Талзенна (талазопариб)

Что такое Талзенна?

Талзенна - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения определенных типов рака груди у взрослых.

Он используется для лечения рака груди со всеми следующими характеристиками:

• Положительный по рецепторам гормонов или отрицательный по рецепторам гормонов. Эти раковые клетки могут иметь или не иметь рецепторов (сайтов прикрепления) к эстрогену или прогестерону.
• Мутации в генах BRCA1 или BRCA2 (типы генов рака груди). Эти мутации (аномальные изменения) увеличивают риск развития определенных типов рака. Рак с мутациями гена BRCA называется BRCA-позитивным.
• HER2-отрицательный рак груди. Эти раковые клетки не имеют белков HER2 (рецептор 2 эпидермального фактора роста человека) на своей поверхности.
• Запущенная болезнь. Этот тип рака распространился возле груди (так называемое местно-распространенное заболевание) или на другие части вашего тела (так называемое метастатическое заболевание).

Талзенна выпускается в виде капсул, которые принимают внутрь один раз в день. Он доступен в двух дозах: 1 мг и 0,25 мг.

Talzenna содержит препарат талазопариб, который принадлежит к классу препаратов, называемых ингибиторами поли-АДФ-рибозо-полимеразы (PARP). Он считается таргетной терапией, поскольку атакует определенные части раковых клеток. Он работает иначе, чем химиотерапия (стандартные препараты, используемые для лечения рака), которая может воздействовать на все быстрорастущие клетки вашего тела.

Эффективность

В одном клиническом исследовании изучались люди с BRCA-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы. У людей, принимавших Талзенну, рак не рос и не распространялся дольше, чем у людей, принимавших химиотерапевтические препараты.

В этом исследовании у 62,6% людей, принимавших Талзенну, частота рака снизилась на 30% и более. Среди людей, принимающих химиотерапевтические препараты, у 27,2% рак уменьшился на 30% и более.

Одобрение FDA

Talzenna был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в октябре 2018 года. Это был второй ингибитор PARP, одобренный FDA. Первый препарат этого класса, одобренный FDA, называется Линпарза (олапариб). Он был одобрен для лечения рака груди в январе 2018 года.

Талзенна дженерик

Талзенна выпускается только в виде фирменного препарата. В настоящее время он недоступен в общей форме.

Талзенна содержит препарат талазопариб.

Побочные эффекты Talzenna

Талзенна может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Талзенны. В эти списки не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Talzenna или советов о том, как бороться с тревожным побочным эффектом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Talzenna могут включать:

• понос
• Головная боль
• потеря волос
• тошнота
• рвота
• усталость
• чувство слабости
• потеря аппетита

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Могут возникнуть серьезные побочные эффекты от Talzenna. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты, которые описаны ниже в разделе «Подробные сведения о побочных эффектах», могут включать следующее:

• анемия (низкий уровень эритроцитов)
• нейтропения (низкий уровень определенных лейкоцитов)
• тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов)
• миелодиспластический синдром или острый миелоидный лейкоз (рак в крови или костном мозге)
• тяжелая аллергическая реакция

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызвать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Талзенны может возникнуть аллергическая реакция. Точно неизвестно, как часто у людей, принимающих Талзенну, возникают аллергические реакции. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь
• зуд
• покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас сильная аллергическая реакция на Талзенну. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Потеря волос

Выпадение волос (так называемая алопеция) было частым побочным эффектом во время клинических исследований. В одном исследовании у 25% людей, принимавших Талзенну, было выпадение волос.

Большинство из этих людей потеряли менее 50% волос. У этих людей выпадение волос было незаметно на расстоянии. Это можно было увидеть только вблизи. Небольшой процент людей потерял большое количество волос. Этим людям, возможно, приходилось носить парик или шиньон, чтобы скрыть выпадение волос.

В этом же исследовании 28% людей, использующих химиотерапию (стандартные препараты, применяемые для лечения рака), страдали облысением.

Выпадение волос, вызванное лечением рака, обычно носит временный характер. В большинстве случаев после завершения лечения волосы снова отрастают. Если вас беспокоит выпадение волос, поговорите со своим врачом о способах уменьшения этого побочного эффекта. Они могут порекомендовать вам использовать колпачки для охлаждения кожи головы или попробовать другие способы улучшить здоровье кожи головы и волос.

