Ксолаир (омализумаб)

Что такое Xolair?

Xolair - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Он используется для лечения следующих состояний у взрослых и детей:

• Астма. Xolair используется для лечения устойчивой (длительной) астмы средней и тяжелой степени. Для этого состояния Xolair назначается людям в возрасте от 6 лет и старше, у которых есть:
  • аллергическая астма (которая диагностируется при положительном результате анализа кожи или крови на аллергены, присутствующие круглый год), и
  • симптомы астмы, которые не контролируются другими лекарствами, называемыми ингаляционными кортикостероидами
• Крапивница. Xolair используется для лечения продолжительной крапивницы по неизвестной причине. (Это состояние называется хронической идиопатической крапивницей.) Для этого применения Xolair назначается людям в возрасте от 12 лет и старше, у которых сохраняется крапивница даже после приема определенных антигистаминных препаратов.

Ксолаир содержит препарат омализумаб. Это моноклональные антитела - биологический препарат, который производится из клеток иммунной системы. Xolair работает с иммунной системой вашего организма для лечения перечисленных выше состояний.

Xolair вводится путем подкожной инъекции (инъекции под кожу) в медицинском учреждении. После каждой инъекции ваш врач или медсестра будут некоторое время наблюдать за вами. Это позволяет им управлять любыми побочными эффектами, которые могут возникнуть у вас, включая аллергическую реакцию на препарат.

Xolair доступен в двух вариантах:

• 75 мг / 0,5 мл и 150 мг / 1 мл. Каждая из этих сильных сторон представляет собой жидкий раствор внутри предварительно заполненных одноразовых шприцев.
• 150 мг. Эта сила приходит в виде порошка, который смешивают с жидкостью, чтобы сформировать раствор. Поставляется во флаконах с одной дозой.

Эффективность

Клинические исследования показали, что Xolair эффективен для лечения аллергической астмы и хронической крапивницы. Некоторые результаты этих исследований описаны ниже.

Эффективность при астме

Было обнаружено, что Xolair эффективен для лечения аллергической астмы, когда он используется с другими лекарствами от астмы, называемыми ингаляционными кортикостероидами (ICS).

В клиническом исследовании участвовали люди в возрасте от 12 лет и старше, страдающие аллергической астмой. Некоторым людям давали Xolair, в то время как другим давали плацебо (лечение без активного лекарства). Всем участникам исследования также дали ICS.

После 16 недель лечения у 85,8% людей, использующих комбинацию Xolair, не было приступов астмы. Из тех, кто принимал комбинацию плацебо, 76,7% имели такой же результат.

Дополнительные сведения об эффективности Xolair при лечении аллергической астмы см. В разделе «Xolair для лечения астмы» ниже.

Эффективность для ульев

Также было обнаружено, что Xolair эффективен для лечения типа крапивницы, называемой хронической идиопатической крапивницей, которая представляет собой длительную крапивницу с неизвестной причиной. Xolair эффективен при лечении этого состояния, когда он используется в сочетании с некоторыми антигистаминными препаратами.

В одном клиническом исследовании изучались люди в возрасте 12 лет и старше с хронической крапивницей. Некоторым людям в исследовании давали Xolair, в то время как другим давали плацебо (лечение без активного лекарства). Xolair давали людям в дозировке 300 или 150 мг один раз в 4 недели. Всем людям давали антигистаминные препараты.

После 12 недель лечения у людей, которые принимали 300 мг Xolair, каждую неделю было на 67% меньше ульев, чем до лечения. У людей, которые принимали 150 мг Xolair, каждую неделю было на 50,2% меньше ульев, чем до лечения. А у людей, которые принимали плацебо, каждую неделю было на 25% меньше ульев.

Для получения дополнительной информации об эффективности Xolair при лечении хронической крапивницы см. Раздел «Xolair для крапивницы (крапивницы)» ниже.

Xolair универсальный

Xolair доступен только как фирменное лекарство. В настоящее время он недоступен в общей форме.

Xolair содержит активный препарат омализумаб.

Побочные эффекты Xolair

Xolair может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках приведены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Xolair. В эти списки не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Xolair поговорите со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Примечание: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отслеживает побочные эффекты одобренных им лекарств. Если вы хотите сообщить в FDA о побочном эффекте, возникшем при приеме Xolair, вы можете сделать это через MedWatch.

Побочные эффекты Xolair могут различаться в зависимости от того, для лечения какого состояния вы применяете препарат. Ниже описаны наиболее распространенные побочные эффекты, наблюдаемые у людей с постоянной (длительной) аллергической астмой или хронической (продолжительной) крапивницей.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Xolair у людей в возрасте от 12 лет и старше, страдающих астмой, могут включать:

• боль, которая может распространяться по всему телу, в том числе в суставах, ногах и руках
• реакции рядом с местом инъекции Xolair, которые могут вызвать покраснение или боль
• головокружение
• усталость
• зудящая кожа
• кожная сыпь
• переломы костей
• ушная боль

Наиболее частые побочные эффекты Xolair у людей в возрасте от 12 лет и старше с хронической крапивницей могут включать:

• тошнота
• ринофарингит (простуда)
• синусит (воспаление в пазухах)
• инфекция верхних дыхательных путей
• реакции рядом с местом инъекции Xolair, которые могут вызвать покраснение или боль
• боль в суставах
• Головная боль
• кашель
• алопеция (выпадение волос)

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Xolair встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Воспаление кровеносных сосудов. Симптомы могут включать:
  • боль в груди
  • затрудненное дыхание
  • кожная сыпь
  • покалывание (ощущение булавок и игл) или онемение (отсутствие чувствительности) в руках или ногах
• Паразитарная (глистная) инфекция. Симптомы могут включать:
  • боль в животе
  • понос
• Проблемы с сердцем и кровообращением, такие как сердечный приступ, инсульт и образование тромбов. Симптомы могут включать:
  • боль в груди
  • неспособность говорить четко (может невнятно)
  • ощущение слабости на одной стороне тела
  • изменения в твоем видении

Другие серьезные побочные эффекты, которые более подробно обсуждаются ниже, включают:

• анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция) *
• реакция иммунной системы, которая может вызвать жар, сыпь и боль в суставах
• рак, который может включать несколько типов, например:
  • рак молочной железы
  • рак кожи
  • рак простаты

* У Xolair есть предупреждение FDA в рамке относительно риска анафилаксии (тяжелой аллергической реакции). Предупреждение в рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Побочные эффекты у детей

О безопасности Xolair у детей (в возрасте от 6 до 12 лет) сообщалось в клинических исследованиях детей с астмой. По крайней мере, 3% детей, использующих Xolair, имели один или несколько из следующих побочных эффектов:

• ринофарингит (простуда)
• Головная боль
• высокая температура
• боль в верхней части живота
• стрептококковое горло
• инфекции уха
• вирусный гастроэнтерит (желудочный грипп)
• кровавый нос

Эти побочные эффекты чаще возникали у детей, принимавших Xolair, чем у детей, принимавших плацебо (лечение без активного препарата).

