Обаджио (терифлуномид)

Что такое Обаджио?

Aubagio - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Он используется для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС) у взрослых. РС - это болезнь, при которой ваша иммунная система атакует вашу центральную нервную систему.

Аубаджио содержит препарат терифлуномид, который является ингибитором синтеза пиримидина. Препараты этого класса помогают предотвратить быстрое размножение иммунных клеток. Это действие помогает уменьшить воспаление (отек).

Aubagio - это таблетка, которую вы проглатываете. Препарат доступен в двух дозах: 7 мг и 14 мг.

Aubagio сравнивали с плацебо (без лечения) в четырех клинических испытаниях. У людей, принимавших Обаджио, были:

• меньше рецидивов (обострений)
• более медленное прогрессирование инвалидности (их физическая инвалидность не ухудшалась так быстро)
• меньший риск новых поражений (рубцовая ткань) в головном мозге

Для получения конкретной информации из этих исследований см. Раздел «Использование Aubagio».

Aubagio универсальный

В настоящее время Aubagio доступен только как фирменное лекарство.

Aubagio содержит активный ингредиент терифлуномид. В 2018 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило генерическую версию терифлуномида, но пока она недоступна.

Побочные эффекты Aubagio

Обаджио может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующем списке перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Aubagio. В этот список не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Aubagio проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с неприятными побочными эффектами.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Aubagio могут включать:

• Головная боль
• алопеция (истончение или выпадение волос)
• снижение уровня фосфатов
• снижение уровня лейкоцитов
• тошнота
• понос
• повышенный уровень ферментов печени (может быть признаком повреждения печени)
• повышенное кровяное давление
• онемение или покалывание в руках или ногах
• боль в суставах

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Аллергические реакции. Симптомы могут включать:
• опухоль на лице или руках
• зуд или крапивница
• отек или покалывание во рту или горле
• стеснение в груди
• затрудненное дыхание
• Поражение печени, в том числе печеночная недостаточность. Симптомы проблем с печенью могут включать:
• тошнота
• рвота
• боль в животе
• потеря аппетита
• усталость
• темная моча
• пожелтение кожи или белков глаз
• Низкий уровень лейкоцитов. Симптомы могут включать:
• высокая температура
• усталость
• боли тела
• озноб
• тошнота
• рвота
• Серьезные кожные реакции. Симптомы могут включать:
• Синдром Стивенса-Джонсона (болезненные язвы во рту, горле, глазах или гениталиях)
• необъяснимые синяки или кровотечения
• припухлость
• волдыри или шелушение кожи
• язвы во рту, глазах, носу или горле
• Высокое кровяное давление. Симптомы могут включать:
• Головная боль
• усталость или замешательство
• видение меняется
• аритмия
• Респираторные проблемы, включая интерстициальное заболевание легких. Симптомы могут включать:
• одышка
• кашель с лихорадкой или без нее

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты или к нему относятся определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать или не вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Аубаджио может возникнуть аллергическая реакция. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь
• зуд

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Симптомы серьезной аллергической реакции могут включать:

• ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание
• красная или шелушащаяся кожа

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас серьезная аллергическая реакция на Aubagio. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Проблемы с кожей / сыпь

Обаджио может вызвать серьезные кожные реакции. К ним относится синдром Стивенса-Джонсона, требующий неотложной медицинской помощи. Это вызывает болезненные язвы во рту, горле, глазах или гениталиях.

Сообщалось, что у одного человека, который принимал Aubagio, развился токсический эпидермальный некролиз (TEN), который закончился летальным исходом. TEN - это синдром Стивенса-Джонсона, который поражает более 30% вашего тела. Это начинается с болезненной сыпи с симптомами гриппа, а затем появляются волдыри.

Если ваша кожа шелушится или становится красной, опухшей или покрытой волдырями, немедленно сообщите об этом врачу. Если у вас синдром Стивенса-Джонсона или ТЭН, вам может потребоваться госпитализация.

Повреждение печени

В клинических испытаниях около 6% людей, принимавших Аубаджио, имели повышенный уровень ферментов печени. Около 4% людей, получавших плацебо (без лечения), имели повышенный уровень ферментов печени.

