Изентресс (ралтегравир)

Что такое Изентресс?

Isentress - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения ВИЧ у взрослых и детей.

ВИЧ - это вирус, который наносит вред иммунной системе (защите организма от инфекций). В частности, Isentress лечит форму ВИЧ, известную как ВИЧ-1. Isentress - это лекарство, называемое антиретровирусным, и оно предназначено для использования с другими антиретровирусными препаратами.

Изентресс содержит препарат ралтегравир.

Isentress выпускается в трех формах: таблетка, которую вы проглатываете, жевательная таблетка и порошок, который вы смешиваете с водой и пьете.

Эффективность

Было обнаружено, что Isentress эффективен при использовании с антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ как у взрослых, так и у детей.

В ходе 5-летнего клинического исследования Isentress был протестирован на людях с ВИЧ, которые никогда раньше не лечились. Людям давали лекарство от ВИЧ тенофовир / эмтрицитабин (Трувада) либо с Изентрессом, либо с другим лекарством от ВИЧ под названием эфавиренц (Сустива). Как и Isentress, тенофовир / эмтрицитабин и эфавиренц являются разновидностями антиретровирусных препаратов.

В исследовании изучалась вирусная нагрузка людей, то есть количество ВИЧ в их кровотоке. Когда количество ВИЧ слишком мало для измерения, его называют необнаружимым. Неопределяемая вирусная нагрузка означает, что ВИЧ находится под контролем.

В конце исследования 66% людей, принимавших Изентресс, имели неопределяемую вирусную нагрузку. Для сравнения: 60% людей принимали эфавиренц. В группе Isentress также было более высокое количество клеток CD4, чем в группе эфавиренца. Клетки CD4 - это иммунные клетки, которые помогают бороться с инфекцией.

Изентресс дженерик

Изентресс доступен только как фирменный препарат. В настоящее время он недоступен в общей форме.

Изентресс содержит действующее лекарственное вещество ралтегравир.

Побочные эффекты Isentress

Isentress может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Isentress. В эти списки не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Isentress обратитесь к врачу или фармацевту. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Примечание: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отслеживает побочные эффекты одобренных им лекарств. Если вы хотите сообщить в FDA о побочном эффекте, который у вас возник с Isentress, вы можете сделать это через MedWatch.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Isentress могут включать:

• Головная боль
• проблемы со сном
• тошнота
• утомляемость (недостаток энергии)
• головокружение

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты Isentress встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Симптомы могут включать:
  • красная или пурпурная сыпь на коже, которая распространяется
  • волдыри или шелушение кожи
  • опухшие глаза, губы или рот
  • высокая температура
• Слабое место
• Суицидальные мысли и действия. Симптомы могут включать:
  • депрессия
  • думать о вреде себе

Другие серьезные побочные эффекты, более подробно описанные ниже в разделе «Подробные сведения о побочных эффектах», включают:

• аллергические реакции
• изменения иммунной системы

Предотвращение самоубийств

• Если вы знаете кого-то, кто подвергается непосредственному риску членовредительства, самоубийства или причинения вреда другому человеку:
• Позвоните в службу 911 или на местный номер службы экстренной помощи.
• Оставайтесь с человеком, пока не прибудет профессиональная помощь.
• Уберите все оружие, лекарства и другие потенциально опасные предметы.
• Слушайте человека без осуждения.
• Если у вас или у кого-то из ваших знакомых возникают мысли о самоубийстве, вам может помочь горячая линия по профилактике. Национальная линия помощи по предотвращению самоубийств доступна 24 часа в сутки по телефону 1-800-273-8255.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты или к нему относятся определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать или не вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Изентресса может возникнуть аллергическая реакция. В клинических испытаниях аллергические реакции были зарегистрированы менее чем у 2% людей, принимавших Изентресс. Неизвестно, как часто у людей, принимавших плацебо (без лечения), возникали аллергические реакции.

Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• зуд
• покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• сыпь
• отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас серьезная аллергическая реакция на Isentress. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Сыпь

При применении Изентресс может возникнуть сыпь. В клинических испытаниях менее 2% людей, принимавших Изентресс, имели сыпь от легкой до умеренной. Неизвестно, у скольких людей, принимавших плацебо, была сыпь.

Если во время приема Изентресс у вас возникла сильная сыпь, немедленно сообщите об этом врачу. Сыпь может быть признаком более серьезной аллергической реакции, поэтому вам могут потребовать прекратить прием Изентресса.

Увеличение веса

При приеме Изентресса возможно увеличение веса. Клинические испытания не показали, что Isentress является прямой причиной изменения веса. Однако недавние исследования показывают, что лекарства от ВИЧ, такие как Isentress, могут увеличивать индекс массы тела (ИМТ) у людей с ВИЧ.

