Хумира (адалимумаб)

Что такое Хумира?

Хумира - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Он одобрен FDA для лечения нескольких заболеваний, в том числе:

• ревматоидный артрит (РА) у взрослых
• ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) у детей в возрасте от 2 лет и старше
• псориатический артрит (ПсА) у взрослых
• анкилозирующий спондилит (АС) у взрослых
• Болезнь Крона (БК) у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше
• язвенный колит (ЯК) у взрослых
• бляшечный псориаз у взрослых
• гнойный гидраденит (HS) у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше
• определенные типы увеита у взрослых, а также у детей в возрасте от 2 лет и старше

Для получения подробной информации о том, как Humira используется для лечения этих состояний, см. Разделы «Humira для лечения бляшечного псориаза» и «Другие применения Humira» ниже.

Класс и форма препарата Хумира

Хумира содержит активный препарат адалимумаб, который является биологическим препаратом. Биопрепараты - это лекарства, изготовленные из живых клеток. Адалимумаб принадлежит к классу лекарств, известных как блокаторы фактора некроза опухоли (TNF). (Класс лекарств - это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом.) TNF - это белок, вырабатываемый вашим организмом.

Humira выпускается в трех формах: ручка для однократной дозы, предварительно заполненный шприц для однократной дозы и флакон с жидким раствором для однократной дозы. Чтобы узнать о сильных сторонах этих форм, см. Раздел «Дозировка Humira» ниже.

Препарат вводится в виде инъекции непосредственно под кожу (подкожно). Медицинский работник может сделать вам инъекции Humira. Но вы можете делать себе инъекции дома с ручкой или шприцем, если ваш врач одобрит. Тебе сначала нужно пройти обучение. Форма флакона Humira может использоваться только поставщиками медицинских услуг. Самостоятельно использовать флаконы не получится.

Эффективность

В клинических исследованиях Хумира была эффективна при лечении перечисленных выше состояний. Для получения информации о некоторых результатах этих исследований см. Разделы «Хумира от бляшечного псориаза» и «Другое применение Хумира» ниже.

Хумира дженерик или биоаналог

Хумира - это фирменное лекарство. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило пять биоподобных версий Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo и Abrilada. Однако эти биосимиляры могут быть недоступны для населения США в течение нескольких лет.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией фирменного препарата. Биосимиляры основаны на биологических препаратах, которые создаются из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных лекарствах, изготовленных из химических веществ. Биосимиляры и дженерики также обычно дешевле, чем фирменные лекарства.

Хумира содержит активный препарат адалимумаб. Это означает, что адалимумаб - это ингредиент, который заставляет Humira работать.

Побочные эффекты Humira

Хумира может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующие ниже списки содержат некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Humira. В эти списки не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Humira проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Примечание: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отслеживает побочные эффекты одобренных им лекарств. Если вы хотите сообщить в FDA о побочном эффекте, который у вас возник с Humira, вы можете сделать это через MedWatch.

Легкие побочные эффекты

Легкие побочные эффекты Humira могут включать: *

• реакции в месте инъекции (зуд, боль или отек возле места инъекции)
• инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда
• Головная боль
• сыпь

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Но если они становятся более серьезными или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

* Это неполный список легких побочных эффектов Humira. Чтобы узнать о других легких побочных эффектах, поговорите со своим врачом или фармацевтом или посетите Humira’s Руководство по лекарствам.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать:

• Сердечная недостаточность. Симптомы могут включать:
  • чувство нехватки дыхания
  • внезапное увеличение веса
  • отек в лодыжках или ступнях
• Волчанко-подобный синдром (реакция иммунной системы). Симптомы могут включать:
  • дискомфорт или боль в груди
  • чувство нехватки дыхания
  • боль в суставах
  • сыпь на руках или щеках, которая усиливается на солнце
• Нервные расстройства или демиелинизирующие заболевания, такие как судороги или рассеянный склероз (РС). Симптомы могут включать:
  • головокружение
  • онемение или покалывание
  • слабость в руках или ногах
  • проблемы со зрением
• Заболевания крови, такие как анемия (низкий уровень эритроцитов). Симптомы могут включать:
  • синяк
  • кровотечение
  • лихорадка, которая длится
  • необычный бледный вид кожи
• Повреждение печени. Симптомы могут включать:
  • потеря аппетита
  • боль в животе
  • рвота
  • желтуха (желтый цвет кожи и белок глаз)

Другие серьезные побочные эффекты, более подробно описанные ниже в разделе «Подробные сведения о побочных эффектах», включают:

• аллергическая реакция
• рак, * например лимфома (рак лейкоцитов)
• серьезные инфекции, * такие как туберкулез (ТБ) или пневмония

* Хумира имеет предупреждения в штучной упаковке для этих побочных эффектов. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Побочные эффекты у детей

В клинических исследованиях побочные эффекты у детей, получавших Хумира, были аналогичны побочным эффектам, наблюдаемым у взрослых, независимо от состояния, для лечения которого Хумира использовалась.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты.. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Хумиры может возникнуть аллергическая реакция. В клиническом исследовании детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) у 6% тех, кому давали Хумира, в течение первых 48 недель лечения наблюдалась легкая аллергическая реакция. Неизвестно, у скольких детей, принимавших плацебо (лечение без активного лекарства), наблюдалась легкая аллергическая реакция.

А в клиническом исследовании детей с болезнью Крона (БК) у 5% из тех, кому давали Хумира, наблюдалась легкая аллергическая реакция. Неизвестно, у скольких детей, принимавших плацебо, наблюдалась легкая аллергическая реакция.

Также неизвестно, как часто возникали аллергические реакции у людей, принимавших Хумира при других состояниях, которые лечит этот препарат.

Симптомы

Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь
• зуд
• покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Неизвестно, как часто это происходило при клинических испытаниях Humira.

Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас серьезная аллергическая реакция на Humira. Позвоните по номеру 911, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Долгосрочные побочные эффекты

Хумира может вызывать некоторые долгосрочные побочные эффекты. Например, лекарство может вызвать рост новых видов рака или может вызвать рост существующих опухолей (массы раковой ткани). Для получения дополнительной информации см. Раздел «Рак, например лимфома» ниже.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу долгосрочных побочных эффектов лечения Хумирой, поговорите со своим врачом.

Реакция в месте инъекции

При приеме Хумира часто возникает реакция в месте инъекции. В клинических исследованиях это был наиболее частый побочный эффект. Около 20% людей, которые принимали Хумира, сообщили о реакции в месте инъекции, по сравнению с 14%, которые принимали плацебо.

Однако только 7% людей перестали принимать Хумира из-за реакции в месте инъекции. Большинство реакций мягкие и не являются причиной для прекращения приема препарата, если только они не влияют на вашу повседневную жизнь.

Примеры реакций в месте инъекции включают отек или покраснение, зуд, боль или кровотечение в месте инъекции.

Если во время лечения Хумирой у вас возникла реакция в месте инъекции, сообщите об этом своему врачу. Они могут посоветовать способы облегчить ваш дискомфорт и помочь с будущими инъекциями.

Увеличение веса

Увеличение веса не было зарегистрировано как побочный эффект в клинических исследованиях Humira. Однако сообщалось о наборе веса при использовании других лекарств, называемых блокаторами фактора некроза опухоли (TNF). Хумира - это разновидность блокаторов ФНО.

Исследование псориаза

В исследовании, опубликованном после того, как Хумира была одобрена, изучались 143 человека, которые принимали блокаторы ФНО от псориаза в течение 48 недель. К ним относятся адалимумаб (активный препарат Хумира) и инфликсимаб. Исследователи хотели выяснить, вызывают ли блокаторы TNF увеличение веса.

Проведено 178 курсов лечения. За 54 лечения адалимумабом люди набрали в среднем около 5 фунтов (2,4 кг). Для сравнения, за 63 лечения инфликсимабом люди набрали в среднем около 3 фунтов (1,3 кг). Люди, принимавшие другие блокаторы ФНО, не заметили значительного увеличения веса в течение 48 недель.

Но неясно, было ли увеличение веса связано с самим препаратом, факторами образа жизни или сочетанием того и другого.

Исследования ревматоидного артрита

В одном исследовании изучались люди с ревматоидным артритом (РА), которые принимали блокаторы ФНО этанерцепт или адалимумаб или метотрексат в течение 24 месяцев. Исследователи хотели посмотреть, как этанерцепт и адалимумаб по сравнению с метотрексатом увеличивают вес. Исследователи обнаружили, что люди, принимавшие этанерцепт или адалимумаб, в шесть раз чаще набирали вес, чем люди, принимавшие метотрексат.

В другом исследовании приняли участие 168 человек с РА, которые принимали блокатор ФНО в течение 24 месяцев. Исследователи хотели узнать, набрали ли эти люди вес во время лечения. К концу исследования средняя прибавка в весе составила около 4 фунтов (1,8 кг), и 64,3% людей, принимавших блокаторы ФНО, прибавили в весе. Блокатор TNF не сравнивался с другим лекарством или плацебо.

Доподлинно неизвестно, вызывает ли Хумира увеличение веса сама по себе или в какой степени это связано с диетой и образом жизни. Если вас беспокоит увеличение веса при приеме Хумиры, проконсультируйтесь с врачом. Они могут помочь пересмотреть вашу диету и режим упражнений.

Рак, например лимфома

У Humira есть предупреждение о черном ящике, потому что это лекарство может увеличить риск рака, такого как лимфома. * Имейте в виду, что другие препараты, блокирующие ФНО, также связаны с повышенным риском рака. Хумира - это препарат, блокирующий ФНО.

Результаты исследования

В клинических исследованиях изучались взрослые, принимавшие Хумира при любых состояниях, для лечения которых одобрен препарат. Исследователи обнаружили, что у этих людей вероятность развития лимфомы в три раза выше, чем у людей в Соединенных Штатах, которые не принимали препарат.

Редкая форма лимфомы, называемая гепатоспленочной Т-клеточной лимфомой, наблюдалась у детей и молодых взрослых мужчин. Большинство этих случаев было у мужчин с болезнью Крона (БК) или язвенным колитом (ЯК).

Помимо лимфомы, вторым наиболее часто наблюдаемым видом рака был тип рака кожи, называемый немеланомой. За этим последовали рак груди, рак толстой кишки, рак простаты и рак легких.

Неизвестно, действительно ли Хумира вызывает рак. Обзор клинических исследований показал, что существуют противоречивые данные о том, повышают ли блокаторы TNF риск рака. Анализ исследований и реестров, собирающих информацию от более крупных групп, также показал противоречивые результаты.

Важно отметить, что некоторые из состояний, для лечения которых используется Хумира, в том числе РА, связаны с более высоким риском развития лимфомы.

Симптомы лимфомы

Симптомы лимфомы могут включать:

• увеличение лимфатических узлов
• озноб
• потеря веса
• утомляемость (недостаток энергии)
• легко появляются синяки или легко кровоточат

Если вы беспокоитесь о развитии рака во время приема Хумира, поговорите со своим врачом. Они могут помочь определить риски и преимущества приема препарата. Они также могут порекомендовать разные лекарства.

* Хумира имеет предупреждение в рамке для рака. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение FDA. Для получения дополнительной информации см. «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Потеря волос

Выпадение волос не было зарегистрировано как побочный эффект во время клинических исследований Humira. Однако с тех пор, как препарат был выпущен на рынок, появились сообщения о связи Humira с выпадением волос.

