Ревлимид (леналидомид)

Что такое Ревлимид?

Ревлимид - это фирменное лекарство, которое содержит лекарственный препарат леналидомид. Леналидомид похож на лекарство под названием талидомид, поэтому Ревлимид называют аналогом талидомида.

Ревлимид можно принимать людям со следующими видами рака, поражающими клетки крови:

  • множественная миелома
  • миелодиспластические синдромы
  • лимфома из клеток мантии
  • фолликулярная лимфома
  • лимфома маргинальной зоны

Людям с множественной миеломой следует принимать Ревлимид вместе с препаратом дексаметазон. Ревлимид можно назначать людям с ранее перенесенной аутогематопоэтической трансплантацией стволовых клеток (ауто-ТГСК) или без нее.

Люди с миелодиспластическими синдромами и анемией, зависимой от переливания эритроцитов, могут принимать только Ревлимид. Людям с анемией не хватает здоровых эритроцитов. Им может потребоваться переливание крови, чтобы увеличить количество эритроцитов.

Людям с лимфомой из клеток мантии только те, кто прошел два предыдущих курса лечения, могут принимать Ревлимид. Одно из этих методов лечения должно было включать препарат бортезомиб (Велкейд).

Людям с фолликулярными лимфомами и лимфомами маргинальной зоны принимать Ревлимид могут только те, кто ранее прошел хотя бы один курс лечения. При фолликулярных лимфомах и лимфомах маргинальной зоны Ревлимид следует принимать одновременно с препаратом ритуксимаб.

Ревлимид выпускается в капсулах, которые вы проглатываете. Он бывает шести различных дозировок: 2,5 миллиграмма (мг), 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг и 25 мг.

Эффективность

В клинических испытаниях прогрессирование (ухудшение) множественной миеломы у людей, принимавших Ревлимид и дексаметазон, было остановлено на 25,5 месяцев. Для сравнения, у людей, принимавших мелфалан, преднизон и талидомид, прогрессирование множественной миеломы было остановлено на 21,2 месяца.

Чтобы узнать об эффективности Ревлимида при лечении других видов рака, см. Раздел «Ревлимид для других целей».

Ревлимид дженерик

Ревлимид доступен только в виде фирменного препарата. В настоящее время он недоступен в общей форме.

Ревлимид побочные эффекты

Ревлимид может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Ревлимида. В эти списки не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Ревлимида обратитесь к врачу или фармацевту. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Revlimid могут включать:

  • кашель
  • кожная сыпь или зуд
  • понос
  • запор
  • тошнота
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • анемия (низкий уровень эритроцитов)
  • бессонница (проблемы со сном)
  • рвота
  • потеря аппетита
  • чувство слабости
  • нейтропения или лейкопения (низкий уровень лейкоцитов)
  • мышечные спазмы или спазмы
  • инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда
  • инфекции в легких или пищеварительном тракте

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Ревлимида встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать:

  • Отказ печени. Симптомы могут включать:
    • тошнота
    • усталость
    • понос
    • желтуха (пожелтение кожи и белков глаз)
    • опухоль в ногах или животе
  • Синдром лизиса опухоли (серьезное заболевание, вызванное разрушением раковых клеток). Симптомы могут включать:
    • усталость
    • быстрое или нерегулярное сердцебиение
    • проход наружу
    • проблемы с мочеиспусканием
    • жидкий стул
    • мышечная слабость или судороги
    • расстройство желудка, рвота или отсутствие аппетита
  • Серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN). Симптомы могут включать:
    • язвы во рту
    • красная или пурпурная сыпь на коже, которая распространяется
    • крапивница
    • волдыри или шелушение кожи
  • Реакция обострения опухоли (реакция иммунной системы). Симптомы могут включать:
    • высокая температура
    • сыпь
    • лимфатические узлы, которые кажутся болезненными или опухшими
    • снижение уровня лимфоцитов (тип лейкоцитов)
  • Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов, тип кровяных телец). Симптомы могут включать:
    • петехии (сыпь с маленькими красными или пурпурными точками)
    • пурпура (фиолетовые, красные или коричневые синяки)
    • кровоточащие десны
    • кровотечение из носа
    • обильное менструальное кровотечение
    • кровь в стуле или моче

Серьезные побочные эффекты, более подробно описанные ниже в разделе «Подробности побочных эффектов», могут включать:

  • фебрильная нейтропения
  • глубокие венозные тромбы
  • легочная эмболия
  • проблемы с сердцем, такие как нерегулярное сердцебиение
  • Инсульт
  • сильная диарея
  • другие виды рака

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты., или к нему относятся определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать или не вызывать этот препарат.

Кожная сыпь

У некоторых людей, принимающих Ревлимид, может возникнуть кожная сыпь. В клинических исследованиях людей, принимавших Ревлимид, кожная сыпь возникла в:

  • 26% людей с множественной миеломой принимают Ревлимид сразу после постановки диагноза
  • 32% людей с множественной миеломой, принимающих Ревлимид после аутотрансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ауто-ТГСК)
  • 21% людей с множественной миеломой, принимающих Ревлимид, после хотя бы одного курса лечения в прошлом
  • 36% людей с миелодиспластическими синдромами
  • 22% людей с лимфомой из клеток мантии
  • 22% людей с фолликулярными лимфомами и лимфомами маргинальной зоны

У многих людей кожная сыпь бывает легкой и проходит сама по себе. Однако у некоторых людей сыпь бывает серьезной или не проходит. Сыпь может быть симптомом более серьезного побочного действия Ревлимида.

Сообщите своему врачу, если у вас появилась кожная сыпь после приема Ревлимида. Они могут определить, есть ли у вас аллергическая реакция на ревлимид или сыпь является симптомом другого серьезного побочного эффекта. Ваш врач может также изменить дозировку Ревлимида, чтобы убедиться, что он безопасен для вас. Они также могут порекомендовать способы успокоить кожную сыпь.

Усталость

При приеме Ревлимида вы можете испытывать усталость (недостаток энергии). В большинстве случаев усталость не считается серьезным заболеванием.

В клинических исследованиях Ревлимида утомляемость возникала у:

  • 33% людей с множественной миеломой принимают Ревлимид сразу после постановки диагноза
  • 23% людей с множественной миеломой, принимающих Ревлимид после ауто-ТГСК
  • 44% людей с множественной миеломой, принимающих Ревлимид, после хотя бы одного курса лечения в прошлом
  • 31% людей с миелодиспластическими синдромами
  • 34% людей с лимфомой из клеток мантии
  • 37% людей с фолликулярными лимфомами и лимфомами маргинальной зоны

Если у вас не проходит усталость, поговорите со своим врачом о том, как с ней справиться.

Понос

Ревлимид может вызвать диарею в течение нескольких дней после приема дозы. В клинических исследованиях людей, принимавших Ревлимид, диарея возникала у:

  • 45% людей с множественной миеломой принимают Ревлимид сразу после постановки диагноза
  • 54% людей с множественной миеломой, принимающих Ревлимид после ауто-ТГСК
  • 39% людей с множественной миеломой, принимающих Ревлимид, после хотя бы одного курса лечения в прошлом
  • 49% людей с миелодиспластическими синдромами
  • 31% людей с лимфомой из клеток мантии
  • 32% людей с фолликулярными лимфомами и лимфомами маргинальной зоны

Симптомы диареи могут включать:

  • частое опорожнение кишечника
  • высокая температура
  • тошнота
  • боль в животе (животе)
  • мышечные судороги
  • обезвоживание (потеря воды в организме)
  • вздутие живота (ощущение тяжести или наполнения живота)
  • большие табуреты
  • кровь в стуле

Диарея, которая проходит в течение нескольких дней и не влияет на вашу повседневную деятельность, обычно не считается вредной. Однако сильная диарея может привести к другим проблемам, которые могут нанести вред.