В одном исследовании изучались люди, которые лечились Isentress, атазанавиром плюс ритонавиром (Reyataz plus Norvir) или дарунавиром плюс ритонавиром (Prezista плюс Norvir). Все участники исследования также принимали тенофовир / эмтрицитабин (Трувада). Через 2 года объем талии увеличился в среднем на:

• 4 см у людей, которые принимали Изентресс плюс Трувада
• 3,3 см у людей, которые принимали Реятаз, Норвир и Трувада
• 2,8 см у людей, которые принимали Prezista, Norvir и Truvada

Исследование также показало, что увеличение объема талии варьировалось в зависимости от расы, этнической принадлежности и пола людей. Увеличение веса чаще происходило у чернокожих женщин, у которых средний рост талии составлял 6,9 см.

Мышечная боль и слабость

Слабость может возникнуть с Isentress. В клинических испытаниях менее 2% людей, принимавших Изентресс, имели слабость. Неизвестно, у скольких людей, принимавших плацебо, наблюдался этот побочный эффект.

Мышечные боли не наблюдались при использовании Isentress. Но мышечная слабость вместе с мышечной болью может указывать на серьезную мышечную проблему, которая может привести к проблемам с почками.

Если при приеме Изентресса у вас наблюдается мышечная слабость или мышечные боли, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Изменения иммунной системы

При приеме Изентресса могут произойти изменения в вашей иммунной системе. (Иммунная система - это защита организма от инфекций.)

В клинических исследованиях сообщалось о синдроме восстановления иммунитета у людей, принимавших Isentress. Неизвестно, как часто этот побочный эффект развивается у людей, принимающих Изентресс.

Синдром восстановления иммунитета также можно назвать воспалительным синдромом восстановления иммунитета (IRIS). Этот синдром возникает при обострении признаков и симптомов перенесенной инфекции или болезни. Это может включать легочные инфекции, пневмонию и туберкулез, а также болезнь Грейвса и синдром Гийена-Барре. Болезнь Грейвса поражает вашу щитовидную железу, а синдром Гийена-Барре влияет на вашу нервную систему.

Симптомы этих инфекций и заболеваний могут включать:

• высокая температура
• утомляемость (недостаток энергии)
• ночные поты
• покалывание или покалывание в пальцах рук и ног
• мышечная слабость в ногах
• проблемы с ходьбой

Если у вас было одно из перечисленных выше состояний и вы заметили эти симптомы при приеме Изентресса, немедленно сообщите об этом своему врачу. Они могут порекомендовать лечение инфекции или болезни.

Побочные эффекты у детей

Побочные эффекты у детей, принимавших Изентресс, были аналогичны таковым у взрослых. Как и у взрослых, наиболее частыми побочными эффектами у детей были головная боль, проблемы со сном и тошнота.

Использование Isentress с Truvada

В клинических испытаниях было показано, что Isentress эффективен в лечении ВИЧ при использовании с другим препаратом против ВИЧ, называемым тенофовир / эмтрицитабин (Трувада).

Трувада содержит два препарата в одной таблетке. Эти препараты действуют на ваш организм иначе, чем Isentress. По этой причине Isentress и Truvada иногда используются вместе для борьбы с ВИЧ. Большинству людей с ВИЧ нужно будет принимать более одного лекарства для борьбы с ВИЧ.

В ходе 5-летнего клинического исследования препарат «Изентресс плюс Трувада» был протестирован на людях с ВИЧ, которые никогда раньше не лечились. Людям давали Труваду вместе с Изентрессом или другим лекарством от ВИЧ под названием эфавиренц (Сустива).

В исследовании изучалась вирусная нагрузка людей, то есть количество ВИЧ в их кровотоке. Когда количество ВИЧ слишком мало для измерения, его называют необнаружимым. Неопределяемая вирусная нагрузка означает, что ВИЧ находится под контролем.

В конце исследования 66% людей, принимавших Изентресс плюс Трувада, имели неопределяемую вирусную нагрузку. Для сравнения: 60% людей принимали эфавиренц плюс Трувада. В группе, которая принимала Изентресс плюс Трувада, также было более высокое количество клеток CD4, чем в группе эфавиренца. Клетки CD4 - это иммунные клетки, которые помогают бороться с инфекцией.

Группа Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS) по рекомендациям по антиретровирусной терапии для взрослых и подростков поддерживает использование Isentress plus Truvada для большинства людей с ВИЧ, начинающих лечение.

Использование с другими препаратами

Isentress одобрен для использования только с другими препаратами для лечения ВИЧ. Указанные выше рекомендации HHS рекомендуют следующие комбинации препаратов:

• Изентресс плюс Трувада для большинства людей
• Изентресс плюс абакавир / ламивудин (Эпзиком) в определенных ситуациях
• Изентресс плюс дарунавир (Презиста) и ритонавир (Норвир) в определенных ситуациях

Isentress с Descovy

Isentress также можно использовать с препаратом против ВИЧ под названием эмтрицитабин / тенофовир алафенамид (Descovy). Descovy содержит другую форму тенофовира, чем препарат Трувада. Поскольку Трувада и Дескови содержат очень похожие препараты, в руководстве по УСЗ рекомендуется использовать оба из них вместе с Изентрессом.