В одном обзоре было обнаружено 62 случая облысения различных типов у людей, которые принимали блокаторы TNF. (Хумира является блокатором TNF.) Люди с выпадением волос обычно имеют несколько небольших участков выпадения волос и часто выздоравливают после прекращения использования блокатора TNF.

Поскольку эти отчеты были опубликованы после клинических исследований препарата, в настоящее время невозможно сказать, какую роль Хумира сыграла в возникновении выпадения волос.

Если вы беспокоитесь о выпадении волос во время приема Хумира, проконсультируйтесь с врачом.

Кожная сыпь

При приеме Хумиры может возникнуть кожная сыпь. Это один из самых частых побочных эффектов препарата. В клинических исследованиях людей с РА 12% людей, принимавших Хумира, сообщили о сыпи по сравнению с 6% людей, принимавших плацебо. Частота появления кожной сыпи была аналогичной у людей, принимавших Хумира для лечения других состояний, которые лечит этот препарат.

Большинство этих случаев были легкими и прошли сами по себе. Только 0,3% людей во всех исследованиях прекратили прием Хумиры из-за сыпи.

Если у вас появилась сыпь во время приема Хумира, сообщите об этом своему врачу. Они могут порекомендовать процедуры, которые помогут вам чувствовать себя более комфортно.

Важно отметить, что сыпь также может быть признаком аллергической реакции на Хумира. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся симптомы тяжелой аллергической реакции на препарат. (Симптомы см. В разделе «Аллергическая реакция» выше.) И звоните 911, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Инфекции

У Humira есть предупреждение о черном ящике, потому что он может увеличить риск серьезных инфекций, включая туберкулез (ТБ) и пневмонию. * Это связано с тем, что Humira может ослабить вашу иммунную систему и затруднить борьбу с инфекциями.

Результаты исследования

В клинических исследованиях всех одобренных видов использования Humira люди имели серьезные инфекции, вызванные бактериями, грибами и вирусами. У людей, которые принимали Хумира, уровень инфицирования был выше, чем у людей, принимавших плацебо. Некоторые из этих инфекций были достаточно серьезными, чтобы потребовать госпитализации, а некоторые закончились смертельным исходом.

В группе Хумира было 4,3 серьезных инфекции на каждые 100 пациенто-лет. Это означает, что если 100 человек будут принимать Humira в течение года, произойдет 4,3 серьезных инфекции. В группе плацебо на каждые 100 пациенто-лет приходилось 2,9 серьезных инфекций.

Прежде чем вы начнете принимать Хумира, ваш врач может проверить вас на туберкулез. Если ваш врач считает, что вы подвержены риску заболевания туберкулезом или у вас уже есть туберкулезная инфекция, он может вылечить вас от туберкулеза до и во время лечения Хумирой. Они также могут проверить вас на туберкулез, пока вы принимаете лекарство. Это связано с тем, что при использовании Humira вы все еще можете заболеть туберкулезом.

Симптомы

Симптомы серьезной инфекции, такой как туберкулез, могут включать:

• кровохарканье
• высокая температура
• кашель, который длится
• необъяснимая потеря веса

Если вы заметили какой-либо из этих симптомов при приеме Хумира, немедленно сообщите об этом своему врачу. Скорее всего, они приостановят ваше лечение Хумирой, чтобы вылечить инфекцию.

* Хумира имеет предупреждение в рамке при серьезных инфекциях. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение FDA. Для получения дополнительной информации см. «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Стоимость Хумира

Как и в случае со всеми лекарствами, стоимость Хумиры может варьироваться.

Инъекции Хумира могут потребовать дополнительных затрат, если вы сделаете инъекцию в кабинете врача, а не сделаете ее себе. В любом случае фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Важно отметить, что вам нужно будет купить Humira в специализированной аптеке. В аптеке этого типа разрешено продавать специальные лекарства. Это препараты, которые могут быть дорогими или для их безопасного и эффективного применения может потребоваться помощь медицинских работников.

Ваш страховой план может потребовать от вас получения предварительного разрешения, прежде чем утверждать покрытие Humira. Это означает, что ваш врач и страховая компания должны будут сообщить о вашем рецепте, прежде чем страховая компания покроет лекарство. Страховая компания рассмотрит запрос и сообщит вам и вашему врачу, будет ли ваш план покрывать Humira.

Если вы не уверены, потребуется ли вам предварительное разрешение на использование Humira, обратитесь в свою страховую компанию.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Humira, или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

AbbVie, Inc., производитель Humira, предлагает программы, которые могут помочь снизить стоимость Humira. Например, производитель предлагает полную сберегательную карту Humira, которая представляет собой карту доплаты, которую могут использовать люди с коммерческой страховкой.

Производитель также предлагает программы помощи пациентам, чтобы снизить стоимость Humira без страховки. И есть поддержка для людей с покрытием Medicare.

Чтобы получить дополнительную информацию об этих программах и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 800-4HUMIRA (800-448-6472) или посетите веб-сайт программы.

Биоподобная версия

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило пять биоподобных версий Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo и Abrilada. Однако эти биосимиляры могут быть недоступны для населения США в течение нескольких лет.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией фирменного препарата. Биосимиляры основаны на биологических препаратах, которые создаются из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных лекарствах, изготовленных из химических веществ. Биосимиляры и дженерики также обычно дешевле, чем фирменные лекарства.

Хумира при бляшечном псориазе

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Humira, для лечения определенных заболеваний. Humira одобрена FDA для лечения хронического (долгосрочного) бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых.

Бляшечный псориаз - это состояние, при котором иммунная система по ошибке атакует организм, вызывая воспаление (отек). В результате на коже образуются бляшки (пятна), покрытые серебристыми чешуйками. Бляшки часто болезненны и зудят. Симптомы бляшечного псориаза, как правило, ухудшаются во время обострений и улучшаются в периоды, известные как ремиссия.

Чтобы использовать Хумира, вы должны иметь право на фототерапию или системную терапию. Фототерапия использует свет для лечения бляшечного псориаза. А системная терапия - это лекарства, которые действуют через все ваше тело, чтобы остановить образование бляшек. Хумира предназначена для людей с бляшечным псориазом, которым Хумира принесет больше пользы, чем другие системные методы лечения. Препарат также предназначен для людей, которые не могут использовать другие системные методы лечения.

Кроме того, Humira одобрен для других состояний, которые обсуждаются ниже в разделе «Другое использование Humira».

Хумира лечит бляшечный псориаз, блокируя белок, называемый фактором некроза опухоли (TNF). Это снижает активность вашей иммунной системы, что приводит к уменьшению количества и тяжести кожных бляшек.

Эффективность при бляшечном псориазе

Клинические исследования показали, что Хумира эффективна при лечении псориаза с бляшками. В этих исследованиях изучались взрослые с бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени.

В одном исследовании Humira сравнивали с плацебо (лечение без активного препарата). Среди людей, получавших 40 мг Хумиры каждые две недели, 71% сообщили, что их симптомы псориаза уменьшились как минимум на 75%. Это по сравнению с группой плацебо, в которой только 7% людей сообщили, что их симптомы уменьшились на 75% и более.

Другое использование Humira

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Humira, для лечения определенных заболеваний. Помимо лечения бляшечного псориаза, который представлен в разделе чуть выше, Humira также одобрен для использования в других целях. Эти другие варианты использования описаны ниже.

Хумира при гнойном гидрадените (HS)

Humira одобрен FDA для лечения гнойного гидраденита от умеренной до тяжелой - хронического заболевания кожи. «Хронический» означает длительный срок. Основными симптомами являются болезненные высыпания на коже, которые могут возникать в таких областях, как подмышки, пах и внутренняя поверхность бедер. Эти высыпания часто болезненны и могут принимать различные формы, включая прыщавые красные шишки, кисты или узелки, а также фурункулы. Вспышки могут быть спровоцированы или усугублены такими вещами, как стресс, жара и гормональные изменения.

Точно неизвестно, что приводит к HS, но считается, что одна из возможных причин - сверхактивная иммунная система. Humira лечит HS, блокируя белок, называемый фактором некроза опухоли (TNF). Это снижает активность вашей иммунной системы, что приводит к уменьшению количества и тяжести высыпаний на коже.

Эффективность при гнойном гидрадените

Хумира доказала свою эффективность у взрослых с умеренным и тяжелым ГГ.

В клинических исследованиях люди с HS получали либо Хумира, либо плацебо. Люди в обеих группах также ежедневно использовали местные антисептики. (Это средство для мытья кожи, которое помогает бороться с микробами.) Исследователи хотели выяснить, эффективнее ли Хумира, чем плацебо, сокращать количество кожных повреждений (язв) и высыпаний как минимум на 50%. Это определяется как «клинический ответ».

Исследователи обнаружили, что от 42% до 59% людей, которые принимали Humira, имели клинический ответ, по сравнению с только от 26% до 28% людей, которые принимали плацебо.

Использование Humira у детей в возрасте от 12 лет и старше было основано на клинических исследованиях взрослых. Безопасность и эффективность препарата у детей оценивается как у взрослых. Дозировка для детей в возрасте от 12 лет и старше зависит от их веса.

Хумира при язвенном колите (ЯК)

Humira одобрена FDA для лечения язвенного колита средней и тяжелой степени у активных взрослых. «Активный» означает, что у вас есть симптомы. Вы, должно быть, уже пробовали лекарства, называемые иммунодепрессантами, но они вам не помогли. Примеры этих иммунодепрессантов включают 6-меркаптопурин (6-MP), азатиоприн и кортикостероиды.

Хумира не изучалась у людей с ЯК, которые ранее принимали другие препараты, блокирующие ФНО. (Хумира является препаратом, блокирующим ФНО.)

Цель Humira - помочь вам достичь ремиссии, то есть времени, когда ваши симптомы уменьшаются, становятся менее частыми или исчезают.

UC объяснил

ЯК - это форма воспалительного заболевания кишечника, которое поражает пищеварительный тракт. При ЯК у вас воспаление (отек) слизистой оболочки толстой (ободочной), прямой кишки или и того, и другого.

Воспаление приводит к образованию крошечных язв, называемых язвами, по всей слизистой оболочке толстой кишки. Это заставляет ваш кишечник быстро опорожнять свое содержимое. В результате у вас могут появиться такие симптомы, как диарея, боль в животе, недоедание (недостаток питательных веществ), потеря веса и кровавый стул.

Считается, что ЯК является результатом сверхактивной иммунной системы. Хумира лечит ЯК, блокируя белок TNF. Это снижает активность вашей иммунной системы, что приводит к уменьшению количества и тяжести язв толстой кишки.

Эффективность при язвенном колите

Хумира изучалась у взрослых с умеренным и тяжелым ЯК, который был активным. Эти люди либо пробовали, либо в настоящее время принимают другие препараты от ЯК, называемые иммунодепрессантами. Некоторые люди также принимали препараты, известные как аминосалицилаты.

В клинических исследованиях исследователи хотели выяснить, может ли Хумира лучше, чем плацебо, вызывать ремиссию симптомов. В одном исследовании у 18,5% людей, принимавших Хумира, через 8 недель наблюдалась ремиссия симптомов, по сравнению с 9,2% людей, принимавших плацебо.

