Эмгалити (галканезумаб)
Что такое Эмгалити?
Emgality - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется у взрослых для:
- Предотвратить хронические и эпизодические мигрени. По данным Международного общества головной боли, у людей с хронической мигренью бывает 15 и более дней мигрени в месяц. У людей с эпизодической мигренью бывает менее 15 дней мигрени в месяц.
- Лечите эпизодические кластерные головные боли. По данным Международного общества головной боли, у людей с эпизодическими кластерными головными болями головные боли возникают кластерами (близкими друг к другу по времени). Кластеры длятся от одной недели до одного года. Их разделяет как минимум три месяца безболезненного времени.
Emgality поставляется в виде предварительно заполненной ручки или шприца, которым вы будете делать себе ежемесячную инъекцию.
Emgality содержит препарат галканезумаб, который является моноклональным антителом. Моноклональные антитела - это лекарственные препараты, разработанные из клеток иммунной системы в лаборатории. Он блокирует активность определенных белков в вашем организме.
Эффективность
Клинические исследования показали, что Emgality эффективен для предотвращения хронических и эпизодических мигреней, а также для лечения эпизодических кластерных головных болей.
Emgality может быть особенно эффективным вариантом для людей, которые не смогли уменьшить количество кластерных головных болей или дней с мигренью достаточно с помощью других методов лечения. Это также может быть хорошим вариантом для людей, которые не могут принимать другие лекарства для предотвращения мигрени или лечения кластерных головных болей из-за лекарственного взаимодействия или тяжелых побочных эффектов.
Для профилактики мигрени
В клинических исследованиях людей с хронической мигренью 28% людей, которые принимали Эмгалити в течение 3 месяцев, сократили вдвое количество дней с мигренью в месяц. В клинических исследованиях людей с эпизодической мигренью около 60% людей, принимавших Эмгалити в течение 6 месяцев, сокращали вдвое количество дней с мигренью в месяц.
Для лечения кластерной головной боли
В клиническом исследовании людям с эпизодическими кластерными головными болями давали либо Emgality, либо плацебо (лечение без активного препарата). Через три недели у людей, использующих Emgality, каждую неделю было на 8,7 меньше кластерных головных болей, чем до лечения. У людей, принимавших плацебо, каждую неделю было на 5,2 меньше кластерных головных болей, чем до лечения.
Новый вид наркотиков
Emgality принадлежит к новому классу препаратов, называемых антагонистами пептидов, связанных с геном кальцитонина (CGRP). Антагонисты CGRP были разработаны специально для предотвращения мигрени. В то время как Emgality одобрен для лечения кластерных головных болей и предотвращения мигрени, другие антагонисты CGRP одобрены только для профилактики мигрени.
Emgality, одобренный в сентябре 2018 года, стал третьим препаратом в этом классе, одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Другими антагонистами CGRP, одобренными FDA, являются Aimovig, который был одобрен в мае 2018 года, и Ajovy, который был одобрен в сентябре 2018 года.
Четвертый антагонист CGRP, эптинезумаб, в настоящее время изучается и, как ожидается, скоро будет одобрен.
Эмгалити дженерик
Emgality содержит препарат галканезумаб. Это только фирменное лекарство.
В настоящее время Emgality недоступен в универсальной форме.
Побочные эффекты Emgality
Emgality может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующем списке перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Эмгалити. В этот список не включены все возможные побочные эффекты.
Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Emgality или советов о том, как бороться с тревожным побочным эффектом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Более частые побочные эффекты
Наиболее частыми побочными эффектами Emgality являются реакции в месте инъекции. Это может включать следующие эффекты в месте инъекции препарата:
- покраснение
- зуд
- боль
- нежность
Реакции в месте инъекции обычно не являются серьезными и продолжительными. Большинство побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Серьезные побочные эффекты
Серьезные побочные эффекты от Emgality встречаются нечасто, но могут возникнуть. Основным серьезным побочным эффектом является тяжелая аллергическая реакция на Emgality. Подробнее см. Ниже.
Аллергическая реакция
Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Эмгалити может возникнуть аллергическая реакция. Точно неизвестно, сколько людей, принимающих Эмгалити, страдают аллергической реакцией на препарат. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:
- кожная сыпь
- зуд
- покраснение (тепло и покраснение кожи, обычно на лице или шее)
Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:
- отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
- отек языка, рта или горла
- затрудненное дыхание
Немедленно позвоните своему врачу, если у вас серьезная аллергическая реакция на Emgality. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.
Детали побочного эффекта
Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты или к нему относятся определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать или не вызывать этот препарат.
Усталость
Утомляемость (низкая энергия) не регистрировалась как побочный эффект в клинических исследованиях Emgality.
Однако усталость обычно является симптомом мигрени, который люди могут испытывать до, во время или после мигрени. Одно клиническое исследование людей с мигренью показало, что люди с более сильными головными болями чаще чувствуют усталость.
Если усталость отрицательно сказывается на вашей жизни, поговорите со своим врачом о способах повышения уровня энергии.
Долгосрочные побочные эффекты
Emgality - это недавно одобренный препарат из нового класса лекарств. В результате очень мало долгосрочных исследований безопасности Emgality. Самое продолжительное клиническое исследование Emgality длилось один год, и участники исследования не сообщали о каких-либо серьезных побочных эффектах, вызванных Emgality.
Реакция в месте инъекции была наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось в ходе годичного исследования. Сообщалось также о других побочных эффектах:
- инфекция дыхательных путей
- боль в спине
- больное горло
- инфекция носовых пазух
Стоимость Emgality
Что касается всех лекарств, цены на Emgality могут варьироваться.
Ваша фактическая стоимость будет зависеть от вашего страхового покрытия и аптеки, которой вы пользуетесь.
Финансовая помощь
Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Emgality, помощь доступна.
Eli Lilly and Company, производитель Emgality, предлагает сберегательную карту, которая поможет вам меньше платить за Emgality. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на участие в программе, позвоните по телефону 833-364-2548 или посетите веб-сайт программы.
