Тремфья (гуселькумаб)

Что такое Тремфья?

Tremfya - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Он одобрен для использования у взрослых для лечения:

• Псориатический артрит. Псориатический артрит сопровождается псориазом, болью и скованностью суставов. Для этого использования Tremfya можно использовать отдельно или с некоторыми другими лекарствами.
• Бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени. При бляшечном псориазе на коже появляются зудящие пятна. Они могут выглядеть розовыми или быть темнее цвета вашей кожи. Иногда они могут выглядеть белыми и чешуйчатыми. Бляшечный псориаз - лишь один из многих видов псориаза. Для этого использования Tremfya может быть вариантом, если вы можете получать системную терапию (лекарства, которые влияют на все ваше тело) или фототерапию (лечение светом).

Детали препарата

Тремфья содержит активный препарат гуселкумаб. Это биологический препарат, что означает, что он сделан из частей живых организмов с использованием передовых технологий. Tremfya принадлежит к классу лекарств, называемых блокаторами интерлейкина-23. Класс лекарств - это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом.

Tremfya выпускается в виде жидкого раствора внутри одноразовых предварительно заполненных шприцев и одноразовых инъекторов One-Press. Он доступен в одной дозировке: 100 миллиграммов / миллилитр.

Лекарство вводится в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Врач даст вам первую дозу Tremfya. Затем они могут показать вам или вашему опекуну, как делать инъекции дома.

Одобрение FDA

В 2017 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Tremfya для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза у взрослых. Позже, в 2020 году, FDA одобрило препарат для лечения псориатического артрита.

Эффективность

В клинических исследованиях Tremfya была эффективна при лечении как псориатического артрита, так и бляшечного псориаза. Для получения информации об этих исследованиях см. Разделы «Тремфия при псориатическом артрите» и «Другие применения тремфии» ниже.

Тремфья дженерик или биоаналог

Тремфья содержит активный препарат гуселкумаб. Он доступен только как фирменное лекарство. В настоящее время Tremfya не выпускается в виде биоподобных препаратов.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией фирменного препарата. Биосимиляры основаны на биологических препаратах, которые производятся из частей живых организмов с использованием передовых технологий. Дженерики основаны на обычных лекарствах, изготовленных из химических веществ. Биосимиляры и дженерики также обычно стоят меньше, чем фирменные препараты.

Побочные эффекты Tremfya

Тремфия может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующем списке перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Tremfya. В этот список не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Tremfya или советов о том, как бороться с тревожным побочным эффектом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Примечание: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отслеживает побочные эффекты одобренных им лекарств. Если вы хотите уведомить FDA о побочном эффекте, который у вас возник с Tremfya, вы можете сделать это через MedWatch.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Tremfya могут включать:

• инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции носа и горла, такие как простуда
• реакции в месте инъекции (покраснение, отек или боль в области инъекции)
• головные боли
• боль в суставах
• диарея или гастроэнтерит (инфекция желудка)
• более высокий уровень ферментов печени
• микоз (грибковые) инфекции, такие как зуд спортсмена и микоз
• инфекции простого герпеса, такие как герпес, волдыри и генитальные язвы

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Tremfya встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните в службу 911, если ваши симптомы угрожают жизни или вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

К серьезным побочным эффектам, более подробно описанным ниже в разделе «Сведения о побочных эффектах», относятся:

• аллергические реакции
• туберкулез (ТБ)
• инфекции

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты или к нему относятся определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать или не вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Tremfya может возникнуть аллергическая реакция. Но неизвестно, у скольких людей была аллергическая реакция во время лечения Tremfya.

Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь
• зуд
• крапивница (зудящие рубцы на коже)
• покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек под кожей, обычно на веках, губах, лице, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас серьезная аллергическая реакция на Tremfya. Но звоните 911, если ваши симптомы угрожают жизни или вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Боли в суставах

У вас вряд ли возникнут боли в суставах при приеме Tremfya. В одном исследовании людей с бляшечным псориазом только 2,7% людей, принимавших Tremfya, испытывали боль в суставах. Это сравнивалось с 2,1% людей, принимавших плацебо (лечение без активного лекарства). Но имейте в виду, что псориатический артрит сам по себе также может вызывать боли в суставах.

Если вас беспокоит боль в суставах, поговорите со своим врачом. Они могут предложить процедуры, которые помогут вам чувствовать себя более комфортно.

Инфекции

Прием Tremfya может увеличить риск инфекций верхних дыхательных путей. Это включает инфекции носа и горла. В клинических исследованиях у 14,3% людей, принимавших Tremfya, были инфекции верхних дыхательных путей. Это сравнивалось с 12,8% людей, принимавших плацебо (лечение без активного лекарства).

В исследовании людей с псориатическим артритом у 1,6–2,9% людей, принимавших Tremfya, развился бронхит (тип инфекции дыхательных путей). Для сравнения: 1,1% людей принимали плацебо.

Инфекции верхних дыхательных путей - это тот же тип инфекции, который вызывает симптомы простуды. Поэтому, если у вас насморк или заложенный нос, кашель или боль в горле, пейте жидкость и много отдыхайте. А если вас беспокоят симптомы, поговорите со своим врачом. Они могут посоветовать вам лечение, которое поможет вам почувствовать себя лучше.

Менее распространенные инфекции

Пока вы принимаете Tremfya, возможно развитие других, менее распространенных инфекций. Но эти инфекции встречаются гораздо реже, чем упомянутые выше инфекции верхних дыхательных путей.

К менее распространенным инфекциям относятся:

• грибковые инфекции, такие как стопа спортсмена
• инфекции герпеса, такие как герпес

Грибковые или герпесные инфекции встречались у 1,1% людей с бляшечным псориазом, которые принимали Tremfya. Это сравнивалось с людьми, которые принимали плацебо (лечение без активного лекарства). В этой группе 0% людей имели грибковую инфекцию и 0,5% людей имели инфекцию герпеса.

