Совальди (софосбувир)

Что такое Совальди?

Sovaldi - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения определенных типов вируса гепатита С (ВГС). Этот вирус, поражающий вашу печень, иногда может привести к серьезным заболеваниям, например, к печеночной недостаточности.

Sovaldi используется для лечения следующих типов хронического (длительного) ВГС у взрослых:

• тип 1 или 4, когда он используется в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином
• тип 2 или 3, когда он используется в сочетании с рибавирином

У взрослых Совальди можно использовать для лечения:

• Типы ВГС 1, 2, 3 и 4 у людей, которые никогда не лечились от ВГС
• ВГС 2 и 3 типа у людей, которые в прошлом пробовали другие методы лечения, которые им не помогли.

Sovaldi также одобрен для использования у детей в возрасте 3 лет и старше с ВГС типа 2 или 3. Его можно использовать для лечения этих типов ВГС у детей, которые либо никогда не лечились от ВГС, либо пробовали в прошлом другие методы лечения, которые не применялись. не работаю на них.

Детям Совальди следует применять в сочетании с рибавирином.

И взрослым, и детям Совальди можно назначать людям без цирроза (рубцевания печени) или с компенсированным (легким) циррозом.

Sovaldi выпускается в виде таблеток, которые принимают внутрь. Он также выпускается в виде гранул, которыми можно посыпать пищу и принимать внутрь. Совальди принадлежит к классу препаратов, называемых противовирусными препаратами прямого действия. Он работает для лечения ВГС, блокируя размножение вируса (производство большего количества вируса) внутри вашего тела.

Эффективность

Клинические испытания показали, что Совальди эффективен при лечении ВГС. Для получения информации об эффективности Sovaldi см. Раздел «Sovaldi при хроническом гепатите C» ниже.

Совальди дженерик

Sovaldi доступен только как фирменное лекарство. В настоящее время он недоступен в общей форме.

Совальди содержит активный препарат софосбувир.

Побочные эффекты Совальди

Sovaldi может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках указаны некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Совальди. В эти списки не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Совальди поговорите со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Примечание: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отслеживает побочные эффекты одобренных им лекарств. Если вы хотите сообщить в FDA о побочном эффекте, который у вас возник с Sovaldi, вы можете сделать это через MedWatch.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Совальди, когда он используется в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином, могут включать:

• утомляемость (недостаток энергии)
• Головная боль
• тошнота
• проблемы со сном
• анемия (низкий уровень эритроцитов)

Наиболее частые побочные эффекты Совальди, когда он используется в сочетании с рибавирином, могут включать:

• утомляемость (недостаток энергии)
• Головная боль

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты Совальди встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

К серьезным побочным эффектам, которые обсуждаются ниже в разделе «Подробности побочных эффектов», относятся:

• реактивация вируса гепатита B (HBV) (вспышка вируса, если он уже находится в вашем теле) *
• тяжелая аллергическая реакция

* У Sovaldi есть предупреждение FDA относительно риска реактивации гепатита B. Предупреждение в рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызвать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Совальди может возникнуть аллергическая реакция. В ходе клинических исследований не было сообщений об аллергических реакциях у людей, принимающих препарат. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь
• зуд
• покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас серьезная аллергическая реакция на Совальди. Позвоните по номеру 911, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Долгосрочные побочные эффекты

Люди, которые принимали Совальди в клинических испытаниях, не сообщали о долгосрочных побочных эффектах этого лекарства. Однако после завершения лечения Совальди вам нужно будет некоторое время наблюдать за вашей печенью. Ваш врач сделает это, проверив определенные анализы крови.

После лечения от вируса гепатита С (ВГС) важно контролировать функцию печени. Это связано с тем, что даже после завершения лечения симптомы поражения печени могут сохраняться.

Если у вас есть вопросы о том, чего вы можете ожидать после лечения Совальди, поговорите со своим врачом. Они могут обсудить с вами, может ли вам потребоваться наблюдение по поводу проблем с печенью после лечения.

Побочные эффекты после лечения

В клинических испытаниях не было сообщений о побочных эффектах Совальди у людей, которые больше не принимали препарат. Однако реактивация HBV, возможный побочный эффект Совальди, может произойти после завершения лечения.

Реактивация HBV - это вспышка вируса гепатита B. Это состояние возникает только в том случае, если вы были инфицированы этим вирусом в прошлом. Дополнительные сведения об этом состоянии см. В разделе «Подробные сведения о побочных эффектах», который называется «Реактивация гепатита В».

После завершения лечения Совальди важно продолжать регулярно посещать врача. Они могут следить за вами на предмет реактивации HBV и решать любые проблемы, которые могут возникнуть у вас после лечения Совальди.

Усталость

Усталость (недостаток энергии) - возможный побочный эффект Совальди. В клинических испытаниях после 12 недель лечения Совальди и рибавирином около 38% людей чувствовали усталость. Для сравнения, около 59% людей, принимавших Совальди, рибавирин и пегилированный интерферон, чувствовали усталость. Из людей, принимавших только плацебо (без активного препарата), 24% сообщили об усталости.

Если вы чувствуете большую усталость, чем обычно, во время приема Совальди, поговорите со своим врачом. Они могут порекомендовать способы уменьшить этот побочный эффект, например, вздремнуть или изменить привычки сна.

Головная боль

У некоторых людей возникали головные боли при приеме Совальди во время клинических испытаний. Исследования показали, что около 24% людей, принимавших Совальди и рибавирин в течение 12 недель, страдали головными болями. Для сравнения, около 36% людей, принимавших Совальди, рибавирин и пегилированный интерферон, страдали головными болями. Около 20% людей, принимавших только плацебо (без активного препарата), испытывали головные боли во время лечения.

Если во время приема Совальди у вас появились новые или усиливающиеся головные боли, проконсультируйтесь с врачом. Они могут порекомендовать способы уменьшить ваш дискомфорт.

Реактивация гепатита В

Реактивация вируса гепатита B (HBV) может произойти во время лечения вируса гепатита C (HCV), если в вашем организме есть и HBV, и HCV. Совальди получил предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) относительно этого риска. Предупреждение в рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

При реактивации HBV вирус гепатита B обостряется и может вызывать симптомы. Эти симптомы включают боль в животе и пожелтение кожи или белков глаз.

Реактивация HBV произошла у людей, принимавших препараты из того же класса, что и Совальди (так называемые противовирусные препараты прямого действия). Но эти люди не принимали лекарства от ВГВ. Однако реактивация HBV не произошла во время клинических испытаний на людях, принимавших Совальди.

Из-за возможности реактивации HBV важно, чтобы ваш врач проверил вас на HBV, прежде чем вы начнете какое-либо лечение от HCV. Если у вас есть и HBV, и HCV, ваш врач может чаще наблюдать за вами во время лечения Совальди, чтобы следить за реактивацией HBV. Ваш врач также может вылечить вашу инфекцию HBV, прежде чем вы начнете принимать Совальди или во время лечения Совальди.

