Мавырет (глекапревир / пибрентасвир)

Что такое Мавырет?

Мавирет - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения хронического вируса гепатита С (ВГС). Этот вирус поражает вашу печень и вызывает воспаление.

Mavyret может использоваться людьми с любым из шести типов HCV, у которых либо нет цирроза (рубцевание печени), либо у которых есть компенсированный (легкий) цирроз. Мавирет также можно использовать для лечения ВГС 1 типа у людей, которые ранее лечились (но не вылечились) с помощью другого типа лекарств.

Мавырет разрешен к применению у взрослых. Он также одобрен для использования у детей в возрасте от 12 лет и старше или у детей весом не менее 45 килограммов (около 99 фунтов).

Мавирет выпускается в виде одной таблетки, содержащей два противовирусных препарата: глекапревир (100 мг) и пибрентасвир (40 мг). Принимают внутрь один раз в день.

Эффективность

В клинических испытаниях взрослым с HCV (типы 1, 2, 3, 4, 5 и 6), которые никогда не лечили от вируса, давали Mavyret. Из этих людей от 98% до 100% выздоровели после 8-12 недель лечения. В этих исследованиях выздоровление означало, что анализы крови людей, которые были сделаны через три месяца после лечения, не показали никаких признаков инфекции ВГС в их организме.

Для получения дополнительной информации об эффективности см. Раздел «Эффективность» в разделе «Мавырет от гепатита С» ниже.

Одобрение FDA

Mavyret был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в апреле 2017 года для лечения хронического вируса гепатита С (типы 1, 2, 3, 4, 5 и 6) у взрослых.

В апреле 2019 года FDA распространило разрешение на применение препарата у детей. Он одобрен для использования детьми в возрасте от 12 лет и старше или весом не менее 45 кг (около 99 фунтов).

Мавирет дженерик

Мавырет доступен только как фирменное лекарство. В настоящее время он недоступен в общей форме.

Мавырет содержит два активных компонента препарата: глекапревир и пибрентасвир.

Стоимость Мавырета

Как и на все лекарства, стоимость Мавирета может варьироваться.

Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Mavyret или вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Abbvie, производитель Mavyret, предлагает программу под названием Mavyret Patient Support, которая может помочь снизить вашу стоимость препарата. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 877-628-9738 или посетите веб-сайт программы.

Побочные эффекты Мавирета

Мавирет может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Мавирета. В эти списки не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Mavyret проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Mavyret могут включать:

• Головная боль
• чувство усталости
• тошнота
• понос
• повышенный уровень билирубина (лабораторный тест, который проверяет функцию печени)

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Мавирета встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

К серьезным побочным эффектам, которые обсуждаются ниже в разделе «Подробные сведения о побочных эффектах», относятся следующие:

• реактивация вируса гепатита B (вспышка вируса, если он уже находится в вашем теле) *
• тяжелая аллергическая реакция

* Мавырет имеет предупреждение в рамке от FDA для реактивации гепатита B. Предупреждение в рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты., или к нему относятся определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать или не вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Мавирета может возникнуть аллергическая реакция. Точно неизвестно, как часто у людей, принимающих этот препарат, возникают аллергические реакции. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь
• зуд
• покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• проблемы с дыханием или речью

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас серьезная аллергическая реакция на Мавирет. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Зуд

При использовании Mavyret может возникнуть зуд. В ходе клинических испытаний у некоторых людей возникал зуд при приеме этого препарата. Чаще всего зуд возникал только у людей, принимавших препарат, у которых было одновременно хроническое заболевание почек и вирус гепатита С (ВГС). В этой группе около 17% людей сообщили о зуде как о побочном эффекте.

Зуд также иногда является симптомом, вызванным ВГС. Зуд возникает примерно у 20% людей с ВГС. Этот симптом, вероятно, связан с накоплением в вашем организме химического вещества, называемого билирубином. Зуд, вызванный ВГС, может быть в одной области или по всему телу.

Если вас беспокоит кожный зуд во время приема Мавырет, проконсультируйтесь с врачом. Они могут порекомендовать способы уменьшить этот побочный эффект, пока вы принимаете препарат.

Реактивация гепатита В

У вас может быть повышенный риск реактивации (обострения) вируса гепатита B (HBV), пока вы принимаете Mavyret.

Лечение Mavyret увеличивает риск реактивации HBV у людей с HBV и HCV. В серьезных случаях реактивация HBV может вызвать печеночную недостаточность или даже смерть.

Симптомы реактивации HBV могут включать:

• боль в правой части живота
• светлый стул
• чувство усталости
• пожелтение кожи или белков глаз

Перед началом приема препарата Мавирет ваш врач проверит вас на ВГВ. Если у вас есть HBV, вам может потребоваться лечение от него, прежде чем вы начнете принимать Mavyret. Или ваш врач может порекомендовать пройти тестирование во время лечения Мавирет, чтобы отслеживать реактивацию HBV и при необходимости лечить это состояние.

