Нукала (меполизумаб)

Что такое нукала?

Нукала - это лекарство, отпускаемое по рецепту торговой марки. Он используется для лечения двух состояний:

• тяжелая эозинофильная астма у взрослых и детей от 12 лет и старше. При такой тяжелой форме астмы у вас высокий уровень эозинофилов (разновидность лейкоцитов). Для лечения этого состояния Nucala одобрен в качестве дополнительного лечения. Это означает, что вы принимаете его в дополнение к другим лекарствам от астмы.
• эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (ЭГПА) у взрослых. EGPA - это редкое заболевание, при котором ваши кровеносные сосуды воспаляются (опухают). Другое название EGPA - синдром Черга-Стросса.

Нукала содержит меполизумаб, препарат, называемый биологическим. Он состоит из частей живых клеток, а не из химических веществ.

Нукала бывает трех видов. До недавнего времени ваш лечащий врач вводил Нукалу только в виде инъекции под кожу (подкожной инъекции). Но в июне 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило две новые формы Nucala.

Лекарство теперь также поставляется в виде предварительно заполненной автоинъекторной ручки и предварительно заполненного шприца. Это означает, что вместо того, чтобы идти к врачу за инъекциями, вы можете делать себе инъекции дома после обучения.

Эффективность

Было обнаружено, что Nucala эффективен при лечении как эозинофильной астмы, так и EGPA.

При эозинофильной астме

Клинические исследования показали, что Нукала эффективна в снижении количества тяжелых приступов астмы у людей с тяжелой эозинофильной астмой. Сюда входят приступы астмы, которые потребовали посещения отделения неотложной помощи или пребывания в больнице.

Исследователи обследовали людей, которые получали нукалу в дополнение к обычному лечению астмы. За годичный период у этой группы было примерно вдвое меньше приступов астмы, чем у людей, получавших плацебо (без лечения).

Для EGPA

Также было обнаружено, что нукала эффективна при лечении EGPA. В ходе годичного клинического исследования людей с EGPA 40% людей, получавших Nucala, находились в ремиссии (без симптомов) в течение до 36 недель. Это было по сравнению с 16% людей, получавших плацебо. И 13% людей, получавших Nucala, провели в стадии ремиссии 36 недель и более по сравнению с 3% людей, получавших плацебо.

Нукала дженерик

Нукала выпускается только как фирменное лекарство. В настоящее время у него нет общей формы.

Нукала содержит одно действующее вещество: меполизумаб.

Побочные эффекты Nucala

Нукала может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Нукалы. В эти списки не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Нукалы поговорите со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Nucala могут включать:

• головные боли
• реакции в месте инъекции, такие как боль, покраснение, зуд, отек или жжение в области инъекции
• боль в спине
• утомляемость (недостаток энергии)

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Nucala встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты, более подробно описанные ниже в разделе «Подробности побочных эффектов», могут включать следующее:

• аллергические реакции, включая анафилаксию
• инфекция опоясывающего лишая (опоясывающий лишай)

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты или к нему относятся определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать или не вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция, в том числе анафилаксия

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Нукалы может возникнуть легкая аллергическая реакция. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь
• зуд
• покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Анафилаксия - это очень серьезный тип аллергической реакции, который может быть опасным для жизни. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
• отек языка, рта или горла
• затруднение глотания
• затрудненное дыхание
• чувство слабости или головокружения

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас серьезная аллергическая реакция на Nucala. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

В клинических исследованиях аллергические реакции возникали у 1% людей, принимавших Нукалу по поводу тяжелой эозинофильной астмы. А у 4% людей, принимавших препарат при эозинофильном гранулематозе с полиангиитом (ЭГПА), наблюдались аллергические реакции.

Большинство из этих реакций были легкими, но некоторые были серьезными. Большинство из них произошло в течение нескольких часов после инъекции Нукалы. Но через несколько дней возникли аллергические реакции.

Сообщалось также об аллергических реакциях, включая серьезные реакции, такие как анафилаксия, с тех пор, как Nucala появился на рынке.

Опоясывающий лишай (опоясывающий лишай)

В клинических исследованиях 0,76% людей, получавших Нукалу от тяжелой астмы, сообщили о наличии инфекции опоясывающего лишая. Эта инфекция более известна как опоясывающий лишай. Вирус, вызывающий опоясывающий лишай, тот же, что и ветряная оспа. Опоясывающий лишай может развиться у любого, кто болел ветряной оспой.

Неизвестно, увеличивает ли прием Нукалы риск развития опоясывающего лишая.