Если вас беспокоят побочные эффекты у ребенка, принимающего Xolair, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Они могут порекомендовать способы облегчить эти побочные эффекты во время лечения.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты., или относятся ли к нему определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать или не вызывать этот препарат.

Рак

У некоторых людей развился рак при использовании Xolair. В клинических исследованиях с участием людей в возрасте от 12 лет и старше у некоторых людей, использующих Xolair, развился рак груди, кожи или простаты. У людей в возрасте от 6 до 12 лет, принимавших Xolair, не наблюдалось развития рака.

В исследованиях у 0,5% людей, принимавших Xolair, развился рак. Для сравнения, у 0,2% людей, принимавших плацебо (лечение без активного лекарства), развился рак.

Однако в другом исследовании людей, страдающих астмой, те, кто принимал Xolair, имели те же показатели развития рака, что и те, кто либо принимал другие лекарства от астмы, либо вообще не принимал никакого лечения.

Симптомы рака могут различаться в зависимости от того, какой у вас тип рака. Если у вас есть опасения по поводу риска развития рака при использовании Xolair, поговорите со своим врачом.

Аллергическая реакция, в том числе анафилаксия

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Xolair может возникнуть аллергическая реакция. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь
• зуд
• покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция, называемая анафилаксией, встречается редко, но возможна. Фактически, у Xolair есть предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) относительно риска анафилаксии. Предупреждение в рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о возможных побочных эффектах, которые могут быть опасными.

Симптомы анафилаксии могут включать:

• отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание
• кашель
• стеснение в груди
• покраснение (тепло и покраснение кожи)
• крапивница и зуд

Возможна анафилаксия сразу после инъекции Xolair или через несколько дней после инъекции. Эта реакция может возникнуть после приема одной дозы препарата или после приема многих доз.

В клинических испытаниях людей с астмой, принимавших Xolair, у 0,1% была анафилаксия. После того, как Xolair появился на рынке и можно было отпускать по рецепту, анафилаксия наблюдалась у 0,2% людей, принимавших этот препарат. (Этот процент основан на оценочном количестве 57 300 человек, использующих Xolair в течение 3-летнего периода.)

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас серьезная аллергическая реакция на Xolair. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция на Xolair, вам не следует продолжать прием препарата. Ваш врач порекомендует вам другое лекарство вместо Xolair.

Реакции в месте инъекции

При использовании Xolair возможны реакции в месте инъекции. Эти реакции возникают в месте или рядом с местом, где препарат был введен под кожу. Симптомы реакции в месте инъекции могут включать следующие проблемы рядом с местом инъекции:

• горящий
• жалящий
• боль
• синяк
• зуд
• покраснение

В клинических исследованиях у 45% людей, принимавших Xolair от астмы, наблюдалась реакция в месте инъекции. Из пациентов с астмой, которые принимали плацебо (лечение без активного лекарства), у 43% была реакция в месте инъекции.

Среди людей, принимающих Xolair от хронической крапивницы, от 0,6% до 2,7% людей имели реакции в месте инъекции. Для сравнения, 0,8% людей с хронической крапивницей принимали плацебо.

Во время исследований у некоторых людей, принимавших Xolair от астмы, также наблюдались серьезные реакции риска инъекций. Среди людей, использующих Xolair, у 12% была тяжелая реакция в месте инъекции. Среди людей, принимавших плацебо, 9% имели такой же результат.

Если при использовании Xolair у вас возникла реакция в месте инъекции, поговорите со своим врачом. Они могут порекомендовать способы помочь справиться с этим побочным эффектом.

Алопеция

При использовании Xolair у вас может возникнуть алопеция (выпадение волос). В клинических исследованиях с участием людей с хронической крапивницей выпадение волос произошло по крайней мере у 2% людей, принимавших Xolair. Выпадение волос наблюдалось у меньшего процента людей, принимавших плацебо (лечение без активного лекарства).

Если вы беспокоитесь о выпадении волос при использовании Xolair, поговорите со своим врачом. Они могут порекомендовать способы помочь справиться с этим заболеванием.

Боли в суставах

При использовании Xolair у вас может возникнуть боль в суставах (артралгия). В клинических исследованиях людей, страдающих астмой, боли в суставах возникали у 8% тех, кто принимал Xolair. Для сравнения, боль в суставах возникала у 6% людей, принимавших плацебо (лечение без активного препарата).

В клинических исследованиях людей с хронической крапивницей боли в суставах возникали у 2,9% тех, кто принимал Xolair. Из людей, принимавших плацебо, только 0,4% испытывали боли в суставах.

Если при использовании Xolair у вас возникают боли в суставах, проконсультируйтесь с врачом. Они могут порекомендовать способы облегчить ваш дискомфорт.

Лихорадка, сыпь и боль в суставах

После того, как Xolair стал доступен по рецепту, у людей, принимающих этот препарат, стали регистрироваться лихорадка, сыпь и боли в суставах. Эти симптомы похожи на симптомы, вызванные состоянием, называемым сывороточной болезнью (иммунный ответ, похожий на аллергическую реакцию).

Лихорадка, сыпь и боль в суставах могут возникнуть через 1–5 дней после приема Xolair. Эти симптомы могут появиться после приема первой дозы Xolair или после того, как вы приняли несколько доз препарата.

