Кевзара (сарилумаб)

Что такое Кевзара?

Кевзара - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Он используется для лечения ревматоидного артрита (РА) от умеренной до тяжелой степени у взрослых, которые попробовали одно или несколько противоревматических препаратов, изменяющих заболевание (DMARD). DMARD, должно быть, не подействовал на них, или у них должна была быть реакция на лекарство.

РА - это состояние, при котором ваша иммунная система (защита вашего организма от инфекций) по ошибке атакует ваши суставы.

Кевзара содержит препарат сарилумаб, который относится к классу препаратов, называемых моноклональными антителами. (Класс лекарств - это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом.)

Кевзара выпускается в виде предварительно заполненного шприца и предварительно заполненной ручки. Препарат вводится в виде инъекции непосредственно под кожу (подкожно). Медицинский работник может показать вам или вашему опекуну, как делать инъекции дома.

Эффективность

В клиническом исследовании люди с РА принимали 200 мг Кевзара с другим препаратом, называемым метотрексатом (Trexall) или плацебо (без активного препарата) и метотрексатом. Через 16 недель у 57,4% людей, принимавших кевзару и метотрексат, улучшились физические функции (способность двигаться). Для сравнения, у 42,5% людей, принимавших плацебо и метотрексат, улучшилась подвижность.

Одобрение FDA

В 2017 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Кевзару для лечения РА.

Кевзара дженерик или биоаналог

Кевзара выпускается только в виде фирменных лекарств. Он содержит активный препарат сарилумаб.

Кевзара в настоящее время не выпускается в биоподобной форме.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией фирменного препарата. Биосимиляры основаны на биологических препаратах, которые производятся из живых источников, таких как белки или ДНК. Дженерики основаны на обычных лекарствах, изготовленных из химических веществ. Биосимиляры и дженерики также обычно стоят меньше, чем фирменные препараты.

Кевзара побочные эффекты

Кевзара может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Кевзара. В эти списки не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Кевзара проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Примечание: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отслеживает побочные эффекты одобренных им лекарств. Если вы хотите сообщить в FDA о побочном эффекте, возникшем при приеме Кевзара, вы можете сделать это через MedWatch.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Кевзара могут включать:

• покраснение, сыпь или зуд в месте инъекции
• инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда
• инфекция мочеиспускательного канала
• повышенный уровень холестерина или триглицеридов (тип жира)

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Кевзара встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Заболевания крови, такие как нейтропения (снижение уровня лейкоцитов) или тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов, типа клеток крови, которые помогают свертыванию крови). Симптомы могут включать:
  • высокая температура
  • понос
  • кашель
  • одышка
  • боль в животе
  • легко получить синяк
  • легко кровотечение
• Повышает уровень ферментов печени (разновидность белка). Симптомы могут включать:
  • желтый оттенок вашей кожи или белков глаз
  • боль в животе
  • тошнота
  • рвота
  • темная моча
  • чувство усталости
• Перфорация желудочно-кишечного тракта (разрывы слизистой оболочки кишечника или желудка). Симптомы могут включать:
  • высокая температура
  • сильная боль в животе
  • озноб
  • тошнота
  • рвота
• Определенные виды рака, например рак кожи или лимфома. Симптомы могут включать:
  • чувство усталости
  • высокая температура
  • необъяснимая потеря веса
  • опухшие лимфатические узлы (опухоль или шишка на шее или подмышках)

Другие серьезные побочные эффекты, более подробно описанные ниже в разделе «Подробные сведения о побочных эффектах», включают:

• аллергические реакции
• серьезные инфекции *, такие как туберкулез (ТБ)

* Кевзара имеет предупреждение в рамке на риск серьезных инфекций. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA: риск серьезных инфекций» в начале этой статьи.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты., или к нему относятся определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать или не вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Кевзара может возникнуть аллергическая реакция. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь
• зуд
• покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас сильная аллергическая реакция на Кевзару. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

В ходе клинических испытаний было несколько сообщений об аллергических реакциях. Около 0,3% людей, принимавших Кевзару, прекратили лечение из-за аллергических реакций. Никто из участников исследования плацебо (без лечения) не прекращал лечение из-за аллергической реакции.

Сыпь

После укола Кевзара в месте укола может появиться сыпь. В клинических исследованиях около 4% людей, которые принимали 200 мг Кевзара вместе с противоревматическим препаратом, модифицирующим болезнь (DMARD), имели покраснение в месте инъекции. Для сравнения, около 0,9% людей, которые принимали плацебо (без активного препарата) с DMARD, имели покраснение.

Если у вас появилась беспокоящая вас сыпь, поговорите со своим врачом о способах ее лечения. Иногда сыпь может быть признаком аллергической реакции. Если сыпь усиливается или у вас есть другие симптомы, такие как затрудненное дыхание, немедленно обратитесь к врачу.

Реакции в месте инъекции

В месте укола Кевзара может возникнуть реакция. Реакция может включать покраснение или зуд. В клинических испытаниях около 7% людей, получавших 200 мг Кевзара, имели реакцию в месте инъекции. Для сравнения, только у 1% людей, получавших плацебо, была реакция в месте инъекции.

Большинство реакций были мягкими. Только 0,2% людей прекратили прием Кевзара в ходе клинических исследований из-за реакции в месте инъекции. Неизвестно, прекратил ли кто-либо в группе плацебо (без лечения) прием лекарства из-за реакции в месте инъекции.

Если вас беспокоит реакция в месте инъекции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Они могут посоветовать способы облегчить ваши симптомы.

Заболевания крови

При приеме Кевзара могут возникнуть определенные нарушения со стороны крови.

Нейтропения

Одно из таких расстройств - нейтропения, то есть снижение уровня нейтрофилов. Нейтрофилы - это белые кровяные тельца, которые помогают бороться с инфекциями. Когда у вас низкий уровень нейтрофилов, у вас может быть более высокий риск инфекций.

В клинических испытаниях у 6% людей, принимавших 200 мг Кевзара, наблюдалось снижение уровня нейтрофилов менее 1000 / мм3. Для сравнения: ни у одного человека, принимавшего плацебо, уровень нейтрофилов не снизился менее чем на 1000 / мм3. Однако снижение уровня нейтрофилов у людей, принимавших Кевзару, не было связано с повышенным риском инфекций.

Прежде чем вы начнете принимать Кевзару, ваш врач сделает несколько анализов крови, чтобы проверить количество нейтрофилов. Они снова будут проверять вашу кровь через 4-8 недель после начала лечения Кевзарой, а затем каждые 3 месяца после этого. В зависимости от вашего уровня врач может изменить дозу Кевзара.