Аналогичное исследование показало, что 16,5% людей, принимавших Хумира, имели ремиссию симптомов через 8 недель по сравнению с 9,3% людей, принимавших плацебо. На 52 неделе 8,5% людей, которые принимали Хумира, все еще имели ремиссию симптомов по сравнению с 4,1% людей, принимавших плацебо.

Хумира при болезни Крона (CD)

Humira одобрена FDA для лечения умеренной и тяжелой болезни Крона (БК) у активных взрослых. «Активный» означает, что у вас есть симптомы. Вы, должно быть, уже пробовали стандартные методы лечения, но они вам не помогли. Хумира может быть вариантом для вас, если вы пробовали инфликсимаб (Ремикейд), но он не помог вам или вы не могли переносить препарат.

Цель Humira - облегчить признаки и симптомы БК и помочь вам достичь ремиссии, то есть времени, когда у вас нет симптомов.

CD объяснил

CD - это форма воспалительного заболевания кишечника. CD может поражать любую часть вашего пищеварительного тракта, но чаще всего встречается в тонком и толстом кишечнике (толстой кишке). CD часто вызывает такие симптомы, как диарея, спазмы желудка, кровавый стул, усталость (недостаток энергии), потеря веса и частые испражнения.

Считается, что гиперактивная иммунная система является фактором, вызывающим БК. Humira лечит CD, блокируя белок, называемый TNF. Это снижает активность вашей иммунной системы, что приводит к уменьшению количества и тяжести симптомов БК.

Эффективность при болезни Крона у взрослых

Было показано, что у взрослых с БК Humira эффективна для вызывания и поддержания ремиссии и значительного ослабления симптомов БК.

В клинических исследованиях людей с CD лечили либо Хумирой (в различных дозах), либо плацебо. Исследователи обнаружили, что от 21% до 36% людей, которые принимали Humira, имели ремиссию CD к 4 неделе. Это по сравнению с 7% до 12% людей, которые принимали плацебо.

Из людей, которые принимали Humira, от 52% до 58% обнаружили, что их симптомы CD значительно уменьшились к 4-й неделе, по сравнению с 34% людей, принимавших плацебо.

Другое исследование рассматривало поддержание ремиссии и уменьшение симптомов на 26 и 56 неделе. В этом исследовании люди принимали либо Хумира, либо плацебо для поддержания CD. На 26 неделе у 40% людей, принимавших Humira, была ремиссия CD, по сравнению с только 17% людей, которые принимали плацебо. К 56 неделе 36% людей, принимавших Хумира, все еще находились в стадии ремиссии по сравнению с 12% людей, принимавших плацебо.

Из людей, которые принимали Humira, 54% обнаружили, что их симптомы значительно ослабли по сравнению с 28% людей, которые принимали плацебо к 26 неделе. К 56 неделе 43% людей, принимавших Humira, обнаружили, что их симптомы значительно уменьшились по сравнению с всего 18% людей, принимавших плацебо.

Хумира при болезни Крона у детей

Humira одобрен FDA для использования у детей в возрасте от 6 лет и старше с активной болезнью Крона (БК) от умеренной до тяжелой степени. Они, должно быть, уже пробовали определенные лекарства, которые им не помогли. Эти препараты включают кортикостероиды или иммуномодуляторы, такие как метотрексат (Trexall), 6-меркаптопурин или азатиоприн. Цель Humira - облегчить признаки и симптомы CD и помочь детям достичь ремиссии.

В клинических исследованиях было показано, что Хумира эффективен при умеренной и тяжелой БК у детей в возрасте от 6 до 17 лет. В этих исследованиях все дети получали Хумира. Группы плацебо не было. Дети случайным образом получали либо низкую, либо высокую дозу препарата в зависимости от их веса.

В зависимости от того, какая доза была использована, на 26-й неделе у 28–39% детей наблюдалась ремиссия симптомов БК. И от 48% до 59% имели симптомы CD, которые значительно ослабли.

На 52 неделе у 23–33% детей наблюдалась ремиссия симптомов БК. И от 28% до 42% детей обнаружили, что их симптомы значительно уменьшились.

Хумира при ревматоидном артрите (РА)

Humira одобрен FDA для лечения ревматоидного артрита средней и тяжелой степени, который проявляется у взрослых. «Активный» означает, что у вас есть симптомы. Цель Humira - значительно облегчить признаки и симптомы РА, помочь ограничить повреждение суставов и улучшить подвижность.

РА - это хроническое (длительное) аутоиммунное заболевание, которое вызывает боль в суставах и воспаление по всему телу. «Аутоиммунный» означает, что ваша иммунная система по ошибке атакует ваше тело. При РА часто бывают периоды обострений, когда симптомы возникают или ухудшаются, и периоды ремиссии, когда симптомы исчезают.

Хумира лечит РА, блокируя белок TNF. Это снижает активность вашей иммунной системы, что приводит к уменьшению количества и тяжести симптомов РА.

Эффективность при ревматоидном артрите

Хумира доказала свою эффективность при лечении РА у взрослых.

В клинических исследованиях людей с РА сравнивали Хумира с плацебо. В некоторых исследованиях люди также принимали метотрексат с Хумирой или плацебо. Исследователи хотели увидеть, насколько эффективна Humira в плане помощи людям в снижении тяжести и количества симптомов РА на 20%, 50% или 70%. В ходе этих исследований исследователи обнаружили, что Хумира более эффективен, чем плацебо.

В двух исследованиях от 12% до 21% людей, принимавших Хумира отдельно или с метотрексатом, через 6 месяцев наблюдалось снижение тяжести и количества симптомов РА на 70%. Для сравнения: от 2% до 3% людей принимали плацебо отдельно или с метотрексатом.

Через 12 месяцев у 23% людей, принимавших Хумира с метотрексатом, на 70% снизилась тяжесть и количество симптомов РА. Для сравнения, у 5% людей, которые принимали плацебо с метотрексатом, наблюдалось снижение на 70%.

Хумира при псориатическом артрите (ПсА)

Humira одобрен FDA для лечения псориатического артрита, который проявляется у взрослых. «Активный» означает, что у вас есть симптомы. Цель Humira - уменьшить признаки и симптомы ПсА, помочь предотвратить ухудшение состояния и улучшить подвижность.

ПсА - это тип артрита, который может возникать у людей с псориазом. ПсА приводит к появлению красных чешуйчатых пятен на коже и волосистой части головы, а также к классическим симптомам артрита в виде опухших и болезненных суставов. При ПсА часто бывают периоды обострений, когда симптомы возникают или ухудшаются, и периоды ремиссии, когда симптомы исчезают.

ПсА возникает, когда ваша иммунная система по ошибке атакует ваши суставы и кожу. Хумира лечит ПА, блокируя белок TNF. Это снижает активность вашей иммунной системы, что приводит к уменьшению количества и тяжести симптомов ПсА.

Эффективность при псориатическом артрите

Хумира показала свою эффективность при лечении умеренного и тяжелого ПсА у взрослых.

В клинических исследованиях исследователи сравнили Humira с плацебо, чтобы увидеть, лучше ли Humira снижает тяжесть PsA.

В одном исследовании у 20% людей, принимавших Хумира, через 12 недель тяжесть и количество симптомов ПсА снизились на 70%. Для сравнения: всего 1% людей принимали плацебо. Через 24 недели у 23% людей, принимавших Humira, симптомы ПсА уменьшились на 70% по сравнению с 1% людей, принимавших плацебо.

Хумира при увеите

Humira одобрена FDA для лечения определенных типов увеита у взрослых, не вызванных инфекцией:

• промежуточный увеит: воспаление (отек) средней части глаза
• задний увеит: воспаление задней части глаза
• панувеит увеит: воспаление всего глаза

Увеит - это отек среднего слоя глаза, называемого сосудистой оболочкой глаза. Это вызывает такие симптомы, как боль, помутнение глаз, помутнение зрения, чувствительность к свету и покраснение глаз. При отсутствии лечения тяжелые случаи увеита могут привести к потере зрения.

Иногда увеит является результатом инфекции. В других случаях это состояние связано с аутоиммунным заболеванием (состоянием, при котором ваша иммунная система ошибочно атакует ваше тело), ​​таким как ревматоидный артрит или псориаз.

Хумира лечит увеит, блокируя белок TNF. Это снижает активность вашей иммунной системы, что приводит к заживлению повреждений глаз и улучшению зрения.

Эффективность при увеите

Хумира доказала свою эффективность при лечении увеита, не вызванного инфекцией.

В клинических исследованиях исследователи хотели узнать, как долго Хумира работала при лечении увеита у взрослых. Время, когда симптомы увеита ухудшились, называлось неэффективностью лечения. Это когда поражения или симптомы увеита ухудшаются (либо по количеству, либо по степени тяжести), пока человек получает лечение. Люди в исследованиях принимали либо Хумира, либо плацебо.

Исследователи обнаружили, что симптомы увеита ухудшились у 39,1–54,5% людей, принимавших Хумира. Для сравнения: от 55,0% до 78,5% людей, принимавших плацебо.

В одном исследовании симптомы увеита ухудшились через 5,6 месяцев у половины людей, получавших Хумира. Для сравнения, симптомы увеита ухудшились через 3 месяца у половины людей, получавших плацебо.

Результаты исследования у детей

В другом исследовании ученые хотели узнать, сколько времени требуется детям в возрасте от 2 до 17 лет с увеитом, чтобы достичь неэффективности лечения. Дети в исследованиях принимали либо Хумира с метотрексатом, либо плацебо с метотрексатом.

Исследователи обнаружили, что у 26,7% детей, принимавших Хумира, лечение было неэффективным, по сравнению с 60% детей, принимавших плацебо. Менее половины детей, принимавших Хумира, достигли неэффективности лечения через 80 недель. Для сравнения, половине детей, принимавших плацебо, потребовалось 24,1 недели, чтобы достичь неэффективности лечения.

Хумира при анкилозирующем спондилите (АС)

Humira одобрена FDA для лечения анкилозирующего спондилита, который проявляется у взрослых. «Активный» означает, что у вас есть симптомы. Цель Humira - уменьшить признаки и симптомы АС.

АС - это форма артрита, которая в первую очередь поражает позвоночник. Это также может вызвать боль в суставах и скованность в других частях тела. AS приводит к серьезному воспалению (отеку) позвонков, которые представляют собой маленькие кости, образующие позвоночник. В тяжелых случаях АС может привести к хронической (длительной) боли, инвалидности и деформации позвоночника.

Иногда у АС могут быть периоды обострений. Это времена, когда симптомы ухудшаются. Также могут быть периоды ремиссии. Это времена, когда симптомы ослабевают, учащаются или исчезают.

Не совсем известно, что вызывает AS. Считается, что некорректные реакции иммунной системы могут играть определенную роль, то есть иммунная система активируется, когда этого не должно происходить. Humira лечит AS, блокируя белок TNF. Это снижает активность вашей иммунной системы, что приводит к уменьшению симптомов АС и обострений.

Эффективность при анкилозирующем спондилите

Хумира доказала свою эффективность при лечении АС у взрослых.

В клинических исследованиях изучали, помогает ли Хумира ослаблять симптомы АС лучше плацебо.

