Справато (эскетамин)

Что такое Справато?

Spravato - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту, которое назначают при устойчивой к лечению депрессии (TRD). TRD - это депрессия, состояние которой не улучшилось после лечения двумя или более антидепрессантами.

Справато содержит препарат эскетамин. Он одобрен для использования у взрослых, но не у детей.

Spravato выпускается в виде назального спрея. Он проходит под наблюдением врача в сертифицированном медицинском учреждении. Spravato следует использовать в сочетании по крайней мере с одним другим антидепрессантом, принимаемым внутрь.

В клиническом исследовании, продолжавшемся четыре недели, Spravato уменьшал симптомы депрессии у людей, принимавших препарат. Одной группе дали Справато и пероральный антидепрессант. Другая группа получала плацебо (без лечения) и пероральный антидепрессант. Симптомы депрессии оценивались по шкале от 0 до 60 (более высокие баллы означают ухудшение симптомов депрессии).

У людей, принимавших Справато, было меньше симптомов депрессии, чем у людей, принимавших плацебо. Результаты для людей, принимающих Spravato, улучшились на 4 балла больше, чем для людей, принимающих плацебо. Наибольшее улучшение симптомов наблюдалось в первые 24 часа после приема Справато.

Одобрение FDA

Spravato был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в марте 2019 года.

Некоторые люди считают его одобрение спорным по нескольким причинам:

• Сходство с кетамином. Spravato похож на кетамин (анестетик), который иногда используется в качестве наркотика для вечеринок. Однако Справато и кетамин - разные препараты. Они оказывают схожее действие на организм, но это разные лекарства.
• Быстрое действие. Во время клинических исследований Spravato уменьшал симптомы депрессии в течение нескольких часов после приема. Это не похоже на многие другие лекарства от депрессии, которые начинают действовать через несколько недель.
• Побочные эффекты. Возможные побочные эффекты Spravato включают диссоциацию (ощущение «выхода из тела») и седативный эффект (сонливость, проблемы с ясным мышлением, неспособность управлять автомобилем или использовать тяжелую технику). Иногда эти побочные эффекты могут стать серьезными. По этой причине FDA требует, чтобы Spravato давали специально обученные поставщики медицинских услуг в сертифицированных медицинских учреждениях. Люди, принимающие Справато, находятся под наблюдением в учреждении в течение как минимум двух часов после приема препарата.
• Возможность неправильного использования. Spravato может быть неправильно использован. Этот риск выше у людей, которые злоупотребляли наркотиками или употребляли нездоровые наркотики в анамнезе.

Продолжаются долгосрочные исследования относительно того, насколько безопасно и эффективно Spravato. Результаты этих исследований будут полезны врачам, ведущим TRD.

Является ли Spravato контролируемым веществом?

Да, Spravato - контролируемое вещество. Он классифицируется FDA как препарат третьего (III) списка. Это означает, что Справато разрешено к применению в медицине, но имеет высокий риск развития зависимости. Spravato может быть неправильно использован.

Правительство США приняло законы, регулирующие порядок назначения и отпуска контролируемых веществ. Ваш врач или фармацевт расскажут вам больше об этих законах.

Справато дженерик

Spravato доступен только как фирменное лекарство. В настоящее время он недоступен в общей форме.

Справато содержит препарат эскетамин.

Справато от депрессии

Spravato одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения формы депрессии, называемой устойчивой к лечению депрессией (TRD). Он одобрен для использования у взрослых в сочетании, по крайней мере, с одним другим антидепрессантом, принимаемым внутрь.

TRD - это тип депрессии, который не улучшился после того, как вы попробовали как минимум два разных антидепрессанта. Ваш врач определит, есть ли у вас TRD, на основании приема вами других антидепрессантов.

Справато использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Spravato, для лечения определенных заболеваний. Spravato также может использоваться не по прямому назначению при других состояниях. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Справато для лечения устойчивой депрессии

Spravato одобрен FDA для лечения формы депрессии, называемой устойчивой к лечению депрессией (см. «Spravato for депрессии» выше). Он одобрен для использования у взрослых в сочетании как минимум с одним другим антидепрессантом, принимаемым внутрь.

В клиническом исследовании, продолжавшемся четыре недели, Spravato уменьшал симптомы депрессии у людей, принимавших препарат. Одной группе дали Справато и пероральный антидепрессант. Другая группа получала плацебо (без лечения) и пероральный антидепрессант. Симптомы депрессии оценивались по шкале от 0 до 60 (более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии).

У людей, принимавших Справато, было меньше симптомов депрессии, чем у людей, принимавших плацебо. Результаты для людей, принимающих Spravato, улучшились на 4 балла больше, чем для людей, принимающих плацебо. Наибольшее улучшение симптомов наблюдалось в первые 24 часа после приема Справато.

После четырехнедельного испытания некоторые люди записались на годичное исследование. Это были люди, у которых во время первого исследования значительно улучшились симптомы депрессии.

В ходе годичного исследования Spravato также улучшил симптомы депрессии. Во время этого исследования люди принимали пероральные антидепрессанты со Справато или плацебо в виде назального спрея. У тех, кто принимал Справато, на 51% -70% меньше шансов вернуться к тяжелой депрессии, чем у тех, кто принимал плацебо.

Справато при других условиях

Вы можете задаться вопросом, используется ли Spravato для лечения других психических заболеваний. Spravato не был одобрен FDA для лечения состояний, описанных ниже.

Справато от беспокойства (не подходящее использование)

Spravato не одобрен для лечения тревожности. В клинических исследованиях не рассматривалось использование Spravato для этой цели, но исследования могут быть проведены в будущем.

Тем не менее, кетамин (препарат, подобный Справато) был изучен для использования при лечении тревожных расстройств. Эти расстройства включают социальное тревожное расстройство, тревогу у подростков и рефрактерную тревогу. Некоторые из этих исследований показали многообещающие результаты, но неизвестно, будут ли аналогичные результаты получены со Spravato.

Необходимы дополнительные исследования, чтобы узнать, безопасны ли Справато или кетамин для лечения тревожности.

Справато при ОКР (не подходящее использование)

Spravato не одобрен для лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). Не было проведено никаких клинических исследований, которые показали бы, эффективен ли Справато для лечения ОКР.