Если у вас есть какие-либо вопросы о других препаратах, которые используются с Isentress для лечения ВИЧ, поговорите со своим врачом.

Изентресс дозировка

Дозировка Isentress, которую прописывает врач, будет зависеть от нескольких факторов. К ним относятся:

• тип и тяжесть состояния, для лечения которого вы используете Isentress
• ваш возраст
• форма Изентресс, которую вы принимаете
• другие медицинские условия, которые у вас могут быть

Как правило, врач назначит вам низкую дозировку. Затем они со временем скорректируют его, чтобы достичь нужной вам суммы. В конечном итоге ваш врач назначит минимальную дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.

Формы и сильные стороны лекарств

Isentress выпускается в трех формах, каждая из которых имеет свои сильные стороны:

• таблетка, которую вы проглатываете: 400 мг
• жевательная таблетка: 25 мг и 100 мг
• порошок, который вы смешиваете с водой и пьете: 100 мг / пакет порошка

Назначенная форма будет зависеть от вашего возраста и веса. Isentress не рекомендуется детям весом менее 4,4 фунта.

Isentress также выпускается в таблетках с высокими дозами (HD) по 600 мг. Эта форма препарата называется Isentress HD и предназначена только для взрослых и детей с массой тела не менее 88 фунтов.

Не переключайтесь между формами Isentress. Количество лекарств в каждой форме не равнозначно. Например, четыре жевательных таблетки по 100 мг не будут такой же дозой, как одна таблетка 400 мг, которую вы проглотите. Если у вас возникли проблемы с глотанием таблеток или вам нужна другая форма Isentress, поговорите со своим врачом.

Дозировка при ВИЧ

Скорее всего, вы будете принимать Isentress два раза в день: одну таблетку утром, а другую вечером. Если вы принимаете Isentress HD, стандартная дозировка составляет две таблетки один раз в день. Смесь порошка с водой обычно используется для детей, которые принимают ее два раза в день.

Детская дозировка

Isentress можно давать детям с массой тела не менее 2 кг (4,4 фунта). Isentress HD можно давать только детям с массой тела не менее 88 фунтов (40 кг).

Конкретная дозировка будет зависеть от формы Isentress, которую принимает ваш ребенок, и его веса. Их врач предоставит вам соответствующую информацию о дозировке.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если вы не помните, что пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику.

Важно, чтобы вы принимали Isentress точно в соответствии с указаниями врача. Отсроченные или пропущенные дозы могут снизить эффективность лекарства. Это потому, что пропущенные дозы позволяют ВИЧ в вашем организме размножаться, что затрудняет лечение. А когда ВИЧ размножается, он атакует вашу иммунную систему (защиту вашего организма от инфекции). Это может повысить вероятность развития инфекции или других осложнений.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Также может быть полезен таймер приема лекарств.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Изентресс предназначен для длительного лечения. Если вы и ваш врач решите, что Isentress безопасен и эффективен для вас, вы, скорее всего, примете его надолго.

Isentress использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Isentress, для лечения определенных заболеваний. Isentress также может использоваться не по прямому назначению при других условиях. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Изентресс для ВИЧ

Isentress одобрен FDA для лечения ВИЧ у взрослых и детей. Isentress - это лекарство, называемое антиретровирусным, и его следует использовать с другими антиретровирусными препаратами.

Isentress одобрен для лечения ВИЧ при использовании с другими лекарствами от ВИЧ. ВИЧ - это вирус, который атакует определенные клетки вашей иммунной системы, называемые клетками CD4. (Ваша иммунная система - это защита вашего организма от инфекций.) Ваша иммунная система становится слабее и недостаточно сильной, чтобы бороться с микробами, поэтому вы подвергаетесь повышенному риску инфекций и некоторых видов рака. Примеры этих видов рака включают рак шейки матки, рак легких и тип рака крови, называемый лимфомой.

Эффективность

Было обнаружено, что Isentress эффективен при использовании с антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ как у взрослых, так и у детей.

В ходе 5-летнего клинического исследования Isentress был протестирован на людях с ВИЧ, которые никогда раньше не лечились. Пациентам давали тенофовир / эмтрицитабин (Трувада) вместе с Изентрессом или эфавиренцем (Сустива). Как и Isentress, тенофовир / эмтрицитабин и эфавиренц являются разновидностями антиретровирусных препаратов.

В исследовании изучалась вирусная нагрузка людей или количество ВИЧ в их кровотоке. Когда количество ВИЧ слишком мало для измерения, его называют необнаружимым. Неопределяемая вирусная нагрузка означает, что ВИЧ находится под контролем.

В конце исследования 66% людей, принимавших Изентресс, имели неопределяемую вирусную нагрузку. Для сравнения: 60% людей принимали эфавиренц. В группе Isentress также было более высокое количество клеток CD4, чем в группе эфавиренца. Клетки CD4 - это иммунные клетки, которые помогают бороться с инфекцией.