Исследователи обнаружили, что у 58% людей, принимавших Хумира, симптомы АС улучшились на 20% к 12 неделе. Для сравнения, у 21% людей, принимавших плацебо, симптомы АС улучшились на 20%.

Кроме того, через 24 недели исследователи обнаружили, что 22% людей, принимавших Хумира, имели очень низкий уровень активности болезни. Для сравнения: всего 6% людей принимали плацебо. Низкий уровень активности заболевания был определен как менее 20 баллов по 100-балльной шкале по четырем категориям, которые измеряли частоту и тяжесть симптомов. По сравнению с людьми, которые принимали плацебо, люди, принимавшие Хумира, сообщили, что их боль в спине и воспаление уменьшились по степени тяжести и частоте.

Хумира при ювенильном идиопатическом артрите (ЮИА)

Humira одобрен FDA для лечения ювенильного идиопатического артрита, который является тяжелым, полиартикулярным и активным у детей в возрасте от 2 лет и старше. «Полиартикулярный» означает, что заболевание поражает более одного сустава. А «активный» относится к тому, что у ребенка есть симптомы.

ЮИА, ранее известный как ювенильный ревматоидный артрит, является наиболее распространенным типом артрита у детей. У детей с ЮИА часто возникают боли в суставах, отечность и скованность. Большинство случаев легкие, но если не лечить, ЮИА, скорее всего, усугубится и может привести к хронической (долгосрочной) боли и повреждению суставов.

Точно неизвестно, что вызывает ЮИА, но считается, что это результат аутоиммунного заболевания. Это тип заболевания, при котором ваша иммунная система по ошибке атакует собственные клетки вашего тела. Хумира лечит ЮИА, блокируя белок TNF. Это снижает активность вашей иммунной системы.

Эффективность при ювенильном идиопатическом артрите

Хумира изучалась у детей в возрасте от 4 до 17 лет с полиартикулярным ЮИА. Все дети в исследовании ранее пробовали другие лекарства от ЮИА. В этом клиническом исследовании исследователи хотели выяснить, была ли Хумира более эффективна в снижении тяжести симптомов ЮИА по сравнению с плацебо.

Через 48 недель они обнаружили, что у 43% детей, принимавших Хумиру, наблюдались обострения симптомов, по сравнению с 71% детей, принимавших плацебо. Кроме того, у 37% детей, принимавших Хумира и метотрексат, наблюдались обострения симптомов, по сравнению с 65% детей, принимавших плацебо и метотрексат.

Хумира при других заболеваниях

Помимо перечисленных выше применений, Humira может использоваться не по назначению. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для одного применения, используется для другого, не одобренного. И вы можете задаться вопросом, используется ли Хумира при некоторых других состояниях. Ниже представлена ​​информация о других возможных вариантах использования Humira.

Хумира при остеоартрите (не по назначению)

Humira не одобрена FDA для лечения остеоартрита, разновидности артрита. Но препарат может быть использован для лечения этого состояния не по назначению.

В одном исследовании приняли участие 56 человек с остеоартритом коленного сустава от умеренной до тяжелой степени. Им сделали инъекцию Хумира или гиалуроновой кислоты прямо в колено. Исследователи обнаружили, что люди, получавшие Хумира, сообщали о более значительном уменьшении боли по сравнению с людьми, получавшими гиалуроновую кислоту.

Если вы хотите узнать больше об использовании Humira для лечения остеоартрита, поговорите со своим врачом. Они могут порекомендовать вам лучшие методы лечения.

Хумира при саркоидозе (не по назначению)

Саркоидоз - это состояние, при котором воспаленные (опухшие) клетки в вашем теле накапливаются в массах или узелках (аномальных разрастаниях) на различных органах. Чаще всего поражаются легкие и лимфатические узлы.

Хумира не одобрена FDA для лечения саркоидоза. Но препарат может быть использован для лечения этого состояния не по прямому назначению.

В систематическом обзоре были рассмотрены исследования блокаторов TNF для лечения различных типов саркоидоза. Обзор показал, что Хумира может работать при лечении форм саркоидоза, поражающих кожу или глаза.

Если вы хотите узнать больше о приеме Хумира при саркоидозе, поговорите со своим врачом. Они могут порекомендовать вам лучшие методы лечения.

Хумира при СРК (использование не по назначению)

Синдром раздраженного кишечника (СРК) - это расстройство пищеварения, которое может вызывать стойкий дискомфорт в долгосрочной перспективе.

Humira не одобрена FDA для лечения СРК.

Если вы хотите узнать о возможных методах лечения СРК, поговорите со своим врачом.

Хумира при волчанке (может быть неприемлемым)

Волчанка - это тип аутоиммунного заболевания (состояние, при котором ваша иммунная система по ошибке атакует собственные клетки вашего тела).

Неизвестно, эффективна ли Хумира для лечения волчанки. Некоторые ученые считают, что препараты, называемые блокаторами фактора некроза опухоли (TNF), могут быть полезны при лечении волчанки. Хумира - это разновидность блокаторов ФНО.

С другой стороны, Хумира может вызвать реакцию иммунной системы, называемую волчаночным синдромом. (См. Раздел «Побочные эффекты Humira» выше, чтобы узнать больше.) Хотя это очень редко, это был побочный эффект препарата, о котором сообщалось во время клинических исследований.

Если у вас есть вопросы о лечении волчанки, поговорите со своим врачом.

Хумира и дети

FDA одобрило Humira для лечения следующих заболеваний у детей:

• ювенильный идиопатический артрит средней и тяжелой степени у детей в возрасте от 2 лет
• болезнь Крона от умеренной до тяжелой у детей в возрасте от 6 лет и старше
• некоторые виды увеита у детей в возрасте от 2 лет и старше
• гнойный гидраденит от умеренной до тяжелой степени у детей в возрасте от 12 лет и старше

Дополнительные сведения об условиях, при которых Хумира может использоваться для лечения детей, см. В отдельных разделах выше.

Использование Хумиры с другими препаратами

В зависимости от состояния, которое используется для лечения, Humira может использоваться или не использоваться с другими лекарствами.

Хумира обычно используется с классом лекарств, известных как модифицирующие болезнь противоревматические препараты (DMARD).

Примеры DMARD включают:

• метотрексат (Trexall)
• лефлуномид (арава)
• гидроксихлорохин (Плаквенил)
• сульфасалазин (азульфидин)

Например, Хумира обычно используется с метотрексатом для лечения ревматоидного артрита (РА) и ювенильного идиопатического артрита (ЮИА).

Если у вас есть вопросы о приеме Хумиры с другими лекарствами, поговорите со своим врачом.

Ручка Humira и другие формы

Humira выпускается в трех формах: предварительно заполненная ручка, предварительно заполненный шприц и флакон с жидким раствором. Препарат вводится в виде инъекции непосредственно под кожу (подкожно). Медицинский работник может сделать вам инъекции Humira. Но вы можете делать себе инъекции дома с ручкой или шприцем, если ваш врач одобрит. Тебе сначала нужно пройти обучение.

И ручки, и шприцы предварительно заполнены одной дозой Humira и поставляются с иглами. Существуют также специальные «стартовые пакеты» Humira, которые содержат несколько предварительно заполненных ручек или шприцев.

Хумира также выпускается во флаконе с однократной дозой. Но эту форму могут использовать только медицинские работники. Самостоятельно использовать флаконы не получится.

Если у вас есть вопросы о том, какая форма Humira вам подходит или как делать инъекции, поговорите со своим врачом.

Дозировка Хумира

Дозировка Humira, назначенная вашим врачом, будет зависеть от нескольких факторов. К ним относятся:

• тип и тяжесть заболевания, для лечения которого вы используете Humira.
• ваш возраст
• форма Humira, которую вы принимаете
• другие медицинские условия, которые у вас могут быть

Как правило, врач назначит вам низкую дозировку. Затем они со временем скорректируют его, чтобы достичь нужной вам суммы. В конечном итоге ваш врач назначит минимальную дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Формы и сильные стороны лекарств

Хумира бывает трех видов:

• Одноразовая ручка. Доступны следующие сильные стороны:
  • 40 мг / 0,4 мл
  • 40 мг / 0,8 мл
  • 80 мг / 0,8 мл
• Предварительно заполненный шприц для однократной дозы. Доступны следующие сильные стороны:
  • 10 мг / 0,1 мл
  • 10 мг / 0,2 мл
  • 20 мг / 0,2 мл
  • 20 мг / 0,4 мл
  • 40 мг / 0,4 мл
  • 40 мг / 0,8 мл
  • 80 мг / 0,8 мл
• Флакон жидкого раствора для однократного приема. Он доступен в одной дозировке: 40 мг / 0,8 мл.

Дополнительную информацию о формах препарата и о том, как они вводятся, см. В разделе выше, озаглавленном «Ручка Humira и другие формы».

Дозировка для взрослых

Дозировки Хумиры для взрослых могут варьироваться в зависимости от того, какое состояние лечит препарат.

Дозировка при бляшечном псориазе

При бляшечном псориазе рекомендуемая начальная доза Хумира составляет 80 мг. Затем следует дозировка 40 мг каждые две недели, начиная с недели после первой инъекции.

Чтобы помочь вам соблюдать график дозирования, описанный выше, Humira поставляется в стартовом наборе, который содержит несколько предварительно заполненных ручек или шприцев. Этот набор помогает убедиться, что вы используете правильную дозировку ручки в течение первого месяца приема Humira.

Дозировка при гнойном гидрадените (HS)

Рекомендуемая дозировка Humira при гнойном гидрадените:

• Сначала вам дадут ударную дозу 160 мг. Ударная доза предназначена для быстрого попадания препарата в организм, чтобы он сразу же начал действовать. Вы можете принимать ударную дозу в виде одной дозы в 1 день или разделять ее на 2 дня подряд.
• Через две недели (15-й день) вы получите дозу 80 мг.
• Через две недели (29-й день) вы начнете делать инъекции по 40 мг каждую неделю.

Чтобы помочь вам соблюдать график дозирования, описанный выше, Humira поставляется в стартовом наборе, который содержит несколько предварительно заполненных ручек или шприцев. Этот набор помогает убедиться, что вы используете правильную дозировку ручки в течение первого месяца приема Humira.

Дозировка при ревматоидном артрите (РА)

При ревматоидном артрите рекомендуемая доза Хумира составляет 40 мг каждые две недели.

Если вы не принимаете метотрексат (Trexall) с Humira для лечения РА, ваш врач может увеличить дозу до 40 мг каждую неделю.

Дозировка при псориатическом артрите (ПсА)

При псориатическом артрите рекомендуемая доза Хумира составляет 40 мг каждые две недели.

Дозировка при язвенном колите (ЯК)

При язвенном колите рекомендуемая дозировка Хумиры следующая:

• Сначала вам дадут ударную дозу 160 мг. Вы можете принимать его в виде одной дозы в 1 день или разделить на 2 дня подряд.
• Через две недели (15-й день) вы получите дозу 80 мг.
• Через две недели (29-й день) вы начнете делать инъекции по 40 мг каждые две недели.

Чтобы помочь вам соблюдать график дозирования, описанный выше, Humira поставляется в стартовом наборе, который содержит несколько предварительно заполненных ручек или шприцев. Этот набор помогает убедиться, что вы используете правильную дозировку ручки в течение первого месяца приема Humira.