Тромбоцитопения

Еще одно заболевание крови, которое может возникнуть при приеме Кевзара, - это тромбоцитопения, снижение уровня тромбоцитов. Тромбоциты - это кровяные тельца, которые помогают свертывать кровь и останавливать кровотечение.

В клинических испытаниях людей, принимавших 200 мг Кевзара, у 1% было количество тромбоцитов менее 100000 / мм3. Для сравнения, ни у одного из тех, кто принимал плацебо, не было снижения количества тромбоцитов менее чем на 100 000 / мм3. Однако снижение количества тромбоцитов у людей, принимавших Кевзару, не было связано с повышенным риском кровотечения.

Прежде чем вы начнете принимать Кевзару, ваш врач проверит уровень тромбоцитов. Они будут проверять ваш уровень снова через 4-8 недель после начала приема Кевзара, а затем каждые 3 месяца после этого. Ваш врач может изменить дозу Кевзара в зависимости от уровня тромбоцитов.

Серьезные инфекции

У людей, принимавших Кевзару, наблюдались серьезные инфекции *. Эти инфекции включают инфекции, вызванные бактериями, вирусами и грибками. Некоторые инфекции требовали обращения в больницу или приводили к смерти.

В клинических испытаниях наиболее распространенными типами серьезных инфекций были пневмония, поражающая легкие, и кожная инфекция, называемая целлюлитом.

В исследованиях частота серьезных инфекций у людей, которые принимали 200 мг Кевзара вместе с DMARD, составила 3,8 серьезных инфекций на 100 пациенто-лет. Это означает, что если 100 человек принимают Кевзару в течение 1 года, примерно у четырех из них разовьется серьезная инфекция. Для сравнения, частота серьезных инфекций у людей, принимавших плацебо с DMARD, составляла 2,5 серьезных инфекции на 100 пациенто-лет.

Симптомы серьезной инфекции могут включать:

• лихорадка или озноб
• мышечные боли
• потеря веса
• болезненные или теплые кожные язвы
• понос
• жжение при мочеиспускании
• затрудненное дыхание
• плевать кровью
• чувство усталости

Если у вас есть какие-либо признаки инфекции, такие как лихорадка или затрудненное дыхание, очень важно сразу же позвонить своему врачу. Они могут попросить вас прекратить прием Кевзара до тех пор, пока ваша инфекция не пройдет.

* Кевзара имеет предупреждение в рамке на риск серьезных инфекций. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA: риск серьезных инфекций» в начале этой статьи.

Увеличение веса (не побочный эффект)

Увеличение веса не является побочным эффектом, который наблюдался в клинических испытаниях Кевзара. Однако людям с ревматоидным артритом (РА) может быть труднее поддерживать постоянный вес. РА может затруднить вам движение и упражнения. РА также может вызвать у вас большую усталость, и вы не захотите заниматься спортом.

Если вы принимаете преднизон (дельтазон) для лечения ревматоидного артрита, этот препарат также может вызвать увеличение веса. Преднизон может повысить аппетит, и вы захотите съесть больше еды.

Если вы набираете вес, поговорите со своим врачом о том, что может быть причиной этого и как это предотвратить.

Кевзара дозировка

Дозировка Кевзара, назначенная вашим врачом, будет зависеть от нескольких факторов. К ним относятся:

• есть ли у вас побочные эффекты от Кевзара
• другие медицинские условия, которые у вас могут быть

Как правило, врач назначит вам низкую дозировку. Затем они со временем скорректируют его, чтобы достичь нужной вам суммы. В конечном итоге ваш врач назначит минимальную дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.

Формы и сильные стороны лекарств

Кевзара вводится в виде инъекции прямо под кожу (подкожно). Поставщик медицинских услуг назначит вам первую дозу. После этого они могут показать вам или вашему опекуну, как делать инъекции в домашних условиях.

Кевзара выпускается в виде предварительно заполненного шприца и предварительно заполненной ручки. Возможно, вам будет проще использовать одну форму, а не другую, поэтому спросите своего врача, какая форма вам больше всего подходит. Шприц и ручка бывают двух дозировок: 150 мг / 1,14 мл или 200 мг / 1,14 мл.

Кевзара может использоваться отдельно или с противоревматическим лекарственным средством, модифицирующим заболевание (DMARD), таким как метотрексат.

Дозировка при ревматоидном артрите

Рекомендуемая дозировка Кевзара при ревматоидном артрите (РА) - одна инъекция 200 мг каждые 2 недели.

Ваш врач может изменить вашу дозу в некоторых ситуациях, например, если вы:

• нейтропения, то есть снижение уровня лейкоцитов
• у вас тромбоцитопения, состояние, при котором у вас пониженный уровень тромбоцитов (тип клеток крови, который помогает свертыванию крови)
• есть повышение уровня ферментов печени (типа белка)
• развивается инфекция *, пока вы принимаете Кевзару

* Кевзара имеет предупреждение в рамке на риск серьезных инфекций. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA: риск серьезных инфекций» в начале этой статьи.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием Кевзара, примите его, как только вспомните, если еще не пришло время для следующей дозы. Если вы пропустите дозу, спросите своего врача, когда вам следует сделать следующую инъекцию.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Вы также можете занести график инъекций в календарь.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Кевзара предназначена для длительного лечения РА. Если вы и ваш врач определите, что Кевзара безопасен и эффективен для вас, вы, скорее всего, примете его надолго.

Альтернативы Кевзаре

Доступны и другие препараты, которые могут лечить ревматоидный артрит (РА). Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы хотите найти альтернативу Кевзаре, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание: Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения этих конкретных состояний. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Альтернативы ревматоидному артриту

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения РА, включают:

• гидроксихлорохин (Плаквенил)
• лефлуномид (арава)
• метотрексат (Trexall)
• сульфасалазин (азульфидин)
• азатиоприн (Имуран)
• адалимумаб (Хумира)
• тоцилизумаб (Актемра)
• этанерцепт (Энбрел)
• инфликсимаб (Ремикейд)
• цертолизумаб (Cimzia)
• абатацепт (Orencia)
• анакинра (кинерет)
• голимумаб (Симпони)
• ритуксимаб (Ритуксан)
• тофацитиниб (Xeljanz)

Кевзара против Актемры

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Кевзара от других лекарств, назначаемых для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Кевзара и Актемра похожи и чем отличаются.

Кевзара содержит препарат сарилумаб. Актемра содержит препарат тоцилизумаб.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Кевзару для использования у взрослых с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом (РА). Кевзара следует использовать только после того, как человек попробовал хотя бы одно противоревматическое лекарство, изменяющее заболевание (DMARD). DMARD, должно быть, не подействовал на них, или у них должна была быть реакция на лекарство.