Использование Isentress не по назначению

В дополнение к использованию, перечисленному выше, Isentress может использоваться не по назначению. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для одного применения, используется для другого, не одобренного.

Постконтактная профилактика

Постконтактная профилактика (ПКП) - это лечение, направленное на снижение риска заражения ВИЧ у людей, которые могли заразиться ВИЧ.

В рекомендациях Службы общественного здравоохранения США рекомендуется использовать Изентресс плюс тенофовир / эмтрицитабин (Трувада) как лучший вариант постконтактной профилактики на работе. Это относится к медицинским работникам, которые могли контактировать с кровью или другими биологическими жидкостями, которые могут содержать ВИЧ.

Isentress также можно использовать с другими препаратами против ВИЧ для постконтактной профилактики.

Изентресс для детей

Isentress и Isentress HD одобрены для использования с другими лекарствами от ВИЧ для лечения ВИЧ у детей. (Isentress HD - это высокодозированная форма Isentress.) Isentress следует использовать только у детей, которые весят не менее 4,4 фунта (2 кг). Isentress HD можно применять у детей с массой тела не менее 88 фунтов (40 кг).

В клиническом исследовании 96 детей добавили Изентресс к лекарствам от ВИЧ. Через 24 недели показатель успеха у детей, принимавших Изентресс, составлял от 44% до 87%. «Успех» означал, что их вирусная нагрузка (количество ВИЧ в кровотоке) снизилась.

Показатели успеха, казалось, различались в зависимости от того, какую форму приняли дети Изентресс. Жевательные таблетки и порошковые формы Isentress имели более высокие показатели успеха, чем обычные таблетки.

Изентресс и алкоголь

Алкоголь не влияет на работу Isentress, и нет никаких предупреждений об отказе от алкоголя во время приема препарата. Однако, если вы обнаружите, что Isentress вызывает у вас усталость или головокружение, употребление алкоголя может усугубить эти побочные эффекты. Если вы употребляете алкоголь, поговорите со своим врачом о том, подходит ли вам Isentress.

Isentress взаимодействия

Isentress может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками и продуктами.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность действия лекарства. Другие взаимодействия могут увеличить количество побочных эффектов или сделать их более серьезными.

Изентресс и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Isentress. В этот список не включены все препараты, которые могут взаимодействовать с Isentress.

Перед приемом Изентресс посоветуйтесь со своим врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Изентресс и некоторые антациды

Антациды - это лекарства, отпускаемые без рецепта, которые используются для лечения изжоги, кислотного рефлюкса и расстройства желудка. Прием Isentress с некоторыми антацидами может снизить уровень Isentress в вашем организме. Это может сделать Isentress менее эффективным в лечении ВИЧ. Эти антациды включают те, которые содержат гидроксид алюминия или карбонат кальция.

Примеры антацидов, содержащих гидроксид алюминия, включают:

• Альмаконе
• Альтернагель
• Гевискон (жидкость повышенной и регулярной крепости)
• Маалокс
• Mylanta
• Рулокс

Примеры антацидов, содержащих карбонат кальция, включают:

• Рельефные жевательные таблетки Alka-Seltzer
• Кальцид
• Миралак
• Ролайды
• Титралак
• Tums

Если вы принимаете Изентресс, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать антацид. Они могут предложить другое лечение, которое поможет облегчить изжогу, кислотный рефлюкс или расстройство желудка.

Изентресс и рифампицин

Рифампицин (Рифадин) - это антибиотик, используемый для профилактики и лечения легочной инфекции туберкулеза (ТБ). Рифампицин может снизить уровень Isentress в вашем теле. Это может сделать Isentress менее эффективным в лечении ВИЧ.

Если вы принимаете рифампицин для лечения туберкулеза, ваш врач может назначить более высокую дозу Изентресса. Вам не следует принимать Isentress HD (высокодозированную форму Isentress), пока вы принимаете рифампицин.

Изентресс и другие лекарства от ВИЧ

Isentress одобрен для лечения ВИЧ при использовании с другими лекарствами от ВИЧ. Однако, если вы принимаете Isentress HD (высокодозированную форму Isentress), вам следует избегать приема лекарств от ВИЧ. Это связано с тем, что некоторые лекарства могут снизить уровень Isentress HD в вашем организме. Эти лекарства включают:

• этравирин (Intelence)
• типранавир (Aptivus) с ритонавиром (Norvir)

Более низкие уровни Isentress HD в вашем организме делают препарат менее эффективным в лечении ВИЧ. Если вы принимаете Isentress HD, поговорите со своим врачом о том, какие другие лекарства от ВИЧ подходят вам.

Изентресс и травы и добавки

Нет никаких трав или добавок, о которых сообщалось, что они взаимодействуют с Isentress. Тем не менее, вам все равно следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием любого из этих продуктов во время приема Isentress.

