Илумья (тилдракизумаб-асмн)

Что такое Илумя?

Илумия (тилдракизумаб-асмн) - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени. Он назначается взрослым, которым назначена системная терапия (препараты, вводимые в виде инъекций или перорально) или фототерапия (световая терапия).

Илумия - это препарат, называемый моноклональными антителами. Моноклональные антитела - это специализированный белок иммунной системы, созданный в лаборатории. Эти белки нацелены на определенные части вашей иммунной системы. Это разновидность биологической терапии (лекарства, созданные из живых организмов, а не из химикатов).

Илумия выпускается в предварительно заполненном одноразовом шприце. Медицинский работник в кабинете вашего врача вводит его, вводя его под кожу (подкожная инъекция).

После первых двух доз, которые вводятся с интервалом в четыре недели, Илумю вводят каждые 12 недель.

В клинических исследованиях от 55 до 58 процентов людей, получавших Илумию, имели минимальные или исчезли симптомы псориаза через 12 недель. Более двух третей людей, у которых были эти результаты, сохраняли их в течение 64 недель.

Одобрение FDA

Ilumya была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в марте 2018 года.

Илумья дженерик

Илумия выпускается только как фирменное лекарство. В настоящее время он недоступен в общей форме.

Илумья содержит препарат тилдракизумаб, который еще называют тилдракизумаб-асмн.

Стоимость Илумия

Как и на все лекарства, стоимость Илумии может варьироваться.

Фактическая стоимость будет зависеть от вашего страхового покрытия.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Илумии, помощь доступна.

Sun Pharma Global FZE, производитель Ilumya, предложит программу под названием Ilumya Support Lighting the Way. За дополнительной информацией обращайтесь по телефону 855-4ILUMYA (855-445-8692) или посетите сайт Ilumya.

Илумья использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Ilumya, для лечения определенных заболеваний. Ilumya также может использоваться не по прямому назначению при других состояниях.

Илумия при бляшечном псориазе

Ilumya одобрен FDA для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых, которым требуется системная терапия или фототерапия. Системная терапия - это лекарство, которое принимается перорально или в виде инъекций и действует на все тело.Фототерапия (светотерапия) - это лечение, при котором пораженная кожа подвергается воздействию естественного или искусственного ультрафиолета.

К системной терапии или фототерапии подходят, как правило, те, кто:

• бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени или
• пробовали местные методы лечения, но обнаружили, что эти методы лечения не контролируют симптомы псориаза.

По данным Национального фонда псориаза, бляшечный псориаз считается умеренным или тяжелым, если бляшки покрывают более 3 процентов поверхности вашего тела. Для сравнения, вся ваша рука составляет около 1 процента поверхности вашего тела.

Если у вас есть бляшки на чувствительных участках, таких как руки, ноги, лицо или гениталии, ваш псориаз также считается умеренным или тяжелым.

Неутвержденные виды использования

Илумю можно использовать не по прямому назначению при других состояниях. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного состояния, назначается для лечения другого состояния.

Псориатический артрит

Илумия не одобрена для лечения псориатического артрита, но может быть прописана не по назначению при этом заболевании. Псориатический артрит включает симптомы псориаза на коже, а также болезненные опухшие суставы.

В одном небольшом клиническом исследовании Ilumya не значительно улучшил симптомы псориатического артрита или боль при использовании в течение 16 недель по сравнению с плацебо (без лечения).

Тем не менее, проводятся дополнительные исследования, чтобы проверить, полезна ли Илумия при лечении псориатического артрита. В настоящее время продолжается еще одно долгосрочное клиническое исследование.

Анкилозирующий спондилоартрит

Илумия не одобрена для лечения анкилозирующего спондилита (артрита, поражающего позвоночник). Тем не менее, в настоящее время проводится клиническое исследование, чтобы проверить, эффективен ли он при этом состоянии.

Илумья дозировка

Следующая информация описывает обычную дозировку Илумии. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.

Формы и сильные стороны лекарств

Илумия выпускается в предварительно заполненном одноразовом шприце. Каждый шприц содержит 100 мг тилдракизумаба в 1 мл раствора.

Илумия вводится в виде инъекции под кожу (подкожно).

Дозировка при бляшечном псориазе

Рекомендуемая доза Илумия при бляшечном псориазе - одна подкожная инъекция 100 мг.

Вы получите первую и вторую инъекции с разницей в четыре недели. После второй дозы вы будете получать все дополнительные дозы каждые 12 недель. Медицинский работник в офисе вашего врача будет делать каждую инъекцию.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы забыли пойти к врачу за дозой, позвоните, чтобы перенести прием, как только вспомните. После этого вернитесь к обычному рекомендованному графику.

Например, если вы уже получили первые две дозы, вы должны запланировать следующую дозу на 12 недель после дозы макияжа.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Это будет зависеть от того, решите ли вы и ваш врач, что Илумия безопасна и эффективна для лечения вашего псориаза. Если вы это сделаете, вы можете использовать препарат в течение длительного времени, чтобы контролировать симптомы псориаза.