Кетамин (препарат, подобный Справато) рассматривался в нескольких клинических исследованиях как средство лечения ОКР. Результаты этих исследований были противоречивыми. Неизвестно, будут ли подобные результаты наблюдаться при использовании Справато при лечении ОКР.

Необходимы дополнительные исследования, чтобы узнать, являются ли Справато или кетамин безопасными или эффективными для лечения ОКР.

Справато побочные эффекты

Spravato может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующем списке перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Справато. В этот список не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Spravato или советов о том, как бороться с тревожным побочным эффектом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Spravato могут включать:

• беспокойство
• диссоциация (чувство «вне тела»)
• головокружение
• чувствовать себя пьяным
• повышенное кровяное давление
• вялость (сильная усталость)
• тошнота
• онемение, часто в руках и ногах
• седативный эффект (сонливость, проблемы с ясным мышлением, неспособность управлять автомобилем или использовать тяжелую технику)
• головокружение (ощущение, что вы двигаетесь, когда это не так)
• рвота

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение от нескольких часов до пары дней. Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Spravato встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникнут серьезные побочные эффекты после выхода из кабинета врача. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Сильно высокое кровяное давление, которое может привести к серьезным событиям, таким как судороги, инсульт или гипертоническая энцефалопатия (отек мозга). Симптомы высокого кровяного давления могут включать:
• грудная боль
• затрудненное дыхание
• сильная головная боль
• проблемы со зрением (например, нечеткое зрение или двоение в глазах)
• Когнитивные нарушения. Симптомы могут включать:
• проблемы с мышлением
• проблемы с памятью
• Диссоциация. Симптомы включают:
• чувство не в себе
• галлюцинации (слышать или видеть то, что нереально)
• странные ощущения в некоторых частях тела
• Проблемы с мочевыводящими путями и мочевым пузырем. Симптомы могут включать:
• частое мочеиспускание (днем и ночью)
• боль при мочеиспускании
• чувство позывов к мочеиспусканию
• Суицидальные мысли и поведение (у молодых людей в возрасте 25 лет и младше *). Симптомы могут включать:
• обострение депрессии
• внезапные мысли о самоубийстве
• говорить о самоубийстве
• попытка самоубийства

* Эти эффекты также могут возникать у детей. Этот препарат не одобрен для применения у детей.

Предотвращение самоубийств

• Если вы знаете кого-то, кто подвергается непосредственному риску членовредительства, самоубийства или причинения вреда другому человеку:
• Позвоните в службу 911 или на местный номер службы экстренной помощи.
• Оставайтесь с человеком, пока не прибудет профессиональная помощь.
• Уберите все оружие, лекарства и другие потенциально опасные предметы.
• Слушайте человека без осуждения.
• Если у вас или у кого-то из ваших знакомых возникают мысли о самоубийстве, вам может помочь горячая линия по профилактике. Национальная линия помощи по предотвращению самоубийств доступна 24 часа в сутки по телефону 1-800-273-8255.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты или к нему относятся определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Справато может возникнуть аллергическая реакция. Неизвестно, как часто это происходит у людей, принимающих Справато. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь
• зуд
• покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

После приема Справато вы останетесь в кабинете врача не менее двух часов. Ваш лечащий врач будет следить за вами на предмет побочных эффектов или аллергических реакций.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникла серьезная аллергическая реакция на Spravato после выхода из офиса. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Диссоциация

Диссоциация была одним из наиболее частых побочных эффектов, наблюдаемых во время клинических испытаний Spravato. Это состояние - изменение вашего психического состояния. Это часто описывается как «внетелесный» опыт. Люди могут чувствовать себя оторванными от времени, пространства, собственного тела или разума.

Симптомы диссоциации могут включать:

• изменения зрения, такие как двоение в глазах и нечеткое зрение
• ощущение холода или жара
• галлюцинации (слышать или видеть то, что нереально)
• онемение
• странные ощущения в некоторых частях тела
• звон в ушах
• ощущение, что время течет медленнее или быстрее, чем обычно

В клинических испытаниях Spravato от 61% до 75% людей, принимавших препарат, имели симптомы диссоциации. Эти временные симптомы возникли в день приема Справато. Диссоциация чаще встречается у людей в возрасте 65 лет и старше. Это также было более распространено у людей, принимавших более высокие дозы, чем у людей, принимавших более низкие дозы препарата.

В клинических исследованиях только 0,4% людей прекратили прием Справато из-за симптомов диссоциации.

Во время приема на прием Справато ваш лечащий врач будет наблюдать за вами в течение как минимум двух часов после того, как вы примете лекарство. Они проверит вас на наличие побочных эффектов, включая диссоциацию. Они сообщат вам, когда вы сможете вернуться домой.

У некоторых людей после приема Справато повышается риск диссоциации. Если у вас в анамнезе был психоз, вы можете подвергаться повышенному риску. Поговорите со своим врачом о том, безопасно ли для вас Spravato.

Седация

Седативный эффект был частым побочным эффектом, наблюдаемым в клинических исследованиях Spravato. Симптомы седации включают сильную сонливость, проблемы с мышлением и снижение способности реагировать.

В клинических исследованиях седативный эффект чаще применялся при:

• Люди, принимающие более высокие дозы. У людей, принимавших более низкие дозы препарата, седация возникала реже.
• Люди, которые были моложе. Седативный эффект наблюдается у 61% людей моложе 65 лет и у 49% людей в возрасте 65 лет и старше.

Только 0,3% людей действительно теряли сознание после приема Справато в исследованиях. Это означает, что был короткий период, когда они не отвечали, когда их лечащий врач пытался их разбудить.

Некоторые лекарства, принимаемые вместе со Справато, также могут вызывать симптомы седативного эффекта. Люди, принимающие эти лекарства, могут подвергаться повышенному риску седативного эффекта.

После приема Справато вы останетесь в медицинском учреждении не менее двух часов. Ваш врач будет следить за вами на предмет появления симптомов седативного эффекта. Они посоветуют, когда вы сможете безопасно вернуться домой. Вам понадобится надежный друг или член семьи, чтобы отвезти вас домой. Вы не должны водить машину или работать с тяжелой техникой, пока не выспитесь.