Emgality использует
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Emgality, для лечения или предотвращения определенных состояний.
Emgality при мигрени
Emgality одобрен FDA для предотвращения мигрени у взрослых. Он используется для предотвращения как эпизодических, так и хронических мигреней. Хронические мигрени случаются 15 и более дней в месяц, а эпизодические мигрени - менее 15 дней в месяц.
В клинических исследованиях людей с хронической мигренью 28% людей, которые принимали Emgality в течение 3 месяцев, сократили вдвое количество дней с мигренью в месяц. В клинических исследованиях людей с эпизодической мигренью около 60% людей, принимавших Эмгалити в течение 6 месяцев, сокращали вдвое количество дней с мигренью в месяц.
Emgality при кластерных головных болях
Emgality одобрен FDA для лечения эпизодических кластерных головных болей у взрослых.
Кластерные головные боли - это болезненные головные боли, которые возникают кластерами (несколько головных болей за короткий период времени). Этот тип головной боли очень болезнен и может быть эпизодическим или хроническим. Эпизодические кластерные головные боли имеют более длительные периоды без головной боли между кластерами, чем хронические кластерные головные боли.
В клиническом исследовании людям с эпизодическими кластерными головными болями давали либо Emgality, либо плацебо (лечение без активного препарата). Через три недели у людей, использующих Emgality, каждую неделю было на 8,7 меньше кластерных головных болей, чем до лечения. У людей, принимавших плацебо, каждую неделю было на 5,2 меньше кластерных головных болей, чем до лечения.
Использование, которое не одобрено
Врачи также могут назначать препараты для лечения других заболеваний, не одобренных FDA. Такое употребление называется употреблением наркотиков не по назначению.
Эмгальность при вестибулярной мигрени
Emgality не одобрен FDA для лечения или предотвращения вестибулярной мигрени. Вестибулярная мигрень отличается от классической мигрени тем, что большую часть времени не вызывает болезненных ощущений. Вместо этого люди с вестибулярной мигренью обычно ощущают головокружение или головокружение, которое длится от секунд до часов.
В настоящее время неизвестно, эффективна ли Emgality для профилактики или лечения вестибулярной мигрени. Препарат не тестируется в клинических исследованиях на людях с вестибулярной мигренью, но врачи могут по-прежнему назначать его не по назначению для этого состояния.
Альтернативы Emgality
Доступны и другие лекарства, которые могут помочь предотвратить мигрень и лечить кластерные головные боли. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Emgality, поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о других лекарствах, которые могут вам помочь.
Альтернативы профилактике мигрени
Примеры других препаратов, одобренных FDA для предотвращения мигрени, включают:
- определенные противосудорожные препараты, такие как дивалпроекс натрия (Депакот) или топирамат (Топамакс, Трокенди XR)
- бета-адреноблокатор пропранолол (Индерал, Индерал ЛА)
- нейротоксин онаботулинтоксин А (ботокс)
- другие антагонисты пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP): эренумаб-аоо (Aimovig) и фреманезумаб-vfrm (Ajovy)
Примеры других препаратов, которые могут использоваться не по назначению для предотвращения мигрени, включают:
- некоторые антидепрессанты, такие как амитриптилин или венлафаксин (Effexor XR)
- определенные противосудорожные препараты, такие как вальпроат натрия
- некоторые бета-адреноблокаторы, такие как метопролол (лопрессор, Toprol XL) или атенолол (тенормин)
Альтернативы лечения кластерной головной боли
Суматриптан (Имитрекс) одобрен FDA для лечения кластерных головных болей.
Другие препараты иногда используются не по назначению для лечения кластерных головных болей. Согласно руководствам по лечению, другие варианты лечения кластерных головных болей включают:
- золмитриптан
- кислород
- октреотид
Антагонисты CGRP
Emgality - это антагонист пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), который представляет собой новый тип лекарственного средства. Emgality был одобрен FDA для профилактики мигрени в 2018 году. Он был одобрен для лечения эпизодических кластерных головных болей в 2019 году.
Два других антагониста CGRP также одобрены для предотвращения мигрени. Это препараты Аймовиг и Айови. Ожидается, что скоро будет одобрен четвертый препарат CGRP (эптинезумаб).
Как они работают
Три доступных антагониста CGRP действуют несколько по-разному, чтобы предотвратить мигрень или лечить кластерные головные боли.
CGRP - это белок в вашем организме, который связан с воспалением и расширением сосудов (расширением кровеносных сосудов) в головном мозге, что может вызывать головную боль. Чтобы вызвать эти эффекты, CGRP должен связываться (прикрепляться) к своим рецепторам, которые представляют собой молекулы на стенках клеток вашего мозга.
Emgality и Ajovy работают путем связывания с CGRP, что предотвращает связывание CGRP с его рецепторами. Aimovig, с другой стороны, работает путем связывания с самими рецепторами, что блокирует CGRP от того же.
Блокируя связывание CGRP с его рецептором, все три препарата помогают предотвратить воспаление и расширение сосудов, что может помочь предотвратить мигрень или лечить кластерные головные боли.
Бок о бок
В приведенной ниже таблице сравнивается общая информация о трех антагонистах CGRP, которые в настоящее время одобрены для профилактики мигрени или лечения кластерных головных болей. Для получения дополнительной информации о сравнении Emgality с этими препаратами см. Следующий раздел («Emgality по сравнению с другими препаратами»).
* Цены могут варьироваться в зависимости от вашего местоположения, используемой аптеки, вашего страхового покрытия и программ помощи производителя.
Emgality по сравнению с другими препаратами
Вы можете задаться вопросом, чем отличается Emgality от других лекарств, назначаемых для аналогичных целей. Ниже приведены сравнения Emgality и нескольких лекарств.