Дозировка при болезни Крона (CD)

При болезни Крона (БК) рекомендуемая дозировка Хумиры следующая:

• Сначала вам дадут ударную дозу 160 мг. Вы можете принимать его как одну дозу в 1 день или разделить на 2 дня подряд.
• Через две недели (15-й день) вы получите дозу 80 мг.
• Через две недели (29-й день) вы начнете делать инъекции по 40 мг каждые две недели.

Чтобы помочь вам соблюдать график дозирования, описанный выше, Humira поставляется в стартовом наборе, который содержит несколько предварительно заполненных ручек или шприцев. Этот набор помогает убедиться, что вы используете правильную дозировку ручки в течение первого месяца приема Humira.

Дозировка при увеите

При увеите рекомендуемая начальная доза Хумира составляет 80 мг. Затем следует дозировка 40 мг каждые две недели, начиная с недели после первой инъекции.

Чтобы помочь вам соблюдать график дозирования, описанный выше, Humira поставляется в стартовом наборе, который содержит несколько предварительно заполненных ручек или шприцев. Этот набор помогает убедиться, что вы используете правильную дозировку ручки в течение первого месяца приема Humira.

Дозировка при анкилозирующем спондилите (АС)

При анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза Хумира составляет 40 мг каждые две недели.

Детская дозировка

Вот некоторая информация о дозировках Humira для детей.

Детская дозировка при гнойном гидрадените (HS)

При использовании для лечения HS у детей в возрасте от 12 лет Хумира дозируется в зависимости от массы тела следующим образом:

• Дети с массой тела от 66 до 131 фунта (от 30 до 59 кг): в первый день ваш ребенок получит ударную дозу 80 мг. На 8-й день они получат 40 мг. После этого они будут принимать 40 мг каждые две недели.
• Дети весом 132 фунта (60 кг) и более: ваш ребенок получит нагрузочную дозу 160 мг в первый день, или ее можно разделить на две дозы, которые будут вводиться в течение 2 дней подряд. На 15-й день они получат 80 мг. На 29 день они получат 40 мг. После этого они будут принимать 40 мг каждую неделю.

Чтобы помочь вам соблюдать график дозирования, описанный выше, Humira поставляется в стартовом наборе, который содержит несколько предварительно заполненных ручек или шприцев. Этот набор помогает убедиться, что вы используете правильную дозировку ручки в течение первого месяца приема Humira вашим ребенком.

Детская дозировка при болезни Крона (БК)

При болезни Крона у детей в возрасте от 6 лет Хумира дозируется в зависимости от массы тела следующим образом:

• Дети с массой тела от 37 до 87 фунтов (от 17 до 39 кг): в первый день ваш ребенок получит ударную дозу 80 мг. На 15-й день они получат 40 мг. Затем, начиная с 29-го дня, они будут получать 20 мг каждые две недели.
• Дети с весом 88 фунтов (40 кг) и более: ваш ребенок получит нагрузочную дозу 160 мг в первый день, или ее можно разделить на две дозы, которые будут вводиться в течение 2 дней подряд. На 15-й день они получат 80 мг. На 29 день они получат 40 мг. После этого они будут получать 40 мг каждые две недели.

Чтобы помочь вам соблюдать график дозирования, описанный выше, Humira поставляется в стартовом наборе, который содержит несколько предварительно заполненных ручек или шприцев. Этот набор помогает убедиться, что вы используете правильную дозировку ручки в течение первого месяца приема Humira вашим ребенком.

Детская дозировка при увеите

При увеите у детей в возрасте от 2 лет Хумира дозируется в зависимости от массы тела следующим образом:

• Дети с весом от 22 до 32 фунтов (от 10 до 14 кг): 10 мг каждые две недели.
• Дети с весом от 33 до 65 фунтов (от 15 до 29 кг): 20 мг каждые две недели.
• Дети с весом 66 фунтов (30 кг) и более: 40 мг каждые две недели.

Дозировка при ювенильном идиопатическом артрите (ЮИА)

При ювенильном идиопатическом артрите (ЮИА) у детей в возрасте 2 лет и старше дозировка Humira зависит от массы тела:

• Дети весом от 22 фунтов до 32 фунтов (от 10 до 14 кг): 10 мг каждые две недели.
• Дети с весом от 33 до 65 фунтов (от 15 до 29 кг): 20 мг каждые две недели.
• Дети весом 66 фунтов или более (30 кг): 40 мг каждые две недели.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы забыли принять Humira, примите следующую дозу, как только вспомните. Затем вы должны принять следующую дозу в обычное время, чтобы вернуться к расписанию.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Вы также можете записать свое расписание в календарь.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Хумира предназначен для длительного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Humira безопасен и эффективен для вас, вы, скорее всего, примете его надолго.

Как вводить Хумира

Хумира вводится в виде инъекции прямо под кожу (подкожно). Возможно, вы сможете сделать себе инъекции Humira дома. В этом случае ваш врач или фармацевт сначала покажет вам, как использовать лекарство. Однако в некоторых случаях вам все же может потребоваться посещение кабинета врача для инъекций.

Места инъекций Хумира

Вы можете делать себе инъекции Humira в живот или переднюю часть бедра. Обязательно вводите препарат прямо в кожу. Не пытайтесь ввести Humira через одежду.

И обязательно выбирайте другое место на своем теле каждый раз, когда делаете себе инъекцию. Этот новый сайт должен находиться на расстоянии не менее 1 дюйма от последней использованной вами области. Это помогает предотвратить чрезмерную чувствительность кожи и снижает риск возникновения реакций в месте инъекции, например боли. Не вводите Humira в места, где ваша кожа красная, в синяках, нежная или жесткая.

Для получения дополнительной информации о том, как правильно сделать себе инъекцию Humira, посетите веб-сайт производителя препарата. В нем есть подробные пошаговые видеоинструкции.

Когда брать

В зависимости от состояния, для лечения которого используется Хумира, вы будете вводить себе инъекцию или делать инъекцию каждые 1-2 недели. (Дополнительную информацию о том, как часто вам будут нужны инъекции, см. В разделе «Дозировка Humira» выше.)

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Вы также можете написать свое расписание в календаре.

Альтернативы Humira

Доступны и другие лекарства, которые могут вылечить ваше состояние. Некоторые могут подойти вам больше, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Хумире, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание: Некоторые из перечисленных ниже препаратов используются не по назначению для лечения этих конкретных состояний. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Альтернативы бляшечному псориазу

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения псориаза бляшек, включают:

• местные (наносимые на кожу) процедуры, такие как:
  • синтетический витамин D
  • местные кортикостероиды
  • актуальные ретиноиды
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• секукинумаб (Козентикс)
• этанерцепт (Энбрел)
• метотрексат (Trexall)
• апремиласт (Отезла)
• инфликсимаб (Ремикейд)
• устекинумаб (Стелара)
• иксекизумаб (тальс)
• гуселкумаб (Тремфья)

Альтернативы гнойному гидрадениту (HS)

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения гнойного гидраденита, включают:

• ацетаминофен (Тайленол)
• кортикостероиды, такие как преднизон или преднизолон
• метотрексат (Trexall)
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Адвил, другие)
• инфликсимаб (Ремикейд)
• местный лидокаин
• актуальные ретиноиды

Альтернативы ревматоидному артриту (РА)

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения ревматоидного артрита, включают:

• ацетаминофен (Тайленол)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• кортикостероиды, такие как преднизон или метилпреднизолон
• этанерцепт (Энбрел)
• гидроксихлорохин (Плаквенил)
• лефлуномид (арава)
• метотрексат (Trexall)
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Адвил, другие) или целекоксиб (Целебрекс)
• абатацепт (Orencia)
• инфликсимаб (Ремикейд)
• голимумаб (Симпони)
• тофацитиниб (Xeljanz)

Альтернативы псориатическому артриту (ПсА)

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения псориатического артрита, включают:

• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• секукинумаб (Козентикс)
• этанерцепт (Энбрел)
• лефлуномид (арава)
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Адвил, другие) или целекоксиб (Целебрекс)
• абатацепт (Orencia)
• апремиласт (Отезла)
• инфликсимаб (Ремикейд)
• голимумаб (Симпони)
• устекинумаб (Стелара)
• иксекизумаб (тальс)
• тазаротен (Tazorac)
• тофацитиниб (Xeljanz)

Альтернативы язвенному колиту (ЯК)

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения язвенного колита, включают:

• азатиоприн (Имуран)
• бальсалазид (колазал)
• кортикостероиды, такие как будесонид, гидрокортизон и преднизон
• ведолизумаб (Entyvio)
• месаламин (Асакол, Лиалда)
• олсалазин (дипент)
• инфликсимаб (Ремикейд)
• голимумаб (Симпони)
• устекинумаб (Стелара)
• сульфасалазин (азульфидин)
• тофацитиниб (Xeljanz)

Альтернативы болезни Крона (БК)

Примеры других лекарств, которые можно использовать для лечения болезни Крона, включают:

• антибиотики, такие как метронидазол или ципрофлоксацин (ципро)
• азатиоприн (Имуран)
• бальсалазид (колазал)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• кортикостероиды, такие как будесонид, гидрокортизон и преднизон
• ведолизумаб (Entyvio)
• месаламин (Асакол, Лиалда)
• метотрексат (Trexall)
• инфликсимаб (Ремикейд)
• устекинумаб (Стелара)

Альтернативы увеиту

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения увеита, включают:

• азатиоприн (Имуран)
• кортикостероиды, такие как преднизон
• циклоспорин (Генграф, Сандиммун)
• метотрексат (Trexall)
• микофенолят мофетил (CellCept)
• инфликсимаб (Ремикейд)
• ритуксимаб (Ритуксан)

Альтернативы при анкилозирующем спондилите (АС)

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения анкилозирующего спондилита, включают:

• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• кортикостероиды, такие как преднизон или преднизолон
• секукинумаб (Козентикс)
• этанерцепт (Энбрел)
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Адвил, другие) или напроксен (Алив)
• инфликсимаб (Ремикейд)
• голимумаб (Симпони)
• сульфасалазин (азульфидин)
• иксекизумаб (тальс)

Альтернативы ювенильному идиопатическому артриту (ЮИА)

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения ювенильного идиопатического артрита, включают:

• тофилизумаб (Актемра)
• этанерцепт (Энбрел)
• лефлуномид (арава)
• метотрексат (Trexall)
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Адвил) или напроксен (Алив)
• абатацепт (Orencia)
• ритуксимаб (Ритуксан)
• сульфасалазин (азульфидин)

Хумира против Энтивио

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Humira от других лекарств, назначенных для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Humira и Entyvio похожи и отличаются друг от друга.

Ингредиенты

Хумира содержит активный препарат адалимумаб. Entyvio содержит активный препарат ведолизумаб. И адалимумаб, и ведолизумаб являются лекарствами, называемыми биологическими препаратами. Биопрепараты - это лекарства, изготовленные из живых клеток.

И адалимумаб, и ведолизумаб являются лекарствами, известными как моноклональные антитела. Это разновидность биологических препаратов, изготовленных из клеток иммунной системы.

