Ибранс (пальбоциклиб)

Что такое Ибранс?

Ibrance - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Его используют для лечения запущенного рака груди у взрослых. В частности, Ибранс лечит рак груди:

• продвинутый (тяжелый) или метастатический (распространился на другие части тела)
• положительный рецептор гормона (рост рака стимулируется гормонами эстрогеном, прогестероном или обоими)
• HER2-отрицательный (в раковых клетках нет аномально высокого уровня белка, называемого HER2)

Для этого Ибранс назначают в сочетании с некоторыми гормональными препаратами. (Гормональная терапия не позволяет эстрогену, гормону, вырабатываемому вашим организмом, заставлять раковые клетки расти и размножаться.)

В некоторых случаях Ибранс может использоваться мужчинами или женщинами. * Для получения дополнительной информации о том, когда может быть назначен Ибранс, см. Раздел «Ибранс при раке груди» ниже.

* Использование терминов «женский» и «мужской» в этой статье относится к полу человека, указанному при рождении.

Детали препарата

Ibrance содержит активный препарат палбоциклиб. Он выпускается как в капсулах, так и в таблетках, которые принимают внутрь. И он доступен в трех дозах: 75 миллиграммов (мг), 100 мг и 125 мг.

Ibrance - это таргетная терапия для этих типов рака груди. Он нацелен и помогает замедлить ключевые процессы в клетках рака груди. Эти процессы заставляют клетки бесконтрольно расти и размножаться.

Эффективность

Информацию об эффективности Ибранса см. В разделе «Ибранс при раке груди» ниже.

Ибранс дженерик

Ibrance содержит активный препарат палбоциклиб. Он доступен только как фирменное лекарство. В настоящее время он недоступен в общей форме. (Дженерик - это точная копия активного препарата в фирменном лекарстве.)

Побочные эффекты Ibrance

Ibrance может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Ибранса. В эти списки не включены все возможные побочные эффекты.

Чтобы получить дополнительную информацию о возможных побочных эффектах Ibrance или помочь справиться с некоторыми побочными эффектами, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Примечание: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отслеживает побочные эффекты одобренных им лекарств. Если вы хотите уведомить FDA о побочном эффекте, который у вас возник с Ibrance, вы можете сделать это через MedWatch.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Ibrance могут включать:

• анемия (низкий уровень эритроцитов)
• тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов)
• инфекции
• усталость (низкий уровень энергии)
• тошнота и рвота
• понос
• истончение или выпадение волос
• язвы во рту или боль
• Головная боль
• снижение аппетита
• сыпь
• изменение результатов функциональных проб печени (может быть признаком поражения печени)
• астения * (общее чувство слабости)
• высокая температура*

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

* Этот побочный эффект часто встречается у людей, принимающих таблетки Ибранс во время клинических испытаний. О нем не сообщалось о частом распространении среди людей, принимавших капсулы Ibrance во время клинических испытаний.

Серьезные побочные эффекты

Ибранс может вызывать серьезные побочные эффекты. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее.

• Воспаление или рубцевание легких. * Симптомы могут включать:
  • затрудненное дыхание
  • кашель
• Легочная эмболия (сгусток крови, блокирующий кровоток в легких). † Симптомы могут включать:
  • затрудненное дыхание
  • грудная боль
• Нейтропения (низкий уровень определенных лейкоцитов). ‡
• Аллергическая реакция.‡

* Об этом побочном эффекте сообщалось в ходе клинических испытаний таблеток Ибранс. Об этом не сообщалось в клинических испытаниях капсул Ibrance.
† Об этом побочном эффекте сообщалось в ходе клинических испытаний капсул Ibrance. Об этом не сообщалось в клинических испытаниях таблеток Ибранс.
‡ Дополнительные сведения об этом побочном эффекте см. В разделе «Подробные сведения о побочном эффекте» ниже.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты или к нему относятся определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать или не вызывать этот препарат.

Нейтропения

Нейтропения - очень частый побочный эффект Ибранса. При этом состоянии у вас низкий уровень определенных лейкоцитов. Нейтропения может увеличить риск серьезных или опасных для жизни инфекций. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:

• высокая температура
• озноб
• любые признаки инфекции, такие как боль в горле или кашель

В клинических исследованиях нейтропения наблюдалась у:

• От 75% до 83% * людей, принимающих капсулы Ibrance
• От 80% до 83% * людей, принимающих таблетки Ибранс
• От 4% до 6% * людей, принимающих плацебо † с летрозолом или фулвестрантом

Чтобы защитить себя от инфекций, часто мойте руки. По возможности старайтесь держаться подальше от людей, инфицированных.

* Этот процентный диапазон варьировался в зависимости от состояния, которое лечат, и других препаратов, используемых с Ibrance или плацебо.
† Плацебо - это лечение без активного лекарства.

Потеря волос

Ibrance может вызвать выпадение волос. Однако в большинстве случаев результатом было скорее истончение волос, чем полное их выпадение.

Ибранс часто используется с гормональной терапией летрозолом или фулвестрантом, которые также могут вызвать выпадение волос.

В клинических исследованиях выпадение волос произошло у:

• От 18% до 22% * людей, принимающих капсулы Ibrance
• От 18% до 33% * людей, принимающих таблетки Ибранс
• От 3% до 16% * людей, принимающих плацебо † с летрозолом или фулвестрантом

Большинство из этих людей сообщали о выпадении или истончении волос, что не было заметно издалека. Если вас беспокоит выпадение волос, поговорите со своим врачом.

* Этот процентный диапазон варьировался в зависимости от состояния, которое лечат, и других препаратов, используемых с Ibrance или плацебо.
† Плацебо - это лечение без активного лекарства.

Сыпь

При использовании Ibrance могут возникать различные типы сыпи, в том числе зудящие, неровные высыпания и дерматиты.

Ibrance часто используется с гормональной терапией летрозолом или фулвестрантом. И летрозол, и фулвестрант также могут вызывать сыпь.

В клинических исследованиях сыпь возникла у:

• 17% людей, принимающих капсулы Ибранс
• От 17% до 18% людей, принимающих таблетки Ибранс
• От 6% до 12% * людей, принимающих плацебо † с летрозолом или фулвестрантом

Если у вас появилась сыпь, спросите своего фармацевта, могут ли они порекомендовать какие-либо кремы, которые могут помочь.

* Этот процентный диапазон варьировался в зависимости от состояния, которое лечат, и других препаратов, используемых с Ibrance или плацебо.
† Плацебо - это лечение без активного лекарства.

Усталость

При приеме Ибранса очень часто возникает усталость (низкий уровень энергии). Короткий сон может помочь, а также отдых после физической активности.

Ибранс часто используется с гормональной терапией летрозолом или фулвестрантом. Летрозол и фулвестрант также могут вызывать усталость.