Эмгалити против Аймовига
Emgality содержит моноклональное антитело под названием галканезумаб. Аймовиг также содержит моноклональное антитело, которое называется эренумаб. Моноклональные антитела - это лекарственные препараты, разработанные из клеток иммунной системы в лаборатории. Он блокирует активность определенных белков в вашем организме.
Хотя они делают это немного по-разному, Emgality и Aimovig оба блокируют активность белка, называемого пептидом, связанным с геном кальцитонина (CGRP). CGRP вызывает воспаление и расширение сосудов (расширение кровеносных сосудов) в головном мозге, что может вызвать головные боли. Блокируя CGRP, эти препараты помогают предотвратить эти эффекты, что может помочь предотвратить мигрень и лечить кластерные головные боли.
Использует
Emgality и Aimovig одобрены FDA для предотвращения мигрени у взрослых. Emgality также одобрен для лечения эпизодических кластерных головных болей у взрослых.
Формы и администрация
И Emgality, и Aimovig представляют собой инъекции, которые вводятся под кожу (подкожно), которые вы вводите себе дома.
Emgality представляет собой предварительно заполненную ручку для однократной дозы, которая вводит инъекцию в 120 мг. Он также поставляется в виде предварительно заполненных одноразовых шприцев. Они могут вводить инъекцию либо 100 мг, либо 120 мг.
Aimovig выпускается в виде предварительно заполненных однократных доз автоинъекторов. Они могут вводить инъекцию либо 70 мг, либо 140 мг. Ваш врач определит для вас лучшую дозу.
После первой дозы, которая может составлять две или три инъекции, Эмгалити вводят один раз в месяц. Аймовиг вводится ежемесячно. Оба препарата можно вводить в брюшную полость (живот), переднюю часть бедер или заднюю часть плеч. Emgality также можно вводить в ягодицы.
Побочные эффекты и риски
Emgality и Aimovig принадлежат к классу препаратов, называемых антагонистами CGRP. Они очень похожи друг на друга и вызывают схожие общие и серьезные побочные эффекты.
Более частые побочные эффекты
Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Emgality, Aimovig или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
- Может произойти с Эмгалити:
- боль в спине
- инфекция дыхательных путей
- больное горло
- инфекция носовых пазух
- Может произойти с Aimovig:
- запор
- мышечные судороги
- мышечные спазмы
- Может произойти как с Эмгалити, так и с Аймовигом:
- реакции в месте инъекции
Серьезные побочные эффекты
Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Emgality, Aimovig или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
- Может произойти с Эмгалити:
- несколько уникальных серьезных побочных эффектов
- Может произойти с Aimovig:
- несколько уникальных серьезных побочных эффектов
- Может произойти как с Эмгалити, так и с Аймовигом:
- серьезная аллергическая реакция
Иммунная реакция
В клинических испытаниях Emgality и Aimovig у небольшого процента людей была иммунная реакция, в результате которой у них вырабатывались антитела против препаратов.
Антитела - это белки иммунной системы, которые борются с чужеродными веществами в вашем теле как с захватчиками. Организм может вырабатывать антитела к любому инородному веществу, включая моноклональные антитела. Если это произойдет с Эмгалити или Аймовигом, препарат может больше не подействовать на вас.
В клинических исследованиях Emgality, которые длились до одного года, у 12,5% людей, принимавших 120 мг препарата в месяц, выработались антитела к препарату.
В клинических исследованиях Aimovig, которые длились 6 месяцев, более 6 процентов людей, принимавших 70 мг в месяц, вырабатывали антитела к препарату. И почти у 3 процентов людей, принимавших 140 мг Aimovig в месяц, вырабатывались антитела.
Однако, поскольку этот препарат был одобрен в 2018 году, еще слишком рано говорить, насколько распространенным будет этот эффект и как он может повлиять на то, как люди используют эти препараты.
Эффективность
Emgality и Aimovig одобрены FDA для предотвращения мигрени, но их прямое сравнение в клинических исследованиях не проводилось. Это новые лекарства, поэтому они еще не включены в рекомендации по лечению. Однако они оба эффективны для предотвращения мигрени.
Эпизодические мигрени
В клинических исследованиях Emgality около 60 процентов людей с эпизодической мигренью, которые принимали препарат, сократили количество дней с мигренью как минимум вдвое за 6 месяцев. До 16 процентов избавились от мигрени в течение 6 месяцев лечения.
В клинических исследованиях Aimovig около 40 процентов людей с эпизодической мигренью, получавших 70 мг препарата, сократили количество мигреней вдвое за 6 месяцев лечения. Примерно 50 процентов людей, получивших 140 мг, увидели аналогичные результаты.
Хронические мигрени
В клинических исследованиях Emgality почти 30 процентов людей с хронической мигренью, которые принимали препарат в течение 3 месяцев, имели вдвое меньше дней мигрени после лечения.
В трехмесячном клиническом исследовании Aimovig около 40 процентов людей с хронической мигренью, получавших либо 70 мг, либо 140 мг препарата, имели вдвое меньше дней мигрени после лечения.
Расходы
Эмгалити и Аймовиг - это фирменные лекарства. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.
Хотя цена производителя одинакова для обоих препаратов, по оценкам GoodRx.com, Emgality может стоить немного меньше, чем Aimovig. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, будет зависеть от вашего страхового плана, аптеки, которой вы пользуетесь, и принимаемой дозы.
Эмгалити против Айови
Emgality содержит моноклональное антитело под названием галканезумаб. Ajovy содержит моноклональные антитела под названием фреманезумаб. Моноклональные антитела - это лекарственные препараты, разработанные из клеток иммунной системы в лаборатории. Он блокирует активность определенных белков в вашем организме.
Emgality и Ajovy блокируют активность белка в вашем организме, называемого пептидом, связанным с геном кальцитонина (CGRP). CGRP вызывает воспаление и вазодилатацию (расширение кровеносных сосудов) в головном мозге, что может вызвать головные боли.Блокируя CGRP, эти препараты помогают предотвратить эти эффекты, что может помочь предотвратить мигрень и лечить кластерные головные боли.