Ваш врач может попросить вас сделать прививку от опоясывающего лишая до начала лечения Нукалой. Это может помочь вам избежать развития опоясывающего лишая при приеме Нукалы.

Если вы принимаете нукалу и заметили симптомы опоясывающего лишая, немедленно сообщите об этом врачу. Симптомы опоясывающего лишая могут включать:

• высокая температура
• покалывание или жжение
• пузырчатая сыпь
• стреляющая боль в области высыпания

Ваш врач может порекомендовать лечение, чтобы облегчить симптомы и сократить продолжительность опоясывающего лишая.

Долгосрочные побочные эффекты

Исследователи изучили долгосрочную безопасность Нукалы при лечении тяжелой эозинофильной астмы. В клиническом исследовании людей, получавших Нукалу в течение 4,5 лет, не было зарегистрировано никаких новых проблем с безопасностью. Это означает, что у людей не развились побочные эффекты, кроме тех, о которых сообщалось в первоначальных клинических исследованиях Nucala при тяжелой астме.

Нет никаких исследований о долгосрочной безопасности Nucala при лечении EGPA.

Если вас беспокоит, как Nucala может повлиять на вас в долгосрочной перспективе, поговорите со своим врачом.

Увеличение веса (не побочный эффект)

В клинических исследованиях Nucala не сообщалось о прибавке в весе.

Хорошо известно, что пероральные кортикостероидные препараты, которые часто необходимы для лечения тяжелой эозинофильной астмы или EGPA, вызывают увеличение веса. Однако Nucala не является стероидом и не должен вызывать набора веса.

Если вас беспокоит увеличение веса, обсудите это со своим врачом. Они могут посоветовать полезные советы по диете, упражнениям и образу жизни или порекомендовать диетолога.

Потеря веса (не побочный эффект)

В клинических исследованиях Nucala не сообщалось о потере веса как о побочном эффекте.

Люди, принимающие стероидные таблетки в течение длительного времени, часто могут набирать вес. Если из-за лечения Нукалой вы можете принимать меньшее количество пероральных стероидов, возможно, вы похудеете. Однако специально это не изучалось.

Если вас беспокоит потеря веса, поговорите со своим врачом. Они могут посоветовать полезные советы по диете или порекомендовать диетолога, который поможет вам правильно питаться.

Потеря волос (не побочный эффект)

В клинических исследованиях Нукалы не сообщалось о выпадении волос.

Но некоторые другие лекарства, которые помогают лечить EGPA, могут вызвать выпадение волос. К ним относятся:

• метотрексат (Отрексуп, Расуво, Ксатмеп)
• циклофосфамид
• азатиоприн (Азасан, Имуран)
• ритуксимаб (Ритуксан)

Если вас беспокоит выпадение волос, поговорите со своим врачом.

Альтернативы Nucala

Доступны и другие лекарства, которые могут вылечить ваше состояние. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы хотите найти альтернативу Nucala, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание. Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения этих конкретных состояний.

Альтернативы тяжелой эозинофильной астме

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения тяжелой эозинофильной астмы, включают:

• бенрализумаб (Фасенра)
• дупилумаб (Дюпиксент)
• реслизумаб (Cinqair)
• омализумаб (Xolair)

Альтернативы эозинофильному гранулематозу с полиангиитом (ЭГПА)

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (EGPA), включают:

• метотрексат (Отрексуп, Расуво, Ревматрекс, Трексалл)
• циклофосфамид (цитоксан)
• азатиоприн (Азасан, Имуран)
• микофенолят (CellCept, Myfortic)
• ритуксимаб (Ритуксан)

Нукала против Фасенры

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Нукала от других лекарств, назначаемых для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Нукала и Фасенра похожи и отличаются друг от друга.

Общий

Нукала и Фасенра являются биологическими препаратами, которые производятся из частей живых клеток, а не из химических веществ. Оба препарата снижают количество эозинофилов в организме. Это тип лейкоцитов, вызывающих воспаление (отек).

Нукала содержит препарат меполизумаб. Фасенра содержит препарат бенрализумаб.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило как Nucala, так и Fasenra для лечения типа астмы, называемого тяжелой эозинофильной астмой. Оба препарата разрешены к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше. Лекарства используются в качестве дополнения к существующему лечению астмы. Это означает, что вы принимаете Нукалу или Фасенру в дополнение к другим лекарствам от астмы.

Nucala также одобрен FDA для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (EGPA) у взрослых. EGPA - это редкое заболевание, при котором ваши кровеносные сосуды воспаляются (опухают). Другое название EGPA - синдром Черга-Стросса.