Хумира принадлежит к классу лекарств, называемых блокаторами фактора некроза опухоли (TNF). Entyvio принадлежит к классу лекарств, называемых антагонистами рецепторов интегрина. Класс лекарств - это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Humira для лечения следующих заболеваний:

• ревматоидный артрит (РА) у взрослых
• ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) у детей в возрасте от 2 лет и старше
• псориатический артрит (ПсА) у взрослых
• анкилозирующий спондилит (АС) у взрослых
• Болезнь Крона (БК) у взрослых и детей от 6 лет и старше
• язвенный колит (ЯК) у взрослых
• бляшечный псориаз у взрослых
• гнойный гидраденит (HS) у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше
• определенные типы увеита у взрослых, а также у детей в возрасте от 2 лет и старше

Для получения подробной информации о том, как Humira используется для лечения этих состояний, см. Разделы «Humira для лечения бляшечного псориаза» и «Другие применения Humira» выше.

Entyvio одобрен FDA для лечения следующих состояний:

• ЯК у взрослых от средней до тяжелой. Вы, должно быть, уже пробовали лекарство, называемое блокатором TNF или иммуномодулятором, но оно вам не помогло или вы не могли его переносить. Или вы, должно быть, уже пробовали кортикостероид, но он вам не помог, вы не могли его терпеть или стали зависимы от него.
• БК у взрослых от средней до тяжелой. Вы, должно быть, уже пробовали блокатор TNF или иммуномодулятор, но они не помогли вам или вы не могли их терпеть.Или вы, должно быть, уже пробовали кортикостероид, но он вам не помог, вы не могли его терпеть или стали зависимы от него.

Таким образом, и Humira, и Entyvio одобрены FDA для лечения умеренного и тяжелого ЯК у взрослых и умеренного и тяжелого БК у взрослых.

Формы лекарств и способ применения

Humira выпускается в трех формах: ручка для однократной дозы, предварительно заполненный шприц для однократной дозы и флакон с жидким раствором для однократной дозы.

Хумира вводится в виде инъекции прямо под кожу (подкожно). Медицинский работник может сделать вам инъекции Humira. Но вы можете делать себе инъекции дома с ручкой или шприцем, если ваш врач одобрит. Тебе сначала нужно пройти обучение. Форма флакона Humira может использоваться только поставщиками медицинских услуг. Самостоятельно использовать флаконы не получится.

Entyvio выпускается в виде порошка во флаконе с одной дозой. Поставщик медицинских услуг добавит в него жидкость, чтобы приготовить раствор. Препарат вводится внутривенно (IV), то есть вводится непосредственно в вену в течение определенного периода времени. Entyvio должен быть предоставлен поставщиком медицинских услуг.

Побочные эффекты и риски

Хотя Humira и Entyvio содержат разные активные лекарства, эти лекарства могут вызывать очень похожие побочные эффекты, но также и разные. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Легкие побочные эффекты

Эти списки содержат до 10 наиболее распространенных легких побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Humira, Entyvio или одновременно Humira и Entyvio (при индивидуальном приеме).

• Может возникнуть с Хумирой:
  • реакции в месте инъекции (зуд, боль или отек возле места инъекции)
• Может произойти с Entyvio:
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • высокая температура
  • боль в суставах
• Может произойти как с Humira, так и с Entyvio:
  • Головная боль
  • инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда
  • сыпь

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Humira, Entyvio или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может возникнуть с Хумирой:
  • сердечная недостаточность
  • волчаночный синдром (реакция иммунной системы)
  • нервные расстройства или демиелинизирующие заболевания, такие как судороги или рассеянный склероз (РС)
  • заболевания крови, такие как анемия (низкий уровень эритроцитов)
  • рак, * например лимфома (рак лейкоцитов)
• Может произойти с Entyvio:
  • реакции, связанные с инфузией, такие как тошнота или лихорадка
  • редкое агрессивное вирусное заболевание, известное как прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия
• Может произойти как с Humira, так и с Entyvio:
  • аллергическая реакция
  • повреждение печени
  • серьезные инфекции, * такие как туберкулез (ТБ) или пневмония

* Хумира имеет предупреждения в штучной упаковке для этих побочных эффектов. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение FDA. Для получения дополнительной информации см. «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Эффективность

Единственные условия, для лечения которых используются и Humira, и Entyvio, - это язвенный колит (ЯК) у взрослых и болезнь Крона (БК) у взрослых.

Эффективность лечения язвенного колита

Использование Humira и Entyvio для лечения умеренного и тяжелого ЯК напрямую сравнивалось в клиническом исследовании. Исследователи случайным образом отобрали 769 взрослых, которые получали Humira или Entyvio в течение 52 недель, а затем проанализировали результаты. Целью было выяснить, какой препарат лучше вызывает клиническую ремиссию ЯК. Это уменьшение воспаления (отека), что приводит к меньшему количеству и менее серьезным симптомам.

Через 52 недели у 31,3% людей, получавших Entyvio, наблюдалась клиническая ремиссия по сравнению с 22,5% людей, получавших Humira. Однако 21,8% людей, получавших Humira, смогли достичь ремиссии без использования кортикостероидов, по сравнению с 12,6% людей, получавших Entyvio.

Другой анализ был посвящен нескольким клиническим исследованиям. Исследователи обнаружили, что Entyvio более эффективно ослабляет некоторые симптомы ЯК (например, ректальное кровотечение) и вызывает ремиссию, чем Humira. Они также обнаружили, что меньше людей перестали принимать Entyvio, чем Humira из-за побочных эффектов.

Эффективность лечения болезни Крона

Другой анализ клинических исследований рассматривал людей с болезнью Крона от умеренной до тяжелой. Исследователи обнаружили, что Хумира чаще вызывает ремиссию, чем плацебо. С другой стороны, Entyvio вызвал ремиссию не более вероятно, чем плацебо. Исследователи также определили, что Хумира более эффективно удерживает болезнь в стадии ремиссии.

Расходы

Humira и Entyvio являются фирменными препаратами. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило пять биоподобных версий Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo и Abrilada. Однако эти биосимиляры могут быть недоступны для населения США в течение нескольких лет.

Биоаналоги Entyvio в настоящее время недоступны, но они находятся в разработке.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией фирменного препарата. Биосимиляры основаны на биологических препаратах, которые создаются из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных лекарствах, изготовленных из химических веществ. Биосимиляры и дженерики также обычно дешевле, чем фирменные лекарства.

По оценкам GoodRx.com, Humira обычно стоит больше, чем Entyvio в течение 1 года. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Хумира против Козентикс

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Humira от других лекарств, назначенных для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Хумира и Козентикс похожи и отличаются друг от друга.

Ингредиенты

Хумира содержит активный препарат адалимумаб. Козентикс содержит активный препарат секукинумаб. И адалимумаб, и секукинумаб являются лекарствами, называемыми биологическими препаратами. Биопрепараты - это лекарства, изготовленные из живых клеток.

И адалимумаб, и секукинумаб являются лекарствами, известными как моноклональные антитела. Это разновидность биологических препаратов, изготовленных из клеток иммунной системы.

Хумира принадлежит к классу лекарств, называемых блокаторами фактора некроза опухоли (TNF). Cosentyx принадлежит к классу препаратов, называемых блокаторами интерлейкина-17A (IL-17A). Класс лекарств - это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Humira для лечения следующих заболеваний:

• ревматоидный артрит (РА) у взрослых
• ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) у детей в возрасте от 2 лет и старше
• псориатический артрит (ПсА) у взрослых
• анкилозирующий спондилит (АС) у взрослых
• Болезнь Крона (БК) у взрослых и детей от 6 лет и старше
• язвенный колит (ЯК) у взрослых
• бляшечный псориаз у взрослых
• гнойный гидраденит (HS) у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше
• определенные типы увеита у взрослых, а также у детей в возрасте от 2 лет и старше

Для получения подробной информации о том, как Humira используется для лечения этих состояний, см. Разделы «Humira для лечения бляшечного псориаза» и «Другие применения Humira» выше.

Cosentyx одобрен FDA для лечения:

• Бляшечный псориаз от средней до тяжелой степени у взрослых. Чтобы использовать Cosentyx, вы должны иметь право на фототерапию или системную терапию. Фототерапия использует свет для лечения бляшечного псориаза. А системная терапия - это лекарства, которые действуют через все ваше тело, чтобы остановить образование бляшек (пятен на коже).
• Псориатический артрит у взрослых. Псориатический артрит должен быть активным. «Активный» означает, что у вас в настоящее время есть симптомы.
• Анкилозирующий спондилит у взрослых. Анкилозирующий спондилит должен быть активным.

Таким образом, Хумира и Козентикс одобрены для лечения бляшечного псориаза у взрослых, псориатического артрита у взрослых и анкилозирующего спондилита у взрослых.

Формы лекарств и способ применения

Humira выпускается в трех различных формах: ручка для однократной дозы, предварительно заполненный шприц для однократной дозы и флакон для однократной дозы жидкого раствора.

Cosentyx также выпускается в трех различных формах: одноразовая ручка Sensoready, одноразовый предварительно заполненный шприц и одноразовый флакон с порошком. Поставщик медицинских услуг добавит в него жидкость, чтобы приготовить раствор.

И Хумира, и Козентикс вводятся в виде инъекций непосредственно под кожу (подкожно). Медицинский работник может сделать вам инъекции. Но вы можете делать себе инъекции дома с ручкой или шприцем, если ваш врач одобрит. Тебе сначала нужно пройти обучение. Лекарственные формы во флаконах могут использоваться только поставщиками медицинских услуг. Самостоятельно использовать флаконы не получится.

Побочные эффекты и риски

Хумира и Козентикс содержат разные, но похожие активные препараты. Следовательно, эти лекарства могут вызывать очень похожие побочные эффекты, но также и некоторые другие. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Легкие побочные эффекты

Эти списки содержат до 10 наиболее распространенных легких побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Humira, Cosentyx или одновременно Humira и Cosentyx (при индивидуальном приеме).

• Может возникнуть с Хумирой:
  • сыпь
  • реакции в месте инъекции (зуд, боль или отек возле места инъекции)
• Может возникнуть с Cosentyx:
  • понос
• Может возникнуть как с Хумирой, так и с Козентиксом:
  • Головная боль
  • инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Humira, Cosentyx или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может возникнуть с Хумирой:
  • сердечная недостаточность
  • волчаночный синдром (реакция иммунной системы)
  • нервные расстройства или демиелинизирующие заболевания, такие как судороги или рассеянный склероз (РС)
  • заболевания крови, такие как анемия (низкий уровень эритроцитов)
  • рак, * например лимфома (рак лейкоцитов)
  • повреждение печени
• Может возникнуть с Cosentyx:
  • новое или обострение воспалительного заболевания кишечника
• Может возникнуть как с Хумирой, так и с Козентиксом:
  • аллергическая реакция
  • серьезные инфекции *, такие как туберкулез (ТБ) и пневмония

* Хумира имеет предупреждения в штучной упаковке для этих побочных эффектов. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение FDA. Для получения дополнительной информации см. «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Эффективность

Humira и Cosentyx имеют разное одобренное FDA применение, но оба они используются для лечения псориаза, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита.

Исследования Humira и Cosentyx сравнивались в большом обзоре исследований. Исследователи обнаружили, что Cosentyx более эффективен, чем Humira, при лечении бляшечного псориаза, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита.

Недавно было завершено исследование под названием EXCEED 1, в котором напрямую сравнивали Humira и Cosentyx для лечения псориатического артрита у взрослых. Хотя полные результаты не были опубликованы, исследователи заявили, что не обнаружили, что какой-либо препарат лучше для лечения псориатического артрита.