Сообщите своему врачу, если у вас сильная диарея более 2 дней. Они могут прописать лекарства, чтобы облегчить ваши симптомы, или предложить план питания для лечения диареи.

Фебрильная нейтропения

Ревлимид может вызвать нейтропению (низкий уровень лейкоцитов). В некоторых случаях нейтропения может привести к фебрильной нейтропении, которая представляет собой быстрое повышение температуры тела. У людей с фебрильной нейтропенией температура поднимается выше 100 ° F (38 ° C) более 1 часа.

В клинических исследованиях людей, принимавших Ревлимид, фебрильная нейтропения наблюдалась у:

  • 1% людей с множественной миеломой, принимающих Ревлимид сразу после постановки диагноза
  • От 2% до 17% людей с множественной миеломой, принимающих Ревлимид после ауто-ТГСК
  • 2% людей с множественной миеломой, принимающих Ревлимид, после хотя бы одного предыдущего лечения другим препаратом
  • 5% людей с миелодиспластическими синдромами
  • 6% людей с лимфомой из клеток мантии
  • 2,8% людей с фолликулярными лимфомами и лимфомами маргинальной зоны

Симптомы фебрильной нейтропении могут включать:

  • лихорадка выше 100 ° F (38 ° C) более 1 часа
  • инфекции в легких, носовых пазухах, ухе, деснах или пупке (пупок)
  • боль или болезненность в вашем теле
  • шишки на коже

Фебрильная нейтропения может быть опасной. Высокая температура может вызвать такие симптомы, как головные боли, слабость и тяжелые инфекции. В некоторых случаях это может даже привести к летальному исходу.

Позвоните своему врачу, если у вас есть симптомы фебрильной нейтропении, особенно если у вас температура выше 100 ° F (38 ° C) более 1 часа. Ваш врач может назначить лекарства для лечения ваших симптомов и помочь снизить температуру.

Глубокие венозные тромбы

У некоторых людей, принимающих Ревлимид, может развиться тромбоз глубоких вен (ТГВ). Это состояние возникает, когда в ваших венах образуется сгусток крови. Сгусток крови не позволяет крови двигаться по венам, поэтому кровь не может достичь всех ваших органов и клеток.

В клинических исследованиях только люди с определенными заболеваниями, принимавшие Ревлимид, имели ТГВ. К ним относятся:

  • 10% людей с множественной миеломой имели ТГВ при приеме Ревлимида сразу после постановки диагноза
  • От 7% до 9% людей с множественной миеломой имели ТГВ при приеме Ревлимида после хотя бы одного предыдущего лечения другим препаратом.
  • 4% людей с лимфомой из клеток мантии имели ТГВ при приеме Ревлимида
  • 3,4% людей с фолликулярными лимфомами или лимфомами маргинальной зоны имели ТГВ при приеме Ревлимида

Симптомы ТГВ могут включать:

  • опухоль в ногах или руках
  • мышечные судороги
  • глубокая боль в ногах, лодыжках, ступнях, шее или плече
  • изменения в вашей коже (ощущение тепла, красный или синий цвет, бледные или темные пятна)
  • неожиданная боль в шее или плече
  • слабость в руке

ТГВ может быть очень серьезным. Это может вызвать проблемы с сердцем, которые могут быть опасными для жизни. Сообщите своему врачу, если у вас есть симптомы ТГВ. Они могут прописать лекарства, которые помогут облегчить ваши симптомы и вылечить DVT. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Легочная эмболия

Ревлимид может вызвать тромбоэмболию легочной артерии. Легочная эмболия возникает, когда в артериях легких образуется сгусток крови. Сгусток крови блокирует ваши артерии и не позволяет крови проходить по ним.

В клинических исследованиях людей, принимавших Ревлимид, тромбоэмболия легочной артерии произошла в:

  • 4% людей с множественной миеломой принимали Ревлимид после того, как попробовали другие лекарства, которые оказались неэффективными
  • 2% людей с миелодиспластическими синдромами
  • 2% людей с лимфомой из клеток мантии
  • 2,3% людей с фолликулярными лимфомами и лимфомами маргинальной зоны

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии могут включать:

  • одышка
  • слабый пульс
  • нерегулярное или учащенное сердцебиение
  • липкая или голубоватая кожа
  • чувство головокружения
  • чувство тревоги или невозможность расслабиться
  • сильная боль в груди
  • обморок
  • плевать кровью

При отсутствии лечения легочная эмболия может привести к смерти. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть симптомы тромбоэмболии легочной артерии. Они могут прописать лекарства, которые помогут облегчить ваши симптомы и вылечить легочную эмболию. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Проблемы с сердцем

Ревлимид может вызвать проблемы с сердцем, такие как фибрилляция предсердий (нерегулярное сердцебиение). Эти проблемы чаще встречаются у людей, принимающих Ревлимид для лечения множественной миеломы.

В клинических исследованиях у 7% людей с множественной миеломой, впервые принимавших Ревлимид, была фибрилляция предсердий. В этой же группе у 1,4% людей с множественной миеломой, принимавших Ревлимид, были сердечные приступы.

Фибрилляция предсердий возникла у 4% людей с множественной миеломой, принимавших Ревлимид после хотя бы одного предыдущего лечения другим препаратом. В этой же группе у 1,7% людей, принимавших Ревлимид, были сердечные приступы.

Менее 5% людей с множественной миеломой, принимающих Ревлимид по поводу миелодиспластических синдромов, имели фибрилляцию предсердий или сердечные приступы.

Симптомы проблем с сердцем могут включать:

  • утомляемость (недостаток энергии)
  • чувство слабости
  • чувство головокружения или дурноты
  • обморок
  • не чувствуете себя достаточно сильным, чтобы заниматься как обычно
  • одышка
  • путаница
  • синеватый цвет кожи, особенно на губах, деснах, кончиках пальцев или вокруг глаз
  • учащенное сердцебиение (ощущение пропущенного или лишнего сердцебиения)
  • сильная боль в груди

Проблемы с сердцем могут быть очень серьезными и даже смертельными (привести к смерти). Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из перечисленных выше симптомов. Они могут прописать лекарства, которые помогут облегчить ваши симптомы и вылечить проблемы с сердцем. Но если ваши симптомы угрожают жизни или вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь, позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Гладить

Ревлимид может вызвать инсульт у некоторых людей, принимающих Ревлимид по поводу множественной миеломы. Инсульт возникает, когда кровь не достигает мозга. Это означает, что ваш мозг не получает достаточно кислорода, и клетки мозга начинают умирать. Инсульт может быть опасным для жизни, если его не лечить немедленно.

В клинических исследованиях около 2% людей с множественной миеломой, принимавших Ревлимид после того, как попробовали другие неэффективные лекарства, перенесли инсульт. Инсульт не был побочным эффектом у людей, принимавших Ревлимид для лечения других заболеваний.

