Xgeva (деносумаб)

Что такое Xgeva?

Xgeva - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Он используется для предотвращения и лечения нескольких типов проблем с костями.

Xgeva содержит деносумаб. Это своего рода биологическое средство (лекарство, созданное из частей живых организмов), называемое моноклональным антителом.

Врач сделает вам инъекцию Xgeva под кожу (подкожная инъекция). Вы пойдете в клинику или к своему врачу, чтобы сделать укол.

Как это используется

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило использование Xgeva для:

• Помогите предотвратить переломы костей у людей с множественной миеломой. Множественная миелома - это форма рака, поражающая костный мозг (ткань костей).
• Помогите предотвратить переломы костей у людей с метастазами в кости, вызванными солидными опухолями. Метастазы в кости возникают, когда рак распространяется на ваши кости. А солидная опухоль - это кусок ткани, который образуется, когда клетки растут слишком быстро. Он твердый, потому что не содержит жидкости.
• Лечите гигантоклеточные опухоли, которые нельзя полностью удалить хирургическим путем или в тех случаях, когда операция была бы слишком опасной. Гигантоклеточная опухоль - это редкий тип опухоли костей, которая не является злокачественной.
• Лечите гиперкальциемию, вызванную раком. Гиперкальциемия возникает, когда в крови слишком много кальция. Кроме того, вы, должно быть, уже пробовали лекарство, называемое бисфосфонатом, которое помогает предотвратить потерю костной массы.

Xgeva одобрен для использования у взрослых. Однако препарат также одобрен для лечения гигантоклеточных опухолей у подростков, кости которых перестали расти.

Эффективность

В трех клинических испытаниях участвовали люди с метастазами в кости из солидных опухолей. Люди принимали либо Xgeva, либо лекарство под названием золедроновая кислота (Zometa). Xgeva помогла предотвратить переломы в течение 27,7 месяцев. Лечение золедроновой кислотой помогло предотвратить переломы в течение 19,5 месяцев. Таким образом, Xgeva помогла отсрочить время возникновения переломов на 8,2 месяца дольше, чем золедроновая кислота.

Для получения дополнительной информации о том, насколько эффективно Xgeva помогает предотвратить и лечить другие заболевания, см. Раздел «Использование Xgeva» ниже.

Xgeva универсальный

Xgeva доступен только как фирменное лекарство. Xgeva содержит один активный ингредиент препарата: деносумаб.

Ксгева в настоящее время не выпускается в виде биоподобных препаратов.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменное лекарство. С другой стороны, дженерик - это точная копия фирменного лекарства. Биосимиляры основаны на биологических препаратах, которые производятся из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных лекарствах, которые производятся из химических веществ. Биоаналоги и дженерики, как правило, дешевле, чем фирменные препараты.

Побочные эффекты Xgeva

Xgeva может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующие списки содержат некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Xgeva. В эти списки не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Xgeva поговорите со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Более частые побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты Xgeva могут включать:

• усталость
• слабое место
• Головная боль
• боль в спине
• боль в суставах
• понос
• тошнота
• гипофосфатемия (низкий уровень фосфатов)
• кашель
• одышка

Некоторые из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Xgeva встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

К серьезным побочным эффектам, более подробно описанным ниже в разделе «Сведения о побочных эффектах», относятся:

• тяжелые аллергические реакции
• остеонекроз (отмирание костных клеток) челюсти
• гиперкальциемия (высокий уровень кальция) после прекращения лечения Xgeva
• гипокальциемия (низкий уровень кальция)
• ломается бедро, кость между бедром и коленом
• переломы позвоночника после прекращения лечения препаратом Xgeva

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызвать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Xgeva может возникнуть аллергическая реакция, но это случается редко. Неизвестно, как часто у людей, использующих Xgeva, возникают аллергические реакции. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь
• зуд
• покраснение (тепло и покраснение кожи)

Редко бывает и более тяжелая аллергическая реакция. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• проблемы с дыханием или разговором
• низкое кровяное давление

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас серьезная аллергическая реакция на Xgeva. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Побочные эффекты челюсти и зубов

Проблемы с вашим ртом, зубами и челюстью во время приема Xgeva могут быть ранними признаками остеонекроза вашей челюсти. (Это состояние, при котором клетки в вашей челюсти умирают.)

Симптомы остеонекроза могут включать:

• боль во рту или челюсти, которая продолжается
• медленное заживление после стоматологической операции
• зубная инфекция
• зубная боль
• потеря костной массы
• костные инфекции
• десны, которые имеют язвы или отступают (отделяются от зубов)

Помимо приема Xgeva, другие факторы могут увеличить риск развития остеонекроза челюсти во время лечения:

• не чистить зубы щеткой, зубной нитью или регулярно посещать стоматолога
• ношение зубных протезов, которые не подходят
• наличие проблем с зубами, таких как серьезный кариес, зубная инфекция или сломанный зуб
• перенесшие серьезную стоматологическую процедуру, такую ​​как удаление зуба, зубной имплант или челюстно-лицевую операцию
• инфекция
• наличие определенных состояний, таких как диабет или анемия (низкий уровень эритроцитов)

Если вы заметили какие-либо симптомы остеонекроза при приеме Xgeva, немедленно сообщите об этом своему врачу. Они могут проверить плотность кости в вашей челюсти, чтобы узнать, есть ли у вас потеря костной массы. Если вы это сделаете, они могут порекомендовать другой препарат, кроме Xgeva.

В клинических исследованиях, чем дольше люди принимали Ксгева, тем выше у них риск остеонекроза. Наиболее частой причиной, по которой люди перестали принимать Ксгева во время исследований, был остеонекроз челюсти.

Для получения информации о том, как часто в клинических исследованиях Xgeva возникали челюстные и стоматологические эффекты, см. Раздел «Побочные реакции» информации о назначении препарата Xgeva.

Боль в костях, суставах или мышцах

Xgeva может вызывать боль в костях, суставах или мышцах. Эта боль может быть сильной или может значительно снизить качество вашей жизни.