Повышение артериального давления

Повышенное артериальное давление было замечено у людей, принимавших Справато во время клинических исследований. До 17% людей, принимавших Справато, имели повышенное кровяное давление. Изменения артериального давления, наблюдаемые в течение 1,5 часов после приема Справато, включали:

• повышение систолического артериального давления более чем на 40 мм рт. ст. (верхнее значение артериального давления)
• повышение диастолического артериального давления более чем на 25 мм рт. ст. (нижнее значение артериального давления)

Ваш врач проверит ваше кровяное давление, прежде чем вы примете Справато. Если у вас высокое кровяное давление, они могут порекомендовать вам подождать, чтобы принять дозу Spravato. Вы и ваш врач можете взвесить преимущества и риски использования этого препарата в это время.

Ваш врач также проверит ваше кровяное давление примерно через 40 минут после приема Spravato. Они попросят вас остаться в медицинском учреждении как минимум через два часа после приема Справато. Если после приема препарата у вас высокое кровяное давление, возможно, вам придется оставаться в учреждении подольше для наблюдения или возможного лечения.

Если до начала приема Справато у вас наблюдается неконтролируемое высокое кровяное давление, ваш врач может решить, что вам не следует принимать этот препарат. (Дополнительную информацию см. В разделе «Предупреждения Spravato» ниже.)

Правато дозировка

Дозировка Spravato, которую пропишет ваш врач, будет зависеть от того, как ваше тело реагирует на Spravato.

Как правило, врач начинает с низкой дозировки и со временем корректирует ее, чтобы достичь нужной вам дозировки. В конечном итоге они пропишут наименьшую дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.

Формы и сильные стороны лекарств

Spravato выпускается в виде назального спрея. Его вводят через специальное устройство, которое распыляет лекарство в нос. Каждое устройство подает две струи лекарства. Каждый спрей содержит 14 мг Spravato.

В зависимости от дозы, прописанной вашим врачом, вам нужно будет использовать два или три устройства каждый раз, когда вы принимаете Spravato.

Дозировка при депрессии

Дозировка Spravato делится на две фазы: индукционная (пусковая) фаза и поддерживающая (текущая) фаза.

Каждая доза Spravato принимается под наблюдением вашего лечащего врача в сертифицированной медицинской клинике. Ваше кровяное давление будет проверено перед приемом препарата, и вы будете находиться под наблюдением на предмет побочных эффектов в течение как минимум двух часов после приема Справато.

Индукционная фаза (с 1 по 4 недели)

Фаза индукции длится первые четыре недели лечения Справато. На этом этапе вы будете принимать препарат два раза в неделю.

Первая доза Справато - 56 мг. Каждая доза после этого составляет 56 мг или 84 мг. Ваш врач назначит вам дозу в зависимости от того, насколько хорошо ваш организм переносит препарат.

В конце индукционной фазы вы и ваш врач обсудите, следует ли вам перейти на поддерживающую фазу. Это решение зависит от того, насколько хорошо препарат действует на вас и переносите ли вы какие-либо побочные эффекты.

Фаза поддержки (5-я неделя и позже)

Фаза обслуживания начинается в начале 5-й недели использования Spravato. С 5 по 8 неделю вы будете принимать Spravato один раз в неделю.

В течение 9 недель и после вы будете принимать Справато один или два раза в неделю.

Доза во время поддерживающей фазы составляет 56 мг или 84 мг. Ваш врач посоветует, как часто вам следует использовать Spravato. Это зависит от того, насколько хорошо ваше тело переносит лекарство и улучшатся ли ваши симптомы. В конце концов, ваш врач назначит вам самую низкую дозу, которая будет для вас эффективной.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием для приема дозы Spravato, позвоните своему врачу, как только вспомните. Они перенесут вашу встречу. Они также могут скорректировать ваши предстоящие встречи, чтобы они лучше соответствовали вашему расписанию. Это поможет вам поддерживать безопасный и эффективный график дозирования.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

По-разному. Ваш врач может порекомендовать вам принимать Spravato на длительной основе, если это безопасно, эффективно и необходимо для вас. Вы и ваш врач примете это решение вместе.

Справато стоимость

Стоимость Справато, как и всех лекарств, может варьироваться. Офис вашего врача купит Spravato в специализированной аптеке. Справато нельзя купить в аптеке.

Spravato может быть покрыт вашей страховкой по рецепту или вашей медицинской страховкой. Это будет зависеть от вашего конкретного страхового плана.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Spravato или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Компания Janssen, производитель Spravato, предлагает программу под названием Janssen CarePath. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 844-777-2828 или посетите веб-сайт программы.

Как принимать Справато

Spravato принимается в виде назального спрея, который вы вводите самостоятельно. Вы будете принимать препарат в сертифицированном медицинском учреждении. Ваш врач покажет вам, как пользоваться назальным спреем. Они также будут следить за вами, пока вы принимаете Spravato, чтобы убедиться, что у вас нет проблем с использованием устройства.

Перед вашей дозой

Вам будет предложено высморкаться, прежде чем вы примете первый спрей Spravato. Это делается для того, чтобы лекарство не заблокировалось заложенностью в носу.

Ваш лечащий врач предоставит правильное количество устройств, необходимых для вашего лечения. Количество устройств, которые вы будете использовать, зависит от вашей конкретной дозы. Каждое устройство для назального спрея содержит 28 мг Spravato. Если ваша доза составляет 56 мг, вам нужно будет использовать два устройства. Если ваша доза составляет 84 мг, вы будете использовать три устройства Spravato.

Ваш врач покажет вам, как пользоваться назальным спреем. Прежде чем принять дозу, вы наклонитесь примерно под углом 45 градусов. Это помогает лекарству оставаться в носу, чтобы ваше тело могло его поглотить.

Во время и после приема дозы

Ваш лечащий врач будет наблюдать за вами, пока вы принимаете Справато. Они будут продолжать наблюдать за вами в течение как минимум двух часов после приема дозы. Этот мониторинг проводится для того, чтобы убедиться, что у вас нет серьезных побочных эффектов после лечения. Ваш врач сообщит, когда вы сможете безопасно покинуть клинику.