Илумия побочные эффекты

Ilumya может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующем списке перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Илумии. В этот список не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Ilumya или советов о том, как бороться с тревожным побочным эффектом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Ilumya могут включать:

• инфекции верхних дыхательных путей
• реакции в месте инъекции
• понос

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Ilumya встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты могут включать аллергическую реакцию на Илумю. Симптомы включают:

• кожная сыпь
• зуд
• отек горла, рта или языка, что может вызвать проблемы с дыханием
• ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)

Реакции в месте инъекции

В клинических исследованиях реакции в месте инъекции возникали у 3% людей, получавших Илумю. Симптомы в месте инъекции могут включать:

• покраснение
• зудящая кожа
• боль в месте укола
• синяк
• припухлость
• воспаление
• кровотечение

Реакции в месте инъекции обычно не тяжелые и должны пройти в течение нескольких дней. Если они тяжелые или не проходят, поговорите со своим врачом.

Понос

Диарея возникла у 2 процентов людей, получавших Илумю в клинических исследованиях. Этот побочный эффект может исчезнуть при продолжении приема препарата. Если диарея тяжелая или длится дольше нескольких дней, проконсультируйтесь с врачом.

Повышенный риск заражения

Согласно клиническим исследованиям, 23 процента людей, получивших Илумию, заразились. Однако важно отметить, что такое же количество инфекций произошло у людей, получавших плацебо (без лечения).

Наиболее частыми инфекциями у людей, принимавших Илумю, были инфекции верхних дыхательных путей, например, простуда. До 14 процентов людей в исследовании имели респираторную инфекцию. Однако почти все инфекции были легкими или несерьезными. Менее 0,3 процента инфекций считались тяжелыми.

Илумия увеличивает риск заражения, поскольку снижает активность определенных частей вашей иммунной системы. Ваша иммунная система - это защита вашего организма от инфекции.

Прежде чем вы начнете лечение Илумей, ваш врач проверит вас на наличие инфекций, в том числе туберкулеза (ТБ). Если у вас есть туберкулез в анамнезе или у вас активная форма туберкулеза, вам необходимо пройти курс лечения от этого заболевания, прежде чем вы начнете принимать Илумю.

Во время лечения Илумей важно сразу же обращаться к врачу, если у вас есть симптомы туберкулеза. К ним относятся жар, мышечные боли, потеря веса, кашель или кровь в слизи.

Иммунная реакция на Илумю

В клинических исследованиях менее 7 процентов людей, принимавших Илумию, имели реакцию, при которой их иммунная система вырабатывала антитела к Илумии.

Антитела - это белки, которые борются с чужеродными веществами в вашем теле как с захватчиками. Организм может вырабатывать антитела к любому инородному веществу, включая моноклональные антитела, такие как Ilumya.

Если в вашем организме вырабатываются антитела к Илумии, возможно, препарат больше не будет эффективен при лечении псориаза. Однако важно отметить, что Илумия стала менее эффективной только примерно у 3% людей, получивших ее.

Альтернативы Илумии

Существуют и другие препараты, которые могут лечить псориаз от умеренного до тяжелого. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Илумии, поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения псориаза от умеренного до тяжелого, включают:

• метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл)
• адалимумаб (Хумира)
• этанерцепт (Энбрел)
• секукинумаб (Козентикс)
• устекинумаб (Стелара)
• гуселкумаб (Тремфья)

Илумья против Тремфьи

Вы можете задаться вопросом, как Илумия сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы смотрим на то, чем Илумия и Тремфья похожи и разные.

О

Ilumya содержит тилдракизумаб, препарат, называемый моноклональными антителами. Тилдракизумаб подавляет (блокирует) активность белка, называемого молекулой интерлейкина-23 (IL-23). При псориазе бляшек эта молекула участвует в накоплении клеток кожи, что приводит к образованию бляшек.

Tremfya также является моноклональным антителом, блокирующим активность IL-23. Он содержит препарат гуселкумаб.

Илумья и Тремфия - это биологические препараты, которые уменьшают воспаление и помогают предотвратить образование зубного налета у людей с псориазом. Биопрепараты - это лекарства, которые сделаны из живых организмов, а не из химических веществ.

Использует

Ilumya и Tremfya одобрены FDA для лечения бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени у взрослых, которые подходят для системной терапии или фототерапии.

Системная терапия состоит из лекарств, принимаемых внутрь или в виде инъекций, которые действуют на все тело. Фототерапия заключается в воздействии на пораженную кожу естественного или искусственного ультрафиолетового света.

Эти виды лечения обычно используются для лечения бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени или для людей, которые не реагируют на местные методы лечения (наносимые на кожу).

Формы лекарств и способ применения

Ilumya выпускается в предварительно заполненном одноразовом шприце, который содержит 100 мг тилдракизумаба. Илумия вводится в виде инъекции под кожу (подкожно) в кабинете врача. Первые две инъекции делаются с интервалом в четыре недели. После этих инъекций дозы вводятся каждые 12 недель.

Как и Илумия, Tremfya выпускается в виде предварительно заполненного шприца на одну дозу, но содержит 100 мг гуселкумаба. Его также вводят в виде подкожной инъекции. Как и в случае с Илумей, первые две инъекции делаются с интервалом в четыре недели. Однако все последующие дозы вводятся каждые восемь недель.

