникли осложнения при установке или удалении.

Профилактика или лечение осложнений

Поскольку риски установки и удаления имплантата Probuphine настолько серьезны, только специально сертифицированные медицинские работники имеют право вставлять или удалять имплант.

После установки имплантата вы вернетесь к врачу примерно через неделю. В это время ваш врач проверит, что с вашим имплантатом нет никаких проблем, таких как перемещение устройства. Ваш врач также проверит наличие признаков инфекции или проблем с заживлением вокруг области имплантата.

Если вас беспокоит установка имплантата, сообщите об этом своему врачу. Немедленно позвоните своему врачу, если вы видите имплант за пределами кожи или если имплант выходит из вашей руки.

Вам также следует позвонить своему врачу, если вы чувствуете онемение или покалывание в руке, в которую вставлен имплант. Если имплант выпадает из вашей руки или полностью выходит, не позволяйте другим прикасаться к имплантату. Поместите имплантат в пластиковый пакет и принесите его в кабинет врача.

Побочные эффекты у детей

Пробуфин не одобрен для использования у детей младше 16 лет. Ожидается, что побочные эффекты, наблюдаемые у детей в возрасте от 16 до 17 лет, будут такими же, как у взрослых.

Важно, чтобы дети избегали контакта с имплантатами пробуфина. Прикосновение к имплантату или проглатывание имплантата может вызвать серьезное опасное для жизни угнетение дыхания (медленное и слабое дыхание) у детей. Если имплант выпадает из кожи или выпадает из кожи, убедитесь, что присутствующие дети не могут прикоснуться к имплантату или коснуться его.

Пробуфин взаимодействия

Пробуфин может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность действия лекарства. Другие взаимодействия могут усилить побочные эффекты или сделать их более серьезными.

Пробуфин и другие лекарства

Ниже приведены списки лекарств, которые могут взаимодействовать с пробуфином. Эти списки не содержат всех препаратов, которые могут взаимодействовать с пробуфином.

Прежде чем принимать пробуфин, посоветуйтесь со своим врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Пробуфин и налтрексон

Прием пробуфина с налтрексоном (вивитрол) может вызвать симптомы отмены опиоидов у людей, зависимых от опиоидов. (При зависимости ваше тело нуждается в этом лекарстве, чтобы вы чувствовали себя нормально.) Это потому, что налтрексон блокирует действие бупренорфина (активного препарата пробуфина) в вашем организме.

Вам не следует принимать пробуфин с налтрексоном, если только ваш врач не посоветует вам это сделать.

Пробуфин и трамадол или другие опиоиды

Прием пробуфина с трамадолом или другими опиоидами (сильными болеутоляющими) увеличивает риск серьезных побочных эффектов. Эти побочные эффекты включают:

  • угнетение дыхания (медленное и слабое дыхание)
  • кома
  • сильная сонливость
  • в серьезных случаях смерть

Из-за этих рисков вам не следует принимать пробуфин с трамадолом или другими опиоидными болеутоляющими средствами. Примеры обезболивающих, которые могут увеличить риск серьезных побочных эффектов при приеме с пробуфином, включают:

  • трамадол (ConZip, Ultram)
  • гидрокодон (Zohydro ER, Hysingla ER)
  • оксикодон (Роксикодон, Xtampza ER, Оксиконтин)
  • гидроморфон (Дилаудид)
  • морфин (Кадиан, М.С. Контин)
  • фентанил (Abstral, Actiq, Duragesic, Subsys)

Многие комбинированные препараты, состоящие из более чем одного активного препарата, также могут содержать опиоиды. Примером может служить Тайленол с кодеином (кодеин - опиоид). Обязательно сообщите врачу обо всех обезболивающих, которые вы принимаете.

Пробуфин и некоторые лекарства от беспокойства

Прием пробуфина с некоторыми лекарствами от беспокойства, называемыми бензодиазепинами, увеличивает риск серьезных побочных эффектов. Эти побочные эффекты включают:

  • угнетение дыхания (медленное и слабое дыхание)
  • сильная сонливость
  • кома
  • в серьезных случаях смерть

Из-за этих рисков вам не следует принимать пробуфин с бензодиазепинами, если у вас нет другого варианта лечения вашего беспокойства. Примеры бензодиазепинов, которые могут увеличить риск серьезных побочных эффектов при приеме с пробуфином, включают:

  • алпразолам (Xanax, Xanax XR)
  • клоназепам (Клонопин)
  • хлордиазепоксид (либриум)
  • диазепам (валиум)
  • лоразепам (ативан)

Если вам необходимо принять один из этих препаратов вместе с пробуфином, ваш врач, скорее всего, назначит самую низкую дозу лекарства от тревожности, которая эффективна для лечения вашего беспокойства. Ваш врач также будет внимательно следить за вами на предмет серьезных побочных эффектов.

Пробуфин и некоторые миорелаксанты

Прием пробуфина с некоторыми миорелаксантами может увеличить риск серьезных побочных эффектов. К ним относятся:

  • угнетение дыхания (медленное и слабое дыхание)
  • сильная сонливость
  • кома
  • в серьезных случаях смерть

Вам не следует принимать определенные миорелаксанты с пробуфином, если нет других вариантов лечения вашего состояния мышц. Примеры миорелаксантов, которые могут увеличить риск серьезных побочных эффектов при приеме с пробуфином, включают:

  • циклобензаприн (Амрикс)
  • каризопродол (Сома)
  • метаксалон (Скелаксин)
  • тизанидин (Занафлекс)
  • метокарбамол (Робаксин)

Если вам нужно принять один из этих миорелаксантов вместе с пробуфином, ваш врач, скорее всего, назначит самую низкую дозу миорелаксанта, которая эффективна для вас. Они также будут внимательно следить за вами на предмет серьезных побочных эффектов.

Пробуфин и некоторые антибиотики и противогрибковые средства

Прием пробуфина с некоторыми антибиотиками или противогрибковыми средствами может увеличить риск серьезных побочных эффектов от пробуфина. Это связано с тем, что некоторые антибиотики и противогрибковые препараты блокируют расщепление пробуфина в организме. Это приводит к повышению уровня пробуфина в организме.