Обаджио может повышать уровень ферментов печени, что может быть признаком серьезных проблем с печенью. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов:

• тошнота
• рвота
• боль в животе
• потеря аппетита
• усталость
• темная моча
• пожелтение кожи или белков глаз

Прежде чем вы начнете принимать Аубаджио, ваш врач сдаст вам анализ крови, чтобы проверить функцию печени. Они также будут ежемесячно сдавать анализы, пока вы будете принимать Аубаджио, чтобы увидеть, как работает ваша печень.

Потеря волос

Одним из наиболее частых побочных эффектов Aubagio является алопеция (истончение или выпадение волос).

В клинических испытаниях около 13% людей, принимавших Аубаджио, страдали алопецией. У большинства людей симптомы алопеции появлялись в течение трех месяцев после приема препарата. В среднем облысение длилось менее шести месяцев. Этот побочный эффект был временным, и большинство случаев улучшилось, когда люди продолжили принимать Аубаджио.

Если вы принимаете Аубаджио и беспокоитесь о выпадении волос, проконсультируйтесь с врачом.

Понос

Диарея - частый побочный эффект Аубаджио.

В клинических испытаниях около 14% людей, принимавших Аубаджио, страдали диареей. Это было по сравнению с 8% людей, которые принимали плацебо (без лечения). Большинство случаев диареи были легкой или средней степени тяжести и проходили самостоятельно.

Для лечения легкой диареи пейте много воды или растворов электролитов, чтобы помочь вашему организму восполнить потерю жидкости. Если диарея продолжается несколько дней, обратитесь к врачу. Они могут посоветовать способы облегчить ваши симптомы.

ПМЛ (не побочный эффект)

Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) не является побочным эффектом Аубаджио. PLM - это заболевание, поражающее вашу центральную нервную систему.

В сообщении о случае у одного человека развился ПМЛ после перехода на Аубаджио с натализумаба, лекарства, которое используется для лечения рассеянного склероза (РС). Для препарата натализумаб есть предупреждение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) относительно повышенного риска развития ПМЛ. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Маловероятно, что Аубаджио стал причиной развития ПМЛ. Возможно, это вызвал натализумаб.

Если вы перейдете на Аубаджио после приема натализумаба, ваш врач проверит вас на наличие ПМЛ.

Утомляемость (не побочный эффект)

Усталость (недостаток энергии) - не частый побочный эффект Aubagio. Однако утомляемость - частый симптом рассеянного склероза (РС). Утомляемость также может быть признаком поражения печени.

Если при приеме Аубаджио вас беспокоит усталость, проконсультируйтесь с врачом. Они могут изучить возможные причины и предложить способы повысить вашу энергию.

Потеря веса или увеличение веса (не побочный эффект)

В клинических исследованиях потеря и увеличение веса не были побочными эффектами Aubagio. Скорее всего, вы не потеряете или не наберете вес, принимая Аубаджио.

Однако одним из наиболее распространенных симптомов рассеянного склероза (РС) является утомляемость (недостаток энергии). Когда у вас низкий уровень энергии, вы можете быть менее активными. Это может привести к увеличению веса. Если вы также страдаете депрессией, вы можете есть слишком много или слишком мало, что может привести к увеличению или снижению веса.

Если вас беспокоит изменение веса, проконсультируйтесь с врачом. Они могут посоветовать полезные советы по диете или порекомендовать диетолога, который поможет вам правильно питаться.

Рак (не побочный эффект)

Прием лекарств, влияющих на вашу иммунную систему, таких как Aubagio, может увеличить риск рака. Однако клинические испытания Aubagio не показали увеличения числа людей, у которых развился рак.

Если вас беспокоит развитие рака, поговорите со своим врачом.

Депрессия (не побочный эффект)

Депрессия - не побочный эффект Обаджио. Однако депрессия - частый симптом рассеянного склероза.

Если у вас есть симптомы депрессии, сообщите об этом своему врачу. Доступны несколько антидепрессантов, которые могут помочь облегчить ваши симптомы.

Стоимость Обаджио

Как и на все лекарства, стоимость Обаджио может варьироваться.

Фактическая цена, которую вы заплатите, будет зависеть от вашего страхового покрытия, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Финансовая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Aubagio, вам доступна помощь. Genzyme Corporation, производитель Aubagio, предлагает программу Aubagio Co-Pay Program. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 855-676-6326 или посетите веб-сайт программы.

Обаджио использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Aubagio, для лечения определенных заболеваний.

Aubagio для MS

Aubagio одобрен FDA для лечения взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС). РС - это хроническое (долгосрочное) заболевание, которое заставляет вашу иммунную систему атаковать миелин (внешний слой) нервов в ваших глазах, головном мозге и позвоночнике. Это создает рубцовую ткань, из-за которой вашему мозгу трудно посылать сигналы другим частям вашего тела.