Анемия

Анемия была частым побочным эффектом, наблюдаемым у людей, принимавших Талзенну во время клинических исследований. При анемии в вашем организме низкий уровень эритроцитов.

В одном исследовании 53% людей, принимавших Талзенну, страдали анемией. Около 18% людей, принимающих химиотерапию (стандартные препараты, применяемые для лечения рака), страдали анемией. У 39% людей, принимавших Талзенну, анемия считалась достаточно серьезной, чтобы, возможно, потребовалось лечение с переливанием крови. Менее 1% людей, принимавших Талзенну, прекратили прием препарата из-за анемии.

Анемия обычно является временным побочным эффектом лечения рака, например, Talzenna и аналогичных препаратов. Обычно он улучшается после завершения лечения. Однако это может вызвать симптомы, влияющие на качество вашей жизни.

Симптомы анемии включают:

• утомляемость (недостаток энергии)
• чувство слабости
• запор
• затрудненное дыхание
• кровотечение из носа или десен
• бледная кожа
• чувство холода
• проблемы с концентрацией
• головокружение
• Головная боль

Ваш врач проверит вас на наличие анемии. Они сделают это, заказав подсчет эритроцитов перед началом приема Талзенны и каждый месяц, пока вы принимаете препарат.

Если количество эритроцитов становится слишком низким, врач может скорректировать лечение. Они могут снизить дозу талзены или временно прекратить лечение талзеной до тех пор, пока уровень ваших кровяных телец не улучшится.

Если при приеме Талзены у вас наблюдаются симптомы анемии, проконсультируйтесь с врачом. Они могут порекомендовать способы минимизировать ваши симптомы во время лечения.

Нейтропения

Нейтропения была частым побочным эффектом, наблюдаемым у людей, принимавших Талзенну во время исследований. При нейтропении в вашем организме очень низкий уровень нейтрофилов (типа лейкоцитов, которые борются с инфекциями).

В клиническом исследовании у 35% людей, принимавших Талзенну, была нейтропения. Около 43% людей, получавших химиотерапию (стандартные препараты, применяемые для лечения рака), страдали нейтропенией. Это состояние было основной причиной того, что 0,3% людей, принимавших Талзенну, прекратили лечение препаратом.

Если у вас низкий уровень нейтрофилов, у вас повышенный риск заражения. Лихорадка часто является первым признаком нейтропении. За этим могут последовать такие инфекции, как респираторные или кожные инфекции.

Ваш врач проверит уровень нейтрофилов перед тем, как вы начнете принимать Талзенну, а затем ежемесячно, пока вы принимаете препарат. Если у вас слишком низкий уровень нейтрофилов, ваш врач может скорректировать ваше лечение. Они могут попросить вас подождать, чтобы начать прием препарата, уменьшить текущую дозу талзенны или временно прекратить лечение, пока показатели крови не вернутся к безопасному уровню.

Если во время приема Талзены у вас наблюдаются симптомы нейтропении (например, повышенная температура), немедленно сообщите об этом врачу. Вам может потребоваться лечение, если у вас есть инфекция.

Тромбоцитопения

Тромбоцитопения - еще один частый побочный эффект Талзенны. При тромбоцитопении в крови низкий уровень тромбоцитов. Тромбоциты помогают образовывать сгустки при кровотечении. Если у вас низкий уровень тромбоцитов, у вас повышенный риск серьезного кровотечения.

Менее серьезные симптомы низкого уровня тромбоцитов включают:

• частые синяки
• легко кровоточит (часто из десен; кровь также может появляться в стуле)
• кровотечение из ран, которое длится дольше обычного или не прекращается само по себе
• кровотечение из носа

В клиническом исследовании у 27% людей, принимавших Талзенну, была тромбоцитопения. Только 7% людей, получавших химиотерапию (стандартные препараты, применяемые для лечения рака), страдали анемией. Тромбоцитопения стала основной причиной того, что 0,3% людей, принимавших Талзенну, прекратили лечение препаратом.

Ваш врач будет проверять количество тромбоцитов перед началом лечения и каждый месяц, пока вы принимаете Талзенну. Если у вас слишком низкий уровень тромбоцитов, ваш врач может скорректировать лечение до тех пор, пока количество тромбоцитов не вернется к безопасному уровню. Они могут отложить прием следующей дозы Талзены, снизить текущую дозу Талзены или временно прекратить лечение.