Актемра также одобрена FDA для использования у взрослых с умеренным и тяжелым РА. Как и Кевзара, Актемра одобрена для использования людьми, которые уже попробовали хотя бы один DMARD. DMARD, должно быть, не подействовал на них, или у них должна была быть реакция на лекарство.

Кроме того, Актемра одобрена для лечения следующих состояний:

• гигантоклеточный артериит у взрослых
• Синдром высвобождения цитокинов, вызванный химерными антигенными рецепторами (CAR) Т-клетками, тяжелый (или опасный для жизни) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше
• полиартикулярный юношеский идиопатический артрит у детей от 2 лет
• системный юношеский идиопатический артрит у детей в возрасте от 2 лет

Формы лекарств и способ применения

Вот некоторая информация о формах каждого лекарства и о том, как вы их принимаете.

Кевзара

Кевзара вводится в виде инъекции непосредственно под кожу (подкожно) один раз в 2 недели. Медицинский работник может показать вам или вашему опекуну, как делать инъекции дома.

Кевзара выпускается в виде предварительно заполненного шприца и предварительно заполненной ручки. Шприц и ручка бывают двух дозировок: 150 мг / 1,14 мл или 200 мг / 1,14 мл.

Кевзара можно использовать отдельно или с противоревматическим препаратом, изменяющим заболевание (DMARD), таким как метотрексат.

Актемра

Актемру можно вводить двумя разными способами. Лекарство может быть введено в виде внутривенной (IV) инфузии поставщиком медицинских услуг в кабинете врача или в клинике. (Внутривенное вливание - это инъекция в вашу вену в течение определенного периода времени.) Инфузия Актемры занимает около 60 минут и проводится каждые 4 недели.

Актемру также можно вводить в виде инъекции под кожу. Эти инъекции делают раз в неделю или раз в две недели. Дозировка зависит от вашего веса и реакции организма на лекарство. Поставщик медицинских услуг назначит вам первую дозу. После этого они могут показать вам или вашему опекуну, как делать инъекции в домашних условиях.

Актемра выпускается в трех формах:

• флакон раствора для внутривенного вливания, который бывает трех дозировок: 80 мг / 4 мл, 200 мг / 10 мл и 400 мг / 20 мл
• предварительно заполненный одноразовый шприц одной концентрации: 162 мг / 0,9 мл
• предварительно заполненный одноразовый автоинжектор одной концентрации: 162 мг / 0,9 мл

Как и Кевзара, Актемра может использоваться отдельно или с лекарствами от БПВП, такими как метотрексат.

Побочные эффекты и риски

Кевзара и Актемра содержат лекарства для лечения РА. Следовательно, оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Кевзара, Актемры или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Кевзарой:
  • инфекция мочеиспускательного канала
• Может возникнуть с Актемрой:
  • Головная боль
  • повышенное кровяное давление
• Может произойти как с Кевзарой, так и с Актемрой:
  • повышенный уровень холестерина или триглицеридов (тип жира)
  • инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда
  • покраснение, сыпь или зуд в месте инъекции

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Кевзара, Актемры или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Кевзарой:
  • несколько уникальных серьезных побочных эффектов
• Может возникнуть с Актемрой:
  • нервные расстройства, такие как рассеянный склероз или демиелинизирующая полинейропатия
  • серьезное повреждение печени
• Может произойти как с Кевзарой, так и с Актемрой:
  • серьезные инфекции *, такие как туберкулез (ТБ)
  • перфорация желудочно-кишечного тракта (разрывы слизистой оболочки кишечника или желудка)
  • повышение уровня ферментов печени (типа белка)
  • заболевания крови, такие как нейтропения (снижение уровня лейкоцитов) или тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов, типа клеток крови, которые помогают свертыванию крови)
  • аллергические реакции
  • определенные типы рака, такие как лимфома или рак кожи

* Кевзара и Актемра есть предупреждение в рамке на риск серьезных инфекций. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA: риск серьезных инфекций» в начале этой статьи.

Эффективность

Кевзара и Актемра имеют разные применения, одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, но оба они используются для лечения умеренного и тяжелого РА у взрослых, которые уже попробовали хотя бы один другой БПВП.

Отдельные исследования двух препаратов сравнивались в более широком обзоре исследований. Исследователи посмотрели, насколько эффективны Кевзара и Актемра. Сравнение показало, что Актемра, применяемая отдельно или с метотрексатом, с большей вероятностью ослабляла симптомы РА, чем Кевзара.

Расходы

Кевзара и Актемра являются фирменными препаратами. В настоящее время нет биоподобных форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем биоаналоги.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией фирменного препарата. Биосимиляры основаны на биологических препаратах, которые производятся из живых источников, таких как белки или ДНК. Дженерики основаны на обычных лекарствах, изготовленных из химических веществ. Биосимиляры и дженерики также обычно стоят меньше, чем фирменные препараты.

По оценкам WellRx.com, Кевзара обычно стоит меньше, чем Актемра. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Кевзара против Хумира

Как и Актемра (см. Выше), препарат Хумира используется аналогично Кевзаре. Вот сравнение того, чем Кевзара и Хумира похожи и отличаются друг от друга.

Кевзара содержит препарат сарилумаб. Хумира содержит препарат адалимумаб.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Кевзару для использования у взрослых с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом (РА). Кевзара следует использовать только после того, как человек попробовал хотя бы одно противоревматическое лекарство, изменяющее заболевание (DMARD). DMARD, должно быть, не подействовал на них, или у них должна была быть реакция на лекарство.

Humira одобрен FDA для использования у людей с умеренным и тяжелым РА. Хумира также одобрен для лечения следующих состояний:

• ювенильный идиопатический артрит у детей от 2 лет и старше
• псориатический артрит у взрослых
• анкилозирующий спондилит у взрослых
• Болезнь Крона у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше
• язвенный колит у взрослых
• бляшечный псориаз у взрослых
• гнойный гидраденит у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше
• увеит у взрослых и детей от 2 лет и старше

Формы лекарств и способ применения

Вот некоторая информация о формах каждого лекарства и о том, как вы их принимаете.

Кевзара

Кевзара вводится в виде инъекции непосредственно под кожу (подкожно) один раз в 2 недели. Медицинский работник может показать вам или вашему опекуну, как делать инъекции дома.

Кевзара выпускается в виде предварительно заполненного шприца и предварительно заполненной ручки. Шприц и ручка бывают двух дозировок: 150 мг / 1,14 мл или 200 мг / 1,14 мл.

Кевзара можно использовать отдельно или с DMARD, например метотрексатом.