В клиническом исследовании более 1000 человек, у которых были рецидивы (обострения) рассеянного склероза, принимали Aubagio или плацебо (без лечения). В группе Aubagio у 57% из них не было рецидивов во время приема препарата. Это было по сравнению с 46% группы плацебо. У людей, которые принимали Аубаджио, было на 31% меньше рецидивов, чем у людей, принимавших плацебо.

То же клиническое испытание показало, что по сравнению с группой плацебо у людей, принимавших Aubagio, были:

• только один рецидив каждые шесть лет при приеме препарата
• более медленное прогрессирование инвалидности (их физическая инвалидность не ухудшалась так быстро)
• меньше новых повреждений (рубцовая ткань) в головном мозге

Другие исследования изучали, насколько эффективен Aubagio:

• В одном клиническом испытании около 72% людей, принимавших Аубаджио, не имели рецидивов во время исследования. Это было по сравнению с 62% людей, которые принимали плацебо.
• В двух клинических исследованиях изучались люди с рецидивирующим РС. В одном исследовании у тех, кто принимал Аубаджио, было на 31% меньше рецидивов, чем у людей, принимавших плацебо. В другом исследовании этот показатель составлял 36%.
• В клинических испытаниях по крайней мере у 80% людей, принимавших Аубаджио, не было прогрессирования инвалидности. Это означает, что их физическая инвалидность не ухудшилась так быстро. У большинства из этих людей этот эффект длился до 7,5 лет.

В другом клиническом исследовании люди принимали Аубаджио в дозах 14 или 7 мг. Исследователи обнаружили, что по сравнению с людьми, принимавшими плацебо:

• У 80% людей в группе, получавшей дозу 14 мг, было меньше новых очагов поражения.
• 57% людей в группе, принимавшей дозу 7 мг, имели меньше новых поражений.

Обаджио и алкоголь

Нет данных о взаимодействии между Aubagio и алкоголем. Однако употребление алкоголя во время приема Aubagio может увеличить риск некоторых побочных эффектов, таких как:

• тошнота
• понос
• Головная боль

Употребление слишком большого количества алкоголя во время приема Аубаджио также может увеличить риск повреждения печени.

Если вы принимаете Обаджио, поговорите со своим врачом о том, безопасно ли употреблять алкоголь.

Обаджио взаимодействия

Обаджио может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками и продуктами питания.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность действия лекарства. Другие взаимодействия могут увеличить количество побочных эффектов или сделать их более серьезными.

Обаджио и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Aubagio. Этот список не содержит всех препаратов, которые могут взаимодействовать с Aubagio.

Перед приемом Обаджио проконсультируйтесь с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Обаджио и вакцина против гриппа

Пока вы принимаете Аубаджио, можно сделать прививку от гриппа. Вакцина против гриппа неактивна, что означает, что она сделана из убитого микроба.

С другой стороны, живая вакцина содержит ослабленную форму микроба. Если у вас ослабленная иммунная система, вам обычно не рекомендуют получать живые вакцины. Это связано с тем, что в очень редких случаях живые вакцины могут снова превратиться в полноценный микроб, вызывающий заболевание. Если это произойдет, люди с ослабленной иммунной системой будут иметь гораздо более высокий риск развития болезни, которую вакцина призвана предотвратить.

Если вы принимаете Aubagio, вам не следует делать живые вакцины. Обаджио может ослабить вашу иммунную систему, поэтому получение живой вакцины может подвергнуть вас риску заболевания, от которого вакцина должна вас защищать.

Если у вас есть какие-либо вопросы о вакцинации во время приема Аубаджио, поговорите со своим врачом.

Обаджио и лефлуномид

Арава (лефлуномид) - это лекарство, которое используется для лечения ревматоидного артрита (РА). Прием Aubagio с лефлуномидом может увеличить количество Aubagio в вашем организме. Это может нанести вред вашей печени. Не принимайте одновременно Обаджио и лефлуномид.

Если вы принимаете Араву и вам необходимо принять Аубаджио, проконсультируйтесь с врачом. Они могут предложить другое лекарство от РА.

Обаджио и варфарин

Прием Аубаджио с варфарином может снизить эффективность варфарина (неэффективно для вашего организма). В результате повышается вероятность свертывания крови.