В клинических исследованиях утомляемость возникала у:

• 41% людей, принимающих капсулы Ибранс
• От 37% до 41% * людей, принимающих таблетки Ибранс
• От 23% до 29% * людей, принимающих плацебо † с летрозолом или фулвестрантом

Американское онкологическое общество отмечает, что для борьбы с усталостью важно оставаться активным. Поговорите со своим врачом о том, какая активность вам подходит. Они могут посоветовать, как лучше всего справиться с усталостью.

* Этот процентный диапазон варьировался в зависимости от состояния, которое лечат, и других препаратов, используемых с Ibrance или плацебо.
† Плацебо - это лечение без активного лекарства.

Тошнота

В клинических исследованиях Ibrance часто наблюдали тошноту и рвоту. Ibrance часто используется с гормональной терапией летрозолом или фулвестрантом. Летрозол и фулвестрант также могут вызвать расстройство желудка.

В клинических исследованиях тошнота возникала у:

• От 25% до 34% * людей, принимающих капсулы Ibrance
• От 34% до 35% * людей, принимающих таблетки Ибранс
• От 13% до 28% * людей, принимающих плацебо † с летрозолом или фулвестрантом

В клинических исследованиях рвота возникала у:

• От 15% до 19% * людей, принимающих капсулы Ibrance
• От 16% до 19% * людей, принимающих таблетки Ибранс
• От 4% до 17% * людей, принимающих плацебо † с летрозолом или фулвестрантом

Тошноту часто можно уменьшить, если вы будете есть небольшие количества в течение дня вместо трех основных приемов пищи. Это также помогает, если вы потеряли аппетит, и помогает поддерживать уровень энергии.

Есть и другие способы справиться с тошнотой. Если у вас много проблем с тошнотой, поговорите со своим врачом. Они могут прописать лекарства от тошноты.

* Этот процентный диапазон варьировался в зависимости от состояния, которое лечат, и других препаратов, используемых с Ibrance или плацебо.
† Плацебо - это лечение без активного лекарства.

Понос

Ибранс часто страдает диареей. Ibrance часто используется с гормональной терапией летрозолом или фулвестрантом. Летрозол и фулвестрант также могут вызывать диарею.

В клинических исследованиях диарея возникала у:

• От 21% до 24% * людей, принимающих капсулы Ibrance
• От 24% до 26% * людей, принимающих таблетки Ибранс
• От 10% до 19% * людей, принимающих плацебо † с летрозолом или фулвестрантом

Если у вас понос, пейте много жидкости, чтобы избежать обезвоживания (когда ваше тело потеряло слишком много жидкости). Поговорите со своим врачом, если диарея не проходит через несколько дней.

* Этот процентный диапазон варьировался в зависимости от состояния, которое лечат, и других препаратов, используемых с Ibrance или плацебо.
† Плацебо - это лечение без активного лекарства.

Головная боль

Во время лечения рака груди у вас могут возникнуть головные боли. Головные боли - это побочный эффект, который может быть связан с приемом гормональной терапии рака груди. Гормональная терапия включает фулвестрант и ингибиторы ароматазы, такие как летрозол. Вы примете Ибранса вместе с одним из этих методов лечения.

В одном клиническом исследовании сообщалось о головной боли более чем у 20% людей, принимавших капсулы Ibrance с фулвестрантом. О головной боли как о побочном эффекте не сообщалось в клинических испытаниях людей, принимавших таблетки Ибранс.

Если при приеме Ибранса у вас возникают головные боли, спросите у фармацевта, какие обезболивающие вам можно принимать.

Аллергическая реакция

В клинических исследованиях людей, принимавших таблетки или капсулы Ибранс, не сообщалось об аллергических реакциях. Однако вам следует немедленно позвонить своему врачу, если вы считаете, что у вас серьезная аллергическая реакция на Ibrance. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Боль в спине (не побочный эффект)

В клинических исследованиях Ibrance не сообщалось о боли в спине. Однако у некоторых людей, принимающих фулвестрант, возникают боли в спине. Фулвестрант - это гормональная терапия, которую можно назначать вместе с Ибрансом. Поговорите со своим врачом, если вы почувствуете боль в спине во время лечения рака груди.

Увеличение веса (не побочный эффект)

В клинических исследованиях Ibrance не сообщалось о прибавке в весе. Однако некоторые люди набирают вес при приеме летрозола. Летрозол - это гормональная терапия, которую некоторым людям назначают принимать вместе с Ибрансом. Поговорите со своим врачом, если вас беспокоит увеличение веса.

Стоимость ибранса

Как и на все лекарства, стоимость Ибранса может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Ibrance в вашем регионе, посетите WellRx.com. Стоимость, которую вы найдете на WellRx.com, - это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Ibrance или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Pfizer Inc., производитель Ibrance, предлагает программу под названием Pfizer Oncology Together. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 844-9-IBRANCE (844-942-7262) или посетите веб-сайт программы.

Ибранс дозировка

Дозировка Ibrance, которую назначит врач, будет зависеть от нескольких факторов. К ним относятся:

• другие лекарства, которые вы принимаете
• ваша функция печени
• если у вас появятся определенные побочные эффекты

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.

Формы и сильные стороны лекарств

Ибранс выпускается в виде капсул и таблеток. Он доступен в трех дозах: 75 миллиграммов (мг), 100 мг и 125 мг.

Дозировка при запущенном или метастатическом раке груди

Типичная дозировка Ибранса составляет 125 мг один раз в день в течение 21 дня. Затем следует 7 дней без лекарственного лечения. Этот 28-дневный цикл повторяется столько, сколько рекомендует врач.

Ваш врач может назначить более низкую дозировку, если у вас есть проблемы с функцией печени или если вы принимаете некоторые другие лекарства. Ваш врач может также снизить дозировку или сделать перерыв в лечении, если у вас появятся определенные побочные эффекты, включая низкое количество клеток крови. Всегда принимайте Ибранс в точном соответствии с предписаниями врача.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы забыли принять дозу, пропустите эту дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте дополнительную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание в телефоне. Также может быть полезен таймер приема лекарств.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Ibrance предназначен для длительного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Ibrance безопасен и эффективен для вас, вы, вероятно, примете его надолго.

Альтернативы Ибрансу

Доступны и другие лекарства, которые могут вылечить ваше состояние. Некоторые могут подойти вам больше, чем другие. Если вы хотите найти альтернативу Ибрансу, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения гормонального рецептора-положительного (HR +), HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы *, включают:

• Гормональная терапия, такая как:
  • тамоксифен
  • летрозол (Фемара)
  • анастразол (Аримидекс)
  • Экземестан
  • фулвестрант (Faslodex)
  • торемифен (Фарестон)
• Целевые терапии, такие как:
  • рибоциклиб (кисали)
  • абемациклиб (Верзенио)
  • эверолимус (Афинитор)

* Для получения дополнительной информации об этом типе рака груди см. Раздел «Ibrance для рака груди» ниже.

Ибранс против Верзенио

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Ибранс от других лекарств, назначаемых для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Ибранс и Верзенио похожи и отличаются друг от друга.