Вам нужно будет попросить кого-нибудь отвезти вас домой после лечения в Справато. После приема препарата нельзя садиться за руль. Вам также следует избегать занятий, требующих координации и умственной активности. Обычно вы можете вернуться к своей обычной деятельности на следующий день после лечения Справато.

Когда брать

Справато принимают один или два раза в неделю. Ваш врач порекомендует наиболее подходящий для вас график дозирования.

Прием Справато с едой

У некоторых людей Spravato может вызывать тошноту или рвоту. Чтобы предотвратить эти побочные эффекты:

• не ешьте как минимум за два часа до лечения
• не пейте жидкости как минимум за 30 минут до процедуры

Как работает Справато

Депрессия - это сложное расстройство настроения. Считается, что это частично вызвано несбалансированным уровнем нейромедиаторов в вашем мозгу. Нейротрансмиттеры - это химические посредники в вашем теле, которые помогают нервам общаться друг с другом. Примеры нейромедиаторов включают серотонин и дофамин.

Уровни нейротрансмиттеров могут стать несбалансированными, если они увеличиваются или уменьшаются в активности. Это может повлиять на способность организма нормально функционировать. На настроение и психическое благополучие может влиять дисбаланс уровней нейромедиаторов. Эти дисбалансы также могут быть связаны с депрессией.

Неизвестно, как именно Spravato помогает облегчить симптомы депрессии. Это может быть связано с тем, как Справато взаимодействует с нейротрансмиттерами.

Spravato блокирует нейромедиатор, называемый глутамат, от связывания с определенным рецептором (местом прикрепления) на ваших нервах. Заблокированный рецептор называется рецептором NMDA (N-метил-D-аспартат). Блокирование присоединения глутамата к этому рецептору может помочь регулировать связь между нервными клетками в головном мозге. Это может помочь улучшить симптомы депрессии.

Сколько времени нужно на работу?

Справато начинает работать очень быстро. В клинических исследованиях многие люди, принимавшие Справато, почувствовали улучшение симптомов депрессии в течение четырех часов после приема препарата.

Альтернативы Spravato

Доступны и другие лекарства, которые могут вылечить ваше состояние. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы хотите найти альтернативу Справато, поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание: Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются для лечения этого состояния не по назначению.

Альтернативы лечению устойчивой депрессии

Депрессия - очень сложное заболевание, о котором мы все еще узнаем. Из-за своей сложности лечение депрессии часто является методом проб и ошибок. Возможно, вам придется попробовать несколько разных лекарств, прежде чем вы найдете то, которое поможет улучшить ваши симптомы.

Для лечения депрессии существует множество различных лекарств. Ниже приведены примеры других лекарств, которые можно использовать при депрессии, включая терапевтически резистентную депрессию (TRD):

• ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН), в том числе:
  • десвенлафаксин (Хедезла, Пристик)
  • дулоксетин (Cymbalta)
  • венлафаксин (Эффексор XR)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), в том числе:
  • циталопрам (Celexa)
  • эсциталопрам (Lexapro)
  • флуоксетин (прозак)
  • пароксетин (Паксил, Паксил CR)
  • сертралин (Золофт)
• Ингибиторы обратного захвата дофамина и норэпинефрина, в том числе:
  • бупропион (Альпензин, Форфиво XL, Веллбутрин SR, Веллбутрин XL)
• Модуляторы норэпинефрина-серотонина, в том числе:
  • миртазапин (Ремерон)
• трициклические антидепрессанты, в том числе:
  • амитриптилин
  • дезипрамин (Норпрамин)
  • нортриптилин (памелор)
• нейролептики, в том числе:
  • арипипразол (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • оланзапин (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • кветиапин (Сероквель, Сероквель XR)
• другие лекарства, такие как:
  • литий (Литобид)
  • левотироксин (Synthroid, Unithroid)

Справато использование с другими препаратами

Spravato одобрен для использования в сочетании с другими антидепрессантами. Его всегда следует использовать по крайней мере с одним другим антидепрессантом, принимаемым внутрь.

Есть много различных антидепрессантов, которые можно использовать со Справато. Многие из вариантов лечения, перечисленных выше в разделе «Альтернативы Справато», также можно принимать со Справато.

Справато по сравнению с другими препаратами

Вы можете задаться вопросом, как Spravato сравнивается с другими лекарствами, назначаемыми для лечения устойчивой к лечению депрессии (TRD). Ниже приведены сравнения Spravato и других лекарств.

Справато против Абилифи

Справато содержит препарат эскетамин. Abilify содержит препарат арипипразол. Эти лекарства относятся к разным классам, но оба используются для лечения депрессии.

Использует

Spravato одобрен для лечения формы депрессии, называемой устойчивой к лечению депрессией (TRD), у взрослых. Он одобрен для использования в сочетании по крайней мере с одним другим антидепрессантом, принимаемым внутрь.

Abilify одобрен для лечения депрессии у взрослых. Его также следует использовать в сочетании с другими антидепрессантами. Он также одобрен для лечения следующих состояний:

• шизофрения
• маниакальные или смешанные эпизоды биполярного расстройства I типа
• раздражительность, связанная с аутизмом
• Синдром Туретта
• возбуждение, связанное с шизофренией или биполярной манией

Формы лекарств и способ применения

Spravato выпускается в виде назального спрея. Его дают один или два раза в неделю. Обычно его назначают в дозах 56 или 84 мг.

Вы отдадите себе Spravato в сертифицированном медицинском учреждении. Медицинские работники будут контролировать вас на предмет побочных эффектов во время и после лечения. Вы останетесь в учреждении как минимум два часа после того, как получите дозу. Ваш врач сообщит вам, когда вам будет безопасно вернуться домой.

Abilify имеет следующие формы:

• таблетки (принимать внутрь)
• перорально распадающиеся таблетки (растворяются во рту)
• жидкий раствор (принимаемый внутрь)
• инъекция

Также доступна пероральная таблетка Abilify с датчиком внутри. Этот датчик может отслеживать, когда вы принимаете лекарства.

При лечении депрессии Abilify обычно принимают внутрь один раз в день. Обычная дозировка для взрослых составляет от 2 до 15 мг. Этот препарат можно принимать дома. Его не нужно давать в сертифицированном медицинском учреждении.