Эта боль может возникнуть сразу после начала лечения Xgeva или через несколько месяцев. Боль обычно развивается в течение первого года приема Xgeva, если она вообще возникает. Неизвестно, как часто люди, использующие Xgeva, испытывают боли в костях, суставах или мышцах.

Если при приеме Xgeva у вас возникают боли в костях, суставах или мышцах, сообщите об этом своему врачу. Они могут приостановить ваше лечение Xgeva или предложить смену лекарства.

Гиперкальциемия

Высокий уровень кальция, называемый гиперкальциемией, может возникнуть после лечения Xgeva. В клинических исследованиях сообщалось о гиперкальциемии у людей с растущим скелетом и у людей с гигантоклеточными опухолями в течение 1 года после прекращения приема Xgeva. (Xgeva не одобрен для использования у детей, у которых все еще растут скелеты.)

Симптомы гиперкальциемии могут включать:

• Головная боль
• утомляемость (недостаток энергии)
• сильная жажда
• мочеиспускание намного чаще, чем обычно
• боль в спине
• тошнота
• боль в животе
• чувство голода меньше, чем обычно
• запор
• рвота

Если вы заметили симптомы гиперкальциемии во время приема Xgeva или после прекращения приема препарата, сообщите об этом своему врачу. Они могут приостановить использование Xgeva для лечения гиперкальциемии или порекомендовать лекарство, отличное от Xgeva.

Гипокальциемия

Прием Xgeva может привести к гипокальциемии (низкому уровню кальция). И если у вас гипокальциемия до того, как вы начнете принимать Ксгева, препарат может еще больше снизить уровень кальция.

Прежде чем вы начнете принимать Xgeva, важно, чтобы ваш врач проверил ваш уровень кальция. Если он слишком низкий, они могут назначить добавки с кальцием и витамином D, чтобы повысить уровень кальция.

Симптомы гипокальциемии могут включать:

• спутанность сознания или потеря памяти
• галлюцинации (видеть или слышать то, чего на самом деле нет)
• депрессия
• мышечные спазмы (подергивания)
• мышечные судороги
• онемение и покалывание в руках, ногах или лице
• слабые и ломкие ногти
• кости, которые легко ломаются

Если вы заметили симптомы гипокальциемии при приеме Xgeva, сообщите об этом своему врачу. Они могут проверить вас на низкий уровень кальция. В зависимости от результатов ваш врач может порекомендовать другой препарат, кроме Xgeva.

Информацию о том, как часто возникала гипокальциемия в клинических исследованиях Xgeva, см. В разделе «Побочные реакции» информации о назначении препарата Xgeva.

Переломы костей

Перелом кости (перелом костей) может быть побочным эффектом во время и после лечения Xgeva. Это может произойти в костях, таких как бедренная кость или позвоночник. Симптомы перелома бедра включают необычную боль в бедре, бедре или паху. Симптомы перелома позвоночника включают боль в спине или шее.

За несколько недель или месяцев до того, как у людей был полный перелом бедренной кости, они сообщали о том, что чувствовали тупость и ноющую боль в бедре. И до того, как у людей был перелом позвоночника, они сообщали о боли в голове, шее или спине.

Если вы заметили симптомы перелома костей во время приема Xgeva, немедленно сообщите об этом своему врачу. Ваш врач может порекомендовать другой препарат, кроме Xgeva.

Для получения информации о том, как часто происходили переломы костей в ходе клинических исследований Xgeva, см. Раздел «Клинические испытания» информации о назначении препарата Xgeva.

Побочные эффекты у детей

Xgeva одобрен для лечения гигантоклеточных опухолей у подростков, кости которых перестали расти. Побочные действия препарата у подростков такие же, как у взрослых. Чтобы узнать больше, см. Раздел «Побочные эффекты Xgeva» выше.

Стоимость Xgeva

Как и в случае со всеми лекарствами, стоимость Xgeva может варьироваться.

Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана и вашего местоположения.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Xgeva или вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Amgen Inc., производитель Xgeva, предлагает программу под названием Xgeva First Step для людей, имеющих медицинское страхование. Чтобы получить дополнительную информацию об этой программе и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 888-65-STEP1 (888-657-8371) или посетите веб-сайт программы.

Людям, не имеющим медицинской страховки, доступна программа Amgen Safety Net Foundation, которая поможет покрыть расходы на лечение. Чтобы получить дополнительную информацию об этой программе и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 888-762-6436 или посетите веб-сайт программы.

Xgeva дозировка

Дозировка Xgeva, которую назначает ваш врач, будет зависеть от нескольких факторов. К ним относятся:

• тип и тяжесть состояния, для лечения которого вы используете Xgeva
• ваш возраст
• другие медицинские условия, которые у вас могут быть

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.

Формы и сильные стороны лекарств

Xgeva выпускается во флаконе с однократной дозой, содержащем 120 мг / 1,7 мл раствора (жидкая смесь).

Дозировка при множественной миеломе

Рекомендуемая доза Xgeva при множественной миеломе составляет 120 мг один раз в 4 недели.

Врач сделает вам инъекцию Xgeva под кожу (подкожная инъекция). Возможные точки инъекции - ваше плечо, верхняя часть бедра или живот. Вы будете ходить в поликлинику или к своему врачу для инъекции один раз в 4 недели.

Ваш врач может также назначить добавки с кальцием и витамином D, чтобы предотвратить или вылечить низкий уровень кальция.

Дозировка при метастазах в кости из солидных опухолей

Рекомендуемая доза Xgeva при метастазах в кости из солидных опухолей составляет 120 мг один раз в 4 недели.

Врач сделает вам инъекцию Xgeva под кожу. Возможные места инъекции - ваше плечо, верхняя часть бедра или живот. Вы будете ходить в поликлинику или к своему врачу для инъекции один раз в 4 недели.

Ваш врач может также назначить добавки с кальцием и витамином D, чтобы предотвратить или вылечить низкий уровень кальция.

Дозировка при гигантоклеточных опухолях

Рекомендуемая доза Xgeva для некоторых гигантоклеточных опухолей составляет 120 мг один раз в 4 недели.