Ингредиенты

Ибранс содержит пальбоциклиб, а Верзенио - абемациклиб. Эти лекарства принадлежат к одному классу, поэтому действуют в организме одинаково.

Использует

Ибранс и Верзенио одобрены FDA для лечения запущенного или метастатического рака груди, который является положительным по рецепторам гормонов (HR +) и HER2-отрицательным.

Верзенио используется для:

• женщины в постменопаузе *, которые еще не проходили гормональную терапию рака груди (в этом случае Верзенио используется с гормональной терапией, называемой ингибитором ароматазы)
• женщины, у которых рак груди вернулся или распространился после гормональной терапии (в этом случае Verzenio используется с гормональной терапией, называемой фулвестрантом)
• мужчины и женщины, у которых рак груди вернулся или распространился после гормональной терапии и химиотерапии (в этом случае Verzenio используется самостоятельно)

Таблетки Ибранс используются для:

• мужчины и женщины в постменопаузе, которые еще не проходили гормональную терапию рака груди (в этом случае Ibrance используется с гормональной терапией, называемой ингибитором ароматазы)
• мужчины и женщины, у которых рак груди вернулся или распространился после гормональной терапии (в этом случае Ibrance используется с гормональной терапией, называемой фулвестрантом)

Капсулы Ибранс используются для:

• Женщины в постменопаузе, которые еще не проходили гормональную терапию рака груди (в этом случае Ibrance используется с гормональной терапией, называемой летрозолом) †
• женщины, у которых рак груди вернулся или распространился после гормональной терапии (в этом случае Ibrance используется с гормональной терапией, называемой фулвестрантом)

* Использование терминов «женский» и «мужской» в этой статье относится к полу человека, указанному при рождении.
† Для этого использования Ibrance получил ускоренное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Ускоренное одобрение основано на информации, полученной в ходе ранних клинических испытаний. Решение FDA о полном одобрении будет принято после завершения дополнительных клинических испытаний.

Формы лекарств и способ применения

Ibrance выпускается в виде капсул и таблеток, которые вы принимаете внутрь. Обычно вы принимаете дозу один раз в день в течение 21 дня, а затем делаете перерыв в течение семи дней. Этот 28-дневный цикл повторяется столько, сколько рекомендует врач.

Verzenio выпускается в виде таблеток, которые вы принимаете внутрь. Обычно вы принимаете дозу два раза в день, каждый день, до тех пор, пока ваш врач рекомендует.

Побочные эффекты и риски

Ибранс и Верзенио содержат препараты одного класса. Следовательно, эти лекарства могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Верзенио или как Ибрансе, так и Верзенио (при индивидуальном приеме в рамках плана лечения рака груди).

• Может возникнуть с Ибрансом:
  • высокая температура*
• Может произойти с Верзенио:
  • боль в животе
• Может произойти как с Ибрансом, так и с Верзенио:
  • анемия (низкий уровень эритроцитов)
  • изменения результатов функциональных проб печени
  • тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов)
  • понос
  • Головная боль
  • инфекции
  • язвы во рту или боль
  • тошнота
  • рвота
  • сыпь
  • снижение аппетита
  • истончение или выпадение волос
  • усталость (низкий уровень энергии) и астения * (общее чувство слабости)

* Этот побочный эффект часто встречается у людей, принимающих таблетки Ибранс во время клинических испытаний. О нем не сообщалось о частом распространении среди людей, принимавших капсулы Ibrance во время клинических испытаний.

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Верзенио или как Ибрансе, так и Верзенио (при индивидуальном приеме в рамках плана лечения рака груди).

• Может возникнуть с Ибрансом:
  • нет уникальных серьезных побочных эффектов
• Может произойти с Верзенио:
  • серьезные проблемы с функцией печени
  • сгустки крови в венах или легких
• Может произойти как с Ибрансом, так и с Верзенио:
  • сильная диарея
  • нейтропения (низкий уровень определенных лейкоцитов), которая может увеличить риск серьезных или опасных для жизни инфекций
  • воспаление и рубцы в легких *
  • легочная эмболия†

* Об этом побочном эффекте сообщалось в ходе клинических испытаний таблеток Ибранс. Об этом не сообщалось в клинических испытаниях капсул Ibrance.
† Об этом побочном эффекте сообщалось в ходе клинических испытаний капсул Ibrance. Об этом не сообщалось в клинических испытаниях таблеток Ибранс.

Эффективность

Единственное заболевание, которое одобрено для лечения Ибранса и Верзенио, - это запущенный или метастатический рак груди, который является положительным по рецепторам гормонов (HR +) и HER2-отрицательным.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но исследования показали, что Ибранс и Верзенио эффективны для лечения запущенного или метастатического HR +, HER2-отрицательного рака молочной железы.

Один обзор исследований этих препаратов показал, что Ибранс и Верзенио одинаково эффективны для лечения этого типа распространенного рака груди. Исследователи также обнаружили, что Ибранс вызывал меньше диареи, чем Верзенио.

Расходы

Ибранс и Верзенио являются фирменными препаратами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, Ибранс и Верзенио в целом стоят примерно одинаково. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Ибранс против Кискали

Ибранс и Кискали назначаются для аналогичных целей. Ниже приведены подробные сведения о том, чем эти лекарства похожи и чем отличаются друг от друга.

Ингредиенты

Ибранс содержит пальбоциклиб, а Кискали содержит рибоциклиб. Эти лекарства принадлежат к одному классу, поэтому действуют в организме одинаково.

Использует

Ибранс и Кискали одобрены FDA для лечения запущенного или метастатического рака груди, который является положительным по рецепторам гормонов (HR +) и HER2-отрицательным.

Кискали используется для:

• женщины *, у которых не началась менопауза (или которые переживают менопаузу), которые еще не получали гормональную терапию от рака груди (в этом случае Кискали используется с гормональной терапией, называемой ингибитором ароматазы)
• женщины в постменопаузе, которые еще не проходили гормональную терапию рака груди (в этом случае Кискали используется либо с ингибитором ароматазы, либо с другой гормональной терапией, называемой фулвестрантом)
• женщины в постменопаузе, у которых рак груди вернулся или распространился после гормональной терапии (в этом случае Кискали используется с фулвестрантом)

Таблетки Ибранс используются для:

• мужчины и женщины в постменопаузе, которые еще не проходили гормональную терапию рака груди (в этом случае Ibrance используется с гормональной терапией, называемой ингибитором ароматазы)
• мужчины и женщины, у которых рак груди вернулся или распространился после гормональной терапии (в этом случае Ibrance используется с гормональной терапией, называемой фулвестрантом)

Капсулы Ибранс используются для:

• Женщины в постменопаузе, которые еще не проходили гормональную терапию рака груди (в этом случае Ibrance используется с гормональной терапией, называемой летрозолом) †
• женщины, у которых рак груди вернулся или распространился после гормональной терапии (в этом случае Ibrance используется с гормональной терапией, называемой фулвестрантом)

* Использование терминов «женский» и «мужской» в этой статье относится к полу человека, указанному при рождении.
† Для этого использования Ibrance получил ускоренное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Ускоренное одобрение основано на информации, полученной в ходе ранних клинических испытаний. Решение FDA о полном одобрении будет принято после завершения дополнительных клинических испытаний.