Побочные эффекты и риски

Spravato и Abilify содержат очень разные препараты. Следовательно, эти лекарства могут вызывать разные побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Spravato, Abilify или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти со Справато:
• диссоциация
• седативный эффект (сонливость, проблемы с ясным мышлением, неспособность управлять автомобилем или использовать тяжелую технику)
• головокружение
• онемение или странные ощущения на коже
• вялость (сильная усталость)
• повышенное кровяное давление
• чувствовать себя пьяным
• Может произойти с Abilify:
• запор
• Головная боль
• помутнение зрения
• инфекции верхних дыхательных путей
• бессонница (проблемы со сном)
• чувство беспокойства
• увеличение веса
• Может произойти как с Spravato, так и с Abilify:
• тошнота
• рвота
• головокружение
• беспокойство

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Spravato, Abilify или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти со Справато:
• высокое кровяное давление, ведущее к серьезным событиям, включая сердечный приступ или инсульт
• седативный эффект (сонливость, проблемы с ясным мышлением, неспособность управлять автомобилем или использовать тяжелую технику)
• Может произойти с Abilify:
• инсульт у людей в возрасте 56 лет и старше
• злокачественный нейролептический синдром (побочная реакция на антипсихотические препараты, сходная с серотониновым синдромом)
• поздняя дискинезия (неконтролируемое движение частей тела)
• изменения в обмене веществ, которые могут вызвать повышенный уровень сахара в крови, диабет и увеличение веса
• необычные побуждения (например, азартные игры или переедание)
• ортостатическая гипотензия (низкое артериальное давление при вставании)
• низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
• припадки
• проблемы с регулированием температуры тела
• проблемы с глотанием, что может привести к попаданию пищи или жидкости в легкие
• Может произойти как с Spravato, так и с Abilify:
• суицидальные мысли или поведение, особенно у молодых людей

Эффективность

Spravato и Abilify одобрены FDA по-разному, но оба они используются для лечения различных типов депрессии. Их назначают в сочетании с другими антидепрессантами.

Использование Spravato и Abilify не сравнивалось напрямую в клинических исследованиях. Исследования показали, что и Spravato, и Abilify эффективны для лечения определенных типов депрессии.

Расходы

Spravato и Abilify - это фирменные препараты. Нет доступных общих форм Spravato. Таблетки и растворы Abilify доступны в универсальных формах. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, Spravato может стоить больше, чем фирменные и общие формы Abilify. Фактическая цена, которую вы готовы заплатить за любой препарат, зависит от вашей дозы, вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Справато против Симбиакса

Справато содержит препарат эскетамин. Симбиакс содержит два препарата: оланзапин и флуоксетин. Эти лекарства относятся к разным классам, но оба используются для лечения депрессии.

Использует

И Spravato, и Symbyax одобрены FDA для лечения формы депрессии, называемой устойчивой к лечению депрессией (TRD). Spravato одобрен для использования у взрослых в комбинации по крайней мере с одним другим антидепрессантом. Symbyax одобрен для использования только у взрослых с TRD.

Symbyax также одобрен для лечения острых депрессивных эпизодов, вызванных биполярным расстройством I типа, у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше.

Формы лекарств и способ применения

Spravato выпускается в виде назального спрея. Его дают один или два раза в неделю. Обычно его назначают в дозах 56 или 84 мг.

Spravato проводится самостоятельно в сертифицированном медицинском учреждении. Медицинские работники будут контролировать вас на предмет побочных эффектов во время и после лечения. После приема дозы вы останетесь в лечебном учреждении не менее двух часов. Ваш врач посоветует, когда вам будет безопасно идти домой.

Симбиакс выпускается в виде капсулы, которую принимают внутрь. Принимают один раз в день вечером. Этот препарат не нужно принимать в сертифицированном медицинском учреждении.

Капсулы Symbyax имеют несколько сильных сторон:

• 3 мг оланзапина / 25 мг флуоксетина
• 6 мг оланзапина / 25 мг флуоксетина
• 6 мг оланзапина / 50 мг флуоксетина
• 12 мг оланзапина / 25 мг флуоксетина
• 12 мг оланзапина / 50 мг флуоксетина

Побочные эффекты и риски

Справато и Симбиакс содержат очень разные лекарства. Следовательно, они могут вызывать разные побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Справато, Симбиакса или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти со Справато:
• диссоциация
• головокружение
• онемение или странные ощущения на коже
• вялость (сильная усталость)
• повышенное кровяное давление
• чувствовать себя пьяным
• тошнота
• рвота
• головокружение
• беспокойство
• Может произойти с Symbyax:
• увеличение веса
• повышенный аппетит
• сухость во рту
• усталость (низкий уровень энергии)
• отек (опухоль) в ступнях, лодыжках и ногах
• тремор (дрожь, обычно в руках)
• нечеткое зрение
• проблемы с вниманием
• Может произойти как со Справато, так и с Симбиаксом:
• седативный эффект (сонливость, проблемы с ясным мышлением, неспособность управлять автомобилем или использовать тяжелую технику)

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Справато, Симбиакса или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти со Справато:
• повышенное кровяное давление, приводящее к серьезным событиям, включая сердечный приступ или инсульт
• Может произойти с Symbyax:
• злокачественный нейролептический синдром (побочная реакция на нейролептики, сходная с серотониновым синдромом)
• серотониновый синдром
• поздняя дискинезия (неконтролируемое движение частей тела)
• изменения в обмене веществ, которые вызывают повышенный уровень сахара в крови, диабет и увеличение веса
• опасная для жизни сыпь, называемая лекарственной реакцией с эозинофилией и системными симптомами (ПЛАТЬЕ)
• закрытоугольная глаукома
• активация мании или гипомании
• ортостатическая гипотензия (низкое артериальное давление при вставании)
• низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
• припадки
• кровотечение легко или кровотечение чаще, чем обычно
• ненормальный сердечный ритм
• высокий уровень пролактина (определенного гормона в вашем организме)
• повышенный риск смерти у людей в возрасте 65 лет и старше с психозами
• Может произойти как со Справато, так и с Симбиаксом:
• проблемы с ясным мышлением
• суицидальные мысли или поведение, особенно у молодых людей

Эффективность

Spravato и Symbyax имеют разное одобренное FDA применение, но оба они используются для лечения устойчивой к лечению депрессии (TRD).