Использует
Emgality и Ajovy одобрены FDA для предотвращения мигрени у взрослых. Emgality также одобрен для лечения эпизодических кластерных головных болей у взрослых.
Формы и администрация
Emgality выпускается в виде предварительно заполненного шприца или ручки для однократной дозы. Ajovy выпускается в виде предварительно заполненного шприца для однократной дозы. Оба препарата вводятся в виде инъекций под кожу (подкожно), которые вы вводите себе дома.
Для профилактики мигрени Emgality вводят в виде однократной инъекции 120 мг один раз в месяц. В первый месяц, когда вы используете Emgality для предотвращения мигрени, вы будете делать две инъекции за один раз.
Для лечения кластерной головной боли Emgality вводят в виде трех инъекций по 100 мг (всего 300 мг препарата) один раз в месяц.
Айови можно вводить самостоятельно по двум разным графикам. Его можно вводить в виде разовой инъекции 225 мг один раз в месяц или в виде 3 отдельных инъекций (всего 675 мг) каждые 3 месяца. Ваш врач подберет для вас подходящий график.
Оба препарата можно вводить в живот, переднюю часть бедер или заднюю часть плеч. Emgality также можно вводить в ягодицы.
Побочные эффекты и риски
Emgality и Ajovy - очень похожие препараты и вызывают одни и те же общие и серьезные побочные эффекты.
Более частые побочные эффекты
Более частые побочные эффекты, которые могут возникать как при приеме Эмгалити, так и при приеме Аджови, включают реакции в месте инъекции. Эти реакции могут вызвать такие симптомы, как покраснение, зуд и боль в месте введения лекарства. Реакции в месте инъекции обычно не тяжелые.
Люди, принимавшие Эмгалити в клинических исследованиях, также сообщили:
- боль в спине
- инфекция дыхательных путей
- больное горло
- инфекция носовых пазух
Серьезные побочные эффекты
Серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть как с Emgality, так и с Ajovy, не распространены, но возможны. Немедленно позвоните своему врачу, если вас беспокоят побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.
Emgality и Ajovy могут вызывать серьезные аллергические реакции. Эти реакции редки, но могут быть серьезными. Симптомы серьезной аллергической реакции включают:
- отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
- отек горла, рта и языка
- затрудненное дыхание
Иммунная реакция
В клинических испытаниях Emgality и Ajovy у небольшого процента людей была иммунная реакция, при которой в их организме вырабатывались антитела против препаратов.
Антитела - это белки в вашей иммунной системе, которые борются с чужеродными веществами в вашем теле как с захватчиками. Организм может вырабатывать антитела к любому инородному веществу, включая моноклональные антитела, такие как Emgality и Ajovy.
Если в вашем организме вырабатываются антитела к одному из этих препаратов, возможно, он вам больше не подойдет.
В клинических исследованиях, которые длились до одного года, у 12,5% людей, принимавших 120 мг Emgality в месяц, выработались антитела к этому препарату. В клинических исследованиях Ajovy менее 2 процентов людей, принимавших ежемесячные или квартальные дозы Ajovy, вырабатывали антитела к препарату в течение 6 месяцев.
Однако, поскольку этот препарат был одобрен в 2018 году, еще слишком рано говорить, насколько распространенным будет этот эффект и как он может повлиять на то, как люди используют эти препараты.
Эффективность
Emgality и Ajovy одобрены FDA для предотвращения мигрени, но их прямое сравнение в клинических исследованиях не проводилось. Это новые лекарства, поэтому они еще не включены в рекомендации по лечению. Однако они оба эффективны для предотвращения мигрени.
Эпизодические мигрени
В шестимесячном клиническом исследовании Emgality около 60 процентов людей с эпизодической мигренью сократили количество дней с мигренью как минимум наполовину с помощью лечения. До 16 процентов избавились от мигрени в течение 6 месяцев лечения.
В клинических исследованиях Ajovy около 48 процентов людей с эпизодической мигренью, которые ежемесячно получали лечение Ajovy, сокращали количество дней с мигренью вдвое за три месяца лечения. Примерно 44 процента людей, получавших Ajovy каждые 3 месяца, имели аналогичные результаты.
Хронические мигрени
В клинических исследованиях людей с хронической мигренью почти 30 процентов людей, которые принимали Эмгалити в течение 3 месяцев, имели вдвое меньше дней мигрени при лечении.
В трехмесячном клиническом исследовании Ajovy почти у 41 процента людей с хронической мигренью, получавших ежемесячно Ajovy, после лечения было вдвое меньше дней с мигренью. Примерно 37 процентов людей, получавших Ajovy каждые 3 месяца, имели аналогичные результаты.
Расходы
Эмгалити и Аджови - это фирменные лекарства. В настоящее время нет доступных генерических форм этих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.
Хотя цена производителя одинакова для обоих препаратов, по оценкам GoodRx.com, Emgality может стоить меньше, чем Ajovy. Фактическая сумма, которую вы заплатите за оба препарата, будет зависеть от вашего страхового плана и аптеки, которую вы используете.
Эмгалити против ботокса
Emgality содержит моноклональное антитело под названием галканезумаб. Моноклональные антитела - это лекарственные препараты, разработанные из клеток иммунной системы в лаборатории. Emgality предотвращает мигрень и лечит кластерные головные боли, блокируя активность определенных белков, вызывающих мигрень.
Ботокс содержит препарат онаботулинтоксин А. Он принадлежит к классу препаратов, называемых нейротоксинами. Ботокс временно парализует мышцы, в которые он вводится. Парализуя эти мышцы, ботокс предотвращает активацию болевых сигналов. Считается, что это предотвращает мигрень до того, как она начнется.
Использует
Emgality одобрен FDA для предотвращения хронических и эпизодических мигреней, а также для лечения эпизодических кластерных головных болей у взрослых.