Формы лекарств и способ применения

Ibrance выпускается в виде капсул и таблеток, которые вы принимаете внутрь. Кискали выпускается в виде таблеток, которые вы принимаете внутрь.

Оба препарата обычно принимают один раз в день в течение 21 дня. Затем следует семидневный перерыв. Этот 28-дневный цикл повторяется столько, сколько рекомендует врач.

Побочные эффекты и риски

Ибранс и Кискали содержат препараты одного класса. Следовательно, оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме кисали или как при приеме Ибранса, так и при приеме Кискали (при индивидуальном приеме в рамках плана лечения рака груди).

• Может произойти с кисали:
  • кашель
  • высокая температура*
  • астения * (общее чувство слабости)
• Может произойти как с Ибрансом, так и с Кискали:
  • анемия (низкий уровень эритроцитов)
  • тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов)
  • снижение аппетита
  • язвы во рту или боль
  • изменения результатов функциональных проб печени
  • запор
  • Головная боль
  • инфекции
  • тошнота
  • рвота
  • понос
  • сыпь
  • истончение или выпадение волос
  • усталость (низкий уровень энергии)

* Этот побочный эффект часто встречается у людей, принимающих таблетки Ибранс во время клинических испытаний. О нем не сообщалось о частом распространении среди людей, принимавших капсулы Ibrance во время клинических испытаний.

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Кискали или ибранса и Кискали (при индивидуальном приеме в рамках плана лечения рака груди).

• Может возникнуть с Ибрансом:
  • легочная эмболия*
• Может произойти с кисали:
  • проблемы с сердечным ритмом
  • серьезные проблемы с функцией печени
  • тяжелые кожные реакции
• Может произойти как с Ибрансом, так и с Кискали:
  • нейтропения (низкий уровень определенных лейкоцитов), которая может увеличить риск серьезных или опасных для жизни инфекций
  • воспаление и рубцы в легких †

* Об этом побочном эффекте сообщалось в ходе клинических испытаний капсул Ibrance. Об этом не сообщалось в клинических испытаниях таблеток Ибранс.
† Об этом побочном эффекте сообщалось в ходе клинических испытаний таблеток Ибранс. Об этом не сообщалось в клинических испытаниях капсул Ibrance.

Эффективность

Единственное заболевание, которое одобрено для лечения Ибранса и Кискали, - это запущенный или метастатический рак груди, который является положительным по рецепторам гормонов (HR +) и HER2-отрицательным.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но исследования показали, что Ибранс и Кискали эффективны для лечения запущенного или метастатического HR +, HER2-отрицательного рака молочной железы.

Один обзор исследований этих препаратов показал, что Ибранс и Кискали одинаково эффективны для лечения этого типа распространенного рака груди. Исследователи также обнаружили, что Ibrance вызывает меньшее удлинение QTc (тип нарушения сердечного ритма), чем Kisqali.

Расходы

Ибранс и Кискали являются торговыми марками. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, Ибранс намного дороже Кискали. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Ибранс и алкоголь

Алкоголь не влияет на работу Ibrance, и нет никаких предупреждений об отказе от алкоголя, пока вы его принимаете. Однако, если вы обнаружите, что Ibrance вызывает у вас тошноту или усталость или вызывает диарею, употребление алкоголя может усугубить эти побочные эффекты.

Язвы во рту или боль во рту также являются побочными эффектами Ibrance. Употребление алкоголя может раздражать эти язвы и усиливать боль.

Еще один момент, который следует учитывать, - это то, что известно, что алкоголь увеличивает риск рака груди. Но неизвестно, ухудшит ли ваш рак употребление алкоголя после постановки диагноза.

Если вы употребляете алкоголь и беспокоитесь о том, как он может повлиять на ваш рак груди или его лечение, поговорите со своим врачом. Они могут сказать вам, сколько вам безопасно пить во время лечения.

Ибранс взаимодействия

Ибранс может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками и продуктами питания.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность действия лекарства. Другие взаимодействия могут усилить побочные эффекты или сделать их более серьезными.

Ибранс и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Ibrance. Этот список не содержит всех препаратов, которые могут взаимодействовать с Ibrance.

Перед приемом Ибранса посоветуйтесь со своим врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Ибранс и некоторые противогрибковые средства

Противогрибковые препараты - это препараты, которые лечат грибковые инфекции. Прием некоторых противогрибковых препаратов с Ibrance может повысить уровень Ibrance в вашем организме. Это может повысить риск побочных эффектов от Ibrance.

Примеры противогрибковых средств, повышающих уровень ибранс, включают:

• итраконазол (Sporanox, Onmel, Tolsura)
• кетоконазол
• позаконазол (ноксафил)
• вориконазол (вифенд)

Если возможно, вам следует избегать приема этих противогрибковых средств, пока вы принимаете Ибранс. Однако, если вам нужно принять один из этих препаратов, ваш врач, скорее всего, снизит дозировку Ibrance на некоторое время.

Ибранс и некоторые антибиотики

Антибиотики - это лекарства, которые лечат бактериальные инфекции. Прием некоторых антибиотиков с Ibrance может повысить уровень Ibrance в вашем организме. Это может увеличить риск получения побочных эффектов от Ibrance.

Примеры антибиотиков, которые могут повысить уровень Ibrance, включают:

• кларитромицин
• телитромицин (Кетек)

Если возможно, вам следует избегать приема этих антибиотиков, пока вы принимаете Ибранс. Однако, если вам необходимо принять один из этих антибиотиков, ваш врач временно снизит дозу Ibrance.

Ибранс и лекарства от ВИЧ

Если вы принимаете Ибранс с некоторыми лекарствами от ВИЧ, вы больше подвержены риску возникновения побочных эффектов от Ибранса. Это связано с тем, что некоторые препараты от ВИЧ могут повышать уровень ибранса в организме.

Примеры лекарств от ВИЧ, повышающих уровень Ibrance, включают:

• атазанавир (Рейатаз)
• кобицистат (Tybost)
• дарунавир (презиста)
• фосампренавир (Lexiva)
• индинавир (Криксиван)
• лопинавир / ритонавир (Калетра)
• нелфинавир (Вирасепт)
• ритонавир (норвир)
• саквинавир (Инвираза)

Если возможно, вам следует избегать приема Ibrance, если вы принимаете один из этих препаратов от ВИЧ. Однако, если вам необходимо их принимать, ваш врач пропишет вам низкую дозировку Ibrance.

Ибранс и некоторые препараты от туберкулеза

Прием Ibrance с определенными лекарствами от туберкулеза может снизить уровень Ibrance в вашем организме. Это могло сделать Ибранс менее эффективным. Вам следует избегать приема Ибранса с любым из этих препаратов.