Миелодиспластический синдром / острый миелоидный лейкоз

Миелодиспластический синдром (МДС) - это форма рака крови и костного мозга. МДС может прогрессировать в острый миелоидный лейкоз (ОМЛ). При МДС и ОМЛ костный мозг производит аномальные клетки крови, которые не работают должным образом.

Эти состояния возникли у 2 из 584 человек, получавших Талзенну во время клинических исследований. Оба эти человека получали химиотерапевтические препараты до приема Талзенны. Химиотерапевтические препараты могли сыграть роль в развитии этого рака.

Рак в крови и костном мозге может привести к снижению уровня различных типов клеток крови. Это может привести к появлению таких симптомов, как:

• частые синяки
• легко кровотечение (из носа и десен; также может быть кровь в стуле)
• затрудненное дыхание
• потеря веса
• утомляемость (недостаток энергии)
• слабое место
• частые инфекции
• высокая температура
• боль в твоих костях

Ваш врач проверит уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в вашей крови, прежде чем вы начнете принимать Талзенну и во время лечения. Низкий уровень любого из них может быть признаком рака крови или костного мозга.

Если у вас низкий уровень клеток крови до начала приема Талзенны, вам может потребоваться подождать, чтобы начать лечение, пока ваши показатели крови не улучшатся до безопасного уровня. Некоторым людям может потребоваться обратиться к врачу, который специализируется на заболеваниях крови, прежде чем начинать прием Талзенны.

Если ваш уровень в крови станет слишком низким во время приема Талзенны, ваш врач может скорректировать ваше лечение. Они могут отложить прием следующей дозы талзенны, снизить текущую дозу талзены или временно прекратить лечение до тех пор, пока количество тромбоцитов не вернется к безопасному уровню.

Если при приеме Талзены у вас наблюдаются симптомы рака крови / костного мозга, немедленно сообщите об этом врачу.

Стоимость Талзенны

Как и на все лекарства, стоимость Талзенны может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Talzenna в вашем районе, посетите WellRx.com.

Стоимость, которую вы найдете на WellRx.com, - это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового покрытия и аптеки, которой вы пользуетесь.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Talzenna или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Pfizer Oncology, производитель Talzenna, предлагает программу под названием Pfizer Oncology Together. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 877-744-5675 или посетите веб-сайт программы.

Талзенна при раке груди

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Talzenna, для лечения определенных заболеваний. Талзенна также может использоваться не по прямому назначению при других состояниях. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Talzenna одобрен FDA для лечения определенных типов рака груди у взрослых мужчин и женщин.

О раке груди

Типы рака груди определяются путем тестирования раковых клеток на определенные рецепторы (места прикрепления). Рецепторы находятся на поверхности раковых клеток. У разных людей в клетках могут быть разные типы рецепторов. Следующие рецепторы могут быть обнаружены на клетках рака груди:

• рецепторы эстрогена (тип рецептора гормона)
• рецепторы прогестерона (тип рецептора гормона)
• Рецепторы HER2 (рецептор 2 эпидермального фактора роста человека)

Если ваши раковые клетки имеют большое количество любого из этих рецепторов, ваш рак считается «положительным» для этого рецептора. Например, если в ваших раковых клетках много рецепторов HER2, рак называется «HER2-положительным».

Если в ваших раковых клетках мало рецепторов, ваш рак считается «отрицательным» для этого рецептора. Например, если в ваших раковых клетках очень мало рецепторов HER2, рак называется «HER2-отрицательным».

Ваш врач использует информацию о рецепторах, чтобы узнать больше о конкретном типе рака груди, который у вас есть. Это поможет им выбрать для вас лучшее лечение.

Тип лечения, который вы получите, также может зависеть от вашей генетики. Люди с мутациями в генах гена 1 рака груди (BRCA1) или гена рака груди 2 (BRCA2) имеют повышенный риск рака груди. У всех есть гены BRCA, но у некоторых эти гены мутированы. Аномальные гены передаются в семьях.

Ваш врач может назначить тест для проверки на мутации BRCA. Это поможет им подобрать индивидуальное лечение рака.

Иногда рак груди распространяется за пределы груди. Он может распространяться возле груди (местно-распространенный рак) или на другие части вашего тела (метастатический рак).Ваш врач назначит визуализацию, чтобы определить, где рак распространился по вашему телу. Это также поможет вашему врачу выбрать лучший вариант лечения для вас.