Повышенный уровень пробуфина может привести к серьезным побочным эффектам, таким как:

  • угнетение дыхания (медленное и слабое дыхание)
  • сильная сонливость
  • кома
  • в серьезных случаях смерть

Примеры антибиотиков, которые могут увеличить риск побочных эффектов при приеме с пробуфином, включают:

  • кларитромицин (Биаксин XL)
  • эритромицин (Ery-Tab, Eryped, многие другие)

Примеры противогрибковых средств, которые могут увеличить риск побочных эффектов при приеме с пробуфином, включают:

  • кетоконазол (Эктина, Низорал, Ксолегель)
  • флуконазол (дифлюкан)
  • итраконазол (Омнел, Споранокс, Толсура)
  • вориконазол (вифенд)

Если вам нужно принять один из этих антибиотиков или противогрибковых средств во время использования пробуфина, ваш врач будет внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов от пробуфина.

Пробуфин и некоторые антидепрессанты

Прием пробуфина с некоторыми антидепрессантами может увеличить риск серотонинового синдрома. При этом серьезном заболевании в вашем теле накапливается высокий уровень серотонина (химического вещества мозга). Симптомы серотонинового синдрома могут включать:

  • высокая температура
  • беспокойство
  • путаница
  • мышечные спазмы
  • понос
  • припадки

Примеры антидепрессантов, которые могут увеличить риск серотонинового синдрома при приеме с пробуфином, включают:

  • циталопрам (Celexa)
  • эсциталопрам (Lexapro)
  • пароксетин (Паксил, Брисделл, Пексева)
  • дулоксетин (Cymbalta)
  • венлафаксин (Эффексор XR)
  • амитриптилин
  • селегилин (Эмсам, Зелапар)
  • фенелзин (нардил)

Есть много других антидепрессантов, которые могут вызвать серотониновый синдром, если принимать их вместе с пробуфином. Если вам нужно лечение антидепрессантом, поговорите со своим врачом о безопасном для вас варианте.

Если вы принимаете один из этих антидепрессантов вместе с пробуфином, ваш врач будет внимательно следить за вами на предмет симптомов серотонинового синдрома. Если из-за этого лекарственного взаимодействия у вас развивается серотониновый синдром, они, вероятно, порекомендуют вам прекратить прием пробуфина или антидепрессантов.

Пробуфин и некоторые препараты от бессонницы

Прием пробуфина с некоторыми лекарствами, которые используются для лечения бессонницы (проблем со сном), может увеличить риск серьезных побочных эффектов. Эти побочные эффекты включают:

  • угнетение дыхания (медленное и слабое дыхание)
  • сильная сонливость
  • кома
  • в серьезных случаях смерть

Примеры лекарств от бессонницы, которые могут увеличить риск серьезных побочных эффектов при приеме с пробуфином, включают:

  • тразодон
  • золпидем (Амбиен, Эдлуар, Золпимист)
  • эзопиклон (Lunesta)
  • рамелтеон (Розерем)
  • залеплон (Соната)

Если вам нужно принять лекарство от бессонницы во время приема пробуфина, ваш врач, скорее всего, пропишет вам самую низкую дозу лекарства от бессонницы, которая для вас эффективна. Они также будут более внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов пробуфина.

Пробуфин и некоторые диуретики

Прием пробуфина с некоторыми диуретиками (также называемыми водными таблетками) может снизить эффективность диуретиков. Это может привести к повышению артериального давления или отеку.

Примеры диуретиков, которые могут быть не столь эффективны при приеме с пробуфином, включают:

  • фуросемид (Лазикс)
  • торсемид (Демадекс)
  • буметанид (Bumex)
  • гидрохлоротиазид
  • триамтерен (Dyrenium)
  • спиронолактон (Альдактон, КароСпир)

Многие диуретики также входят в состав комбинированных лекарств, которые используются для лечения сердечных заболеваний или высокого кровяного давления. Некоторые комбинированные препараты, состоящие из более чем одного препарата, содержат мочегонное средство. Обязательно сообщите врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Если вам необходимо принять мочегонное средство с пробуфином, ваш врач будет внимательно следить за вами на предмет повышения артериального давления и отека. При необходимости врач может увеличить дозировку мочегонного средства.

Пробуфин и некоторые противосудорожные препараты

Прием пробуфина с некоторыми противосудорожными препаратами может увеличить скорость разложения пробуфина в организме и выведения его из организма. Это может снизить эффективность пробуфина для вас.

Примеры противосудорожных препаратов, которые могут снизить эффективность пробуфина, включают:

  • карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Экветро, ​​Тегретол)
  • фенитоин (Дилантин, Фенитек)
  • фенобарбитал

Если вам нужно принимать пробуфин с одним из этих противосудорожных препаратов, ваш врач будет внимательно следить за вами на предмет снижения эффективности пробуфина. Они могут порекомендовать другое лекарство для лечения вашей опиоидной зависимости или судорог.

Пробуфин и некоторые препараты от ВИЧ

Прием пробуфина с некоторыми противовирусными препаратами, которые используются для лечения ВИЧ, может повлиять на уровень пробуфина в вашем организме.

Противовирусные препараты, снижающие эффективность пробуфина

Некоторые противовирусные препараты увеличивают скорость выведения пробуфина из организма. Это может снизить эффективность пробуфина для вас. Примеры этих противовирусных препаратов включают:

  • эфавиренц (Сустива)
  • этравирин (Intelence)
  • невирапин (Вирамун)

Если вам необходимо принять один из этих препаратов вместе с пробуфином, ваш врач будет внимательно следить за вами на предмет снижения эффективности пробуфина. При необходимости они могут порекомендовать другое лечение вашей опиоидной зависимости.

Противовирусные препараты, усиливающие побочные эффекты пробуфина

Некоторые противовирусные препараты могут предотвратить распад пробуфина. Это вызывает повышение уровня пробуфина в организме, что может привести к серьезным побочным эффектам. Эти побочные эффекты включают:

  • угнетение дыхания (медленное и слабое дыхание)
  • сильная сонливость
  • кома
  • в серьезных случаях смерть

Примеры противовирусных препаратов, которые могут вызвать усиление побочных эффектов при приеме с пробуфином, включают:

  • делавирдин (Рескриптор)
  • атазанавир (Рейатаз)
  • ритонавир (норвир)

Если вам нужно принять одно из этих противовирусных препаратов с пробуфином, ваш врач будет внимательно следить за вами на предмет серьезных побочных эффектов. Если у вас есть серьезные побочные эффекты от Probuphine, ваш врач может удалить ваш Probuphine имплант и прописать другое лекарство от вашей опиоидной зависимости.