Примеры этих препаратов включают:

• рифабутин (микобутин)
• рифампицин (Rifadin)
• рифапентин (Прифтин)

Ибранс и некоторые препараты от судорог

Прием Ibrance с некоторыми противосудорожными препаратами может снизить уровень Ibrance в вашем организме. Это могло сделать Ибранс менее эффективным. Вам следует избегать приема Ибранса с любым из этих препаратов.

Примеры этих препаратов включают:

• карбамазепин (Карбатрол, Экветро, ​​Тегретол)
• фосфенитоин (Церебикс)
• окскарбазепин (Трилептал)
• фенобарбитал
• фенитоин (Дилантин, Фенитек)
• примидон (Мизолин)

Ибранс и некоторые сердечные препараты

Прием Ibrance с некоторыми сердечными препаратами может повысить уровень сердечных препаратов в вашем организме. Это может повысить риск побочных эффектов сердечных лекарств. Вашему врачу может потребоваться снизить дозировку сердечного лекарства, чтобы избежать этого взаимодействия.

Примеры сердечных препаратов, на которые Ibrance может повлиять:

• пимозид (орап)
• хинидин (Цин-Квин, Кардиохин, Хинакт, Дуракин)

Ибранс и некоторые иммунодепрессанты

Иммунодепрессанты снижают активность вашей иммунной системы. Прием некоторых иммунодепрессантов с Ibrance может повысить уровень этих препаратов в вашем организме. Это может повысить риск побочных эффектов иммунодепрессанта.

Вашему врачу может потребоваться снизить дозу иммунодепрессанта, чтобы избежать этого взаимодействия. Примеры иммунодепрессантов, на которые может повлиять Ibrance, включают:

• циклоспорин (Неорал, Генграф, Сандиммун, Рестазис)
• эверолимус (Афинитор, Зортресс)
• сиролимус (рапамун)
• такролимус (Програф, Астаграф XL)

Ибранс и некоторые препараты от мигрени

Прием Ibrance с некоторыми лекарствами от мигрени может повысить уровень лекарства от мигрени в вашем организме. Это может повысить риск побочных эффектов от лекарства от мигрени. Вашему врачу может потребоваться снизить дозу лекарства от мигрени, чтобы избежать этого взаимодействия.

Примеры лекарств от мигрени, на которые может повлиять Ibrance, включают:

• дигидроэрготамин (ДГЭ-45, Мигранал)
• эрготамин (Эргомар)
• эрготамин и кофеин (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ибранс и некоторые сильные обезболивающие

Прием Ibrance с фентанилом (Duragesic, Subsys, Lazanda, Abstral, другие) или альфентанилом (Alfenta, который используется в качестве анестезии во время операции) может повысить уровень этих сильных болеутоляющих средств в вашем организме. Это может повысить риск побочных эффектов от обезболивающих.

Чтобы избежать этого взаимодействия, ваш врач снизит дозировку фентанила или альфентанила.

Ибранс и травы и добавки

Всегда проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать какие-либо травы или добавки с Ibrance.

Ибранс и куркума

Точно неизвестно, взаимодействует ли куркума с Ибрансом. Однако некоторые исследования показывают, что куркума может изменить способ расщепления Ibrance в вашем организме. Это может привести к повышению уровня ибранса в организме и увеличить риск побочных эффектов.

Если вы хотите принимать куркуму во время приема Ибранса, сначала проконсультируйтесь с врачом.

Ибранс и зверобой

Не принимайте зверобой (также называемый Зверобой продырявленный) пока вы принимаете Ибранс. Это лечебное средство на травах может снизить уровень ибранса в организме и сделать его менее эффективным.

Ибранс и продукты

Капсулы Ибранс следует принимать во время еды, а таблетки Ибранс можно принимать с едой или без нее.

Но с любой формой препарата вам следует избегать употребления грейпфрутового сока или употребления грейпфрута. Это потому, что грейпфрут может увеличить риск побочных эффектов от Ibrance, заставляя лекарство накапливаться в вашем организме.

Ibrance при раке груди

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Ibrance, для лечения определенных заболеваний. Ibrance также может использоваться не по прямому назначению при других состояниях. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Ibrance одобрен FDA для лечения рака груди, а именно:

• Расширенный или метастатический. При запущенном или метастатическом раке рак является тяжелым или распространился на другие части тела, такие как кости, печень, легкие или мозг.
• Гормональный рецептор-положительный (HR +). Это означает, что раковые клетки имеют рецепторы для гормонов эстрогена, прогестерона или того и другого. Рецепторы гормонов - это особые участки клеток, к которым прикрепляются гормоны. Гормоны говорят клеткам, что им делать. Гормоны эстроген и прогестерон заставляют клетки рака груди HR + расти и делиться.
• HER2-отрицательный. При HER2-отрицательном раке в раковых клетках нет аномально высокого уровня белка, называемого HER2. Высокий уровень HER2 заставляет клетки рака груди расти и размножаться быстрее.

Таблетки Ибранс разрешены к применению:

• мужчины * и женщины в постменопаузе *, которые еще не проходили гормональную терапию рака груди (в этом случае Ibrance используется с гормональной терапией, называемой ингибитором ароматазы)
• мужчины и женщины, у которых рак груди вернулся или распространился после гормональной терапии (в этом случае Ibrance используется с гормональной терапией, называемой фулвестрантом)

Капсулы Ibrance разрешены к применению:

• Женщины в постменопаузе, которые еще не проходили гормональную терапию рака груди (в этом случае Ibrance используется с гормональной терапией, называемой летрозолом) †
• женщины, у которых рак груди вернулся или распространился после гормональной терапии (в этом случае Ibrance используется с гормональной терапией, называемой фулвестрантом)

* Использование терминов «женский» и «мужской» в этой статье относится к полу человека, указанному при рождении.
† Для этого использования Ibrance получил ускоренное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Ускоренное одобрение основано на информации, полученной в ходе ранних клинических испытаний. Решение FDA о полном одобрении будет принято после завершения дополнительных клинических испытаний.

Эффективность при раке груди

Ибранс изучается как средство для лечения рака груди в сочетании с двумя различными гормональными препаратами: фулвестрантом (понижающий регулятор рецепторов эстрогена) и летрозол (ингибитор ароматазы). Ниже мы описываем результаты этих исследований.

Эффективность Ибранса с летрозолом

В одном клиническом исследовании изучались женщины в постменопаузе, у которых был HR +, HER2-отрицательный рак груди на поздней стадии. Эти женщины еще не получали системного лечения запущенного рака. (Системное лечение влияет на все ваше тело.)

Некоторым женщинам давали ибранс плюс летрозол, а другим женщинам давали только летрозол. Женщины в этом исследовании все еще наблюдаются, но до сих пор были получены следующие результаты:

• У 50% женщин, принимавших Ибранс плюс летрозол, не было обострения рака в течение как минимум 24,8 месяцев.
• У 50% женщин, принимавших только летрозол, рак не обострялся в течение как минимум 14,5 месяцев.