Тальзенна лечение рака груди

Талзенна используется для лечения рака груди со всеми следующими характеристиками (некоторые из которых более подробно описаны в разделе выше):

• Положительный по рецепторам гормонов или отрицательный по рецепторам гормонов. Эти раковые клетки могут иметь или не иметь рецепторов (сайтов прикрепления) к эстрогену или прогестерону.
• Мутации в генах BRCA1 или BRCA2 (типы генов рака груди). Эти мутации (аномальные изменения) увеличивают риск развития определенных типов рака. Рак с мутациями гена BRCA называется BRCA-позитивным.
• HER2-отрицательный рак груди. Эти раковые клетки не имеют большого количества белков HER2 (рецептор 2 эпидермального фактора роста человека) на своей поверхности.
• Запущенная болезнь. Этот тип рака распространился возле груди (так называемое местно-распространенное заболевание) или на другие части вашего тела (так называемое метастатическое заболевание).

Эффективность

В одном клиническом исследовании изучались люди с BRCA-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы. У людей, принимавших Талзенну, рак не рос и не распространялся дольше, чем у людей, принимавших химиотерапевтические препараты.

В этом исследовании у 62,6% людей, принимавших Талзенну, частота рака снизилась на 30% и более. Среди людей, принимающих химиотерапевтические препараты, у 27,2% рак уменьшился на 30% и более.

Другие варианты использования изучаются

Talzenna изучается в клинических испытаниях фазы III в качестве средства для лечения других состояний, кроме рака груди. Испытания фазы III проводятся для сравнения нового лечения с другими лекарствами, которые уже используются для лечения определенного состояния. Некоторые из этих исследований III фазы описаны ниже.

Рак простаты

Талзенна изучается как средство для лечения запущенного рака простаты. В этом исследовании Talzenna тестируется в сочетании с Xtandi (энзалутамидом), который является гормоноснижающим препаратом, одобренным для лечения рака простаты.

Рак яичников

Talzenna также изучается как средство от рака яичников. В этом исследовании Талзенна используется в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами или после лечения противоопухолевыми препаратами. Это исследование больше не принимает новых участников.

Рак легких

В настоящее время проводится исследование эффективности Talzenna для лечения запущенного рака легких. В этом исследовании Талзенна сравнивается с несколькими другими химиотерапевтическими и противоопухолевыми препаратами.

Дозировка талзенны

Дозировка Талзенны, которую назначит врач, будет зависеть от нескольких факторов. К ним относятся:

• насколько хорошо ваше тело переносит побочные эффекты Талзенны (например, низкий уровень эритроцитов или лейкоцитов)
• ваша функция почек
• другие лекарства, которые вы принимаете, которые могут взаимодействовать с Talzenna

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.

Формы и сильные стороны лекарств

Талзенна выпускается в виде капсул, которые принимают внутрь. Он доступен в двух дозах: 0,25 мг и 1 мг.

Дозировка при раке груди

Обычная рекомендуемая доза Talzenna составляет 1 мг, которую принимают внутрь один раз в день.

При необходимости дозировку Талзенны для лечения рака груди можно изменить. Ваш врач может назначить вам более низкую дозировку в зависимости от нескольких факторов, таких как возможные побочные эффекты и наличие у вас заболевания почек.

Если у вас есть вопросы о дозировке, которая вам подходит, поговорите со своим врачом.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием Talzenna, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте более одной дозы за раз. Это может увеличить риск серьезных побочных эффектов.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Это зависит от того, как ваше тело реагирует на Талзенну. Если Талзенна предотвращает рост или распространение рака, и вы можете справиться с его побочными эффектами, ваш врач может порекомендовать вам использовать этот препарат в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет).

Талзенна и алкоголь

В настоящее время не известно о каких-либо взаимодействиях между Талзенной и алкоголем. Однако Талзенна вызывает те же побочные эффекты, которые могут возникнуть после употребления слишком большого количества алкоголя. Эти побочные эффекты включают:

• Головная боль
• понос
• тошнота
• рвота
• утомляемость (недостаток энергии)

Употребление алкоголя во время приема Талзены может увеличить риск этих побочных эффектов. Поговорите со своим врачом о том, безопасно ли употребление алкоголя для вас во время лечения Талзенной.