Формы лекарств и способ применения

Нукала бывает трех видов:

• Флакон порошка для однократного приема, содержащий 100 мг меполизумаба. Ваш лечащий врач смешает порошок со стерильной водой. Они сделают вам этот раствор в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция).
• Автоинъекторная ручка для однократного введения, содержащая 100 мг меполизумаба. Как только ваш лечащий врач научит вас пользоваться ручкой, вы сможете делать себе инъекции под кожу.
• Предварительно заполненный шприц для однократной дозы, содержащий 100 мг меполизумаба. Как только ваш лечащий врач научит вас пользоваться шприцем, вы сможете делать себе инъекции под кожу.

Fasenra выпускается в виде предварительно заполненного шприца для однократной дозы, содержащего 30 мг бенрализумаба. Препарат вводится вашим лечащим врачом в виде инъекции под кожу.

Нукала назначается один раз в четыре недели. Первые три дозы Fasenra назначают один раз в четыре недели. После этого Fasenra назначается один раз в восемь недель.

Побочные эффекты и риски

Nucala и Fasenra могут вызывать похожие побочные эффекты и разные побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Nucala, Fasenra или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Nucala:
• реакции в месте инъекции, такие как покраснение, зуд, отек или жжение в области инъекции
• боль в спине
• утомляемость (недостаток энергии)
• Может возникнуть с Fasenra:
• инфекция горла, вызывающая боль в горле
• высокая температура
• аллергическая кожная сыпь, включая крапивницу (зудящая кожная сыпь, также известная как крапивница)
• Может встречаться как с Nucala, так и с Fasenra:
• головные боли

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Нукалы или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Nucala:
• инфекция опоясывающего лишая (опоясывающий лишай)
• Может встречаться как с Nucala, так и с Fasenra:
• тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию

Эффективность

Единственное условие, для лечения которого используются и Нукала, и Фасенра, - это тяжелая эозинофильная астма.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но исследования показали, что как Nucala, так и Fasenra эффективны для лечения этого типа тяжелой астмы. Nucala и Fasenra используются в дополнение к существующему лечению астмы.

Расходы

Нукала и Фасенра являются фирменными препаратами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, Nucala обычно стоит меньше, чем Fasenra. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана и вашего местоположения.

Нукала против Ксолаира

Xolair - еще один препарат, похожий на Nucala. Здесь мы посмотрим, чем Nucala и Xolair похожи и отличаются друг от друга.

Общий

Nucala и Xolair являются биологическими препаратами, которые производятся из частей живых клеток, а не из химических веществ. Нукала снижает количество эозинофилов в организме. Это тип лейкоцитов, вызывающих воспаление (отек).

Xolair нацелен на вещество под названием иммуноглобулин E (IgE), которое вызывает аллергические реакции. Блокируя IgE, Xolair помогает уменьшить воспаление и снижает количество эозинофилов в организме.

Нукала содержит препарат меполизумаб. Ксолаир содержит препарат омализумаб.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Nucala для лечения типа астмы, называемого тяжелой эозинофильной астмой. Медикамент разрешен к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше. Вы принимаете Нукалу в дополнение к другим лекарствам от астмы.

Xolair одобрен FDA для лечения стойкой аллергической астмы средней и тяжелой степени у взрослых и детей в возрасте от 6 лет. Вы принимаете Xolair в дополнение к текущему лечению астмы.

Между этими двумя типами тяжелой астмы есть переходы. Возможна как аллергическая астма, так и эозинофильная астма.

Другое использование

Nucala также одобрен FDA для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (EGPA) у взрослых. EGPA - это редкое заболевание, при котором ваши кровеносные сосуды воспаляются (опухают). Другое название EGPA - синдром Черга-Стросса.

Xolair также одобрен FDA для лечения кожного заболевания, называемого хронической идиопатической крапивницей, зудящей кожной сыпи, также известной как крапивница. Препарат предназначен для применения взрослыми и детьми в возрасте от 12 лет.

Формы лекарств и способ применения

Нукала бывает трех видов:

• Флакон порошка для однократного приема, содержащий 100 мг меполизумаба. Ваш лечащий врач смешает порошок со стерильной водой. Они сделают вам этот раствор в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция).
• Автоинъекторная ручка для однократного введения, содержащая 100 мг меполизумаба. Как только ваш лечащий врач научит вас пользоваться ручкой, вы сможете делать себе инъекции под кожу.
• Предварительно заполненный шприц для однократной дозы, содержащий 100 мг меполизумаба. Как только ваш лечащий врач научит вас пользоваться шприцем, вы сможете делать себе инъекции под кожу.