Пробуфин и габапентин

Прием пробуфина с габапентином (Neurontin, Gralise) может увеличить риск серьезных побочных эффектов. Эти побочные эффекты включают:

  • угнетение дыхания (медленное и слабое дыхание)
  • сильная сонливость
  • кома
  • в серьезных случаях смерть

Вам следует принимать габапентин с пробуфином только в том случае, если ваш врач посоветует вам это сделать.

Пробуфин, травы и добавки

Нет никаких трав или добавок, которые, как сообщалось, взаимодействовали бы с пробуфином. Однако вам все равно следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любой из этих продуктов, пока вы принимаете пробуфин.

Пробуфин и алкоголь

Вы не должны употреблять алкоголь, пока принимаете пробуфин. Это потому, что их совместное использование увеличивает риск серьезных побочных эффектов. Эти побочные эффекты, которые могут быть опасными для жизни, включают:

  • медленное, слабое дыхание
  • седативный эффект (сонливость, проблемы с ясным мышлением и потеря координации)
  • кома
  • смерть

Если вы планируете лечение пробуфином и вам сложно отказаться от алкоголя, поговорите со своим врачом о том, подходит ли вам пробуфин.

Дозировка пробуфина

Следующая информация описывает обычно используемую или рекомендуемую дозировку пробуфина. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.

Формы и сильные стороны лекарств

Пробуфин выпускается в виде имплантатов, которые вставляются под кожу плеча на стороне, которая ближе всего к вашему телу. Пробуфин можно вводить в левую или правую руку.

Имплантаты пробуфина имеют форму стержня и имеют длину 1 дюйм. Они бывают одной силы: 80 мг бупренорфина на имплант.

После установки пробуфина в руку будут вставлены четыре стержня имплантата. Четыре стержня имплантата содержат в общей сложности 320 мг бупренорфина.

Дозировка при опиоидной зависимости

Обычная дозировка пробуфина - четыре стержня имплантата, которые помещаются одновременно под кожу на внутренней стороне вашего плеча. Имплантаты с пробуфином могут оставаться на месте до 6 месяцев.

Каждая отдельная палочка содержит 80 мг бупренорфина. С установленными четырьмя стержнями имплантата ваша общая доза составляет 320 мг бупренорфина.

Детская дозировка

Пробуфин одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для детей в возрасте 16 лет и старше.

Обычная рекомендуемая дозировка для детей такая же, как и для взрослых.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите встречу для установки или удаления имплантата Probuphine, немедленно позвоните своему врачу. Они перенесут вашу встречу, чтобы вы могли следить за своим графиком дозирования.

Чтобы не пропустить встречу, попробуйте установить напоминание на свой телефон.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Пробуфин предназначен для длительного лечения. Имплант Probuphine может оставаться в руке до 6 месяцев. Его следует удалить не позднее, чем через 6 месяцев после того, как он был вставлен.

Если вы и ваш врач решите, что продолжение терапии пробуфином еще в течение 6 месяцев будет для вас безопасным и эффективным, ваш врач может назначить второй имплант. Его поместят в другую руку после удаления первого имплантата. Это будет считаться вашей второй дозой пробуфина.

Неизвестно, будет ли безопасна третья доза пробуфина или имплант, вставленный в область, которая использовалась в прошлом.

Альтернативы пробуфину

Доступны и другие препараты, которые могут лечить опиоидную зависимость. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы хотите найти альтернативу пробуфину, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Альтернативы опиоидной зависимости

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения опиоидной зависимости, включают:

  • метадон (долофин, метадоза)
  • налтрексон (вивитрол)
  • бупренорфин, кроме пробуфина (например, Sublocade)
  • бупренорфин / налоксон (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)

Пробуфин против метадона

Вы можете задаться вопросом, чем Пробуфин сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем похожи и чем отличаются пробуфин и метадон.

Использует

Пробуфин используется для лечения опиоидной зависимости (также называемой расстройством, вызванным употреблением опиоидов) у людей в возрасте от 16 лет и старше. Его применяют у людей, которые стабильно получали другое лечение, содержащее бупренорфин, в течение как минимум 3 месяцев. Их доза бупренорфина в этом другом лечении не должна была превышать 8 мг в день.

Метадон используется для поддерживающего (постоянного) лечения опиоидной зависимости у взрослых. Метадон также одобрен для снятия сильной боли и помощи при детоксикации от опиоидной зависимости. Метадон выпускается в разных формах, которые имеют разное одобренное применение.

Пробуфин и метадон используются в сочетании с консультированием или поведенческой терапией, когда они используются для лечения опиоидной зависимости.

Формы лекарств и способ применения

Пробуфин выпускается в виде имплантатов, которые вставляются под кожу с внутренней стороны плеча.

Каждая доза пробуфина (состоящая из четырех стержней имплантата по 80 мг) содержит в общей сложности 320 мг бупренорфина. Стержни имплантата остаются в руке до 6 месяцев.

Метадон бывает:

  • таблетки, которые принимаются внутрь (Dolophine, Methadose и общие формы)
  • таблетки, растворенные в жидкости, которую затем принимают внутрь (метадоза и дженерики)
  • раствор, принимаемый внутрь (метадоза и общие формы)
  • раствор, который вводится путем инъекции

Таблетки - это наиболее распространенная форма метадона, которая используется для лечения опиоидной зависимости. Таблетки метадона, которые обычно принимают ежедневно, бывают трех дозировок: 5 мг, 10 мг и 40 мг.