Хумира

Хумира также вводится в виде инъекции под кожу. Для лечения РА вам обычно делают одну инъекцию каждые 2 недели. Иногда, в зависимости от вашей реакции на лекарство, Хумира можно назначать один раз в неделю.

Хумира выпускается в трех формах:

• одноразовый предварительно заполненный шприц дозировкой 10, 20, 40 и 80 мг
• одноразовая предварительно заполненная ручка с дозировкой 40 и 80 мг
• одноразовый флакон (вводимый только врачом в виде инъекции) с концентрацией 40 мг

Humira также можно использовать отдельно или с DMARD, например метотрексатом.

Побочные эффекты и риски

Кевзара и Хумира содержат лекарства для лечения РА. Следовательно, оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Кевзара, Хумиры или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Кевзарой:
  • несколько уникальных серьезных побочных эффектов
• Может возникнуть с Хумирой:
  • тошнота
  • Головная боль
• Может произойти как с Кевзарой, так и с Хумирой:
  • инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда
  • повышенный уровень холестерина или триглицеридов (тип жира)
  • покраснение, сыпь или зуд в месте инъекции
  • инфекция мочеиспускательного канала

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Кевзара, Хумиры или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Кевзарой:
  • перфорация желудочно-кишечного тракта (разрывы слизистой оболочки кишечника или желудка)
• Может возникнуть с Хумирой:
  • реактивация вируса гепатита B, что означает, что если у вас был гепатит B в прошлом, вирус может снова стать активным.
  • нервные заболевания, такие как рассеянный склероз или неврит зрительного нерва
  • анемия (снижение количества эритроцитов)
  • хроническая сердечная недостаточность
• Может произойти как с Кевзарой, так и с Хумирой:
  • серьезные инфекции *, такие как туберкулез (ТБ)
  • определенные типы рака, такие как лимфома или рак кожи
  • аллергические реакции
  • заболевания крови, такие как нейтропения (снижение уровня лейкоцитов) или тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов, типа клеток крови, которые помогают свертыванию крови)
  • повышение уровня ферментов печени (типа белка)

* Кевзара и Хумира есть предупреждение в рамке на риск серьезных инфекций. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA: риск серьезных инфекций» в начале этой статьи.

Эффективность

Кевзара и Хумира имеют разные применения, одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, но они оба используются для лечения РА.

Кевзара и Хумира напрямую сравнивались в исследовании людей с РА, которые не могли принимать метотрексат (Trexall). Люди в исследовании принимали Кевзару или Хумира каждые 2 недели в течение 6 месяцев. Исследователи измерили, уменьшают ли эти лекарства тяжесть симптомов РА, таких как болезненность или опухание суставов.

В этом исследовании Кевзара был более эффективным, чем Хумира, в облегчении симптомов РА. В группе, принимавшей Кевзару, 71,7% людей имели РА, ответивший на лечение. «Ответ» означал, что их симптомы РА ослабли как минимум на 20%. В группе, принимавшей Хумира, 58,4% людей ответили на лечение.

Расходы

Кевзара и Хумира являются фирменными препаратами. Кевзара в настоящее время не выпускается в виде биоподобных препаратов. Но у Хумиры есть четыре биоподобия: Цилтезо, Амджевита, Хиримос и Хадлима. Они могут стоить меньше, чем Кевзара и Хумира.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией фирменного препарата. Биосимиляры основаны на биологических препаратах, которые производятся из живых источников, таких как белки или ДНК. Дженерики основаны на обычных лекарствах, изготовленных из химических веществ. Биосимиляры и дженерики также обычно стоят меньше, чем фирменные препараты.

По оценкам WellRx.com, Кевзара обычно стоит меньше, чем Хумира. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Кевзара и алкоголь

Нет никаких известных взаимодействий между Кевзара и алкоголем. Но некоторые исследования показали, что алкоголь может усугубить ревматоидный артрит (РА), особенно у женщин. Если вы употребляете алкоголь, проконсультируйтесь с врачом. Они могут сказать вам, сколько для вас безопасно пить во время лечения Кевзара.

Также имейте в виду, что вам не следует употреблять алкоголь и принимать другие лекарства от РА. К ним относятся метотрексат (Trexall), нестероидные противовоспалительные препараты (NSAID), такие как ибупрофен (Advil) или напроксен (Aleve) и ацетаминофен (Tylenol). Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем употреблять алкоголь. Некоторые из этих препаратов могут взаимодействовать с алкоголем и вызывать серьезные побочные эффекты, такие как повреждение печени или желудочное кровотечение.

Кевзара взаимодействия

Кевзара может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Неизвестно о взаимодействии с пищевыми добавками или пищевыми добавками.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность действия лекарства. Другие взаимодействия могут увеличить количество побочных эффектов или сделать их более серьезными.

Кевзара и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Кевзарой. В этот список не включены все препараты, которые могут взаимодействовать с Кевзарой.

Перед приемом Кевзара посоветуйтесь с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Кевзара и теофиллин или аминофиллин

Кевзара может снизить уровень препаратов теофиллина (Теохрон) и аминофиллина (Норфил) в вашем организме. Это означает, что теофиллин или аминофиллин также могут не работать. Ваш врач может контролировать уровень приема лекарств, проводя анализ крови. Основываясь на результатах, ваш врач может увеличить дозу теофиллина или аминофиллина.

Кевзара может по-прежнему влиять на уровень теофиллина или аминофиллина в течение нескольких недель после прекращения приема Кевзара.

Если вы принимаете теофиллин или аминофиллин, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Кевзару.

Кевзара и варфарин

Кевзара может снизить уровень варфарина (кумадина) в вашем организме. Это может снизить эффективность варфарина. Ваш врач проведет дополнительный анализ крови, чтобы узнать, насколько эффективен варфарин. В зависимости от результатов анализов крови врач может увеличить дозу варфарина.

После того, как вы перестанете принимать Кевзару, ваш уровень варфарина может измениться в течение нескольких недель.

Если вы принимаете варфарин, важно проконсультироваться с врачом перед применением Кевзара.

Кевзара и оральные контрацептивы

Кевзара может снизить эффективность приема оральных контрацептивов. Это означает, что ваши противозачаточные средства могут не работать так же хорошо или вообще не работать. Кевзара также может помешать вашему оральному контрацептиву работать в течение нескольких недель после прекращения приема кевзара.