Симптомы инсульта могут включать:

  • сильная головная боль, рвота и тошнота
  • головокружение
  • проблемы с ходьбой, потеря равновесия или отсутствие координации
  • проблемы со зрением (более темное или нечеткое зрение)
  • проблемы с речью или пониманием других
  • онемение или невозможность двигать частями ваших ног, рук или лица (особенно на одной стороне тела)

Если вы подозреваете, что у вас инсульт, позвоните в службу 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Другие виды рака

В ходе клинических испытаний несколько исследований показали, что у некоторых людей, принимавших Ревлимид, развились другие виды рака. Эти виды рака включали острый миелоидный лейкоз и миелодиспластический синдром.

В одном исследовании изучались люди с множественной миеломой, которые принимали Ревлимид после ауто-ТГСК. У этих людей другие виды рака возникли в:

  • 14,9% людей, принимающих только Ревлимид
  • 8,8% людей, принимающих плацебо (лечение без активного лекарства)

Если вы беспокоитесь о риске развития рака при приеме Ревлимида, проконсультируйтесь с врачом.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Ревлимида может возникнуть аллергическая реакция. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

  • кожная сыпь
  • зуд
  • покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

  • отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
  • отек языка, рта или горла
  • затрудненное дыхание

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас сильная аллергическая реакция на Ревлимид. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Выпадение волос (не побочный эффект)

Ревлимид не должен вызывать выпадение волос. Однако выпадение волос может быть побочным эффектом других лекарств, которые вы принимаете для лечения рака.

Поговорите со своим врачом, если вас беспокоит выпадение волос из-за лечения рака.

Ревлимид при миеломной болезни

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет рецептурные препараты, такие как Revlimid, для лечения определенных заболеваний. Ревлимид одобрен FDA для лечения множественной миеломы у людей с ранее перенесенной аутогематопоэтической трансплантацией стволовых клеток (ауто-ТГСК) или без нее.

Множественная миелома - это тип рака, поражающий клетки крови. В некоторых случаях людям с этим раком может потребоваться трансплантация клеток для образования новых клеток крови. Когда клетки поступают из собственного тела человека, такая трансплантация называется ауто-ТГСК.

Если у вас множественная миелома, вам следует принимать Ревлимид вместе с дексаметазоном. Эта комбинация лекарств рекомендована в клинических рекомендациях по лечению множественной миеломы.

Эффективность

В клиническом исследовании оценивалось использование ревлимида с дексаметазоном для лечения множественной миеломы. В этом исследовании Ревлимид принимали 535 человек с множественной миеломой. Также 547 человек с множественной миеломой принимали препараты мелфалан, преднизон и талидомид (MPT). В этом исследовании изучались люди, у которых впервые была диагностирована множественная миелома.

Результаты исследования показали, что ревлимид плюс дексаметазон эффективен при лечении множественной миеломы. Люди, принимавшие эту комбинацию препаратов, жили около 58,9 месяцев после начала лечения. Для сравнения, люди, принимавшие MPT, жили около 48,5 месяцев после начала лечения.

Кроме того, прогрессирование (ухудшение) множественной миеломы было остановлено примерно на 25,5 месяцев у людей, принимавших Ревлимид плюс дексаметазон. Для сравнения, у людей, принимающих MPT, прогрессирование множественной миеломы было остановлено примерно на 21,2 месяца.

Эффективность Ревлимида также была показана у людей с предыдущей ауто-ТГСК. В клиническом исследовании люди с ауто-ТГСК, принимавшие Ревлимид плюс дексаметазон, жили около 111 месяцев после начала лечения. Для сравнения, люди, которые принимали плацебо (препарат без активного лечения), жили примерно 84,2 месяца после начала лечения.

В этом исследовании также изучалось прогрессирование множественной миеломы. Ревлимид замедлял прогрессирование рака на 62% по сравнению с плацебо.

Два клинических исследования оценивали использование ревлимида у людей с множественной миеломой, которые получали по крайней мере одно лечение в прошлом. В этих исследованиях ревлимид плюс дексаметазон сравнивали с плацебо плюс дексаметазон. Ревлимид замедлил прогрессирование рака на 68–72% по сравнению с плацебо.

Revlimid для других целей

Помимо множественной миеломы, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Revlimid для лечения других заболеваний. Revlimid также может использоваться не по прямому назначению при других условиях. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Ревлимид при миелодиспластических синдромах

Ревлимид одобрен FDA для лечения людей с миелодиспластическими синдромами (тип рака в крови). Однако Ревлимид следует использовать только людям, у которых также есть анемия, зависимая от переливания эритроцитов (эритроцитов). Людям с анемией не хватает красных кровяных телец.

В клиническом исследовании было проанализировано, насколько хорошо Revlimid действует у людей с миелодиспластическими синдромами. В ходе исследования 148 человек с этим раком принимали Ревлимид. В ходе исследования было установлено, скольким людям потребовалось переливание эритроцитов после приема Ревлимида. После испытания 67% людей, принимавших Ревлимид, не нуждались в переливании эритроцитов.

Ревлимид при лимфоме из клеток мантии

Ревлимид одобрен FDA (и рекомендован клиническими руководящими принципами) для лечения лимфомы из клеток мантии у людей, которые уже дважды проходили курс лечения этого состояния. Лимфома из клеток мантии - это тип рака, который поражает ваши В-клетки.

Если вы собираетесь принимать Ревлимид, одно из предыдущих курсов лечения должно включать химиотерапевтический препарат бортезомиб (Велкейд).

В клинических исследованиях было проанализировано использование ревлимида с ритуксимабом у 134 человек с лимфомой из клеток мантии. Все люди ранее получали два или более лечения, включая бортезомиб.

К концу испытания 26% людей, принимавших Ревлимид, показали положительный ответ на лекарства. Из людей, которые положительно отреагировали на ревлимид, половина из них прожила 16,6 месяцев или дольше без прогрессирования (ухудшения) рака.

Ревлимид при фолликулярной лимфоме или лимфоме маргинальной зоны

Ревлимид рекомендован в клинических руководствах и одобрен FDA для лечения фолликулярной лимфомы. Фолликулярная лимфома - это рак, поражающий В-клетки крови. Ревлимид следует принимать только людям, которые в прошлом проходили курс лечения фолликулярной лимфомы. Ревлимид одобрен для приема с препаратом ритуксимаб при фолликулярной лимфоме.

Ревлимид также одобрен FDA и рекомендован в клинических руководствах для лечения людей с лимфомой маргинальной зоны. Лимфома маргинальной зоны - это тип рака крови, который поражает В-клетки крови.

Людям с лимфомой маргинальной зоны следует принимать Ревлимид только в том случае, если они ранее получали лечение от этого состояния. Ревлимид одобрен для приема с ритуксимабом при лимфоме маргинальной зоны.

Эффективность

Клинические исследования оценивали использование ревлимида с ритуксимабом у людей с фолликулярной лимфомой или лимфомой маргинальной зоны.

В одном исследовании приняли участие 358 человек с фолликулярной лимфомой или лимфомой маргинальной зоны, которые ранее лечились другим лекарством. Ревлимид и ритуксимаб принимали 178 человек, а только ритуксимаб принимали 180 человек.