Ботокс одобрен для предотвращения хронической мигрени (15 и более дней мигрени в месяц) у взрослых. Ботокс также одобрен для лечения нескольких состояний, в том числе:
- гиперактивность мочевого пузыря
- мышечная спастичность
- шейная дистония (болезненно перекрученная шея)
- чрезмерное потоотделение
- спазмы век
Формы и администрация
Emgality выпускается в виде предварительно заполненного шприца или ручки для однократной дозы.
Для профилактики мигрени Emgality вводят в виде однократной инъекции 120 мг один раз в месяц. В первый месяц, когда вы используете Emgality для предотвращения мигрени, вы будете делать две инъекции за один раз.
Для лечения кластерной головной боли Emgality вводят в виде трех инъекций по 100 мг (всего 300 мг препарата) один раз в месяц.
Emgality вводится под кожу (подкожно), и вы делаете укол дома. Его можно вводить в живот, переднюю часть бедер, заднюю часть плеча или в ягодицы.
Ботокс всегда делают в кабинете врача. Его вводят в виде инъекции в мышцу (внутримышечно), как правило, каждые 12 недель.
Обычные места для инъекций - это лоб, задняя часть шеи и плечи, над ушами и рядом с ними, а также рядом с линией роста волос у основания шеи. На каждом приеме ваш лечащий врач обычно делает вам 31 небольшую инъекцию в эти области.
Побочные эффекты и риски
И Эмгалити, и Ботокс используются для предотвращения мигрени, но они по-разному действуют в организме. Следовательно, у них есть одни и те же побочные эффекты, а некоторые другие.
Более частые побочные эффекты
Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Emgality, ботокса или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
- Может произойти с Эмгалити:
- боль в спине
- инфекция дыхательных путей
- инфекция носовых пазух
- При Ботоксе может произойти:
- гриппоподобные симптомы
- головная боль или обострение мигрени
- опущенное веко
- паралич лицевых мышц
- боль в шее
- жесткость мышц
- мышечные боли и слабость
- Может возникнуть как с Эмгалити, так и с Ботоксом:
- реакции в месте инъекции
- больное горло
Серьезные побочные эффекты
Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Emgality, ботокса или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
- Может произойти с Эмгалити:
- несколько уникальных серьезных побочных эффектов
- При Ботоксе может произойти:
- распространение паралича на близлежащие мышцы *
- проблемы с глотанием и дыханием
- серьезная инфекция
- Может возникнуть как с Эмгалити, так и с Ботоксом:
- серьезные аллергические реакции
* У ботокса есть предупреждение FDA в рамке о распространении паралича на близлежащие мышцы после инъекции. Предупреждение в рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.
Эффективность
И Emgality, и Ботокс используются для предотвращения мигрени. Однако ботокс используется только для предотвращения хронической мигрени, в то время как Emgality используется для предотвращения как эпизодической, так и хронической мигрени.
Эффективность этих препаратов напрямую не сравнивалась в клинических исследованиях. Однако оба они эффективны для предотвращения хронической мигрени.
В клинических исследованиях людей с хронической мигренью в течение 24 недель ботокс сокращал количество дней с мигренью в среднем на 9,2 дня в месяц. В другом исследовании около 48 процентов людей уменьшили количество дней с мигренью примерно наполовину с помощью ботокса.
В клинических исследованиях людей с хронической мигренью в течение 3 месяцев почти у 30 процентов людей, принимавших Эмгалити, было вдвое меньше дней мигрени.
Emgality недавно одобрен и еще не включен в рекомендации по лечению. Ботокс, одобренный в 2010 году, рекомендован Американской академией неврологии в качестве метода лечения людей с хронической мигренью.
Расходы
Эмгалити и Ботокс - это лекарственные препараты под торговой маркой. В настоящее время нет генерических форм ни одного из этих препаратов.
По оценкам GoodRx.com, ботокс обычно дешевле, чем Emgality. Однако фактическая цена, которую вы заплатите, будет зависеть от вашего страхового плана и аптеки, которой вы пользуетесь.
Эмгалити против топамакса
Emgality содержит моноклональные антитела галканезумаб. Моноклональные антитела - это лекарственные препараты, разработанные из клеток иммунной системы в лаборатории. Emgality предотвращает мигрень и лечит кластерные головные боли, блокируя активность определенных белков, вызывающих мигрень.
Топамакс содержит лекарственный препарат топирамат, один из противоэпилептических средств. Как это работает для предотвращения мигрени, не совсем понятно. Считается, что он снижает количество сверхактивных нервных клеток в головном мозге, которые могут вызывать мигрень.
Использует
И Emgality, и Topamax одобрены FDA для предотвращения мигрени. Emgality одобрен для использования у взрослых, а Topamax одобрен для предотвращения мигрени у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше.
Emgality также одобрен для лечения эпизодических кластерных головных болей у взрослых. Топамакс также одобрен для лечения эпилепсии.
Формы и администрация
Emgality выпускается в виде предварительно заполненного шприца или ручки для однократной дозы.
Для профилактики мигрени Emgality вводят в виде однократной инъекции 120 мг один раз в месяц. В первый месяц, когда вы используете Emgality для предотвращения мигрени, вы будете делать две инъекции за один раз.
Для лечения кластерной головной боли Emgality вводят в виде трех инъекций по 100 мг (всего 300 мг препарата) один раз в месяц.
Emgality вводится под кожу (подкожно), и вы делаете укол дома.
Топамакс выпускается в виде капсулы или таблетки. Обычная дозировка составляет 50 мг два раза в день. Однако ваш врач назначит вам более низкую дозу и повысит ее до обычной в течение нескольких недель.
Побочные эффекты и риски
Emgality и Topamax по-разному действуют в организме и поэтому имеют разные побочные эффекты. Некоторые из общих и серьезных побочных эффектов обоих препаратов перечислены ниже. В этот список не включены все возможные побочные эффекты.