Эти препараты не сравнивались друг с другом напрямую в клинических исследованиях. Однако и Spravato, и Symbyax оказались эффективными для лечения симптомов депрессии во время клинических исследований.

Расходы

Spravato и Symbyax являются фирменными препаратами. Нет доступных общих форм Spravato. Однако существует универсальная форма Symbyax. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, Spravato может стоить больше, чем Symbyax. Фактическая цена, которую вы готовы заплатить за любой препарат, зависит от вашей дозы, вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Справато и алкоголь

Spravato нельзя запивать алкоголем. И Spravato, и алкоголь могут вызывать седативный эффект (сонливость, проблемы с ясным мышлением, неспособность управлять автомобилем или использовать тяжелую технику). Их совместное использование может увеличить этот риск.

Spravato взаимодействия

Справато может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками и продуктами.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые из них могут влиять на эффективность действия лекарства, а другие могут вызывать усиление побочных эффектов.

Справато и другие лекарства

Ниже приведены списки лекарств, которые могут взаимодействовать со Справато. Эти списки не содержат всех препаратов, которые могут взаимодействовать со Справато.

Прежде чем принимать Справато, обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта, а также о других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Справато и опиоиды

И Spravato, и опиоиды могут вызывать седативный эффект. Прием Справато вместе с опиоидными препаратами может вызвать чрезмерный седативный эффект (сонливость, проблемы с ясным мышлением, неспособность управлять автомобилем или использовать тяжелую технику).

Если вы принимаете опиоидные обезболивающие и нуждаетесь в лечении Справато, поговорите со своим врачом о риске седативного эффекта. После приема Справато вам может потребоваться более длительное наблюдение, чтобы убедиться, что вы не чувствуете себя седативным после лечения.

Примеры опиоидов, которые могут увеличить риск седативного эффекта при приеме со Справато, включают:

• гидрокодон (Hysingla, Zohydro)
• оксикодон (Оксиконтин, Роксикодон, Xtampza ER)
• кодеин
• морфин (Кадиан, М.С. Контин)
• фентанил (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Многие обезболивающие содержат комбинацию лекарств, и одним из этих лекарств может быть опиоид. Обязательно сообщите врачу обо всех принимаемых вами лекарствах. Если вы принимаете опиоид, вам могут порекомендовать другое лекарство. Это может помочь вам избежать повышенного риска седативного эффекта.

Справато и бензодиазепины

И Spravato, и бензодиазепины могут вызывать седативный эффект. Одновременный прием Справато и бензодиазепинов может вызвать чрезмерный седативный эффект (сонливость, проблемы с ясным мышлением, неспособность управлять автомобилем или использовать тяжелую технику).

Если вы принимаете бензодиазепины и подумываете о лечении Справато, поговорите со своим врачом о риске седативного эффекта. После приема Справато вам может потребоваться более длительное наблюдение, чтобы убедиться, что вы не чувствуете себя седативным после лечения.

Примеры бензодиазепинов, которые могут усиливать седативный эффект при приеме со Справато, включают:

• алпразолам (Xanax, Xanax XR)
• диазепам (валиум)
• лоразепам (ативан)
• темазепам (Ресторил)
• триазолам (Halcion)

Справато и снотворное

Прием Справато с лекарствами, которые используются для того, чтобы помочь вам заснуть или засыпать, может вызвать длительное или усиленное седативное действие (сонливость, проблемы с ясным мышлением, неспособность управлять автомобилем или использовать тяжелую технику).

Поговорите со своим врачом, если вы принимаете лекарства, которые помогают уснуть. Они могут порекомендовать вам пропустить прием снотворного на ночь перед дозой Справато.

Если вы принимаете лекарства, которые помогают уснуть, возможно, вам потребуется более длительное наблюдение после приема Справато. Это поможет убедиться, что после лечения вы не находитесь под действием седативных средств.

Примеры снотворных, которые могут усилить седативный эффект при приеме со Справато, включают:

• эзопиклон (Lunesta)
• залеплон (Соната)
• золпидем (Амбиен, Амбиен CR, Эдлуар, Интермеццо, Золпимист)

Справато и стимулирующие препараты

Прием Spravato вместе со стимуляторами может повысить артериальное давление сильнее, чем любой другой препарат в отдельности. Повышенное кровяное давление может вызвать серьезные осложнения с кровеносными сосудами сердца или мозга. Эти осложнения включают сердечный приступ, инсульт или отек мозга.

Примеры стимулирующих лекарств включают:

• амфетамины / соли амфетамина (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• метилфенидат (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, многие другие)
• модафинил (Провигил)
• армодафинил (Нувигил)

Если вы принимаете стимулирующие препараты, поговорите со своим врачом о риске повышения артериального давления. Возможно, вам потребуется более пристальное наблюдение после приема Справато на предмет опасно высокого кровяного давления.

Справато и ингибиторы моноаминоксидазы

Прием Справато с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) может вызвать повышение артериального давления. Повышенное кровяное давление может вызвать серьезные осложнения с кровеносными сосудами сердца или мозга. Эти осложнения включают сердечный приступ, инсульт или отек мозга.

ИМАО - это класс лекарств, используемых для лечения депрессии. Примеры ИМАО, которые могут вызвать высокое кровяное давление при приеме со Справато, включают:

• изокарбоксазид (Марплан)
• фенелзин (нардил)
• селегилин (Эмсам, Зелапар)
• транилципромин (парнат)

Если вы принимаете ИМАО, поговорите со своим врачом о риске повышения артериального давления. Они могут более внимательно следить за вами на предмет опасно высокого кровяного давления после лечения Справато.

Назальные кортикостероиды или назальные деконгестанты

Прием назальных кортикостероидов или назальных деконгестантов во время приема дозы Справато может уменьшить поглощение Справато вашим организмом. Это может сделать препарат менее эффективным для вас.

Чтобы избежать этого взаимодействия, не принимайте назальные кортикостероиды или назальные деконгестанты по крайней мере за час до приема дозы Справато.

Справато и продукты

Употребление или употребление определенных продуктов во время приема дозы Справато может увеличить риск побочных эффектов.