Побочные эффекты у детей

В ходе клинических исследований побочные эффекты Совальди у детей от 3 лет и старше были аналогичны таковым у взрослых. Однако наиболее частым побочным эффектом у детей, принимавших Совальди с рибавирином, была потеря аппетита.

Альтернативы Sovaldi

Доступны и другие препараты, которые могут лечить хронический (продолжительный) вирус гепатита С (ВГС). Некоторые могут подойти вам больше, чем другие. Если вы хотите найти альтернативу Совальди, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Некоторые альтернативные лекарства от ВГС содержат софосбувир (активный препарат в Совальди). Примеры лекарств, которые содержат софосбувир в сочетании с другими лекарствами, включают:

• ледипасвир / софосбувир (Харвони)
• софосбувир / велпатасвир (Epclusa)
• велпатасвир / софосбувир / воксилапревир (Восеви)

Другие комбинированные препараты, не содержащие софосбувир, также можно использовать для лечения ВГС. Примеры этих лекарств включают:

• элбасвир / гразопревир (Зепатье)
• глекапревир / пибрентасвир (Мавырет)
• дасабувир / омбитасвир / паритапревир / ритонавир (Viekira Pak)

Совальди против Харвони

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Sovaldi от других лекарств, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, насколько Совальди и Харвони похожи и отличаются друг от друга.

Ингредиенты

И Совальди, и Харвони содержат препарат софосбувир. Однако Харвони также содержит препарат ледипасвир.

Использует

Sovaldi одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения определенных типов хронического (длительного) вируса гепатита С (ВГС).

Sovaldi используется для лечения следующих типов хронического (длительного) ВГС у взрослых:

• тип 1 или 4, когда он используется в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином
• тип 2 или 3, когда он используется в сочетании с рибавирином

У взрослых Совальди можно использовать для лечения:

• Типы ВГС 1, 2, 3 и 4 у людей, которые никогда не лечились от ВГС
• ВГС 2 и 3 типа у людей, которые в прошлом пробовали другие методы лечения, которые им не помогли.

Sovaldi также одобрен для использования у детей в возрасте 3 лет и старше с ВГС типа 2 или 3. Его можно использовать для лечения этих типов ВГС у детей, которые либо никогда не лечились от ВГС, либо пробовали в прошлом другие методы лечения, которые не применялись. не работаю на них.

Детям Совальди следует применять в сочетании с рибавирином.

И взрослым, и детям Совальди можно назначать людям без цирроза (рубцевания печени) или с компенсированным (легким) циррозом.

Harvoni также одобрен FDA для лечения хронического ВГС. Его можно применять у взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше со следующими типами ВГС:

• тип 1, 4, 5 или 6 у людей без цирроза печени или с компенсированным циррозом
• тип 1 у людей с декомпенсированным (тяжелым) циррозом печени, когда он используется в сочетании с рибавирином
• тип 1 или 4 у людей, перенесших трансплантацию печени, но у которых либо нет цирроза, либо есть компенсированный (умеренный) цирроз; этим людям Харвони используется в сочетании с рибавирином.

Harvoni можно использовать для лечения 1, 4, 5 или 6 типов ВГС у людей, которые никогда не лечились от ВГС, или у людей, которые в прошлом пробовали другие методы лечения, которые им не помогли.

Формы лекарств и способ применения

И Sovaldi, и Harvoni выпускаются в виде таблеток, которые принимают внутрь один раз в день. Каждый из них также бывает в виде гранул, которыми можно посыпать пищу и принимать внутрь.

Каждое лекарство можно принимать с едой или без нее. Очень важно принимать одно из этих лекарств каждый день. Это помогает лекарству работать должным образом и успешно лечить ваш ВГС.

Побочные эффекты и риски

Совальди и Харвони содержат препарат софосбувир. Следовательно, эти лекарства могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Совальди (когда он используется вместе с рибавирином, пегилированным интерфероном или обоими), Харвони или обоими препаратами (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Совальди:
  • тошнота
  • проблемы со сном
  • анемия (низкий уровень эритроцитов)
• Может произойти с Harvoni:
  • чувство слабости
• Может встречаться как с Совальди, так и с Харвони:
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • Головная боль

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Совальди (когда он используется вместе с рибавирином, пегилированным интерфероном или и тем, и другим) или Харвони индивидуально.

• реактивация вируса гепатита B (HBV) (вспышка вируса, если он уже находится в вашем теле) *
• тяжелая аллергическая реакция

* У Совальди и Харвони есть предупреждение FDA относительно риска реактивации гепатита B. Предупреждение в рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Эффективность

Совальди и Харвони одобрены для лечения определенных типов хронического (длительного) ВГС. Однако каждое из этих лекарств может использоваться для лечения различных типов ВГС.

Совальди и Харвони напрямую сравнивали в клиническом исследовании. В этом исследовании лечение считалось успешным, если в крови людей не было обнаружено ВГС через 12 недель после завершения лечения.

В исследовании 87,9% людей с ВГС 2 типа, которые принимали Совальди с рибавирином, были успешно вылечены. Для сравнения, 96,3% людей с ВГС типа 1 или 6, которые принимали Харвони, прошли успешное лечение.

Расходы

Совальди и Харвони - это фирменные наркотики. В настоящее время доступна общая форма Harvoni, но нет общей формы Sovaldi. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, дженерик Harvoni дешевле, чем Sovaldi или фирменный Harvoni. Но фирменный Harvoni стоит больше, чем фирменный Sovaldi. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от продолжительности вашего лечения, вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Совальди против Эпклуса

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Sovaldi от других лекарств, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Совальди и Эпклуса похожи и отличаются друг от друга.

Ингредиенты

И Sovaldi, и Epclusa содержат препарат софосбувир. Однако Epclusa также содержит препарат велпатасвир.

Использует

Sovaldi одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения определенных типов хронического (длительного) вируса гепатита С (ВГС).

Sovaldi используется для лечения следующих типов хронического (длительного) ВГС у взрослых:

• тип 1 или 4, когда он используется в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином
• тип 2 или 3, когда он используется в сочетании с рибавирином

У взрослых Совальди можно использовать для лечения:

• Типы ВГС 1, 2, 3 и 4 у людей, которые никогда не лечились от ВГС
• ВГС 2 и 3 типа у людей, которые в прошлом пробовали другие методы лечения, которые им не помогли.

Sovaldi также одобрен для использования у детей в возрасте 3 лет и старше с ВГС типа 2 или 3. Его можно использовать для лечения этих типов ВГС у детей, которые либо никогда не лечились от ВГС, либо пробовали в прошлом другие методы лечения, которые не применялись. не работаю на них.

Детям Совальди следует применять в сочетании с рибавирином.

И взрослым, и детям Совальди можно назначать людям без цирроза (рубцевания печени) или с компенсированным (легким) циррозом.