Побочные эффекты и риски

Пробуфин и метадон являются опиоидами. Следовательно, оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме пробуфина, метадона или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

  • Может возникнуть с пробуфином:
    • реакции на месте установки имплантата, которые могут вызвать боль, покраснение и зуд
    • запор
    • Головная боль
    • зубная боль
    • боль во рту и горле
    • боль в спине
    • депрессия
  • Может произойти с метадоном:
    • легкомысленность
    • головокружение
    • потливость
    • седативный эффект (сонливость, проблемы с ясным мышлением и потеря координации)
  • Может произойти как с пробуфином, так и с метадоном:
    • тошнота
    • рвота

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме пробуфина, метадона или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

  • Может возникнуть с пробуфином:
    • тяжелые осложнения в результате установки или удаления имплантата, включая перемещение имплантата, инфекцию, повреждение нервов или образование тромбов *
    • повреждение печени, включая гепатит (воспаление в печени)
  • Может произойти с метадоном:
    • синдром удлиненного интервала QT (разновидность нарушения сердечного ритма) *
  • Может произойти как с пробуфином, так и с метадоном:
    • угнетение дыхания (медленное и слабое дыхание) *
    • депрессия центральной нервной системы (замедленная работа мозга)
    • проблемы с надпочечниками
    • ортостатическая гипотензия (низкое артериальное давление при быстром вставании)
    • повышенное кровяное давление в вашем мозгу
    • повышенное кровяное давление в желчных путях (область вашего тела, которая включает печень, желчный пузырь и желчные протоки)
    • тяжелая аллергическая реакция

* Пробуфин имеет предупреждение в рамке от FDA относительно риска осложнений при установке и удалении имплантата. Метадон имеет предупреждение о риске синдрома удлиненного интервала QT и угнетения дыхания. Предупреждение в рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Эффективность

Пробуфин и метадон имеют разные одобренные применения, но оба они используются для лечения опиоидной зависимости.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях. Но отдельные исследования показали, что и пробуфин, и метадон эффективны для лечения опиоидной зависимости.

Расходы

Пробуфин - это фирменное лекарство. В настоящее время нет доступных общих форм имплантата Probuphine. Метадон доступен в фирменных формах (метадоз и долофин) и в генерических формах. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, как фирменные, так и генерические формы метадона обычно стоят меньше, чем пробуфин. Фактическая цена, которую вы заплатите за любое лекарство, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Пробуфин против налтрексона

Подобно метадону (описанному выше), налтрексон используется аналогично пробуфину. Вот сравнение того, чем пробуфин и налтрексон похожи и отличаются друг от друга.

Использует

Пробуфин используется для лечения опиоидной зависимости (также называемой расстройством, вызванным употреблением опиоидов) у людей в возрасте от 16 лет и старше. Его применяют у людей, которые стабильно принимали другое лечение, содержащее бупренорфин, в течение как минимум 3 месяцев. Дозировка бупренорфина в этом другом лечении не должна была превышать 8 мг в день.

Налтрексон используется для предотвращения рецидива (начало приема препарата после попытки прекратить его использование). Он используется у людей, которые были зависимы от опиоидов, но успешно прекратили употреблять опиоиды. У этих людей не должно быть опиоидов в организме по крайней мере за 7-10 дней до начала приема налтрексона.

Налтрексон также используется для лечения алкогольной зависимости. Он используется у людей, которые могут воздерживаться от алкоголя (избегать) без необходимости оставаться в медицинском учреждении, прежде чем они начнут лечение налтрексоном.

Пробуфин и налтрексон следует использовать как часть полного плана лечения, который включает консультирование или поведенческую терапию.

Формы лекарств и способ применения

Пробуфин выпускается в виде имплантатов, которые вставляются под кожу с внутренней стороны плеча.

Каждая доза пробуфина (состоящая из четырех стержней имплантата по 80 мг) содержит в общей сложности 320 мг бупренорфина. Стержни имплантата остаются в руке до 6 месяцев.

Налтрексон выпускается в двух формах:

  • таблетка, которую принимают внутрь, доступна в универсальных формах.
  • раствор, который вводится путем инъекции в вашу мышцу (внутримышечная инъекция), который доступен в фирменной форме (вивитрол)

Таблетки налтрексона обычно принимают один раз в день. Они бывают трех дозировок: 25 мг, 50 мг и 100 мг.

Инъекция вивитрола выполняется один раз в 4 недели поставщиком медицинских услуг в медицинском учреждении. Каждая инъекция содержит 380 мг налтрексона.

Побочные эффекты и риски

Пробуфин и бупренорфин содержат разные препараты. Следовательно, каждое лекарство может вызывать как похожие, так и разные побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме пробуфина, бупренорфина или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

Побочные эффекты налтрексона могут также отличаться в зависимости от формы налтрексона, который вы принимаете.

  • Может возникнуть с пробуфином:
    • реакции на месте установки имплантата, которые могут вызвать боль, покраснение и зуд
    • запор
    • Головная боль
    • боль во рту и горле
    • боль в спине
    • депрессия
  • Может возникнуть с налтрексоном:
    • боль в месте инъекции (при использовании вивитрола)
    • простуда
    • бессонница (проблемы со сном)
    • беспокойство
    • нервозность
    • боль в животе
    • спазмы желудка
    • низкий уровень энергии
    • боль в суставах
    • боли в мышцах
  • Может возникнуть как с пробуфином, так и с налтрексоном:
    • зубная боль
    • тошнота
    • рвота
    • Головная боль

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме пробуфина, налтрексона или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

  • Может возникнуть с пробуфином:
    • тяжелые осложнения в результате установки или удаления имплантата, включая перемещение имплантата, инфекцию, повреждение нервов или образование тромбов *
    • угнетение дыхания (медленное и слабое дыхание)
    • депрессия центральной нервной системы (замедленная работа мозга)
    • проблемы с надпочечниками
    • повышенное кровяное давление в вашем мозгу
    • ортостатическая гипотензия (низкое артериальное давление при быстром вставании)
    • повышенное кровяное давление в желчных путях (область вашего тела, которая включает печень, желчный пузырь и желчные протоки)
  • Может возникнуть с налтрексоном:
    • тяжелые реакции в месте инъекции (при использовании Вивитрола)
    • депрессия и суицидальные мысли или поведение
    • пневмония
  • Может возникнуть как с пробуфином, так и с налтрексоном:
    • повреждение печени, включая гепатит (воспаление в печени)
    • тяжелая аллергическая реакция

* Пробуфин имеет предупреждение в рамке от FDA относительно риска осложнений при установке и удалении имплантата. Предупреждение в рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Эффективность

Пробуфин и налтрексон имеют разные одобренные применения, но оба они используются для лечения опиоидной зависимости (также называемой расстройством, связанным с употреблением опиоидов).

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях. Но отдельные исследования показали, что и пробуфин, и налтрексон (таблетки и инъекции) эффективны для лечения опиоидной зависимости.