Если во время использования Xolair у вас наблюдается жар, кожная сыпь и боль в суставах, немедленно обратитесь к врачу. Они могут порекомендовать вам прекратить использование Xolair.

Кожная сыпь

У некоторых людей, принимающих Xolair, наблюдался дерматит (воспаление кожи, которое может вызвать сыпь). В клинических исследованиях с участием людей, страдающих астмой, дерматит был зарегистрирован у 2% тех, кто принимал Xolair. Среди людей, принимавших плацебо (лечение без активного лекарственного средства), у 1% был дерматит.

Если при использовании Xolair у вас появилась кожная сыпь, проконсультируйтесь с врачом. Они могут порекомендовать способы помочь справиться с этим заболеванием.

Увеличение веса или потеря веса (не побочный эффект)

Сообщений о похудании или увеличении веса у людей, использующих Xolair, во время клинических исследований не поступало.

Если вас беспокоят изменения веса во время приема Xolair, проконсультируйтесь с врачом. Они могут порекомендовать диету и советы по упражнениям, чтобы поддерживать здоровый вес.

Стоимость Xolair

Вы не приобретете Xolair в местной аптеке. Вместо этого ваш лечащий врач сделает вам инъекции препарата в своем офисе или клинике.

Цена, которую вы заплатите за Xolair, зависит от вашего страхового плана и дозировки препарата. Если у вас есть какие-либо вопросы о стоимости Xolair, обратитесь к своему врачу или в свою страховую компанию.

Финансовая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Xolair, помощь доступна. Genentech, Inc., производитель Xolair, предлагает ряд программ и услуг, включая Xolair Co-pay Program и Xolair Access Solutions.

Чтобы получить дополнительную информацию о страховом покрытии для Xolair и узнать, имеете ли вы право на финансовую поддержку, позвоните в Xolair Access Solutions по телефону 866-422-2377. Если вам нужна дополнительная информация о программе Xolair Co-pay, позвоните по телефону 855-965-2472.

Вы также можете зайти в Интернет, чтобы узнать больше о вариантах финансовой поддержки. Если вы принимаете Xolair от аллергической астмы, посетите веб-сайт этой программы. А если вы принимаете Xolair от хронической крапивницы, посетите веб-сайт этой программы.

Xolair от крапивницы (крапивницы)

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Xolair для лечения типа крапивницы, называемой хронической идиопатической крапивницей, у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше. Он используется у людей, у которых крапивница не контролируется некоторыми антигистаминными препаратами.

Хроническая идиопатическая крапивница - это состояние, которое имеет все следующие характеристики:

• Он хронический (длится долго). Это может происходить каждый день и длится 6 недель или дольше.
• Причина неизвестна (называется идиопатической). При этом заболевании некоторые анализы крови или кожи не выявили причину крапивницы. (Если причина ваших ульев установлена, вам могут назначить для лечения другое лекарство, кроме Xolair.)
• Это приводит к крапивнице. Крапивница - это небольшие бугорки на коже, которые обычно вызывают зуд. Иногда их называют волдырями или рубцами.

Когда определенные антигистаминные препараты (называемые антигистаминными препаратами H1) больше не работают для лечения вашей крапивницы, вам может подойти Xolair. Этот препарат помогает уменьшить зуд и уменьшить количество крапивниц.

Эффективность

В одном клиническом исследовании изучались люди в возрасте от 12 лет и старше с хронической крапивницей. Xolair давали людям в дозировке 150 или 300 мг каждые 4 недели. Некоторым людям в исследовании давали плацебо (лечение без активного лекарства) вместо Xolair. Всем людям давали антигистаминные препараты.

После 12 недель лечения у людей, которые принимали 300 мг Xolair, каждую неделю было на 67% меньше ульев, чем до лечения. У людей, которые принимали 150 мг препарата, каждую неделю было на 50,2% меньше ульев, чем до лечения. У людей, принимавших плацебо, каждую неделю было на 25% меньше ульев.

Также через 12 недель у людей, которые принимали дозу Xolair 300 мг, зуд каждую неделю был примерно на 66,6% меньше, чем до лечения. Люди, принимавшие Xolair в дозе 150 мг, каждую неделю испытывали зуд на 47,7% меньше, чем до лечения. У людей, принимавших плацебо, зуд уменьшался на 25,5% каждую неделю.

Xolair при астме

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) также одобрило Xolair для лечения определенного типа астмы у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Xolair используется для лечения астмы, которая обладает всеми этими характеристиками:

• Это вызывает симптомы от умеренной до тяжелой.
• Это стойкое (продолжительное).
• Это считается «аллергической астмой», которая диагностируется при положительном результате анализа кожи или крови на аллергены, присутствующие круглый год.
• Состояние не улучшилось после лечения другими препаратами, называемыми ингаляционными кортикостероидами.

Симптомы аллергической астмы могут возникнуть при вдыхании аллергенов, таких как перхоть домашних животных или пылевые клещи. Некоторые аллергены присутствуют круглый год. Иногда аллергены могут вызвать обострение симптомов астмы (это также называется приступом астмы).

Симптомы астмы, которые могут возникнуть, включают:

• затрудненное дыхание
• напряжение в груди
• кашляющий
• хрипы

Эффективность

Было обнаружено, что Xolair эффективен для лечения аллергической астмы, когда он используется с другими лекарствами от астмы, называемыми ингаляционными кортикостероидами (ICS).

Клиническое исследование включало людей в возрасте 12 лет и старше с аллергической астмой. Некоторым людям давали Xolair, в то время как другим давали плацебо (лечение без активного лекарства). Всем участникам исследования также дали ICS.

После 16 недель лечения у 85,8% людей, использующих комбинацию Xolair, не было приступов астмы. Из тех, кто принимал комбинацию плацебо, 76,7% имели такой же результат.

В течение следующих 12 недель исследования дозировка ИКС была снижена. (Это было сделано, чтобы увидеть, могут ли люди, принимающие Xolair, безопасно снизить количество стероидов, которые они принимают.) Из тех, кто использовал комбинацию Xolair, 78,7% не имели приступов астмы. Из тех, кто принимал комбинацию плацебо, 67,7% не имели приступов астмы.