Epclusa также одобрен FDA для лечения хронического ВГС у взрослых. Его можно использовать у людей, которые никогда не лечились от ВГС, или у людей, у которых предыдущее лечение ВГС им не помогло. Он одобрен для лечения всех шести типов ВГС у людей, которые либо не страдают циррозом, либо имеют компенсированный (легкий) цирроз.

Если Epclusa назначают людям с декомпенсированным (тяжелым) циррозом печени, его следует использовать в сочетании с рибавирином.

Epclusa не одобрен для использования у детей.

Формы лекарств и способ применения

И Sovaldi, и Epclusa выпускаются в виде таблеток, которые принимают внутрь один раз в день. Sovaldi также выпускается в виде гранул, которыми можно посыпать пищу и принимать внутрь.

Каждое лекарство можно принимать с едой или без нее. Очень важно, чтобы вы принимали оба лекарства каждый день. Это помогает лекарству работать должным образом и успешно лечить ваш ВГС.

Побочные эффекты и риски

Sovaldi и Epclusa содержат активный препарат софосбувир. Следовательно, эти лекарства могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать с Sovaldi (когда он используется вместе с рибавирином, пегилированным интерфероном или обоими), с Epclusa (когда он используется отдельно или с рибавирином) или с обоими препаратами (при индивидуальном приеме). .

• Может произойти с Совальди:
  • нет уникальных серьезных побочных эффектов
• Может возникнуть с Epclusa:
  • понос
• Может произойти как с Sovaldi, так и с Epclusa:
  • Головная боль
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • анемия (низкий уровень эритроцитов)
  • тошнота
  • проблемы с засыпанием

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при индивидуальном приеме Совальди (когда он используется вместе с рибавирином и пегилированным интерфероном) или Epclusa.

• реактивация вируса гепатита B (HBV) (вспышка вируса, если он уже находится в вашем теле) *
• тяжелая аллергическая реакция

* У Sovaldi и Epclusa есть предупреждение FDA относительно риска реактивации гепатита B. Предупреждение в рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Эффективность

Sovaldi и Epclusa одобрены для лечения определенных типов хронической (длительной) инфекции HCV. Однако Epclusa лечит все 6 типов HCV, в то время как Sovaldi лечит только 4 типа.

Использование Sovaldi и Epclusa при лечении ВГС напрямую сравнивалось в клиническом исследовании. В этом исследовании лечение считалось успешным, если в крови людей не было обнаружено ВГС через 12 недель после завершения лечения.

Около 88% людей с ВГС 2 типа, принимавших Совальди с рибавирином, успешно вылечились. Для сравнения, около 99% людей, принимавших Epclusa, успешно вылечились. Люди, принимавшие Epclusa, имели типы HCV 1, 2, 3, 4, 5 или 6. Но для некоторых людей, принимавших Epclusa, их тип HCV был неизвестен.

Расходы

Sovaldi и Epclusa являются фирменными препаратами. Доступна универсальная форма Epclusa. Однако универсальной формы Sovaldi не существует. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

Согласно оценкам GoodRx.com, генерическая форма Epclusa дешевле, чем фирменная форма Epclusa и торговая марка Sovaldi. А стоимость фирменного Epclusa ниже, чем у Sovaldi. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от продолжительности вашего лечения, вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Совальди при хроническом гепатите С

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Sovaldi, для лечения определенных заболеваний.

Sovaldi одобрен FDA для лечения определенных типов хронического (длительного) вируса гепатита С (ВГС) у взрослых и детей.

Что такое вирус гепатита С?

HCV - это вирус, поражающий вашу печень. Со временем ВГС может привести к очень серьезным заболеваниям, таким как цирроз (рубцевание печени) и рак печени.

ВГС передается через кровь, содержащую вирус. Заразиться ВГС можно в результате совместного использования использованных игл с больным ВГС или в результате рождения от матери, инфицированной ВГС. Реже вы можете заразиться ВГС, занимаясь сексом с кем-то, у кого есть ВГС, или делясь с ними предметами, на поверхности которых есть кровь.

Симптомы ВГС могут включать:

• боль в животе
• тошнота или рвота
• пожелтение кожи или белков глаз
• высокая температура
• утомляемость (недостаток энергии)

Что лечит Совальди?

Sovaldi одобрена для лечения определенных типов ВГС у людей, которые либо не страдают циррозом (рубцевание печени), либо имеют компенсированный (легкий) цирроз. (При циррозе средней степени тяжести симптомы этого заболевания отсутствуют.)

Sovaldi используется для лечения следующих типов хронического (длительного) ВГС у взрослых:

• тип 1 или 4, когда он используется в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином
• тип 2 или 3, когда он используется в сочетании с рибавирином

У взрослых Совальди можно использовать для лечения:

• Типы ВГС 1, 2, 3 и 4 у людей, которые никогда не лечились от ВГС
• ВГС 2 и 3 типа у людей, которые в прошлом пробовали другие методы лечения, которые им не помогли.

Sovaldi также одобрен для использования у детей в возрасте 3 лет и старше с ВГС типа 2 или 3. Его можно использовать для лечения этих типов ВГС у детей, которые либо никогда не лечились от ВГС, либо пробовали в прошлом другие методы лечения, которые не применялись. не работаю на них.

Детям Совальди следует применять в сочетании с рибавирином.

И взрослым, и детям Совальди можно назначать людям без цирроза (рубцевания печени) или с компенсированным (легким) циррозом.

Эффективность Совальди при гепатите С

Клинические испытания показали, что Совальди был эффективным в лечении ВГС. Успешное лечение ВГС означало, что вирус больше не обнаруживался в крови людей через 12 недель после завершения лечения.

Описанные ниже исследования не были плацебо-контролируемыми.Это означает, что в исследованиях не было людей, которые не принимали бы активные лекарства от ВГС. Все люди в исследованиях получали Совальди в сочетании с другими лекарствами.

Эффективность для типов 1 и 4 ВГС

В клинических испытаниях людей с ВГС типа 1, которые никогда раньше не лечились от ВГС, 90% из них были успешно вылечены после приема Совальди в течение 12 недель. Около 96% людей с ВГС 4 типа, которые не лечились в прошлом, успешно прошли курс лечения через 12 недель использования Sovaldi. Все эти люди принимали Совальди в сочетании с рибавирином и пегилированным интерфероном.

Эффективность при ВГС 2 типа

Совальди также изучался на людях с ВГС 2 типа. Некоторые люди никогда раньше не лечились от ВГС, в то время как другие люди в прошлом пробовали лечение, которое им не помогло. Все люди принимали Совальди в сочетании с рибавирином в течение 12 недель. В этом исследовании 93% людей успешно прошли курс лечения от ВГС.

Эффективность при ВГС 3 типа

Совальди также изучался на людях с ВГС 3 типа. Некоторые люди никогда раньше не лечились от ВГС, в то время как другие люди в прошлом пробовали методы лечения, которые не принесли им успеха. Эти люди принимали Совальди в сочетании с рибавирином в течение 24 недель. В этом исследовании 84% людей успешно прошли курс лечения от ВГС.