Более частые побочные эффекты
Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Emgality, Topamax или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
- Может произойти с Эмгалити:
- боль в спине
- реакции в месте инъекции
- Может возникнуть с Топамаксом:
- усталость
- парестезия (ощущение «иголок»)
- тошнота
- понос
- потеря веса
- потеря аппетита
- проблемы с концентрацией
- Может возникнуть как с Emgality, так и с Topamax:
- инфекция дыхательных путей
- больное горло
- инфекция носовых пазух
Серьезные побочные эффекты
Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Emgality, Topamax или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
- Может произойти с Эмгалити:
- проблемы со зрением, в том числе глаукома
- снижение потоотделения (неспособность регулировать температуру тела)
- Метаболический ацидоз
- психические эффекты, такие как спутанность сознания, проблемы с памятью и депрессия
- суицидальные мысли и действия
- зависимость от препарата
- энцефалопатия (заболевание головного мозга)
- камни в почках
- Может возникнуть с Топамаксом:
- несколько уникальных серьезных побочных эффектов
- Может возникнуть как с Emgality, так и с Topamax:
- серьезные аллергические реакции
Эффективность
И Emgality, и Topamax используются для профилактики мигрени. Эффективность этих препаратов в предотвращении мигрени напрямую не сравнивалась в клинических исследованиях. Однако оба препарата эффективны для предотвращения мигрени.
Эпизодические мигрени
В клинических исследованиях с участием людей с эпизодической мигренью продолжительностью более 26 недель люди в возрасте от 12 лет и старше, принимавшие Топамакс, имели примерно на 2 меньше мигрени в месяц. В клиническом исследовании с участием детей участники в возрасте от 12 до 17 лет имели на 3 случая мигрени в месяц меньше при приеме препарата в течение 16 недель.
В 6-месячном клиническом исследовании людей с эпизодической мигренью около 60 процентов людей сократили количество дней с мигренью как минимум вдвое за 6 месяцев лечения Emgality. До 16 процентов избавились от мигрени после 6 месяцев лечения.
Топирамат рекомендован в руководствах по лечению в качестве альтернативы людям с эпизодической мигренью. Эмгалити - это недавно одобренный препарат, который еще не был включен в текущие рекомендации.
Хронические мигрени
Другое исследование, объединившее результаты нескольких клинических испытаний, показало, что Топамакс снижает количество мигрени или других головных болей примерно на пять-девять в месяц у людей с хронической мигренью.
В клинических исследованиях Emgality почти у 30 процентов людей с хронической мигренью было вдвое меньше дней мигрени за 3 месяца лечения.
Расходы
Эмгалити и Топамакс являются фирменными лекарствами. Emgality недоступен в универсальной форме. Топамакс имеет общую форму, которая называется топирамат.
Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем лекарства-генерики. По оценкам GoodRx.com, Topamax может стоить больше, чем Emgality. Однако общая форма Топамакса стоит меньше, чем Эмгалити или Топамакс.
Какое бы лекарство или форму вы ни использовали, фактическая цена, которую вы заплатите, будет зависеть от вашей дозировки, вашего страхового плана и аптеки, которую вы используете.
Дозировка Emgality
Следующая информация описывает обычно используемую или рекомендуемую дозировку. Однако обязательно следуйте инструкциям врача.
Формы и сильные стороны лекарств
Emgality выпускается в двух формах: предварительно заполненные шприцы для однократной дозы и предварительно заполненные шприцы для однократной дозы. Предварительно заполненные ручки содержат 120 мг галканезумаба на миллилитр (мл) раствора. Предварительно заполненные шприцы бывают двух дозировок: 100 мг / мл и 120 мг / мл.
Каждый шприц и ручка предназначены для однократного использования, а затем выбрасываются.
Дозировка для профилактики мигрени
Для профилактики мигрени используется либо предварительно заполненная ручка, либо предварительно заполненный шприц, содержащий одну дозу 120 мг Emgality. Типичная дозировка Emgality:
- Первая доза: ваша первая доза называется ударной дозой. Это будут 2 инъекции по 120 мг, которые будут вводить одна за другой. Введение двух доз позволяет лекарству быстро достичь эффективного уровня в вашем организме.
- Все остальные дозы: вторая доза вводится через месяц после первой. Начиная со второй дозы, вы будете делать однократную инъекцию 120 мг один раз в месяц.
Дозировка для лечения кластерной головной боли
Для лечения кластерной головной боли используется предварительно заполненный шприц, содержащий одну дозу Emgality 100 мг. Типичная дозировка Emgality:
- Все дозы: вы сделаете 3 инъекции по 100 мг (всего 300 мг), сделанные одну за другой. Введение трех доз позволяет лекарству быстро достичь эффективного уровня в вашем организме. Вы будете принимать эту дозу один раз в месяц, пока не закончится период кластерной головной боли.
Что, если я пропущу дозу?
Примите дозу, как только поймете, что пропустили ее. Следующая доза должна быть через месяц после этой. Запомните новую дату, чтобы вы могли соответствующим образом спланировать будущие дозы.
Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?
Если Emgality эффективен для предотвращения мигрени для вас, вы и ваш врач можете решить продолжить лечение Emgality в долгосрочной перспективе.
Если Emgality эффективен при лечении кластерных головных болей, вы и ваш врач можете решить продолжить лечение до окончания периода кластерной головной боли.
Эмгалити и алкоголь
Между Emgality и алкоголем нет взаимодействия.
Однако некоторым людям может показаться, что употребление алкоголя во время приема Эмгалити делает препарат менее эффективным. Это связано с тем, что алкоголь является триггером мигрени для многих людей, и даже небольшое количество алкоголя может вызвать у них мигрень. Также считается, что алкоголь может усилить головную боль во время приступов кластерной головной боли.
Если вы обнаружите, что алкоголь вызывает более болезненные или более частые мигрени или головные боли, вам следует избегать напитков, содержащих алкоголь.
Эмгалити взаимодействия
Многие лекарства могут взаимодействовать с другими лекарствами. Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые из них могут влиять на эффективность действия лекарства, а другие могут вызывать усиление побочных эффектов.