Расходы

Пробуфин и вивитрол (инъекционная форма налтрексона) являются фирменными препаратами. В настоящее время нет общих форм имплантата пробуфина или инъекции вивитрола. Однако таблетки налтрексона доступны в виде дженериков. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, Пробуфин и Вивитрол обычно стоят примерно одинаково. Таблетки налтрексона-дженерики будут дешевле, чем пробуфин или вивитрол. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Пробуфин использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как пробуфин, для лечения определенных состояний. Пробуфин также может использоваться не по назначению при других состояниях. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Пробуфин при опиоидной зависимости

Пробуфин одобрен FDA для лечения опиоидной зависимости у людей в возрасте от 16 лет и старше. В настоящее время медицинские работники называют опиоидной зависимостью расстройство, связанное с употреблением опиоидов.

Пробуфин предназначен для использования в рамках полного курса лечения, который включает консультирование или поведенческую терапию.

Что такое опиоидная зависимость?

Опиоидная зависимость также называется расстройством, связанным с употреблением опиоидов. Это хроническое (продолжающееся) заболевание, которое может быть вызвано регулярным употреблением опиоидов.

Когда кто-то физически зависит от опиоидов, его организм должен продолжать получать опиоиды, чтобы он чувствовал себя нормально. Когда человек, зависимый от опиоидов, прекращает прием опиоидов, у него могут появиться симптомы отмены опиоидов, такие как беспокойство, потливость и диарея.

Кому можно принимать пробуфин?

Пробуфин используется для лечения опиоидной зависимости у людей, которые стабильно получали другой препарат, содержащий бупренорфин. Стабильность лечения означает, что:

  • использование той же дозы бупренорфина в течение не менее 3 месяцев было эффективным для лечения их опиоидной зависимости
  • не требовалось дополнительного бупренорфина (сверх их лечебной дозы)

Стабильную дозу бупренорфина следует принимать внутрь, либо под язык (сублингвальное введение), либо на внутреннюю поверхность щеки (буккальное введение). Стабильная доза не должна превышать 8 мг бупренорфина в день.

Примеры лекарств, содержащих бупренорфин и принимаемых внутрь, включают:

  • бупренорфин (общие формы)
  • бупренорфин / налоксон (Субоксон, Бунавайл, Зубсолв, дженерики)

Пробуфин нельзя использовать людям, которые:

  • не использовали терапию бупренорфином в прошлом
  • не могут воздержаться от употребления запрещенных наркотиков (избежать)
  • не желают участвовать в консультировании или поведенческой терапии
  • в течение последних 90 дней были либо госпитализированы, либо имели кризисные ситуации, вызванные злоупотреблением наркотиками или проблемами психического здоровья, такими как галлюцинации

Эффективность при опиоидной зависимости

Было обнаружено, что пробуфин эффективен при лечении опиоидной зависимости. В клиническом исследовании изучались люди, которые успешно лечили свою опиоидную зависимость с помощью пероральной формы бупренорфина. К ним относятся сублингвальные формы (которые растворяются при помещении под язык) и буккальные формы (растворяются при помещении в щеку).

Люди в этом 6-месячном исследовании либо получили имплантат пробуфина, либо продолжали принимать обычную пероральную дозу бупренорфина. На протяжении всего исследования 63% людей, принимавших пробуфин, не злоупотребляли опиоидами. Из тех, кто продолжал принимать пероральную дозу бупренорфина, 64% имели такой же результат.

Пробуфин при других состояниях

В дополнение к применению, перечисленному выше, Пробуфин может использоваться не по назначению. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для одного применения, используется для другого, не одобренного.

Пробуфин от депрессии (не по назначению)

Пробуфин не одобрен для лечения депрессии, но иногда его можно использовать не по прямому назначению.

Обзор нескольких клинических исследований показал, что бупренорфин (активное лекарственное средство в составе пробуфина) может быть эффективным при введении в низких дозах у людей, которым не удалось лечить многие другие типы депрессии. Однако необходимы дополнительные исследования, чтобы определить роль бупренорфина в лечении депрессии.

Если у вас есть вопросы о вариантах лечения депрессии, поговорите со своим врачом.

Пробуфин при тревоге (не по назначению)

Пробуфин не одобрен для лечения тревожности, но иногда его используют не по прямому назначению.

Небольшое клиническое исследование показало, что у людей, которые принимали бупренорфин (активный препарат пробуфина), после 1 недели лечения было меньше симптомов беспокойства. Однако важно отметить, что в этом исследовании не было группы сравнения (люди с тревогой, которые не принимали бупренорфин).

Если у вас есть вопросы о вариантах лечения тревожности, поговорите со своим врачом.

Пробуфин и дети

Пробуфин разрешен к применению у детей в возрасте от 16 лет и старше. Он не одобрен для использования у детей младше 16 лет, так как неизвестно, является ли пробуфин безопасным или эффективным для детей этого возраста.

Использование пробуфина с другими видами лечения

Пробуфин предназначен для использования в рамках полного плана лечения опиоидной зависимости. Этот препарат следует использовать в сочетании с консультированием или терапией. Совместное использование этих методов лечения может помочь вам успешно придерживаться своего плана лечения.

Формы консультирования или поведенческой терапии, которые можно использовать с пробуфином, включают:

  • программы стационарного лечения
  • индивидуальная или групповая терапия
  • семейная терапия
  • групповые дома

Поговорите со своим врачом, чтобы получить дополнительную информацию о программах консультирования или поведенческой терапии, которые могут помочь вам в достижении ваших целей лечения.

Передозировка пробуфином

Поскольку пробуфин назначает медицинский работник, вероятность передозировки этого препарата маловероятна. Однако прием пробуфина в дозах, превышающих рекомендованную, может привести к серьезным побочным эффектам.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки могут включать:

  • сонливость
  • потеря координации
  • проблемы с ясным мышлением
  • точно определить зрачки (аномально маленькие зрачки, которые являются частями ваших глаз, которые пропускают свет внутрь)
  • внезапная гипотензия (падение артериального давления)
  • угнетение дыхания (медленное и слабое дыхание)
  • смерть

Что делать при передозировке

Если вам кажется, что вы приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Налоксон: палочка-выручалочка

Налоксон (Наркан, Эвцио) - это препарат, который может быстро обратить вспять передозировку опиоидов, включая героин. Передозировка опиоидов может затруднить дыхание. Это может быть фатальным, если вовремя не лечить.

Если вы или кто-то, кого вы любите, подвержены риску передозировки опиоидов, поговорите со своим врачом или фармацевтом о налоксоне. Попросите их объяснить признаки передозировки и показать вам и вашим близким, как использовать налоксон.