Врач сделает вам инъекцию Xgeva под кожу. Возможные места инъекции - ваше плечо, верхняя часть бедра или живот. Вы будете ходить в поликлинику или к своему врачу для укола один раз в 4 недели.

В течение первого месяца лечения вам потребуются дополнительные инъекции по 120 мг на 8 и 15 дни.

Ваш врач может также назначить добавки с кальцием и витамином D для предотвращения или лечения низкого уровня кальция.

Дозировка при гиперкальциемии, вызванной раком

Рекомендуемая доза Xgeva при гиперкальциемии, вызванной раком, составляет 120 мг один раз в 4 недели.

Врач сделает вам инъекцию Xgeva под кожу. Возможные места инъекции - ваше плечо, верхняя часть бедра или живот. Вы будете ходить в поликлинику или к своему врачу для укола один раз в 4 недели.

В течение первого месяца лечения вам потребуются дополнительные инъекции по 120 мг на 8 и 15 дни.

Детская дозировка

Xgeva одобрен для лечения гигантоклеточных опухолей у подростков, кости которых перестали расти. Рекомендуемая доза для этих подростков составляет 120 мг один раз в 4 недели.

Врач сделает вашему подростку Xgeva инъекцию под кожу. Возможные места инъекции - плечо, верхняя часть бедра или живот.Им нужно будет ходить в поликлинику или к своему врачу для инъекции один раз в 4 недели.

В течение первого месяца лечения подростку потребуются дополнительные инъекции по 120 мг на 8 и 15 дни.

Что мне делать, если я пропустил дозу?

Если вы пропустите встречу для получения дозы Xgeva, позвоните своему врачу. При необходимости сотрудники офиса могут назначить новую встречу и скорректировать время будущих посещений.

Чтобы помочь вам запомнить свои встречи, запишите свой график лечения Xgeva в календаре. Вы также можете установить напоминание на свой телефон.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Xgeva предназначен для длительного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Xgeva безопасен и эффективен для вас, вы, вероятно, примете его надолго.

Альтернативы Xgeva

Доступны и другие лекарства, которые могут вылечить ваше состояние. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Xgeva, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание: Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения этих конкретных состояний. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Альтернативы множественной миеломе

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения множественной миеломы, включают:

• Алкилирующие агенты, такие как:
  • мелфалан (Алкеран, Эвомела)
  • циклофосфамид
• Бисфосфонаты, такие как:
  • памидронат динатрий (Aredia)
  • золедроновая кислота (Zometa)
• Ингибиторы резорбции костной ткани, такие как:
  • памидронат динатрий (Aredia)
• Цитолитические антитела, такие как:
  • даратумумаб (Дарзалекс)
• Цитотоксические антибиотики, такие как:
  • липосома гидрохлорида доксорубицина (Доксил)
• Мобилизаторы гемопоэтических стволовых клеток, такие как:
  • Plerixafor (Мозобиль)
• Ингибиторы гистондеацетилазы, такие как:
  • панобиностат (Фарыдак)
• Иммуномодулирующие средства, такие как:
  • талидомид (Thalomid)
  • леналидомид (Ревлимид)
  • помалидомид (Помалист)
• Иммуностимулирующие антитела, такие как:
  • элотузумаб (Empliciti)
• Нитрозомочевины, такие как:
  • кармустин (BiCNU)
• Ингибиторы протеасом, такие как:
  • бортезомиб (велкейд)
  • карфилзомиб (Кипролис)
  • цитрат иксазомиба (Нинларо)

Альтернативы метастазам в кости из солидных опухолей

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения метастазов в кости из солидных опухолей, включают:

• Бисфосфонаты, такие как:
  • алендронат (Fosamax)
  • ризедронат (Актонел)
  • ибандронат (Бонива)
  • золедроновая кислота (Zometa)
• Радиофармацевтические препараты, такие как:
  • стронций-89 (Метастрон)
  • самарий-153 (Квадрамет)
  • радий-223 (Xofigo)

Альтернативы гигантоклеточным опухолям

Химиотерапевтические препараты являются примером другого типа лекарств, которые можно использовать для лечения гигантоклеточных опухолей.

Альтернативы гиперкальциемии, вызванной раком

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения гиперкальциемии, вызванной раком, включают:

• Бисфосфонаты, такие как:
  • памидронат (Aredia)
  • золедроновая кислота (Zometa)
• Гормоны, такие как:
  • кальцитонин (миакальцин)
• Глюкокортикоиды, такие как:
  • гидрокортизон (кортеф)
  • преднизон (Deltasone)
• Кальцимиметики, такие как:
  • цинакальцет (Сенсипар)

Шгева против Зометы

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Xgeva от других лекарств, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Xgeva и Zometa похожи и отличаются друг от друга.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Xgeva и Zometa для лечения определенных состояний, которые влияют на ваш скелет и включают опухоли костей.

Множественная миелома

Xgeva одобрен для предотвращения переломов костей у людей с множественной миеломой. Это форма рака, поражающая костный мозг (ткань костей).

Zometa одобрен для лечения метастазов в костях при множественной миеломе при использовании с противоопухолевым препаратом, который называется противоопухолевым. (Метастазы в кости - это раковые клетки, которые переместились из другой части тела в кости.)

Костные метастазы из солидных опухолей

Xgeva одобрен для предотвращения переломов костей у людей с метастазами в кости из солидных опухолей. Метастазы в кости возникают, когда рак распространяется на ваши кости. А солидная опухоль - это кусок ткани, который образуется, когда клетки растут слишком быстро. Он твердый, потому что не содержит жидкости.

Зомета одобрена для лечения метастазов в кости из солидных опухолей при использовании с противоопухолевым препаратом, который называется противоопухолевым. В некоторых случаях Зомета может использоваться для лечения рака простаты. Однако после того, как вы попробовали хотя бы один вид гормональной терапии, рак должно было ухудшиться.

Гигантоклеточные опухоли

Xgeva одобрен для лечения гигантоклеточных опухолей, которые нельзя полностью удалить хирургическим путем, или в тех случаях, когда операция была бы слишком опасной. Гигантоклеточная опухоль - это редкий тип опухоли костей, которая не является злокачественной.

