Кетаминовый спрей для носа может быстро бороться с депрессией
Для людей, которые испытывают самые тяжелые симптомы большой депрессии и подвержены высокому риску самоубийства, лечение с немедленным эффектом может иметь решающее значение, по крайней мере, в краткосрочной перспективе. Но традиционные антидепрессанты, как правило, начинают действовать очень долго. Есть ли на горизонте более эффективное лечение?
Американский фонд предотвращения самоубийств отмечает, что самоубийства занимают 10-е место среди причин смерти в Соединенных Штатах, и ежегодно в результате самоубийств умирают 44 965 человек.
Они также добавляют, что в среднем в день совершается 123 самоубийства. И исследование, опубликованное в прошлом году, предупреждает, что количество зарегистрированных случаев депрессии в США растет.
Все это требует более эффективных стратегий профилактики, а также более эффективных методов лечения большой депрессии.
Исследователи из Janssen Research & Development и Janssen Scientific Affairs, базирующихся в Титусвилле, штат Нью-Джерси, и Сан-Диего, штат Калифорния, в сотрудничестве с коллегами из Йельской школы медицины в Нью-Хейвене, штат Коннектикут, изучали препарат более быстрого действия для людей. «При неминуемой опасности самоубийства».
Первый автор доктор Карла Канусо и его коллеги недавно провели двойное слепое исследование фазы II, в котором проверялась эффективность назального спрея с эскетамином для людей, нуждающихся в быстром избавлении от симптомов тяжелой депрессии и суицидальных мыслей.
Эскетамин - это тип молекулы кетамина с анестезирующими и антидепрессивными свойствами. Однако, в отличие от кетамина, он, кажется, вызывает меньше побочных эффектов, таких как галлюцинации, что делает его потенциальным кандидатом для лечения большой депрессии.
Новое исследование, результаты которого опубликованы в Американский журнал психиатрии, предполагает, что этот новый назальный спрей дает хорошие краткосрочные результаты для людей с высоким риском самоубийства.
Быстрый и эффективный новичок?
В своем исследовании фазы II исследователи работали с 68 участниками с тяжелыми симптомами большой депрессии, которые были случайным образом разделены на две группы: одной группе было назначено лечение спреем эскетамина, а другой - плацебо.
Добровольцы получали назначенное им лечение два раза в неделю в течение 4 недель. Все участники продолжали следовать своей обычной терапии депрессии на протяжении всего исследования.
Доктор Канусо и его команда наблюдали за эффектами назначенного лечения в три этапа: через 4 часа, 24 часа и 25 дней после первоначального введения.
Лица, которым назначали назальный спрей эскетамин, показали значительное улучшение депрессивных симптомов через 4 и 24 часа после лечения по сравнению с участниками в группе плацебо.
Точно так же значительное улучшение суицидальных мыслей наблюдалось у участников группы спрея эскетамина через 4 часа, но не через 24 часа. Кроме того, на 25-дневной отметке никаких преимуществ не наблюдалось.
При мониторинге потенциальных побочных эффектов доктор Канусо и его коллеги отметили, что наиболее частыми побочными эффектами у людей, принимавших эскетамин, были тошнота, головокружение, диссоциация и головные боли.
Принимая во внимание эти результаты, исследователи предполагают, что интраназальный эскетамин может быть жизнеспособным и полезным лечением для людей с высоким риском самоубийства, поскольку традиционные антидепрессанты могут начать действовать через 4-6 недель.
Доктор Канусо и его команда признают необходимость дальнейших исследований, учитывая возможный риск того, что этот интраназальный спрей может привести к чрезмерному употреблению кетамина у некоторых людей.
В конечном итоге исследователи стремятся вывести это лекарство на рынок, но сначала спрей должен пройти испытание фазы III, прежде чем его создатели смогут запросить одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
Кроме того, некоторые опасения вызывает тот факт, что исследование финансировалось Janssen Research & Development - фармацевтической компанией под эгидой Johnson & Johnson.
Беспокойство вызывает то, что лекарство может быть выпущено на рынок до того, как будут должным образом оценены все его потенциальные риски. Другая проблема заключается в том, что его финансовые затраты после выпуска могут быть слишком высокими, что делает его недоступным для некоторых пациентов, которые в нем нуждаются.