В большинстве штатов налоксон можно получить в аптеке без рецепта. Держите препарат под рукой, чтобы вы могли легко получить к нему доступ в случае передозировки.

Пробуфин и беременность

О безопасности применения пробуфина во время беременности известно немного. В исследованиях на животных вред для плода был замечен после того, как беременным женщинам давали бупренорфин (активный препарат в пробуфине). Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Руководства по лечению рекомендуют беременным женщинам с опиоидной зависимостью (также называемым расстройством, связанным с употреблением опиоидов) получать лечение от этого состояния. Бупренорфин (активный препарат пробуфина) рекомендуется как безопасный вариант лечения для беременных.

Риски лечения пробуфином во время беременности

Одним из рисков лечения пробуфином во время беременности является неонатальный синдром отмены опиоидов (NOWS). Это серьезный синдром отмены, который возникает у детей, матери которых принимали опиоиды во время беременности. Но поскольку это ожидаемо, когда беременная мать принимает лекарство, такое как пробуфин, врач вашего ребенка может подготовиться к этому.

Симптомы NOWS могут включать:

  • понос
  • плохое кормление
  • раздражительность
  • чрезмерный плач

Преимущества лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов, во время беременности следует сопоставить с рисками NOWS. Польза от лечения также должна быть сопоставлена ​​с риском отказа от лечения опиоидной зависимости.

Что ты можешь сделать

Если у вас расстройство, связанное с употреблением опиоидов, и вы беременны или собираетесь забеременеть, поговорите со своим врачом о вариантах лечения. Ваш врач может обсудить с вами преимущества и риски лечения.

Если вы уже принимаете пробуфин и забеременели, как можно скорее сообщите врачу о своей беременности. Но не прекращайте прием пробуфина, если ваш врач не скажет вам об этом.

Пробуфин и противозачаточные средства

Неизвестно, насколько безопасно принимать пробуфин во время беременности. Если вы или ваш сексуальный партнер можете забеременеть, обсудите с врачом свои потребности в противозачаточных средствах, пока вы принимаете пробуфин.

Пробуфин и грудное вскармливание

Пробуфин, вероятно, безопасен для использования в соответствии с указаниями врача во время кормления грудью.

Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) рекомендует, чтобы большинство женщин, находящихся на стабильном лечении расстройства, связанного с употреблением опиоидов, с помощью таких препаратов, как пробуфин, кормили своих детей грудью.

Лишь небольшое количество пробуфина попадает в грудное молоко. Однако, если вы кормите грудью во время приема пробуфина, вам следует внимательно следить за своим ребенком на предмет любых проблем с дыханием или повышенной сонливости. Если у вашего ребенка есть один из этих побочных эффектов, немедленно позвоните в службу 911.

Также важно, чтобы у вас были другие варианты кормления ребенка, помимо грудного молока. Эти варианты могут включать такие продукты, как детское питание (если ребенок достаточно взрослый) или молочные смеси. Вы можете использовать эти предметы, чтобы накормить ребенка в случае рецидива (вернуться к употреблению или неправильному употреблению наркотика после того, как вы попытались прекратить его употребление). Кормление вашего ребенка этими другими вариантами в случае рецидива предотвратит контакт вашего ребенка с другими лекарствами, кроме пробуфина.

Есть некоторые исключения из рекомендаций ACOG по грудному вскармливанию. В связи с этим важно обсудить со своим врачом вопрос о том, безопасно ли вам кормить ребенка грудью, пока вы принимаете пробуфин.

Стоимость пробуфина

Как и в случае со всеми лекарствами, стоимость пробуфина может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на пробуфин в вашем регионе, посетите WellRx.com.

Стоимость, которую вы найдете на WellRx.com, - это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана и медицинского учреждения, в котором вы получаете дозы пробуфина.

Ваша страховая компания может потребовать от вас получения предварительного разрешения, прежде чем они утвердят страховое покрытие для пробуфина. Это означает, что ваш врач должен будет отправить запрос в вашу страховую компанию с просьбой покрыть лекарство. Ваша страховая компания рассмотрит запрос и сообщит вам и вашему врачу, будет ли ваш план покрывать пробуфин.

Если вы не уверены, потребуется ли вам предварительное разрешение на применение пробуфина, обратитесь в свою страховую компанию.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты пробуфина или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, обратитесь в свою страховую компанию.

Для получения дополнительной информации о финансовой помощи посетите RxAssist.org. На этом веб-сайте перечислены программы, предлагающие финансовую помощь в приобретении рецептурных лекарств.

Как вводится пробуфин

Вы получите пробуфин от врача. Для каждой дозы препарата ваш врач вставит вам в руку четыре стержня имплантата Probuphine диаметром 1 дюйм.

Пробуфин выпускается в виде имплантатов, которые вставляются под кожу плеча. Имплантаты устанавливаются на той стороне плеча, которая ближе всего к вашему телу. После заживления кожи вы не сможете легко увидеть, что имплантаты находятся в вашей руке.

Ваш врач вставит вам имплантаты Probuphine в медицинском учреждении. Перед установкой имплантатов они стерилизуют (очищают от микробов) вашу кожу над местом инъекции.

Затем ваш врач назначит вам местный анестетик в том месте, где они планируют ввести имплантаты пробуфина. Чтобы избежать боли во время установки имплантата, используется местная анестезия. Он используется только для обезболивания области непосредственно вокруг места имплантации. Это не вызовет онемения других частей вашего тела.

После того, как область имплантата будет стерилизована (очищена) и обезболена (обезболена), ваш лечащий врач сделает небольшой разрез (надрез) на вашей коже. Они поместят стержни имплантата внутрь разреза под кожу.

Небольшая повязка и давящая повязка будут наложены на область ваших имплантатов. Давящая повязка используется для уменьшения количества синяков, возникающих после введения. Вы должны держать это около 24 часов. Повязку меньшего размера следует держать на коже в течение 3-5 дней после наложения.

После того, как это дано

Перед тем, как вы покинете прием по вставке, ваш врач выдаст вам идентификационную карту пациента (ID). На этой карточке указана дата, когда вы получили имплант Probuphine и в какую руку он был помещен. Вы должны держать эту карточку при себе в бумажнике или сумочке.