Xolair бывает двух видов:

• Флакон с порошком для однократного приема, содержащий 150 мг омализумаба. Ваш лечащий врач смешает порошок со стерильной водой. Вам сделают инъекцию этого раствора под кожу.
• Предварительно заполненный шприц для однократной дозы, содержащий 75 или 150 мг омализумаба. Ваш лечащий врач сделает вам эту инъекцию под кожу. Вы не будете вводить его сами.

Нукала назначается один раз в четыре недели.

Xolair можно назначать один раз в две недели или один раз в четыре недели. Дозировка зависит от вашего возраста, массы тела и уровня IgE до начала лечения.

Побочные эффекты и риски

Nucala и Xolair имеют похожие побочные эффекты и разные побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Nucala, Xolair или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Nucala:
• боль в спине
• головные боли
• Может произойти с Xolair:
• боль, особенно в руках, ногах или суставах
• головокружение
• ушная боль
• кожная сыпь
• Может произойти как с Nucala, так и с Xolair:
• утомляемость (недостаток энергии)
• реакции в месте инъекции, такие как покраснение, зуд или жжение в области инъекции

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Nucala, Xolair или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Nucala:
• инфекции опоясывающего герпеса (опоясывающий лишай)
• Может произойти с Xolair:
• симптомы, похожие на сывороточную болезнь (тип аллергической реакции), включая лихорадку, боль в суставах, сыпь и опухшие железы)
• возможный риск рака
• Может произойти как с Nucala, так и с Xolair:
• тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию

Эффективность

Nucala и Xolair имеют несколько разное применение, одобренное FDA. Nucala одобрен FDA для лечения тяжелой эозинофильной астмы. Xolair одобрен FDA для лечения тяжелой аллергической астмы. Если у вас тяжелая аллергическая астма, у вас высокий уровень эозинофилов и IgE.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но исследования показали, что как Nucala, так и Xolair эффективны для лечения тяжелой астмы. Выбор между ними зависит от того, что вызывает у вас астму. Ваш врач может определить это по результатам анализов крови.

Расходы

Nucala и Xolair являются фирменными препаратами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, Nucala обычно стоит больше, чем Xolair. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, будет зависеть от вашего страхового плана и вашего местоположения.

Дозировка нукалы

Дозировка Nucala, которую назначает ваш врач, зависит от того, есть ли у вас тяжелая эозинофильная астма или эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (EGPA). Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки.

Формы и сильные стороны лекарств

Нукала бывает трех видов. Ваш лечащий врач может ввести вам препарат в виде инъекции под кожу (подкожной инъекции).Nucala также поставляется в виде предварительно заполненной автоинъекционной ручки и предварительно заполненного шприца, который вы можете использовать, чтобы сделать себе инъекцию.

Дозировка при тяжелой эозинофильной астме

Вам будет делать одну инъекцию (100 мг) один раз в четыре недели. Дозировка одинакова для взрослых и детей от 12 лет и старше.

Дозировка при эозинофильном гранулематозе с полиангиитом

Вам будут делать три инъекции (300 мг) в один и тот же день каждые четыре недели.

Что, если я пропущу дозу?

Важно продолжать делать уколы по расписанию, даже если вы чувствуете себя лучше. Если вы используете автоинъекторную ручку Nucala или шприц и пропустите дозу, сделайте себе инъекцию как можно скорее. Затем вернитесь к своему обычному графику. Но если вы пропустите дозу, и пришло время для следующей, следуйте своему обычному графику.

Если ваш поставщик медицинских услуг делает вам инъекции Nucala и вы пропустите встречу, как можно скорее позвоните своему врачу. Они могут записаться на новую встречу и при необходимости скорректировать время для других посещений.

Хорошая идея - записать график инъекций в календарь. Вы также можете установить напоминание в своем телефоне, чтобы не пропустить прием или встречу. Также могут помочь напоминания о других лекарствах.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Нукала предназначена для длительного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Nucala безопасен и эффективен для вас, вы, скорее всего, примете его надолго.

Нукала использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Nucala, для лечения определенных заболеваний.

Нукала при астме

Nucala одобрен FDA для лечения тяжелой эозинофильной астмы у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше. Для лечения этого состояния Nucala одобрен в качестве дополнительного лечения. Это означает, что вы принимаете его в дополнение к другим лекарствам от астмы.

При тяжелой эозинофильной астме в организме высокий уровень эозинофилов (разновидность лейкоцитов). Эозинофилы - важные клетки, помогающие бороться с инфекциями. Однако слишком много эозинофилов может вызвать воспаление (отек) дыхательных путей. Чем выше уровень эозинофилов, тем сильнее воспаление. Это приводит к более серьезным симптомам астмы, которые труднее контролировать.