В другом клиническом исследовании изучали женщин в постменопаузе, у которых был HR +, HER2-отрицательный рак груди на поздней стадии. Эти женщины еще не получали системного лечения распространенного рака. (Системное лечение влияет на все ваше тело.)

Некоторым женщинам давали ибранс плюс летрозол, а другим женщинам давали только летрозол. За 40 месяцев лечения были получены следующие результаты:

• У 50% женщин, принимавших Ибранс плюс летрозол, не было обострения рака в течение как минимум 20 месяцев.
• У 50% женщин, принимавших только летрозол, не наблюдалось обострения рака в течение как минимум 10 месяцев.

Эффективность Ибранса с фулвестрантом

В одном клиническом исследовании приняли участие 521 женщина, у которых рак вернулся или распространился после гормональной терапии. Их разделили на две группы. Одна группа принимала Ибранс с фулвестрантом. Другая группа принимала фулвестрант с плацебо.

У женщин, принимавших Ибранс с фулвестрантом, риск прогрессирования рака был на 54% ниже, чем у женщин, принимавших фулвестрант в сочетании с плацебо. В этом исследовании Ibrance в два раза эффективнее плацебо замедлял прогрессирование рака.

В другом клиническом исследовании изучали женщин с HR +, HER2-отрицательным раком груди на поздней стадии. Рак этих женщин в прошлом обострялся при гормональном лечении.

Некоторым самкам давали ибранс плюс фулвестрант, тогда как другим самкам давали только фулвестрант. Примерно через 14 месяцев лечения наблюдались следующие результаты:

• 50% женщин, принимавших Ибранс плюс фулвестрант, прожили как минимум 9,5 месяцев без ухудшения состояния рака
• 50% женщин, принимавших только фулвестрант, прожили как минимум 4,6 месяца без ухудшения состояния рака.

Другое использование Ibrance

Ibrance одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения некоторых форм рака груди. Вы можете задаться вопросом, используется ли препарат при других состояниях.

Использование Ibrance не по назначению

В дополнение к типу рака груди, перечисленному выше, Ibrance может использоваться не по прямому назначению для других целей. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для одного применения, используется для другого, не одобренного.

Ибранс при липосаркоме

Ibrance используется не по прямому назначению для лечения редкого типа рака, называемого липосаркомой. Липосаркома - это разновидность саркомы мягких тканей. Саркома - это рак, который развивается в ваших костях или мягких тканях, таких как сухожилия, мышцы, жир или нервы.

Липосаркома поражает жировые клетки, чаще всего конечностей или живота. Ibrance включен в текущие рекомендации по лечению этого типа рака.

Ibrance при раке легких

Ибранс исследуется как средство лечения нескольких других типов рака, включая рак легких и множественную миелому. Множественная миелома - это тип рака, который поражает плазматические клетки (лейкоциты, вырабатываемые в костном мозге).

Использование Ibrance с другими препаратами

Ibrance всегда используется с некоторыми гормональными препаратами. Эти методы лечения работают по-разному.

Гормональная терапия не позволяет гормону эстрогену умножать клетки рака груди. Ibrance, с другой стороны, нацелен на другие процессы внутри раковых клеток, которые заставляют их размножаться. Комбинированные методы лечения замедляют рост и распространение рака.

Ibrance используется с гормональной терапией, описанной ниже.

Ибранс с Фаслодексом

Фаслодекс - это торговая марка препарата под названием фулвестрант. Faslodex работает, блокируя рецепторы эстрогена и уменьшая количество рецепторов эстрогена в раковых клетках. Рецепторы эстрогена - это особые области внутри определенных клеток тела. Гормон эстроген присоединяется к этим рецепторам.

Когда эстроген прикрепляется к рецепторам эстрогена в клетках рака груди, он заставляет эти клетки размножаться. Блокируя рецепторы эстрогена, Faslodex препятствует присоединению к ним эстрогена. Фаслодекс также снижает количество рецепторов эстрогена в раковых клетках. Оба эти действия замедляют рост рака.

Вы будете принимать Ибранс с Фаслодексом, если рак груди вернулся или распространился после другого типа гормональной терапии. Эта комбинация таблеток Ибранс подходит для мужчин * и женщин *. А с капсулами Ibrance эта комбинация подходит для женщин.

* Использование терминов «мужской» и «женский» в этой статье относится к полу человека, указанному при рождении.

Ибранс с летрозолом

Летрозол (Фемара) - это вид гормональной терапии, называемый ингибитором ароматазы. Он работает, блокируя действие фермента ароматазы. У женщин * этот фермент вырабатывает эстроген после менопаузы. Он также отвечает за выработку большей части эстрогена у мужчин. * (У мужчин небольшое количество эстрогена также вырабатывается яичками).

Блокируя фермент ароматазы, летрозол останавливает выработку эстрогена у женщин в постменопаузе. Уменьшает выработку эстрогена у мужчин. Мужчинам также может быть назначен другой препарат, называемый агонистом LHRH (см. Ниже), чтобы предотвратить выработку эстрогена их яичками.

Вы будете принимать Ибранс с летрозолом, если еще не пробовали гормональную терапию для лечения рака груди. Эта комбинация с капсулами Ibrance подходит для женщин. Эта комбинация таблеток Ибранс подходит как женщинам в постменопаузе, так и мужчинам.

* Использование терминов «мужской» и «женский» в этой статье относится к полу человека, указанному при рождении.

Ибранс с другими ингибиторами ароматазы

В то время как капсулы Ibrance одобрены для использования с летрозолом, таблетки Ibrance могут использоваться с другими ингибиторами ароматазы, помимо летрозола. Другие ингибиторы ароматазы включают:

• анастразол (Аримидекс)
• Экземестан (Аромазин)

Вы будете принимать таблетки Ibrance с ингибитором ароматазы, если еще не пробовали гормональную терапию для лечения рака груди. С таблетками Ибранс эта комбинация подходит женщинам в постменопаузе * и мужчинам *.

* Использование терминов «мужской» и «женский» в этой статье относится к полу человека, указанному при рождении.

Ибранс с агонистами LHRH

Агонисты лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (LHRH) - это гормональные препараты, которые иногда используются вместе с Ibrance. К ним относятся гозерелин (Золадекс) и леупролид (Элигард, Лупрон, Виадур, Лупрон Депо). (Леупролид используется не по прямому назначению для лечения рака груди.)

У женщин * агонисты LHRH не позволяют яичникам вырабатывать эстроген. У мужчин * агонисты LHRH не позволяют яичкам вырабатывать тестостерон и эстроген.

Если вы женщина, принимающая Ибранс с фулвестрантом (Фаслодекс), вам также пропишут агонист LHRH, если вы не пережили менопаузу.

Если вы мужчина, принимаете Ибранс с ингибитором ароматазы, таким как летрозол (Фемара), вам также могут назначить агонист LHRH.