Talzenna взаимодействия

Талзенна может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками и продуктами.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые из них могут влиять на эффективность действия лекарства, а другие могут вызывать усиление побочных эффектов.

Талзенна и другие лекарства

Ниже приведены списки лекарств, которые могут взаимодействовать с Талзенной. В этих списках не указаны все препараты, которые могут взаимодействовать с Талзенной.

Перед приемом Талзенны обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта и других принимаемых вами лекарствах. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Некоторые лекарства для измерения артериального давления или сердечного ритма

Прием Талзенны с некоторыми лекарствами от кровяного давления или сердечного ритма может повысить уровень Талзенны в вашем организме. Это может увеличить риск серьезных побочных эффектов.

Примеры лекарств от кровяного давления или сердечного ритма, которые могут повысить уровень талзенны, включают:

• амиодарон (некстерон, пацерон)
• карведилол (Coreg, Coreg CR)
• верапамил (Калан, Верелан)
• дилтиазем (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• фелодипин

Если вам необходимо принимать эти лекарства во время лечения Талзеной, ваш врач снизит дозу Талзенны до тех пор, пока вы не перестанете подвергаться риску этого взаимодействия.

Некоторые противоинфекционные препараты

Прием талзенны с некоторыми антибиотиками или противогрибковыми средствами может повысить уровень талзенны в вашем организме. Это может увеличить риск серьезных побочных эффектов.

Примеры этих противоинфекционных средств включают:

• азитромицин (Зитромакс)
• кларитромицин (Биаксан XL)
• итраконазол (Онмель, Споранокс, Толсура)
• кетоконазол (Эктина, Низорал, Ксолегель)

Если вам нужно принять один из этих антибиотиков или противогрибковых средств во время приема Талзенны, ваш врач может снизить дозу Талзенны до тех пор, пока вы не перестанете принимать антибиотики или противогрибковые препараты.

Альтернативы Talzenna

Доступны и другие лекарства, которые могут лечить рак груди. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Талзенне, поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание. Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения этого конкретного состояния. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Талзенна используется для лечения HER2-отрицательного, местно-распространенного или метастатического рака груди у людей с мутировавшими генами BRCA. Примеры других лекарств, которые можно использовать для лечения этого типа рака груди, включают:

• доксорубицин (Доксил, Липодокс)
• паклитаксел (Abraxane, Taxol)
• гемцитабин (Гемзар, Инфугем)
• капецитабин (Кселода)
• винорелбин (Навельбин)
• бевацизумаб (Авастин, Мваси)
• эрибулин (Халавен)
• карбоплатин
• циклофосфамид
• доцетаксел (Таксотер)

Талзенна против Линпарзы

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Талзенна от других лекарств, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Талзенна и Линпарза похожи и отличаются друг от друга.

Общий

Талзенна содержит препарат талазопариб. Линпарза содержит препарат олапариб. Оба препарата относятся к одному классу лекарств: ингибиторам поли-АДФ-рибозо-полимеразы (PARP).

Использует

Talzenna и Lynparza одобрены FDA для использования у взрослых. Эти препараты используются для лечения рака груди, который имеет все следующие характеристики:

• Положительный по рецепторам гормонов или отрицательный по рецепторам гормонов. Эти раковые клетки могут иметь или не иметь рецепторов (сайтов прикрепления) к эстрогену или прогестерону.
• Мутации в генах BRCA1 или BRCA2 (типы генов рака груди). Эти мутации (аномальные изменения) увеличивают риск развития определенных типов рака. Рак с мутациями гена BRCA называется BRCA-позитивным.
• HER2-отрицательный рак груди. Эти раковые клетки не имеют белков HER2 (рецептор 2 эпидермального фактора роста человека) на своей поверхности.
• Запущенная болезнь. Этот тип рака распространился возле груди (так называемое местно-распространенное заболевание) или на другие части вашего тела (так называемое метастатическое заболевание).

(Дополнительную информацию об этом типе рака см. В разделе «Тальзенна для рака груди» выше.)

Lynparza одобрен для использования у людей, у которых рак груди недостаточно хорошо поддается лечению химиотерапевтическими препаратами.