Tremfya можно вводить в офисе вашего врача или вводить самостоятельно дома после того, как вы пройдете надлежащую подготовку у своего лечащего врача.

Побочные эффекты и риски

Илумья и Тремфья имеют похожие побочные эффекты, а некоторые - разные. Примеры приведены ниже.

Илумья и ТремфьяИлумьяТремфьяБолее частые побочные эффекты

• инфекции верхних дыхательных путей
• реакции в месте инъекции
• понос

(несколько уникальных общих побочных эффектов)

• головная боль, в том числе мигрень
• зудящая кожа
• боль в суставах
• дрожжевые инфекции
• грибковые инфекции, в том числе микоз стопы или стригущий лишай
• вспышка простого герпеса

Серьезные побочные эффекты

• серьезные аллергические реакции
• возможность серьезных инфекций

(несколько уникальных серьезных побочных эффектов)

• гастроэнтерит (желудочный грипп)

Эффективность

Ilumya и Tremfya не сравнивались в клинических исследованиях, но оба эффективны для лечения псориаза от умеренных до тяжелых.

Косвенное сравнение препаратов от псориаза на бляшках показало, что Tremfya может быть более эффективным в улучшении симптомов, чем Ilumya. В этом исследовании у людей, которые принимали Tremfya, вероятность улучшения симптомов на 75% выше в 12,4 раза по сравнению с людьми, принимавшими плацебо (без лечения).

В том же исследовании у людей, которые принимали Илумию, в 11 раз больше шансов получить аналогичные результаты по сравнению с плацебо.

Расходы

Илумья и Тремфья - это фирменные наркотики. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

Илумья и Тремфья вообще стоят примерно одинаково. Фактическая стоимость, которую вы платите за оба препарата, будет зависеть от вашего страхового плана.

Илумя против других препаратов

Помимо Tremfya, для лечения бляшечного псориаза используются еще несколько препаратов. Ниже приведены сравнения Илумьи и некоторых из этих лекарств.

Илумия против Козентикс

Ilumya содержит тилдракизумаб, препарат, называемый моноклональными антителами. Тилдракизумаб подавляет (блокирует) активность белка, называемого молекулой интерлейкина-23 (IL-23). При псориазе бляшек эта молекула участвует в накоплении клеток кожи, что приводит к образованию бляшек.

Козентикс также является моноклональным антителом. Он содержит препарат секукинумаб и блокирует интерлейкин-17A (IL-17A). Подобно IL-23, IL-17A участвует в накоплении клеток кожи, что приводит к образованию бляшек.

Хотя Илумия и Козентикс являются биологическими препаратами, они действуют немного по-разному.

Биопрепараты - это лекарства, которые сделаны из живых организмов, а не из химических веществ.

Использует

Ilumya и Cosentyx одобрены FDA для лечения бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени у взрослых, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию. Системная терапия - это лекарство, которое принимают внутрь или в виде инъекций и воздействуют на все тело. Фототерапия предполагает воздействие на пораженную кожу ультрафиолетового света.

Cosentyx также одобрен FDA для лечения псориатического артрита (псориаз с суставным артритом) и анкилозирующего спондилита (артрита позвоночника).

Формы лекарств и способ применения

Илумия и Косентикс вводятся в виде инъекций под кожу (подкожно).

Илумю дает врач в кабинете врача. Первые две инъекции делаются с интервалом в четыре недели. После этих двух инъекций дозы вводятся каждые 12 недель. Каждая доза составляет 100 мг.

Первую дозу Козентикса обычно вводят в кабинете врача. После этого препарат можно вводить самостоятельно дома после надлежащей тренировки с врачом.

Для Козентикса две инъекции по 150 мг (всего 300 мг на дозу) делаются еженедельно в течение пяти недель. После этого каждый месяц делают одну инъекцию. Каждая из этих доз обычно составляет 300 мг, хотя некоторым людям может потребоваться только 150 мг на дозу.

Побочные эффекты и риски

Ilumya и Cosentyx имеют похожие побочные эффекты, а некоторые - разные. Примеры побочных эффектов обоих препаратов перечислены ниже.

Илумья и КосентиксИлумьяКозентиксБолее частые побочные эффекты

• инфекции верхних дыхательных путей
• понос

• реакции в месте инъекции

• оральный герпес (при контакте с вирусом герпеса)
• зудящая кожа

Серьезные побочные эффекты

• серьезные аллергические реакции
• возможность серьезных инфекций

(несколько уникальных серьезных побочных эффектов)

• воспалительное заболевание кишечника

Эффективность

Ilumya и Cosentyx не сравнивались в клинических исследованиях, но оба эффективны для лечения псориаза от умеренного до тяжелого.

Косвенное сравнение препаратов от псориаза на бляшках показало, что Козентикс может быть более эффективным, чем Илумия, в улучшении симптомов. В этом исследовании у людей, принимавших 300 мг Козентикса, вероятность улучшения симптомов на 75% выше в 17,5 раз по сравнению с людьми, принимавшими плацебо (без лечения).

В том же исследовании у людей, принимавших Илумию, вероятность получения аналогичных результатов была в 11 раз выше, чем у людей, принимавших плацебо.