Другое использование Xolair

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет рецептурные препараты, такие как Xolair, для лечения определенных состояний, таких как хроническая (длительная) крапивница и стойкая (длительная) аллергическая астма.

Xolair также может использоваться не по назначению при других состояниях. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Xolair от аллергии (использование не по назначению)

Xolair не одобрен для лечения аллергического ринита (типа аллергии, который также называется сенной лихорадкой). Но иногда его применяют не по назначению для лечения этого состояния. Аллергический ринит вызывает такие симптомы, как:

• заложенность носа (заложенный нос)
• насморк
• чихание
• зуд в глазах, носу и горле
• слезящиеся глаза

Эффективность при аллергии

Клинические исследования изучали использование Xolair для лечения как круглогодичного (длится круглый год) аллергического ринита, так и сезонного (возникает только в определенное время года) аллергического ринита.

В одном исследовании Xolair давали людям с круглогодичным аллергическим ринитом от умеренной до тяжелой степени. После 16 недель лечения Xolair был более эффективным, чем плацебо (лечение без активного лекарства), в уменьшении ежедневных симптомов аллергии у людей.

В обзоре нескольких исследований Xolair также был более эффективным, чем плацебо, в уменьшении симптомов у людей с сезонным аллергическим ринитом.

Если вы хотите использовать Xolair для лечения аллергии, поговорите со своим врачом. Они могут обсудить с вами все варианты лечения.

Xolair от экземы (не по назначению)

Xolair не одобрен для лечения экземы (атопического дерматита), но иногда его используют для лечения этого состояния не по назначению. При экземе кожа становится сухой и зудящей.

Обзор нескольких клинических исследований, в которых тестировалось использование Xolair для лечения экземы, показал, что препарат может быть полезен для некоторых людей. Но на данный момент результаты противоречивы. Необходимы дополнительные исследования, чтобы узнать, насколько безопасен и эффективен Xolair для лечения экземы.

Если вы хотите использовать Xolair для лечения экземы, проконсультируйтесь с врачом. Они могут обсудить с вами все варианты лечения.

Использование Xolair с другими препаратами

Xolair может использоваться с другими лекарствами для лечения вашего состояния. В зависимости от состояния, для лечения которого вы используете Xolair, ваш врач порекомендует, какие лекарства вам нужно будет использовать с Xolair.

Лекарства, применяемые с Xolair при аллергической астме

Если у вас стойкая (длительная) аллергическая астма от умеренной до тяжелой степени, возможно, вы принимаете другие препараты вместе с Xolair.Некоторые препараты используются для быстрого облегчения симптомов (так называемые «спасательные»), тогда как другие препараты используются для длительного контроля симптомов.

Спасательные препараты при аллергической астме

Xolair не является лекарством для спасения. Он не предназначен для лечения внезапных проблем с дыханием или обострения астмы. Пока вы принимаете Xolair, вам все равно нужно будет принимать лекарство для быстрого облегчения симптомов астмы.

Примеры спасательных препаратов, которые используются для быстрого облегчения симптомов астмы, включают:

• альбутерол (ProAir HFA, вентолин HFA)
• левалбутерол (Xopenex HFA)

Долгосрочные лекарства от аллергической астмы

Xolair может использоваться с другими лекарствами от астмы для длительного контроля симптомов астмы. Примеры этих лекарств включают:

• ингаляционные кортикостероиды, такие как:
  • флутиказон (Flovent HFA)
  • будесонид (Pulmicort Flexhaler)
  • мометазон (Asmanex Twisthaler)
  • беклометазон (Qvar RediHaler)
  • циклесонид (Альвеско)
• бета-агонисты длительного действия (LABA), такие как:
  • сальметерол (Серевент)
• комбинированные препараты (содержат как кортикостероиды, так и LABA), такие как:
  • флутиказон / салметерол (Advair Diskus)
  • будесонид / формотерол (симбикорт)
  • мометазон / формотерол (Dulera)
  • флутиказон / вилантерол (Breo)
• модификаторы лейкотриенов, такие как:
  • монтелукаст (Singulair)
  • зафирлукаст (Accolate)
  • зилеутон (Zyflo)

Лекарства, используемые с Xolair при хронической крапивнице

Если у вас хроническая (продолжительная) крапивница, вы, скорее всего, примете антигистаминный препарат с Xolair. Примеры антигистаминных препаратов, не вызывающих сонливости и не вызывающих сонливости, включают:

• лоратадин (Кларитин)
• дезлоратадин (Кларинекс)
• фексофенадин (Аллегра)
• цетиризин (Зиртек)

Если у вас не улучшится крапивница после использования одного из этих антигистаминных препаратов с Xolair, ваш врач может увеличить дозу антигистамина. Или ваш врач может порекомендовать вам использовать антигистаминные препараты другого типа, которые могут вызывать сонливость, например дифенгидрамин (Бенадрил).

Дозировка Xolair

Дозировка Xolair, назначенная вашим врачом, будет зависеть от нескольких факторов. К ним относятся:

• тип и тяжесть состояния, для лечения которого вы используете Xolair
• ваш возраст
• твой вес
• другие медицинские условия, которые у вас могут быть

Как правило, врач назначит вам низкую дозировку. Затем они со временем скорректируют его, чтобы достичь нужной вам суммы. В конечном итоге ваш врач назначит минимальную дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.

Формы и сильные стороны лекарств

Xolair доступен в двух вариантах:

• 75 мг / 0,5 мл и 150 мг / 1 мл. Каждая из этих сильных сторон представляет собой жидкий раствор внутри предварительно заполненных одноразовых шприцев.
• 150 мг. Эта сила приходит в виде порошка, который смешивают с жидкостью, чтобы сформировать раствор. Поставляется во флаконах с одной дозой.

Обе формы Xolair вводятся подкожно (инъекция под кожу). Вам сделают инъекции Xolair в офисе вашего врача.

Максимальная доза Xolair, которую можно ввести в одну область вашего тела, составляет 150 мг. Если ваша доза Xolair превышает 150 мг, вы сделаете несколько инъекций в разные области вашего тела. Xolair можно вводить в ваши плечи или бедра.