Изменение веса (не побочный эффект)

В ходе клинических испытаний потеря веса и увеличение веса не были зарегистрированы как побочные эффекты Mavyret. Однако Мавырет может вызывать тошноту, что у некоторых людей может привести к потере веса. Если вы чувствуете тошноту при приеме этого препарата, вы, скорее всего, съедите меньше еды, что может привести к потере веса.

Если во время приема Мавырет у вас есть опасения по поводу увеличения или потери веса, проконсультируйтесь с врачом. Они могут помочь вам спланировать здоровую диету во время лечения.

Кожная сыпь (не побочный эффект)

В ходе клинических испытаний о появлении кожной сыпи как о побочном эффекте Mavyret не сообщалось. Однако сам вирус гепатита С иногда может вызывать кожную сыпь. Это можно принять за побочное действие препарата. Сыпь, вызванная ВГС, может появиться на любом участке тела, включая лицо, грудь или руки. Это также может вызвать зуд.

Если у вас появилась кожная сыпь при использовании Mavyret, проконсультируйтесь с врачом. Они могут посоветовать способы уменьшить ваши симптомы и порекомендовать лечение, если это необходимо.

Побочные эффекты у детей

Во время клинических исследований побочные эффекты, наблюдаемые у детей (в возрасте от 12 до 17 лет), принимавших Мавирет, были аналогичны побочным эффектам, наблюдаемым у взрослых, принимавших препарат. В этих исследованиях ни один ребенок не прекратил лечение из-за побочных эффектов.

Общие побочные эффекты, наблюдаемые у детей, включали:

• чувство усталости
• тошнота
• Головная боль
• повышенный уровень билирубина (лабораторный тест, который проверяет функцию печени)

Если вас беспокоят побочные эффекты, возникающие у ребенка, принимающего Мавирет, проконсультируйтесь с врачом. Они могут порекомендовать способы уменьшить эти побочные эффекты во время лечения.

Мавирет дозировка

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.

Формы и сильные стороны лекарств

Мавырет выпускается в виде таблеток, которые принимают внутрь. Каждая таблетка содержит 100 мг глекапревира и 40 мг пибрентасвира.

Дозировка при гепатите С

Дозировка Mavyret для лечения хронического вируса гепатита C (HCV) составляет три таблетки, принимаемые внутрь один раз в день. Этот препарат следует принимать во время еды. Его также следует принимать примерно в одно и то же время каждый день.

Ваш врач определит, как долго вам нужно принимать Мавырет. Это решение зависит от того, какое лечение от гепатита С вы ранее использовали.

Продолжительность лечения у каждого человека может быть разной, но большинство людей принимают Мавирет от 8 недель до 16 недель. Типичная продолжительность лечения Mavyret следующая:

• Если вы никогда не лечились от гепатита С и у вас нет цирроза (рубцевания печени), вы, скорее всего, будете лечиться в течение 8 недель.
• Если вы никогда не лечились от гепатита С и у вас был компенсированный (легкий) цирроз печени, вы, вероятно, будете лечиться в течение 12 недель.
• Если вы ранее лечились от гепатита С и ваше лечение не было эффективным (не вылечило инфекцию), продолжительность вашего лечения с помощью Mavyret может варьироваться. Это может длиться от 8 до 16 недель. Точная продолжительность вашего лечения будет зависеть от того, какое лечение от гепатита С вы использовали в прошлом.

Если у вас есть вопросы о том, как долго вам нужно принимать Мавырет, проконсультируйтесь с врачом. Они могут порекомендовать вам лучший план лечения.

Детская дозировка

Детская дозировка Мавирета такая же, как и для взрослых: по три таблетки внутрь (во время еды) один раз в день. Педиатрическая дозировка распространяется на детей:

• от 12 до 17 лет, или
• те, кто весит не менее 45 кг (около 99 фунтов)

Mavyret в настоящее время не одобрен для использования у детей младше 12 лет или у тех, кто весит менее 45 кг.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием Мавирета, вам следует сделать следующее:

• Если до того момента, когда вы должны были принять Мавирет, осталось менее 18 часов, примите дозу, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.
• Если после того, как вы должны были принять Мавирет, прошло более 18 часов, просто пропустите эту дозу. Вы можете принять следующую дозу в обычное время.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Также может быть полезен таймер приема лекарств.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Продолжительность приема Мавырета зависит от нескольких факторов. К ним относятся, лечились ли вы когда-либо от ВГС раньше, и есть ли у вас рубцы печени (цирроз).

Обычно лечение Мавиретом длится от 8 до 16 недель. Обычно это длится не дольше 16 недель.

Мавырет и алкоголь

Mavyret не взаимодействует с алкоголем. Однако не следует употреблять алкоголь, если у вас вирус гепатита С (ВГС). Алкоголь усугубляет ВГС, что может привести к серьезным рубцам (циррозу) в печени.

Если вы употребляете алкоголь и беспокоитесь о том, как бросить пить, поговорите со своим врачом.