И в настоящее время проводится клиническое испытание, которое напрямую сравнивает Humira и Cosentyx для лечения анкилозирующего спондилита у взрослых. Испытание называется SURPASS и должно быть завершено в декабре 2021 года.

Расходы

Хумира и Козентикс являются фирменными препаратами. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило пять биоподобных версий Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo и Abrilada. Однако эти биосимиляры не будут доступны населению США в течение нескольких лет.

Козентикс не имеет биоподобных форм.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией фирменного препарата. Биосимиляры основаны на биологических препаратах, которые создаются из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных лекарствах, изготовленных из химических веществ. Биосимиляры и дженерики также обычно дешевле, чем фирменные лекарства.

По оценкам GoodRx.com, стоимость Humira и Cosentyx будет зависеть от формы и дозы, прописанной вашим врачом. Фактическая цена также зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Хумира и алкоголь

В настоящее время нет известных взаимодействий между алкоголем и Хумирой. По словам производителя препарата, нет никаких рисков, связанных с употреблением алкоголя во время лечения Хумирой.

Однако употребление алкоголя может повлиять на некоторые из состояний, для лечения которых используется Хумира. Например, алкоголь может ухудшить симптомы у некоторых людей с язвенным колитом (ЯК) или болезнью Крона (БК). Алкоголь также может влиять на людей с бляшечным псориазом, усиливая воспаление (отек), которое может вызывать образование бляшек (пятен на коже).

Если у вас есть вопросы о употреблении алкоголя при использовании Humira, поговорите со своим врачом.

Humira взаимодействия

Хумира может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность действия лекарства. Другие взаимодействия могут увеличить количество побочных эффектов или сделать их более серьезными.

Хумира и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Humira. В этот список не включены все препараты, которые могут взаимодействовать с Humira.

Прежде чем принимать Хумира, проконсультируйтесь с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Хумира и препараты, ослабляющие вашу иммунную систему

Прием Humira с некоторыми лекарствами, которые ослабляют вашу иммунную систему, может увеличить риск серьезных инфекций. *

Модифицирующие заболевание противоревматические препараты

У людей с ревматоидным артритом (РА) для замедления прогрессирования РА и облегчения симптомов часто используются определенные лекарства, называемые модифицирующими болезнь противоревматическими препаратами (DMARD). Некоторые DMARD являются биологическими препаратами, например Humira. Биопрепараты - это лекарства, изготовленные из живых клеток. Эти биологические DMARD при использовании вместе с Humira могут ослабить вашу иммунную систему. Это увеличивает вероятность развития серьезных инфекций.

Когда вы принимаете Хумира, не рекомендуется использовать биологические DMARD, такие как абатацепт (Orencia) и анакинра (Kineret).

Однако можно принимать Хумира вместе с DMARD, называемым метотрексатом (Trexall), даже если у вас РА. По словам производителя Humira, эти два препарата можно безопасно использовать вместе.

Блокаторы фактора некроза опухолей

По той же причине Humira не следует использовать с лекарствами, называемыми блокаторами фактора некроза опухоли (TNF). Блокаторы TNF могут ослабить вашу иммунную систему. Поскольку Хумира является блокатором TNF, прием его с другими блокаторами TNF может подвергнуть вас риску серьезных инфекций.

Примеры блокаторов TNF включают:

• этанерцепт (Энбрел)
• инфликсимаб (Ремикейд)
• голимумаб (Симпони)

Если вы принимаете лекарство, которое может ослабить вашу иммунную систему, или если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начинать лечение Хумирой. Они могут посоветовать вам правильные лекарства.

Хумира и некоторые препараты с узким безопасным диапазоном

Хумира может влиять на то, как ваше тело переваривает определенные лекарства. Для большинства лекарств этот эффект недостаточно силен, чтобы вы могли его каким-либо образом заметить.

Однако некоторые лекарства имеют узкий безопасный диапазон. Это означает, что даже небольшие изменения количества лекарства в вашем организме могут привести к тому, что лекарство не подействует, или вызвать у вас побочные эффекты. Использование Humira с этими лекарствами может вызвать у вас вредные побочные эффекты от любого из них. (О побочных эффектах Humira см. Выше в разделе «Побочные эффекты Humira».)

Примеры лекарств с узким безопасным диапазоном включают:

• варфарин (кумадин)
• циклоспорин (Генграф, Сандиммун)
• теофиллин

Перед началом лечения Хумирой убедитесь, что ваш врач и фармацевт осведомлены обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Они будут работать с вами, чтобы убедиться, что Humira безопасна для использования с лекарствами.

* Хумира имеет предупреждение в рамке при серьезных инфекциях. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Хумира и вакцины

Принимая Хумира, нельзя делать живые вакцины. Живые вакцины содержат ослабленную версию вируса или бактерии, для лечения которой они предназначены. Если у вас здоровая иммунная система, живые вакцины обычно не вызывают инфекций. Но если ваша иммунная система ослабла из-за приема Хумира, получение живой вакцины может вызвать инфекцию. *

Примеры живых вакцин включают:

• корь, эпидемический паротит, краснуха (MMR)
• форма назального спрея вакцины против гриппа (FluMist)
• пероральная форма вакцины против брюшного тифа (Vivotif)
• ветряная оспа (Варивакс)
• Зоставакс вакцина против опоясывающего лишая

Прежде чем начать принимать Хумира, спросите своего врача, обновлены ли ваши вакцины. Они могут порекомендовать вам сделать определенные вакцины до начала лечения Хумирой.

* Хумира имеет предупреждение в рамке при серьезных инфекциях. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение FDA. Для получения дополнительной информации см. «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Хумира, травы и добавки

Нет никаких трав или добавок, которые, как сообщалось, взаимодействовали бы с Humira. Тем не менее, вам все равно следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любой из этих продуктов во время приема Humira.

Хумира и продукты

Нет никаких продуктов, о которых сообщалось бы, что они взаимодействуют с Humira. Если у вас есть какие-либо вопросы о приеме в пищу определенных продуктов с Хумирой, поговорите со своим врачом.

Общие вопросы о Хумире

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Humira.

Могу ли я прекратить использование Humira и перезапустить его позже?

Да. Вы можете прекратить прием Хумиры, а затем возобновить лечение позже. Но второй раз препарат может не подействовать.

Это потому, что ваше тело может вырабатывать антитела против Humira. (Антитела - это белки иммунной системы, которые атакуют такие вещества, как Humira, и могут препятствовать их нормальной работе.) Поэтому, когда вы прекращаете, а затем возобновляете лечение, антитела могут сделать препарат менее эффективным.

Однако в одном исследовании изучались люди с ревматоидным артритом (РА), которые перестали принимать Хумира, а затем снова начали лечение. У этих людей произошла обострение (ухудшение симптомов) после прекращения лечения. Но второй прием Хумиры был эффективным для облегчения обострения РА в течение 9 месяцев у 100% людей. Обратите внимание, что это было небольшое исследование, и необходимы дальнейшие исследования.

Важно не прекращать прием препарата Хумира без предварительной консультации с врачом. Они могут помочь ответить на любые ваши вопросы.

Давали ли Хумира когда-нибудь в виде настоя?

Нет, Хумира вводится в виде инъекции прямо под кожу (подкожно). Инфузия - это когда лекарство вводится непосредственно в вену в течение определенного периода времени.Настои должны давать медицинские работники.

С Humira врач может сделать вам инъекции. Но вы можете делать себе инъекции дома с помощью бланков для ручки или шприца, если ваш врач одобрит это. Тебе сначала нужно пройти обучение. Таким образом, вам не нужно будет идти в кабинет врача, чтобы получить свои дозы.

Если у вас есть вопросы о том, как принимать Хумира, проконсультируйтесь с врачом.

Будут ли у меня симптомы отмены, если я перестану использовать Хумира?

Сама Хумира вряд ли вызовет абстинентный синдром. Однако, если вы перестанете использовать Хумира, есть большая вероятность того, что симптомы вашего состояния вернутся или ухудшатся.

Например, в клинических исследованиях у 22% людей с суппуративным гидраденитом (ГГ), которые прекратили прием Хумиры, наблюдались обострения симптомов ГВ после прекращения лечения.

Если у вас есть вопросы о прекращении приема препарата Хумира, поговорите со своим врачом. Не следует прекращать прием препарата самостоятельно.

Безопасно ли делать операцию, пока я принимаю Хумира?

Существует не так много исследований о том, безопасно ли делать операцию во время приема Хумира.

Одним из возможных побочных эффектов Humira является повышенный риск серьезных инфекций *, таких как туберкулез (ТБ). Это потому, что Хумира может ослабить вашу иммунную систему. Операция также повышает риск заражения. Поэтому есть опасения, что операция во время приема Хумиры может еще больше повысить ваш риск.

Согласно обзору клинических исследований, люди с РА, которые прекратили прием препаратов, называемых блокаторами фактора некроза опухоли (ФНО), по крайней мере за одну дозу до операции, имели более низкий риск заражения. (Хумира является блокатором ФНО.)

Если вы планируете операцию во время приема Хумира, поговорите со своим врачом. Они помогут составить для вас правильный план лечения.

* Хумира имеет предупреждение в рамке при серьезных инфекциях. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Какие анализы крови мне понадобятся до или во время лечения Хумирой?

Перед началом лечения Хумирой и во время приема препарата вам потребуется несколько тестов, в том числе:

• Туберкулез (ТБ). Прежде чем вы начнете принимать Хумира, ваш врач проверит вас на наличие туберкулеза. * Пока вы принимаете лекарство, они будут контролировать вас на предмет любых симптомов инфекции. Это связано с тем, что Хумира может ослабить вашу иммунную систему и повысить вероятность развития инфекции.
• Гепатит B. Ваш врач также захочет узнать, есть ли у вас вирус гепатита B (HBV). Хумира может вызвать реактивацию ВГВ у людей, которые ранее имели активный ВГВ. («Активный» означает, что у вас есть симптомы.) Ваш врач может продолжать тестировать вас на ВГВ, пока вы принимаете Humira, и в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.
• Функция печени. Пока вы принимаете Хумира, ваш врач, скорее всего, назначит анализы крови, чтобы убедиться, что ваша печень работает должным образом. Хумира может вызвать повреждение печени и в редких случаях внезапную печеночную недостаточность.
• Уровень Хумира. Во время лечения с помощью Humira ваш врач может также назначить лабораторные анализы для проверки вашего уровня Humira. Хотя необходимы дополнительные исследования, одно исследование показало, что поддержание уровня Humira в крови в определенном диапазоне может быть идеальным для лечения.
• Антитела Humira. Кроме того, ваш врач может назначить анализ крови, который проверяет наличие антител к Humira. (Для получения дополнительной информации об антителах см. «Могу ли я прекратить использование Humira, а затем перезапустить его позже?» Выше.) Люди, у которых образуются антитела против Humira, с меньшей вероятностью будут хорошо реагировать на препарат.

Если у вас есть вопросы о том, какие анализы вам понадобятся до и во время лечения Хумирой, проконсультируйтесь с врачом.

* Хумира имеет предупреждение в рамке при серьезных инфекциях. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Как я узнаю, что Хумира не помогает при моем заболевании?