Изентресс и продукты

Вы можете принимать Изентресс с едой или без.

Альтернативы Isentress

Доступны и другие лекарства, которые могут лечить ВИЧ. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы хотите найти альтернативу Isentress, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Альтернативы ВИЧ

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения ВИЧ, включают:

• абакавир / долутегравир / ламивудин (Триумек)
• биктегравир / эмтрицитабин / тенофовир алафенамид (Biktarvy)
• долутегравир (Тивикай)
• долутегравир / ламивудин (Довато)
• долутегравир / рилпивирин (Юлука)
• эльвитегравир (Витекта)
• элвитегравир / кобицистат / эмтрицитабин / тенофовир алафенамид (Генвоя)

Изентресс против Тивикай

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Изентресс от других лекарств, назначаемых для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Isentress и Tivicay похожи и отличаются друг от друга.

Изентресс содержит активный препарат ралтегравир. Тивикай содержит долутегравир.

Использует

Isentress и Tivicay одобрены для лечения ВИЧ у взрослых и детей при использовании с другими препаратами против ВИЧ, называемыми антиретровирусными препаратами. Isentress и Tivicay являются антиретровирусными препаратами.

Isentress следует применять только детям с массой тела не менее 2 кг (4,4 фунта). Высокодозированная форма Isentress (Isentress HD) может применяться у детей с массой тела не менее 88 фунтов (40 кг). Tivicay предназначен для детей с массой тела не менее 66 фунтов (30 кг).

Формы лекарств и способ применения

Вот некоторая информация о сравнении форм и приема двух препаратов.

Изентресс

Isentress бывает трех видов, каждая из которых имеет разные сильные стороны:

• таблетка, которую вы проглатываете: 400 мг
• жевательная таблетка: 25 мг и 100 мг
• порошок, который вы смешиваете с водой и пьете: 100 мг / пакет порошка

Isentress HD выпускается в таблетках по 600 мг. Эта форма предназначена только для взрослых и детей весом не менее 88 фунтов.

Скорее всего, вы будете принимать Isentress два раза в день: одну таблетку утром, а другую вечером. Если вы принимаете Isentress HD, стандартная дозировка составляет две таблетки один раз в день. Смесь порошка с водой обычно используется для детей, и они принимают ее два раза в день. Изентресс можно принимать во время еды или натощак.

Для детей конкретная дозировка Isentress будет зависеть от формы Isentress, которую принимает ваш ребенок, и их веса. Их врач предоставит вам соответствующую информацию о дозировке.

Тивикай

Tivicay выпускается в одной форме: таблетка, которую вы глотаете. Таблетки бывают трех дозировок: 10 мг, 25 мг и 50 мг.

Обычная дозировка Тивикая - одна таблетка один или два раза в день. Точная доза будет зависеть от того, какие другие лекарства вы принимаете и насколько хорошо контролируется ваш ВИЧ. Тивикай можно принимать во время еды или натощак.

Дозировка Tivicay также зависит от веса вашего ребенка. Их врач предоставит вам соответствующую информацию о дозировке.

Побочные эффекты и риски

Изентресс и Тивикай относятся к одному классу лекарств, поэтому они оказывают схожее действие на организм. (Класс препаратов - это группа препаратов, которые действуют одинаково.) Следовательно, Isentress и Tivicay вызывают многие из одинаковых побочных эффектов. Ниже приведены некоторые примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Isentress, Tivicay или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Isentress:
  • тошнота
  • головокружение
• Может произойти с Тивикаем:
  • повышенный уровень сахара в крови
• Может произойти как с Isentress, так и с Tivicay:
  • проблемы со сном
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • Головная боль

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Isentress, Tivicay или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Isentress:
  • тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
  • слабое место
• Может произойти с Тивикаем:
  • повышенный уровень ферментов печени, что может вызвать повреждение печени
• Может произойти как с Isentress, так и с Tivicay:
  • изменения иммунной системы, включая синдром восстановления иммунитета, состояние, при котором проявляются признаки перенесенной инфекции
  • аллергические реакции
  • суицидальные мысли и действия

Эффективность

Единственное заболевание, для лечения которого используются Isentress и Tivicay, - это ВИЧ. Использование Isentress и Tivicay для лечения ВИЧ напрямую сравнивалось в клинических исследованиях.

В одном исследовании изучалось, насколько эффективен Isentress по сравнению с Tivicay в течение 48 недель. Люди принимали либо Изентресс два раза в день, либо Тивикей один раз в день вместе с другими антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ.

Исследователи изучили вирусную нагрузку людей (количество ВИЧ в их кровотоке). Когда количество ВИЧ слишком мало для измерения, его называют необнаружимым. Неопределяемая вирусная нагрузка означает, что ВИЧ находится под контролем.