Дозировка при хронической крапивнице у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше

Типичная доза Xolair для хронической (продолжительной) крапивницы с неизвестной причиной (хроническая идиопатическая крапивница) составляет 150 или 300 мг подкожно один раз в 4 недели.

Дозировка при аллергической астме у взрослых и детей от 12 лет и старше

Типичная доза Xolair для стойкой (длительной) аллергической астмы составляет от 75 до 375 мг, вводимых подкожно один раз каждые 2 или 4 недели. Ваша точная дозировка будет зависеть от веса вашего тела и результатов определенного анализа крови, который проверяет наличие маркера аллергии (так называемого IgE) в вашем организме.

Детская дозировка

При хронической крапивнице обычная доза Xolair для детей (в возрасте от 12 лет и старше) такая же, как и для взрослых. Информацию о дозировке см. В разделе «Дозировка при хронической крапивнице у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше».

Детям в возрасте от 6 до 12 лет с устойчивой аллергической астмой Xolair обычно вводят подкожно один раз каждые 2–4 недели. Их дозировка Xolair будет основана на их массе тела и результатах определенного анализа крови, который проверяет наличие маркера аллергии (называемого IgE) в их организме.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите встречу для приема дозы Xolair, немедленно позвоните в офис своего врача, чтобы назначить еще одну инъекцию.

Чтобы не пропустить дозу, попробуйте установить напоминание на свой телефон или оставить для себя заметку в календаре.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Xolair предназначен для длительного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Xolair безопасен и эффективен для вас, вы, скорее всего, примете его надолго. Ваш врач будет следить за вашими симптомами и порекомендовать вам продолжить лечение с помощью Xolair.

Альтернативы Xolair

Доступны и другие лекарства, которые могут вылечить ваше состояние. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Xolair, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание: Некоторые из перечисленных ниже препаратов используются не по назначению для лечения этих конкретных состояний. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Альтернативы аллергической астме

Примеры других лекарств, которые можно использовать для лечения стойкой (длительной) аллергической астмы от умеренной до тяжелой, включают:

• некоторые пероральные кортикостероиды, такие как:
  • преднизон
  • метилпреднизолон (Медрол)
• модификаторы лейкотриенов, такие как:
  • монтелукаст (Singulair)
  • зафирлукаст (Accolate)
  • зилеутон (Zyflo)
• другие биологические препараты, такие как:
  • меполизумаб (нукала)
  • бенрализумаб (Фасенра)
  • реслизумаб (Cinqair)
  • дупилумаб (Дюпиксент)

Альтернативы хронической крапивнице

Примеры других лекарств, которые могут использоваться для лечения продолжительной крапивницы с неизвестной причиной (так называемой хронической идиопатической крапивницы), включают:

• определенные пероральные кортикостероиды, которые используются в течение короткого времени для уменьшения симптомов, таких как:
  • преднизон
  • метилпреднизолон (Медрол)
  • доксепин (Зоналон), трициклический антидепрессант, который выпускается в виде крема для местного применения.
• определенные иммунодепрессанты (препараты, подавляющие вашу иммунную систему), такие как:
  • циклоспорин (Неорал, Генграф)
  • такролимус (Програф)

Ксолар против Дюпиксента

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Xolair от других лекарств, назначаемых для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Xolair и Dupixent похожи и отличаются друг от друга.

О

Xolair содержит омализумаб, а Dupixent - препарат дупилумаб. Оба препарата представляют собой моноклональные антитела, что означает, что они сделаны в лаборатории из клеток иммунной системы. Однако Xolair и Dupixent работают по-разному внутри вашего тела.

Использует

Xolair и Dupixent одобрены для лечения астмы.

Xolair используется для лечения устойчивой (длительной) астмы средней и тяжелой степени. Для этого состояния Xolair используется у людей в возрасте от 6 лет и старше, у которых есть оба:

• аллергическая астма, которая диагностируется при положительном результате анализа кожи или крови на аллергены, присутствующие круглый год, и
• симптомы астмы, которые не контролируются другими лекарствами, называемыми ингаляционными кортикостероидами

Дюпиксент также используется для лечения астмы средней и тяжелой степени. Он используется в качестве поддерживающего (длительного) лечения в сочетании с другим лечением астмы. Дюпиксент применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше, которые:

• необходимо принимать препараты, называемые оральными (принимаемыми внутрь) кортикостероидами, для лечения астмы, или
• у вас есть определенный тип астмы, называемый эозинофильной астмой

Помимо лечения астмы, Дюпиксент также используется для лечения умеренного и тяжелого атопического дерматита (экземы) у людей в возрасте от 12 лет и старше. Он используется для лечения экземы, которую невозможно контролировать с помощью местных средств для ухода за кожей.

Дюпиксент также одобрен для лечения хронического (длительного) риносинусита с полипами носа у взрослых. При этом состоянии у вас постоянная опухоль в пазухах и наросты на слизистой оболочке пазух. Для этого применения Дюпиксент назначают в сочетании с другими лекарствами.

Формы лекарств и способ применения

И Xolair, и Dupixent вводятся подкожно (инъекция под кожу). Ваш лечащий врач сделает вам инъекции Xolair. Тем не менее, инъекции Дюпиксента могут вводиться врачом или самостоятельно в домашних условиях. Ваш врач порекомендует, как вам следует принимать Дюпиксент.

Xolair назначается каждые 2–4 недели, а Dupixent - один раз в две недели.

Побочные эффекты и риски

И Xolair, и Dupixent содержат моноклональные антитела. Следовательно, эти лекарства могут вызывать очень похожие побочные эффекты.