Совальди и дети

Sovaldi одобрен FDA для использования у детей в возрасте от 3 лет и старше с хроническим (длительным) ВГС. Однако он одобрен для использования только у детей с ВГС 2 или 3 типа.

Детям Совальди следует применять в сочетании с рибавирином. Совальди можно назначать детям без цирроза (рубцевания печени) или детям с компенсированным (легким) циррозом.

Эффективность при ВГС у детей

Клинические испытания включали детей в возрасте от 3 лет и старше, у которых был ВГС 2 или 3. Детей с ВГС 2 типа лечили в течение 12 недель, а детей с ВГС 3 типа лечили в течение 24 недель. Все дети вместе с Совальди принимали рибавирин. Эти исследования не включали группы сравнения детей, не получавших лечения от гепатита С.

В этих клинических испытаниях большинство детей успешно прошли курс лечения через 12 недель после завершения лечения Совальди. Успешное лечение означает, что через 12 недель после завершения лечения у детей не было обнаружено ВГС в крови при лабораторных исследованиях.

Для детей с ВГС 2 типа лечение Совальди и рибавирином было успешным при:

• 100% детей в возрасте от 12 до 18 лет
• 100% детей в возрасте от 6 до 12 лет
• 80% детей в возрасте от 3 до 6 лет

Для детей с ВГС 3 типа лечение Совальди и рибавирином было успешным при:

• 97% детей в возрасте от 12 до 18 лет
• 100% детей в возрасте от 6 до 12 лет
• 100% детей в возрасте от 3 до 6 лет

Совальди использование с другими препаратами

Sovaldi используется в сочетании с другими препаратами для лечения вируса гепатита C (HCV). В зависимости от того, какой у вас тип ВГС, вы либо будете принимать Совальди в сочетании с рибавирином и пегилированным интерфероном, либо принимать Совальди только с рибавирином.

Совальди с рибавирином

Рибавирин (Ребетол) - противовирусный препарат, который используется в сочетании с Совальди для лечения хронического ВГС.

Рибавирин заключил в рамку предупреждения, которые являются наиболее серьезными предупреждениями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Эти предупреждения предупреждают врачей и пациентов об очень серьезных побочных эффектах, которые может вызвать лекарство. Рибавирин имеет следующие предупреждения в рамке:

• Анемия (низкий уровень эритроцитов). Рибавирин может вызвать анемию. Это состояние может усугубить болезнь сердца, если у вас уже есть проблемы с сердцем. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу или смерти. Если у вас в анамнезе серьезные или нестабильные сердечные заболевания, вам не следует принимать рибавирин.
• Врожденные дефекты или смерть развивающегося плода. Рибавирин никогда не следует использовать беременным женщинам или их половым партнерам-мужчинам. Этот препарат может вызвать врожденные дефекты или даже потерю беременности, если ему подвергается развивающийся плод. Во время лечения рибавирином контрацептивы должны использоваться женщинами, которые могут забеременеть, и мужчинами, имеющими партнеров-женщин, которые могут забеременеть. Следует избегать беременности во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после приема последней дозы рибавирина.
• Необходимо использовать в сочетании с другими методами лечения. Рибавирин не следует принимать сам по себе для лечения ВГС. Было обнаружено, что он не эффективен для лечения ВГС, если он не используется в сочетании с другими лекарствами от этого состояния.

Рибавирин также может вызывать другие серьезные побочные эффекты, в том числе:

• панкреатит
• заболевания крови
• тяжелая аллергическая реакция
• проблемы с легкими, такие как пневмония
• снижение роста у детей

Если вам необходимо принять рибавирин, поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах использования этого препарата.

Совальди с пегилированным интерфероном

Пегилированный интерферон (Пегасис) - это противовирусный препарат, который можно использовать в комбинации как с Совальди, так и с рибавирином у людей с ВГС 1 или 4 типа.

Пегилированный интерферон также имеет предупреждение в рамке, которое является наиболее серьезным предупреждением FDA. Предупреждения в рамке предупреждают врачей и пациентов об очень серьезных побочных эффектах, которые может вызвать лекарство. Пегилированный интерферон имеет предупреждение о следующих побочных эффектах:

• проблемы с психическим здоровьем, такие как депрессия
• проблемы с сердцем, такие как боль в груди или высокое кровяное давление
• инсульт или симптомы инсульта
• аутоиммунные состояния (которые возникают, когда ваша иммунная система атакует ваше собственное тело), ​​такие как волчанка или ревматоидный артрит (РА)
• серьезные инфекции, такие как пневмония

Если вам необходимо принимать пегилированный интерферон, поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах использования этого препарата.

Совальди с другими препаратами

Совальди содержит препарат софосбувир. Этот препарат используется с другими противовирусными препаратами в некоторых комбинированных препаратах для лечения ВГС. Примеры комбинированных лекарств, содержащих софосбувир, включают:

• ледипасвир / софосбувир (Харвони)
• софосбувир / велпатасвир (Epclusa)
• велпатасвир / софосбувир / воксилапревир (Восеви)

Если вы хотите узнать больше о комбинированных препаратах для лечения ВГС, поговорите со своим врачом. Они могут обсудить с вами все варианты лечения.

Совальди и алкоголь

Совальди не взаимодействует с алкоголем. Однако не следует употреблять алкоголь, если у вас гепатит С. Это связано с тем, что употребление алкоголя может ухудшить состояние вашей печени и, возможно, ухудшить ваше самочувствие.

Фактически, некоторые страховые компании могут не платить за Sovaldi, если вы в настоящее время не употребляете запрещенные наркотики или алкоголь.

Если вы употребляете алкоголь, поговорите со своим врачом о том, как бросить пить, прежде чем начать принимать Совальди.

Совальди взаимодействия

Sovaldi может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность действия лекарства. Другие взаимодействия могут усилить побочные эффекты или сделать их более серьезными.

Совальди и другие лекарства

Ниже приведены списки лекарств, которые могут взаимодействовать с Sovaldi. Эти списки не содержат всех препаратов, которые могут взаимодействовать с Sovaldi.

Прежде чем принимать Совальди, посоветуйтесь со своим врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Совальди и амиодарон

Вы не должны принимать определенное сердечное лекарство под названием амиодарон (пацерон, некстерон), пока вы принимаете Совальди. Прием этих лекарств вместе может привести к слишком медленному сердцебиению. Иногда такое снижение частоты сердечных сокращений может быть очень опасным и привести к обмороку. Неизвестно, почему возникает этот побочный эффект, когда вы принимаете амиодарон и Совальди вместе.

В некоторых редких случаях ваш врач может порекомендовать вам одновременно принимать амиодарон и Совальди. Обычно это делается только в том случае, если нет лучшего варианта лечения сердечного заболевания или гепатита С.