Lynparza также одобрен как:

• поддерживающее лечение распространенного рака яичников с мутацией BRCA
• поддерживающее лечение рецидивирующего рака яичников
• лечение распространенного рака яичников с мутацией BRCA у людей, у которых рак недостаточно хорошо поддается лечению тремя или более различными химиотерапевтическими препаратами

Формы лекарств и способ применения

Talzenna выпускается в виде капсул, которые доступны в двух дозах: 0,25 мг и 1 мг. Обычная рекомендуемая доза Talzenna составляет 1 мг перорально один раз в день.

Линпарза выпускается в виде таблеток, которые доступны в двух дозах: 150 мг и 100 мг. Обычная рекомендуемая доза Lynparza составляет 300 мг перорально два раза в день.

Некоторым людям может потребоваться снизить дозировку Talzenna и Lynparza. Ваш врач может снизить дозировку, если у вас есть заболевание почек, побочные эффекты, с которыми невозможно справиться, или лекарственные взаимодействия с другими лекарствами, которые вы принимаете.

Побочные эффекты и риски

Talzenna и Lynparza содержат разные лекарства, но действуют на ваш организм одинаковым образом. Следовательно, оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты и некоторые разные побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Talzenna, Lynparza или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может возникнуть с Талзенной:
• потеря волос
• Может возникнуть с Lynparza:
• боль в животе или расстройство
• головокружение
• инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда или синусит
• язвы во рту или на губах
• нарушение вкуса
• Может произойти как с Talzenna, так и с Lynparza:
• тошнота
• понос
• утомляемость (недостаток энергии)
• Головная боль
• потеря аппетита
• рвота

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Talzenna, Lynparza или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может возникнуть с Талзенной:
• несколько уникальных серьезных побочных эффектов
• Может возникнуть с Lynparza:
• пневмонит (воспаление легких)
• Может произойти как с Talzenna, так и с Lynparza:
• анемия (низкий уровень эритроцитов)
• тромбоцитопения (низкие тромбоциты)
• нейтропения (низкий уровень лейкоцитов)
• миелодиспластический синдром / острый миелоидный лейкоз (рак в крови или костном мозге)

Эффективность

Talzenna и Lynparza имеют разные применения, одобренные FDA, но оба они используются для лечения HER2-отрицательного, BRCA-положительного, метастатического рака груди.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях. Однако исследования показали, что Talzenna и Lynparza эффективны для лечения этого типа рака груди.

Согласно руководствам по лечению, Lynparza и Talzenna являются вариантами первого выбора для людей с HER2-отрицательным, BRCA-положительным, метастатическим раком груди.

Расходы

Talzenna и Lynparza являются фирменными препаратами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, Talzenna и Lynparza в целом стоят примерно одинаково. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашей дозы, вашего страхового плана и аптеки, которой вы пользуетесь.

Как принимать Талзенна

Вы должны принимать Talzenna в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Когда брать

Talzenna следует принимать один раз в день, примерно в одно и то же время каждый день.

Прием Талзенны с пищей

Талзенну можно принимать независимо от приема пищи.

Можно ли раздавить Талзенну?

Нет, капсулы Talzenna нельзя измельчать. Их следует глотать целиком, чтобы лекарство попало в организм в течение нужного периода времени.

Если у вас возникли проблемы с глотанием таблеток, поговорите со своим врачом о других вариантах лечения или способах облегчения проглатывания таблеток.

Как работает Талзенна

Талзенна содержит активный препарат талазопариб. Он принадлежит к классу лекарств, называемых ингибиторами поли-АДФ-рибозо-полимеразы (PARP). Он используется для лечения HER2-отрицательного и BRCA-положительного рака молочной железы, который является локально распространенным (распространяется около груди) или метастатическим (распространяется на другие части тела).

Об этом типе рака груди

Талзенна используется для лечения определенных форм рака груди, которые имеют все следующие характеристики:

• Положительный по рецепторам гормонов или отрицательный по рецепторам гормонов. Эти раковые клетки могут иметь или не иметь рецепторов (сайтов прикрепления) к эстрогену или прогестерону.
• Мутации в генах BRCA1 или BRCA2 (типы генов рака груди). Эти мутации (аномальные изменения) увеличивают риск развития определенных типов рака. Рак с мутациями гена BRCA называется BRCA-позитивным.
• HER2-отрицательный рак груди. Эти раковые клетки не имеют белков HER2 (рецептор 2 эпидермального фактора роста человека) на своей поверхности.
• Запущенная болезнь. Этот тип рака распространился возле груди (так называемое местно-распространенное заболевание) или на другие части вашего тела (так называемое метастатическое заболевание).