Альтернативы Mavyret

Доступны и другие препараты, которые могут лечить хронический вирус гепатита С (ВГС). Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы хотите найти альтернативу Мавырету, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

К альтернативным лекарствам, которые содержат комбинацию противовирусных препаратов для лечения ВГС, относятся следующие:

• ледипасвир и софосбувир (Харвони)
• софосбувир и велпатасвир (Epclusa)
• велпатасвир, софосбувир и воксилапревир (Восеви)
• эльбасвир и гразопревир (Зепатье)
• симепревир (Олисио) и софосбувир (Совальди)

Хотя они не являются комбинированным препаратом, Симепревир (Олисио) и софосбувир (Совальди) также можно принимать вместе для лечения ВГС.

Мавырет против Харвони

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Mavyret от других лекарств, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Мавырет и Харвони похожи и отличаются друг от друга.

О

Мавырет содержит препараты глекапревир и пибрентасвир. Харвони содержит препараты ледипасвир и софосбувир. И Mavyret, и Harvoni содержат комбинацию противовирусных препаратов и относятся к одному классу лекарств.

Использует

Mavyret одобрен для лечения хронического вируса гепатита C (HCV) у взрослых. Он также одобрен для использования у детей в возрасте от 12 лет и старше или у тех, кто весит не менее 45 кг, то есть около 99 фунтов.

Мавырет используется для лечения всех типов (1, 2, 3, 4, 5 и 6) ВГС у людей:

• без рубцевания печени (цирроза) или у пациентов с циррозом без каких-либо симптомов заболевания
• кто получил трансплантацию печени или почки
• у кого есть ВИЧ

Мавирет также можно использовать для лечения ВГС 1 типа у людей, которые ранее лечились (но не вылечились) с помощью другого типа лекарств.

Harvoni одобрен для лечения ВГС у взрослых. Его можно использовать для лечения следующих типов ВГС:

• типы 1, 2, 5 или 6 у людей без рубцевания печени (цирроза) или у тех, у кого есть цирроз без каких-либо симптомов заболевания.
• тип 1 у людей с циррозом печени с симптомами этого состояния (у этих людей Харвони следует сочетать с рибавирином)
• тип 1 или 4 у людей, перенесших трансплантацию печени, и у которых либо нет рубцов печени, либо рубцы печени бессимптомны (этим людям Харвони также следует сочетать с рибавирином)

Harvoni также одобрен для использования у детей в возрасте от 12 лет и старше или у тех, кто весит не менее 35 кг, то есть около 77 фунтов. Его можно использовать у следующих детей:

• пациенты с типом ВГС 1, 4, 5 или 6
• дети без рубцевания печени (цирроз) или дети с циррозом, но у которых нет симптомов заболевания

Формы лекарств и способ применения

Мавырет выпускается в виде таблеток, которые принимают внутрь (во время еды) один раз в день. Обычно его назначают в течение 8, 12 или 16 недель в зависимости от истории вашего лечения и степени тяжести вашего заболевания печени.

Harvoni также выпускается в виде таблеток, которые принимают внутрь (с едой или без) один раз в день. Обычно его назначают в течение 8, 12 или 24 недель в зависимости от истории вашего лечения и состояния вашей печени.

Побочные эффекты и риски

Mavyret и Harvoni не содержат одних и тех же лекарств, но относятся к одному классу лекарств. Эти лекарства могут вызывать похожие побочные эффекты и разные побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Мавирета, Харвони или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Мавиретом:
  • понос
  • повышенный уровень билирубина (лабораторный тест, который проверяет функцию печени)
• Может произойти с Harvoni:
  • чувство слабости
  • бессонница (проблемы со сном)
  • кашель
  • чувство раздражительности
• Может встречаться как с Мавирет, так и с Харвони:
  • Головная боль
  • чувство усталости
  • тошнота

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме как Мавирета, так и Харвони (при индивидуальном приеме), включают следующее:

• реактивация вируса гепатита B (вспышка вируса, если он уже находится в вашем теле) *
• тяжелая аллергическая реакция

* Мавырет и Харвони у обоих есть предупреждение в рамке от FDA для реактивации гепатита B. Предупреждение в рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Эффективность

И Mavyret, и Harvoni одобрены для лечения хронического вируса гепатита C (HCV). Однако одно лекарство может быть более эффективным для вас, чем другое, в зависимости от типа вируса гепатита С и наличия рубцов в печени (цирроза).

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях. Но отдельные исследования показали, что и Мавирет, и Харвони эффективны при лечении ВГС.

Расходы

Мавырет и Харвони - это фирменные наркотики. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, Mavyret и Harvoni в целом стоят примерно одинаково. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Мавырет против Эпклуса

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Mavyret от других лекарств, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Мавырет и Эпкласа похожи и отличаются друг от друга.

О

Мавырет содержит препараты глекапревир и пибрентасвир. Epclusa содержит препараты велпатасвир и софосбувир. И Mavyret, и Epclusa содержат комбинацию противовирусных препаратов и относятся к одному классу лекарств.

Использует

Mavyret одобрен для лечения хронического вируса гепатита C (HCV) у взрослых. Он также одобрен для использования у детей в возрасте от 12 лет и старше или у тех, кто весит не менее 45 кг, то есть около 99 фунтов.