* Использование терминов «мужской» и «женский» в этой статье относится к полу человека, указанному при рождении.

Ибранс передозировка

Прием более рекомендованной дозы Ibrance может привести к серьезным побочным эффектам.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки могут включать усиление любого из возможных побочных эффектов Ibrance. Эти повышенные побочные эффекты могут включать:

• анемия (низкое количество эритроцитов)
• тромбоцитопения (низкое количество клеток крови, называемых тромбоцитами)
• инфекции
• утомляемость (низкая энергия)
• тошнота
• рвота
• понос
• истончение или выпадение волос
• сыпь
• изменение результатов функциональных проб печени (может быть признаком поражения печени)

Что делать при передозировке

Если вам кажется, что вы приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Как принимать Ибранс

Вы должны принимать Ибранс в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Когда брать

Обычно вы принимаете Ибранс один раз в день в течение 21 дня, а затем семь дней без приема препарата. Вы можете принимать дозу в любое время дня, но старайтесь всегда принимать ее примерно в одно и то же время.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание в телефоне. Также может быть полезен таймер приема лекарств.

Принимать Ибранс с едой

Капсулы Ibrance следует принимать во время еды, так как это помогает организму усвоить препарат. Лучше всего принимать Ибранс во время еды. Однако, если вы не хотите много есть, можно перекусить.

Таблетки Ибранс, с другой стороны, можно принимать как с едой, так и без нее.

Вам следует избегать употребления грейпфрута и питья грейпфрутового сока, пока вы принимаете Ибранс. Грейпфрут может вызвать накопление ибранса в организме, что может повысить риск побочных эффектов.

Можно ли раздавить, расколоть или жевать Ибранс?

Нет, вы должны глотать капсулы и таблетки Ibrance целиком. Не жуйте, не раздавливайте и не открывайте таблетки. И не принимайте таблетки Ибранс, которые треснуты, сломаны или повреждены каким-либо иным образом.

Как работает Ибранс

Рак груди возникает, когда клетки груди начинают бесконтрольно расти и делиться. Если ваш рак груди оказался положительным по рецепторам гормонов (HR +), это означает, что гормоны вашего тела участвуют в росте и размножении раковых клеток.

Эстроген - это гормон, который влияет на определенные процессы внутри раковых клеток. Из-за этого два фермента (белки, которые помогают протекать химическим реакциям) становятся сверхактивными. Эти ферменты называются циклинзависимыми киназами 4 и 6 (CDK 4 и 6).

CDK 4 и 6 участвуют в регулировании роста и размножения всех клеток. Когда они становятся сверхактивными в раковых клетках, они заставляют раковые клетки расти и делиться быстрее.

Что делает Ибранс

Ибранс - это таргетная терапия рака груди. Таргетные методы лечения рака воздействуют на определенные особенности внутри раковых клеток, которые заставляют их бесконтрольно расти и размножаться. Ibrance нацелен на ферменты CDK 4 и 6, которые являются сверхактивными при HR-положительном раке молочной железы.

Ibrance блокирует действие CDK 4 и 6. Это останавливает рост и деление клеток рака груди, что замедляет рост и распространение рака.

Сколько времени нужно на работу?

Ибранс начинает действовать вскоре после того, как вы примете первую дозу. Эффект усиливается в течение первой недели лечения. Вы не заметите, работает ли Ибранс. Ваш врач будет проводить различные тесты на протяжении всего лечения, чтобы отслеживать, насколько хорошо оно вам подходит.

Ибранс и беременность

Вам не следует принимать Ибранс, если вы беременны или планируете беременность. Прием Ибранса во время беременности может нанести вред плоду.

Если вы принимаете Ибранс и подозреваете, что можете забеременеть, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Ибранс и контроль рождаемости

И женщинам, и мужчинам необходимо использовать противозачаточные средства во время приема Ибранса.

• Для женщин: * Если вы можете забеременеть, используйте эффективный метод контроля над рождаемостью, принимая Ибранс. Вы должны продолжать использовать противозачаточные средства в течение 3 недель после приема последней дозы Ibrance.
• Для мужчин: * Если ваш сексуальный партнер может забеременеть, используйте эффективные противозачаточные средства при приеме Ibrance. Вы должны продолжать использовать противозачаточные средства в течение 3 месяцев после приема последней дозы Ibrance.

* Использование терминов «мужской» и «женский» в этой статье относится к полу человека, указанному при рождении.

Ибранс и грудное вскармливание

Неизвестно, попадает ли Ибранс в грудное молоко. Таким образом, вы не должны кормить грудью, принимая Ибранс. Вам следует избегать грудного вскармливания в течение 3 недель после приема последней дозы Ibrance.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом. Вам нужно будет решить, хотите ли вы принимать Ибранс или продолжать грудное вскармливание.

Общие вопросы об Ибрансе

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы об Ибрансе.

Приведет ли лечение Ибранс к ремиссии рака?

Нет, прием Ибранса не приведет к ремиссии рака.

При ремиссии рака в вашем теле нет никаких признаков рака. Клинические испытания Ibrance не изучали, вызывает ли препарат ремиссию. Вместо этого они смотрели, помогает ли препарат людям жить дольше без ухудшения состояния рака. Для получения дополнительной информации и результатов этих испытаний см. Раздел «Ibrance для рака груди» выше.

Если у вас есть дополнительные вопросы о вариантах лечения рака и их возможных результатах, поговорите со своим врачом.

Является ли Ибранс разновидностью химиотерапии?

Ибранс не является традиционным методом химиотерапии. Химиотерапия атакует все быстро делящиеся клетки в организме, включая здоровые и раковые клетки. Вот почему у него могут быть такие серьезные побочные эффекты.

Ibrance, с другой стороны, является таргетной терапией от рака. Таргетная терапия воздействует на определенные особенности внутри раковых клеток, которые заставляют эти клетки расти, делиться и распространяться. Поскольку таргетная терапия воздействует только на раковые клетки, они, как правило, вызывают меньше побочных эффектов.

Ibrance нацелен на два фермента (белки, которые помогают протекать химическим реакциям), называемые циклин-зависимыми киназами 4 и 6 (CDK 4 и 6). Эти ферменты сверхактивны в клетках рака молочной железы, положительных по рецепторам гормонов (HR +). Они заставляют раковые клетки быстро размножаться. Блокируя CDK 4 и 6, Ibrance замедляет рост и распространение раковых клеток.

CDK 4 и 6 также участвуют в росте здоровых клеток. Это означает, что Ibrance может повлиять на некоторые здоровые клетки и вызвать побочные эффекты, некоторые из которых являются серьезными. Однако побочные эффекты при использовании Ibrance гораздо менее вероятны, чем при традиционной «нецелевой» химиотерапии.

Если меня вырвет после приема Ибранса, следует ли мне принять еще одну таблетку?