Xgeva также одобрен для лечения гигантоклеточных опухолей у подростков, кости которых перестали расти.

Zometa не одобрен для лечения гигантоклеточных опухолей.

Гиперкальциемия, вызванная раком

И Xgeva, и Zometa одобрены для лечения гиперкальциемии, вызванной раком. Гиперкальциемия возникает, когда в крови слишком много кальция.

Чтобы использовать Xgeva, вы, должно быть, уже пробовали препарат, называемый бисфосфонатом, который помогает предотвратить потерю костной массы. Зомета - это бисфосфонат.

Формы лекарств и способ применения

Xgeva содержит препарат деносумаб. Зомета содержит препарат золедроновую кислоту.

Для Xgeva

Врач сделает вам инъекцию Xgeva под кожу (подкожная инъекция). Вы пойдете в клинику или к своему врачу, чтобы сделать укол. Препарат выпускается во флаконе для однократного приема с 120 мг / 1,7 мл раствора (жидкая смесь).

Xgeva предоставляется один раз в 4 недели. При гигантоклеточных опухолях и гиперкальциемии, вызванной раком, вам потребуются дополнительные дозы на 8 и 15 дни.

Для Зометы

Зомета вводится внутривенно (IV) в клинике или в кабинете вашего врача. Это инъекция в вашу вену, которую делают в течение определенного периода времени. Настой должен длиться не менее 15 минут. Препарат выпускается в двух формах:

• одноразовый флакон, содержащий 4 мг / 100 мл препарата
• одноразовый флакон, содержащий 4 мг / 5 мл препарата

При гиперкальциемии, связанной с раком, Зомета назначается однократно в дозе 4 мг. При необходимости вторую дозу можно ввести как минимум через 7 дней.

При множественной миеломе и метастазах в кости из солидных опухолей Зомета назначается в дозе 4 мг каждые 3-4 недели.

Побочные эффекты и риски

Xgeva и Zometa одобрены для лечения одних и тех же заболеваний. Следовательно, оба препарата могут вызывать очень похожие и очень разные побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Xgeva, Zometa или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Xgeva:
  • слабое место
  • Головная боль
  • боль в спине
  • боль в суставах
  • понос
• Может произойти с Zometa:
  • боли тела
  • лихорадка, которая обычно легкая и длится непродолжительное время
  • анемия (низкий уровень эритроцитов)
  • рвота
  • запор
  • симптомы гриппа, включая озноб и плохое самочувствие
• Может встречаться с Xgeva и Zometa.
  • усталость
  • тошнота
  • легкие аллергические реакции

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Xgeva, Zometa или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Xgeva:
  • остеонекроз (отмирание костных клеток) челюсти
  • гипокальциемия, также известная как низкий уровень кальция
  • сломана бедренная кость, кость между бедром и коленом
  • множественные переломы костей позвоночника после прекращения лечения препаратом Xgeva
  • гиперкальциемия, также известная как высокий уровень кальция, после прекращения лечения Xgeva
• Может произойти с Zometa:
  • новая или необычная боль в бедрах, бедрах, паху, челюсти или ушах
  • проблемы с глазами, такие как покраснение, зуд, отек или чувствительность к свету
  • аритмия
  • язвы на челюсти или во рту
  • проблемы с почками, например, мочеиспускание чаще или реже, чем обычно
  • припадки
  • сильное головокружение
  • затрудненное дыхание
• Может произойти как с Xgeva, так и с Zometa:
  • тяжелые аллергические реакции
  • усиление или сильная боль в костях, суставах или мышцах

Эффективность

Xgeva и Zometa одобрены FDA для лечения определенных заболеваний костей. К ним относятся определенные формы множественной миеломы, метастазы в кости из солидных опухолей и гиперкальциемия, вызванная раком. Использование этих двух препаратов для лечения этих состояний напрямую сравнивалось в нескольких клинических исследованиях.

В одном исследовании изучались люди с множественной миеломой или солидными опухолями, которые были метастатическими (распространялись на другие части тела). Эти люди взяли либо Xgeva, либо Zometa. В группе Xgeva у 43,8% людей были проблемы с костями, а в группе Zometa - у 44,6%.

Во втором исследовании изучались люди с метастатическим раком груди, которые принимали Xgeva или Zometa. Было обнаружено, что Xgeva более эффективен, чем Zometa, в предотвращении проблем с костями. Из людей, которые принимали Xgeva, у 31% из них была сломана кость. Это было по сравнению с 36% людей, которые принимали Zometa.

В третьем исследовании ученые изучали людей с гиперкальциемией, вызванной раком. Xgeva удалось снизить высокий уровень кальция на 64% в первые 10 дней лечения. Xgeva не сравнивали с плацебо (без лечения) или другим препаратом.

Расходы

Xgeva и Zometa являются фирменными препаратами. Ни один из этих препаратов не доступен в биоподобной форме.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменное лекарство. С другой стороны, дженерик - это точная копия фирменного лекарства. Биосимиляры основаны на биологических препаратах, которые производятся из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных лекарствах, которые производятся из химических веществ. Биоаналоги и дженерики, как правило, дешевле, чем фирменные препараты.

По оценкам GoodRx.com, Xgeva стоит больше, чем Zometa. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана и вашего местоположения.

Шгева против Пролиа

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Xgeva от других лекарств, которые содержат тот же активный ингредиент, деносумаб. Здесь мы посмотрим, чем Xgeva и Prolia похожи и отличаются друг от друга.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Xgeva и Prolia для лечения определенных заболеваний костей.

Xgeva одобрена FDA для:

• Помогите предотвратить переломы костей у людей с множественной миеломой. Множественная миелома - это форма рака, поражающая костный мозг (ткань костей).
• Помогите предотвратить переломы костей у людей с метастазами в кости, вызванными солидными опухолями. Метастазы в кости возникают, когда рак распространяется на ваши кости. А солидная опухоль - это кусок ткани, который образуется, когда клетки растут слишком быстро. Он твердый, потому что не содержит жидкости.
• Лечите гигантоклеточные опухоли, которые нельзя полностью удалить хирургическим путем или в тех случаях, когда операция была бы слишком опасной. Гигантоклеточная опухоль - это редкий тип опухоли костей, которая не является злокачественной.
• Лечите гиперкальциемию, вызванную раком. Гиперкальциемия возникает, когда в крови слишком много кальция. Кроме того, вы, должно быть, уже пробовали лекарство, называемое бисфосфонатом, которое помогает предотвратить потерю костной массы.