В конце исследования 77,5% людей, принимавших Ревлимид с ритуксимабом, хорошо ответили на эти препараты. Развитие рака у них остановилось примерно на 39,4 месяца. Для сравнения, 53,3% людей, принимавших только ритуксимаб, хорошо отреагировали на это лечение. Развитие рака у них было остановлено примерно на 14,1 месяца.

Использование Revlimid не по назначению

В дополнение к перечисленным выше применениям Revlimid может использоваться не по прямому назначению для других целей. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для одного применения, используется для другого, не одобренного.

Ревлимид при лимфоме Ходжкина

Ревлимид не одобрен FDA для лечения лимфомы Ходжкина (типа рака, поражающего определенный вид белых кровяных телец). Однако клинические руководства рекомендуют ревлимид людям, которые принимали другие лекарства для лечения лимфомы Ходжкина, но все еще имеют это заболевание.

Поговорите со своим врачом, если у вас лимфома Ходжкина и вы хотите принять Ревлимид. Они могут помочь определить, подходит ли вам Revlimid.

Ревлимид при системном амилоидозе легких цепей

Ревлимид не одобрен FDA для лечения системного амилоидоза легких цепей, но клинические руководства рекомендуют его использование при этом состоянии. Системный амилоидоз легких цепей - это заболевание, которое влияет на способность вашего организма вырабатывать белки, которые борются с инфекциями.

При этом заболевании Ревлимид следует принимать с дексаметазоном или с дексаметазоном и циклофосфамидом.

Сообщите своему врачу, если у вас системный амилоидоз легких цепей и вы хотите принять Ревлимид. Они могут помочь определить, подходит ли вам Revlimid.

Применение Ревлимида с другими препаратами

Ревлимид можно принимать отдельно или вместе с другими препаратами. Принимаете ли вы Ревлимид отдельно или с другими лекарствами, будет зависеть от состояния, для лечения которого вы его используете:

  • При миелодиспластическом синдроме и лимфоме из клеток мантии вы, вероятно, будете принимать только ревлимид.
  • При множественной миеломе вы, вероятно, будете принимать Ревлимид вместе с дексаметазоном.
  • При множественной миеломе после трансплантации аутогематопоэтических стволовых клеток (ауто-ТГСК) вы, вероятно, примете только ревлимид.
  • При фолликулярных лимфомах и лимфомах маргинальной зоны вы, вероятно, будете принимать Ревлимид вместе с препаратом ритуксимаб.

Дексаметазон и ритуксимаб помогают сделать Ревлимид более эффективным. Если вам необходимо принять один из этих препаратов вместе с Ревлимидом, ваш врач может определить, сколько вам следует принять.

Дозировка ревлимида

Дозировка Revlimid, которую пропишет ваш врач, будет зависеть от нескольких факторов. К ним относятся:

  • тип и тяжесть заболевания, для лечения которого вы используете Ревлимид.
  • другие медицинские условия, которые у вас могут быть

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки.Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Формы и сильные стороны лекарств

Ревлимид выпускается в виде капсулы, которую вы принимаете внутрь. Капсулу следует проглотить, запивая стаканом воды.

Капсулы Revlimid бывают шести дозировок: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг и 25 мг.

Циклы дозирования

В большинстве случаев ваш врач установит цикл дозирования, которому вы будете следовать при приеме Ревлимида. Цикл длится определенное количество дней. Ваш цикл дозирования подскажет, в какие дни принимать Ревлимид, а в какие - не принимать. Ваш цикл будет зависеть от типа рака, для лечения которого вы используете Ревлимид.

Дозировка при множественной миеломе

Если у вас множественная миелома и вы не перенесли аутотрансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ауто-ТГСК), вы начнете принимать 25 мг ревлимида в день. Вы будете принимать эту дозу с 1 по 21 день 28-дневного цикла (см. «Циклы дозирования» выше). Не следует принимать Ревлимид с 22 по 28 дни цикла.

Если у вас множественная миелома и вы перенесли ауто-ТГСК, вы начнете принимать 10 мг ревлимида в день. Вы будете принимать эту дозу каждый день в течение 28-дневного цикла. В этом случае в цикле не будет дней, когда вы не принимаете Ревлимид.

Как только цикл закончится, вы начнете новый цикл. Ваш врач скажет вам, сколько циклов вам следует пройти. Это может зависеть от того, как ваше тело отреагирует на Ревлимид. После трех циклов ваш врач может увеличить дозу Ревлимида.

Дозировка при миелодиспластических синдромах

Если у вас миелодиспластические синдромы и анемия, зависящая от переливания эритроцитов, вам следует принимать 10 мг ревлимида в день. Для этого состояния нет циклов дозирования. Ваш врач будет следить за реакцией вашего организма на Ревлимид. На основании этого они укажут, когда вам следует прекратить прием Ревлимида.

Дозировка при лимфоме из клеток мантии

Если у вас лимфома из клеток мантии, вам следует принимать 25 мг ревлимида в день. Вы будете принимать Ревлимид в дни с 1 по 21 28-дневного цикла (см. «Циклы дозирования» выше). Вы не будете принимать Ревлимид с 22 по 28 дни вашего цикла.

Дозировка при фолликулярной лимфоме или лимфоме маргинальной зоны

Если у вас фолликулярная лимфома и лимфома маргинальной зоны, вам следует принимать 20 мг ревлимида в день. Вы будете принимать Ревлимид в дни с 1 по 21 28-дневного цикла (см. «Циклы дозирования» выше). Вы не будете принимать Ревлимид с 22 по 28 дни цикла.

Ваш врач определит, сколько циклов вам следует пройти, в зависимости от вашего состояния. Скорее всего, вы не будете принимать Ревлимид более 12 циклов.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы заметили, что пропустили дозу, и это произошло в течение 12 часов после того, как вы должны были ее принять, немедленно примите дозу. Однако не принимайте дозу, если прошло 12 часов или более после того, как вы должны были ее принять. В этом случае вам следует пропустить эту дозу Ревлимида.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Также может быть полезен таймер приема лекарств.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Ревлимид предназначен для длительного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Ревлимид безопасен и эффективен для вас, вы, скорее всего, примете его надолго.

Ревлимид и алкоголь

Нет данных о взаимодействии ревлимида и алкоголя. Однако алкоголь может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы принимаете для лечения своего состояния.

Если вы употребляете алкоголь, проконсультируйтесь с врачом, чтобы убедиться, что употребление алкоголя безопасно вместе с лекарствами, которые вы принимаете.