У людей с тяжелой астмой есть частые симптомы, такие как хрипы, одышка, кашель и стеснение в груди. Эти симптомы могут сильно повлиять на вашу повседневную жизнь, в том числе на то, насколько вы активны и насколько хорошо вы спите. Для контроля симптомов обычно требуется несколько лекарств, в том числе стероидные.

Стероиды помогают уменьшить воспаление (отек) в легких. Вы принимаете их ингалятором или в виде таблеток, а иногда и тем и другим. Однако при тяжелой форме астмы даже высокие дозы стероидов не всегда контролируют симптомы. Поэтому тяжелые приступы астмы случаются часто, и их часто нужно лечить в больнице.

Если ваша астма не контролируется и ваш врач думает о назначении Nucala, он проверит вашу кровь, чтобы определить уровень эозинофилов. Если ваш уровень превышает 150 клеток на микролитр, вам может помочь лечение Нукалой. Люди с более высоким уровнем эозинофилов с большей вероятностью отреагируют на Нукалу.

Имейте в виду, что вам не сделают инъекцию Nucala для лечения приступа астмы. Препарат не помогает при внезапных проблемах с дыханием.

Эффективность

В клинических исследованиях изучали людей с тяжелой эозинофильной астмой. В течение одного года у тех, кто получал Нукалу в дополнение к своему обычному лечению астмы, было примерно вдвое меньше тяжелых приступов астмы, чем у людей, получавших плацебо (без лечения). Это включало приступы астмы, которые требовали посещения отделения неотложной помощи или пребывания в больнице.

В одном клиническом исследовании 54% людей, получавших Нукалу, смогли снизить дозу пероральных стероидов как минимум на 50%. Это означает, что нукала помогла облегчить симптомы астмы, поэтому люди могли принимать более низкие дозы стероидов.

Однако жизненно важно продолжать принимать любые стероидные препараты, прописанные вашим врачом, если они не скажут вам иное. Не каждый, кто лечится Нукалой, сможет сократить употребление стероидов.

Нукала при эозинофильном гранулематозе с полиангиитом

Nucala также одобрен FDA для лечения редкого состояния, называемого эозинофильным гранулематозом с полиангиитом (EGPA), у взрослых. Это состояние раньше называлось синдромом Черга-Стросса. Он поражает от 1 до 3 человек из 100 000 взрослых в Соединенных Штатах.

В случае EGPA высокие уровни эозинофилов вызывают воспаление (отек) в различных тканях тела и мелких кровеносных сосудах. Со временем воспаление кровеносных сосудов приводит к проблемам с кровотоком по этим сосудам. Этот плохой кровоток может привести к повреждению жизненно важных органов, таких как легкие.

Некоторые из первых симптомов EGPA включают астму, сенную лихорадку (аллергия на нос) и синусит (инфекция носовых пазух).

EGPA может иметь много других симптомов в зависимости от того, на какую часть тела влияет. EGPA также может повлиять на ваши:

• нос
• пищеварительная система
• нервы
• почки
• сердце
• кожа

Уменьшая количество эозинофилов в организме, Nucala уменьшает воспаление. Это может помочь облегчить симптомы EGPA.

Эффективность

В 52-недельном клиническом исследовании были изучены люди с EGPA. Исследователи обнаружили, что 41% людей, получавших Нукалу, находились в стадии ремиссии не менее 12 недель. Это сравнивалось с 7% людей, получавших плацебо (без лечения). В исследовании ремиссия означала отсутствие активного воспаления кровеносных сосудов при приеме 4 мг или меньше преднизона или преднизолона в день.

Из людей, получавших Нукалу, 19% достигли полной ремиссии к 24 неделе. И они оставались в ремиссии до конца исследования. Это сравнивается с людьми, получавшими плацебо. Только 1% этих людей достигли полной ремиссии к 24 неделе и оставались в ремиссии до конца исследования.

В том же исследовании изучалось количество рецидивов (обострений симптомов) у людей. У людей, получавших Нукалу, было вдвое меньше рецидивов за 52 недели, чем у людей, получавших плацебо.

Нукала при ХОБЛ (использование не по назначению)

Nucala не одобрен FDA для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). В марте 2019 года FDA проголосовало против одобрения Nucala для этого использования. FDA решило, что клинических исследований недостаточно, чтобы доказать, что Nucala эффективен при лечении ХОБЛ.