Тем не менее, Emgality обычно не взаимодействует с лекарствами. Это связано с тем, как Emgality обрабатывается в организме.
Многие лекарства, травы и добавки метаболизируются (расщепляются) ферментами в печени. С другой стороны, моноклональные антитела, такие как Emgality, обычно не метаболизируются в печени. Вместо этого они распадаются внутри клеток по всему телу.
Поскольку Emgality не разрушается в печени другими лекарствами, он обычно не взаимодействует с ними. Но если вы беспокоитесь о приеме Emgality с другими лекарствами, которые вы можете использовать, поговорите со своим врачом.
Как принимать Эмгалити
Emgality вводится в виде инъекции под кожу (подкожно) один раз в месяц. Когда вы впервые получите рецепт на Emgality, ваш лечащий врач объяснит, как вводить лекарство самостоятельно.
В первый раз, когда вы вводите Эмгалити, вы можете сделать это в кабинете врача или дома. В любом случае вы сделаете себе две или три отдельные инъекции. После этого вы будете делать себе одну инъекцию дома каждый месяц, чтобы предотвратить мигрень. Вы будете делать себе три инъекции каждый месяц для лечения кластерных головных болей.
Emgality выпускается в двух формах: предварительно заполненные шприцы для однократной дозы и предварительно заполненные шприцы для однократной дозы. Обе формы содержат только одну дозу и предназначены для однократного использования, а затем выбрасываются.Ваш врач обсудит с вами, подходит ли вам ручка или шприц.
Для получения информации о том, как использовать шприц и ручку, посетите веб-сайт производителя. Там вы сможете увидеть обучающее видео и изображения инструкций по инъекциям.
Примечание: Помните, что для самой первой дозы вам понадобятся либо два шприца или ручки, либо три шприца.
Сроки
Emgality следует принимать один раз в месяц. Его можно принимать в любое время суток.
Если вы пропустите дозу, примите Эмгалити, как только вспомните. Следующая доза должна быть принята через месяц после того, как вы ее примете. Инструмент напоминания о приеме лекарств поможет вам не забыть принимать Emgality по расписанию.
Принимая Emgality с едой
Emgality можно принимать с едой или без нее.
Как работает Emgality
Emgality - это моноклональные антитела, которые представляют собой особый белок иммунной системы, созданный в лаборатории. Emgality работает, блокируя активность белка пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), в вашем организме. CGRP участвует в воспалении и расширении сосудов (расширении кровеносных сосудов) в вашем мозгу.
Считается, что CGRP играет важную роль в возникновении головных болей. Фактически, люди, которые начинают страдать от мигрени или кластерной головной боли, имеют высокий уровень CGRP в крови. Блокируя активность CGRP, Emgality помогает предотвратить начало мигрени и лечит кластерные головные боли.
В то время как большинство лекарств нацелены (действуют) на несколько химических веществ или частей клеток вашего тела, моноклональные антитела, такие как Emgality, нацелены только на одно вещество в организме. В результате у Emgality меньше побочных эффектов и взаимодействий с лекарствами. Это может сделать его хорошим вариантом для людей, которые не переносят другие лекарства.
Это также может быть хорошим вариантом для людей, которые пробовали другие лекарства, которые не помогли в достаточной мере сократить количество мигреней или кластерных головных болей.
Сколько времени нужно на работу?
На то, чтобы заметить какие-либо изменения в характере головной боли, вызванные Emgality, может потребоваться от одной недели до нескольких недель. И для полного эффекта Emgality может потребоваться несколько месяцев.
В клинических исследованиях у многих людей, которые принимали Эмгалити, было меньше дней мигрени в течение одного месяца после их первой дозы. Количество дней с мигренью продолжало уменьшаться в течение нескольких месяцев. Что касается пациентов с кластерной головной болью, у многих людей было меньше приступов кластерной головной боли в течение первой недели лечения.
Эмгальность и беременность
Недостаточно исследований, чтобы узнать, безопасно ли принимать Emgality во время беременности. Исследования на животных не показали вреда для беременности, когда мать получала Emgality. Однако исследования на животных не всегда позволяют предсказать, будут ли лекарства безопасными для людей.
Если вы беременны или собираетесь забеременеть, поговорите со своим врачом, чтобы узнать, подходит ли вам Emgality. Возможно, вам придется подождать, пока вы перестанете беременеть, чтобы использовать Emgality.
Emgality и грудное вскармливание
Неизвестно, попадает ли Эмгалити в грудное молоко.
Если вы кормите ребенка грудью или хотите, ваш врач обсудит с вами риски и преимущества грудного вскармливания при приеме Emgality. Возможно, вам придется прекратить грудное вскармливание, если вы начнете принимать Эмгалити.
Общие вопросы об Emgality
Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы об Emgality.
Эмгалити - это триптан?
Нет, Эмгалити не триптан. Триптаны, такие как суматриптан (Имитрекс), представляют собой класс лекарств, которые используются для лечения мигрени или кластерных головных болей, когда они возникают. Emgality используется для предотвращения мигрени. Emgality и триптаны по-разному влияют на мигрень или кластерные головные боли.
Эмгалити - это то же самое, что Аймовиг?
Нет. Emgality (галканезумаб) и Aimovig (эренумаб) являются лекарствами, используемыми для предотвращения мигрени, и оба они принадлежат к новому классу лекарств, называемых антагонистами пептидов, связанных с геном кальцитонина (CGRP). Тем не менее, Emgality также одобрен для лечения кластерных головных болей. Эти препараты действуют на ваш организм немного по-разному.
CGRP - это белок в вашем теле, который связан с воспалением и расширением сосудов (расширением кровеносных сосудов) в головном мозге. Чтобы вызвать эти эффекты, CGRP должен связываться (прикрепляться) к своим рецепторам, которые представляют собой молекулы на стенках клеток вашего мозга.