Грибковые и герпетические инфекции легко поддаются лечению, и вы можете посоветоваться с врачом или фармацевтом. Но если эти инфекции не проходят в течение недели или ухудшаются, сообщите об этом своему врачу.

Реакция в месте инъекции

Прием Tremfya может вызвать реакцию в месте инъекции. Это раздражение возле места укола. В клинических исследованиях людей с бляшечным псориазом у 4,5% тех, кто принимал Tremfya, наблюдались реакции в месте инъекции. Это сравнивалось с 2,8% людей, принимавших плацебо (лечение без активного лекарства). Симптомы включали синяки, отек, зуд и покраснение.

Чтобы предотвратить реакцию в месте инъекции, попробуйте вводить Tremfya в разные точки для каждой дозы. Также убедитесь, что вы выбрали место, которое не будет болезненным, чешуйчатым, красным или синяком. Следуйте соответствующим инструкциям по инъекциям. (Для получения дополнительной информации см. Раздел «Как принимать Tremfya» ниже.) И имейте в виду, что перед инъекцией важно очистить место инъекции.

Если вас беспокоят симптомы, обратитесь к врачу. Они могут порекомендовать лекарство для местного применения, которое вы наносите на кожу.

Туберкулез

Прежде чем принимать Tremfya, ваш врач, скорее всего, проверит вас на предмет легочной инфекции, называемой туберкулезом (ТБ). Если вы в прошлом болели туберкулезом, инфекция все еще может присутствовать в вашем теле, не вызывая симптомов. Прием Tremfya может привести к активизации туберкулеза и появлению симптомов. Неизвестно, сколько людей болели туберкулезом, который активизировался при приеме Тремфии.

Важно сообщить врачу, если вы когда-либо болели туберкулезом или лечились от него. В этих случаях ваш врач может дать вам лекарство от туберкулеза, прежде чем вы начнете принимать Tremfya. Это может помочь предотвратить активизацию туберкулезной инфекции во время лечения Tremfya.

Симптомы туберкулеза могут включать:

• кашель
• крайняя усталость
• потеря веса или потеря аппетита
• ночные поты

Если вы заметили какой-либо из этих симптомов при приеме Tremfya, сообщите об этом своему врачу. Они могут приостановить использование Tremfya для лечения туберкулеза.

Потеря веса или увеличение веса (не побочный эффект)

Исследования не связывали Tremfya с потерей или набором веса. Однако потеря веса может быть признаком инфекции, например туберкулеза, или другого состояния, требующего лечения. (Дополнительную информацию о туберкулезе см. В разделе «Туберкулез» прямо выше.)

Если при приеме Tremfya у вас наблюдается неожиданная потеря веса или прибавка в весе, сообщите об этом своему врачу. Они могут проверить, что может быть причиной изменения вашего веса.

Выпадение волос (не побочный эффект)

Прием Tremfya не должен вызывать выпадение волос. Однако псориаз кожи головы может привести к временному выпадению волос. Использование других методов лечения псориаза (помимо Tremfya) или раздражение кожи головы от расчесов также может вызвать выпадение волос.

Если у вас псориаз на коже головы и вы беспокоитесь о выпадении волос, проконсультируйтесь с врачом. Они могут посоветовать способы предотвратить выпадение волос.

Утомляемость (не побочный эффект)

Тремфия не вызывает усталости (недостатка энергии). Однако усталость может быть признаком инфекции или другого состояния, требующего лечения.

Если вы чувствуете усталость во время приема Tremfya, сообщите об этом своему врачу. Они могут изучить возможные причины.

Депрессия (не побочный эффект)

Депрессия не является побочным эффектом Tremfya. Однако бляшечный псориаз или псориатический артрит может вызывать у вас некоторое время грусть. Эта печаль может варьироваться в зависимости от степени тяжести бляшечного псориаза или псориатического артрита. Но по мере улучшения вашего состояния вы можете чувствовать себя менее обескураженным, грустным и подавленным.

Если вас беспокоит депрессия, спросите своего врача о проверке депрессии. И обязательно сообщите им, если вы чувствуете грусть, раздражительность или депрессию. Чтобы справиться с этими чувствами, доступны многие методы лечения.

Дозировка тремфии

Дозировка Tremfya и график дозирования, назначенный вашим врачом, будут зависеть от нескольких факторов. К ним относятся:

• тип и тяжесть состояния, для лечения которого вы используете Tremfya
• другие медицинские условия, которые у вас могут быть

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.

Формы и сильные стороны лекарств

Tremfya выпускается в виде раствора, который вводится под кожу (подкожная инъекция). Препарат доступен в одной дозировке: 100 миллиграммов / миллилитр (мг / мл).

Tremfya выпускается в виде предварительно заполненных одноразовых шприцев и одноразовых инъекторов One-Press. Возможно, вам будет проще использовать одну форму, чем другую, поэтому спросите своего врача, какая форма вам подходит.

Врач даст вам первую дозу Tremfya. Затем они могут показать вам или вашему опекуну, как делать инъекции в домашних условиях.

Дозировка при псориатическом артрите

При псориатическом артрите ваша первая доза Tremfya будет инъекцией 100 мг. Через 4 недели вам сделают еще одну инъекцию 100 мг. Затем вам будут делать инъекции 100 мг каждые 8 ​​недель.

Примечание: Если вы используете Tremfya для лечения псориатического артрита, препарат можно принимать отдельно или в сочетании с некоторыми другими лекарствами. Эти другие препараты включают определенные модифицирующие заболевание противоревматические препараты (DMARD), такие как метотрексат.