В конце исследования 64% людей, принимавших Изентресс, имели неопределяемую вирусную нагрузку. В группе, принимавшей Тивикай, 71% людей имели неопределяемую вирусную нагрузку. Исследователи пришли к выводу, что Tivicay был более эффективным, чем Isentress для людей, участвовавших в этом исследовании.

Расходы

Isentress и Tivicay являются фирменными препаратами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, Isentress и Tivicay обычно стоят примерно одинаково. Фактическая цена, которую вы заплатите за любой препарат, зависит от вашей дозы, вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Изентресс против Биктарви

Как и Tivicay (см. Выше), препарат Biktarvy используется аналогично Isentress. Вот сравнение того, чем Isentress и Biktarvy похожи и отличаются друг от друга.

Изентресс содержит активный препарат ралтегравир. Биктарви содержит три активных препарата: биктегравир, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид.

Использует

Isentress одобрен для лечения ВИЧ у взрослых и детей. Препарат предназначен для использования с другими лекарствами от ВИЧ, называемыми антиретровирусными препаратами. (Isentress - это антиретровирусный препарат.)

Isentress можно давать детям с массой тела не менее 2 кг (4,4 фунта). Высокодозированная форма Isentress (Isentress HD) может применяться у детей с массой тела не менее 88 фунтов (40 кг).

Biktarvy также одобрен для лечения ВИЧ у взрослых и детей. Поскольку Biktarvy содержит три активных препарата, его можно использовать отдельно.

Чтобы получить Biktarvy, дети должны весить не менее 55 фунтов (25 кг).

Формы лекарств и способ применения

Вот некоторая информация о сравнении форм и приема двух препаратов.

Изентресс

Isentress бывает трех видов, каждая из которых имеет разные сильные стороны:

• таблетка, которую вы проглатываете: 400 мг
• жевательная таблетка: 25 мг и 100 мг
• порошок, который вы смешиваете с водой и пьете: 100 мг / пакет порошка

Isentress HD выпускается в таблетках по 600 мг. Эта форма предназначена только для взрослых и детей весом не менее 88 фунтов.

Скорее всего, вы будете принимать Isentress два раза в день: одну таблетку утром, а другую вечером. Если вы принимаете Isentress HD, стандартная дозировка составляет две таблетки один раз в день. Смесь порошка с водой обычно используется для детей, которые принимают ее два раза в день. Изентресс можно принимать во время еды или натощак.

Для детей конкретная дозировка Isentress будет зависеть от формы Isentress, которую принимает ваш ребенок, и их веса. Их врач предоставит вам соответствующую информацию о дозировке.

Биктарвы

Биктарвы выпускается в одной форме: таблетка, которую вы глотаете. Он содержит 50 мг биктегравира, 200 мг эмтрицитабина и 25 мг тенофовира алафенамида. Обычно вы принимаете по одной таблетке один раз в день. Биктарвы можно принимать во время еды или натощак.

Типичная дозировка Biktarvy для детей составляет одну таблетку один раз в день.

Побочные эффекты и риски

Isentress и Biktarvy относятся к одному классу лекарств, поэтому они оказывают схожее действие на организм. (Класс лекарств - это группа лекарств, которые действуют одинаково.) Следовательно, Isentress и Biktarvy вызывают многие из одних и тех же побочных эффектов. Ниже приведены некоторые примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Isentress, Biktarvy или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Isentress:
  • тошнота
• Может произойти с Biktarvy:
  • необычные сны
  • понос
• Может произойти как с Isentress, так и с Biktarvy:
  • проблемы со сном
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • Головная боль
  • головокружение

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Isentress, Biktarvy или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Isentress:
  • тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
  • слабое место
• Может произойти с Biktarvy:
  • накопление молочной кислоты в кровотоке
  • проблемы с почками, включая почечную недостаточность
  • серьезные проблемы с печенью, такие как гепатит B
• Может произойти как с Isentress, так и с Biktarvy:
  • суицидальные мысли и действия
  • изменения иммунной системы, включая синдром восстановления иммунитета, состояние, при котором проявляются признаки перенесенной инфекции
  • аллергические реакции

Эффективность

Единственное заболевание, для лечения которого используются Isentress и Biktarvy, - это ВИЧ.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но исследования показали, что как Isentress, так и Biktarvy эффективны для лечения ВИЧ.

Расходы

Isentress и Biktarvy - это фирменные препараты. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, Isentress обычно стоит меньше, чем Biktarvy. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Стоимость Isentress

Как и на все лекарства, стоимость Isentress может варьироваться.

Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Финансовая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Isentress, вам доступна помощь. Merck Sharp & Dohme Corp., производитель Isentress, предлагает купон и дополнительную поддержку в рамках своей Программы помощи пациентам Merck. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 800-727-5400 или посетите веб-сайт программы.

Как принимать Изентресс

Вы должны принимать Isentress в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Когда брать

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Также может быть полезен таймер приема лекарств.

