Новый препарат может уменьшить приливы на 72 процента
Испытания нового класса лекарств показали, что они могут уменьшить приливы при менопаузе почти на три четверти в течение 4 недель, и что этот эффект начинается в течение 3 дней после начала их приема.
Экспериментальное соединение, которое первоначально было разработано для лечения шизофрении, все еще нуждается в дальнейших испытаниях, чтобы полностью оценить его безопасность и эффективность в облегчении приливов у женщин в менопаузе.
Однако исследователи надеются, что новый класс препаратов вскоре станет эффективной альтернативой для женщин, которые не должны или не хотят проходить заместительную гормональную терапию (ЗГТ).
Результаты исследования были опубликованы в 2017 году. Но совсем недавно исследователи провели новый анализ, в котором более подробно изучалась динамика воздействия препарата во времени.
Результаты нового анализа, проведенного Имперским колледжем Лондона в Великобритании, опубликованы в журнале. Менопауза.
«Мы уже знали, - говорит старший автор исследования Уолджит Дилло, профессор кафедры медицины Имперского колледжа Лондона, - что это соединение может изменить правила игры для женщин в период менопаузы и избавить от трех четвертей их приливов. 4 недели."
«Но этот новый анализ, - продолжает он, - подтверждает, что положительный эффект достигается очень быстро - всего за 3 дня».
Менопауза, приливы и ЗГТ
Менопауза - это этап в жизни женщины, на котором у нее прекращаются менструации, и ее уровень гормона эстрогена, который вырабатывается яичниками, начинает снижаться, и она теряет способность забеременеть естественным путем. Обычно это происходит в возрасте от 45 до 55 лет.
«Приливы» - это общий термин для повторяющихся, временных эпизодов «вазомоторных симптомов», при которых женщины, приближающиеся и переживающие менопаузу, испытывают приливы, ощущения жара в лице и верхней части тела.
В Соединенных Штатах около трех четвертей всех женщин в менопаузе сообщают о приливах.
Некоторые женщины будут чувствовать приливы жара не более чем как раздражение или смущение, но для многих других эти эпизоды могут быть очень неприятными, из-за чего одежда пропитается потом.
Приливы также могут возникать ночью, во время сна и, следовательно, вызывать ночную потливость. В некоторых случаях симптомы достаточно серьезны, чтобы повлиять на качество жизни.
Каждая женщина испытывает приливы по своей уникальной схеме. Как правило, их частота увеличивается по мере приближения к менопаузе, затем достигает пика примерно через 2 года после менопаузы и затем постепенно уменьшается.
Приливы могут длиться от 6 месяцев до 5 лет, хотя в некоторых случаях они могут длиться 10 лет или дольше.
ЗГТ помогла облегчить симптомы менопаузы у многих женщин. Однако, поскольку он основан на эстрогенах, он сопряжен с риском.
Например, в своей статье авторы исследования упоминают, что ЗГТ не рекомендуется женщинам с раком груди в анамнезе. Другие исследования также связывают ЗГТ с риском рака яичников.
Значительное уменьшение приливов в течение 3 дней
В новой статье описывается, как экспериментальное соединение, называемое MLE4901, было протестировано в рандомизированном, двойном слепом и плацебо-контролируемом исследовании. Участниками были 37 женщин в менопаузе в возрасте 40–62 лет, у которых в день было не менее семи приливов.
Команда случайным образом распределила женщин на 4-недельный курс ежедневной дозы препарата 80 миллиграммов или плацебо.
После 4 недель женщины перешли на другую группу, так что те, кто принимал препарат, затем принимали плацебо, а те, кто принимал плацебо, затем принимали лекарство в течение еще 4 недель.
Результаты показали, что, когда они принимали экспериментальный препарат, женщины испытывали в среднем меньше приливов в течение 4 недель по сравнению со средним числом, испытанным в течение 4 недель, когда они принимали плацебо.
Но не менее важным результатом испытания, который стал очевиден, когда исследователи провели новый анализ динамики изменений, было то, что соединение начало проявлять «значительный эффект» всего за 3 дня.
Например, к 3 дню лечения препаратом частота приливов снизилась на 72 процента «по сравнению с исходным уровнем» и продемонстрировала «снижение на 51 процентный пункт по сравнению с плацебо», отмечают авторы исследования.
Величина этого эффекта «сохранялась в течение 4-недельного периода», добавляют они, далее наблюдая, что препарат также уменьшал тяжесть приливов на 38 процентов к третьему дню.
Новый препарат может облегчить многие симптомы
Профессор Дилло говорит, что, поскольку MLE4901 имеет побочные эффекты, влияющие на печень, в дальнейших испытаниях будут проверяться другие препараты с таким же действием. Одно испытание уже началось в США.
Исследователи считают, что эти соединения действуют путем ингибирования нейрокинина B (NKB), вещества в мозге, которое, как предполагали предыдущие исследования на животных и людях, может вызывать приливы.
Новый анализ также показал, что новый препарат снимает дневные приливы, а также ночные.
Кроме того, женщины сообщили, что количество приливов, нарушающих их сон в ночное время, снизилось на 82 процента и что у них на 77 процентов снизилось нарушение концентрации во время приема препарата.
Однако исследователи не могли сказать, были ли эти дальнейшие улучшения результатом меньшего количества приливов или прямым результатом воздействия соединения на мозг.
Тем не менее они надеются, что препарат может напрямую улучшить многие симптомы менопаузы - от приливов до нарушения сна и нарушения концентрации, и даже увеличения веса - из-за того, что многие части мозга поражены NKB.
Профессор Дилло отмечает, что это испытание позволило им найти «новое терапевтическое применение для соединения, которое раньше лежало на полке неиспользованным», и что они ожидают, что в течение 3 лет это будет «ощутимо изменить к лучшему». жизни миллионов женщин ».
«Этот класс новых препаратов может предоставить женщинам столь необходимую альтернативу ЗГТ».
Проф. Вальджит Дилло