Дозировка при бляшечном псориазе

При бляшечном псориазе ваша первая доза Tremfya будет инъекцией 100 мг. Через 4 недели вам сделают еще одну инъекцию 100 мг. Затем вам будут делать инъекции 100 мг каждые 8 ​​недель.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите дозу Tremfya, примите ее, как только вспомните. Затем примите следующую дозу, как было изначально запланировано. Если у вас есть вопросы о пропущенной дозе, обратитесь к врачу.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте занести график лечения в календарь. Вы также можете установить напоминание на свой телефон.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Tremfya предназначена для длительного лечения.Если вы и ваш врач определите, что Tremfya безопасна и эффективна для вас, вы, вероятно, примете ее надолго.

Стоимость Тремфьи

Как и в случае со всеми лекарствами, стоимость Tremfya может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Tremfya в вашем регионе, посетите GoodRx.com.

Стоимость, которую вы найдете на GoodRx.com, - это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового покрытия, местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Tremfya или вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Janssen Biotech, Inc., производитель Tremfya, предлагает программу под названием Janssen CarePath. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 877-227-3728 или просмотрите этот обзор программы.

Тремфия при псориатическом артрите

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Tremfya, для лечения определенных заболеваний. Помимо лечения псориатического артрита, который обсуждается ниже, Tremfya также одобрен для лечения бляшечного псориаза. Для получения дополнительной информации об этом состоянии см. Раздел «Другое использование Tremfya» ниже.

Когда у вас псориатический артрит, ваша иммунная система (защита вашего организма от инфекций) чрезмерно активна. Он атакует здоровые ткани и клетки, вызывая боль в суставах и воспаление. Это также заставляет ваше тело производить слишком много клеток кожи, что приводит к накоплению клеток и участков, называемых бляшками. Эти бляшки представляют собой покрасневшие зудящие пятна на коже.

Для этого состояния Tremfya можно принимать отдельно или в сочетании с некоторыми другими лекарствами. Эти другие препараты включают определенные модифицирующие заболевание противоревматические препараты (DMARD), такие как метотрексат.

Эффективность при псориатическом артрите

В двух клинических исследованиях изучались взрослые с псориатическим артритом, которые принимали либо тремфию, либо плацебо (лечение без активного лекарства). Реакция людей на лечение измерялась с помощью системы баллов Американского колледжа ревматологов (ACR). При оценке ACR20 симптомы псориатического артрита снизились на 20%.

В двух исследованиях после 24 недель лечения показатель ACR20 был достигнут:

• От 52% до 64% ​​людей, которые принимали Tremfya
• От 22% до 33% людей, принимавших плацебо

Другое использование Tremfya

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Tremfya, для лечения определенных заболеваний. Помимо лечения бляшечного псориаза, который обсуждается ниже, Tremfya также одобрен для лечения псориатического артрита. Дополнительные сведения об этом состоянии см. В разделе «Тремфия при псориатическом артрите» выше.

Tremfya также может использоваться не по прямому назначению при других состояниях, которые обсуждаются ниже. (Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.)

Тремфия при бляшечном псориазе

Tremfya одобрена FDA для лечения бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени. Это состояние - один из многих типов псориаза.

Когда у вас бляшечный псориаз, ваша иммунная система (защита вашего организма от инфекций) чрезмерно активна. Это заставляет ваше тело производить слишком много клеток кожи, что приводит к накоплению клеток и участков, называемых бляшками. Эти бляшки представляют собой зудящие пятна на коже. Они могут выглядеть розовыми или быть темнее цвета вашей кожи. Иногда они могут выглядеть белыми и чешуйчатыми.

Tremfya может быть вариантом лечения бляшечного псориаза, если вы можете получить:

• системная терапия (лечение, влияющее на все ваше тело), ​​или
• фототерапия (лечение светом)

Эффективность при бляшечном псориазе

В клинических исследованиях изучались взрослые с бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени, которые принимали либо Tremfya, либо плацебо (лечение без активного лекарства). После 16 недель лечения симптомы псориаза полностью исчезли или исчезли:

• От 84% до 85% людей, которые принимали Tremfya
• От 7% до 8% людей, принимавших плацебо

Тремфья при других состояниях

В дополнение к перечисленным выше применениям Tremfya может использоваться не по прямому назначению для других целей. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для одного применения, используется для другого, не одобренного. И вы можете задаться вопросом, используется ли Tremfya при некоторых других состояниях.

Тремфия при болезни Крона (не по назначению)

Tremfya может использоваться не по назначению для лечения болезни Крона, которая является типом воспалительного заболевания кишечника. Болезнь Крона может повлиять на вашу пищеварительную систему, включая желудок, кишечник и толстую кишку. Компания Janssen Biotech, Inc., производитель Tremfya, в настоящее время изучает Tremfya у людей с болезнью Крона.

Тремфия при анкилозирующем спондилите (использование не по назначению)

Tremfya не одобрен для лечения анкилозирующего спондилита и не должен использоваться для этой цели не по назначению. Анкилозирующий спондилит - это тип артрита (отек суставов), который поражает позвоночник. В настоящее время исследования не поддерживают использование Tremfya для этого состояния.

Тремфья и алкоголь

Tremfya не взаимодействует с алкоголем. Но важно учитывать, как алкоголь может повлиять на ваше состояние в целом. Употребление алкоголя может усилить воспаление (отек) в организме и усугубить псориаз или псориатический артрит. Алкоголь также может затруднить борьбу вашей иммунной системы с инфекциями.

Если вы употребляете алкоголь, проконсультируйтесь с врачом. Они могут сказать вам, сколько вам безопасно пить во время лечения Tremfya.