Принимая Изентресс с едой

Вы можете принимать Изентресс с едой или без. Однако прием препарата во время еды может помочь облегчить тошноту, вызванную лекарством.

Можно ли раздавить, расколоть или жевать Isentress?

Таблетки Изентресс следует глотать целиком. Не раздавливайте, не раскалывайте и не жуйте их. Однако, если у вас есть проблемы с глотанием таблеток или если ребенок будет принимать препарат, доступны альтернативные формы Isentress. К ним относятся жевательные таблетки и порошок, который нужно смешать с водой и проглотить.

Как работает Isentress

Изентресс используется для лечения ВИЧ. ВИЧ - это вирус, который ослабляет вашу иммунную систему, которая является защитой вашего организма от инфекции. Когда ваша иммунная система недостаточно сильна, чтобы бороться с микробами, вы подвергаетесь повышенному риску инфекций.

ВИЧ распространяется через жидкости организма, включая кровь, грудное молоко, сперму, вагинальные и ректальные жидкости. Вы можете заразиться ВИЧ, если вступите в контакт с этими жидкостями организма человека, инфицированного ВИЧ. Обычно это происходит во время полового акта или при совместном использовании игл для инъекций.

Как Isentress лечит ВИЧ

Изентресс - это препарат, называемый ингибитором интегразы ВИЧ. Интеграза ВИЧ - это фермент (тип белка), который необходим ВИЧ для размножения. Наряду с использованием других препаратов, которые действуют аналогично, Isentress подавляет (предотвращает) размножение ВИЧ и снижает уровень ВИЧ в крови. Isentress также увеличивает количество определенного типа белых кровяных телец, называемых CD4 (T). Больше лейкоцитов помогает вашему организму лучше бороться с инфекцией.

Сколько времени нужно на работу?

Isentress, вероятно, начнет работать в вашем организме через несколько часов после того, как вы начнете его принимать. Однако вы можете не заметить никаких изменений в своих симптомах.

Лекарства от ВИЧ, такие как Isentress, снижают вирусную нагрузку (количество ВИЧ в кровотоке). Когда количество ВИЧ слишком мало для измерения, его называют необнаружимым. Неопределяемая вирусная нагрузка означает, что ВИЧ находится под контролем. Обычно требуется от 3 до 6 месяцев лечения Изентрессом, чтобы вирусная нагрузка человека не определялась.

Ваш врач определит, насколько хорошо Isentress работает для вас, на основе результатов ваших анализов крови.

Изентресс и беременность

Isentress безопасен для беременных с ВИЧ и их младенцев. Препарат имеет регистр беременных, в котором собирается информация о состоянии здоровья беременных, принимающих Изентресс, и их младенцев. Если вы беременны во время лечения Isentress, поговорите со своим врачом об участии в этом реестре.

Данные, собранные из реестра беременных, показали, что Isentress эффективен для беременных женщин с ВИЧ и что Isentress не вызывает врожденных дефектов у детей. Если вы беременны или планируете забеременеть и у вас есть вопросы об Isentress, обратитесь к врачу.

Изентресс и контроль рождаемости

Нет никаких известных взаимодействий между Isentress и контролем над рождаемостью. Если вы или ваш сексуальный партнер можете забеременеть, поговорите со своим врачом о ваших потребностях в контроле над рождаемостью, пока вы используете Isentress. Вам также следует поговорить со своим врачом о способах предотвращения передачи ВИЧ вашему сексуальному партнеру.

Изентресс и грудное вскармливание

Если у вас ВИЧ, вам не следует кормить грудью, потому что вы можете передать вирус своему ребенку. Также неизвестно, проникает ли Isentress в грудное молоко. Поговорите со своим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка.

Общие вопросы об Isentress

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы об Isentress.

Могу ли я принимать Isentress, если у меня ВИЧ и гепатит?

Да. В клинических исследованиях Isentress использовался у людей, у которых был ВИЧ, а также гепатит B или гепатит C. Лечение Isentress было безопасным для этих людей.

Однако Isentress не одобрен для лечения гепатита. Возможно, вам придется принять дополнительные лекарства от гепатита, если он у вас есть.

Если у вас ВИЧ и гепатит, спросите своего врача, какое лечение вам подходит.

Действующий препарат в Изентресс выпускается в виде комбинированных таблеток?

Нет. Isentress содержит препарат ралтегравир, который в настоящее время не выпускается в форме комбинированных таблеток для лечения ВИЧ. Isentress предназначен для приема с другими препаратами против ВИЧ. Поэтому, если вы принимаете Изентресс, вам понадобится более одной таблетки для лечения ВИЧ.

В 2015 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило комбинированную таблетку ралтегривира под названием Dutrebis. В эту таблетку входили два препарата: ралтегравир (Изентресс) и ламивудин (Эпивир). Однако производитель лекарств решил не продавать Дутребис. Неизвестно, станет ли когда-нибудь доступной комбинированная форма Isentress.

Если у вас есть вопросы об Isentress или других лекарствах от ВИЧ, поговорите со своим врачом.