Расходы

Илумия и Козентикс являются фирменными препаратами. В настоящее время нет доступных генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

Илумья и Косентикс вообще стоят примерно одинаково. Фактическая стоимость, которую вы платите за оба препарата, будет зависеть от вашего страхового плана.

Илумья против Хумира

Ilumya содержит тилдракизумаб, препарат, называемый моноклональными антителами. Тилдракизумаб подавляет (блокирует) активность белка, называемого молекулой интерлейкина-23 (ИЛ-23). При псориазе бляшек эта молекула участвует в накоплении клеток кожи, что приводит к образованию бляшек.

Хумира содержит препарат адалимумаб. Это также моноклональное антитело, которое блокирует активность белка, называемого фактором некроза опухоли альфа (TNF-альфа). TNF-альфа - это химический посредник, который вызывает быстрый рост клеток кожи при псориазе бляшек.

Хотя Илумия и Хумира являются биологическими препаратами, блокирующими иммунные процессы, они действуют по-разному. Биопрепараты - это лекарства, которые сделаны из живых организмов, а не из химических веществ.

Использует

Илумия и Хумира одобрены FDA для лечения бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени у взрослых, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию. Системная терапия - это лекарства, которые принимают внутрь или в виде инъекций и воздействуют на все тело. Фототерапия предполагает обработку пораженной кожи воздействием ультрафиолета.

Humira имеет несколько других применений, одобренных FDA, в том числе:

• ревматоидный артрит
• псориатический артрит
• Болезнь Крона
• анкилозирующий спондилоартрит
• язвенный колит

Формы лекарств и способ применения

Илумия и Хумира вводятся в виде инъекций под кожу (подкожно).

Илумю дает врач в кабинете врача. Первые две инъекции делаются с интервалом в четыре недели. После этих двух инъекций дозы вводятся каждые 12 недель. Каждая доза составляет 100 мг.

Хумира также вводится в кабинете врача или в виде самостоятельной инъекции дома после надлежащей подготовки у поставщика медицинских услуг. Первая доза составляет 80 мг, а через неделю - 40 мг. После этого каждые две недели вводят дозу 40 мг.

Побочные эффекты и риски

Илумья и Хумира действуют по-разному, но имеют одни и те же побочные эффекты. Примеры общих и серьезных побочных эффектов для каждого препарата перечислены ниже.

Илумья и ХумираИлумьяХумираБолее частые побочные эффекты

• инфекции верхних дыхательных путей
• реакции в месте инъекции

• понос

• боль в суставах
• боль в спине
• тошнота
• боль в животе
• Головная боль
• сыпь
• инфекция мочевыводящих путей
• гриппоподобные симптомы

Серьезные побочные эффекты

• серьезные аллергические реакции
• серьезные инфекции *

(несколько уникальных серьезных побочных эффектов)

• повышенный риск рака *
• случайная травма
• повышенное кровяное давление
• повышенный холестерин

* Humira упаковала предупреждения от FDA. Предупреждение в рамке - это самый сильный вид предупреждения, которого требует FDA. В предупреждениях говорится, что Хумира увеличивает риск серьезных инфекций и некоторых видов рака.

Эффективность

Илумия и Хумира не сравнивались в клинических исследованиях, но оба эффективны для лечения псориаза от умеренных до тяжелых.

Одно косвенное сравнение показало, что Илумия работает так же хорошо, как Хумира, как средство от псориаза. В этом исследовании вероятность улучшения симптомов у людей, принимавших оба препарата, была примерно в 15 раз выше, чем у людей, принимавших плацебо (без лечения).

Однако, основываясь на анализе других лекарств, исследование показало, что препараты, нацеленные на IL-23, такие как Ilumya, кажутся более эффективными при лечении псориаза бляшек, чем блокаторы TNF, такие как Humira. Требуются дополнительные исследования.

Расходы

Илумья и Хумира являются фирменными препаратами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

Тем не менее, существует несколько биоподобных форм адалимумаба (препарата из Хумира), которые одобрены для лечения псориаза. К ним относятся Hyrimoz, Cyltezo и Amjevita. Биоподобные препараты похожи на биологические препараты, на которых они созданы, но не являются точными аналогами. Биоаналогичные препараты могут стоить примерно на 30 процентов дешевле оригинального препарата.

Илумья и Хумира вообще стоят примерно одинаково. Фактическая стоимость, которую вы платите за оба препарата, будет зависеть от вашего страхового плана.

Илумия против Энбреля

Ilumya содержит тилдракизумаб, препарат, называемый моноклональными антителами. Тилдракизумаб подавляет (блокирует) активность белка, называемого молекулой интерлейкина-23 (ИЛ-23). При псориазе бляшек эта молекула участвует в накоплении клеток кожи, что приводит к образованию бляшек.

Энбрел также является моноклональным антителом. Он содержит препарат этанерцепт, который блокирует активность белка, называемого фактором некроза опухоли-альфа (TNF-альфа). TNF-альфа - это химический посредник, который вызывает быстрый рост клеток кожи при псориазе бляшек.

Илумия, и Энбрел - биологические препараты, уменьшающие образование зубного налета, но действуют они по-разному. Биопрепараты - это лекарства, которые сделаны из живых организмов, а не из химических веществ.