Если вы принимаете варфарин, проконсультируйтесь с врачом. Они проверит вашу кровь до и во время лечения Aubagio.

Обаджио и иммунодепрессанты

Некоторые лекарства, например лекарства от рака, могут ослабить вашу иммунную систему. Их называют иммунодепрессантами. Обаджио также может ослабить вашу иммунную систему. Если вы принимаете лекарство от рака вместе с Обаджио, ваша иммунная система может оказаться недостаточно сильной для борьбы с микробами. Это может увеличить риск заражения.

Примеры этих лекарств включают:

• бендамустин (Бендека, Треанда, Белрапцо)
• кладрибин (Mavenclad)
• эрлотиниб (Tarceva)

Если вы принимаете лекарство от рака или другое лекарство, подавляющее вашу иммунную систему, проконсультируйтесь с врачом. Они могут подумать об изменении вашего плана лечения.

Aubagio и оральные контрацептивы

Оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки) - это лекарства, которые помогают предотвратить беременность. Прием Aubagio с некоторыми противозачаточными таблетками может повысить уровень гормонов, содержащихся в противозачаточных таблетках. Это может вызвать дисбаланс в уровне гормонов.

Примеры этих лекарств включают:

• этинилэстрадиол
• левоноргестрел (Plan B One-Step, Mirena, Skyla)
• этинилэстрадиол / левоногестрел (Лютера, Вьенва)

Если вы принимаете противозачаточные таблетки, поговорите со своим врачом. Они могут порекомендовать тип, который не так сильно отреагирует на Aubagio.

Обаджио и препараты, снижающие уровень холестерина

Прием Aubagio с некоторыми лекарствами, снижающими уровень холестерина, может повысить уровень этих лекарств в вашем организме. Это может вызвать усиление побочных эффектов от лекарств от холестерина.

Примеры этих лекарств включают:

• аторвастатин (липитор)
• правастатин (Pravachol)
• симвастатин (Зокор, ФлоЛипид)
• розувастатин

Если вы принимаете лекарства, снижающие уровень холестерина, проконсультируйтесь с врачом. Скорее всего, они проверит вам дозировку каждого лекарства и убедятся, что их можно безопасно принимать вместе.

Обаджио и другие препараты

Обаджио может взаимодействовать со многими различными лекарствами. И некоторые из этих лекарств могут повлиять на работу Обаджио. Это потому, что ваше тело метаболизирует (расщепляет) Aubagio и многие другие лекарства аналогичным образом. Когда лекарства разлагаются вместе, они иногда могут взаимодействовать друг с другом.

Обаджио может вызвать быстрое или медленное расщепление некоторых лекарств в организме. Это может увеличить или уменьшить уровень этих препаратов в вашем организме. Если он увеличивает уровень, это может повысить риск побочных эффектов. Если он снижает уровень, препарат также может не подействовать.

Примеры этих лекарств включают:

• амодиахин
• асунапревир
• Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ)
• элаголикс (Орилисса)
• гразопревир
• натализумаб (Тисабри)
• пазопаниб (Вотриент)
• пимекролимус (Элидел)
• реевфенацин (Юпелри)
• местный такролимус
• топотекан (Hycamtin)
• воксилапревир

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, проконсультируйтесь с врачом. Они будут контролировать уровень этих препаратов в вашем организме, пока вы принимаете Aubagio.

Дозировка Aubagio

Дозировка Aubagio, которую пропишет ваш врач, будет зависеть от нескольких факторов. Они могут включать:

• тип и тяжесть заболевания, от которого вы принимаете Aubagio
• ваш возраст
• форма Обаджио, которую вы принимаете
• другие медицинские условия, которые у вас могут быть

Как правило, врач назначит вам низкую дозировку. Затем они со временем скорректируют дозировку, чтобы достичь нужной вам дозировки. В конечном итоге они пропишут наименьшую дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.

Формы и сильные стороны лекарств

Aubagio - это таблетка, которую вы проглатываете. Он доступен в двух дозах: 7 мг и 14 мг.

Дозировка при рецидивирующих формах РС

Ваш врач может назначить вам 7 мг один раз в день. Если эта начальная доза вам не подходит, они могут увеличить дозу до 14 мг один раз в день.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, примите пропущенную дозу, как только вспомните. Если вы приближаетесь к времени приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному времени. Не принимайте две дозы одновременно или какие-либо дополнительные дозы.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Aubagio предназначен для длительного лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Если вы и ваш врач определите, что Aubagio безопасен и эффективен для вас, вы, скорее всего, примете его надолго. Обязательно принимайте лекарство точно так, как вам советует врач.