Мавырет используется для лечения всех типов (1, 2, 3, 4, 5 и 6) ВГС у людей:

• без рубцевания печени (цирроза) или у пациентов с циррозом без каких-либо симптомов заболевания
• кто получил трансплантацию печени или почки
• у кого есть ВИЧ

Мавирет также можно использовать для лечения ВГС 1 типа у людей, которые ранее лечились (но не вылечились) с помощью другого типа лекарств.

Как и Mavyret, Epclusa также одобрен для лечения хронического ВГС, вызванного всеми типами вируса (типы 1, 2, 3, 4, 5 и 6). Он используется у взрослых, у которых нет рубцов печени (цирроза), или у людей с рубцами печени, у которых нет никаких симптомов этого состояния.

Epclusa также можно использовать у взрослых с циррозом печени, у которых есть симптомы этого состояния.

Epclusa не одобрен для использования у детей.

Формы лекарств и способ применения

Мавырет выпускается в виде таблеток, которые принимают внутрь (во время еды) один раз в день. Обычно его назначают в течение 8, 12 или 16 недель в зависимости от истории вашего лечения и степени тяжести вашего заболевания печени.

Epclusa также выпускается в виде таблеток, которые принимают внутрь один раз в день. Epclusa можно принимать с пищей или без нее. Обычно его дают в течение 12 недель.

Побочные эффекты и риски

В Mavyret и Epclusa нет одинаковых препаратов. Однако они относятся к одному классу лекарств. Следовательно, оба препарата могут вызывать похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Mavyret, Epclusa или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Мавиретом:
  • понос
  • повышенный уровень билирубина (лабораторный тест, который проверяет функцию печени)
• Может возникнуть с Epclusa:
  • чувство слабости
  • бессонница (проблемы со сном)
• Может произойти как с Mavyret, так и с Epclusa:
  • Головная боль
  • чувство усталости
  • тошнота

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме как Mavyret, так и Epclusa (при индивидуальном приеме), включают следующее:

• реактивация вируса гепатита B (вспышка вируса, если он уже находится в вашем теле) *
• тяжелая аллергическая реакция

* Мавырет и Epclusa у обоих есть предупреждение в рамке от FDA для реактивации гепатита B. Предупреждение в рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Эффективность

Mavyret и Epclusa используются для лечения всех шести типов хронического ВГС. Ваш врач может порекомендовать вам принимать Epclusa или Mavyret в зависимости от типа HCV и состояния вашей печени.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях. Но отдельные исследования показали, что и Mavyret, и Epclusa эффективны при лечении HCV.

Расходы

Mavyret и Epclusa являются фирменными препаратами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, Mavyret и Epclusa в целом стоят примерно одинаково. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Мавырет при гепатите С

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Mavyret, для лечения определенных заболеваний.

Mavyret одобрен FDA для лечения хронических инфекций, вызванных вирусом гепатита C (HCV). Этот вирус поражает вашу печень и вызывает воспаление, которое иногда может привести к рубцеванию печени (так называемому циррозу). ВГС может вызывать такие симптомы, как:

• пожелтение кожи и белков глаз
• скопление жидкости в животе
• высокая температура
• долгосрочные проблемы, такие как печеночная недостаточность

ВГС передается через кровь, инфицированную вирусом. Передача (распространение) чаще всего происходит через людей, делящихся использованными иглами друг с другом. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в 2016 году около 2,4 миллиона человек в США болели хроническим гепатитом С.

Мавырет одобрен для лечения ВГС у взрослых. Он также одобрен для использования у детей в возрасте от 12 лет и старше или у тех, кто весит не менее 45 кг, то есть около 99 фунтов. Он используется для лечения всех типов ВГС (1, 2, 3, 4, 5 и 6) у людей:

• без рубцевания печени (цирроза) или у пациентов с циррозом без каких-либо симптомов заболевания (так называемый компенсированный цирроз)
• кто получил трансплантацию печени или почки
• у кого есть ВИЧ

Мавирет также можно использовать для лечения ВГС 1 типа у людей, которые ранее лечились (но не вылечились) с помощью другого типа лекарств.

Эффективность

В клинических испытаниях взрослым с HCV (типы 1, 2, 3, 4, 5 и 6), которые никогда не лечили от вируса, давали Mavyret. Из этих людей от 98% до 100% вылечились в течение 8-12 недель лечения. В этих исследованиях выздоровление означало, что анализы крови людей, которые были сделаны через три месяца после лечения, не показали никаких признаков инфекции ВГС в их организме.

Из всех людей, участвовавших в исследованиях (как тех, кто ранее лечился от ВГС, так и тех, кто не лечился), от 92% до 100% были излечены от ВГС. Результаты варьировались в зависимости от того, лечились ли люди ранее, и от типа ВГС, который у них был.

В клинических испытаниях также сравнивали Мавирет с комбинацией двух других противовирусных препаратов, называемых софосбувиром (Совальди) и даклатасвиром (Даклинза). В одном исследовании изучались люди с ВГС 3 типа, которые раньше никогда не лечились. У этих людей не было цирроза печени.