Еда и напитки в день приема дозы Справато

Spravato может вызывать у некоторых людей тошноту и рвоту. Чтобы снизить этот риск:

• не ешьте пищу по крайней мере за два часа до приема Справато, и
• не пейте жидкости по крайней мере за 30 минут до приема Справато.

Справато и кофеин

Кофеин, который является стимулятором, может повысить кровяное давление. Справато может также повышать артериальное давление. Прием Справато с кофеином может повысить кровяное давление до небезопасных уровней.

Если вы потребляете кофеин, поговорите со своим врачом о том, какое количество кофеина безопасно для вас в день приема дозы Spravato.

Справато и беременность

Справато не рекомендуется применять во время беременности. В исследованиях на животных беременные самки, получавшие Справато, имели потомство с повреждениями мозга и костей. Однако неизвестно, как использование Spravato во время беременности повлияет на человека.

Если вы беременны или можете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о безопасности использования Справато во время беременности.

Если вы принимаете Справато во время беременности, вам рекомендуется обратиться в Национальный регистр беременных по поводу антидепрессантов. Этот реестр собирает информацию о безопасности использования антидепрессантов во время беременности. Вы можете зарегистрироваться, позвонив по телефону 844-405-6185 или посетив веб-сайт NPRAD.

Справато и грудное вскармливание

Грудное вскармливание не рекомендуется женщинам, принимающим Справато.

Точно неизвестно, как Spravato повлияет на людей, потребляющих его с грудным молоком. Однако известно, что препарат проникает в грудное молоко человека. В исследованиях на животных Spravato проникал в грудное молоко кормящих матерей и вызывал повреждение мозга, когда это молоко потреблялось животными.

Если вы кормите грудью и подумываете о лечении Справато, ваш врач может порекомендовать вам прекратить грудное вскармливание на время прохождения лечения.

Общие вопросы о Справато

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Справато.

Почему этот препарат вызывает споры?

Некоторые люди считают Spravato противоречивым по двум основным причинам:

• он сделан из препарата под названием кетамин
• это может вызвать серьезные побочные эффекты

Активный препарат в Spravato - эскетамин, который производится из кетамина. Кетамин одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для использования в качестве анестетика. Тем не менее, его также называют «наркотиком для вечеринок», который называется «Special K» и может использоваться не по назначению.

Важно отметить, что Справато и кетамин - это не одно и то же лекарство (см. Следующий раздел «В чем разница между эскетамином и кетамином?»). Оба препарата доступны только по рецепту врача. Однако Spravato дают только в сертифицированных медицинских учреждениях и не могут быть куплены для использования дома.

Что касается второго беспокойства по поводу Spravato, то он может вызывать серьезные побочные эффекты, включая седативный эффект (сонливость, проблемы с ясным мышлением, неспособность управлять автомобилем или использовать тяжелую технику) и диссоциацию (переживание «выхода из тела»). Поскольку Spravato имеет серьезные побочные эффекты, FDA наложило ограничения на его использование. Его можно предоставить только в рамках Стратегии оценки и снижения рисков (REMS) (см. Раздел ниже «Что такое REMS?») В сертифицированных медицинских учреждениях.

REMS требует, чтобы после приема Spravato вы находились под наблюдением врача в течение как минимум двух часов. В это время они будут наблюдать за вами на предмет побочных эффектов. Они также позаботятся о том, чтобы вам было безопасно покинуть учреждение.

Вы не должны вообще садиться за руль в день лечения Справато. Вам понадобится кто-то, кто отвезет вас домой после лечения. Вы сможете возобновить вождение на следующий день после лечения.

В чем разница между эскетамином и кетамином?

Эскетамин (активный препарат в «Справато») и кетамин - это не одно и то же лекарство, но это похожие химические вещества. Эскетамин содержится в кетамине. Это так называемый энантиомер.

Кетамин содержит смесь энантиомеров, двух химических веществ, которые являются зеркальным отображением друг друга. Энантиомеры похожи друг на друга, но оказывают различное воздействие на организм. Эскетамин - одно из таких зеркальных отражений кетамина. Эскетамин образуется, когда он отделен от кетамина.

Считается, что кетамин и эскетамин действуют по-разному из-за их разной структуры. Эти препараты по-разному взаимодействуют с нервами вашего мозга.

Spravato одобрен для лечения формы депрессии, называемой устойчивой к лечению депрессией (TRD). Он используется в сочетании с другими антидепрессантами, принимаемыми внутрь.

Кетамин в настоящее время не одобрен для лечения депрессии. Однако он одобрен для использования в качестве обезболивающего во время операций или других медицинских процедур.

Несколько небольших исследований изучали использование кетамина для лечения депрессии. Эти исследования дали многообещающие краткосрочные результаты. До 71% людей, принимавших кетамин, улучшили симптомы депрессии. Однако необходимы дополнительные исследования, чтобы узнать, является ли кетамин безопасным и эффективным для длительного лечения депрессии.

Что такое REMS?

REMS (Стратегия оценки и снижения рисков) - это программа, созданная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Он используется для снижения рисков, связанных с назначением определенных лекарств.

FDA требует, чтобы некоторые рецептурные препараты выдавались через программы REMS. Обычно сюда входят препараты, которые имеют серьезные побочные эффекты.

Программы REMS помогают обучать потребителей тому, как безопасно использовать определенные лекарства. Программы REMS также учат медицинских работников назначать определенные лекарства. Это помогает врачам узнать, перевешивает ли польза препарата его риск при его применении в медицинских целях.

Программа REMS для Spravato требует, чтобы медицинские учреждения, которые выдают Spravato, были сертифицированы для применения этого препарата. Spravato нельзя купить в местной аптеке. Вы можете получить препарат только в сертифицированных медицинских учреждениях.

Программа REMS также требует, чтобы вы были полностью проинформированы о рисках, прежде чем принимать Spravato. Риски могут включать серьезные побочные эффекты, такие как седативный эффект (сонливость, проблемы с ясным мышлением, неспособность управлять автомобилем или использовать тяжелую технику) и диссоциацию (переживание «выхода из тела»).