Если вы принимаете и амиодарон, и совальди, ваше сердце будет контролироваться в больнице или кабинете врача в течение первых 48 часов после того, как вы начали принимать лекарства вместе. После этого вам нужно будет проверять частоту сердечных сокращений не реже одного раза в день в течение как минимум первых 2 недель лечения.

Если вы принимаете эти лекарства вместе и у вас появляются такие симптомы, как головокружение, слабость, затрудненное дыхание или слабость, немедленно обратитесь к врачу. Они могут порекомендовать, нужна ли вам медицинская помощь.

Совальди и некоторые антибиотики

Вы не должны принимать определенные антибиотики, пока принимаете Совальди. Примеры антибиотиков, которых следует избегать, включают:

• рифампицин (Rifadin)
• рифабутин (микобутин)
• рифапентин (Прифтин)

Эти антибиотики могут вызвать снижение уровня Совальди в вашем организме. Это означает, что Sovaldi может не подействовать для лечения вашей инфекции гепатита C. В некоторых случаях Совальди может вообще не работать.

Если вам нужно принимать какие-либо антибиотики во время использования Sovaldi, поговорите со своим врачом. Они могут порекомендовать вам, безопасно ли вам принимать лекарства вместе.

Совальди и варфарин

Прием варфарина (Coumadin, Jantoven) в сочетании с Sovaldi может привести к тому, что ваш уровень варфарина станет слишком высоким или слишком низким. В некоторых случаях это может быть опасно. Если ваш уровень варфарина станет слишком высоким, у вас может начаться кровотечение. Однако, если уровень варфарина станет слишком низким, препарат может не подействовать на разжижение крови должным образом. В этом случае могут образоваться тромбы.

Если вы принимаете Совальди и варфарин вместе, важно часто проверять толщину крови. Ваш врач порекомендует вам, как часто вам нужно сдавать кровь на анализ. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозировку варфарина, если вы принимаете его вместе с Совальди. Это поможет вашему врачу убедиться, что у вас безопасный уровень варфарина.

Совальди и некоторые противосудорожные препараты

Не рекомендуется принимать вместе с Sovaldi определенные лекарства от судорог. Некоторые противосудорожные препараты могут вызвать снижение уровня Совальди в организме. Это означает, что Sovaldi, возможно, не сможет лечить вашу инфекцию гепатита C.

Примеры противосудорожных препаратов, которых следует избегать во время приема Совальди:

• карбамазепин (Экветро, ​​Тегретол)
• фенитоин (Дилантин, Фенитек)
• фенобарбитал
• окскарбазепин (Oxtellar XR, Трилептал)

Если вам нужно принять лекарство от судорог во время приема Sovaldi, проконсультируйтесь с врачом. Они могут порекомендовать вам, безопасно ли вам принимать лекарства вместе.

Совальди и типранавир

Противовирусный препарат типранавир (Аптивус), который используется для лечения ВИЧ, не следует принимать вместе с Совальди. (Примечание: типранавир всегда используется в сочетании с другим противовирусным препаратом, называемым ритонавиром.)

Прием типранавира с Совальди может снизить уровень Совальди в вашем организме. Это означает, что Совальди может не подействовать для лечения инфекции гепатита С.

Если вам нужно принимать какие-либо противовирусные препараты во время использования Sovaldi, поговорите со своим врачом. Они могут порекомендовать вам, безопасно ли вам принимать лекарства вместе.

Совальди и травы и добавки

Sovaldi может взаимодействовать с некоторыми травами и добавками. Одним из примеров является травяная добавка зверобоя, описанная ниже.

Совальди и зверобой

Вы не должны принимать зверобой, пока принимаете Совальди. Это связано с тем, что зверобой может взаимодействовать с Совальди и снижать уровень Совальди в вашем организме. Если это произойдет, Совальди может оказаться не в состоянии лечить вашу инфекцию гепатита С.

Вы всегда должны проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать какие-либо травы или добавки, пока вы принимаете Совальди.

Совальди дозировка

Как долго ваш врач назначит вам принимать Совальди, будет зависеть от нескольких факторов. К ним относятся:

• тип и степень тяжести вашего вируса гепатита С (ВГС)
• ваш возраст
• твой вес
• если в прошлом вы проходили другие методы лечения ВГС

В конечном итоге ваш врач назначит минимальную дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Формы и сильные стороны лекарств

Sovaldi выпускается в таблетках по 200 и 400 мг. Он также доступен в виде гранул, которыми можно посыпать пищу и принимать внутрь. Гранулы, которые поставляются в однодозовых пакетах, доступны в двух дозах: 150 мг и 200 мг.

Дозировка при хроническом гепатите С

Типичная дозировка Sovaldi для взрослых - одна таблетка 400 мг, принимаемая внутрь один раз в день. Его можно принимать с едой или без нее.

Ваш врач назначит прием Совальди в сочетании либо с рибавирином, либо с рибавирином и пегилированным интерфероном. Комбинация лекарств, которую вы принимаете, зависит от типа вашего гепатита С. Продолжительность приема Совальди также зависит от того, какой у вас тип ВГС, а также от того, лечились ли вы раньше от ВГС.

Рекомендуемая продолжительность лечения Совальди и комбинация используемых лекарств следующие:

• Если у вас есть ВГС 1 или 4 типа и вы никогда раньше не лечились от ВГС, вы будете принимать Совальди в сочетании с рибавирином и пегилированным интерфероном альфа в течение 12 недель.
• Если у вас есть ВГС 2 типа и вы никогда раньше не лечились от ВГС, или предыдущее лечение не было успешным, вы будете принимать Совальди и рибавирин в течение 12 недель.
• Если у вас вирус гепатита С 3 типа и вы никогда раньше не лечились от гепатита С, либо предыдущее лечение не принесло результатов, вы должны принимать Совальди и рибавирин в течение 24 недель.

В некоторых случаях ваш врач может порекомендовать лечение, отличное от описанного здесь. Это может произойти, если вы не можете принимать пегилированный интерферон, или если у вас рак печени или ВИЧ.

Детская дозировка

Типичная дозировка Sovaldi для детей в возрасте от 3 лет и старше зависит от веса ребенка. Детям Совальди назначают в сочетании с рибавирином.

Типичная дозировка Совальди у детей следующая:

• Для детей весом 35 кг (около 77 фунтов) и более типичная доза составляет одну таблетку 400 мг, которую принимают внутрь один раз в день.
• Для детей, которые весят от 17 килограммов (около 37 фунтов) до менее 35 килограммов (около 77 фунтов), типичная дозировка составляет 200 мг в день.
• Для детей с массой тела менее 17 кг (около 37 фунтов) обычная доза составляет 150 мг в день.

Детям, у которых есть проблемы с глотанием таблеток, можно принимать гранулы Совальди. Гранулы, которые поставляются в однодозовых пакетах, можно посыпать на пищу и принимать внутрь.