Ниже приведены примеры этих побочных эффектов у людей, страдающих астмой, в возрасте от 12 лет и старше. Побочные эффекты у детей младше 12 лет могут отличаться от перечисленных здесь. Дополнительные сведения о побочных эффектах у таких детей см. В разделе «Побочные эффекты Xolair» выше.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Xolair, Dupixent или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Xolair:
  • головокружение
  • усталость
  • зудящая кожа
  • кожная сыпь
  • переломы костей
  • ушная боль
  • боль во всем теле, в том числе в суставах, ногах и руках
• Может возникнуть с Дюпиксентом:
  • повышенный уровень эозинофилов (типа лейкоцитов) в крови
  • боль во рту и горле
• Может возникнуть как с Xolair, так и с Dupixent:
  • реакции в месте инъекции, которые могут вызвать покраснение или боль

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Xolair, Dupixent или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Xolair:
  • рак
  • проблемы с сердцем и кровообращением, такие как сердечный приступ, инсульт и сгустки крови
  • реакции иммунной системы, которые могут вызвать жар, сыпь и боль в суставах
• Может возникнуть с Дюпиксентом:
  • воспаление определенных частей глаза, таких как конъюнктива (прозрачное покрытие над белком глаза) или роговица (прозрачное покрытие радужной оболочки и зрачка)
• Может возникнуть как с Xolair, так и с Dupixent:
  • тяжелая аллергическая реакция
  • воспаление кровеносных сосудов
  • паразитарные (глистные) инфекции

Эффективность

Xolair и Dupixent одобрены FDA по-разному, но оба они используются для лечения определенных типов умеренной и тяжелой астмы.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях. Но отдельные исследования показали, что и Xolair, и Dupixent эффективны для лечения астмы средней и тяжелой степени.

Расходы

Ксолаир и Дюпиксент являются фирменными препаратами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, Dupixent обычно стоит больше, чем Xolair. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Ксолаир против Нукалы

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Xolair от других лекарств, назначаемых для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Xolair и Nucala похожи и отличаются друг от друга.

О

Xolair содержит препарат омализумаб, а Nucala - препарат меполизумаб. Оба препарата представляют собой моноклональные антитела, что означает, что они сделаны в лаборатории из клеток иммунной системы. Однако Ксолаир и Нукала работают по-разному внутри вашего тела.

Использует

И Xolair, и Nucala одобрены для лечения астмы.

Xolair используется для лечения устойчивой (длительной) астмы средней и тяжелой степени. Для этого состояния Xolair используется у людей в возрасте от 6 лет и старше, у которых есть оба:

• аллергическая астма, которая диагностируется при положительном результате анализа кожи или крови на аллергены, присутствующие круглый год, и
• симптомы астмы, которые не контролируются другими лекарствами, называемыми ингаляционными кортикостероидами

Нукала используется для лечения тяжелых форм астмы. При этом состоянии он используется в сочетании с другими видами лечения астмы. Он одобрен для использования людьми в возрасте от 6 лет и старше.

Нукала также используется для лечения редкого состояния иммунной системы, которое называется эозинофильный гранулематоз с полиангиитом у взрослых. Это состояние вызывает воспаление кровеносных сосудов.

Формы лекарств и способ применения

И Xolair, и Nucala вводятся подкожно (инъекция под кожу). Ваш лечащий врач сделает вам инъекции Xolair. Тем не менее, инъекции Nucala могут быть сделаны врачом или самостоятельно в домашних условиях. Ваш врач порекомендует, как вам следует принимать Nucala.

Xolair назначается один раз в 2-4 недели, а Nucala - один раз в 4 недели.

Побочные эффекты и риски

И Xolair, и Dupixent содержат моноклональные антитела. Следовательно, эти лекарства могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов у людей, страдающих астмой, в возрасте от 12 лет и старше.

Побочные эффекты у детей младше 12 лет могут отличаться от перечисленных здесь. Дополнительные сведения о побочных эффектах у детей см. В разделе «Побочные эффекты Xolair» выше.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Xolair, Nucala или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Xolair:
  • головокружение
  • зудящая кожа
  • кожная сыпь
  • переломы костей
  • ушная боль
  • боль во всем теле, в том числе в суставах, руках и ногах
• Может произойти с Nucala:
  • Головная боль
  • боль в спине
• Может произойти как с Xolair, так и с Nucala:
  • реакции на месте инъекции, которые могут вызвать покраснение или боль
  • усталость

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Xolair, Nucala или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Xolair:
  • рак
  • воспаление кровеносных сосудов
  • проблемы с сердцем и кровообращением, такие как сердечный приступ, инсульт и сгустки крови
  • реакция иммунной системы, которая может вызвать жар, сыпь и боль в суставах
• Может произойти с Nucala:
  • инфекция опоясывающего лишая (вызванная вирусом опоясывающего герпеса)
• Может произойти как с Xolair, так и с Nucala:
  • тяжелая аллергическая реакция
  • паразитарные (глистные) инфекции

Эффективность

Xolair и Nucala имеют разное одобренное FDA применение, но оба они используются для лечения тяжелой астмы.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях. Но отдельные исследования показали, что и Xolair, и Nucala эффективны для лечения тяжелой астмы.

Расходы

Ксолаир и Нукала являются фирменными препаратами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

Фактическая цена, которую вы заплатите за любой препарат, зависит от вашей дозировки, вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь. Чтобы узнать приблизительную стоимость вашего рецепта, посетите WellRx.com.

Xolair и алкоголь

Хотя нет никаких известных взаимодействий между Xolair и алкоголем, вам следует поговорить с врачом, прежде чем употреблять алкоголь, пока вы используете это лекарство.

Алкоголь может по-разному влиять на ваше здоровье. Например, алкоголь может повлиять на работу вашей иммунной системы. Это может увеличить риск развития определенных типов рака или инфекций. Алкоголь также может увеличить риск определенных побочных эффектов Xolair, таких как головокружение, потому что это могут вызывать как Xolair, так и алкоголь.

Поговорите со своим врачом о том, безопасно ли вам пить алкоголь во время использования Xolair.

Xolair взаимодействия

Не проводилось никаких исследований, чтобы выяснить, взаимодействует ли Xolair с какими-либо другими препаратами.

Однако перед приемом Xolair проконсультируйтесь со своим врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Xolair и травы и добавки

Нет никаких трав или добавок, которые, как сообщалось, специально взаимодействовали с Xolair. Тем не менее, вам все равно следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любой из этих продуктов во время приема Xolair.

Xolair и продукты

Нет никаких продуктов, которые, как известно, взаимодействуют с Xolair. Однако, если у вас есть опасения по поводу взаимодействия с пищей с этим лекарством, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Как дается Xolair

Вы должны принимать Xolair в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Когда брать

Xolair вводится вашим лечащим врачом в виде подкожной (под кожу) инъекции. Вам нужно будет записаться на прием, чтобы получить дозы Xolair. Ваш врач порекомендует вам, как часто вам нужно делать инъекции Xolair, в зависимости от того, для лечения какого состояния вы используете препарат.