Может ли Isentress предотвратить заражение ВИЧ?

Нет, Isentress разрешено только лечить ВИЧ, но не предотвращать их. Isentress не защищает от передачи ВИЧ другим людям. Однако ежедневный прием лекарств от ВИЧ снижает вероятность передачи вируса кому-то другому.

Чтобы предотвратить заражение ВИЧ, используйте новый презерватив или другой барьерный метод каждый раз, когда вы занимаетесь сексом, и избегайте совместного использования игл и другого наркологического оборудования.

Ваш врач может дать вам дополнительную информацию о лучших способах профилактики ВИЧ.

Лечит ли Isentress ВИЧ?

Нет, Isentress не лекарство от ВИЧ. Изентресс используется для лечения ВИЧ.

Хотя ВИЧ неизлечим, лечение такими лекарствами, как антиретровирусные препараты, может помочь контролировать и снизить уровень ВИЧ. Isentress - это антиретровирусное средство, которое предназначено для использования с другими антиретровирусными препаратами. В настоящее время проводится много исследований, чтобы найти лекарство от ВИЧ.

Если у вас есть вопросы об Isentress или других методах лечения ВИЧ, спросите своего врача.

Меры предосторожности Isentress

Прежде чем принимать Isentress, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Isentress может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье. К ним относятся:

• Проблемы с печенью. Если у вас проблемы с печенью, вам не следует принимать Isentress HD (высокодозированную форму Isentress). Isentress HD не изучался на людях с проблемами печени. Если у вас есть вопросы о невысокой дозировке препарата Изентресс, поговорите со своим врачом.
• Диализ. Если вы находитесь на диализе, не принимайте Изентресс перед сеансом диализа. (Диализ - это лечение, которое удаляет отходы и лишнюю воду, а иногда и лекарства из вашей крови.) Неизвестно, удаляет ли диализ Isentress из вашего тела. Чтобы убедиться, что вы получили полную дозу Изентресса, лучше завершить сеанс диализа, прежде чем принимать лекарство. Если у вас есть какие-либо опасения по поводу диализа и когда принимать Isentress, поговорите со своим врачом.
• Беременность. Isentress безопасен для беременных с ВИЧ и их младенцев. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Изентресс и беременность» выше.
• Грудное вскармливание. ВИЧ может передаваться ребенку через грудное молоко, поэтому, если у вас есть ВИЧ, вам следует избегать грудного вскармливания. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Изентресс и грудное вскармливание» выше.
• Фенилкетонурия. Если у вас фенилкетонурия, вам не следует принимать Isentress в форме жевательных таблеток. Фенилкетонурия - это редкое генетическое заболевание, которое влияет на то, как ваше тело расщепляет определенные продукты. Жевательные таблетки Isentress содержат искусственный подсластитель аспартам, который может быть вредным для людей с фенилкетонурией. Если у вас есть вопросы о других формах Isentress, поговорите со своим врачом.

Примечание: Дополнительные сведения о потенциальных негативных эффектах Isentress см. В разделе «Побочные эффекты Isentress» выше.

Изентресс передозировка

Использование дозировки Isentress, превышающей рекомендованную, может привести к серьезным побочным эффектам.

Что делать при передозировке

Если вам кажется, что вы приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Истечение срока годности, хранение и утилизация Isentress

Когда вы получите Isentress в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку флакона. Эта дата обычно составляет 1 год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Вы должны хранить Isentress при комнатной температуре (от 68 ° F до 77 ° F / от 20 ° C до 25 ° C) в плотно закрытом контейнере вдали от света. Не храните это лекарство в местах, где он может намокнуть, например в ванных комнатах.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Isentress и у вас остались лекарства, важно утилизировать его безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Isentress

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Изентресс одобрен в комбинации с другими антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ-1 инфекции как у взрослых, так и у детей.

Механизм действия

Isentress является ингибитором интегразы и предотвращает вставку интегразы, которая необходима для эндонуклеолитического процессинга концов вирусной ДНК. Isentress также предотвращает последующий перенос цепи вирусной и клеточной ДНК.

Фармакокинетика и метаболизм

Isentress достигает максимальной концентрации в период от 1,5 до 3 часов и сильно связывается с белками плазмы (83%). Он метаболизируется в основном путем глюкуронизации в печени, опосредованной UGT1A1. Период полувыведения составляет около 9 часов, и он выводится с калом и, в меньшей степени, с мочой.

Противопоказания.

Противопоказаний к применению Изентресс нет.

Место хранения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Isentress, следует хранить при температуре от 68 до 77 ° F (от 20 до 25 ° C). Жевательные таблетки Isentress следует хранить в оригинальном контейнере при температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C). Порошок Isentress для суспензии также следует хранить в оригинальном контейнере при температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C). Не открывайте пакет из фольги с порошком для суспензии, пока он не будет готов к использованию.

Заявление об ограничении ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.