Через 12 недель 95,3% людей, принимавших Мавирет, считались вылеченными (у них не было вируса ВГС в анализах крови). Из тех, кто принимал софосбувир и даклатасвир, 96,5% имели такой же результат.

Мавырет для детей

Mavyret одобрен для лечения гепатита С у детей в возрасте от 12 лет и старше или у детей с массой тела не менее 45 кг, то есть около 99 фунтов.

Мавирет взаимодействия

Мавырет может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность действия лекарства. Другие взаимодействия могут усилить побочные эффекты или сделать их более серьезными.

Мавырет и другие лекарства

Ниже приведены списки лекарств, которые могут взаимодействовать с Mavyret. Эти списки не содержат всех препаратов, которые могут взаимодействовать с Мавирет.

Перед приемом Мавырет проконсультируйтесь с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Мавырет и карбамазепин (Тегретол)

Прием карбамазепина с Мавиретом может уменьшить количество Мавырета в вашем организме. Это может привести к тому, что лекарство не подействует, что может привести к неполному лечению вашего вируса гепатита С (ВГС). Важно избегать одновременного приема карбамазепина и Мавирета.

Мавырет и варфарин (кумадин)

Прием варфарина с Мавиретом может изменить уровень варфарина в вашем организме. Это может привести к изменению толщины вашей крови, в результате чего она станет слишком жидкой или слишком густой. Если это произойдет, у вас может возникнуть риск определенных осложнений, таких как кровотечение или образование тромбов.

Если вы принимаете Мавирет с варфарином, важно часто сдавать определенные анализы крови, чтобы проверить ее толщину. Если вам необходимо принимать эти лекарства вместе, ваш врач порекомендует способы обеспечения вашей безопасности во время лечения.

Мавырет и дигоксин (ланоксин)

Прием Мавырета с дигоксином может повысить уровень дигоксина в организме. Это может вызвать такие симптомы, как:

• тошнота
• рвота
• понос
• нерегулярный сердечный ритм

Если вы принимаете дигоксин во время приема Мавирета, вашему врачу может потребоваться снизить дозу дигоксина. Это поможет предотвратить слишком высокий уровень дигоксина и побочные эффекты. Пока вы принимаете Мавирет, ваш врач может проверять уровень дигоксина в анализах крови чаще, чем обычно.

Мавырет и дабигатран (прадакса)

Прием Мавырета с дабигатраном увеличивает уровень дабигатрана в вашем организме. Если этот уровень станет слишком высоким, у вас будет повышенный риск кровотечения или синяков. Вы также можете почувствовать слабость. Иногда эти симптомы могут быть серьезными.

Если вы принимаете дабигатран во время приема Мавирета, вашему врачу может потребоваться снизить дозировку дабигатрана. Это поможет предотвратить появление этих симптомов.

Мавырет и рифампицин (Рифадин)

Прием Mavyret с рифампицином снижает уровень Mavyret в организме. Если уровень Мавирета в вашем организме снижен, препарат может не подействовать для лечения ВГС. Вам следует избегать одновременного приема Мавирета и Рифампицина.

Мавирет и некоторые противозачаточные препараты

Некоторые противозачаточные препараты содержат препарат под названием этинилэстрадиол. Прием этого препарата в сочетании с Мавирет может повысить уровень в вашем организме определенного фермента печени, называемого аланинаминотрансферазой (АЛТ). Повышенный уровень АЛТ может усугубить симптомы гепатита.

Не рекомендуется использовать противозачаточные средства, содержащие этинилэстрадиол, пока вы принимаете Мавирет.

Примеры противозачаточных таблеток, содержащих этинилэстрадиол, включают:

• левоноргестрел и этинилэстрадиол (Lessina, Levora, Seasonique)
• дезогестрел и этинилэстрадиол (Апри, Карива)
• норэтиндрон и этинилэстрадиол (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• норгестрел и этинилэстрадиол (Cryselle, Lo / Ovral)
• дроспиренон и этинилэстрадиол (Лорина, Яз)
• норгестимат и этинилэстрадиол (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Это не полный список противозачаточных таблеток, содержащих этинилэстрадиол. Если вы не уверены, есть ли в ваших противозачаточных средствах этинилэстрадиол, обязательно спросите своего врача или фармацевта.

Некоторые другие методы контроля рождаемости, помимо таблеток, также содержат этинилэстрадиол. Эти методы включают противозачаточный пластырь (Орто Евра) и вагинальное кольцо (НоваРинг).

Если вы используете противозачаточные средства, содержащие этинилэстрадиол, поговорите со своим врачом о других способах предотвращения беременности, пока вы принимаете Мавирет.

Мавырет и некоторые противовирусные препараты от ВИЧ

Некоторые лекарства от ВИЧ (называемые противовирусными) могут повлиять на количество Mavyret в вашем организме. Примеры противовирусных препаратов, которые могут изменить количество Mavyret в вашем организме, включают:

• атазанавир (Рейатаз)
• дарунавир (презиста)
• лопинавир и ритонавир (Калетра)
• ритонавир (норвир)
• эфавиренц (Сустива)

Атазанавир никогда не следует принимать вместе с Мавырет. Прием этих препаратов вместе увеличивает уровень определенного фермента печени, называемого аланинаминотрансферазой (АЛТ). Повышенный уровень АЛТ может усугубить симптомы гепатита.