Альтернативы Tremfya

Доступны и другие препараты, которые могут лечить псориатический артрит или бляшечный псориаз. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Tremfya, поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Альтернативы псориатическому артриту

Другие лекарства, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения псориатического артрита, включают:

• метотрексат
• адалимумаб (Хумира)
• этанерцепт (Энбрел)
• голимумаб (Симпони)
• инфликсимаб (Ремикейд, Ренфлексис, Инфлектра)

Большинство этих лекарств представляют собой разновидности биологических препаратов, которые производятся из частей живых организмов с использованием передовых технологий. Биологические препараты по-разному влияют на вашу иммунную систему, помогая лечить псориаз. (Ваша иммунная система - это защита вашего организма от инфекции.)

Альтернативы бляшечному псориазу

Другие лекарства, одобренные FDA для лечения бляшечного псориаза, включают:

• адалимумаб (Хумира)
• бродалумаб (Силик)
• цертолизумаб (Cimzia)
• этанерцепт (Энбрел)
• иксекизумаб (тальс)
• рисанкизумаб (Скиризи)
• секукинумаб (Козентикс)
• тилдракизумаб (Илумья)
• устекинумаб (Стелара)
• инфликсимаб (Ремикейд, Ренфлексис, Инфлектра)

Эти лекарства представляют собой все типы биологических препаратов, которые производятся из частей живых организмов с использованием передовых технологий. Эти препараты по-разному влияют на вашу иммунную систему, помогая лечить псориаз. (Ваша иммунная система - это защита вашего организма от инфекции.)

Тремфья против Стелары

Вы можете задаться вопросом, как Tremfya сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Тремфья и Стелара похожи и отличаются друг от друга.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило как Tremfya, так и Stelara для лечения:

• Псориатический артрит. Псориатический артрит сопровождается псориазом, болью и скованностью суставов. Для этого можно использовать любое лекарство отдельно или в комбинации с некоторыми другими лекарствами.
• Бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени. При бляшечном псориазе на коже появляются зудящие пятна. Они могут выглядеть розовыми или быть темнее цвета вашей кожи. Иногда они могут выглядеть белыми и чешуйчатыми. Для этого можно использовать любой препарат, если вы можете получать системную терапию (лекарство, влияющее на все ваше тело) или фототерапию (лечение светом).

И Тремфья, и Стелара могут применяться у взрослых. Но Стелара также разрешена к применению у детей в возрасте от 6 лет и старше.

Кроме того, Stelara одобрена FDA для лечения болезни Крона и язвенного колита, которые являются типами воспалительного заболевания кишечника.

Формы лекарств и способ применения

При псориатическом артрите и бляшечном псориазе Tremfya и Stelara вводятся в виде инъекций под кожу (подкожные инъекции). При использовании любого из препаратов врач назначит вам первую дозу. Затем они могут показать вам или вашему опекуну, как давать лекарство дома.

Для Tremfya

Tremfya выпускается в виде раствора внутри одноразовых предварительно заполненных шприцев и одноразовых инъекторов One-Press. Возможно, вам будет проще использовать одну форму, чем другую, поэтому спросите своего врача, какая форма вам подходит.

После первой дозы препарата вы получите еще одну дозу через 4 недели. Затем каждые 8 ​​недель вам будут делать еще одну инъекцию.

Для Стелары

Стелара также является решением. Он доступен в виде предварительно заполненных одноразовых шприцев и одноразовых флаконов.

После первой дозы препарата вы получите еще одну дозу через 4 недели. Затем каждые 12 недель вы будете делать еще одну инъекцию.

Побочные эффекты и риски

Tremfya и Stelara являются биологическими препаратами, что означает, что они сделаны из частей живых организмов с использованием передовых технологий. Следовательно, оба препарата могут вызывать схожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Tremfya, Stelara или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Tremfya:
  • боль в суставах
  • более высокий уровень ферментов печени
• Может возникнуть при приеме стелары (при псориазе):
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • больное горло
  • головокружение
  • боль в спине
  • миалгия (мышечные боли)
• Может произойти как с Тремфьей, так и со Стеларой:
  • инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции носа и горла, такие как простуда
  • головные боли
  • диарея или гастроэнтерит (инфекция желудка)
  • реакции в месте инъекции (покраснение, отек или боль в области инъекции)
  • инфекции, вызванные грибком, например, микоз, или вирусом герпеса, например герпес

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Tremfya, Stelara или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Tremfya:
  • несколько уникальных серьезных побочных эффектов
• Со стеларой может произойти:
  • риск определенных инфекций, включая инфекции кожи, легких, костей и мочевыводящих путей
  • тип рака кожи, называемый немеланомой
  • синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (редкое заболевание мозга, которое обычно излечивается)
  • пневмония, не вызванная инфекцией
  • депрессия
• Может произойти как с Tremfya, так и с Stelara:
  • аллергическая реакция
  • туберкулез (ТБ)

Эффективность

И Tremfya, и Stelara одобрены для лечения бляшечного псориаза и псориатического артрита.

Использование Tremfya и Stelara для лечения бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени напрямую сравнивалось в клиническом исследовании. Исследователи наблюдали за людьми, симптомы которых не исчезли в течение первых 16 недель лечения Стеларой. Затем эти люди либо принимали Стелару еще 12 недель, либо принимали Тремфию в течение 12 недель. Симптомы псориаза полностью исчезли или ослабли у 31% людей, принимавших Tremfya. Это было по сравнению с 14% людей, которые принимали Стелару.

Расходы

Tremfya и Stelara - это фирменные препараты. В настоящее время нет биоподобных форм обоих препаратов.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией фирменного препарата. Биосимиляры основаны на биологических препаратах, которые производятся из частей живых организмов с использованием передовых технологий. Дженерики основаны на обычных лекарствах, изготовленных из химических веществ. Биосимиляры и дженерики также обычно стоят меньше, чем фирменные препараты.