FDA также решило, что будет трудно определить, кому с ХОБЛ, скорее всего, будет полезна Nucala. Это связано с тем, что неясно, как эозинофилы, тип лейкоцитов, вызывают воспаление (отек) легких при ХОБЛ. Специалисты в настоящее время не согласны с уровнем эозинофилов, который следует использовать для диагностики эозинофильной ХОБЛ.

Это не означает, что Nucala не будет одобрен для лечения ХОБЛ в будущем. Производитель препарата должен будет предоставить доказательства того, что Nucala эффективен, и решить любые другие проблемы, вызываемые FDA.

Нукала и дети

Nucala в настоящее время не одобрен FDA для лечения астмы у детей младше 12 лет. Препарат также не одобрен для лечения EGPA у детей младше 18 лет.

Использование Нукалы с другими препаратами

Если ваш врач пропишет Nucala, вы будете принимать его вместе с вашим текущим лечением тяжелой эозинофильной астмы или эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (EGPA).

Продолжайте использовать все ваши текущие лекарства от астмы или EGPA во время приема Нукалы, даже если вы почувствуете себя лучше. Не прекращайте прием лекарств и не уменьшайте дозы, если только врач не попросит вас об этом. Прекращение приема других лекарств может привести к возобновлению или ухудшению симптомов.

Это особенно важно для любых стероидных препаратов. Если вы долгое время принимали стероиды в высоких дозах, ваше тело может полагаться на них. Это означает, что если вы внезапно перестанете принимать стероиды, у вас могут развиться дополнительные побочные эффекты.

При тяжелой эозинофильной астме

Если у вас тяжелая эозинофильная астма, вы, вероятно, будете принимать некоторые из следующих лекарств:

• ингалятор кортикостероидов, такой как:
  • беклометазон (квар)
  • будесонид (Pulmicort)
  • флутиказон (Flovent)
  • циклесонид (Альвеско)
  • мометазон (Асманекс)
• таблетки кортикостероидов, такие как:
  • преднизон (Rayos)
  • преднизолон
• ингалятор с бета-агонистом длительного действия (LABA), такой как:
  • сальметерол (Серевент)
  • формотерол (Perforomist)
• комбинированный стероидный и бронхолитический ингалятор, такой как:
  • флутиказон и салметерол (Advair Diskus)
  • будесонид и формотерол (симбикорт)
  • флутиказон и вилантерол (Breo Ellipta)
  • флутиказон, вилантерол и умеклидиний (Trelegy Ellipta)
  • мометазон и формотерол (Дулера)
• бета-агонист короткого действия, такой как:
  • альбутерол (Проаир, Провентил, Вентолин)
  • тербуталин
  • ипратропия бромид при вдыхании (Атровент)
  • монтелукаст (Singulair)
  • зафирлукаст (Accolate)
  • теофиллин

Для EGPA

Если у вас EGPA, вы можете использовать одно или несколько из следующих лекарств:

• Кортикостероиды, такие как:
  • преднизон (Rayos)
  • преднизолон
• иммунодепрессанты, такие как:
  • азатиоприн (Азасан, Имуран)
  • метотрексат (Расуво, Отрексуп, Трексалл)
  • микофеноловая кислота (CellCept, Myfortic)

Нукала и алкоголь

Нет никаких предупреждений об отказе от алкоголя во время приема Nucala. Алкоголь не влияет на само лекарство. Однако, если вы обнаружите, что уколы Нукалы вызывают у вас головную боль, употребление алкоголя может усугубить этот побочный эффект.

Если вы употребляете алкоголь и беспокоитесь о том, как он может взаимодействовать с Nucala, проконсультируйтесь с врачом. Они могут сказать вам, сколько вам безопасно пить во время лечения.

Nucala взаимодействия

Никаких исследований лекарственного взаимодействия с Nucala не проводилось. Однако, исходя из того, что известно о том, как Nucala действует в организме, маловероятно, что препарат будет взаимодействовать с другими лекарствами.

Прежде чем принимать Нукалу, посоветуйтесь со своим врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Нукала и травы и добавки

Неизвестно, что травы или добавки взаимодействуют с Nucala. На всякий случай всегда проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать подобное лечение с помощью Nucala.

Стоимость Нукалы

Как и в случае со всеми лекарствами, стоимость Нукалы может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Nucala в вашем районе, посетите WellRx.com. Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана и вашего местоположения.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Nucala или вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

GlaxoSmithKline LLC, производитель Nucala, предлагает программу под названием Gateway to Nucala. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 844-4-NUCALA (844-468-2252) или посетите веб-сайт программы.