Использует

Илумия и Энбрел одобрены FDA для лечения бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени у взрослых, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию. Системная терапия - это лекарства, которые принимают внутрь или в виде инъекций и воздействуют на все тело. Фототерапия предполагает обработку пораженной кожи воздействием ультрафиолета.

Энбрел также одобрен для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у детей в возрасте от 4 лет и старше, а также:

• ревматоидный артрит
• полиартикулярный юношеский идиопатический артрит
• псориатический артрит
• анкилозирующий спондилоартрит

Формы лекарств и способ применения

Илумия и Энбрел вводятся в виде инъекций под кожу (подкожно).

Илумия выпускается в предварительно заполненном одноразовом шприце. Его выдаст ваш лечащий врач в кабинете врача. Первые две инъекции делаются с интервалом в четыре недели. После этих двух инъекций дозы вводятся каждые 12 недель. Каждая инъекция составляет 100 мг.

Энбрел также назначают в кабинете врача или в виде самостоятельной инъекции дома после надлежащей подготовки у поставщика медицинских услуг. В течение первых трех месяцев Энбрел назначают два раза в неделю. После этого поддерживающая доза вводится один раз в неделю. Каждая доза составляет 50 мг.

Энбрел доступен в нескольких формах, включая предварительно заполненный шприц для однократной дозы и автоинжектор.

Побочные эффекты и риски

Илумия и Энбрел действуют по-разному, но имеют схожие побочные эффекты. Примеры общих и серьезных побочных эффектов для каждого препарата перечислены ниже.

Илумия и ЭнбрелИлумьяЭнбрелБолее частые побочные эффекты

• инфекции верхних дыхательных путей
• реакции в месте инъекции
• понос

(несколько уникальных серьезных побочных эффектов)

• зудящая кожа

Серьезные побочные эффекты

• серьезные аллергические реакции
• возможность серьезных инфекций *

(несколько уникальных серьезных побочных эффектов)

• повышенный риск рака *
• нервные расстройства, включая судороги
• заболевания крови, в том числе анемия
• реактивация гепатита В
• обострение застойной сердечной недостаточности

* Enbrel упаковал предупреждения от FDA. Предупреждение в рамке - это самый сильный вид предупреждения, которого требует FDA. В предупреждениях указано, что Энбрел увеличивает риск серьезных инфекций и некоторых видов рака.

Эффективность

Илумия и Энбрел эффективны при лечении бляшечного псориаза, но Илумия может быть более эффективным в уменьшении симптомов бляшек.

В одном клиническом исследовании у 61 процента людей, получивших Илумию, симптомы улучшились не менее чем на 75 процентов. С другой стороны, у 48 процентов людей, получавших Энбрел, наблюдались аналогичные улучшения.

Расходы

Илумия и Энбрел являются фирменными препаратами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

Энбрел немного дороже Илумии. Фактическая стоимость, которую вы платите за оба препарата, будет зависеть от вашего страхового плана.

Илумия против метотрексата

Ilumya содержит тилдракизумаб, препарат, называемый моноклональными антителами. Тилдракизумаб подавляет (блокирует) активность белка, называемого молекулой интерлейкина-23 (ИЛ-23). Эта молекула участвует в накоплении клеток кожи, что приводит к образованию бляшек.

Метотрексат (Отрексуп, Трексалл, Расуво) - это лекарство, называемое антиметаболитом, или антагонистом фолиевой кислоты (блокатором). Метотрексат действует, блокируя активность фермента, который участвует в росте клеток кожи и образовании зубного налета.

Илумия - это биологический препарат, а метотрексат - это обычная системная терапия. Системная терапия относится к лекарствам, которые принимаются внутрь или в виде инъекций и воздействуют на все тело. Биопрепараты - это лекарства, которые сделаны из живых организмов, а не из химических веществ.

Оба препарата помогают улучшить симптомы псориаза за счет уменьшения образования зубного налета.

Использует

Илумия и метотрексат одобрены FDA для лечения тяжелого бляшечного псориаза. Ilumya также одобрен для лечения псориаза средней степени тяжести. Метотрексат предназначен для использования только в том случае, если симптомы псориаза у человека тяжелые или приводят к инвалидности и не поддаются лечению другими лекарствами.

Метотрексат также одобрен для лечения некоторых видов рака и ревматоидного артрита.

Формы лекарств и способ применения

Илумия вводится в виде инъекции под кожу (подкожно) в кабинете врача поставщиком медицинских услуг. Первые две инъекции делаются с интервалом в четыре недели. После этих инъекций дозы вводятся каждые 12 недель. Каждая инъекция составляет 100 мг.

Метотрексат выпускается в виде пероральных таблеток, жидких растворов или инъекций. Для лечения бляшечного псориаза его обычно принимают внутрь. Его можно принимать в виде разовой дозы один раз в неделю или в виде трех доз с интервалом 12 часов один раз в неделю.

Побочные эффекты и риски

Илумия и метотрексат вызывают различные общие и серьезные побочные эффекты. Ниже перечислены наиболее частые и серьезные побочные эффекты, наблюдаемые у людей с псориазом. В этот список не включены все возможные побочные эффекты любого из препаратов.