Примеры некоторых распространенных оральных контрацептивов включают:

• левоноргестрел / этинилэстрадиол (Lessina, Levora, Seasonique)
• дезогестрел / этинилэстрадиол (Апри, Карива)
• норэтиндрон / этинилэстрадиол (Balziva, Junel, Loestrin, Loestrin Fe, Microgestin, Microgestin Fe)
• норгестрел (оврет)
• норгестрел / этинилэстрадиол (Cryselle, Lo / Ovral)
• дроспиренон / этинилэстрадиол (Лорина, Яз)
• норгестимат / этинилэстрадиол (Ortho Tri-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
• местранол / норэтиндрон (Ortho-Novum 1/50)
• норэтиндрон (микронор)

Если вы принимаете оральные контрацептивы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Кевзара.

Кевзара и некоторые лекарства от холестерина

Кевзара может снизить эффективность лекарств от холестерина. Если вы принимаете статины от холестерина вместе с Кевзарой, статины также могут не подействовать. Кевзара может остановить действие вашего лекарства от холестерина в течение нескольких недель даже после того, как вы перестанете принимать Кевзару.

Примеры статинов включают:

• аторвастатин (липитор)
• флувастатин (Lescol)
• ловастатин (мевакор)
• симвастатин (Зокор)

В клинических испытаниях участвовали люди, принимавшие кевзару и симвастатин. Через неделю после инъекции Кевзара уровень симвастатина у людей снизился примерно на 45%. Это снижение может сделать симвастатин гораздо менее эффективным в снижении уровня холестерина.

Если вы принимаете статины для лечения холестерина, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Кевзару.

Кевзара и другие моноклональные антитела

Кевзара принадлежит к классу препаратов, называемых биопрепаратами. (Класс лекарств - это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом.) Биопрепараты - это лекарства, изготовленные из живых источников, таких как белки или ДНК. В частности, Кевзара - это тип биологического вещества, называемого моноклональным антителом. Моноклональные антитела уменьшают воспаление (отек) в суставах людей с ревматоидным артритом (РА). Однако моноклональные антитела также могут ослабить вашу иммунную систему. Ваша иммунная система - это защита вашего организма от инфекции.

Если вы принимаете несколько моноклональных антител одновременно, ваша иммунная система может быть еще более слабой. Побочные эффекты лекарств могут складываться и вызывать тошноту. Вы будете подвержены повышенному риску заражения * и других побочных эффектов, вызванных лекарствами. Примеры моноклональных антител включают:

• адалимумаб (Хумира)
• этанерцепт (Энбрел)
• голимумаб (Симпони)
• инфликсимаб (Ремикейд)
• ритуксимаб (Ритуксан)

Исследователи не изучили совместное использование этих лекарств. Поэтому лучше избегать одновременного приема нескольких моноклональных антител из-за повышенного риска побочных эффектов. Если вы уже принимаете моноклональные антитела, поговорите со своим врачом о том, как перейти на Кевзару или какое лекарство лучше всего вам подходит.

* Кевзара имеет предупреждение в рамке на риск серьезных инфекций. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA: риск серьезных инфекций» в начале этой статьи.

Кевзара и живые вакцины

Пока вы принимаете Кевзару, вам не следует делать живые вакцины.

Живые вакцины содержат ослабленные частицы вируса. Это помогает вашему телу выработать иммунитет (защиту) от вируса. Однако прием Кевзара может ослабить вашу иммунную систему. Это означает, что ваше тело может быть недостаточно сильным, чтобы бороться с ослабленным вирусом в вакцине, и вы можете заболеть.

К живым вакцинам, которых следует избегать при приеме Кевзара, относятся:

• корь, эпидемический паротит, краснуха (MMR)
• интраназальный грипп (вариант вакцины против гриппа в виде назального спрея)
• оспа
• ветряная оспа
• ротавирус
• желтая лихорадка
• некоторые вакцины против брюшного тифа

Перед приемом Кевзара посоветуйтесь со своим врачом о том, какие живые вакцины вам могут понадобиться. Они могут помочь убедиться, что вы получили вакцины до начала лечения.

Кевзара и травы и добавки

Нет никаких трав или добавок, которые, как сообщалось, взаимодействовали бы с Кевзарой. Однако вам все равно следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любой из этих продуктов во время приема Кевзара.

Кевзара использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Кевзара, для лечения определенных заболеваний.

Кевзара при ревматоидном артрите

Кевзара одобрен FDA для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита (РА) у взрослых. Кевзара следует использовать только после того, как человек попробовал хотя бы одно противоревматическое лекарство, изменяющее заболевание (DMARD). DMARD, должно быть, не подействовал на них, или у них должна была быть реакция на лекарство.

Иногда Кевзара используется сама по себе при РА. В других случаях Кевзару можно принимать вместе с противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание (DMARD), такими как метотрексат (Trexall).

РА - это состояние, при котором ваша иммунная система атакует ваши суставы. (Ваша иммунная система - это защита вашего организма от инфекций.) РА обычно вызывает отек и боль в руках, запястьях и ступнях. Это состояние также может повлиять на ваши плечи, локти, колени и лодыжки. По данным Фонда артрита, около 1,5 миллиона человек в США живут с РА.

В клиническом исследовании люди с РА принимали 200 мг Кевзара с другим препаратом, называемым метотрексатом (Trexall) или плацебо (без активного препарата) и метотрексатом. Через 16 недель у 57,4% людей, принимавших кевзару и метотрексат, улучшились физические функции (способность двигаться). Для сравнения, у 42,5% людей, принимавших плацебо и метотрексат, улучшилась подвижность.

После 1 года клинических испытаний у 55,6% людей, принимавших 200 мг Кевзара с метотрексатом, ухудшение поражения суставов не наблюдалось. (При РА часто может развиться поражение суставов.) Для сравнения, у 38,7% людей, принимавших плацебо вместе с метотрексатом, ухудшение поражения суставов не наблюдалось.

Использование Кевзара с другими препаратами

Кевзара может использоваться вместе с другими лекарствами, которые лечат ревматоидный артрит (РА), называемыми противоревматическими препаратами, модифицирующими болезнь (DMARD).

Одним из таких DMARD является метотрексат (Trexall). Обычно сначала вы начинаете принимать метотрексат или другое DMARD. Если сами по себе эти лекарства недостаточно эффективны, ваш врач может добавить Кевзару в ваш план лечения. Другие примеры DMARD включают:

• азатиоприн (Имуран)
• гидроксихлорохин (Плаквенил)
• лефлуномид (арава)
• сульфасалазин (азульфидин)

Кевзара стоимость

Как и на все лекарства, стоимость Кевзара может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Кевзару в вашем районе, посетите WellRx. Стоимость, которую вы найдете на WellRx.com, - это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Ваша страховая компания может потребовать от вас получения предварительного разрешения, прежде чем они утвердят покрытие для Kevzara. Это означает, что ваш врач должен будет отправить запрос в вашу страховую компанию с просьбой покрыть лекарство. Страховая компания рассмотрит запрос и сообщит вам и вашему врачу, будет ли ваш план покрывать Кевзару.