Альтернативы Revlimid

Доступны и другие лекарства, которые могут вылечить ваше состояние. Некоторые могут подойти вам больше, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Ревлимиду, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание: Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения этих конкретных состояний. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Альтернативы множественной миеломе

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения множественной миеломы, включают:

  • бортезомиб (велкейд)
  • карфилзомиб (Кипролис)
  • иксазомиб (Нинларо)
  • даратумумаб (Дарзалекс)
  • элотузумаб (Empliciti)
  • бендамустин (Белрапцо, Бендека, Треанда) *
  • талидомид (Thalomid)

Альтернативы миелодиспластическим синдромам

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения миелодиспластических синдромов, включают:

  • азацитидин (Видаза)
  • децитабин (Дакоген)
  • иматиниб (гливек)

Альтернативы лимфомы из клеток мантии

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения лимфомы из клеток мантии, включают:

  • бортезомиб (велкейд)
  • бендамустин (Белрапцо, Бендека, Треанда) *
  • акалабрутиниб (Calquence)
  • ибрутиниб (Имбрувица)
  • венетоклакс (Venclexta) *
  • ритуксимаб (Ритуксан) *

Альтернативы фолликулярной лимфоме

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения фолликулярной лимфомы, включают:

  • ритуксимаб (Ритуксан)
  • обинутузумаб (Газива)
  • бендамустин (Белрапцо, Бендека, Треанда) *
  • ибритумомаб (Зевалин)
  • копанлисиб (аликопа)
  • Дувелисиб (Копиктра)
  • иделалисиб (Зиделиг)

Альтернативы при лимфоме маргинальной зоны

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения лимфомы маргинальной зоны, включают:

  • ибрутиниб (Имбрувица)
  • бендамустин (Белрапцо, Бендека, Треанда) *
  • ибритумомаб (Зевалин) *
  • ритуксимаб (Ритуксан) *
  • копанлисиб (аликопа) *
  • Дувелисиб (Копиктра) *
  • иделалисиб (Зиделиг) *

* Используется не по прямому назначению для этого состояния

Ревлимид против Велкейда

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Ревлимид от других лекарств, назначаемых для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Ревлимид и Велкейд похожи и отличаются друг от друга.

Использует

Ревлимид используется для лечения некоторых видов рака, в том числе:

  • множественная миелома
  • миелодиспластические синдромы
  • лимфома из клеток мантии
  • фолликулярная лимфома
  • лимфома маргинальной зоны

Велкейд используется для лечения множественной миеломы и лимфомы из клеток мантии.

Ревлимид содержит препарат леналидомид. Велкейд содержит препарат бортезомиб.

Ревлимид и Велкейд относятся к разным классам лекарств, поэтому они действуют по-разному в вашем организме.

Формы лекарств и способ применения

Ревлимид выпускается в виде капсулы, которую вы принимаете внутрь. Он бывает шести уровней дозировки: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг и 25 мг.

Velcade выпускается в виде порошка, который смешивают с жидкостью для образования раствора. Его вводят подкожно (под кожу) или внутривенно (в вену). Velcade выпускается в одной крепости - 3,5 мг.

Побочные эффекты и риски

Revlimid и Velcade имеют одни и те же побочные эффекты, а другие - разные. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Revlimid, Velcade или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

  • Может произойти с Revlimid:
    • кашель
    • мышечные спазмы или спазмы
    • бессонница (проблемы со сном)
  • При использовании велкейда могут возникнуть:
    • невралгия (нервная боль)
  • Может возникнуть как с Revlimid, так и с Velcade:
    • тошнота
    • понос
    • запор
    • кожная сыпь или зуд
    • анемия (низкий уровень эритроцитов)
    • инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда
    • инфекции в легких или пищеварительном тракте
    • нейтропения или лейкопения (низкий уровень лейкоцитов)
    • утомляемость (недостаток энергии)
    • рвота
    • потеря аппетита
    • чувство слабости

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Revlimid, Velcade или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

  • Может произойти с Revlimid:
    • фебрильная нейтропения (высокая температура вместе с низким уровнем лейкоцитов)
    • тромбоз глубоких вен (сгустки крови в венах)
    • легочная эмболия (сгусток крови в артерии легких)
    • проблемы с сердцем
    • Инсульт
  • При использовании велкейда могут возникнуть:
    • серьезные проблемы с легкими, из-за которых может быть трудно дышать
    • периферическая невропатия (повреждение нервов)
    • опоясывающий лишай
    • пневмония
  • Может возникнуть как с Revlimid, так и с Velcade:
    • тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов, тип клеток крови)

Эффективность

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но исследования показали, что и Ревлимид, и Велкейд эффективны для лечения множественной миеломы и лимфомы из клеток мантии.

Расходы

Ревлимид и Велкейд являются фирменными препаратами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, Revlimid обычно стоит больше, чем Velcade. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Ревлимид против бендамустина

Ревлимид и бендамустин назначают для аналогичных целей. Ниже приведены подробные сведения о том, чем эти лекарства похожи и чем отличаются друг от друга.

Использует

Ревлимид одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения множественной миеломы. Он также одобрен FDA для лечения лимфомы из клеток мантии, фолликулярной лимфомы и лимфомы маргинальной зоны.

Кроме того, Ревлимид одобрен FDA для лечения миелодиспластических синдромов у людей с анемией, зависимой от переливания эритроцитов.

Бендамустин одобрен для лечения фолликулярной лимфомы и лимфомы маргинальной зоны. Он также одобрен для лечения хронического лимфолейкоза (типа рака, поражающего В-клетки крови).

Бендамустин используется не по назначению (неразрешенное использование) для лечения множественной миеломы и лимфомы из мантийных клеток.

Ревлимид содержит препарат леналидомид. Бендамустин - это генерическая форма нескольких фирменных препаратов, включая Treanda, Belrapzo и Bendeka. Ревлимид и бендамустин относятся к разным классам лекарств, поэтому они действуют по-разному в вашем организме.

Формы лекарств и способ применения

Ревлимид выпускается в виде капсулы, которую вы принимаете внутрь. Существует шесть различных дозировок: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг и 25 мг.

Бендамустин вводится внутривенно (инъекция в вены). Он бывает двух видов с разной силой действия:

  • раствор, доступный в одной концентрации: 100 миллиграммов на 4 миллилитра (25 мг / мл)
  • порошок (растворенный в воде) доступен в двух дозах: 25 мг и 100 мг.

Побочные эффекты и риски

Ревлимид и бендамустин используются для лечения рака. Следовательно, эти лекарства могут вызывать аналогичные побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме ревлимида, бендамустина или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

  • Может произойти с Revlimid:
    • мышечные спазмы или спазмы
    • чувство слабости
    • инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда
    • инфекции в легких или пищеварительном тракте
    • бессонница (проблемы со сном)
  • Может возникнуть с бендамустином:
    • высокая температура
    • потеря веса
    • стоматит (воспаление и боль во рту)
    • лимфопения (низкий уровень лейкоцитов)
  • Может возникнуть как при применении Ревлимида, так и бендамустина:
    • тошнота
    • понос
    • утомляемость (недостаток энергии)
    • запор
    • кашель
    • кожная сыпь или зуд
    • рвота
    • потеря аппетита
    • нейтропения или лейкопения (низкий уровень лейкоцитов)
    • анемия (низкий уровень эритроцитов)

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме ревлимида, бендамустина или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

  • Может произойти с Revlimid:
    • тромбоз глубоких вен (тромбы в венах)
    • легочная эмболия (сгусток крови в артерии легких)
    • Инсульт
  • Может возникнуть с бендамустином:
    • проблемы с печенью
    • пневмония
    • боль в твоих костях
  • Может возникнуть как с Ревлимидом, так и с бендамустином:
    • аллергическая реакция
    • фебрильная нейтропения (высокая температура вместе с низким уровнем лейкоцитов)
    • проблемы с сердцем
    • сильная сыпь
    • тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов, тип клеток крови)

Эффективность

Использование ревлимида и бендамустина при лечении фолликулярной лимфомы напрямую сравнивалось в клиническом исследовании.