Xgeva одобрен для использования у взрослых. Однако препарат также одобрен для лечения гигантоклеточных опухолей у подростков, кости которых перестали расти.

Prolia одобрена FDA для лечения людей с высоким риском перелома костей, в том числе:

• женщины, пережившие менопаузу и страдающие остеопорозом
• мужчины с остеопорозом
• мужчины и женщины с остеопорозом, вызванным глюкокортикоидами
• мужчины, получающие андрогенную депривационную терапию по поводу неметастатического рака простаты
• женщины, получающие адъювантную терапию ингибиторами ароматазы при раке груди

Формы лекарств и способ применения

И Xgeva, и Prolia вводятся вашим лечащим врачом в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция).

Xgeva выпускается во флаконе с однократной дозой, содержащем 120 мг / 1,7 мл раствора (жидкая смесь). Prolia выпускается в предварительно заполненном шприце для однократной дозы с 60 мг / мл раствора.

Xgeva предоставляется один раз в 4 недели. При гигантоклеточных опухолях и гиперкальциемии, вызванной раком, вам потребуются дополнительные дозы на 8 и 15 дни. Инъекции Prolia делают каждые 6 месяцев.

Побочные эффекты и риски

Xgeva и Prolia содержат препарат деносумаб. Следовательно, оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Этот список содержит примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать как при использовании Xgeva, так и Prolia:

• усталость
• слабое место
• Головная боль
• боль в спине
• боль в суставах
• понос
• тошнота
• легкие аллергические реакции

Серьезные побочные эффекты

Этот список содержит примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Xgeva и Prolia:

• тяжелые аллергические реакции
• остеонекроз (отмирание костных клеток) челюсти
• гипокальциемия, также известная как низкий уровень кальция
• сломана бедренная кость, кость между бедром и коленом
• множественные переломы костей позвоночника после прекращения лечения препаратом Xgeva
• гиперкальциемия, также известная как высокий уровень кальция, после прекращения лечения Xgeva

Эффективность

Xgeva и Prolia похожи тем, что имеют один и тот же активный ингредиент деносумаб. Тем не менее, каждый из них имеет различное использование, одобренное FDA.

Эти препараты не сравнивались друг с другом в клинических исследованиях. Тем не менее, исследования показали, что и Xgeva, и Prolia эффективны при лечении одобренных ими применений.

Расходы

Xgeva и Prolia являются фирменными препаратами. Ни один из этих препаратов не доступен в биоподобной форме.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменное лекарство. С другой стороны, дженерик - это точная копия фирменного лекарства. Биосимиляры основаны на биологических препаратах, которые производятся из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных лекарствах, которые производятся из химических веществ. Биоаналоги и дженерики, как правило, дешевле, чем фирменные препараты.

По оценкам GoodRx.com, Xgeva стоит больше, чем Prolia. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана и вашего местоположения.

Xgeva использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Xgeva, для лечения определенных заболеваний. Xgeva также может использоваться не по прямому назначению при других состояниях. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Xgeva при осложнениях рака простаты

Рак простаты обычно поражает мужчин старше 50 лет. Чем старше вы становитесь, тем больше увеличивается ваш риск.

Иногда рак простаты может распространяться от простаты на другие части тела. Заболевание обычно сначала распространяется на кости. Xgeva может помочь предотвратить или отсрочить серьезные осложнения от распространения рака простаты на кости.

В одном исследовании сравнивали Xgeva с препаратом под названием золедроновая кислота (Zometa) у людей с метастазами в кости от рака простаты. (У людей был рак простаты, который распространился на кости.) У людей, которые принимали Ксгеву, не было переломов в течение примерно 20,7 месяцев. Это сравнивали с людьми, принимавшими золедроновую кислоту, у которых не было переломов в течение примерно 17,1 месяцев.

Xgeva при множественной миеломе

Множественная миелома - это форма рака, поражающая костный мозг (ткань костей). Заболевание изменяет плазматические клетки, которые представляют собой разновидность белых кровяных телец, которые помогают бороться с инфекциями.

Эти измененные клетки вытесняют здоровые клетки. Когда ваше тело не производит достаточно здоровых костных клеток, ваши кости могут ослабнуть и сломаться. Xgeva используется для предотвращения переломов костей у людей с множественной миеломой.

В одном исследовании были рассмотрены люди с множественной миеломой или раком, распространившимся на кости. Исследователи изучили, сколько времени прошло до перелома. У людей, которые принимали Ксгева, не было переломов в течение 625 дней. У людей, принимавших золедроновую кислоту, не было переломов в течение 496 дней.

Второе исследование показало, что у группы золедроновой кислоты был перелом через 521 день. Группа Xgeva продержалась 629 дней до того, как произошел перелом.

Xgeva при осложнениях рака груди

Рак груди поражает клетки груди и заставляет их делиться и размножаться. Когда рак груди распространяется на другие части тела, это называется метастатическим раком груди. В некоторых случаях рак может достигнуть ваших костей.

Xgeva используется, чтобы помочь предотвратить или отсрочить проблемы с костями у людей с раком груди, который распространяется на их кости. Препарат также используется для лечения других осложнений рака, таких как злокачественная гиперкальциемия (высокий уровень кальция).

Одно исследование сравнивало Xgeva с лекарством под названием золедроновая кислота (Zometa) у людей с метастазами в кости от рака груди. (У людей был рак груди, который распространился на кости.) Из людей, которые принимали Xgeva, у 30,7% развились проблемы с костями. Это было по сравнению с 36,5% людей, которые принимали золедроник и у которых развились проблемы с костями.