Альтернативы Aubagio

Доступны и другие препараты, которые могут лечить рецидивирующие формы рассеянного склероза (РС). Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Аубаджио, поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения рецидивирующих форм РС, включают:

• бета-интерфероны (Ребиф, Авонекс)
• окрелизумаб (Ocrevus)
• диметилфумарат (Tecfidera)
• глатирамера ацетат (копаксон)
• финголимод (Гиленья)
• натализумаб (Тисабри)
• алемтузумаб (Лемтрада)
• митоксантрон

Обаджио против Текфидеры

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Aubagio от других лекарств, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Aubagio и Tecfidera похожи и отличаются друг от друга.

Ингредиенты

Aubagio содержит активный ингредиент терифлуномид. Он принадлежит к классу ингибиторов синтеза пиримидина.

Текфидера содержит другой активный ингредиент, диметилфумарат. Он принадлежит к классу терапевтических препаратов, модифицирующих заболевание.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило как Aubagio, так и Tecfidera для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС).

Формы лекарств и способ применения

Aubagio поставляется в виде планшета. Вы принимаете его внутрь (глотаете) один раз в день.

Текфидера выпускается в виде капсулы. Вы принимаете его внутрь (проглатываете) два раза в день.

Побочные эффекты и риски

Aubagio и Tecfidera работают по-разному, но имеют схожие побочные эффекты. Примеры общих и серьезных побочных эффектов для каждого препарата перечислены ниже.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Aubagio, Tecfidera или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Обаджио:
• алопеция (истончение или выпадение волос)
• повышенный уровень ферментов печени (может быть признаком повреждения печени)
• Головная боль
• снижение уровня фосфатов
• онемение или покалывание в руках или ногах
• боль в суставах
• Может произойти с Tecfidera:
• покраснение (тепло и покраснение кожи)
• кожная сыпь
• боль в животе
• Может произойти как с Aubagio, так и с Tecfidera:
• тошнота
• понос

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Aubagio, Tecfidera или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Обаджио:
• другие серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (болезненные язвы во рту, горле, глазах или гениталиях)
• повышенное кровяное давление
• Может произойти с Tecfidera:
• прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), вирусное заболевание центральной нервной системы
• Может произойти как с Aubagio, так и с Tecfidera:
• повреждение печени
• отказ печени
• низкий уровень лейкоцитов
• тяжелая аллергическая реакция

Эффективность

Рассеянный склероз (РС) - единственное заболевание, для лечения которого используются как Aubagio, так и Tecfidera.

В клиническом исследовании напрямую сравнивалась эффективность Aubagio и Tecfidera при лечении рассеянного склероза. Исследователи изучили результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) людей, принимавших оба препарата. Из людей, которые принимали Aubagio, у 30% были новые или более крупные поражения (рубцовая ткань). Это было по сравнению с 40% людей, которые принимали Tecfidera.

Оба препарата были одинаково эффективны. Однако, если посмотреть на то, как препараты повлияли на мозг в целом, Aubagio показал лучшие результаты, чем Tecfidera.

Тем не менее, поскольку в исследовании участвовало всего 50 человек, необходимы дополнительные исследования, чтобы провести окончательное сравнение между двумя препаратами.

Расходы

Aubagio и Tecfidera являются фирменными препаратами. У них нет общих форм. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, Tecfidera обычно стоит больше, чем Aubagio. Фактическая стоимость, которую вы платите за любой из препаратов, будет зависеть от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Обаджио против Гилени

Помимо Tecfidera (см. Выше), Gilenya также используется для лечения рассеянного склероза. Здесь мы посмотрим, чем Аубаджио и Гиления похожи и отличаются друг от друга.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило как Aubagio, так и Gilenya для лечения взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС). Но Gilenya также одобрен для лечения рассеянного склероза у детей в возрасте от 10 лет.

Aubagio содержит активный ингредиент терифлуномид. Гиленья содержит другое действующее вещество - финголимода гидрохлорид. Эти два препарата не относятся к одному и тому же классу, поэтому они по-разному действуют при лечении рассеянного склероза.

Формы лекарств и способ применения

Aubagio - это таблетка, которую вы проглатываете. Вы принимаете препарат один раз в сутки. Гиленья выпускается в виде капсулы, которую вы проглатываете. Вы принимаете препарат один раз в сутки.