В этом исследовании 11 человек принимали бендамустин с ритуксимабом и 12 человек принимали ревлимид с ритуксимабом. Все люди в исследовании имели фолликулярную лимфому и впервые получали лечение.

Исследование показало, что леналидомид плюс ритуксимаб эффективен при лечении фолликулярной лимфомы. Но комбинация бендамустина и ритуксимаба оказалась еще более эффективной.

Около 64% ​​людей, принимавших бендамустин плюс ритуксимаб, имели положительный ответ на лечение. Для сравнения, около 17% людей, принимавших леналидомид плюс ритуксимаб, имели положительный ответ.

Кроме того, бендамустин с ритуксимабом вызывал меньше побочных эффектов, чем леналидомид с ритуксимабом.

Расходы

Ревлимид и бендамустин доступны только как фирменные препараты. Торговые марки бендамустина - Bendeka, Treanda и Belrapzo. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов.

По оценкам WellRx.com, Ревлимид обычно стоит дороже бендамустина. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Revlimid взаимодействия

Ревлимид может взаимодействовать с другими лекарствами. Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность действия лекарства. Другие взаимодействия могут увеличить количество побочных эффектов или сделать их более серьезными.

Ревлимид и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Ревлимидом. В этот список не включены все препараты, которые могут взаимодействовать с Ревлимидом.

Перед приемом Ревлимида проконсультируйтесь с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Ревлимид и дигоксин

Дигоксин используется для лечения различных сердечно-сосудистых заболеваний, включая проблемы с сердцебиением. Ревлимид может увеличить количество дигоксина в крови. Большое количество дигоксина может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете дигоксин во время приема Ревлимида. Они могут периодически делать анализы крови, чтобы контролировать количество дигоксина в вашей крови. Это может помочь убедиться, что комбинация дигоксина и ревлимида безопасна для вас.

Ревлимид и препараты, повышающие риск тромбоза

Ревлимид может повысить риск тромбоза (тромба). Сгустки крови - это образования, которые образуются в ваших венах и артериях. Они не позволяют вашей крови свободно перемещаться по венам и артериям, что может вызвать серьезные проблемы.

Другие лекарства, включая эритропоэтические препараты и препараты на основе эстрогена, также могут увеличить риск тромбоза. Эритропоэтические препараты используются для увеличения количества кровяных телец. Лекарства на основе эстрогенов можно использовать для предотвращения беременности или лечения симптомов менопаузы. Прием этих препаратов с Ревлимидом может еще больше повысить риск тромбоза.

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Они могут проверить, могут ли эти лекарства повышать риск тромбоза. Исходя из этого, они могут прописать лекарства, которые помогут предотвратить тромбоз.

Ревлимид и травы и добавки

Нет никаких трав или добавок, которые, как сообщалось, взаимодействовали бы с Ревлимидом. Тем не менее, вам все равно следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любой из этих продуктов во время приема Ревлимида.

Общие вопросы о Ревлимиде

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Revlimid.

Могу ли я принять Ревлимид, если мне предстоит операция?

Да, ты можешь. Однако Ревлимид может повысить риск заражения после операции. Если вам нужна операция, сообщите врачу, что вы принимаете Ревлимид. Они могут назначить антибиотики, чтобы снизить риск заражения после операции.

Если у меня лейкемия, могу ли я принимать Ревлимид для лечения?

Нет. Ревлимид не одобрен для лечения лейкемии. Он одобрен только для лечения множественной миеломы, миелодиспластических синдромов и некоторых лимфом, таких как лимфома из клеток мантии, фолликулярная лимфома и лимфома маргинальной зоны.

Если у вас лейкемия, поговорите со своим врачом о вариантах лечения.

Может ли Ревлимид вызвать другие виды рака?

Это возможно. В клинических исследованиях люди, принимавшие Ревлимид, имели более высокий риск развития новых видов рака. Это включало лейкоз, миелодиспластические синдромы и рак кожи.

Поговорите со своим врачом о риске развития новых видов рака, если вы принимаете Ревлимид. Другие факторы могут увеличить риск развития новых видов рака, например, генетика и употребление табака. Во время лечения врач проверит наличие новых симптомов рака.

Могу ли я принимать Ревлимид во время беременности?

Нет, беременным нельзя принимать Ревлимид. Это может вызвать выкидыш и серьезные врожденные дефекты.

Поговорите со своим врачом о лечении рака, если вы беременны или планируете забеременеть. Они могут обсудить с вами варианты безопасного лечения.

Примечание: Подробнее см. В разделе «Ревлимид и беременность».

Нужно ли мне регистрироваться в программе Revlimid REMS?

Да. Revlimid назначается только людям, которые участвуют в программе Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Цель этой программы - помочь предотвратить серьезные риски для плода и помочь предотвратить врожденные дефекты. Люди, которые участвуют в программе Revlimid REMS, должны соответствовать определенным требованиям, прежде чем им будет назначен Revlimid.

Поговорите со своим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о присоединении к программе Revlimid REMS.

Примечание: Дополнительные сведения о побочных эффектах Ревлимида при беременности см. В разделе «Ревлимид и беременность».

Можно ли купить Ревлимид в любой аптеке?

Нет, только аптеки, зарегистрированные в программе Revlimid REMS, могут отпускать Revlimid. Спросите своего врача, если вы не знаете, где можно получить Ревлимид. Они могут помочь найти ближайшую аптеку, где продают Ревлимид. (См. Вопрос выше, чтобы узнать больше о программе Revlimid REMS.)

Требуется ли предварительное разрешение для получения Revlimid?

Наверное. Многие медицинские страховые компании требуют предварительного разрешения (предварительного утверждения), прежде чем соглашаться на покрытие Revlimid. Ваш врач должен запросить предварительное разрешение от вашего имени. Как только ваша страховая компания одобрит покрытие Revlimid, ваш врач сообщит вам, когда вы сможете начать его принимать.

Ревлимид и беременность

Женщинам следует избегать беременности за 4 недели до приема Ревлимида, во время приема Ревлимида и через 4 недели после прекращения приема Ревлимида. Это связано с тем, что Ревлимид очень похож на препарат талидомид, который, как известно, вызывает выкидыши и серьезные врожденные дефекты.

В исследованиях на животных использование ревлимида у беременных животных вызывало выкидыши и серьезные врожденные дефекты.Эта информация, наряду с известными побочными эффектами талидомида, позволяет предположить, что Ревлимид может вызвать серьезные проблемы при использовании во время беременности.

Прежде чем принимать Revlimid, вы должны зарегистрироваться в программе Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Цель этой программы - помочь предотвратить серьезные риски для плода и помочь предотвратить врожденные дефекты. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт программы или позвоните по телефону 888-423-5436.

Тесты на беременность

Если вы можете забеременеть, ваш врач проверит, что вы не беременны, когда начнете принимать Ревлимид. Они попросят вас пройти тест на беременность за 10–14 дней до начала приема Ревлимида. Затем они могут попросить вас пройти еще один тест за день до вашей первой дозы Ревлимида.

Как только вы начнете принимать Ревлимид, ваш врач попросит вас регулярно сдавать тесты на беременность. В начале лечения вы будете сдавать анализы каждую неделю. Затем вы будете сдавать анализы каждые 2–4 недели.