По оценкам GoodRx.com, Tremfya и Stelara со временем стоят примерно одинаково. Фактическая цена, которую вы заплатите за любой препарат, зависит от вашего страхового плана, местоположения и аптеки, которую вы используете.

Тремфья против Хумира

Помимо Стелары (о которой говорилось выше), Хумира является еще одним препаратом, который по своему применению аналогичен Тремфии. Здесь мы посмотрим, чем Тремфья и Хумира похожи и отличаются друг от друга.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило как Tremfya, так и Humira для лечения:

• Псориатический артрит. Псориатический артрит сопровождается псориазом, болью и скованностью суставов. Для этого можно использовать любое лекарство отдельно или в комбинации с некоторыми другими лекарствами.
• Бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени. При бляшечном псориазе на коже появляются зудящие пятна. Они могут выглядеть розовыми или быть темнее цвета вашей кожи. Иногда они могут выглядеть белыми и чешуйчатыми. Для этого можно использовать любой препарат, если вы можете получать системную терапию (лекарство, влияющее на все ваше тело) или фототерапию (лечение светом).

Humira также одобрена FDA для лечения следующих заболеваний:

• ревматоидный артрит, тип артрита, который может вызывать повреждение и боль в суставах по всему телу
• анкилозирующий спондилит, тип артрита, поражающий позвоночник
• ювенильный идиопатический артрит, разновидность артрита у детей
• Болезнь Крона у взрослых и детей, разновидность воспалительного заболевания кишечника.
• язвенный колит, тип воспалительного заболевания кишечника
• увеит, тип опухоли в части глаза
• гнойный гидраденит, тип болезненного состояния кожи

Tremfya одобрен только для использования у взрослых. Humira, с другой стороны, одобрен для использования у детей при некоторых заболеваниях.

Формы лекарств и способ применения

И Tremfya, и Humira вводятся в виде инъекций под кожу (подкожные инъекции). При использовании любого из препаратов врач назначит вам первую дозу. Затем они могут показать вам или вашему опекуну, как давать лекарство дома.

Для Tremfya

Tremfya выпускается в виде раствора внутри одноразовых предварительно заполненных шприцев и одноразовых инъекторов One-Press. Возможно, вам будет проще использовать одну форму, чем другую, поэтому спросите своего врача, какая форма вам подходит.

После первой дозы препарата вы получите еще одну дозу через 4 недели. Затем каждые 8 ​​недель вам будут делать еще одну инъекцию.

Для Хумира

Хумира также является решением. Он доступен в виде предварительно заполненных шприцев для однократной дозы, предварительно заполненных ручек для однократной дозы и одноразовых флаконов.

При псориатическом артрите после первой дозы препарата вы будете получать следующую дозу каждые 2 недели.

При бляшечном псориазе после первой дозы препарата вы получите еще одну дозу через 1 неделю. Затем каждые 2 недели вы будете делать еще одну инъекцию.

Побочные эффекты и риски

Тремфья и Хумираоба являются биологическими препаратами, что означает, что они сделаны из частей живых организмов с использованием передовых технологий. Следовательно, оба препарата могут вызывать схожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Tremfya, Humira или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Tremfya:
  • понос
• Может возникнуть с Хумирой:
  • тошнота или боль в животе
  • высокий уровень холестерина или липидов (жироподобных молекул)
  • кровь в моче
  • сыпь
  • боль в спине
  • инфекция мочевыводящих путей (ИМП)
  • высокое кровяное давление
• Может произойти как с Tremfya, так и с Humira:
  • инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции носа и горла, такие как простуда
  • инфекции, вызванные грибком, например, микоз, или вирусом герпеса, например, герпес
  • более высокий уровень ферментов печени
  • реакция в месте инъекции (покраснение, отек или боль в области инъекции)
  • головные боли
  • боль в суставах

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Tremfya, Humira или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Tremfya:
  • несколько уникальных серьезных побочных эффектов
• Может возникнуть с Хумирой:
  • рак, такой как лимфома и тип рака кожи *, называемый немеланомой
  • гепатит B, если он был у вас в прошлом
  • демиелинизирующее заболевание (состояние, при котором повреждается оболочка нервов), такое как рассеянный склероз
  • цитопении (низкое количество клеток крови)
  • сердечная недостаточность
  • волчаночный синдром (возникает, когда ваша иммунная система чрезмерно реагирует)
• Может произойти как с Tremfya, так и с Humira:
  • туберкулез (ТБ) *
  • аллергическая реакция

* Humira имеет предупреждение в рамке для злокачественных новообразований (рака) и серьезных инфекций, таких как туберкулез. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Эффективность

И Tremfya, и Humira одобрены для лечения бляшечного псориаза и псориатического артрита.

Использование Tremfya и Humira для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени напрямую сравнивалось в клинических исследованиях.

Через 16 недель симптомы бляшечного псориаза полностью исчезли или ослабли у 84% людей, принимавших Tremfya. Это по сравнению с 61% людей, которые принимали Хумира. Через 48 недель симптомы бляшечного псориаза полностью исчезли или ослабли у 79% людей, принимавших Tremfya. Это по сравнению с 54% людей, которые принимали Хумира.

В рекомендациях Американской академии дерматологии и Национального фонда псориаза от 2019 года Хумира рекомендуется в качестве варианта лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени. Хумира принимается чаще, чем Тремфия, и у вас могут возникнуть побочные эффекты с Хумирой. Поговорите со своим врачом о вариантах лечения, которые лучше всего подходят для вас.