Побочные эффекты и риски

Aubagio и Gilenya действуют по-разному, но имеют схожие побочные эффекты. Примеры общих и серьезных побочных эффектов для каждого препарата перечислены ниже.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Aubagio, Gilenya или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Обаджио:
• алопеция (истончение или выпадение волос)
• тошнота
• онемение или покалывание в руках или ногах
• боль в суставах
• снижение уровня фосфатов
• Может возникнуть с Gilenya:
• боль в животе
• грипп
• боль в спине
• кашель
• Может произойти как с Aubagio, так и с Gilenya:
• понос
• повышенный уровень ферментов печени (что может быть признаком повреждения печени)
• Головная боль

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Aubagio, Gilenya или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Обаджио:
• серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (болезненные язвы во рту, горле, глазах или гениталиях)
• врожденные дефекты
• низкий уровень лейкоцитов
• аллергические реакции
• Может возникнуть с Gilenya:
• рак кожи
• проблемы со зрением
• внезапное замешательство
• Может встречаться как с Aubagio, так и с Gilenya:
• повышенное кровяное давление
• проблемы с дыханием
• повреждение печени
• отказ печени

Эффективность

В клиническом исследовании Aubagio напрямую сравнивали с Gilenya у людей с рассеянным склерозом (РС). У людей, которые принимали Gilenya, ежегодно возникали 0,18 рецидива рассеянного склероза, в то время как у людей, принимавших Aubagio, ежегодно возникали 0,24 рецидива рассеянного склероза. Но оба препарата были одинаково эффективны в замедлении прогрессирования инвалидности. Это означает, что физическая инвалидность людей не ухудшалась так быстро.

Расходы

Aubagio и Gilenya являются фирменными препаратами. У них нет общих форм. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, Gilenya обычно стоит больше, чем Aubagio. Фактическая стоимость, которую вы платите за оба препарата, будет зависеть от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которую вы используете.

Как принимать Обаджио

Вам следует принимать Aubagio в соответствии с рекомендациями врача или поставщика медицинских услуг.

Сроки

Принимайте Aubagio один раз в день примерно в одно и то же время каждый день.

Принимая Обаджио с едой

Вы можете принимать Aubagio с едой или без нее. Прием этого лекарства с пищей не повлияет на его действие в организме.

Можно ли раздавить, жевать или расколоть Aubagio?

Не рекомендуется измельчать, раскалывать или жевать Aubagio. Не проводилось никаких исследований, чтобы определить, повлияет ли это на то, как Аубаджио работает в организме.

Известно, что активное лекарство в Aubagio, терифлуномид, имеет горький привкус, поэтому настоятельно рекомендуется принимать Aubagio целиком.

Какие анализы мне понадобятся перед началом лечения?

Перед приемом Обаджио ваш врач проведет тесты, чтобы убедиться, что препарат безопасен для вас. К ним относятся:

• Анализы крови, чтобы узнать, достаточно ли здорова ваша печень.
• Кожный тест на туберкулез (ТБ) или анализ крови для проверки на ТБ.
• Общий анализ крови для проверки на наличие заболеваний, включая прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию (ПМЛ). (См. Раздел «Подробные сведения о побочных эффектах» выше, чтобы узнать больше о PML.)
• Тест на беременность. Вам не следует принимать Aubagio, если вы беременны.
• Проверка артериального давления. Прием Обаджио может повысить ваше кровяное давление, поэтому ваш врач увидит, есть ли у вас уже высокое кровяное давление.
• Магнитно-резонансная томография (МРТ) до и во время приема Aubagio. Врач проверит ваш мозг на предмет изменений в очагах поражения (рубцовой ткани).

Пока вы принимаете Aubagio, ваш врач будет ежемесячно сдавать вам анализы крови для проверки вашей печени. Они также будут отслеживать ваше кровяное давление.

Как работает Обаджио

Рассеянный склероз (РС) - хроническое (длительное) заболевание. Это заставляет вашу иммунную систему атаковать миелин (внешний слой) нервов в ваших глазах, головном мозге и позвоночнике. Это создает рубцовую ткань, из-за которой вашему мозгу трудно посылать сигналы этим частям тела.

Обаджио действует иначе, чем другие лекарства от рассеянного склероза. Это единственный ингибитор синтеза пиримидина для лечения рассеянного склероза.