Ревлимид и противозачаточные средства

Ревлимид может вызвать выкидыш и серьезные врожденные дефекты, если принимать его во время беременности. Если вы ведете половую жизнь и вы или ваш партнер можете забеременеть, следует избегать беременности, пока любой из партнеров принимает Ревлимид.

Вы должны начать использовать как минимум два метода контроля над рождаемостью за 4 недели до начала приема Ревлимида. Продолжайте использовать два метода во время приема Ревлимида в течение 4 недель после прекращения приема.

Важно отметить, что Ревлимид присутствует в сперме мужчин, принимающих его. Таким образом, мужчины, имеющие сексуальных партнеров-женщин, которые могут забеременеть, всегда должны использовать презерватив во время полового акта в указанные выше сроки. Это относится даже к мужчинам, перенесшим вазэктомию. Также мужчинам, принимающим Ревлимид, нельзя сдавать сперму.

Примечание: См. Раздел «Ревлимид и беременность» выше для получения дополнительной информации о Ревлимиде и беременности.

Ревлимид и грудное вскармливание

Нет клинических исследований, посвященных применению Ревлимида при грудном вскармливании. Но многие лекарства проходят через грудное молоко. Если Revlimid также проникает через грудное молоко, это может нанести вред вашему ребенку.

Если вы принимаете Ревлимид и планируете кормить грудью, поговорите со своим врачом о возможных рисках и преимуществах.

Стоимость Revlimid

Как и на все лекарства, стоимость Ревлимида может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Revlimid в вашем регионе, посетите WellRx.com.

Стоимость, которую вы найдете на WellRx.com, - это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Revlimid или вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Celgene, производитель Revlimid, предлагает программу под названием Celgene Patient Support. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 800-931-8691 или посетите веб-сайт программы.

Как принимать Ревлимид

Вы должны принимать Revlimid в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Когда брать

Ваш врач установит цикл дозирования, которому вы будете следовать при приеме Ревлимида. Цикл длится определенное количество дней. Ваш цикл дозирования подскажет, в какие дни принимать Ревлимид, а в какие - не принимать. Ваш цикл будет зависеть от типа рака, для лечения которого вы используете Ревлимид.

По окончании последнего дня цикла вы начнете новый, идентичный цикл. Ваш врач будет следить за развитием вашего рака, пока вы принимаете Ревлимид. На основании этого они определят, сколько циклов Revlimid вам следует пройти.

Чтобы узнать о циклах дозирования для вашего состояния, см. Раздел «Дозировка Revlimid».

Прием Ревлимида во время еды

Неважно, принимаете ли вы Ревлимид с едой или без нее.

Можно ли открывать капсулы Ревлимид?

Нет, нельзя открывать или разбивать капсулы Revlimid. Следует проглотить всю капсулу, запивая водой.

Если капсула Ревлимид разорвалась, постарайтесь не прикасаться к порошку, который находился внутри капсулы. Если вы случайно попали в контакт с порошком, немедленно вымойте руки водой с мылом.

Сообщите своему врачу, если у вас возникнут проблемы с проглатыванием капсулы Revlimid. Они могут дать вам несколько советов, как принимать Ревлимид. Если у вас по-прежнему возникают проблемы с его приемом, поговорите со своим врачом о других лекарствах, которые, возможно, будет легче принимать.

Как работает Ревлимид

Ревлимид одобрен для лечения следующих видов рака в ваших клетках крови:

  • множественная миелома
  • миелодиспластические синдромы
  • лимфома из клеток мантии
  • фолликулярная лимфома
  • лимфома маргинальной зоны

Что такое рак?

Рак - это состояние, при котором ваши клетки бесконтрольно размножаются.

Рак может повлиять на работу ваших клеток и органов. В результате у вас могут появиться симптомы рака, такие как кровотечение, изменение аппетита, боли и головные боли.

Что такое множественная миелома?

Множественная миелома - это тип рака, поражающий клетки крови. В частности, это влияет на ваши лейкоциты и плазматические клетки.

У людей с множественной миеломой лейкоциты и плазматические клетки растут и размножаются очень быстро и бесконтрольно. Это вызывает рак в крови. По мере того, как раковые клетки проходят через вашу кровь, они достигают всех частей вашего тела. Некоторые раковые клетки могут накапливаться в определенных органах и вызывать специфические для органа симптомы.

Что такое миелодиспластический синдром?

Миелодиспластический синдром - это разновидность рака крови. Некоторые люди с миелодиспластическим синдромом также страдают анемией (низким уровнем эритроцитов). Красные кровяные тельца важны, потому что они переносят кислород через кровь к остальному телу.

Людям с анемией, зависимой от переливания эритроцитов, может потребоваться переливание эритроцитов - процедура, при которой они получают донорскую кровь.

Что такое лимфомы?

Лимфома - это рак, который поражает определенные клетки (называемые лейкоцитами) в вашей крови, называемые лимфоцитами. Раковые лимфоциты бесконтрольно растут и размножаются. Они проходят через вашу кровь и достигают нескольких частей вашего тела.

Существуют разные типы лимфомы, но большинство из них имеют много общих характеристик. Типы лимфомы включают:

  • лимфома из клеток мантии
  • фолликулярная лимфома
  • лимфома маргинальной зоны

Что делает Ревлимид?

Ревлимид может остановить размножение раковых клеток, что останавливает прогрессирование (ухудшение) рака. Ревлимид также может вызывать гибель существующих раковых клеток.

При некоторых типах рака действие ревлимида может быть усилено, если его принимать вместе с другими лекарствами. Примеры лекарств, усиливающих действие Ревлимида, включают:

  • дексаметазон, для людей с множественной миеломой
  • ритуксимаб у людей с фолликулярными лимфомами и лимфомами маргинальной зоны

Сколько времени нужно на работу?

Ревлимид, скорее всего, начнет действовать в вашем организме через несколько часов после того, как вы начнете его принимать. Однако вы можете не заметить никаких изменений в своих симптомах. Ваш врач определит, насколько хорошо Revlimid подействует на вас, на основе результатов ваших анализов крови.

Если у вас есть вопросы о влиянии Ревлимида на ваше состояние, поговорите со своим врачом.

Revlimid меры предосторожности

Этот препарат требует нескольких мер предосторожности.

Предупреждения FDA

Для этого препарата есть предупреждения в рамке. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Серьезный вред беременности

Ревлимид не рекомендуется беременным женщинам. Это связано с тем, что Ревлимид содержит препарат леналидомид, который очень похож на препарат талидомид. У беременных женщин талидомид может вызвать серьезные врожденные дефекты или выкидыш.

Женщинам, принимающим Ревлимид, следует избегать беременности при приеме этого лекарства. После прекращения приема Ревлимида женщины должны подождать не менее 4 недель, прежде чем забеременеть.

Прежде чем вам назначат Revlimid, вы должны зарегистрироваться в программе Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Цель этой программы - помочь предотвратить выкидыши и врожденные дефекты. Люди, которые участвуют в программе Revlimid REMS, должны соответствовать определенным требованиям, прежде чем им будет назначен Revlimid.

Сильное снижение уровня клеток крови

Ревлимид может вызвать нейтропению (низкий уровень лейкоцитов). Это также может вызвать тромбоцитопению (низкий уровень тромбоцитов, другого типа клеток крови). Эти условия могут повысить риск заражения. Эти условия также могут вызвать у вас синяки или кровотечение.