Также не рекомендуется принимать Мавырет с дарунавиром, лопинавиром или ритонавиром. Это связано с тем, что эти противовирусные препараты могут повышать уровень Мавирета в вашем организме. Это может привести к усилению побочных эффектов от Мавирета.

Прием Мавырета с эфавиренцем снижает его уровень в организме. Это может привести к тому, что Mavyret не будет работать. Вам следует избегать использования эфавиренца во время приема Мавирета.

Мавырет и некоторые лекарства от холестерина

Прием Мавырета вместе с некоторыми лекарствами от холестерина, называемыми статинами, может повысить уровень статинов в вашем организме. Повышенный уровень статинов увеличивает риск побочных эффектов (таких как мышечная боль) от статинов.

Примеры статинов включают:

• аторвастатин (липитор)
• ловастатин (мевакор)
• симвастатин (Зокор)
• правастатин (Pravachol)
• розувастатин (Крестор)
• флувастатин (Lescol)
• питавастатин (Ливало)

Не рекомендуется принимать Мавырет в сочетании с аторвастатином, ловастатином или симвастатином. Эти статины имеют самый высокий риск усиления побочных эффектов, когда их принимают вместе с Мавиретом.

Правастатин можно принимать вместе с Мавиретом, если ваш врач порекомендует вам лекарство от холестерина. Вам необходимо будет снизить дозировку правастатина, прежде чем вы начнете принимать Мавирет. Это поможет снизить риск побочных эффектов статинов.

Если флувастатин и питавастатин принимают вместе с Мавиретом, их следует назначать в минимально возможной дозировке. Это помогает снизить риск усиления побочных эффектов статинов.

Мавырет и циклоспорин (Сандиммун)

Мавырет не рекомендуется применять людям, принимающим более 100 мг циклоспорина в день. Этот препарат увеличивает уровень Мавирета в вашем организме, что может увеличить риск побочных эффектов от Мавирета.

Если вы принимаете циклоспорин, посоветуйтесь со своим врачом о том, какая дозировка циклоспорина для вас наиболее безопасна.

Мавырет и омепразол (не взаимодействие)

Нет никаких известных взаимодействий между омепразолом и мавиретом. Омепразол иногда назначают людям, принимающим Мавирет, если во время лечения у них возникает тошнота. Иногда тошнота вызывается накоплением кислоты в желудке. Прием омепразола поможет снизить количество кислоты в желудке, что поможет уменьшить этот побочный эффект.

Мавырет и ибупрофен (не взаимодействие)

Нет никаких известных взаимодействий между ибупрофеном и Мавиретом. Ибупрофен можно использовать для лечения головных болей у людей, принимающих Мавирет. Головные боли - это частый побочный эффект, который может возникнуть при приеме Мавирета. Ибупрофен может помочь уменьшить боль и дискомфорт от головной боли.

Мавырет и травы и добавки

Мавырет может взаимодействовать с некоторыми травами и добавками, включая зверобой (подробности о котором приведены ниже). Эти взаимодействия могут повлиять на то, как Mavyret работает в вашем организме.

Перед тем, как начать принимать Мавирет, вам следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом обо всех принимаемых вами лекарствах (включая любые травы и добавки).

Мавырет и зверобой

Прием зверобоя с мавиретом может значительно снизить уровень мавирета в вашем организме. Это может привести к тому, что Mavyret не будет работать при лечении инфекции гепатита C. Не рекомендуется принимать зверобой, пока вы используете Mavyret.

Мавырет и беременность

Не проводилось никаких исследований на людях, изучающих, безопасно ли принимать Мавирет во время беременности.

В исследованиях на животных не было выявлено никакого вреда для плодов, матери которых получали Мавирет во время беременности. Однако результаты исследований на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Если вы беременны или можете забеременеть при использовании Mavyret, проконсультируйтесь с врачом. Они могут обсудить с вами риски и преимущества использования этого препарата во время беременности.

Мавырет и грудное вскармливание

Не проводилось никаких исследований на людях, чтобы узнать, переходит ли Мавирет в грудное молоко или оказывает ли он какое-либо влияние на грудного ребенка.

В исследованиях на животных Мавирет действительно попадал в молоко кормящих крыс. Однако это молоко не причинило вреда потреблявшим его животным. Имейте в виду, что у людей эти результаты могут отличаться.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, принимая Мавирет, поговорите со своим врачом о том, является ли это безопасным вариантом. Они могут порекомендовать другие здоровые способы кормления вашего ребенка.

Как принимать Мавырет

Вы должны принимать Mavyret в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Когда брать

Неважно, в какое время дня вы решите принимать Мавирет, вам следует принимать его примерно в одно и то же время каждый день. Это помогает лекарству правильно работать в вашем теле.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Также может быть полезен таймер приема лекарств.

Прием Мавырета с едой

Мавырет следует принимать во время еды. Это поможет вашему организму лучше усвоить лекарство.

Можно ли раздавить, расколоть или жевать Мавырет?