Другое исследование, которое длилось 6 лет, также рассматривало людей с метастазами в кости от рака груди. Они принимали либо Ксгева, либо золедроновую кислоту. У людей, которые принимали Xgeva, было 315 переломов, в то время как у людей, которые принимали золедроновую кислоту, было 372 перелома.

Xgeva при метастазах в кости

Xgeva одобрен для предотвращения переломов костей у людей с метастазами в кости из солидных опухолей. Метастазы в кости возникают, когда рак распространяется на ваши кости. А солидная опухоль - это кусок ткани, который образуется, когда клетки растут слишком быстро. Он твердый, потому что не содержит жидкости.

В трех клинических испытаниях участвовали люди с метастазами в кости из солидных опухолей. Люди принимали либо Xgeva, либо лекарство под названием золедроновая кислота (Zometa). Xgeva помогла предотвратить переломы в течение 27,7 месяцев. Лечение золедроновой кислотой помогло предотвратить переломы в течение 19,5 месяцев. Таким образом, Xgeva помогла отсрочить время возникновения переломов на 8,2 месяца дольше, чем золедроновая кислота.

Xgeva при гиперкальциемии

Когда рак переходит из части вашего тела в кости, раковые клетки вытесняют здоровые костные клетки. Эти костные клетки выделяют кальций, который попадает в кровоток. Слишком много кальция в крови называется гиперкальциемией.

Xgeva одобрен для лечения злокачественной гиперкальциемии. Это гиперкальциемия, связанная с раком. Вы, должно быть, уже пробовали лекарство, называемое бисфосфонатом, которое помогает предотвратить потерю костной массы.

Некоторые типы рака имеют более высокий уровень гиперкальциемии, в том числе:

• рак молочной железы
• рак легких
• множественная миелома

Одно клиническое испытание рассматривало людей с гиперкальциемией, которые принимали Xgeva. У 64% людей, получавших Xgeva, уровень кальция вернулся к норме в течение 10 дней после первого приема препарата. Xgeva не сравнивали с плацебо (без лечения) или другим препаратом.

Xgeva и дети

В некоторых случаях Xgeva одобрен для лечения определенных опухолей у подростков, кости которых перестали расти.Xgeva используется для лечения гигантоклеточных опухолей, которые нельзя полностью удалить хирургическим путем, или в тех случаях, когда операция была бы слишком опасной. Гигантоклеточная опухоль - это редкий тип опухоли костей, которая не является злокачественной.

В исследованиях у подростков, которые принимали Ксгева, пока их кости еще росли, развилась гиперкальциемия после прекращения лечения. (Гиперкальциемия означает высокий уровень кальция в крови.) У подростков также развилась гиперкальциемия, если они принимали Ксгева не по назначению.

Xgeva и алкоголь

Не было доказано, что алкоголь взаимодействует с Xgeva.

Если вы употребляете алкоголь, спросите своего врача, сколько вам безопасно употреблять, пока вы принимаете Xgeva.

Xgeva взаимодействия

Xgeva может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками и продуктами.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность действия лекарства. Другие взаимодействия могут увеличить количество побочных эффектов или сделать их более серьезными.

Xgeva и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Xgeva. Этот список не содержит всех препаратов, которые могут взаимодействовать с Xgeva.

Перед приемом Xgeva проконсультируйтесь с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Xgeva и иммунодепрессанты

Прием Xgeva и иммунодепрессантов вместе может ослабить вашу иммунную систему (защиту вашего организма от болезней). Это может увеличить риск серьезных инфекций, особенно если ваша иммунная система уже ослабла.

Примеры иммунодепрессантов, которые могут увеличить риск серьезных инфекций, включают:

• Кортикостероиды, такие как:
  • преднизон (Дельтасон, Оразон)
  • будесонид (Entocort EC)
  • преднизолон (Миллипред)
• Биопрепараты, такие как:
  • абатацепт (Orencia)
  • адалимумаб (Хумира)
  • анакинра (кинерет)
  • цертолизумаб (Cimzia)
  • этанерцепт (Энбрел)
  • голимумаб (Симпони)
  • инфликсимаб (Ремикейд)
  • иксекизумаб (тальс)
  • натализумаб (Тисабри)
  • ритуксимаб (Ритуксан)
  • секукинумаб (Козентикс)
  • тоцилизумаб (Актемра)
  • устекинумаб (Стелара)
  • ведолизумаб (Entyvio)
• Моноклональные антитела, такие как:
  • базиликсимаб (Simulect)
  • даклизумаб (Зинбрита)

Если ваша иммунная система слабая или вы принимаете иммунодепрессант, проконсультируйтесь с врачом перед использованием Xgeva. Они могут порекомендовать вам разные лекарства.

Xgeva и этелкальцетид

Прием Xgeva и этелкальцетида может снизить уровень кальция в крови. Это может привести к гипокальциемии (низкому уровню кальция).

Информацию о симптомах гипокальциемии см. В разделе «Подробные сведения о побочных эффектах» выше. Если у вас есть какие-либо симптомы гипокальциемии во время приема Xgeva, немедленно обратитесь к врачу.

Xgeva и сипонимод

Прием Xgeva и siponimod вместе может ослабить вашу иммунную систему (защиту вашего организма от болезней). Это может увеличить риск серьезных инфекций.

Если вы принимаете сипонимод, проконсультируйтесь с врачом перед использованием Xgeva. Они могут выбрать другое лекарство, которое не взаимодействует с сипонимодом.

Xgeva и Prolia

Xgeva и Prolia содержат один и тот же активный ингредиент деносумаб. Поэтому, если вы используете Xgeva и Prolia, вы принимаете больше, чем безопасное для вас количество деносумаба. Это может вызвать повышенный риск побочных эффектов и более серьезные побочные эффекты, такие как гиперкальциемия.

Если вы принимаете Prolia, проконсультируйтесь с врачом перед использованием Xgeva. Они могут попросить вас использовать одно или другое лекарство, но не оба.

Xgeva и Faslodex (не взаимодействие)

Xgeva и фулвестрант (Faslodex) не взаимодействуют друг с другом. Эти два препарата часто используются вместе для лечения некоторых форм рака груди.