Илумия и метотрексатИлумьяМетотрексатБолее частые побочные эффекты

• понос

• инфекции верхних дыхательных путей
• реакции в месте инъекции

• тошнота
• рвота
• зудящая кожа
• сыпь
• головокружение
• потеря волос
• чувствительность кожи к солнечному свету
• ощущение жжения на поражениях кожи

Серьезные побочные эффекты

• серьезные аллергические реакции *
• серьезные инфекции *

(несколько уникальных серьезных побочных эффектов)

• повреждение печени*
• язва желудка*
• заболевания крови, включая анемию и угнетение костного мозга *
• интерстициальный пневмонит (воспаление в легких) *
• повышенный риск рака *
• синдром лизиса опухоли у людей с растущими опухолями *
• тяжелые последствия для плода при приеме во время беременности *

* У метотрексата есть несколько предупреждений FDA, описывающих риск каждого из серьезных побочных эффектов, указанных выше. Предупреждение в рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Эффективность

Илумия и метотрексат не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но оба эффективны для лечения псориаза бляшек.

Одно косвенное сравнение показало, что Илумия работает так же хорошо, как и метотрексат, для улучшения симптомов псориаза бляшек. Однако метотрексат чаще вызывал серьезные побочные эффекты, чем Илумия.

Расходы

Илумия выпускается только как фирменный препарат. В настоящее время нет общих форм Ilumya. Метотрексат доступен как дженерик, а также как фирменные препараты Trexall, Otrexup и Rasuvo. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

Ilumya стоит дороже, чем генерические и фирменные формы метотрексата. Фактическая стоимость, которую вы платите за любые формы любого препарата, будет зависеть от вашего страхового плана.

Илумя употребление с другими препаратами

Илумия сама по себе эффективна при лечении бляшечного псориаза, но ее также можно использовать с другими лекарствами для получения дополнительной пользы. Использование более одного метода для лечения псориаза может помочь быстрее очистить бляшки и удалить больший процент бляшек.

Комбинированная терапия также может снизить необходимую вам дозировку других лекарств от псориаза, что снижает риск побочных эффектов. Кроме того, комбинированная терапия может снизить риск развития устойчивости к Илумии (когда препарат больше не работает на вас).

Примеры других методов лечения, которые можно безопасно использовать с Ilumya, включают:

• местные кортикостероиды, такие как бетаметазон
• кремы и мази с витамином D для местного применения (например, Dovonex и Vectical)
• метотрексат (Trexall, Otrexup и Rasuvo)
• фототерапия (светотерапия)

Илумя и алкоголь

В настоящее время нет известных взаимодействий между алкоголем и Илумей. Однако для некоторых людей диарея является побочным эффектом Илумии. Употребление алкоголя также может вызвать диарею. Следовательно, употребление алкоголя во время лечения Илумей может увеличить риск этого побочного эффекта.

Алкоголь также может снизить эффективность лечения Ilumya. Это связано с воздействием алкоголя на сам псориаз и его потенциальным влиянием на то, как вы следуете своему плану лечения. Употребление алкоголя может:

• увеличивают воспаление, которое может привести к скоплению клеток кожи
• снизить способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями и кожными проблемами
• заставят вас забыть принять лекарство или перестать следовать плану лечения

Если вы принимаете Илумю и не можете отказаться от алкоголя, поговорите со своим врачом о способах предотвращения инфекций и повышения ваших шансов на успешное лечение с помощью Илумии.

Ilumya взаимодействия

Илумия мало взаимодействует с лекарствами. Это связано с тем, что Ilumya и другие моноклональные антитела метаболизируются или расщепляются организмом иначе, чем большинство лекарств. (Моноклональные антитела - это лекарства, разработанные в лаборатории из иммунных клеток.)

Многие лекарства, травы и добавки метаболизируются ферментами в печени. Илумия, с другой стороны, метаболизируется аналогично естественным иммунным клеткам и белкам в организме. Короче говоря, он расщепляется внутри клеток вашего тела. Поскольку Илумия не разрушается в вашей печени другими лекарствами, она обычно не взаимодействует с ними.

Илумья и живые вакцины

Одно из важных взаимодействий для Илумьи - живые вакцины. При лечении Илумей следует избегать использования живых вакцин.

Живые вакцины содержат небольшое количество ослабленных вирусов. Поскольку Илумия блокирует нормальную реакцию иммунной системы на борьбу с болезнями, ваше тело может быть не в состоянии бороться с вирусом с помощью живой вакцины, пока вы принимаете лекарство.

Примеры живых вакцин, которых следует избегать во время лечения Ilumya, включают вакцины от:

• корь, эпидемический паротит и краснуха (MMR)
• оспа
• желтая лихорадка
• ветряная оспа
• ротавирус

Прежде чем начать лечение Илумей, поговорите со своим врачом о том, могут ли вам понадобиться какие-либо из этих вакцин. Вы и ваш врач можете отложить лечение Илумей до тех пор, пока вам не сделают прививку живыми вакцинами, которые могут вам понадобиться.

Как принимать Илумю

Илумия вводится в виде инъекции под кожу (подкожно) поставщиком медицинских услуг в кабинете врача. Его вводят в живот, бедра или предплечья. Уколы в живот должны быть на расстоянии не менее 2 дюймов от пупка.