Нет, Мавырет нельзя раскалывать, дробить или жевать. Таблетки предназначены для проглатывания целиком. Расщепление, измельчение или жевание их может уменьшить количество лекарства, которое попадает в ваш организм. Это может привести к тому, что Mavyret не будет работать при лечении инфекции гепатита C.

Как работает Мавырет

Mavyret одобрен для лечения хронического вируса гепатита C (HCV). Этот вирус вызывает инфекцию в вашем теле, которая поражает вашу печень. ВГС может привести к серьезному повреждению печени, если его не лечить должным образом.

Мавырет содержит два препарата: глекапревир и пибрентасвир. Он работает, не позволяя вирусу гепатита С размножаться (производить больше вируса) внутри вашего тела. Поскольку вирус не может размножаться, он в конечном итоге погибнет.

Когда весь вирус умер и его больше нет в вашем теле, ваша печень может начать заживать. Мавырет лечит все шесть типов (1, 2, 3, 4, 5 и 6) ВГС.

Сколько времени нужно на работу?

Во время клинических исследований от 92% до 100% людей с ВГС излечились после приема Мавирета в течение предписанного периода времени. Этот период составлял от 8 до 16 недель.

В этих исследованиях выздоровление означало, что анализы крови людей, которые были сделаны через три месяца после лечения, не показали никаких признаков инфекции ВГС в их организме.

Общие вопросы о Мавырет

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Мавырет.

Могу ли я взять Мавирет, если у меня ВИЧ и гепатит С?

Да, вы можете принимать Мавирет, если у вас есть и ВИЧ, и вирус гепатита С (ВГС). Наличие ВИЧ не меняет того, как Мавирет работает в вашем организме при лечении ВГС.

Насколько успешно Мавырет излечивает гепатит С?

Было показано, что Mavyret очень эффективен при лечении инфекций, вызванных вирусом гепатита C (HCV). В клинических испытаниях от 98% до 100% людей, принимавших Мавирет, излечились от ВГС.

В этих исследованиях излечение означало, что анализы крови людей, которые были сделаны через три месяца после лечения, не показали никаких признаков инфекции ВГС. Процент излечившихся людей зависел от типа перенесенного гепатита С и от того, какое лечение они использовали в прошлом.

Если я принимал другие лекарства от гепатита C, могу ли я использовать Mavyret?

Если вы пробовали другие лекарства от гепатита C, которые не помогли (вылечили вашу инфекцию), вы, вероятно, все равно можете использовать Mavyret. В зависимости от того, какие лекарства вы принимали в прошлом, продолжительность вашего лечения с помощью Mavyret может составлять от 8 до 16 недель.

Если у вас есть вопросы о том, можно ли использовать Мавирет, проконсультируйтесь с врачом.

Потребуются ли мне какие-либо анализы до или во время лечения Мавиретом?

Прежде чем вы начнете лечение Мавиретом, ваш врач проверит вашу кровь на вирус гепатита B (HBV). Если у вас есть HBV, он может реактивироваться (обостряться) во время лечения Mavyret. Реактивация HBV может вызвать серьезные проблемы с печенью, включая печеночную недостаточность и смерть.

Если у вас есть HBV, ваш врач порекомендует анализы крови во время лечения Mavyret, чтобы проверить реактивацию HBV. Возможно, вам потребуется пройти курс лечения от HBV, прежде чем вы начнете принимать Mavyret.

Могу ли я использовать Мавырет, если у меня цирроз?

Возможно, вы сможете, но это зависит от того, насколько серьезен ваш цирроз (рубцевание печени).

Мавырет можно использовать при компенсированном (легком) циррозе. При этом состоянии у вашей печени есть рубцы, но у вас нет никаких симптомов этого состояния, и ваша печень по-прежнему работает нормально.

Mavyret еще не одобрен для использования у людей с декомпенсированным циррозом печени. При этом состоянии у вашей печени есть рубцы, и у вас есть симптомы этого состояния. Симптомы могут включать:

• пожелтение кожи или белков глаз
• лишняя жидкость в животе
• увеличенные кровеносные сосуды в горле, что может вызвать кровотечение

Если у вас цирроз, но вы не знаете, какой именно, поговорите со своим врачом.

Меры предосторожности Mavyret

Этот препарат требует нескольких мер предосторожности.

Предупреждение FDA: реактивация вируса гепатита B

Для этого препарата есть предупреждение в рамке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Предупреждение в рамке предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Лечение Мавирет увеличивает риск реактивации (обострения) вируса гепатита B (HBV) у людей как с HBV, так и с вирусом гепатита C (HCV). В серьезных случаях реактивация HBV может вызвать печеночную недостаточность или даже смерть.

Перед началом приема препарата Мавирет ваш врач проверит вас на ВГВ. Если у вас есть HBV, вам может потребоваться лечение от него, прежде чем вы начнете принимать Mavyret. Или ваш врач может порекомендовать пройти тестирование во время лечения Мавирет, чтобы проверить реактивацию HBV.