Как дается Нукала

Nucala выпускается в трех формах: инъекция, которую вводит ваш лечащий врач, предварительно заполненная автоинъекторная ручка и предварительно заполненный шприц. Вы можете использовать автоинъекторную ручку или шприц, чтобы делать себе инъекции.

Инъекция поставщика медицинских услуг

Ваш лечащий врач может дать вам Nucala в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Вы будете идти в их офис или клинику за каждой дозой. Вам могут сделать инъекцию в предплечье, бедро или живот (живот).

Если вы лечитесь от тяжелой эозинофильной астмы, вам будут делать одну инъекцию при каждом посещении.

Если вы лечитесь от эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (EGPA), вам будут делать три инъекции при каждом посещении. Места инъекций должны находиться на расстоянии не менее 2 дюймов друг от друга.

Ручка для автоинжектора и шприц

Nucala также поставляется в виде предварительно заполненной автоинъекторной ручки и предварительно заполненного шприца, который вы можете использовать, чтобы сделать себе инъекцию. Вы сделаете себе инъекцию в предплечье, бедро или живот (живот).

Если у вас тяжелая эозинофильная астма, вам потребуется одна инъекция каждые четыре недели.

Если у вас EGPA, вам потребуется три инъекции (одну за другой) с помощью трех шприцев или трех автоинъекционных ручек. Вы будете делать себе эти уколы каждые четыре недели. Убедитесь, что места инъекции находятся на расстоянии не менее 2 дюймов друг от друга.

Ваш лечащий врач научит вас делать инъекцию с помощью автоинъекционной ручки или шприца. Когда вы окажетесь дома, вы можете ознакомиться с «Инструкцией по применению», прилагаемой к автоинъекционной ручке или шприцу. Вы также можете получить помощь, позвонив своему поставщику медицинских услуг или в службу поддержки медсестер Nucala по номеру 844-4-NUCALA (844-468-2252).

Когда дается Нукала

Как при эозинофильной астме, так и при EGPA вам потребуется инъекция Nucala один раз в четыре недели.

Хорошая идея - записать график инъекций в календарь. Вы также можете установить напоминание в своем телефоне, чтобы не пропустить прием или встречу. Также могут помочь напоминания о других лекарствах.

Как работает Nucala

Nucala работает аналогичным образом при лечении эозинофильной астмы и эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (EGPA).

Что происходит с астмой и EGPA

И астма, и EGPA - это состояния, вызванные воспалением (отеком).

При астме воспаление легких вызывает опухание дыхательных путей. Воспаление также заставляет ваши дыхательные пути выделять больше слизи, чем обычно. Оба эти фактора сужают дыхательные пути, что затрудняет вдох и выдох.

При эозинофильной астме воспаление в легких вызывается большим количеством эозинофилов, типа лейкоцитов.

С EGPA высокие уровни эозинофилов вызывают воспаление в некоторых тканях и мелких кровеносных сосудах в вашем теле. Воспаление тканей вызывает некоторые из первых симптомов EGPA, которые обычно включают:

• астма
• сенная лихорадка (аллергия на нос)
• носовые полипы (не злокачественные новообразования на слизистой оболочке носа)
• синусит (воспаление пазух)

Воспаление кровеносных сосудов ограничивает приток крови к различным частям вашего тела. В результате ваши органы могут быть повреждены.

Как Нукала лечит астму и EGPA

Нукала - это биологический препарат, который был разработан специально для ваших эозинофилов. Биологические препараты сделаны из частей живых клеток, а не из химикатов. Нукала содержит меполизумаб, биологический препарат, называемый моноклональными антителами.

Nucala был разработан для распознавания и связывания (прикрепления) к веществу под названием интерлейкин 5 (IL-5), которое участвует в образовании эозинофилов. Когда Nucala связывается с IL-5, IL-5 останавливает образование эозинофилов. В результате количество эозинофилов падает.

При этом конкретном типе астмы меньшее количество эозинофилов уменьшает воспаление легких. Это помогает уменьшить симптомы астмы и облегчает дыхание. При использовании EGPA меньшее количество эозинофилов вызывает меньшее воспаление кровеносных сосудов. Это помогает улучшить симптомы или перейти в ремиссию (исчезнуть).

Сколько времени нужно на работу?

Нукала не сразу начинает работать. Эффект от препарата нарастает постепенно. Время, необходимое для улучшения симптомов, зависит от человека.

В клинических исследованиях Нукала снижал уровень эозинофилов у людей с тяжелой эозинофильной астмой на 84% в течение четырех недель. У людей с EGPA Нукала снизила количество эозинофилов на 83% в течение четырех недель.