Илумю нельзя вводить в области рубцов, растяжек или кровеносных сосудов. Его также не следует вводить на бляшки, синяки, красные или болезненные участки.

Перед началом лечения Илумей

Поскольку Илумия ослабляет вашу иммунную систему, ваш врач проверит вас на туберкулез (ТБ), прежде чем вы начнете лечение. Если у вас активный туберкулез, вы получите лечение от туберкулеза до начала лечения Илумей. А если у вас в прошлом был туберкулез, возможно, вам потребуется пройти курс лечения до начала лечения Илумей.

Но даже если у вас нет симптомов туберкулеза, у вас может быть неактивная форма туберкулеза, которая называется латентным туберкулезом. Если у вас латентный туберкулез и вы принимаете Илумю, ваш туберкулез может стать активным. Если тестирование покажет, что у вас латентный туберкулез, вам, вероятно, потребуется пройти курс лечения от туберкулеза до или во время лечения Илумей.

Сроки

Первая и вторая инъекции Илумьи делаются с разницей в четыре недели. После этих первых двух доз вы будете возвращаться к врачу каждые 12 недель для следующей дозы. Если вы пропустите прием или прием дозы, как можно скорее назначьте еще один прием.

Как работает Илумя

Бляшечный псориаз - это аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система организма становится сверхактивной. Бляшечный псориаз приводит к тому, что лейкоциты, которые помогают организму бороться с болезнью, по ошибке атакуют собственные клетки кожи человека. Это заставляет клетки кожи быстро делиться и расти.

Клетки кожи производятся так быстро, что старые клетки не успевают отпасть и освободить место для новых. Это перепроизводство и накопление клеток кожи вызывает воспаленные, чешуйчатые, болезненные участки кожи, называемые бляшками.

Илумия - это моноклональные антитела, которые представляют собой лекарственные препараты, разработанные из иммунных клеток в лаборатории. Моноклональные антитела нацелены на определенные части иммунной системы.

Илумия блокирует действие белка иммунной системы под названием интерлейкин-23 (ИЛ-23). При псориазе бляшек IL-23 активирует химические вещества, которые заставляют иммунную систему атаковать клетки кожи. Блокируя IL-23, Ilumya помогает уменьшить накопление клеток кожи и бляшек.

Поскольку Ilumya блокирует активность IL-23, его называют ингибитором интерлейкина.

Сколько времени нужно на работу?

Илумя начнет работать, как только вы начнете принимать. Однако для того, чтобы в вашей системе заработал полный эффект, требуется время, поэтому может пройти несколько недель, прежде чем вы увидите какие-либо результаты.

В клинических исследованиях после одной недели лечения менее 20 процентов людей, принимавших Илумию, заметили улучшение бляшек. Однако через 12 недель более половины людей, получивших Илумию, заметили значительное улучшение симптомов псориаза. Число людей с улучшенными симптомами продолжало расти в течение 28 недель лечения.

Илумя и беременность

Неизвестно, безопасно ли использовать Илумю во время беременности. Исследования на животных показали некоторый риск для плода, когда Илумия дается беременной женщине. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Если вы беременны или планируете забеременеть, поговорите со своим врачом о преимуществах и рисках лечения Илумей во время беременности.

Илумя и грудное вскармливание

Неизвестно, попадает ли Илумья в грудное молоко. В исследованиях на животных Илумия проникала в грудное молоко, подвергая грудное вскармливание молодым людям. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Если вы рассматриваете возможность лечения Илумей во время грудного вскармливания, поговорите со своим врачом о преимуществах и рисках.

Общие вопросы об Илумии

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы об Илумии.

Лечит ли Илумия бляшечный псориаз?

Нет, Илумя не лечит бляшечный псориаз. В настоящее время нет лекарства от этой болезни. Однако лечение Ilumya может помочь улучшить симптомы псориаза.

Я всегда использовала кремы от бляшечного псориаза. Почему мне нужно начинать делать уколы?

Ваш врач, возможно, решил, что системное лечение может больше облегчить ваши симптомы, чем кремы. Системные препараты вводятся в виде инъекций или перорально и действуют по всему телу.

Системные методы лечения, такие как Илумия, обычно более эффективны для облегчения симптомов псориаза, чем местные методы лечения (лекарства, наносимые на кожу). Это потому, что они работают изнутри. Они нацелены на саму иммунную систему, которая вызывает псориазные бляшки. Это может помочь как очистить, так и предотвратить псориазные бляшки.

С другой стороны, местное лечение обычно лечит бляшки после того, как они образовались.

Системные методы лечения иногда используются в сочетании с местными методами лечения или вместо них. Их можно использовать, если:

• местные лекарства недостаточно улучшают симптомы псориаза, или
• бляшки покрывают большую часть вашей кожи (обычно 3 процента и более), что делает местные методы лечения непрактичными. Это считается псориазом средней и тяжелой степени.

Как долго мне нужно будет принимать Илумю?

Вы можете принимать Илумю на длительной основе, если вы и ваш врач решите, что Илумия безопасна и эффективна для вас.

Что такое биологический препарат?

Биологический препарат - это лекарство, созданное из белков человека или животных. Биологические препараты, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как псориаз, действуют, взаимодействуя с иммунной системой организма. Они делают это целенаправленно, чтобы уменьшить воспаление и другие симптомы сверхактивной иммунной системы.