Как именно работает Aubagio, до конца не изучено. Считается, что терифлуномид, действующее лекарство в Обаджио, блокирует определенный фермент. Иммунным клеткам необходим этот фермент для быстрого размножения. Когда фермент заблокирован, иммунные клетки не могут распространяться и атаковать миелин.

Сколько времени нужно на работу?

Aubagio начинает работать сразу после того, как вы его возьмете. Однако вы можете не заметить разницы в своих симптомах даже после того, как препарат начнет действовать. Это потому, что он помогает предотвратить рецидивы и новые поражения, которые могут быть незаметны напрямую.

Обаджио и беременность

Прием Обаджио во время беременности может вызвать серьезные врожденные дефекты. Не принимайте этот препарат, если вы беременны. Если вы можете забеременеть и не используете надежные противозачаточные средства, вам не следует принимать Aubagio.

Если вы забеременели во время приема Аубаджио, прекратите прием препарата и немедленно сообщите об этом своему врачу. Также сообщите своему врачу, если вы хотите забеременеть в течение двух лет. В этом случае они могут начать терапию, чтобы быстро удалить Aubagio из вашей системы (см. «Общие вопросы об Aubagio» ниже).

Обаджио может оставаться в вашей крови в течение длительного времени, возможно, до двух лет после прекращения лечения. Единственный способ узнать, присутствует ли Aubagio в вашем организме, - это сделать анализ крови. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы проверить свой уровень, чтобы убедиться, что беременность безопасна. Пока вы не узнаете, что Aubagio вне вашего организма, важно продолжать использовать противозачаточные средства.

Вы также можете зарегистрироваться в реестре, который помогает собирать информацию о вашем опыте. Регистры воздействия во время беременности помогают врачам больше узнать о том, как определенные лекарства влияют на женщин и их беременность. Чтобы зарегистрироваться, позвоните по телефону 800-745-4447 и нажмите вариант 2.

Если вы беспокоитесь о беременности во время приема Аубаджио, поговорите со своим врачом. Они могут предложить эффективные методы контроля над рождаемостью.

Для мужчин: мужчинам, принимающим Aubagio, также следует использовать эффективные средства контрацепции. Им также следует сообщить своему врачу, планирует ли их партнерша забеременеть.

Обаджио и грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли Aubagio в грудное молоко.

Прежде чем принимать Аубаджио, сообщите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью или планируете кормить грудью. Они могут обсудить с вами риски и преимущества приема препарата во время грудного вскармливания.

Общие вопросы об Обаджио

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы об Аубаджио.

Обаджио - иммунодепрессант?

Обаджио не классифицируется как иммунодепрессант, но он все же может ослабить вашу иммунную систему. Если ваша иммунная система недостаточно сильна, чтобы бороться с микробами, у вас больше шансов заразиться.

Если вы беспокоитесь о возможных инфекциях при приеме Аубаджио, поговорите со своим врачом.

Как мне сделать «вымывание» Обаджио?

Если вы принимаете Aubagio и забеременели или хотите забеременеть, немедленно сообщите об этом своему врачу. Они могут помочь быстро удалить Aubagio из вашего тела.

Аубаджио может оставаться в вашем организме до двух лет после того, как вы перестанете его принимать. Чтобы узнать, есть ли в вашей системе Aubagio, вам нужно будет сдать анализ крови.

Для «вымывания» или быстрого устранения Aubagio ваш врач назначит вам холестирамин или порошок активированного угля.

Следует ли мне использовать противозачаточные средства во время приема Aubagio?

Да, вы должны использовать контрацептивы (противозачаточные) при приеме Aubagio.

Если вы женщина, которая может забеременеть, ваш врач сделает вам тест на беременность, прежде чем вы начнете лечение Aubagio. Важно не забеременеть во время приема Аубаджио, потому что препарат может вызвать врожденные дефекты.

Мужчинам, принимающим Aubagio, также следует использовать эффективные средства контрацепции. Им также следует сообщить своему врачу, планирует ли их партнерша забеременеть.

Вызывает ли Обаджио покраснение?

Нет. Исследования Aubagio не сообщали о покраснении (тепле и покраснении кожи) как побочном эффекте приема препарата.

Однако покраснение может быть побочным эффектом других препаратов для лечения рассеянного склероза (РС), таких как Tecfidera.

Будет ли у меня синдром отмены, если я перестану принимать Аубаджио?