Как работает Xolair

Xolair работает с вашей иммунной системой для лечения стойкой (продолжительной) аллергической астмы и хронической (продолжительной) крапивницы с неизвестной причиной. При обоих этих состояниях в вашем организме повышен уровень определенного белка иммунной системы, называемого иммуноглобулином E (IgE).

Что такое иммуноглобулин Е и для чего он нужен?

IgE - это белок иммунной системы, который вызывает воспаление в организме.

Если у вас аллергическая астма, уровень IgE повышается при вдыхании аллергенов, таких как перхоть домашних животных или пылевые клещи. (Аллергены - это вещества, вызывающие аллергию.) Когда IgE присоединяется к аллергенам, он вызывает высвобождение других веществ внутри вашего тела. Это приводит к воспалению, которое может сузить дыхательные пути и затруднить дыхание.

Если у вас хроническая крапивница, IgE связывается с тучными клетками (типом лейкоцитов) в вашей коже. Как только IgE прикрепляется к тучным клеткам, клетки вызывают высвобождение других веществ (например, гистамина) в вашем организме. Это приводит к крапивнице и кожному зуду.

Что делает Xolair

Ксолаир содержит препарат омализумаб. Это одновременно биологический препарат и препарат с моноклональными антителами. Биопрепараты - это лекарства, которые производятся из живых клеток, а моноклональные антитела - это лекарства, которые производятся из клеток иммунной системы.

Xolair работает, блокируя связывание IgE с его рецепторами (сайтами прикрепления).

У людей с астмой Xolair снижает количество определенных веществ в их организме, которые вызывают воспаление и обострение симптомов астмы.

У людей с хронической крапивницей Xolair снижает уровень IgE. Это уменьшает количество IgE, которые могут прикрепляться к тучным клеткам их кожи и вызывать воспаление.

Сколько времени нужно на работу?

Чтобы Xolair начал работать в вашем организме, требуется некоторое время. Вы можете не заметить улучшения своих симптомов, пока не начнете принимать препарат в течение нескольких месяцев.

Xolair и беременность

Точно неизвестно, безопасно ли использовать Xolair во время беременности. Но известно, что Xolair проходит через плаценту (орган, который передает питательные вещества развивающемуся плоду) во время беременности. Это означает, что препарат передается развивающемуся плоду, если его принимает беременная женщина.

Клиническое исследование с участием 250 беременных женщин, страдающих астмой, было проведено для мониторинга эффектов Xolair во время и после беременности. Большинство женщин в исследовании использовали Xolair хотя бы один раз в течение всех трех триместров беременности. Не наблюдалось увеличения серьезных врожденных дефектов или выкидышей у женщин, получавших Xolair, по сравнению с женщинами, которые не принимали этот препарат.

В ходе исследования у большего числа младенцев, матери которых принимали Ксолир во время беременности, была более низкая масса тела при рождении, чем у младенцев, матери которых не принимали Ксолир. Однако наличие астмы, которая не контролируется лечением, также может увеличить риск проблем, связанных с беременностью. Эти проблемы включают преждевременные роды и низкий вес при рождении.

Если вы беременны или можете забеременеть, поговорите со своим врачом о том, безопасно ли вам использовать Xolair.

Xolair и грудное вскармливание

Точно неизвестно, попадает ли Xolair в грудное молоко или влияет ли он на выработку грудного молока в вашем организме.

В исследованиях беременности Xolair большинство включенных младенцев находились на грудном вскармливании после рождения матерями, которые использовали Xolair. Не было разницы в частоте побочных эффектов или вредных исходов у этих младенцев по сравнению с младенцами, которые не находились на грудном вскармливании или находились на грудном вскармливании от матерей, которые не принимали Xolair.

Чтобы получить дополнительную информацию о рисках и преимуществах грудного вскармливания при использовании Xolair, поговорите со своим врачом.

Общие вопросы о Xolair

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Xolair.

Могу ли я принимать Xolair при отеке Квинке?

Нет, не следует принимать Xolair для лечения ангионевротического отека (отека, вызванного тяжелой аллергической реакцией). Этот препарат не одобрен для лечения отека Квинке.

Фактически, ангионевротический отек был зарегистрирован как серьезный побочный эффект Xolair. И не было проведено никаких исследований, посвященных использованию Xolair для лечения этого состояния.

Если у вас есть вопросы о том, как лечить отек Квинке, поговорите со своим врачом.

Ослабит ли Xolair мою иммунную систему?

Да, возможно. Xolair - это моноклональные антитела, которые представляют собой лекарственные препараты, которые производятся в лаборатории из клеток иммунной системы. Этот препарат действительно влияет на вашу иммунную систему.

Ваша иммунная система помогает организму ежедневно бороться с микробами. Иммунная система большинства людей хорошо защищает их от инфекций. Однако люди, использующие Xolair, могут иметь более слабую иммунную систему.

Слабит ли Xolair вашу иммунную систему, зависит от вашего общего состояния здоровья и состояния, для лечения которого вы используете Xolair. Если ваша иммунная система ослаблена, у вас может быть повышенный риск инфекций.

Если вас беспокоит, как Xolair может повлиять на вашу иммунную систему, поговорите со своим врачом. Они могут обсудить с вами риски и преимущества использования этого препарата.

Xolair - это разновидность химиотерапии?

Нет, Xolair - это не химиотерапия (традиционные препараты, применяемые для лечения рака). В организме она действует иначе, чем химиотерапия.

В химиотерапевтических препаратах используются мощные химические вещества, которые убивают клетки, которые быстро размножаются (производят больше клеток) в вашем теле. Химиотерапия эффективна при лечении рака, потому что раковые клетки размножаются быстрее, чем большинство других клеток в вашем теле.

Xolair - препарат с моноклональными антителами. Эти препараты производятся в лаборатории с использованием клеток иммунной системы. Моноклональные антитела используются для лечения различных состояний. А некоторые моноклональные антитела используются для лечения определенных форм рака. Однако Xolair не одобрен для лечения рака.

