Болезнь Альцгеймера: головное устройство снижает потерю памяти у 7 из 8 человек
Открытое клиническое испытание с участием восьми человек с болезнью Альцгеймера показало, что новое носимое устройство, излучающее электромагнитные импульсы, могло значительно улучшить потерю памяти у семи из этих участников в течение 2 месяцев.
Болезнь Альцгеймера поражает миллионы людей в Соединенных Штатах и во всем мире, но пока нет лекарства от этого прогрессирующего нейродегенеративного состояния.
Основной физиологической характеристикой этого состояния является агрегация бета-амилоида и тау-белка в головном мозге, которая нарушает нормальные пути связи между клетками мозга.
Ученые знали об этом аспекте болезни Альцгеймера в течение многих лет, но до сих пор не смогли предотвратить образование агрегатов или растворить их после образования - по крайней мере, у людей.
Но теперь исследователи, связанные с NeuroEM Therapeutics, компанией по производству медицинского оборудования, расположенной в Фениксе, штат Аризона, разработали носимое устройство, которое, согласно их недавнему открытому клиническому испытанию, может значительно снизить потерю памяти при болезни Альцгеймера за счет дезагрегации токсичного белка, образующегося в организме. мозг.
Устройство имеет форму колпачка и излучает электромагнитные волны с частотой, которая, как показали доклинические исследования на мышах, может помочь обратить вспять потерю памяти. Исследовательская группа, проводившая клиническое испытание, сообщает о новаторских результатах в исследовательской работе, которая появляется в Журнал болезни Альцгеймера.
«Несмотря на значительные усилия в течение почти 20 лет, остановить или обратить вспять ухудшение памяти у людей с болезнью Альцгеймера ускользнуло от исследователей», - отмечает один из исследователей, д-р Аманда Смит, директор клинических исследований в Медицинском университете Южной Флориды Берд. Институт Альцгеймера в Тампе.
«Эти результаты предоставляют предварительные доказательства того, что введение [транскраниальной электромагнитной терапии], которое мы оценивали в этом небольшом исследовании [болезни Альцгеймера], может иметь способность улучшать когнитивные функции у пациентов с легким или умеренным заболеванием».
Д-р Аманда Смит
«Очень значительное улучшение» через 2 месяца
В ходе исследования исследователи работали с восемью участниками с болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной степени тяжести и их опекунами, которые получили инструкции по использованию терапевтического устройства в домашних условиях. Участники получали лечение дважды в день в течение 2 месяцев, а каждый сеанс длился всего 1 час.
К концу 2 месяцев ни у одного из участников не было побочных эффектов. Сканирование мозга, проведенное исследователями в конце исследования, показало, что у восьми человек не развились опухоли или мозговое кровотечение в результате использования устройства.
Чтобы оценить, помогло ли лечение участникам, исследователи использовали тест когнитивной подшкалы шкалы оценки болезни Альцгеймера (ADAS-cog), наиболее широко признанный метод оценки когнитивных функций.
Команда обнаружила, что у семи из восьми участников когнитивные способности по шкале ADAS-cog через 2 месяца увеличились более чем на 4 балла. Исследователи объясняют это тем, как если бы когнитивные функции участников «помолодели» за год.
«Мы были особенно удивлены тем, что это очень значительное улучшение в ADAS-cog сохранялось даже через 2 недели после завершения лечения», - говорит д-р Гэри Арендаш, генеральный директор NeuroEM Therapeutics. «Наиболее вероятное объяснение продолжающегося улучшения состояния после прекращения лечения заключается в том, что был затронут сам процесс болезни Альцгеймера», - добавляет он.
Исследователи также собрали образцы крови и спинномозговой жидкости у участников как на исходном уровне, так и в конце клинического испытания.
Анализируя их, они обнаружили, что вмешательство, по-видимому, привело к дезагрегации бета-амилоидных бляшек и клубков тау, которые связаны с прогрессирующим ухудшением когнитивных функций при болезни Альцгеймера.
Кроме того, сканирование МРТ также показало, что после 2-месячного периода лечения у участников улучшилась связь между клетками мозга, присутствующими в поясной коре головного мозга, которая играет ключевую роль в когнитивной функции, включая принятие решений.
Дальнейшие шаги
Исследователи, стоящие за инновационным устройством, также отмечают, что они получили наилучшие отзывы, которые они могли получить: все участники решили придерживаться устройств, которые они получили в рамках клинического испытания.
«Возможно, лучшим показателем того, что 2 месяца лечения имели клинически важный эффект на пациентов с [болезнью Альцгеймера] в этом исследовании, является то, что ни один из пациентов не хотел возвращать свое головное устройство в Университет Южной Флориды / Институт Берда Альцгеймера после исследование было завершено », - говорит д-р Арендаш.
Команда особенно взволнована действием устройства на токсичные бляшки головного мозга. Они говорят, что лекарственные препараты, испытанные в клинических испытаниях, до сих пор были гораздо менее успешными в дезагрегации этих разрушительных накоплений.
Таким образом, исследователи не планируют останавливаться на этом небольшом клиническом исследовании. В дальнейшем они предложили участникам текущего испытания возможность принять участие в гораздо более крупном клиническом испытании, которое сейчас организует исследовательская группа.
Все бывшие участники приняли это предложение. Новое испытание продлится в среднем около 17 месяцев и будет включать около 150 участников с диагнозом от легкой до умеренной болезни Альцгеймера.
Компания по производству медицинского оборудования надеется, что в ближайшие пару лет они смогут получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для своей технологии и сделать устройство доступным для населения к 2021 году.