Как дается Xgeva

Вы должны принимать Xgeva в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Врач сделает вам инъекцию Xgeva под кожу (подкожная инъекция). Возможные места инъекции - ваше плечо, верхняя часть бедра или живот. Вы пойдете в клинику или к своему врачу, чтобы сделать укол.

Когда брать

Вам будут делать инъекцию Xgeva один раз в 4 недели. При гигантоклеточных опухолях и гиперкальциемии, вызванной раком, вам потребуются дополнительные дозы на 8 и 15 дни.

Чтобы помочь вам запомнить свои встречи, запишите свой график лечения Xgeva в календаре. Вы также можете установить напоминание на свой телефон.

Как работает Xgeva

Хотя ткань в ваших костях постоянно разрушается, ваше тело восстанавливает ее, что помогает поддерживать прочность ваших костей.

Когда у вас рак, который начался или распространился на кости, этот процесс разрушения / накопления может быть нарушен. Белок под названием RANKL обычно помогает поддерживать баланс процесса разрушения костей и восстановления костей. Но когда раковые клетки проникают в кости, RANKL может стать слишком активным. Это может привести к тому, что раковые клетки увеличат разрушение костей, в результате чего кости станут слабыми и с большей вероятностью сломаются.

Xgeva связывается с RANKL и предотвращает прикрепление RANKL к его рецептору. Рецепторы - это белки вне клеток, которые действуют как стыковочные станции. Блокируя связывание RANKL с его рецептором, Xgeva помогает снизить уровень разрушения костей. Таким образом Xgeva помогает предотвратить переломы костей и переломы при множественной миеломе и метастазах в кости. (Метастазы в кости возникают, когда рак распространяется на ваши кости.)

Xgeva также занимается лечением гигантоклеточных опухолей, которые являются редким типом опухолей костей, которые не являются злокачественными. Гигантоклеточные опухоли имеют высокий уровень RANKL в своих клетках. Xgeva связывается с RANKL в опухолевых клетках и помогает предотвратить рост опухолей. Препарат также может уменьшить опухоли.

Кроме того, Xgeva помогает лечить гиперкальциемию, вызванную раком. Гиперкальциемия возникает, когда в крови слишком много кальция. Когда кость разрушается и снова всасывается в организм, уровень кальция повышается. Xgeva связывается с белком RANKL, предотвращая прикрепление RANKL к его рецептору. Это предотвращает разрушение костей, что, в свою очередь, снижает количество кальция, попадающего в кровоток. Конечным результатом является снижение уровня кальция.

Сколько времени нужно на работу?

В клинических исследованиях в течение 1 недели после начала лечения у большинства людей, принимавших Ксгева, наблюдалось значительное снижение маркеров метаболизма костной ткани в крови. (Это признак того, что препарат укрепляет ваши кости). Однако ответ каждого человека на Xgeva будет уникальным.

Xgeva и беременность

Xgeva не тестировалась на беременных женщинах. В исследованиях на животных Xgeva причинила вред ребенку, когда препарат давали беременной матери. Xgeva также причинила вред ребенку, когда матери дали препарат в течение 5 месяцев до того, как они забеременели. Однако исследования на животных не всегда предсказывают то, что происходит с людьми.

Если вы беременны или планируете забеременеть, вам не следует принимать Xgeva. Поговорите со своим врачом о других вариантах лечения.

Xgeva и контроль рождаемости

Результаты исследований на животных показывают, что принимать Xgeva во время беременности небезопасно. Из-за возможных рисков для ребенка женщинам следует использовать противозачаточные средства (контрацептивы) во время беременности. Женщины также должны использовать противозачаточные средства в течение как минимум 5 месяцев после прекращения приема Xgeva. Это на случай, если они забеременеют в это время.

Если вы принимаете Xgeva и у вас есть вопросы о контроле над рождаемостью, поговорите со своим врачом.

Xgeva и грудное вскармливание

Нет информации о Xgeva в грудном молоке. В исследованиях на животных Xgeva был обнаружен в грудном молоке. Однако исследования на животных не всегда отражают то, что происходит с людьми.

Если вы принимаете Xgeva и думаете о кормлении ребенка грудью, проконсультируйтесь с врачом. Они могут помочь вам найти лучший способ накормить ребенка.

Общие вопросы о Xgeva

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Xgeva.

Xgeva химиотерапия?

Нет, Xgeva - это не химиотерапия. Xgeva - это таргетная терапия. Этот тип лечения нацелен на раковые клетки и, как правило, оставляет в покое здоровые клетки.

Химиотерапия - это медикаментозное лечение, при котором используются сильнодействующие химические вещества для уничтожения быстрорастущих клеток вашего тела. Его чаще всего используют для лечения рака, потому что раковые клетки быстро растут и размножаются. Химиотерапевтические препараты действуют на все клетки вашего тела, которые быстро растут, а не только на раковые клетки.

Xgeva - это то же самое, что Prolia?

Нет, но легко понять, почему может возникнуть некоторая путаница. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препараты Xgeva и Prolia для лечения определенных заболеваний костей. И оба препарата содержат активный ингредиент деносумаб. Лекарства с одним и тем же активным ингредиентом можно использовать для разных целей в зависимости от того, сколько и как часто вы их принимаете.

Поскольку Xgeva и Prolia содержат деносумаб, вам не следует принимать эти лекарства вместе. Если бы вы это сделали, вы бы приняли больше, чем безопасное для вас количество деносумаба. И это может увеличить риск возникновения побочных эффектов, таких как остеонекроз (гибель костных клеток) и гипокальциемия (низкий уровень кальция). См. Раздел «Побочные эффекты Xgeva» выше для получения дополнительной информации.

Чтобы узнать больше о сравнении этих двух препаратов, см. Раздел «Xgeva против Prolia» выше. А если у вас есть вопросы о Xgeva или Prolia, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Нужно ли мне принимать добавки кальция с Xgeva?

Ты можешь. Прием Xgeva может привести к гипокальциемии (низкому уровню кальция). И если у вас гипокальциемия до того, как вы начнете принимать Ксгева, препарат может еще больше снизить уровень кальция.