Если у вас есть вопросы о вариантах лечения рака, поговорите со своим врачом.

Xolair содержит стероиды?

Нет, Xolair не является стероидом и не сделан из стероидов. Xolair - это моноклональное антитело. Эти препараты производятся в лаборатории из клеток иммунной системы. Они действуют на ваш организм иначе, чем стероиды.

Ваш врач может порекомендовать вам использовать кортикостероиды (вдыхаемые или принимаемые внутрь) вместе с Xolair. Эта комбинация лекарств иногда используется для лучшего лечения вашего состояния.

Может ли Xolair вызвать депрессию?

Исследования не показали, что Xolair вызывает депрессию или приводит к ней. Однако у вас может быть более высокий риск депрессии, если у вас постоянная астма или хроническая крапивница.

Жизнь в таких длительных условиях может привести к изменению ваших эмоций. Если вы чувствуете депрессию во время использования Xolair, поговорите со своим врачом. Они порекомендуют способы улучшить ваше настроение и помогут решить, нужно ли вам лечение от симптомов.

Меры предосторожности Xolair

Этот препарат имеет несколько предупреждений.

Предупреждение FDA: анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция)

Для этого препарата есть предупреждение в рамке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Предупреждение в рамке предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Использование Xolair может привести к опасному состоянию, называемому анафилаксией. Это состояние может возникнуть после одной дозы или после многих доз Xolair. Это также может произойти сразу после приема дозы или через несколько дней. После того, как вам будет назначен Xolair, ваш лечащий врач будет внимательно следить за этой реакцией.

Анафилаксия может включать такие симптомы, как отек языка и горла, затрудненное дыхание, сжатие в груди и низкое кровяное давление. Анафилаксия также может вызвать ощущение тепла и зуда или появление крапивницы. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, вам немедленно потребуется медицинская помощь.

Прочие предупреждения

Прежде чем принимать Xolair, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Xolair может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. К ним относятся:

• Рак. Прием Xolair может вызвать новое развитие рака или усугубить ваш рак, если вы уже страдаете этим заболеванием. У некоторых людей, использующих Xolair, развился рак груди, кожи или простаты. Перед тем, как начать использовать Xolair, поговорите с врачом о риске развития рака.
• Паразитарная инфекция. Если у вас высокий риск паразитарных (червячных) инфекций, использование Xolair может увеличить этот риск. Сообщите своему врачу, если вы путешествовали или живете в районе, где происходят паразитарные инфекции. Ваш врач может проверить, есть ли у вас паразитарная инфекция, проверив стул. Перед тем, как начать использовать Xolair, поговорите со своим врачом о риске паразитарных инфекций.
• Симптомы острой астмы. Xolair не следует использовать для лечения острых (внезапных) симптомов астмы. Не было доказано, что Xolair эффективен для лечения приступов астмы (обострений) или внезапных проблем с дыханием. Поговорите со своим врачом о том, какие лекарства вам следует использовать для лечения внезапных симптомов астмы во время приема Xolair.
• Латексная аллергия. Если у вас аллергия на латекс, вам не следует использовать предварительно заполненные шприцы Xolair. Колпачок иглы на этих шприцах содержит латекс. Однако вы можете использовать электрическую форму Xolair, которая поставляется в стеклянных флаконах. Поговорите со своим врачом о любых аллергиях, которые у вас есть, прежде чем начать использовать Xolair.
• Беременность. Неизвестно, безопасно ли принимать Xolair во время беременности. См. Более подробную информацию в разделе «Xolair и беременность» выше.
• Грудное вскармливание. Неизвестно, можно ли принимать Xolair во время грудного вскармливания. См. Раздел «Xolair и грудное вскармливание» выше для получения дополнительной информации.
• Тяжелые аллергические реакции. Вам не следует принимать Xolair, если у вас была серьезная аллергическая реакция (включая анафилаксию) на Xolair или любой из его ингредиентов. Если вы не уверены, была ли у вас аллергическая реакция на Xolair в прошлом, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения.

Примечание: Дополнительные сведения о потенциальных негативных эффектах Xolair см. В разделе «Побочные эффекты Xolair» выше.

Профессиональная информация для Xolair

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Xolair одобрен для лечения:

• Устойчивая астма средней и тяжелой степени тяжести, не контролируемая ингаляционными кортикостероидами, у взрослых и детей в возрасте от 6 лет. Xolair используется у людей, у которых был положительный кожный тест или реактивность через анализ крови на круглогодичные аэроаллергены.
• хроническая идиопатическая крапивница у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше, которые продолжают испытывать симптомы, несмотря на прием антигистаминных препаратов H1.

Механизм действия

Xolair считается моноклональным антителом и средством против IgE-терапии. Он содержит препарат омализумаб, который блокирует связывание иммуноглобулина E (IgE) с его рецепторами на тучных клетках и базофилах.

У людей, страдающих астмой, омализумаб ограничивает высвобождение веществ, вызывающих аллергическую реакцию.

У людей с хронической идиопатической крапивницей омализумаб снижает уровень свободного IgE за счет связывания с IgE. Это вызывает подавление рецепторов IgE.

Фармакокинетика и метаболизм

Средняя абсолютная биодоступность Xolair после подкожного введения составляет 62%. После первой дозы Xolair у людей с астмой или крапивницей пиковые концентрации в сыворотке крови наблюдались примерно через 7-8 дней.

Клиренс омализумаба проходит через печень и также может выводиться с желчью. Период полувыведения омализумаба из сыворотки крови составлял около 26 дней у людей с астмой и 24 дня у людей с крапивницей.

Противопоказания.

Xolair противопоказан людям с тяжелой аллергической реакцией на его активный ингредиент, омализумаб или любой из его неактивных ингредиентов в анамнезе.

Место хранения

Флаконы Xolair и предварительно заполненные шприцы следует хранить в холодильнике при температуре от 36˚F до 46˚F (от 2˚C до 8˚C). Шприцы и флаконы следует хранить в оригинальной картонной упаковке в защищенном от света месте. Шприцы нельзя замораживать; если они заморожены, их нельзя использовать.

Заявление об ограничении ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.