Emgality работает путем связывания с самими рецепторами, что не позволяет CGRP делать то же самое. Aimovig, с другой стороны, связывается с CGRP, что также предотвращает связывание CGRP с рецепторами.
Таким образом, оба препарата блокируют связывание CGRP с его рецепторами, но делают это несколько по-разному. Ваш врач определит, какое лекарство вам подходит.
Чем Emgality отличается от других препаратов от мигрени?
Emgality отличается от большинства других лекарств от мигрени, потому что это одно из первых лекарств, разработанных специально для предотвращения мигрени. Он принадлежит к новому классу препаратов, называемых антагонистами пептидов, связанных с геном кальцитонина (CGRP).
Большинство других препаратов, используемых для предотвращения мигрени, изначально были разработаны для различных целей, таких как лечение депрессии, судорог или высокого кровяного давления. Многие из них используются не по прямому назначению для предотвращения мигрени.
Emgality также отличается от большинства других лекарств от мигрени, потому что вводится один раз в месяц. Большинство других лекарств, используемых для предотвращения мигрени, представляют собой таблетки или пилюли, которые необходимо принимать ежедневно. Ботокс, альтернативный препарат, представляет собой инъекцию, но ее делают один раз в три месяца в кабинете врача. Emgality вводится в вашем доме в виде инъекции самому себе.
Кроме того, Emgality - это моноклональное антитело. Это лекарство, созданное из клеток иммунной системы в лаборатории. Эти препараты не разрушаются печенью, как большинство других препаратов для профилактики мигрени. В результате Emgality и другие моноклональные антитела имеют меньше лекарственных взаимодействий, чем другие препараты, предотвращающие мигрень.
Лечит ли Emgality мигрень?
Нет, Emgality не лечит мигрень. В настоящее время нет доступных лекарств, которые могут вылечить мигрень.
Если я приму Emgality, могу ли я прекратить прием других профилактических препаратов?
Реакция каждого человека на Emgality будет уникальной. Некоторые люди могут перестать принимать другие профилактические препараты, а другие - нет. Например, если у вас более частые мигрени или кластерные головные боли, Emgality лучше всего использовать в качестве дополнения к лекарствам, которые вы уже принимаете.
Эмгалити передозировка
Введение нескольких доз Emgality может увеличить риск реакций в месте инъекции. Если у вас гиперчувствительность или аллергия на Emgality, у вас также может возникнуть более серьезная реакция.
Симптомы передозировки или реакции на несколько инъекций
Симптомы передозировки или тяжелой реакции на несколько инъекций могут включать:
- сильная боль, покраснение или зуд в районе инъекции
- промывание
- крапивница
- ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
- отек горла, рта или языка
- затрудненное дыхание
Что делать при передозировке
Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, позвоните своему врачу или обратитесь за советом в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или через их онлайн-инструмент. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Меры предосторожности от emgality
Прежде чем принимать Emgality, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Emgality может не подойти вам, если у вас есть следующая история болезни:
- История серьезных реакций гиперчувствительности на Emgality. Emgality не следует использовать людям, у которых в прошлом была серьезная реакция гиперчувствительности на Emgality. Серьезная реакция связана с сыпью, кожным зудом и затрудненным дыханием. Это может произойти через несколько часов или дней после приема дозы.
- Беременность. Поговорите со своим врачом, если вы беременны или можете забеременеть при использовании Emgality. Неизвестно, безопасно ли принимать этот препарат во время беременности.
Срок годности, хранение и утилизация Emgality
Когда Emgality отпускается в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку на упаковке. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.
Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.
Место хранения
Как долго лекарство остается эффективным, может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где оно хранится.
Emgality следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° C (36–46 ⁰F). Его нельзя замораживать. Emgality можно хранить при комнатной температуре (до 86⁰F) до 7 дней. После того, как он был извлечен из холодильника, не кладите его обратно в холодильник.
Утилизация
После того, как вы сделаете инъекцию, вам нужно будет безопасно утилизировать использованные иглы. У производителя Emgality есть программа, которая может предоставить вам бесплатные контейнеры для утилизации острых предметов. Чтобы узнать больше об этой программе, посетите веб-сайт производителя или позвоните по телефону 833-364-2548.
Если вам больше не нужно принимать Emgality и у вас остались лекарства, важно утилизировать их безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.
На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.
Профессиональная информация для Emgality
Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.
Показания
Emgality одобрен для использования у взрослых для:
- профилактика мигрени
- лечение эпизодических кластерных головных болей
Механизм действия
Эмгалити (галканезумаб) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое блокирует связывание пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), с его рецептором.
Фармакокинетика и метаболизм
Emgality вводят в виде ударной дозы (2 инъекции по 120 мг каждая) для достижения стабильной концентрации после первой дозы для профилактики мигрени.
Ударной дозы для лечения кластерных головных болей не существует. Стабильная концентрация Emgality при использовании для лечения кластерных головных болей достигается после четырех доз (одна доза каждый месяц в течение четырех месяцев).
Максимальная концентрация достигается через пять дней. Расположение места инъекции не влияет на абсорбцию.
Эмгальность разлагается на небольшие пептиды и аминокислоты через катаболизм. Он не метаболизируется ферментами цитохрома P450. Период полувыведения составляет около 27 дней.
Противопоказания.
Emgality противопоказан людям с историей серьезной гиперчувствительности к галканезумабу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Место хранения
Emgality следует хранить в холодильнике (от 36⁰F / 2⁰C до 46⁰F / 8⁰C). Срок годности Emgality составляет два года при хранении в холодильнике. Его можно хранить при комнатной температуре (до 86⁰F / 30⁰C) до 7 дней. После извлечения из холодильника его нельзя поместить обратно в холодильник. Его нельзя замораживать.
Защищайте Emgality от света после того, как он вынут из упаковки. Не встряхивайте продукты Emgality.
Заявление об ограничении ответственности: Медицинские новости сегодня приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация фактическая, исчерпывающая и актуальная. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.