Чтобы предотвратить или лечить низкий уровень кальция, ваш врач может назначить добавки кальция, если вы принимаете Xgeva для:

• множественная миелома
• костные метастазы из солидных опухолей
• некоторые гигантоклеточные опухоли

Наряду с добавками кальция ваш врач может также назначить добавки с витамином D. Витамин D помогает костям усваивать кальций.

Пока вы принимаете Ксгева, рекомендуется знать симптомы гипокальциемии. См. Список симптомов в разделе «Серьезные побочные эффекты» выше. Сообщите своему врачу, если вы заметите какие-либо из них во время приема препарата.

И если у вас есть вопросы о гипокальциемии во время лечения Xgeva, поговорите со своим врачом.

Могу ли я использовать Xgeva или Prolia для лечения остеопороза?

Из двух препаратов только Prolia одобрен для лечения остеопороза в определенных случаях. Prolia используется для людей с высоким риском перелома костей, в том числе:

• женщины, пережившие менопаузу и страдающие остеопорозом
• мужчины с остеопорозом
• мужчины и женщины с остеопорозом, вызванным глюкокортикоидами

Хотя Xgeva используется для лечения определенных заболеваний костей, препарат не одобрен для лечения остеопороза.

Подробнее об этих двух препаратах см. Выше в разделе «Xgeva против Prolia». А если у вас есть вопросы о Xgeva, Prolia или о том, как лечить остеопороз, поговорите со своим врачом.

Как я могу предотвратить проблемы с костью челюсти?

Чтобы предотвратить проблемы с челюстью, важно поддерживать здоровье рта. Вы можете помочь в этом, чистя зубы щеткой и зубной нитью каждый день и регулярно посещая стоматолога.

Проблемы с вашим ртом, зубами и челюстью при приеме Xgeva часто являются ранними признаками остеонекроза вашей челюсти. Это состояние, при котором клетки челюсти умирают. (Подробнее об остеонекрозе см. Выше в разделе «Подробные сведения о побочных эффектах».)

Имейте в виду, что определенные стоматологические процедуры могут подвергнуть вас риску таких проблем, как медленное заживление или инфекция челюсти. Эти процедуры включают удаление зуба, удаление корневого канала и операцию по имплантации зубов. Если вам нужна небольшая стоматологическая операция во время лечения Xgeva, обратите внимание на любые симптомы, которые у вас появятся после этого. Сообщите стоматологу, если у вас есть боль или медленно заживающие раны во рту или челюсти.

Если у вас есть вопросы о проблемах рта и челюсти во время приема Ксгева, спросите своего стоматолога или врача.

Xgeva меры предосторожности

Прежде чем принимать Xgeva, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Xgeva может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье. К ним относятся:

• Гипокальциемия. Если у вас гипокальциемия (низкий уровень кальция), вашему врачу необходимо будет вылечить это состояние, прежде чем вы начнете принимать Xgeva. Ваш врач может назначить добавки с кальцием и витамином D, чтобы повысить уровень кальция.
• Аллергические реакции. Если у вас возникла аллергическая реакция на Xgeva или какой-либо из его ингредиентов, вам не следует принимать препарат. Поговорите со своим врачом о других методах лечения, которые вам больше подойдут.
• Беременность. Если вы беременны или планируете забеременеть, вам не следует принимать Xgeva. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Xgeva и беременность» выше.
• Грудное вскармливание. Если вы принимаете Xgeva и думаете о кормлении ребенка грудью, проконсультируйтесь с врачом. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Xgeva и грудное вскармливание» выше.

Примечание: Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Xgeva см. Раздел «Побочные эффекты Xgeva» выше.

Профессиональная информация для Xgeva

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Xgeva показан для:

• профилактика переломов у взрослых с множественной миеломой и взрослых с метастазами в кости из солидных опухолей
• гигантоклеточные опухоли кости, которые невозможно удалить полностью или небезопасно удалять, не причиняя вреда пациенту, у взрослых и подростков со зрелым скелетом
• лечение злокачественной гиперкальциемии у людей, которым не помогает лечение бисфосфонатами

Механизм действия

Xgeva связывается с активатором рецептора ядерного фактора лиганда каппа-B (RANKL), белка, необходимого для образования остеокластов. Повышенная активность остеокластов увеличивает риск потери костной массы у людей с солидными опухолями с метастазами. Это связывание приводит к предотвращению связывания RANKL с его рецептором и выполнения своей работы по разрушению кости, тем самым снижая риск потери костной массы. Конечный результат - уменьшение потери костной массы и увеличение плотности костной ткани.

Фармакокинетика и метаболизм

При подкожном введении биодоступность составляет 62%.

Дозы 120 мг один раз в 4 недели достигают устойчивого состояния к 6 месяцам. У пациентов с гигантоклеточной опухолью кости и злокачественной гиперкальциемией необходимы дозы 120 мг на 8-й и 15-й дни в дополнение к дозам 120 мг один раз в 4 недели и достижение устойчивого состояния через 3 месяца.

Средний период полувыведения Xgeva составляет 28 дней.

Противопоказания.

Xgeva противопоказан людям:

• При гиперчувствительности к любому компоненту продукта.
• С гипокальциемией, которую необходимо скорректировать дополнительным приемом кальция и витамина D до начала терапии Xgeva.
• Кто беременен. Прием Xgeva во время беременности может нанести вред плоду. Перед началом терапии выполните тест на беременность. Адекватная контрацепция требуется женщинам с репродуктивным потенциалом во время лечения и в течение как минимум 5 месяцев после прекращения лечения.

Место хранения

Храните Xgeva в оригинальной картонной упаковке. Хранить в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C). Не позволяйте продукту замерзать. После извлечения из холодильника Xgeva должен оставаться при температуре не выше 77 ° F (25 ° C) и быть защищен от прямого света или тепла. Xgeva необходимо выбросить, если он не использовался в течение 14 дней после извлечения из холодильника.

Не использовать по истечении срока годности. Избегайте сильного встряхивания Xgeva.

Заявление об ограничении ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.