Продолжительность приема Совальди зависит от типа ВГС у ребенка. Рекомендуемая продолжительность лечения следующая:

• Детям с ВГС 2 типа следует принимать Совальди и рибавирин в течение 12 недель.
• Детям с ВГС 3 типа следует принимать Совальди и рибавирин в течение 24 недель.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы пропустили дозу Sovaldi, и это тот же день, когда вы должны были ее принять, примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если вы пропустили Совальди на целый день, просто примите следующую запланированную дозу. Никогда не принимайте более одной дозы Sovaldi в один и тот же день.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Также может быть полезен таймер приема лекарств.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Нет, обычно нет. Sovaldi используется для лечения инфекций, вызванных вирусом гепатита C (HCV). Обычно препарат принимают только от 12 недель до 24 недель. Но для некоторых людей, например тех, кто ожидает трансплантации печени, прием Совальди может продолжаться до 48 недель.

Поговорите со своим врачом о том, как долго вам следует использовать Sovaldi. Они могут порекомендовать лучший план лечения, основанный на ваших уникальных потребностях.

Придерживайтесь своего плана лечения Совальди

Очень важно принимать таблетки Совальди точно так, как предписывает врач. Это связано с тем, что правильное соблюдение плана лечения увеличивает шансы на успешное излечение вашей инфекции гепатита С. Следование своему плану лечения также помогает снизить риск долгосрочных последствий ВГС, таких как цирроз (рубцевание печени) и рак печени.

Отсутствие дозы Sovaldi может сделать препарат менее эффективным для лечения HCV. В некоторых случаях, если вы пропустите достаточное количество доз, ваш ВГС может не вылечиться.

Обязательно следуйте инструкциям врача и принимайте по одной таблетке Совальди один раз в день. Использование напоминания может помочь вам принимать Совальди каждый день.

Если у вас есть какие-либо вопросы о плане лечения, поговорите со своим врачом. Они могут помочь ответить на ваши вопросы и порекомендовать способы, которые помогут вам продолжить лечение.

Как работает Совальди

Sovaldi используется для лечения хронического (длительного) вируса гепатита C (HCV). Этот препарат работает, не позволяя вирусу размножаться (производить больше вируса) и заражать больше клеток в вашем теле.

Совальди принадлежит к классу противовирусных препаратов прямого действия. Это означает, что он действует непосредственно на вирус гепатита, чтобы остановить его размножение. Как только вирус больше не может размножаться, он умирает, и ваше тело может избавиться от инфекции.

Сколько времени нужно на работу?

Совальди сразу же начнет работать в вашем теле после того, как вы его примете. Вы можете даже почувствовать уменьшение симптомов гепатита уже через несколько дней или недель после начала приема лекарства.

Однако важно принимать Совальди в течение всего времени, рекомендованного врачом, даже если вы почувствуете себя лучше раньше. В зависимости от того, какой у вас тип гепатита С, Совальди обычно требуется 12 или 24 недели для успешного лечения вируса.

Как принимать Совальди

Вы должны принимать Sovaldi в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Когда брать

Совальди следует принимать внутрь один раз в день. Его можно принимать в любое время дня, но следует принимать примерно в одно и то же время каждый день. Например, если вы приняли свою первую дозу в 9 часов утра, вам следует попытаться продолжить прием препарата в 9 часов утра для каждой из следующих доз. Это поможет поддерживать постоянный уровень Совальди в вашем организме каждый день.

Регулярный прием лекарства также поможет вам не забывать принимать его каждый день.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Также может быть полезен таймер приема лекарств.

Прием Совальди с едой

Совальди можно принимать с пищей или без нее.Иногда тошнота может быть побочным эффектом Совальди. Если во время лечения у вас возникла тошнота, вы можете попробовать принимать Совальди во время еды. Это может помочь уменьшить тошноту и улучшить самочувствие.

Можно ли раздавить, расколоть или жевать Совальди?

Создатели Sovaldi не заявили, эффективен ли Sovaldi, если таблетки раздавлены, расколоты или жеваны. Если у вас есть вопросы о раздавливании, расщеплении или жевании этого лекарства, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Sovaldi также доступен в виде гранул, которыми можно посыпать пищу. Если вы беспокоитесь о проглатывании таблеток Sovaldi, возможно, вам подойдут гранулы.

Стоимость Sovaldi

Как и в случае со всеми лекарствами, стоимость Совальди может варьироваться.

Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Ваш страховой план может потребовать от вас получения предварительного разрешения, прежде чем утверждать покрытие Sovaldi. Это означает, что ваш врач должен будет отправить запрос в вашу страховую компанию с просьбой покрыть лекарство. Страховая компания рассмотрит запрос и сообщит вам и вашему врачу, будет ли ваш план покрывать Sovaldi.

Если вы не уверены, потребуется ли вам предварительное разрешение на Sovaldi, обратитесь в свою страховую компанию.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Sovaldi или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Компания Gilead Sciences, Inc., производитель Sovaldi, предлагает купон на доплату, который может помочь снизить стоимость препарата. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 855-769-7284 или посетите веб-сайт программы.

Совальди и беременность

Не проводилось никаких исследований на беременных женщинах, чтобы узнать, безопасно ли принимать Совальди во время беременности. Исследования на животных не показали никакого воздействия на развивающийся плод, когда беременным самкам давали Sovaldi. Но имейте в виду, что исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Также важно помнить, что Совальди используется как часть плана лечения, включающего рибавирин. У людей рибавирин может вызвать врожденные дефекты или даже смерть плода, если его использовать во время беременности.

Руководства по лечению рекомендуют беременным женщинам с диагнозом ВГС подождать для лечения инфекции, пока они не перестанут беременеть. Это помогает снизить риски лечения будущего ребенка.

Совальди и рибавирин при беременности

Следует избегать беременности как женщинам, так и мужчинам во время лечения рибавирином и в течение как минимум 6 месяцев после завершения лечения. Дополнительную информацию о рекомендациях по контролю над рождаемостью см. В разделе «Совальди и противозачаточные средства» ниже.

Кроме того, перед началом лечения рибавирином женщинам необходимо будет сдать отрицательный тест на беременность. Женщины должны продолжать проходить тестирование на беременность каждый месяц во время лечения и каждый месяц в течение 6 месяцев после приема последней дозы рибавирина.

Если вы или ваш партнер забеременеете во время лечения рибавирином, немедленно обратитесь к врачу. Беременным женщинам рекомендуется записываться в регистр беременных с рибавирином. Этот реестр отслеживает побочные эффекты и собирает информацию от людей, принимающих рибавирин во время беременности. Эта информация помогает врачам и другим беременным женщинам узнать о безопасности использования этого препарата во время беременности. Вы можете зарегистрироваться в реестре по телефону 800-593-2214.

Совальди и контроль рождаемости

Неизвестно, безопасно ли принимать Совальди во время беременности. Однако рибавирин, который принимают в сочетании с Совальди, небезопасно принимать во время беременности.

Если вы ведете половую жизнь и можете забеременеть или ваш партнер, поговорите со своим врачом о ваших потребностях в противозачаточных средствах, пока вы лечитесь от гепатита С.