Если вы не уверены, потребуется ли вам предварительное разрешение на Кевзару, обратитесь в свою страховую компанию.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Kevzara, или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Компания Sanofi-Aventis U.S. LLC, производитель Kevzara, предлагает карту доплаты KevzaraConnect. Воспитатели медсестер KevzaraConnect также могут помочь. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 844-538-9272 или посетите веб-сайт программы.

Как принимать Кевзару

Вы должны принимать Kevzara в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Кевзара выпускается в виде предварительно заполненной ручки или предварительно заполненного шприца, которые вы используете только один раз. (Никогда не используйте ручку или шприц повторно.) Возможно, вам будет проще использовать одну форму, поэтому спросите своего врача, какая форма вам больше подходит.

Препарат вводится в виде инъекции непосредственно под кожу (подкожно). Медицинский работник может показать вам или вашему опекуну, как делать инъекции Кевзара в домашних условиях. Таким образом, вам не придется идти к врачу за инъекциями.

На веб-сайте Кевзара есть полезные пошаговые видео, в которых показано, как вводить Кевзару.

Когда брать

Обычно вам делают инъекцию Кевзара один раз в 2 недели. Обязательно принимайте остальные дозы в тот же день недели и в одно и то же время. Например, если вы получили первую дозу в понедельник утром, вы должны принять следующую дозу через 2 недели в понедельник утром.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Вы также можете занести график инъекций в календарь.

Как работает Кевзара

Ревматоидный артрит (РА) - это состояние, при котором ваша иммунная система атакует ваши суставы и может затруднить вам движение. (Ваша иммунная система - это защита вашего организма от инфекций.) В частности, ваша иммунная система атакует синовиальную оболочку, которая является подкладкой ваших суставов.

При РА ваши суставы могут опухать, становиться болезненными и жесткими. РА обычно поражает руки, запястья и ступни. Но это также может повлиять на ваши плечи, локти, колени или лодыжки. Со временем невылеченный РА может привести к деформации суставов.

Кевзара - это лекарство, называемое моноклональным антителом. Моноклональные антитела работают путем связывания со специфическим белком в вашем теле. Этот процесс не дает вашей иммунной системе повредить суставы. Кевзара работает путем связывания с белком под названием интерлейкин-6 (IL-6). IL-6 вызывает отек и боль в суставах у людей с РА. Как только Кевзара связывается с ИЛ-6, препарат останавливает действие ИЛ-6. Это приводит к уменьшению боли в суставах и отечности у людей с РА.

Сколько времени нужно на работу?

У некоторых людей Кевзара может начать действовать в течение первых 2 недель лечения. Однако другим людям может потребоваться до 3 месяцев, чтобы увидеть какие-либо изменения из-за Кевзары.

Кевзара и беременность

Неизвестно, безопасно ли принимать Кевзару во время беременности. Кевзара - это лекарство, называемое моноклональными антителами. Моноклональные антитела переходят от матери к развивающемуся ребенку, особенно в третьем триместре (последние 3 месяца беременности). Следовательно, ребенок, скорее всего, подвергнется воздействию Кевзара, если беременная мать его примет.

В одном исследовании изучались беременные животные, которым давали Кевзару. Исследователи не обнаружили никаких изменений в росте или развитии младенцев до 1 месяца после рождения. Однако у младенцев наблюдалось заметное снижение уровня антител IgG. (Антитело - это белок в вашей крови, который является частью вашей иммунной системы. А ваша иммунная система - это защита вашего организма от инфекции.) Снижение уровня IgG может означать, что у младенцев может быть ослабленная иммунная система из-за воздействия кевзара. .

Исследования на животных также показали, что Кевзара может привести к задержке родов. Однако исследования на животных не всегда предсказывают то, что происходит с людьми.

Чтобы лучше понять действие Кевзара при беременности, для препарата был создан регистр беременности. Регистр беременных собирает данные о том, как лекарства влияют на беременных женщин и их детей. Если вы беременны и принимаете Кевзару, вы или ваш врач можете позвонить по телефону 877-311-8972, чтобы зарегистрироваться. Вы также можете посетить веб-сайт MotherToBaby, чтобы узнать больше о реестре и зарегистрироваться в нем.

Если вы беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Кевзару. Они расскажут вам о рисках и преимуществах приема препарата во время беременности.

Кевзара и контроль рождаемости

Неизвестно, безопасно ли принимать Кевзару во время беременности. Имейте в виду, что Кевзара может снизить эффективность приема оральных контрацептивов. Это означает, что ваши противозачаточные средства могут не работать так же хорошо или вообще не работать. Это может даже остановить действие противозачаточных средств в течение нескольких недель после того, как вы перестанете принимать Кевзару. (Для получения дополнительной информации см. «Кевзара и оральные контрацептивы» в разделе «Взаимодействие кевзара» выше.)

Если вы или ваш сексуальный партнер можете забеременеть, поговорите со своим врачом о ваших потребностях в контроле над рождаемостью, пока вы используете Kevzara. Обязательно поговорите об этом, прежде чем принимать Кевзару.

Кевзара и грудное вскармливание

Неизвестно, можно ли принимать Кевзару во время грудного вскармливания. Нет никаких исследований на людях или животных, показывающих, может ли Кевзара попасть в грудное молоко и передать его ребенку. Также неизвестно, может ли Кевзара повлиять на молочную продуктивность матери.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Кевзару. Они могут обсудить с вами лучшие лекарства и варианты кормления ребенка.

Общие вопросы о Кевзаре

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Кевзаре.

Могу ли я принимать Кевзару с другим биологическим препаратом от РА?

Нет, не рекомендуется. Хотя Кевзара не исследовалась с другими биологическими препаратами, вам следует избегать использования Кевзара с другими биологическими препаратами для лечения РА. Биопрепарат - это лекарство, которое производится из живых источников, таких как белки или ДНК. Кевзара сама по себе биологическая.

Многие биопрепараты могут ослабить вашу иммунную систему и повысить риск заражения. (Ваша иммунная система - это защита вашего организма от инфекций.) Итак, принимая два биопрепарата, ваш риск серьезных инфекций * увеличивается еще больше.

Другие типы биологических препаратов, используемых при РА, включают группу лекарств, называемых блокаторами фактора некроза опухоли (TNF). Эти препараты блокируют белок TNF, вызывая уменьшение воспаления (отека). Примеры блокаторов ФНО, которых следует избегать при приеме Кевзара, включают:

• адалимумаб (Хумира)
• этанерцепт (Энбрел)
• инфликсимаб (Ремикейд)
• голимумаб (Симпони)

Если вы принимаете биологический препарат или не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед применением Кевзара.