Чем занимается Талзенна

Раковые клетки обычно быстро растут внутри вашего тела. Процесс роста (производство большего количества раковых клеток) может привести к повреждению ДНК (генетического материала) внутри клеток. Клетки используют ферменты (определенные белки), чтобы помочь восстановить свою ДНК, чтобы можно было производить больше клеток.

Талзенна работает, блокируя активность PARP, одного из ферментов, помогающих клеткам восстанавливать поврежденную ДНК.

Талзенна используется для лечения рака груди у людей с мутировавшими генами BRCA. Ген BRCA также участвует в репарации ДНК внутри клеток, но работает он иначе, чем PARP. Люди с мутировавшими генами BRCA не могут восстанавливать некоторые формы повреждений ДНК в своих клетках.

Блокирование PARP у людей с мутировавшими генами BRCA помогает остановить два способа, которыми клетки могут восстанавливать свою ДНК. Это приводит к большему повреждению ДНК в клетках. Когда ДНК становится слишком поврежденной, химические посланники в вашем теле приказывают клеткам умирать.

Предотвращая восстановление ДНК, Talzenna помогает уменьшить количество раковых клеток в вашем теле. Это замедляет рост и распространение рака груди.

Сколько времени нужно на работу?

Талзенна начинает работать в вашем теле вскоре после того, как вы его примете. Однако цель лечения Талзенной - остановить рост рака. Невозможно точно сказать, как быстро лекарство остановит рост и распространение раковых клеток.

В клиническом исследовании людей, принимавших Талзенну, препарат был эффективен для некоторых людей. У этих людей около 45% имели опухоль меньшего размера через 49 дней после начала приема Талзенны. Не все участники этого исследования ответили на лечение.

Ваш врач обсудит способы отслеживания вашего прогресса во время лечения. Это поможет вам узнать, действует ли препарат на вас.

Талзенна и беременность

Недостаточно исследований на людях, чтобы узнать, безопасно ли принимать Талзенну во время беременности. Однако исследования на животных показали вред (включая пороки развития скелета и смерть) для плода, когда мать получала препарат во время беременности. Имейте в виду, что исследования на животных не всегда предсказывают, как лекарство повлияет на человека.

Прежде чем начать лечение Талзеной, ваш врач порекомендует пройти тест на беременность, если вы женщина детородного возраста. Если вы беременны, возможно, вы не сможете принимать Талзенну. Ваш врач, вероятно, порекомендует вам подождать до родов, прежде чем начинать лечение препаратом.

Талзенна и противозачаточные средства

Поскольку Талзенна может нанести вред беременности, важно предотвратить беременность при использовании этого препарата.

Женщинам детородного возраста, принимающим Талзенну, во время лечения следует использовать противозачаточные средства (контрацептивы). Им следует продолжать использовать противозачаточные средства в течение как минимум семи месяцев после приема последней дозы Талзенны.

Мужчины, принимающие Талзенну, ведущие половую жизнь с женщинами, которые могут забеременеть, также должны использовать противозачаточные средства (например, презервативы) во время лечения. Им следует продолжать использовать противозачаточные средства в течение как минимум четырех месяцев после приема последней дозы. Это важно, даже если их партнерша использует противозачаточные средства.

Талзенна и грудное вскармливание

Неизвестно, попадает ли Талзенна в грудное молоко. Однако кормить грудью во время приема Талзенны не рекомендуется. Это связано с тем, что побочные эффекты Талзенны могут быть серьезными, если ребенок употребляет препарат с грудным молоком. Вы должны подождать один полный месяц после приема последней дозы Талзенны перед грудным вскармливанием.

Если вы подумываете о лечении талзенной во время грудного вскармливания, поговорите со своим врачом о других здоровых способах кормления ребенка.

Общие вопросы о Талзенне

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Талзенне.

Талзенна - это разновидность химиотерапии?

Нет, Talzenna не считается разновидностью химиотерапии (стандартными препаратами, применяемыми для лечения рака). Химиотерапевтические препараты действуют иначе, чем Талзенна.