Если вы принимаете Совальди в сочетании с рибавирином от гепатита С, во время лечения следует избегать беременности.

Контроль рождаемости для женщин, использующих Sovaldi с рибавирином

Если вы женщина, которая может забеременеть, вам нужно будет пройти тест на беременность, прежде чем начинать прием рибавирина. Таким образом, ваш врач убедится, что вы не беременны, когда начнете принимать препарат. Пока вы принимаете рибавирин, вы будете продолжать проходить тест на беременность каждый месяц. Вы также будете продолжать проходить тесты на беременность каждый месяц в течение 6 месяцев после лечения.

Пока вы принимаете рибавирин, вам следует использовать эффективные противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения. И вы должны продолжать использовать противозачаточные средства в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения рибавирином.

Если у вас есть вопросы о том, какой метод контроля над рождаемостью лучше всего подходит для вас, поговорите со своим врачом.

Контроль рождаемости для мужчин, использующих Sovaldi с рибавирином

Если вы мужчина, а партнерша-женщина может забеременеть, вам нужно будет использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения рибавирином. И вы должны продолжать использовать противозачаточные средства в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения рибавирином.

Если у вас есть вопросы о том, какой метод контроля над рождаемостью лучше всего подходит для вас, поговорите со своим врачом.

Совальди и грудное вскармливание

Неизвестно, безопасно ли использовать Sovaldi при грудном вскармливании. Исследования на животных не показали влияния препарата на рост или развитие потомства, которое кормили грудью кормящие самки. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Если у вас есть вопросы о грудном вскармливании во время приема Совальди, поговорите со своим врачом. Они могут порекомендовать безопасные и здоровые способы кормления вашего ребенка.

Общие вопросы о Совальди

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Совальди.

Могу ли я использовать Sovaldi, если в прошлом я использовал другие лекарства от гепатита C?

Да, возможно, вы сможете. Sovaldi одобрен для использования у людей с вирусом гепатита C (HCV) типа 2 или 3, которые в прошлом использовали другие методы лечения. Однако Совальди не одобрен для людей с ВГС 1 или 4 типа, которые лечились в прошлом. (Но некоторые люди использовали Sovaldi не по прямому назначению для этой цели. Использование не по назначению - это когда лекарство одобрено для лечения одного заболевания, но используется для другого.)

Это различие в использовании может быть связано с тем, что разные типы ВГС могут быть более или менее устойчивыми к Совальди. Если определенные типы устойчивы к Совальди, лекарство может не подействовать для их успешного лечения.

Тем не менее, некоторые другие лекарства, содержащие софосбувир (активный препарат в Sovaldi), можно использовать у любого, у кого есть ВГС, даже если ВГС лечился в прошлом. Одним из примеров этого типа лекарств является комбинированный препарат под названием Epclusa (велпатасвир / софосбувир).

Если у вас есть вопросы о том, какие лекарства от гепатита С вам подходят, поговорите со своим врачом.

Если у меня ВИЧ, могу ли я принять Совальди?

Да, если у вас ВИЧ, вы все равно можете принимать Совальди, если это рекомендует ваш врач. Совальди был протестирован на людях с ВИЧ и ВГС. В этих исследованиях было показано, что препарат безопасен и эффективен для лечения ВГС.

Однако Совальди не следует принимать вместе с лекарством от ВИЧ под названием типранавир (Аптивус). (Примечание: Типранавир всегда используется в сочетании с препаратом под названием ритонавир.) Прием Совальди с типранавиром может снизить уровень Совальди в вашем организме. Это может сделать Совальди менее эффективным для лечения инфекции ВГС.

Если вы принимаете какие-либо лекарства от ВИЧ, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начинать прием Совальди. Они могут убедиться, что использование Sovaldi безопасно для вас.

Могу ли я принять Совальди, если мне сделали пересадку печени?

Неизвестно, безопасен ли и эффективен ли Sovaldi для лечения гепатита С у людей, перенесших трансплантацию печени. Иногда, если ваш гепатит С диагностирован достаточно рано и вы начали принимать Совальди, лечение препаратом может избавить вас от необходимости трансплантации печени.

Однако, если вам сделали пересадку печени или она вам нужна в настоящее время, ваш врач может порекомендовать другие лекарства, кроме Совальди, для лечения вашего ВГС.

Могу ли я передать гепатит С другому человеку, пока я лечусь с помощью Sovaldi?

Да, можно передать ВГС другому человеку, пока вы лечитесь от вируса. Это потому, что HCV все еще присутствует в вашей крови во время лечения. Если ваша кровь или другие физиологические жидкости вступят в контакт с кем-то еще, этот человек может заразиться вирусом.

После завершения лечения Совальди ваш врач проверит вашу кровь на ВГС. Если вы избавились от вируса, и его больше нет в вашей крови, вероятность того, что вы передадите ВГС другим людям, гораздо ниже.

Если вы хотите узнать больше о том, как предотвратить передачу ВГС другим людям, поговорите со своим врачом.

Даклинза или Олисио когда-либо использовались с Совальди?

Как и Совальди, даклинза (даклатасвир) и Олисио (симепревир) также лечат вирус гепатита С (ВГС).

Для некоторых людей эти лекарства могут использоваться в сочетании с Sovaldi для лечения HCV. Это потому, что Даклинза и Олисио работают иначе, чем Совальди, для нацеливания вируса внутри вашего тела.

Ваш план лечения будет зависеть от многих факторов, в том числе от того, какой у вас тип ВГС, использовали ли вы в прошлом другие методы лечения ВГС, и состояние вашей печени. Если у вас есть вопросы о том, какие лекарства от гепатита С лучше всего подходят вам, поговорите со своим врачом.

Меры предосторожности Совальди

Этот препарат требует нескольких мер предосторожности.

Предупреждение FDA: реактивация вируса гепатита B

Для этого препарата есть предупреждение в рамке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Предупреждение в рамке предупреждает медицинских работников и пациентов об опасном воздействии лекарств.

Реактивация вируса гепатита B (HBV) возможна у людей, инфицированных одновременно HBV и вирусом гепатита C (HCV). Реактивация HBV - это вспышка вируса, если он уже находится в вашем теле. Это может произойти во время приема Совальди или даже после того, как вы закончили лечение Совальди. Иногда инфекции гепатита B могут привести к тяжелой печеночной недостаточности или даже к смерти.

Прежде чем вы начнете принимать Совальди, ваш врач назначит анализы крови, чтобы определить, есть ли у вас ВГВ. Если у вас есть и ВГВ, и ВГС, ваш врач может назначить дополнительные анализы крови, чтобы контролировать функцию печени, пока вы принимаете Совальди. Ваш врач может также лечить ваш ВГВ до того, как вы начнете принимать Совальди или пока вы принимаете Совальди.