Вы будете знать, что Хумира не помогает вам, если ваши симптомы не облегчаются или ослабляются настолько слабо, что ваше состояние все еще влияет на вашу повседневную жизнь. Если Хумира подействует, вы заметите облегчение симптомов в течение первых нескольких месяцев приема препарата.

Если у вас есть вопросы о том, насколько хорошо Хумира работает для вас, поговорите со своим врачом.

Хумира и беременность

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) больше не назначает категории беременности для описания уровня риска, связанного с использованием рецептурных препаратов во время беременности. Однако, по словам производителя Хумиры, применять препарат при беременности следует только в случае необходимости.

Неизвестно, безопасно ли принимать Хумира во время беременности.

В одном исследовании изучались данные беременных женщин с ревматоидным артритом (РА) или болезнью Крона (БК). В общей сложности 221 женщина принимала Хумира, а 106 женщин не принимали препарат. Исследователи отметили, что 10% женщин, принимавших Хумиру, имели серьезные врожденные дефекты, по сравнению с 7,5% женщин, которые не принимали препарат.

Из-за небольшого числа людей в исследовании этих результатов недостаточно, чтобы с уверенностью утверждать, что Humira вызывает серьезные врожденные дефекты. Это связано с тем, что различия в частоте врожденных дефектов могут быть обусловлены другими факторами, помимо Humira, между двумя группами.

Если вы беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Хумира. Они обсудят с вами риски и преимущества препарата.

Хумира и контроль рождаемости

Неизвестно, безопасно ли принимать Хумира во время беременности. Если вы ведете половую жизнь и вы или ваш партнер можете забеременеть, поговорите со своим врачом о ваших потребностях в контроле над рождаемостью, пока вы используете Humira.

Хумира и грудное вскармливание

Согласно заявлению производителя препарата, вы не должны кормить грудью, пока принимаете Хумира.

Хумира проникает в грудное молоко человека и может передаваться ребенку, находящемуся на грудном вскармливании. Однако недостаточно данных, чтобы знать, безопасна ли эта сумма и может ли она потенциально навредить ребенку. Все еще необходимы дополнительные исследования.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поговорите со своим врачом. Они могут объяснить, как лучше всего кормить вашего ребенка и какие варианты лечения доступны вам.

Срок годности, хранение и утилизация Humira

Когда вы получите Humira в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку на картонной упаковке. Эта дата обычно составляет 1 год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Вы должны хранить Humira в оригинальной картонной упаковке в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C). Это помогает защитить препарат от света. Никогда не замораживайте Хумира.

При необходимости (например, во время путешествия) вы можете хранить Humira при комнатной температуре не более 25 ° C (77 ° F) в течение 14 дней. Обязательно защищайте препарат от света все время, пока не дадите себе дозу.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Хумира и у вас остались лекарства, важно утилизировать его безопасным образом. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

В этой статье есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Как работает Хумира

Когда у вас аутоиммунное заболевание, ваша иммунная система ошибочно воспринимает что-то в вашем теле как угрозу и атакует это. Это приводит к проблемам и симптомам, наблюдаемым при таких состояниях, как бляшечный псориаз, ревматоидный артрит (РА), болезнь Крона (БК) и псориатический артрит (ПсА).

Точно неизвестно, что вызывает аутоиммунные заболевания. Эксперты считают, что белок, называемый фактором некроза опухоли (TNF), является основным фактором воспаления (отека) в этих условиях. Когда организм видит угрозу, TNF вызывает воспаление, чтобы помочь бороться с угрозой. Но когда TNF неправильно видит в организме угрозу, реакция TNF может привести к повреждению здоровой ткани. Воспаление также может привести к боли.

Humira работает, связываясь с TNF и блокируя его от воспалительной реакции. Это уменьшает воспаление у людей с аутоиммунным заболеванием.

Сколько времени нужно на работу?

По словам производителя Humira, некоторые люди видят преимущества уже через 2 недели после начала лечения. Но производитель также отмечает, что некоторым людям может потребоваться принимать Хумира в течение 3 месяцев или дольше, прежде чем они заметят ослабление симптомов.

Меры предосторожности Humira

Этот препарат требует нескольких мер предосторожности.

Предупреждения FDA

Для этого препарата есть предупреждения в рамке. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Он предупреждает врачей и людей о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Серьезные инфекции

Прием Humira может увеличить риск серьезных инфекций, которые могут привести к госпитализации или смерти. Эти инфекции включают сепсис (тип инфекции крови), разновидность инфекции легких, называемую туберкулезом (ТБ), и гистоплазмоз (грибковая инфекция, похожая на пневмонию). К ним также относятся инфекции, которые обычно поражают людей с ослабленной иммунной системой.

Во время лечения врач будет внимательно следить за вами на предмет признаков инфекции. Если у вас действительно разовьется серьезная инфекция, вам, скорее всего, предложат прекратить прием препарата Хумира. Прежде чем вы начнете использовать Humira, ваш врач проверит вас на туберкулез. Если у вас туберкулез, вам необходимо вылечить его, прежде чем начинать лечение Хумирой.

Рак

Лимфомы (рак лейкоцитов) и другие виды рака встречались у людей, принимавших Хумира, включая детей и подростков. Некоторые из этих видов рака закончились смертельным исходом.

Редкий тип лимфомы, называемый гепатоселезеночной Т-клеточной лимфомой, чаще всего встречается у молодых взрослых и мужчин-подростков, страдающих язвенным колитом (ЯК) или болезнью Крона (БК). Эти два состояния влияют на пищеварительную систему.

Прочие меры предосторожности

Прежде чем принимать Хумира, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Humira может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье. К ним относятся:

• Сердечная недостаточность. Хумира - это лекарство, называемое блокатором фактора некроза опухоли (TNF). Сообщалось, что блокаторы TNF, такие как Humira, вызывают обострение сердечной недостаточности. Поэтому, если у вас сердечная недостаточность, ваш врач должен внимательно следить за вами во время лечения Хумирой.
• Реакции нервной системы. Блокаторы TNF, такие как Хумира, могут ухудшить симптомы нервных расстройств и демиелинизирующих заболеваний. Примерами таких заболеваний являются судороги и рассеянный склероз (РС). Если у вас нервное расстройство или демиелинизирующее заболевание, спросите своего врача, является ли Хумира лучшим выбором для вас.
• Гепатит B. Humira может вызвать реактивацию вируса гепатита B. Это означает, что если в прошлом у вас была инфекция гепатита B, но симптомы больше не проявляются, прием Humira может вызвать у вас снова симптомы. Если вы когда-либо болели гепатитом В, ваш врач должен внимательно следить за вами во время лечения Хумирой.
• Рак. Блокаторы TNF, такие как Humira, могут усугубить опухоли (массы раковой ткани) или раковые образования. Поэтому, если у вас опухоль или рак, ваш врач может порекомендовать вам лекарство, отличное от Humira.
• Повреждение печени. Сообщалось о серьезных повреждениях печени у людей, принимающих блокаторы ФНО, включая Хумира. Поговорите со своим врачом о любых повреждениях или заболеваниях печени в анамнезе. Они могут контролировать вас на предмет признаков и симптомов ухудшения функции печени во время лечения Хумирой.
• Активное заражение. Не следует принимать Хумира, если у вас активная инфекция. («Активный» означает, что у вас в настоящее время есть симптомы.) Хумира может ослабить вашу иммунную систему, что может усугубить инфекцию. Ваш врач, скорее всего, вылечит инфекцию, прежде чем вы сможете начать принимать Хумира.
• Аллергия на латекс или резину. В некоторых продуктах Humira используется колпачок для иглы, который может содержать натуральный латекс. Поэтому, если у вас аллергия на латекс или резину, сообщите об этом врачу перед использованием Humira. Скорее всего, они порекомендуют другую форму препарата, не содержащую латекса или каучука.
• Аллергия на Хумира. Если у вас аллергия на Хумира или какой-либо из его компонентов, вам не следует принимать этот препарат. Спросите своего врача, какие еще методы лечения вам подходят.
• Беременность. Неизвестно, безопасно ли использовать Хумира во время беременности. Дополнительную информацию см. В разделе «Хумира и беременность» выше.
• Грудное вскармливание. Вы не должны кормить грудью, принимая Хумира. Дополнительную информацию см. В разделе «Хумира и грудное вскармливание» выше.

Примечание: Дополнительные сведения о потенциальных негативных эффектах Humira см. В разделе «Побочные эффекты Humira» выше.

Хумира передозировка

Использование более рекомендованной дозировки Humira может привести к серьезным побочным эффектам.

Что делать при передозировке

Если вам кажется, что вы приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Профессиональная информация для Humira

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Humira одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения:

• от умеренного до тяжелого ревматоидного артрита (РА) у взрослых
• тяжелый полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) у детей в возрасте 2 лет и старше
• псориатический артрит (ПсА) у взрослых
• анкилозирующий спондилит (АС) у взрослых
• болезнь Крона от умеренной до тяжелой (БК) у взрослых, у которых БК не улучшилась с помощью традиционной терапии, и у взрослых, которые не могут или не сохранили улучшенные результаты инфликсимаба
• умеренная и тяжелая БК у детей в возрасте 6 лет и старше, у которых БК не улучшилась в достаточной степени с помощью кортикостероидов или иммуномодуляторов
• умеренный и тяжелый язвенный колит (ЯК) у взрослых, у которых ЯК не улучшился в достаточной степени с помощью иммунодепрессантов, таких как стероиды
• хронический бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени у взрослых, которым можно использовать либо системную терапию, либо фототерапию, когда другие системные методы лечения менее подходят
• гнойный гидраденит (HS) от умеренной до тяжелой степени у взрослых, а также у детей в возрасте от 12 лет и старше
• промежуточный увеит, задний увеит и панувеит, не вызванные инфекцией, у взрослых, а также у детей в возрасте от 2 лет и старше.

Механизм действия

Humira напрямую связывается с фактором некроза опухоли (TNF) -альфа, блокируя его взаимодействие с рецепторами TNF p55 и p75 на поверхности клетки. Биологические ответы, индуцируемые или регулируемые TNF, модулируются Humira, включая уменьшение количества молекул TNF, вызывающих миграцию лейкоцитов.

TNF участвует в иммуноопосредованных и воспалительных реакциях. Более высокие уровни TNF также обнаруживаются у людей с аутоиммунными заболеваниями, такими как RA, AS и PsA. Точно неизвестно, как Humira лечит эти состояния, но считается, что это связано с его связыванием с TNF.

Фармакокинетика и метаболизм

После подкожного введения Humira требуется примерно 131 час для достижения максимальной концентрации. Средний конечный период полувыведения составляет около 2 недель (от 10 до 20 дней).

Противопоказания.

Абсолютных противопоказаний к Хумире нет. Не используйте Хумира у пациентов с аллергией на адалимумаб или какие-либо ингредиенты лекарственного препарата.

Место хранения

Humira следует хранить в оригинальной картонной упаковке при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C). Humira следует хранить в оригинальной картонной упаковке до введения, чтобы защитить от света. Ни при каких обстоятельствах не следует замораживать Humira.

При необходимости (например, во время путешествий) Humira можно хранить при комнатной температуре до максимум 25 ° C (77 ° F) в течение 14 дней.

Заявление об ограничении ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактически правильной, исчерпывающей и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.