В исследованиях Aubagio не сообщалось об эффектах отмены. Поэтому маловероятно, что у вас появятся симптомы отмены после прекращения лечения Aubagio.

Однако симптомы рассеянного склероза (РС) могут ухудшиться, если вы перестанете принимать Аубаджио. Это может показаться реакцией отказа, но это не одно и то же.

Не прекращайте прием Aubagio, не посоветовавшись предварительно с врачом. Они могут помочь вам справиться с любым ухудшением симптомов рассеянного склероза.

Может ли Обаджио вызвать рак? Было ли это связано с какими-либо смертельными случаями?

В клинических исследованиях Aubagio рак не был побочным эффектом. Однако в описании случая у женщины с рассеянным склерозом развилась фолликулярная лимфома после приема Аубаджио в течение восьми месяцев. В отчете не утверждалось, что Аубаджио был причиной рака, но не исключалась такая возможность.

В клинических исследованиях Aubagio четыре человека умерли от проблем с сердцем. Это было из примерно 2600 человек, принимавших препарат. Но не было доказано, что прием Обаджио стал причиной этих смертей.

Предупреждения Aubagio

Этот препарат имеет несколько предупреждений.

Предупреждения FDA

Для этого препарата есть предупреждения в рамке. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

• Тяжелое поражение печени. Обаджио может вызвать серьезные проблемы с печенью, включая печеночную недостаточность. Прием Аубаджио с другими лекарствами, которые могут повлиять на вашу печень, может увеличить количество Аубаджио в вашем организме. Это может повредить вашу печень. Одним из таких препаратов является арава (лефлуномид), который назначают для лечения ревматоидного артрита. Ваш врач проведет вам анализ крови до и во время приема Аубаджио, чтобы проверить свою печень.
• Риск врожденных дефектов. Если вы беременны, вам не следует принимать Aubagio, потому что это может вызвать серьезные врожденные дефекты. Если вы можете забеременеть и не используете надежные противозачаточные средства, вам не следует принимать Aubagio. Если вы забеременели во время приема Аубаджио, прекратите его прием и немедленно сообщите об этом своему врачу.

Прочие предупреждения

Прежде чем принимать Аубаджио, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Aubagio может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. К ним относятся:

• Болезнь печени. Обаджио может вызвать серьезное повреждение печени. Если у вас заболевание печени, Обаджио может усугубить его.
• Предыдущие аллергические реакции. Избегайте приема Aubagio, если у вас возникла аллергическая реакция на:
• терифлуномид
• лефлуномид
• любые другие ингредиенты в Aubagio

Обаджио передозировка

Существует ограниченная информация о дозировке Aubagio, превышающей рекомендованную.

Что делать при передозировке

Если вам кажется, что вы приняли слишком много Aubagio, позвоните своему врачу.Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если вы думаете, что вам нужна неотложная медицинская помощь, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Срок действия, хранение и утилизация Aubagio

Когда вы купите Aubagio в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку флакона. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Таблетки Aubagio следует хранить при комнатной температуре от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F).

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Aubagio и у вас остались лекарства, важно утилизировать его безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Aubagio

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Индикация

Aubagio показан для лечения людей с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС).

Механизм действия

Aubagio содержит активный ингредиент терифлуномид. Терифлуномид ингибирует митохондриальный фермент, называемый дигидрооротатдегидрогеназой, который участвует в синтезе пиримидина de novo. Аубаджио также может работать за счет уменьшения количества активированных лимфоцитов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика и метаболизм

После приема внутрь максимальная концентрация наступает в течение четырех часов. Aubagio в первую очередь подвергается гидролизу и метаболизируется до второстепенных метаболитов. Вторичные пути метаболизма включают конъюгацию, окисление и N-ацетилирование.

Aubagio является индуктором CYP1A2 и ингибирует CYP2C8, белок устойчивости к раку молочной железы (BCRP), переносчик оттока, OATP1B1 и OAT3.

Период полувыведения обаджио составляет от 18 до 19 дней, и он в основном выводится с калом (примерно 38%) и мочой (примерно 23%).

Противопоказания.

Аубаджио противопоказан пациентам, у которых есть:

• тяжелая печеночная недостаточность
• гиперчувствительность к терифлуномиду, лефлуномиду или любым другим компонентам препарата в анамнезе
• одновременный прием с лефлуномидом
• возможность беременности без использования противозачаточных средств или беременность

Место хранения

Аубаджио следует хранить при комнатной температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C).

Заявление об ограничении ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.