МС: Доказано, что новый препарат замедляет усыхание мозга
Новое клиническое испытание препарата ибудиласт дает столь необходимую надежду людям, живущим с рассеянным склерозом - неврологическим заболеванием, которое поражает в первую очередь женщин и имеет ограниченные возможности лечения.
Результаты исследования, опубликованные в Медицинский журнал Новой Англии, предполагают, что препарат может эффективно замедлить атрофию или сокращение мозга.
Рассеянный склероз (РС) - это аутоиммунное заболевание, поражающее центральную нервную систему.
При РС иммунная система не распознает защитную оболочку миелина, которая окружает нервные клетки, и атакует ее.
Это повреждает нервные клетки, вызывая среди прочего такие симптомы, как мышечная слабость, онемение, хроническая боль и проблемы с координацией.
Атрофия головного мозга - один из отличительных признаков этого нейродегенеративного состояния и хороший показатель того, как болезнь будет прогрессировать. Было показано, что более высокие показатели усыхания мозга коррелируют с ухудшением симптомов у людей с прогрессирующим РС.
РС еще не лечить, и варианты лечения, которые могут замедлить прогрессирование заболевания, ограничены. Новое клиническое испытание предлагает препарат ибудиласт в качестве нового кандидата на лечение, которое может замедлить атрофию головного мозга.
Доктор Роберт Дж. Фокс, невролог из клиники Кливленда в Огайо, возглавил рандомизированное испытание, в котором сравнивали препарат с плацебо у 255 участников.
Объем мозга: ибудиласт по сравнению с плацебо
Доктор Фокс и его команда случайным образом распределили участников либо в группу, которая получала суточную дозу до 10 капсул ибудиласта, либо в группу, получавшую плацебо. Судебный процесс длился 96 недель.
Доктор Фокс и его коллеги изучали объем мозга участников каждые 6 месяцев с помощью МРТ.
В целом испытание показало, что препарат снижает скорость усыхания мозга. В среднем участники группы плацебо потеряли на 2,5 миллилитра больше объема мозга, чем те, кто принимал препарат.
Средний объем мозга взрослого человека составляет 1300–1500 миллилитров.
Однако у этих результатов есть предостережения; исследователи не знают, повлияло ли уменьшение усыхания мозга на улучшение симптомов или улучшение функции.
Наиболее частыми побочными эффектами были проблемы с желудочно-кишечным трактом, головные боли и депрессия.
«Очень обнадеживающие результаты»
Доктор Фокс комментирует новые результаты, говоря: «Результаты испытания очень обнадеживают и указывают на потенциальную новую терапию, которая поможет людям с прогрессирующим РС».
По последним оценкам, в Соединенных Штатах около 1 миллиона человек живут с этим заболеванием. Во всем мире 2,3 миллиона человек страдают этим заболеванием.
«[Испытание], - продолжает д-р Фокс, - также расширило наше понимание передовых методов визуализации, так что в будущих исследованиях может потребоваться меньшее количество пациентов, наблюдаемых в течение более короткого периода времени».
«Это приводит к повышению эффективности клинических исследований», - говорит он. «Эти методы визуализации также могут иметь отношение к множеству других неврологических расстройств».
Национальный институт неврологических расстройств и инсульта поддержал исследование. Доктор Вальтер Дж. Корошец, его директор, также взвешивает важность судебного разбирательства.
«Эти результаты дают проблеск надежды людям с формой рассеянного склероза, которая вызывает длительную инвалидность, но не имеет множества вариантов лечения».
Д-р Вальтер Дж. Корошец