После того, как вы закончили прием по установке, вам следует приложить пакет со льдом к области вашего имплантата. Вы можете делать это примерно 40 минут каждые пару часов. Вы должны делать это в течение первых 24 часов после установки имплантата или дольше, если необходимо.

Ваш врач порекомендует вам вернуться к нему в офис через неделю после установки имплантата. На этом приеме они проверит, нет ли у вас каких-либо осложнений, связанных с имплантатом, таких как инфекция или перемещение имплантата.

Когда начинать использовать пробуфин

Вы и ваш врач определите подходящее время для начала лечения пробуфином. Обязательно записывайтесь на прием к врачу, чтобы он мог помочь вам успешно вылечить ваше состояние.

Чтобы не пропустить встречу, попробуйте установить напоминание на свой телефон.

Как работает пробуфин

Пробуфин используется для лечения опиоидной зависимости, которую теперь медицинские работники называют расстройством, связанным с употреблением опиоидов.

Что такое расстройство, связанное с употреблением опиоидов?

Расстройство, связанное с употреблением опиоидов, - это хроническое (долгосрочное) заболевание, которое приводит к физической зависимости от опиоидов (сильных обезболивающих). При зависимости организму человека необходимы опиоиды, чтобы он чувствовал себя нормально. Если человек внезапно перестанет принимать опиоиды, у него могут появиться симптомы отмены опиоидов. Эти симптомы могут включать диарею, беспокойство и потливость.

Физическая зависимость от опиоидов может быть вызвана регулярным употреблением опиоидов. Это также может быть вызвано неправильным употреблением опиоидов. Неправильное употребление лекарства означает, что вы принимаете его чаще или в более высоких дозах, чем прописал вам врач.

Что делает пробуфин

Пробуфин содержит лекарственный препарат бупренорфин, который оказывает в организме такое же действие, как и другие опиоиды. Но он также имеет некоторые отличия от других опиоидов.

Бупренорфин считается «частичным агонистом», потому что он активирует (включает) те же нервные пути в вашем мозгу, что и другие опиоиды. Поскольку это частичный агонист, он имеет «эффект потолка». Это означает, что действие препарата не увеличивается по мере того, как вы принимаете более высокие дозы. Эффекты имеют «потолок» в том смысле, что они не превышают определенного значения.

Поскольку бупренорфин имеет те же эффекты, что и другие опиоиды, он помогает предотвратить тягу к опиоидам и симптомы отмены. Однако менее вероятно, что прием бупренорфина вызовет у вас чувство «кайфа» или приведет к неправильному употреблению препарата, чем если вы употребляете другие опиоиды.

Сколько времени нужно на работу?

Пробуфин начнет уменьшать тягу к опиоидам и предотвращать симптомы отмены в течение первого дня после установки имплантата.

Общие вопросы о пробуфине

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о пробуфине.

Может ли мой лечащий врач поставить мне имплантат пробуфина?

Возможно, они могут. Только специально сертифицированные поставщики медицинских услуг могут назначать и устанавливать имплантаты пробуфина. Эти поставщики должны пройти специальную подготовку и иметь опыт выполнения определенных хирургических процедур. Сертификация для назначения и введения пробуфина регулируется федеральным правительством США.

Если вы планируете использовать пробуфин, проконсультируйтесь с врачом.Если они не имеют сертификата для назначения и введения пробуфина, они могут направить вас к поставщику медицинских услуг, который имеет это право.

Почему мне нужно иметь при себе идентификационную карту пациента, когда я принимаю пробуфин?

Пока вы используете пробуфин, вам будет выдана идентификационная карта пациента, чтобы другие медицинские работники знали, что у вас есть имплант.

На идентификационной карте будет указана дата установки имплантата Probuphine. Он также покажет дату, когда вам следует удалить имплант. На карточке указано местоположение вашего имплантата, чтобы ваш лечащий врач мог легко и безопасно удалить имплант при необходимости.

Кроме того, удостоверение личности позволит другим вашим поставщикам медицинских услуг узнать, что у вас есть полупостоянное (работает в течение определенного периода времени, но не является постоянным) устройство, которое выделяет бупренорфин в ваше тело. Это важно, потому что наличие бупренорфина в организме может повлиять на варианты лечения боли, которые могут вам понадобиться.

Например, если вы попали в аварию и вам требуется неотложная помощь от боли, вашим лечащим врачам может потребоваться скорректировать прописанные вам обезболивающие. Это связано с тем, что ваше тело может не реагировать на обезболивающие, как обычно, когда вы принимаете пробуфин.

Кроме того, бупренорфин (активный препарат пробуфина) может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы принимаете. Показ вашей идентификационной карты на пробуфин всем вашим поставщикам медицинских услуг поможет им безопасно лечить другие заболевания, которые у вас могут быть.

Можно ли использовать пробуфин с антидепрессантами?

Его можно использовать с некоторыми антидепрессантами. Некоторые антидепрессанты могут увеличить риск серотонинового синдрома, если принимать их вместе с пробуфином. Серотониновый синдром - это опасное состояние, вызванное накоплением в организме слишком большого количества серотонина (химического вещества мозга).

Симптомы серотонинового синдрома могут включать:

  • высокая температура
  • беспокойство
  • путаница
  • мышечные спазмы
  • понос
  • припадки

Некоторые антидепрессанты имеют более низкий риск серотонинового синдрома, чем другие. Поговорите со своим врачом о том, какие антидепрессанты безопасны для вас, если вы принимаете пробуфин.

Могу ли я использовать обезболивающие при фибромиалгии, если я принимаю пробуфин?

Возможно, вы сможете. Однако многие препараты, используемые для лечения фибромиалгии, такие как габапентин (Neurontin, Gralise), могут взаимодействовать с пробуфином. Поговорите со своим врачом о том, какие обезболивающие можно безопасно принимать при фибромиалгии, пока вы принимаете пробуфин.

Меры предосторожности с пробуфином

Этот препарат требует нескольких мер предосторожности.

Предупреждение FDA: осложнения при установке и удалении имплантата

Для этого препарата есть предупреждение в рамке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Предупреждение в рамке предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

При установке и удалении имплантатов пробуфина существует риск:

  • движение имплантата, которое может привести к тому, что имплант сам выпадет из вашей кожи или выйдет из вашей кожи
  • повреждение нерва в руке
  • редкие, но серьезные осложнения из-за неправильной установки имплантата, такие как опасные для жизни сгустки крови в легких или даже смерть

Из-за этих рисков установка и удаление имплантатов пробуфина должны выполняться только специально сертифицированными поставщиками медицинских услуг.