Химиотерапевтические препараты работают, убивая или останавливая рост быстрорастущих клеток, таких как раковые клетки. Химиотерапевтические препараты активны против всех быстрорастущих клеток, что означает, что они могут влиять на доброкачественные (здоровые) клетки вашего тела. Обычно химиотерапевтические препараты могут воздействовать на участки вашего тела, включая волосяные фолликулы и слизистую оболочку кишечника.

Талзенна работает иначе, чем химиотерапия. Это тип таргетной терапии, которая предназначена для атаки определенных раковых клеток или определенных частей раковых клеток. Поскольку таргетные препараты действуют на определенные вещества, они могут нанести меньше вреда нормальным клеткам вашего тела.

Могу ли я использовать этот препарат, если мне сделали мастэктомию?

Да, ты можешь. Если после мастэктомии вам требуется дополнительное лечение, врач может назначить талзенну или другие методы лечения рака.

Можно ли использовать Талзенну для мужчин и женщин?

Да. Талзенна может использоваться для мужчин и женщин с определенными типами рака груди.

В клиническом исследовании, использованном для одобрения Талзенны FDA, 1,6% людей, принимавших Талзенну, были мужчинами.Среди населения в целом рак груди у мужчин встречается реже, чем у женщин.

Предупреждения Талзенны

Перед приемом Талзенны посоветуйтесь с врачом об истории вашего здоровья. Талзенна может не подойти вам, если у вас есть следующее заболевание:

• Заболевания крови. Талзенна может вызывать снижение уровня определенных клеток крови, включая эритроциты, лейкоциты и тромбоциты. Эти состояния могут увеличить риск инфекций, кровотечений и анемии. Заболевания крови могут быть связаны с некоторыми видами рака крови (миелодиспластический синдром / острый миелоидный лейкоз). Если у вас низкий уровень определенных клеток крови до лечения, ваш врач подождет, чтобы начать лечение, пока ваши показатели крови не вернутся к нормальному уровню.

Примечание. Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Талзенны см. Раздел «Побочные эффекты Талзенны» выше.

Талзенна передозировка

Прием слишком большого количества талзенны может увеличить риск серьезных побочных эффектов. Это также может усугубить общие побочные эффекты.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки могут включать:

• понос
• тошнота
• рвота
• отсутствие аппетита
• Головная боль
• утомляемость (недостаток энергии)

Что делать при передозировке

Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, позвоните своему врачу или обратитесь за советом в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или через их онлайн-инструмент. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Срок годности талзенны, хранение и утилизация

Когда вы купите Талзенну в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку флакона. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Капсулы Talzenna следует хранить при комнатной температуре (от 68 ° F до 77 ° F / от 20 ° C до 25 ° C) в плотно закрытом контейнере вдали от света. Избегайте хранения этого лекарства в местах, где он может намокнуть или намокнуть, например, в ванных комнатах.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Талзенну и у вас остались лекарства, важно утилизировать ее безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Talzenna

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Талзенна (талазопариб) показан для лечения рака груди с каждой из следующих характеристик:

• вредоносный или предполагаемый вредный мутированный BRCA (gBRCAm)
• рецептор 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) -отрицательный
• местнораспространенное или метастатическое заболевание
• гормональный рецептор-положительный или гормональный рецептор-отрицательный

Механизм действия

Талзенна - ингибитор поли-АДФ-рибозо-полимеразы (PARP). Талзенна подавляет как PARP1, так и PARP2, ферменты, участвующие в репарации ДНК. Блокирование ферментов PARP предотвращает восстановление ДНК раковыми клетками, что в конечном итоге приводит к повреждению ДНК, снижению пролиферации клеток и апоптозу раковых клеток.

Фармакокинетика и метаболизм

Время достижения максимальной концентрации составляет примерно один-два часа после перорального приема. Устойчивые концентрации достигаются через две-три недели.

Метаболизм происходит через окисление, дегидрирование и конъюгацию с минимальным вовлечением печени. Средний период полувыведения составляет 90 часов. Выведение происходит в основном с мочой (~ 68,7%) и фекалиями (~ 19,7%).

Умеренная почечная недостаточность увеличивает экспозицию и требует корректировки дозы.

Противопоказания.

Абсолютных противопоказаний к применению Талзенны нет.

Место хранения

Talzenna следует хранить при комнатной температуре (от 68 ° F до 77 ° F / от 20 ° C до 25 ° C).

Заявление об ограничении ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.