Поскольку они взаимодействуют с очень специфическими клетками и белками иммунной системы, считается, что биопрепараты имеют меньше побочных эффектов по сравнению с лекарствами, которые влияют на более широкий спектр систем организма, как и многие лекарства.

При использовании для лечения псориаза биологические препараты обычно используются для людей с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом, которые не реагируют на другие методы лечения (например, местную терапию).

Илумия используется для лечения псориатического артрита?

Ilumya не одобрен FDA для лечения псориатического артрита, но может использоваться для этой цели не по назначению.

В одном небольшом клиническом исследовании Илумия не оказала значительного улучшения симптомов псориатического артрита или боли, но проводятся дополнительные исследования, чтобы проверить, полезно ли это при этом состоянии. В настоящее время продолжается еще одно долгосрочное клиническое исследование.

Зачем мне нужно пройти тест на туберкулез перед началом лечения Илумей?

Ваш врач проверит вас на активный или латентный туберкулез (ТБ), прежде чем вы начнете лечение Илумей. Люди с латентным туберкулезом могут не знать, что у них инфекция, потому что симптомы часто отсутствуют. Анализ крови - единственный способ узнать, инфицирован ли человек с латентным туберкулезом.

Обследование на туберкулез перед лечением Илумей важно, потому что Илумия ослабляет иммунную систему. Когда иммунная система ослаблена, она не может бороться с инфекциями, и латентный туберкулез может активизироваться. Симптомы активного туберкулеза включают лихорадку, усталость, потерю веса, кровохарканье и боль в груди.

Если у вас положительный результат теста на туберкулез, вам, вероятно, нужно будет пройти курс лечения от туберкулеза до начала лечения Илумей.

Что я могу сделать, чтобы предотвратить заражение, пока я принимаю Илумю?

Лечение Илумей ослабляет вашу иммунную систему и увеличивает риск инфекций. Примеры таких инфекций включают туберкулез, опоясывающий лишай, грибковые инфекции и респираторные инфекции.

Однако есть несколько способов предотвратить заражение:

• Будьте в курсе всех вакцинаций, в том числе от гриппа.
• Избегайте курения.
• Часто мойте руки с мылом.
• Соблюдайте здоровую диету.
• Выспаться.
• По возможности избегайте находиться рядом с больными людьми.

Илумия предупреждения

Перед тем, как принимать Илумю, посоветуйтесь с врачом об истории вашего здоровья. Илумия может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. К ним относятся:

• В анамнезе имеется серьезная реакция гиперчувствительности на Илумю или любой из ее ингредиентов. Если у вас в прошлом была тяжелая реакция на Илумю, вам не следует лечиться этим препаратом. Тяжелые реакции включают отек лица или языка и затрудненное дыхание.
• Активные инфекции или повторные инфекции в анамнезе. Илумия не должна начинаться людьми с текущей инфекцией или историей повторных инфекций. Если во время приема Илумьи у вас развилась инфекция, немедленно сообщите об этом врачу. Они будут внимательно следить за вами и могут решить прекратить лечение Илумей, пока инфекция не будет излечена.
• Туберкулез. Если у вас латентный или активный туберкулез, вам может потребоваться лечение от туберкулеза до начала лечения Илумей. Не стоит начинать Илумю, если у вас активный туберкулез. (Если у вас латентный туберкулез, ваш врач может посоветовать вам начать принимать Илумю во время лечения туберкулеза.)

Профессиональная информация для Илумия

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Механизм действия

Илумия содержит гуманизированное моноклональное антитело тильдракизумаб. Он связывается с субъединицей p19 цитокина интерлейкина-23 (IL-23) и предотвращает его связывание с рецептором IL-23. Блокирование активности IL-23 предотвращает активацию провоспалительного пути Т-хелперных клеток 17 (Th17).

Фармакокинетика и метаболизм

Абсолютная биодоступность составляет до 80 процентов после подкожной инъекции. Пиковая концентрация достигается через шесть дней. Стабильная концентрация достигается к 16 неделе.

Ilumya разлагается на небольшие пептиды и аминокислоты посредством катаболизма. Период полувыведения составляет примерно 23 дня.

Противопоказания.

Илумия противопоказана пациентам с тяжелой реакцией гиперчувствительности в анамнезе на препарат или любое из его вспомогательных веществ.

Вакцина

Избегайте применения живых вакцин у пациентов, получающих Илумю.

Предварительная обработка

Все пациенты должны быть обследованы на латентный или активный туберкулез до начала лечения Илумей. Не давайте Илумю пациентам с активным туберкулезом. Пациентам с латентным туберкулезом следует начинать лечение туберкулеза до начала лечения препаратом Илумия.

Место хранения

Ilumya следует хранить в холодильнике при температуре от 36⁰F до 46⁰F (от 2⁰C до 8⁰C). Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Илумия может храниться при комнатной температуре - до 77⁰F (25⁰C) - до 30 дней. После хранения при комнатной температуре не помещайте обратно в холодильник. Не замораживать и не трясти. Перед введением дайте Илумии постоять при комнатной температуре в течение 30 минут.

Заявление об ограничении ответственности: MedicalNewsToday приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.