Если вы получаете лечение от определенных типов миелодиспластических синдромов, вам следует еженедельно проверять общий анализ крови в течение первых 8 недель лечения и, по крайней мере, ежемесячно после этого. Возможно, вам придется временно прекратить прием Ревлимида или снизить дозу. Вам может потребоваться поддержка препаратами крови или факторы роста.

Опасные сгустки крови

Венозная тромбоэмболия - это сгусток крови в вене. Артериальная тромбоэмболия - это сгусток крови в артерии.

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии - это типы венозной тромбоэмболии. Прием Ревлимида может значительно повысить риск развития тромбоэмболии легочной артерии и тромбоэмболии. Кроме того, если вы принимаете Ревлимид вместе с дексаметазоном при множественной миеломе, артериальная тромбоэмболия может привести к сердечному приступу и инсульту.

Симптомы ТГВ и тромбоэмболии легочной артерии включают одышку, боль в груди и отек рук или ног. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Прочие меры предосторожности

Прежде чем принимать Ревлимид, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Revlimid может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье. К ним относятся:

  • Хронический лимфолейкоз. Не следует принимать Ревлимид, если у вас хронический лимфолейкоз (ХЛЛ). Если у вас ХЛЛ, прием Ревлимида может повысить риск смерти.
  • Лечение пембролизумабом (Кейтруда). Не следует принимать ревлимид или аналогичные ему препараты (например, талидомид), если вы принимаете пембролизумаб для лечения опухолей. Прием ревлимида с пембролизумабом может повысить риск смерти из-за взаимодействия этих препаратов.
  • Кожные реакции на талидомид. Если в прошлом у вас наблюдалась серьезная кожная реакция (кожная сыпь) на талидомид, вам не следует принимать Ревлимид. Талидомид и Ревлимид - очень похожие препараты, поэтому у вас также может быть опасная для жизни кожная реакция на Ревлимид.

Ревлимид передозировка

Использование более рекомендованной дозировки Ревлимида может привести к серьезным побочным эффектам.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки могут включать:

  • зудящая кожа
  • крапивница
  • кожная сыпь
  • повышенный уровень белков печени
  • нейтропения (низкий уровень лейкоцитов)
  • тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов, тип клеток крови)

Что делать при передозировке

Если вам кажется, что вы приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Срок годности, хранение и утилизация Revlimid

Когда вы получите Ревлимид в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку флакона. Эта дата обычно составляет 1 год с даты выдачи лекарства.

Срок годности гарантирует, что лекарство будет действовать в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Капсулы Revlimid следует хранить при комнатной температуре, от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C). Если вы путешествуете, Revlimid можно хранить при температуре от 59 ° F до 86 ° F (от 15 ° C до 30 ° C).

Капсулы Ревлимид следует хранить в плотно закрытой таре. Избегайте хранения этого лекарства в местах, где он может намокнуть или намокнуть, например, в ванных комнатах.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Ревлимид и у вас остались лекарства, важно утилизировать его безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

Убедитесь, что вы не открываете и не ломаете капсулы при их утилизации.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Revlimid

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Ревлимид показан для лечения множественной миеломы у взрослых в комбинации с дексаметазоном. Ревлимид также может использоваться в качестве монотерапии множественной миеломы у взрослых пациентов, перенесших аутотрансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ауто-ТГСК) и нуждающихся в поддерживающем лечении.

Ревлимид также показан для лечения людей с анемией, зависимой от переливания эритроцитов, из-за миелодиспластических синдромов низкого или среднего риска. Ревлимид следует применять людям с цитогенетической аномалией делеции 5q.

Также Ревлимид можно использовать для лечения некоторых лимфом. Ниже приведен список лимфом, при которых показан Ревлимид:

  • Лимфома из клеток мантии: показания Ревлимида ограничены пациентами, которые получали как минимум два предшествующих курса лечения, включая бортезомиб, но у которых наблюдались рецидивы или прогрессирование заболевания.
  • Фолликулярная лимфома: Ревлимид показан только в комбинации с ритуксимабом.
  • Лимфома маргинальной зоны: Ревлимид используется только в качестве комбинированной терапии с ритуксимабом.

Механизм действия

Ревлимид относится к аналогам талидомида. Он действует, воздействуя на ферментный комплекс, называемый убиквитинлигазой E3. Его связывание происходит через белок cereblon, который присутствует в кулиновом кольце комплекса.

Ревлимид подавляет пролиферацию и вызывает апоптоз кроветворных раковых клеток. Клетки, на которые воздействует ревлимид, присутствуют при множественной миеломе, миелодиспластических синдромах и лимфомах из мантийных клеток, фолликулярных лимфомах и лимфомах маргинальной зоны.

Дополнительные эффекты in vivo наблюдались с Revlimid. В моделях кроветворных опухолей Ревлимид задерживает рост некоторых опухолей.

Ревлимид также обладает иммуномодулирующим действием. Он действует на Т-лимфоциты и естественные клетки-киллеры и увеличивает их пролиферацию и активацию. Это увеличивает уровни интерлейкина-2 и гамма-интерферона, вызывая антителозависимую клеточно-опосредованную цитотоксичность (ADCC). Он также снижает уровень провоспалительных цитокинов, секретируемых моноцитами.

Фармакокинетика и метаболизм

Ревлимид быстро всасывается при приеме внутрь. Пиковые концентрации достигаются через 0,5-6 часов после приема. И пиковая концентрация, и площадь под кривой (AUC) показывают линейную фармакокинетику с увеличением дозы. Ревлимид имеет период полувыведения от 3 до 5 часов.

У здоровых людей, принимающих 25 мг ревлимида, еда с высоким содержанием жиров снижала AUC и пиковую концентрацию на 20% и 50% соответственно. Однако Ревлимид можно принимать независимо от приема пищи.

Тридцать процентов Ревлимида связывается с белками плазмы.

Большая часть Ревлимида (примерно 95%) не подвергается метаболической трансформации. Остальная часть метаболизируется до 5-гидроксиленалидомида и Nацетилленалидомид.

Противопоказания.

Беременность

Применение Ревлимида при беременности противопоказано. Это связано с тем, что Ревлимид может привести к гибели эмбриона и плода и серьезным врожденным дефектам.

Следует предупредить беременных об опасных последствиях приема Ревлимида во время беременности.

Примечание: Дополнительную информацию о влиянии Ревлимида при беременности см. В разделе «Ревлимид и беременность» выше.

Тяжелые реакции гиперчувствительности

Применение Ревлимида противопоказано пациентам с тяжелыми реакциями гиперчувствительности, в том числе:

  • ангионевротический отек
  • Синдром Стивенса-Джонсона
  • токсический эпидермальный некролиз

При возникновении тяжелых реакций гиперчувствительности прием Ревлимида следует немедленно прекратить. В противном случае это может привести к анафилактическому шоку и смерти.

Примечание: Дополнительную информацию о реакциях гиперчувствительности см. В разделе «Меры предосторожности Revlimid» выше.

Место хранения

Диапазон температур хранения должен быть от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C). В некоторых случаях диапазон температур может варьироваться от 59 ° F до 86 ° F (от 15 ° C до 30 ° C).

Заявление об ограничении ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.

none:  остеоартроз аутизм боль в спине