Расходы

Тремфья и Хумира являются фирменными препаратами. В настоящее время Tremfya не выпускается в виде биоподобных препаратов. Но у Хумиры есть четыре биоподобия: Амджевита, Цилтезо, Хадлима и Хиримос. Они могут стоить меньше, чем Хумира и Тремфья.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией фирменного препарата. Биосимиляры основаны на биологических препаратах, которые производятся из частей живых организмов с использованием передовых технологий. Дженерики основаны на обычных лекарствах, изготовленных из химических веществ. Биосимиляры и дженерики также обычно стоят меньше, чем фирменные препараты.

По оценкам GoodRx.com, Tremfya и Humira со временем стоят примерно одинаково. Фактическая цена, которую вы заплатите за любой препарат, зависит от вашего страхового плана, местоположения и аптеки, которую вы используете.

Как работает Tremfya

Tremfya одобрена для лечения псориатического артрита и бляшечного псориаза у некоторых взрослых. Для получения дополнительной информации об этих условиях см. Разделы «Тремфия при псориатическом артрите» и «Другие способы применения тремфии» выше.

Что происходит при псориатическом артрите?

Псориатический артрит может возникнуть, когда ваша иммунная система чрезвычайно активна. (Ваша иммунная система обычно защищает ваше тело от инфекции.) Но есть и другие причины, вызывающие это состояние. При псориатическом артрите у вас есть как бляшки на коже (обсуждаемые ниже), так и жесткие или болезненные суставы.

Что происходит при бляшечном псориазе?

Бляшечный псориаз также может возникнуть, когда ваша иммунная система чрезвычайно активна. В результате ваше тело создает слишком много клеток кожи, что приводит к накоплению и воспалению (отеку). Эти кожные клетки образуются в затвердевших участках кожи, называемых бляшками.

Что делает Тремфья

Tremfya принадлежит к классу лекарств, называемых биологическими препаратами. Они сделаны из частей живых организмов с использованием передовых технологий. (Класс препаратов - это группа препаратов, которые действуют аналогичным образом). Тремфия также является моноклональным антителом, который представляет собой тип белка, который прикрепляется к веществам в организме. Все моноклональные антитела считаются биологическими. Биологические препараты влияют на иммунную систему организма по-разному в зависимости от препарата.

Tremfya работает путем связывания с интерлейкином-23 (белком в организме), который сверхактивен у людей с бляшечным псориазом или псориатическим артритом. Связываясь с этим белком, Tremfya снижает активность вашей иммунной системы, облегчая воспаление и помогая заживлению кожи и суставов.

Сколько времени нужно на работу?

В клинических исследованиях люди с бляшечным псориазом видели результаты после приема трех доз Tremfya в течение 16 недель. Исследователи изучали взрослых с бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени, которые принимали Tremfya или плацебо (лечение без активного препарата). Через 16 недель симптомы псориаза полностью исчезли или ослабли у 84–85% людей, принимавших Tremfya. Для сравнения: от 7% до 8% людей, принимавших плацебо.

В клинических исследованиях люди с псориатическим артритом также видели результаты всего через 16 недель лечения. Например, по прошествии этого периода времени у 52–55% людей, принимавших Tremfya, симптомы псориатического артрита уменьшились на 20%. Для сравнения: от 25% до 34% людей, принимавших плацебо.

Tremfya взаимодействия

Tremfya может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность действия лекарства. Другие взаимодействия увеличивают количество побочных эффектов или усугубляют их.

Тремфья и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Tremfya. В этот список не включены все препараты, которые могут взаимодействовать с Tremfya.

Прежде чем принимать Tremfya, обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Тремфья и прививка от гриппа

Получение версии вакцины против гриппа в виде назального спрея (FluMist) во время приема Tremfya может вызвать у вас инфекцию. Это потому, что вакцина против гриппа в виде назального спрея представляет собой живую вакцину. Живые вакцины содержат ослабленную форму вируса или бактерий. Если ваша иммунная система (защита вашего организма от инфекций) здорова, живые вакцины не должны вызывать у вас болезни. Но прием Тремфии может ослабить вашу иммунную систему. Таким образом, ваше тело может быть не в состоянии бороться с вирусом или бактериями в вакцине, как обычно.

Однако другие формы вакцины от гриппа, которые вы получаете в виде инъекции, могут быть безопасными для вас. Спросите своего врача, какой тип вакцины от гриппа вам подходит.

Тремфия и живые вакцины

Получение живых вакцин во время приема Tremfya может вызвать у вас инфекцию. Живые вакцины содержат ослабленную форму вируса или бактерий. Если ваша иммунная система здорова, живые вакцины не должны вызывать у вас болезни. Но прием Тремфии может ослабить вашу иммунную систему. Таким образом, ваше тело может быть не в состоянии бороться с вирусом или бактериями в вакцине, как обычно.

Примеры живых вакцин, которых следует избегать, включают:

• желтая лихорадка
• ветряная оспа
• версия вакцины против гриппа в виде спрея для носа (FluMist)

Однако во время лечения Tremfya можно безопасно получать неживые (неактивные) вакцины. В этих вакцинах нет живых вирусов.

Прежде чем начать принимать Tremfya, спросите своего врача, нужны ли вам какие-либо вакцины. Лучше всего получить эти вакцины до начала лечения Tremfya или до получения неживой формы во время приема Tremfya.

Тремфья и травы и добавки

Нет никаких трав или добавок, которые, как сообщалось, взаимодействовали бы с Tremfya. Однако вам все равно следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любой из этих продуктов во время приема Tremfya.

Как принимать Тремфию

Вы должны принимать Tremfya в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Tremfya выпускается в виде раствора внутри одноразовых предварительно заполненных шприцев и одноразовых инъекторов One-Press. Возможно, вам будет проще использовать одну форму, чем другую, поэтому спросите своего врача, какая форма вам подходит.