Если вы принимаете Spravato, вам нужно будет подписать регистрационную форму, в которой будет указано, что вы понимаете следующее:

• Вам нужно будет оставаться в медицинском учреждении как минимум на два часа, чтобы вас проверили на предмет седативного эффекта и диссоциации, прежде чем вы сможете уйти и пойти домой.
• С вами будет кто-то еще, кто безопасно отвезет вас домой после лечения.
• Вы не будете водить машину или использовать тяжелую технику до следующего дня после лечения.

Дополнительную информацию о требованиях REMS для Spravato можно найти на веб-сайте FDA.

Эскетамин также используется в качестве обезболивающего?

Нет, это не так. Активный препарат в Spravato (эскетамин) не одобрен для использования в качестве анестетика в хирургии. Кетамин (препарат, похожий на эскетамин) одобрен FDA для использования в качестве анестетика.

Вызывает ли Справато галлюцинации?

Да, Spravato может вызывать у некоторых людей галлюцинации. Этот побочный эффект наиболее вероятен в течение нескольких минут или часов после приема Справато.

После приема Справато вы останетесь в кабинете врача как минимум два часа. Это позволяет врачу отслеживать любые побочные эффекты, включая галлюцинации. Ваш лечащий врач сообщит вам, когда почувствует, что вы можете безопасно вернуться домой.

Правато предупреждения

Этот препарат имеет несколько предупреждений.

Предупреждения FDA

Для этого препарата есть предупреждения в рамке. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

• Седативный эффект. Spravato может вызывать седативный эффект (сонливость, проблемы с ясным мышлением, неспособность управлять автомобилем или использовать тяжелую технику). Это может сделать некоторые действия, например вождение автомобиля, небезопасными. Вы возьмете Справато в лицензированном медицинском учреждении. После того, как вы примете Справато, за вами будут наблюдать не менее двух часов, прежде чем вы покинете учреждение и отправитесь домой.
• Диссоциация. Справато может вызвать временную диссоциацию. Диссоциация - это изменение вашего психического состояния. Это может заставить вас чувствовать себя оторванным от времени, пространства и собственного тела или разума. Ваш лечащий врач будет следить за этим побочным эффектом в течение как минимум двух часов после приема Spravato.
• Неправильное использование. Справато можно использовать неправильно. По этой причине его назначают специально обученные медицинские работники, и его дают людям только в сертифицированных медицинских учреждениях. Spravato может быть неподходящим для людей с историей злоупотребления психоактивными веществами.
• Суицидальные мысли и поведение. Как и другие антидепрессанты, Spravato может повышать риск суицидальных мыслей или поведения у детей и молодых людей (в возрасте 25 лет и младше). Spravato не одобрен для использования детьми.

Прочие меры предосторожности

Прежде чем принимать Spravato, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Spravato может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. К ним относятся:

• Аневризматическое заболевание сосудов или артериовенозная мальформация. Справато может повышать артериальное давление в первые несколько часов после приема препарата. После приема Справато существует риск серьезных кровотечений. Этот риск выше у людей с аневризмами в анамнезе и у людей с пороками развития артерий. Spravato не следует применять людям с этими факторами риска.
• В анамнезе внутримозговое кровоизлияние. Справато может повысить кровяное давление. Повышенное кровяное давление может увеличить риск кровотечения в мозгу. Spravato не следует использовать людям с историей кровотечения в мозг.
• История психоза. Справато может вызвать диссоциацию («внетелесный» опыт). Люди с психозом в анамнезе могут подвергаться большему риску серьезного диссоциативного или психотического события. Если у вас в анамнезе был психоз или психотические события, поговорите со своим врачом о том, подходит ли вам Справато.
• Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в анамнезе. Spravato - это контролируемое вещество, которым можно злоупотреблять. Поговорите со своим врачом о любых случаях расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, зависимости или злоупотребления психоактивными веществами. Ваш врач может помочь вам решить, подходит ли вам Spravato.
• Гипертония (повышенное артериальное давление). Справато может повышать артериальное давление. Это увеличивает нагрузку на ваше сердце, кровеносные сосуды и мозг. Если у вас высокое кровяное давление, поговорите со своим врачом о том, безопасен ли для вас Spravato.
• Болезнь печени. Люди с заболеваниями печени могут подвергаться большему риску побочных эффектов от Справато. Они также могут подвергаться риску в течение более длительного периода времени после приема препарата. Если у вас умеренное заболевание печени, ваш врач может наблюдать за вами в медицинском учреждении дольше стандартного времени.

Примечание: Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Spravato см. Раздел «Побочные эффекты Spravato» выше.

Профессиональная информация для Справато

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Справато (эскетамин) одобрен FDA для лечения устойчивой к лечению депрессии в сочетании с пероральной терапией антидепрессантами. Он одобрен только для использования у взрослых.

Механизм действия

Spravato - S-энантиомер кетамина. Это неселективный неконкурентный антагонист рецептора NMDA. Он работает, блокируя активность глутамата. Точный механизм действия при лечении депрессии неизвестен.

Фармакокинетика и метаболизм

Воздействие эскетамина пропорционально дозе от 56 до 84 мг. Нет свидетельств накопления при приеме дважды в неделю.

Абсолютная биодоступность после назального введения составляет примерно 48%. Максимальная концентрация достигается через 20-40 минут после приема дозы. Снижение концентрации носит двухфазный характер; уровни быстро снижаются в первые 2–4 часа, но имеют конечный период полувыведения от 7 до 12 часов.

Связывание с белками составляет от 43% до 45%. Метаболизм происходит через CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9 и CYP2C19. Выведение метаболитов происходит в основном с мочой и в меньшей степени с калом.

Противопоказания.

Spravato противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к эскетамину, кетамину или любому из вспомогательных веществ Spravato в анамнезе.

Spravato также противопоказан людям с аневризматическим сосудистым заболеванием, артериовенозной мальформацией или внутримозговым кровоизлиянием в анамнезе.

Неправильное использование и зависимость

Spravato классифицируется DEA как контролируемое вещество из Списка III, что указывает на возможность злоупотребления и зависимости.

Место хранения

Spravato следует хранить при комнатной температуре (от 68 ° F до 77 ° F / от 20 ° C до 25 ° C). Использованные устройства следует утилизировать в соответствии с применимыми законами о наркотиках, включенными в Список 3 (III).

Заявление об ограничении ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.