Нет. Если после приема Ибранса у вас началась рвота, не принимайте еще одну дозу в тот же день. Просто примите следующую дозу, когда придет время. Если во время приема Ибранса вас часто рвет, сообщите об этом врачу. Они могут посоветовать вам, как справиться с тошнотой, или могут прописать лекарства от тошноты.

Может ли Ibrance вылечить мой рак груди?

Метастатический рак груди невозможно вылечить. Однако прием Ибранса с гормональной терапией (фулвестрант или ингибитор ароматазы) может замедлить рост и распространение рака на значительное время.

Потребуются ли мне какие-либо анализы, пока я буду принимать Ибранс?

Да, вам нужно будет регулярно сдавать анализы крови, чтобы контролировать свои клетки крови и функцию печени, пока вы принимаете Ибранс.

Ibrance может вызвать снижение количества белых кровяных телец, что может увеличить риск инфекций. Очень низкий уровень лейкоцитов может подвергнуть вас риску серьезных, потенциально опасных для жизни инфекций.

Ваш врач попросит вас регулярно сдавать анализы крови, чтобы проверять количество лейкоцитов, чтобы любые проблемы можно было обнаружить на ранней стадии. Если количество лейкоцитов начинает падать, врач может снизить дозировку Ibrance. Они также могут попросить вас сделать перерыв в лечении, пока ваши кровяные тельца не восстановятся.

Ibrance также может вызвать снижение количества красных кровяных телец. Это называется анемией. Это может сделать вас бледным, усталым, холодным или головокружительным. Также может упасть количество тромбоцитов, что может привести к появлению синяков или кровотечений. (Тромбоциты - это клетки крови, которые способствуют свертыванию крови.) Анализы крови также позволят проверить количество эритроцитов и количество тромбоцитов.

Ibrance может иногда повредить вашу печень, вызывая выброс определенных печеночных ферментов в кровь. Ваш врач захочет регулярно проверять вашу кровь на это. Эти тесты называются функциональными тестами печени. Если тесты функции печени показывают повреждение вашей печени, ваш врач может снизить дозу Ibrance.

Если вы женщина *, которая может забеременеть, ваш врач также сделает вам тест на беременность перед началом приема препарата Ибранс. Вам не следует принимать Ибранс, если вы беременны или планируете беременность.

* Использование терминов «мужской» и «женский» в этой статье относится к полу человека, указанному при рождении.

Потеряю ли я волосы после приема Ибранса?

При приеме Ибранса вы можете потерять волосы. Некоторая потеря волос произошла примерно у трети людей, принимавших Ибранс в клинических исследованиях. Однако ваши волосы скорее станут тоньше, чем полностью выпадут.

Меры предосторожности Ibrance

Прежде чем принимать Ибранс, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Ibrance может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания или другие ситуации. К ним относятся:

• Болезнь печени. Если у вас серьезные проблемы с работой печени, вам пропишут более низкую дозу Ибранса. Ibrance также может вызвать проблемы с работой вашей печени. Пока вы принимаете Ибранс, вам нужно будет регулярно сдавать анализы крови, чтобы контролировать функцию печени.
• Проблемы с легкими. Ibrance может вызвать новое или обострение заболевания легких. Сообщите своему врачу, если у вас возникнут новые или ухудшающиеся проблемы с дыханием во время использования Ibrance. В некоторых случаях ваш врач может попросить вас прекратить прием этого препарата.
• Беременность. Ибранс нельзя принимать во время беременности. Дополнительную информацию см. В разделе «Ибранс и беременность» выше.

Примечание: Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Ibrance см. Раздел «Побочные эффекты Ibrance» выше.

Срок годности, хранение и утилизация Ibrance

Когда вы получите Ibrance в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку флакона. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.

Срок годности гарантирует, что лекарство будет действовать в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заключается в том, чтобы избегать использования просроченных лекарств. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Таблетки Ibrance следует хранить при комнатной температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C). Препарат следует хранить в плотно закрытой таре вдали от света. Избегайте хранения этого лекарства в местах, где он может намокнуть или намокнуть, например, в ванной комнате.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Ибранс и у вас остались лекарства, важно утилизировать их безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Ibrance

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Ibrance одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения запущенного или метастатического рака груди, который является положительным по рецепторам гормонов и отрицательным по рецепторам 2 эпидермального фактора роста человека.

Таблетки Ибранс разрешены к применению:

• мужчины и женщины в постменопаузе, которые еще не проходили гормональную терапию рака груди (в этом случае Ibrance используется с гормональной терапией, называемой ингибитором ароматазы)
• мужчины и женщины, у которых рак груди вернулся или распространился после гормональной терапии (в этом случае Ibrance используется с гормональной терапией, называемой фулвестрантом)

Капсулы Ibrance разрешены к применению:

• Женщины в постменопаузе, которые еще не проходили гормональную терапию рака груди (в этом случае Ibrance используется с гормональной терапией, называемой летрозолом) *
• женщины, у которых рак груди вернулся или распространился после гормональной терапии (в этом случае Ibrance используется с гормональной терапией, называемой фулвестрантом)

* Для этого использования Ibrance получил ускоренное одобрение FDA.

Механизм действия

Ibrance содержит пальбоциклиб, ингибитор CDK 4 и 6. Эти циклин-зависимые киназы участвуют в регуляции роста и деления клеток. Ibrance блокирует CDK4 и CDK6-зависимую часть клеточного цикла в эстроген-рецептор-положительных (ER +) клетках рака молочной железы.

Ибранс действует синергетически с антиэстрогенами. Комбинация снижает рост и деление клеток рака молочной железы ER + в большей степени, чем использование каждого лекарства по отдельности.

Фармакокинетика и метаболизм

Биодоступность палбоциклиба после перорального приема составляет 46%. У небольшой группы (13%) пациентов биодоступность существенно снижается, если препарат принимать натощак. Прием Ibrance с пищей сводит к минимуму вариабельность между пациентами.

Tmax пальбоциклиба достигается через 6–12 часов после перорального приема. Стабильное состояние достигается через восемь дней приема один раз в день. Пол, возраст и масса тела не влияют на экспозицию пальбоциклиба.

Палбоциклиб примерно на 85% связывается с белками плазмы. При умеренной и тяжелой печеночной недостаточности увеличивается воздействие несвязанного палбоциклиба. Почечная недостаточность не влияет на связывание с белками.

Палбоциклиб в основном метаболизируется в печени с помощью CYP3A и SULT2A1, при этом большая часть метаболитов выводится с калом, а часть - с мочой. Средний период полувыведения пальбоциклиба составляет 29 часов.

Палбоциклиб - слабый, зависящий от времени ингибитор CYP3A.

Противопоказания.

Противопоказаний к применению Ибранса нет. Связанные с лечением токсические эффекты, такие как нейтропения, могут потребовать прерывания лечения.

Место хранения

Ibrance следует хранить при комнатной температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C).

Заявление об ограничении ответственности: Медицинские новости сегодня приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация фактическая, исчерпывающая и актуальная. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.