Прочие предупреждения

Прежде чем принимать Мавырет, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Мавырет может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. К ним относятся:

• Отказ печени. Если у вас печеночная недостаточность, прием Мавирета может ухудшить ваше состояние. Поговорите со своим врачом, если у вас есть какие-либо заболевания печени или печеночная недостаточность, прежде чем начинать лечение Мавиретом.
• Текущее употребление атазанавира или рифампицина. Мавырет никогда не следует применять людям, принимающим атазанавир или рифампицин. Одновременный прием Mavyret и рифампицина может снизить уровень Mavyret в организме. Это может сделать Мавырет менее эффективным для вас. Прием атазанавира с Мавырет может увеличить количество Мавырета в вашем организме. Это может повысить уровень фермента печени (называемого аланинаминотрансферазой), что может стать опасным. См. Раздел «Взаимодействие с Мавирет» для получения дополнительной информации. Всегда говорите со своим врачом о любых лекарствах, которые вы принимаете, прежде чем начинать Мавырет.
• Беременность. Неизвестно, может ли Мавырет повлиять на развивающуюся беременность. В исследованиях на животных Мавирет не причинял вреда при использовании во время беременности. Однако у людей этот результат может быть другим. Дополнительную информацию см. В разделе «Мавырет и беременность» выше.
• Грудное вскармливание. Неизвестно, проникает ли Mavyret в грудное молоко или вредит ли он грудному ребенку. В исследованиях на животных Мавирет действительно проникал в грудное молоко, но не причинял вреда животным, потреблявшим грудное молоко. Однако у людей этот результат может быть другим. Дополнительную информацию см. В разделе «Мавырет и грудное вскармливание» выше.

Примечание: Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Mavyret, см. Раздел «Побочные эффекты Mavyret» выше.

Мавырет передозировка

Использование более рекомендованной дозировки Мавирета может привести к серьезным побочным эффектам. Никогда не принимайте больше, чем предписано вашим врачом.

Что делать при передозировке

Если вам кажется, что вы приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Срок годности, хранение и утилизация Мавырет

Когда вы купите Мавирет в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку флакона. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Таблетки Мавирет следует хранить при комнатной температуре (ниже 86 ° F / 30 ° C) в плотно закрытом контейнере, вдали от света. Избегайте хранения этого лекарства в местах, где он может намокнуть, например в ванных комнатах.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Мавирет и у вас остались лекарства, важно утилизировать их безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Мавырет

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Mavyret показан для лечения генотипов 1, 2, 3, 4, 5 и 6 вируса хронического гепатита C (HCV). Mavyret одобрен для использования у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше, а также для людей с массой тела не менее 45 лет. кг.

Его следует использовать только у пациентов без цирроза или у пациентов с компенсированным циррозом.

Мавирет также показан для лечения инфекции вируса гепатита С генотипа 1 у людей, предыдущее лечение которых было безуспешным. Эти предшествующие методы лечения должны включать либо ингибитор NS5A HCV, либо ингибитор протеазы NS3 / 4A.

Мавирет не показан для применения у пациентов, у которых предыдущее лечение было неэффективным с использованием как ингибитора NS5A HCV, так и ингибитора протеазы NS3 / 4A.

Механизм действия

Мавырет содержит глекапревир и пибрентасвир. Эти препараты являются противовирусными препаратами прямого действия, которые борются с ВГС.

Глекапревир - ингибитор протеазы NS3 / 4A. Он работает, нацеливаясь на протеазу NS3 / 4A, которая необходима для развития вируса гепатита С.

Пибрентасвир - ингибитор NS5A. Блокируя NS5A, пибрентасвир по существу останавливает репликацию вируса гепатита С.

Мавырет эффективен против генотипов вируса гепатита С 1, 2, 3, 4, 5 и 6.

Фармакокинетика и метаболизм

В исследовании с участием не инфицированных ВГС людей, считавшихся здоровыми, абсорбция Мавирета в значительной степени зависела от наличия пищи. При приеме во время еды всасывание глекапревира увеличивалось на 83% до 163%. Абсорбция пибрентасвира увеличилась на 40% до 53%. Поэтому Мавирет рекомендуется принимать во время еды, чтобы усилить его всасывание.

Максимальная концентрация Мавирета в плазме достигается примерно через 5 часов после приема дозы. Период полувыведения глекапревира составляет 6 часов, а период полувыведения пибрентасвира - 13 часов.

Мавырет в основном выводится через желчно-фекальный путь. Большая часть глекапревира и пибрентасвира связывается с белками плазмы.

Противопоказания.

Мавирет противопоказан пациентам с тяжелым заболеванием печени, определяемым по шкале С по шкале Чайлд-Пью.

Мавырет также противопоказан пациентам, принимающим атазанавир или рифампицин. Концентрация Мавирета значительно снижается рифампицином, который может снижать или подавлять терапевтический эффект Мавирета. Мавырет не следует принимать с атазанавиром, потому что комбинация препаратов может повышать уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ), что приводит к повышенному риску печеночной недостаточности.

Место хранения

Mavyret следует хранить при температуре 86 ° F (30 ° C) или ниже в герметичном сухом контейнере.

Заявление об ограничении ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.