* Кевзара имеет предупреждение в рамке на риск серьезных инфекций. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA: риск серьезных инфекций» в начале этой статьи.

Может ли Кевзара вызвать выпадение волос?

Выпадение волос не является побочным эффектом, который наблюдали в клинических испытаниях людей, принимавших Кевзару. Однако выпадение волос может быть связано с другими лекарствами, которые используются для лечения ревматоидного артрита (РА).

Некоторые лекарства, используемые при РА, могут вызвать выпадение волос, особенно метотрексат. Метотрексат помогает уменьшить воспаление (отек), останавливая быстрый рост клеток. Эти клетки могут включать и те, что находятся в ваших волосяных фолликулах (мешочках под кожей, которые удерживают корни волос). Если эти клетки перестанут расти, ваши волосы могут выпасть. По данным Arthritis Foundation, выпадение волос происходит у 1–3% людей, принимающих метотрексат.

Метотрексат также может снизить уровень фолиевой кислоты в организме. Фолиевая кислота помогает сохранить здоровье волос.

Поэтому, если вы принимаете метотрексат вместе с кевзарой, метотрексат может быть причиной выпадения волос. Другие лекарства от РА, которые могут вызвать выпадение волос, включают лефлуномид (Арава), этанерцепт (Энбрел) и адалимумаб (Хумира).

Если вы беспокоитесь о выпадении волос или о том, как предотвратить его при приеме Кевзара, проконсультируйтесь с врачом.

Как я могу предотвратить инфекции при приеме Кевзара?

Кевзара может ослабить вашу иммунную систему и снизить способность вашего организма бороться с инфекциями. * Вот почему так важно работать над предотвращением инфекций во время приема препарата.

Лучший способ предотвратить заражение - часто мыть руки водой с мылом. Вы также должны стараться держаться подальше от людей, которые в данный момент болеют, даже если они простужены. Если вы поймаете их микробы, вы можете заболеть. Вам также следует избегать употребления сырых яиц, сыра или мяса. Любые бактерии в сырой пище также могут вызвать заболевание.

Симптомы инфекции могут включать:

• высокая температура
• понос
• кашель
• затрудненное дыхание
• жжение при мочеиспускании

Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Чем быстрее вы начнете лечить инфекцию, тем легче вашему организму будет с ней бороться.

* Кевзара имеет предупреждение в рамке на риск серьезных инфекций. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA: риск серьезных инфекций» в начале этой статьи.

Потребуются ли мне какие-либо анализы до и во время лечения Кевзарой?

Прежде чем вы начнете принимать Кевзару, ваш врач проведет несколько анализов, чтобы убедиться, что лекарство безопасно для вас. Например, вас проверит на туберкулез легких (ТБ). Если результат анализа окажется положительным, перед приемом Кевзара вас проложат курс лечения от туберкулеза.

Ваш врач также сделает анализы крови. Кевзара может снизить уровень нейтрофилов, одного типа белых кровяных телец и тромбоцитов, типа кровяных клеток, которые помогают свертыванию крови. Кевзара также может повысить уровень ферментов печени (типа белка). Ваш врач проверит все эти уровни.

Пока вы принимаете Кевзару, вам также сделают анализ крови. Это помогает убедиться, что лекарство не снижает количество нейтрофилов или тромбоцитов до небезопасного уровня. Кроме того, врач проверит, не слишком ли высокий уровень ферментов печени.

Перед приемом первой дозы Кевзара вам нужно будет сдать анализ крови, а затем через 4-8 недель после первой дозы. После этого каждые 3 месяца вам нужно будет сдавать кровь на анализ, чтобы контролировать свой уровень. Если уровни слишком сильно изменяются, ваш врач может уменьшить дозу Кевзара или прекратить прием лекарства.

Следует ли мне избегать каких-либо вакцин при приеме Кевзара?

Пока вы принимаете Кевзару, вам не следует делать живые вакцины. Живые вакцины содержат ослабленные частицы вируса. Это помогает вашему телу выработать иммунитет (защиту) от вируса. Однако прием Кевзара может ослабить вашу иммунную систему. Это означает, что ваше тело может быть недостаточно сильным, чтобы бороться с ослабленным вирусом в вакцине, и вы можете заболеть.

Примеры живых вакцин, которых следует избегать при приеме Кевзара, включают:

• корь, эпидемический паротит, краснуха (MMR)
• интраназальный грипп (вариант вакцины против гриппа в виде назального спрея)
• оспа
• ветряная оспа
• ротавирус
• желтая лихорадка
• некоторые вакцины против брюшного тифа

Прежде чем принимать Кевзару, спросите своего врача, регулярно ли вы вводите вакцины. Ваш врач может порекомендовать вам сделать какие-либо живые вакцины перед началом лечения Кевзарой.

Однако неактивные вакцины, такие как прививка от гриппа, как правило, безопасно получить, пока вы принимаете Кевзару. Но не забудьте поговорить со своим врачом, прежде чем делать какие-либо вакцины во время лечения Кевзара.

Кевзара меры предосторожности

Этот препарат требует нескольких мер предосторожности.

Предупреждение FDA: серьезные инфекции

Для этого препарата есть предупреждение в рамке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Предупреждение в рамке предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

У людей, принимавших Кевзару, были серьезные инфекции. Эти инфекции включают инфекции, вызванные бактериями, вирусами и грибками. Некоторые инфекции требовали обращения в больницу или приводили к смерти.

Если вы заразились серьезной инфекцией, немедленно сообщите об этом врачу. Возможно, вам придется прекратить прием Кевзара, пока ваша инфекция не пройдет.

Ваш врач также может проверить вас на туберкулез легких (ТБ), прежде чем вы начнете принимать Кевзару. Если у вас положительный результат теста на туберкулез, вы пройдете курс лечения от туберкулеза до начала лечения Кевзара. Ваш врач будет следить за вашим самочувствием и проверять наличие каких-либо признаков инфекции во время приема Кевзара.