Прочие меры предосторожности

Прежде чем принимать пробуфин, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Пробуфин может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье. К ним относятся:

  • В анамнезе серьезная аллергическая реакция. Вам не следует принимать пробуфин, если у вас когда-либо была серьезная аллергическая реакция на бупренорфин или какой-либо из неактивных ингредиентов в пробуфине. Если вы не уверены, была ли у вас серьезная аллергическая реакция на какой-либо из ингредиентов пробуфина, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
  • Проблемы с дыханием. Пробуфин может вызывать угнетение дыхания (медленное и слабое дыхание). Это состояние не позволяет вашему мозгу и другим органам получать необходимый им кислород. Если у вас есть проблемы с дыханием, такие как ХОБЛ или астма, у вас может быть более высокий риск опасного для жизни угнетения дыхания при использовании пробуфина. Если у вас проблемы с дыханием, поговорите со своим врачом, чтобы узнать, подходит ли вам пробуфин.
  • Поражение печени или заболевание печени. Пробуфин нельзя принимать людям с умеренным или тяжелым заболеванием печени или с повреждением печени. Пробуфин может усугубить проблемы с печенью, включая гепатит С, у людей с этими состояниями. Проблемы с печенью также могут привести к слишком высокому уровню пробуфина, что может вызвать серьезные побочные эффекты или передозировку. Если у вас есть легкие проблемы с печенью, ваш врач будет внимательно следить за вашей функцией печени во время лечения пробуфином. Если ваша функция печени ухудшится или у вас есть серьезные побочные эффекты из-за проблем с печенью, ваш врач может порекомендовать вам прекратить использование пробуфина. Поговорите со своим врачом о любых проблемах с печенью, чтобы узнать, безопасен ли для вас пробуфин.
  • Травма головы или повреждение тканей головного мозга. Пробуфин может повышать давление внутри вашей головы, что может привести к серьезному и необратимому повреждению мозга. Если у вас в анамнезе были травмы головного мозга или повреждение тканей головного мозга, пробуфин может вам не подойти. Поговорите со своим врачом, чтобы узнать, безопасен ли для вас пробуфин.
  • Поражение кишечника или заболевание кишечника. Пробуфин может вызывать побочные эффекты со стороны кишечника, такие как запор. Эти побочные эффекты могут затруднить лечащему врачу лечение кишечных проблем, которые у вас могут быть. Если у вас проблемы с кишечником, поговорите со своим врачом о том, подходит ли вам пробуфин.
  • Повреждение желчного протока или заболевание желчного протока. Пробуфин может повышать давление в желчных протоках (области вашего тела, которая включает желчные протоки, желчный пузырь и печень). Если у вас есть проблемы с желчным протоком, поговорите со своим врачом о том, подходит ли вам пробуфин.
  • Зависимость от других опиоидов, кроме бупренорфина. Пробуфин может вызвать серьезные симптомы отмены опиоидов, если его принимает кто-то, кто зависим от опиоидов, отличных от бупренорфина. Если вы принимаете опиоиды, отличные от бупренорфина, пробуфин может вам не подойти. Поговорите со своим врачом, чтобы обсудить подходящий план лечения.
  • Беременность. Неизвестно, насколько безопасен пробуфин во время беременности. Дополнительную информацию см. В разделе «Пробуфин и беременность» выше.
  • Грудное вскармливание. Прием пробуфина во время кормления грудью, вероятно, безопасен для большинства людей. Но проконсультируйтесь с врачом перед кормлением грудью, пока вы принимаете пробуфин. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Пробуфин и кормление грудью» выше.

Примечание: Дополнительные сведения о потенциальных негативных эффектах пробуфина см. В разделе «Побочные эффекты пробуфина» выше.

Профессиональная информация о пробуфине

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Пробуфин (бупренорфин) одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения опиоидной зависимости у людей в возрасте от 16 лет и старше.

Он одобрен для использования у людей, которые оставались стабильными при длительном поддерживающем лечении препаратом, содержащим бупренорфин, при дозировке бупренорфина 8 мг или менее в день. Пробуфин одобрен для использования как часть плана лечения, который включает консультирование или поведенческую терапию.

Пробуфин не одобрен для лечения опиоидной зависимости у людей, которые не получали лечение бупренорфином в прошлом или которые не достигли длительной стабильности при лечении бупренорфином в дозировке 8 мг или меньше бупренорфина в день.

Механизм действия

Пробуфин содержит бупренорфин, который является частичным опиоидным агонистом мю-опиоидного рецептора и антагонистом каппа-опиоидного рецептора. Обезболивание из-за частичного агонизма мю-рецептора имеет эффект потолка, выше которого бупренорфин действует как антагонист. Это помогает предотвратить симптомы отмены и уменьшить тягу к еде. Однако он снижает эйфорический эффект от других опиоидов, принимаемых одновременно. Угнетение дыхания, вызванное бупренорфином, также подвержено эффекту потолка.

Фармакокинетика и метаболизм

Имплантаты пробуфина выделяют бупренорфин, уровень которого в крови сравним с таковым при ежедневном приеме 8 мг сублингвальных таблеток бупренорфина.

После введения максимальные уровни бупренорфина достигаются примерно через 12 часов, после чего уровни неуклонно снижаются до достижения постоянной концентрации через 4 недели. Стабильная концентрация сохраняется около 20 недель.

Бупренорфин примерно на 96% связан с белками. Он метаболизируется в основном за счет CYP3A4 и глюкуронизации. Выведение происходит с калом (примерно 69%) и мочой (примерно 30%).

Противопоказания.

Пробуфин противопоказан людям с гиперчувствительностью к бупренорфину или любому из активных или неактивных ингредиентов пробуфина в анамнезе.

Неправильное использование и зависимость

Пробуфин - это препарат из Списка III, которым можно злоупотреблять так же, как и другими опиоидными препаратами. Использование пробуфина со временем может привести к физической и психологической зависимости.

Место хранения

Наборы имплантатов пробуфина следует хранить при комнатной температуре (от 20 до 25 ° C) в соответствии с местными и федеральными законами, касающимися контролируемых веществ.

Заявление об ограничении ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.

none:  спорт-медицина - фитнес сон - нарушения сна - бессонница гипертония