Прочие меры предосторожности

Прежде чем принимать Совальди, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Совальди может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье. К ним относятся:

• Снижение пульса и артериального давления. Прием Совальди вместе с амиодароном (пацероном) может вызвать значительное снижение частоты сердечных сокращений, что может быть очень серьезным. Это может привести к головокружению, слабости или обмороку. Если вы также принимаете бета-адреноблокаторы, такие как метопролол (Lopressor, Toprol XL), ваше кровяное давление также может снизиться. Если у вас болезнь сердца или запущенная болезнь печени, ваше кровяное давление может резко снизиться. Не рекомендуется принимать амиодарон вместе с Совальди. Если у вас болезнь сердца или запущенная болезнь печени, вы принимаете бета-адреноблокаторы или вам необходимо одновременно принимать Совальди и амиодарон, ваш врач будет внимательно следить за вашим сердцем. Это позволяет вашему врачу следить за изменениями вашей частоты сердечных сокращений и артериального давления.
• Пересадка печени. Неизвестно, является ли Совальди безопасным и эффективным для лечения гепатита С у людей, перенесших трансплантацию печени. Если у вас есть история трансплантации печени, поговорите со своим врачом, прежде чем начинать прием этого лекарства.
• Беременность. Неизвестно, безопасно ли принимать Совальди во время беременности. Однако рибавирин, одно из лекарств, которое используется в сочетании с Совальди, небезопасно для использования во время беременности. При использовании во время беременности это лекарство может вызвать врожденные дефекты или даже смерть развивающегося плода. Поговорите со своим врачом о ваших потребностях в контроле над рождаемостью, прежде чем начинать Совальди и рибавирин. Для получения дополнительной информации см. Разделы «Совальди и беременность» и «Совальди и противозачаточные средства» выше.
• Грудное вскармливание. Неизвестно, безопасно ли принимать Совальди во время грудного вскармливания. Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Совальди. Дополнительную информацию см. В разделе «Совальди и грудное вскармливание» выше.

Примечание: Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Совальди см. Раздел «Побочные эффекты Совальди» выше.

Совальди передозировка

Использование более чем рекомендованной дозировки Sovaldi может привести к серьезным побочным эффектам. Никогда не следует принимать более одной таблетки Совальди в течение одного дня.

Симптомы передозировки

Неизвестно, какие симптомы могут возникнуть, если вы примете слишком много Совальди. В клинических испытаниях некоторые люди принимали 1200 мг Sovaldi, что в три раза превышает утвержденную суточную дозу (400 мг в день). Эти люди сообщили о побочных эффектах, аналогичных тем, о которых сообщали как люди, принимавшие одобренную дозу Совальди, так и люди, принимавшие плацебо (без активного препарата).

Что делать при передозировке

Если вам кажется, что вы приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Срок годности, хранение и утилизация Sovaldi

Когда вы купите Sovaldi в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку флакона. Эта дата обычно составляет 1 год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.

Не используйте Sovaldi, если пломба на бутылке сломана или отсутствует, когда вы забираете его в аптеке.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Таблетки или гранулы Sovaldi следует хранить при комнатной температуре, но ниже 86 ° F (30 ° C). Это лекарство следует хранить в оригинальной упаковке, плотно закрытой и защищенной от света. Избегайте хранения этого лекарства в местах, где он может намокнуть, например в ванных комнатах.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Совальди и у вас остались оставшиеся лекарства, важно утилизировать их безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Sovaldi

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Sovaldi показан для использования у взрослых без цирроза или с компенсированным циррозом, а также со следующими типами вируса гепатита C (HCV):

• тип 1 или 4, для использования в сочетании с рибавирином и пегилированным интерфероном
• тип 2 или 3, для использования в сочетании с рибавирином

Совальди также показан для детей в возрасте от 3 лет и старше, без цирроза или с компенсированным циррозом, а также с ВГС типа 2 или 3. Для детей Совальди следует использовать в сочетании с рибавирином.

Совальди можно использовать для лечения 1, 2, 3 и 4 типов ВГС у взрослых, которые еще не получали лечения ВГС. Препарат также можно использовать для лечения ВГС 2 и 3 типов у взрослых и детей, ранее получавших лечение ВГС.

Механизм действия

Совальди - противовирусное средство прямого действия. Он работает путем ингибирования РНК-зависимой РНК-полимеразы (называемой NS5B HCV), специфичной для вируса гепатита С. Ингибирование этого фермента блокирует репликацию HCV, что в конечном итоге приводит к элиминации вируса.

Софосбувир, активный ингредиент Sovaldi, представляет собой пролекарство, которое метаболизируется до своей активной формы, аналога уридина трифосфата (GS-461203). Эта активная форма используется в производстве вирусной РНК и вызывает обрыв цепи. Однако Совальди не влияет на ДНК-полимеразу человека, РНК-полимеразу человека и митохондриальную РНК-полимеразу.

Фармакокинетика и метаболизм

В клинических испытаниях максимальная концентрация в плазме крови произошла от 30 минут до 2 часов после приема Sovaldi. Это примерно от 61% до 65% связывания с белками плазмы.

Sovaldi метаболизируется в печени с образованием активного трифосфата GS-461203. Это происходит путем гидролиза карбоксилового эфира и последующего расщепления нуклеотид-связывающим белком 1 гистидиновой триады (HINT1). Затем GS-461203 может быть дефосфорилирован в GS-331007, который не действует против HCV in vitro.

Совальди в значительной степени выводится почками, при этом 80% препарата выводится с мочой. Остальная часть выводится с калом или выдыхаемым воздухом.

Период полувыведения Sovaldi (исходное лекарство) составляет 0,4 часа, тогда как период полувыведения GS-331007 составляет 27 часов.

Противопоказания.

Специфических противопоказаний для Совальди нет. Тем не менее, Sovaldi показан для использования вместе с рибавирином или рибавирином и пегилированными интерферонами, каждый из которых имеет противопоказания. Эти противопоказания перечислены ниже.

Следующие противопоказания к применению рибавирина:

• текущая беременность, у женщин, принимающих препарат
• наличие беременной женщины-полового партнера, для мужчин, принимающих препарат
• история аллергической реакции на рибавирин
• аутоиммунный гепатит
• гемоглобинопатии
• использовать в сочетании с диданозином
• клиренс креатинина менее 50 мл / мин

Следующие противопоказания к применению пегилированных интерферонов:

• аутоиммунный гепатит
• декомпенсация печени у людей с циррозом
• новорожденные или младенцы
• аллергическая реакция на пегилированные интерфероны в анамнезе

Место хранения

Sovaldi следует хранить при комнатной температуре, ниже 86 ° F (30 ° C). Он должен храниться в оригинальной таре. Совальди не следует использовать, если пломба на бутылке отсутствует или уже сломана. Совальди следует хранить в недоступном для детей месте. Не храните его в ванных комнатах или других местах, где лекарство может намокнуть или подвергнуться воздействию температур выше 86 ° F (30 ° C).

Заявление об ограничении ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником.Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.