Прочие меры предосторожности

Прежде чем принимать Кевзара, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Кевзара может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье. К ним относятся:

• Аллергические реакции. Вам не следует принимать Кевзару, если у вас в прошлом была аллергическая реакция на лекарство или на аргинин, гистидин, полисорбат 20 или сахарозу, которые входят в состав лекарства.
• Беременность. Неизвестно, безопасно ли принимать Кевзару во время беременности. Дополнительную информацию см. В разделе «Кевзара и беременность» выше.
• Грудное вскармливание. Неизвестно, безопасно ли принимать Кевзару во время грудного вскармливания. Дополнительную информацию см. В разделе «Кевзара и грудное вскармливание» выше.
• Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как дивертикулит или язвы.Если у вас в анамнезе был дивертикулит (вздутие кишечника) или язвы (язвы) в желудке или кишечнике, сообщите об этом своему врачу. Кевзара может увеличить риск перфорации желудочно-кишечного тракта, которая представляет собой разрывы слизистой оболочки желудка или кишечника и может быть очень серьезной.
• Использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или кортикостероидов. Прием Кевзара с некоторыми лекарствами может увеличить риск разрыва слизистой оболочки желудка или кишечника. Эти препараты включают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Адвил) или напроксен (Алив), и кортикостероиды, такие как преднизон (Дельтасон). Если вы принимаете кевзару и какие-либо из этих препаратов, немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнет боль в животе или жар, который не проходит.
• Живые вакцины. Пока вы принимаете Кевзару, вам не следует делать живые вакцины. (См. Раздел «Взаимодействие с кевзарой» выше, чтобы узнать больше.) Спросите своего врача, нужны ли вам какие-либо живые вакцины, прежде чем принимать кевзару.
• Болезнь печени. Если у вас заболевание печени, вам не следует принимать Кевзару. Лекарство может повысить уровень ферментов печени и усугубить заболевание печени. Спросите своего врача, какой еще препарат вам подойдет.
• Туберкулез или другие инфекции. Кевзара может ослабить вашу иммунную систему (защиту вашего организма от инфекции) и усугубить инфекцию. Поэтому не следует принимать Кевзару, если у вас инфекция. Сюда входят грибковые, вирусные или бактериальные инфекции, а также туберкулез. Вашему врачу необходимо будет вылечить инфекцию, прежде чем вы начнете принимать Кевзара.
• Рак. Если в прошлом у вас был какой-либо тип рака, прием Кевзара может увеличить риск развития рака, такого как лимфома или рак кожи. Препарат также может повысить риск рака, который вам пришлось вернуть. Если у вас в анамнезе был рак, обязательно сообщите об этом своему врачу. Они могут порекомендовать вам другое лекарство.

Примечание: Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Кевзара см. Раздел «Побочные эффекты Кевзара» выше.

Кевзара передозировка

Использование более рекомендованной дозировки Кевзара может привести к серьезным побочным эффектам. Важно делать только одну инъекцию каждые 2 недели или в соответствии с рекомендациями врача.

Симптомы передозировки

В ходе клинических исследований случаев передозировки не было. Неизвестно, какие симптомы могут появиться при приеме слишком большого количества Кевзара.

Что делать при передозировке

Если вам кажется, что вы приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Кевзара истечение, хранение и утилизация

Когда вы получите Кевзару в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку на коробке. Эта дата обычно составляет 1 год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Кевзару следует хранить в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C (от 36 ° F до 46 ° F). Он должен быть защищен от света, поэтому храните его в оригинальной картонной упаковке. Никогда не замораживайте и не встряхивайте Кевзару. Достаньте Кевзару из холодильника за 30 минут до приема дозы, чтобы он согрелся.

Вы можете хранить шприцы и ручки Kevzara при комнатной температуре до 77 ° F (25 ° C) не более 14 дней. Храните их в оригинальной картонной упаковке, чтобы защитить от света. Если вы не используете шприц или ручку в течение 14 дней при комнатной температуре, вы должны выбросить их.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Кевзару и у вас остались оставшиеся лекарства, важно утилизировать его безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Не выбрасывайте использованные шприцы или ручки Kevzara в обычную корзину. Вы также никогда не должны использовать их повторно. Выбрасывайте использованные шприцы или ручки в контейнер для острых предметов, одобренный FDA. Для получения дополнительной информации о том, как правильно избавиться от шприца или ручки, посетите веб-сайт FDA.

Профессиональная информация для Кевзара

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Кевзара показан для взрослых пациентов с ревматоидным артритом (РА) средней и тяжелой степени тяжести, которые имеют активную стадию заболевания. Его следует использовать только у пациентов с плохой реакцией или непереносимостью хотя бы одного противоревматического препарата, изменяющего заболевание (DMARD). Он не одобрен для использования детьми.

Механизм действия

Кевзара является антагонистом интерлейкина-6 (ИЛ-6), который связывается с рецепторами, опосредованными ИЛ-6, и блокирует их передачу. Поскольку IL-6 является провоспалительным цитокином, он способствует воспалению, боли в суставах и усталости. Блокируя передачу сигналов IL-6, Кевзара может помочь уменьшить боль и воспаление в суставах пациентов с РА.

Фармакокинетика и метаболизм

Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме составляет от 2 до 4 дней после приема дозы Кевзара. Устойчивое состояние наступило после 14–16 недель лечения. Объем распределения в установившемся режиме составил 7,3 л.

Поскольку кевзара является моноклональным антителом, считается, что оно разлагается так же, как эндогенный IgG. Вероятно, он распадается на небольшие пептиды и аминокислоты катаболическими путями. Однако точный способ метаболизма Кевзара еще не определен.

Из-за природы моноклональных антител они не выводятся через почки или печень. Выведение зависит от концентрации препарата. При высоких концентрациях выведение опосредуется ненасыщаемыми линейными протеолитическими путями. Напротив, когда Кевзара находится в более низких концентрациях, он выводится через насыщаемые нелинейные пути, опосредованные мишенью.

Период полувыведения Кевзара зависит от концентрации препарата. При рекомендуемой дозе 200 мг каждые 2 недели период полувыведения у пациентов в равновесном состоянии составляет около 10 дней. Среднее время до необнаруживаемой концентрации Кевзара в организме составляет 43 дня после последней дозы, когда лекарство находится в стабильном состоянии и дозируется в дозе 200 мг.

Противопоказания.

Кевзара противопоказан к применению пациентам, у которых в прошлом была повышенная чувствительность к кевзаре или любому из ингредиентов кевзара, включая аргинин, гистидин, полисорбат 20 или сахарозу.

Место хранения

Кевзару следует хранить в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C). Он должен храниться в оригинальной картонной упаковке для защиты от света. Никогда не замораживайте и не встряхивайте лекарство.

Шприцы или ручки Кевзара можно хранить при комнатной температуре до 77 ° F (25 ° C) не более 14 дней. Их также необходимо хранить в оригинальной картонной упаковке, чтобы защитить их от света при комнатной температуре. Если шприц или ручка не использовались в течение 14 дней при комнатной температуре, их необходимо утилизировать.

Заявление об ограничении ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.