Лекарство вводится в виде инъекции прямо под кожу (подкожная инъекция). Медицинский работник обычно дает вам первую дозу. Затем они могут показать вам или вашему опекуну, как делать уколы дома. Кроме того, на веб-сайте Tremfya есть инструкции и видео, которые помогут вам научиться пользоваться Tremfya.

Выньте Tremfya из холодильника и оставьте при комнатной температуре не менее 30 минут перед каждой дозой. Это сделает инъекцию более комфортной.

Обязательно посмотрите на лекарство, чтобы убедиться, что оно не помутнело и не изменило цвет. Если это так, утилизируйте шприц или инъектор должным образом и используйте новый.

После инъекции выбросьте устройство и иглу в утвержденный контейнер для острых предметов после использования. (См. Раздел «Срок действия, хранение и утилизация Tremfya» ниже, чтобы узнать больше.)

Каждый предварительно заполненный шприц или инжектор One-Press вмещает только одну дозу. Не используйте ни один из них повторно и не пытайтесь дать себе больше одной дозы.

Когда брать

Ваша первая доза Tremfya будет инъекцией 100 мг. Через 4 недели вам сделают еще одну инъекцию 100 мг. Затем вам будут делать инъекции 100 мг каждые 8 ​​недель.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте занести график лечения в календарь. Вы также можете установить напоминание на свой телефон.

Тремфья и беременность

Неизвестно, безопасно ли принимать Тремфию во время беременности. Исследования того, как Tremfya может повлиять на беременных и их беременность, недоступны. Но считается, что препарат может перейти к развивающемуся ребенку во время беременности.

Если вы беременны или хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Tremfya. Они могут обсудить с вами плюсы и минусы лекарства.

Тремфия и противозачаточные средства

Неизвестно, безопасно ли принимать Тремфию во время беременности. Поэтому, если вы ведете половую жизнь и можете забеременеть или ваш сексуальный партнер, поговорите со своим врачом о ваших потребностях в контроле над рождаемостью, пока вы используете Tremfya.

Тремфья и грудное вскармливание

Неизвестно, безопасно ли кормить грудью во время приема Tremfya. Нет исследований людей, которые принимали Тремфию во время грудного вскармливания. В исследованиях на животных Tremfya не передавалась через грудное молоко потомству, находящемуся на грудном вскармливании. Но это не означает, что такой же результат будет и у людей.

Если вы кормите грудью и хотите принимать Tremfya, проконсультируйтесь с врачом. Они могут помочь вам взвесить все «за» и «против» лекарства.

Общие вопросы о Tremfya

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Tremfya.

Как часто мне нужно будет делать инъекции Тремфии?

После первой дозы Tremfya вы получите одну дозу через 4 недели. Затем вы будете принимать одну дозу Tremfya каждые 8 ​​недель.

Tremfya представляет собой раствор внутри предварительно заполненных шприцев и инъекторов One-Press. Лекарство вводится в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Поставщик медицинских услуг назначит вам первую дозу. Затем они могут показать вам или вашему опекуну, как делать уколы дома.

Если у вас есть какие-либо вопросы о вашем графике лечения, спросите своего врача.

Придется ли мне по-прежнему использовать местные средства для ухода за кожей, если я использую Tremfya?

Ты можешь. Местные средства для ухода за кожей - это лекарства, которые вы наносите на кожу. Ваш врач может посоветовать вам использовать Tremfya для местного лечения, если у вас тяжелый псориаз или псориатический артрит. Или ваш врач может попросить вас использовать местное средство, пока Tremfya сама по себе не принесет большего облегчения.

Некоторые местные методы лечения бляшечного псориаза должны быть назначены врачом. Но другие доступны без рецепта (без рецепта).

Местные средства, отпускаемые без рецепта, часто включают в себя салициловую кислоту или каменноугольную смолу. Салициловая кислота помогает отшелушивать кожу и снимать чешуйки псориаза. А каменноугольная смола может помочь замедлить рост клеток кожи и облегчить зуд.

Вы также можете купить легкие кремы с кортикостероидами местного действия без рецепта, но кремы с более высокой концентрацией требуют рецепта. Кортикостероиды могут помочь облегчить воспаление (отек).

Если ваши симптомы легкие, вам может потребоваться только местное лечение. Но если ваши симптомы от умеренных до тяжелых, вам может потребоваться инъекционное лекарство, такое как Tremfya, с лекарством для местного применения. Ваш врач разработает план приема лекарств, который подойдет вам.

Если у вас есть вопросы о каких-либо лекарствах от псориаза, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие вакцины небезопасно получать, пока я принимаю Tremfya?

Пока вы принимаете Tremfya, избегайте получения живых (неактивных) вакцин. Эти вакцины содержат ослабленную форму вируса или бактерий. Если ваша иммунная система (защита вашего организма от инфекций) здорова, живые вакцины не должны вызывать у вас болезни. Но прием Тремфии может ослабить вашу иммунную систему. Таким образом, ваше тело может быть не в состоянии бороться с вирусом или бактериями в вакцине, как обычно.

Примеры живых вакцин, которых следует избегать, включают:

• желтая лихорадка
• ветряная оспа
• версия вакцины против гриппа в виде спрея для носа (FluMist)

Однако во время лечения Tremfya можно безопасно получать неживые (неактивные) вакцины. В этих вакцинах нет живых вирусов. Примеры неактивных вакцин включают:

• прививка от гриппа (не назальный спрей)
• вакцины против гепатита А и гепатита В
• вакцина против пневмонии

Прежде чем начать принимать Tremfya, спросите своего врача, нужны ли вам какие-либо вакцины. Лучше всего получить эти вакцины до начала лечения Tremfya или до получения неживой формы во время приема Tremfya.

Может ли Тремфия вызывать рак?

