В сочетании с химиотерапией этот препарат удваивает выживаемость при раке легких.
Новое исследование предполагает, что сочетание химиотерапии с лекарством, которое укрепляет иммунную систему, может помочь людям с особенно агрессивной формой рака легких прожить дольше без прогрессирования болезни.
Новое клиническое испытание фазы III продемонстрировало, что добавление иммунотерапевтического препарата пембролизумаб к химиотерапии удвоило выживаемость у людей с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) и отсутствием мутаций в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы ALK) ген.
Результаты испытания, которое проходило более чем в десятке стран, теперь опубликованы в Медицинский журнал Новой Англии.
Исследование также было представлено на недавнем ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака в Чикаго, штат Иллинойс.
«Данные показывают, - объясняет ведущий автор исследования профессор Лина Ганди, директор программы торакальной медицинской онкологии в NYU Langone Health в Нью-Йорке, - что лечение пембролизумабом вместе с химиотерапией более эффективно, чем одна химиотерапия».
Профессор Ганди отмечает, что, помимо химиотерапии, некоторые группы пациентов с НМРЛ получают пользу от иммунотерапевтических препаратов, которые повышают их естественную противораковую защиту, и таргетной терапии, которая предотвращает мутации в генах, таких как EGFR и ALK, от помощи раку.
Однако на протяжении более 30 лет химиотерапия сама по себе была «стандартным лечением» для тех, кто имеет неплоскоклеточный НМРЛ без мутированных генов EGFR или ALK.
Результаты исследования могут проложить путь к «новому стандарту лечения» для этой группы, добавляет она.
Агрессивный рак легких
Рак легких является вторым по частоте диагностированием типом рака и основной причиной смерти от рака в Соединенных Штатах.
Около 80–85 процентов рака легких - это НМРЛ, из которых существует несколько подтипов. Из них на не плоскоклеточный НМРЛ приходится 70–75% случаев.
В большинстве случаев НМРЛ к тому времени, когда болезнь диагностируется, она уже достигла метастазов, то есть стадии, на которой рак проник в близлежащие ткани или распространился на другие части тела.
Это основная причина того, что выживаемость при диагностированном НМРЛ низкая по сравнению со многими другими видами рака.
Пембролизумаб в сочетании с химиотерапией уже одобрен в США для лечения этой группы пациентов. Разрешение было получено после фазы II исследования, которое проводил профессор Ганди.
Комбинированные методы лечения удвоили выживаемость
В недавно опубликованном исследовании фазы III исследователи случайным образом отобрали 616 человек с метастатическим не плоскоклеточным НМРЛ из 118 центров в более чем дюжине стран.
Они случайным образом распределили участников - в соотношении 2: 1 - для получения либо пембролизумаба и стандартной химиотерапии (405 участников), либо стандартной химиотерапии и плацебо (202 участника).
Стандартная химиотерапия состояла из препаратов на основе платины с «поддерживающей терапией пеметрекседом».
Ни один из участников не лечился от рака до того, как присоединился к исследованию, и ни у кого не было мутаций в генах EGFR или ALK, поэтому они не могли претендовать на таргетную терапию.
Они обнаружили, что, помимо улучшения показателей ответа, показатели «общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования» были выше в группе, получавшей стандартную химиотерапию пембролизумабом.
Вероятность прогрессирования заболевания или смерти у тех, кто прошел химиотерапию пембролизумабом, была на 48 процентов меньше, чем у тех, кто получал химиотерапию с плацебо.
Это говорит о том, что добавление иммунотерапевтического препарата к стандартной химиотерапии на основе платины почти удвоило общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования заболевания.
«Использование этой комбинированной терапии для лечения пациентов с таким агрессивным заболеванием может стать важным шагом вперед в продлении жизни и здоровья пациентов».
Проф. Лина Ганди
Общая вероятность побочных эффектов была примерно одинаковой в обеих группах: она составляла 67,2 процента в группе химиотерапии пембролизумабом и 65,8 процента в группе химиотерапии с плацебо.
Наиболее частыми побочными эффектами в обеих группах были анемия, тошнота и утомляемость. Но вероятность развития «повреждения почек» в группе химиотерапии пембролизумабом была выше (5,2 процента), чем в группе химиотерапии с применением плацебо (0,5 процента).
Испытание проводилось при поддержке Merck, и некоторые сотрудники фармацевтической компании принимали участие в анализе результатов, обзоре и написании отчета. Другая фармацевтическая компания, Eli Lilly, поставляла пеметрексед.