Это точно не известно. В исследованиях на животных исследователи не пытались выяснить, увеличивает ли Тремфия риск рака. В клинических испытаниях людей, принимавших препарат, рак встречался менее чем у 1% людей.

Если у вас есть опасения по поводу риска развития рака при использовании Tremfya, поговорите со своим врачом. Они могут обсудить с вами риски и преимущества лечения.

Тремфия - иммунодепрессант?

Да, Тремфия - иммунодепрессант. Это означает, что он работает за счет снижения активности вашей иммунной системы. (Ваша иммунная система обычно защищает ваше тело от инфекции.)

В частности, препарат связывается с определенным белком в вашем организме и снижает активность вашей иммунной системы. Это действие помогает облегчить воспаление и уменьшить симптомы вашего состояния.

Если у вас есть дополнительные вопросы о том, как действует этот препарат, см. Раздел «Как работает Tremfya» выше.

Меры предосторожности Tremfya

Прежде чем принимать Tremfya, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Tremfya может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье. К ним относятся:

• Инфекции. Прием Tremfya может повысить вероятность развития инфекции. Это связано с тем, что препарат может ослабить вашу иммунную систему (защиту вашего организма от инфекции). Вашему врачу необходимо будет вылечить любые инфекции, которые у вас есть, прежде чем вы сможете начать принимать Tremfya. Если у вас развиваются симптомы инфекции (такие как лихорадка, сильная усталость или мышечные боли) при приеме Tremfya, сообщите об этом своему врачу.
• Туберкулез. Если в прошлом у вас была легочная инфекция туберкулеза (ТБ), прием Tremfya может сделать его снова активным и вызвать симптомы. Таким образом, ваш врач может дать вам лекарство от туберкулеза, прежде чем вы начнете принимать Tremfya. Скорее всего, вас проверит на туберкулез, прежде чем вы начнете лечение Tremfya. При приеме Tremfya сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо симптомы туберкулеза, такие как сильная усталость или кашель.
• Аллергическая реакция. Если в прошлом у вас была аллергическая реакция на Tremfya, вам не следует принимать этот препарат. Сообщите своему врачу о любых аллергиях на лекарства, которые у вас есть, до начала лечения Tremfya.
• Беременность. Неизвестно, безопасно ли принимать Тремфию во время беременности. Дополнительную информацию см. В разделе «Тремфия и беременность» выше.
• Грудное вскармливание. Неизвестно, безопасно ли кормить грудью во время приема Tremfya. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Тремфия и грудное вскармливание» выше.

Примечание: Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Tremfya см. Раздел «Побочные эффекты Tremfya» выше.

Тремфья передозировка

Использование больше рекомендованной дозировки Tremfya может привести к серьезным побочным эффектам. См. Раздел «Побочные эффекты Tremfya» выше, чтобы узнать больше.

Что делать при передозировке

Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, позвоните своему врачу или обратитесь за советом в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или через их онлайн-инструмент. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Срок годности, хранение и утилизация Tremfya

Когда вы получите Tremfya в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку на упаковке. Эта дата обычно составляет 1 год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните. Вы должны хранить Tremfya в оригинальной упаковке в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° до 8 ° C). Вынимать его из холодильника при температуре от 46 ° F до 86 ° F (от 8 ° C до 30 ° C) можно только один раз за 4 часа до использования.

Обязательно беречь препарат от света. И не трясите и не замораживайте Tremfya.

Утилизация

Шприцы и инъекторы Tremfya предназначены только для одноразового использования. Их нужно утилизировать в утвержденном контейнере для острых предметов после каждой инъекции. Не выбрасывайте шприцы, инъекторы и иглы в обычные мусорные контейнеры или контейнеры для вторичной переработки. Это потому, что другие люди могут случайно уколоться.

Если вам больше не нужно принимать Tremfya и у вас остались лекарства, важно утилизировать их безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми. Правильная утилизация также помогает предохранить Tremfya от нанесения вреда окружающей среде.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Tremfya

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Тремфия показана для лечения псориатического артрита у взрослых. Для этого его можно использовать отдельно или в сочетании с некоторыми модифицирующими заболевание противоревматическими лекарственными средствами (DMARD).

Препарат также показан для лечения бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени у взрослых, которые являются кандидатами на фототерапию или системную терапию.

Механизм действия

Tremfya - это моноклональное антитело к человеческому иммуноглобулину G1 лямбда (IgG1-лямбда) и ингибитор интерлейкина-23. Он присоединяется к субъединице p19 интерлейкина-23 и блокирует его рецепторную активность. Это подавляет высвобождение веществ, вызывающих воспаление, таких как цитокины и хемокины, и помогает модулировать сверхактивный иммунный ответ при псориазе бляшек и псориатическом артрите.

Фармакокинетика и метаболизм

Точный механизм метаболизма в настоящее время неизвестен. В исследованиях пиковые концентрации в сыворотке крови были достигнуты через 5,5 дней после приема препарата. Средний период полувыведения Tremfya составляет около 2 недель (от 15 до 18 дней).

Клинические исследования показывают, что клиренс Tremfya не зависит от возраста или веса, поэтому в настоящее время нет необходимости в корректировке дозы. Необходимы исследования для определения влияния дисфункции печени и почек на метаболизм и клиренс Tremfya.

Противопоказания.

Тремфия противопоказана людям, у которых в прошлом была серьезная аллергическая реакция на Тремфию или любой из ее ингредиентов.

Место хранения

Tremfya следует защищать от света и хранить в холодильнике от 36 до 46 ° F (от 2 до 8 ° C). Его нельзя замораживать или встряхивать. Перед введением его следует проверить на наличие крупных частиц, помутнения или обесцвечивания.

Заявление об ограничении ответственности: Медицинские новости сегодня приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация фактическая, исчерпывающая и актуальная. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.