Если ваши симптомы не улучшаются или они ухудшаются после начала лечения Нукалой, обратитесь к врачу.

Нукала и беременность

На данный момент недостаточно данных, чтобы сказать, безопасно ли использовать Nucala во время беременности. Исследования на животных не показали, что препарат вредил развивающемуся плоду. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Если у вас астма, вам очень важно хорошо справиться с ней во время беременности. Женщины с плохо контролируемой астмой во время беременности имеют более высокий риск развития таких проблем, как преэклампсия (высокое кровяное давление). У них также выше риск того, что их ребенок родится преждевременно (слишком рано) или с низкой массой тела при рождении.

Если вы беременны или хотите запланировать беременность во время приема Нукалы, проконсультируйтесь с врачом. Они могут обсудить плюсы и минусы.

Регистр беременности

Если вы все же решите пройти курс лечения Нукалой во время беременности, имейте в виду, что существует реестр воздействия этого препарата на беременность. Если вы заинтересованы в регистрации, поговорите со своим врачом о том, как это сделать.

Регистр собирает информацию о здоровье женщин, страдающих астмой, которые получают нукалу во время беременности. В реестре также собирается информация о здоровье детей, рожденных этими женщинами. Собранные данные помогут показать, вызывает ли Nucala какие-либо нежелательные побочные эффекты при использовании во время беременности. Эта информация позволит другим беременным женщинам принимать информированные решения о лечении астмы в будущем.

Нукала и грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли Nucala в грудное молоко. Также неизвестно, влияет ли это на выработку молока беременной женщиной, принимающей препарат.

Если вы хотите кормить грудью, пока принимаете Нукалу, поговорите со своим врачом. Они могут обсудить с вами плюсы и минусы.

Общие вопросы о Нукале

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Nucala.

Нукала - это стероид?

Нет, нукала - это не стероид. Стероиды - это лекарства, которые используются для уменьшения воспаления (отека) при многих различных заболеваниях. Эти препараты действуют по-разному. Нукала также уменьшает воспаление, но другим и более специфическим способом, чем стероиды. Nucala нацелена на эозинофилы, клетки крови, вызывающие воспаление при тяжелой эозинофильной астме и эозинофильном гранулематозе с полиангиитом (EGPA).

Вы принимаете Нукалу вместе с текущим курсом лечения стероидами. Таким образом, эти два препарата помогают уменьшить воспаление двумя разными способами. Если ваша астма или EGPA улучшатся после начала приема Нукалы, ваш врач может уменьшить дозу стероидов. Это может принести вам пользу, если у вас много побочных эффектов от стероидов.

Если у вас есть вопросы о стероидах или нукале, поговорите со своим врачом.

Может ли нукала вызывать рак?

Клинические исследования не показали, что рак является побочным эффектом приема Нукалы. А в постмаркетинговых отчетах о Нукале рак не упоминается. (Эти отчеты содержат отзывы людей, которые использовали Nucala после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов [FDA] одобрило это лекарство.)

Интересно, что в настоящее время Нукала исследуется как потенциальное средство для лечения редкого типа рака. Этот рак называется хроническим эозинофильным лейкозом.

Лечит ли Нукала ХОБЛ?

Нет.FDA не одобрило Nucala для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). ХОБЛ - это группа прогрессирующих заболеваний легких, включающая эмфизему и хронический бронхит.

Эозинофилы, тип лейкоцитов, вызывают тяжелую эозинофильную астму и эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (EGPA). Неясно, играют ли эозинофилы также роль в воспалении (отеке) легких при ХОБЛ. И специалисты по ХОБЛ не согласны с тем, насколько высоким должен быть уровень эозинофилов, чтобы диагностировать эозинофильную ХОБЛ.

Может ли Нукала лечить другие виды астмы?

Нукала используется только для лечения тяжелой астмы, связанной с повышенным уровнем эозинофилов, типа белых кровяных телец. Препарат не поможет избавиться от симптомов астмы, не связанных с воспалением легких (отеком), вызванным большим количеством эозинофилов. Нукала не используется для лечения астмы легкой или средней степени тяжести.

Нужно ли мне продолжать использовать другие лекарства от астмы во время приема Nucala?

Да. Нукала - это дополнительное лекарство от астмы. Вы должны продолжать принимать другие лекарства от астмы, которые прописывает врач вместе с Нукалой. Сюда входят любые стероидные препараты, которые вы принимаете с помощью ингалятора или в виде таблеток. Стероиды - это препараты, которые уменьшают воспаление (отек) в легких и помогают контролировать астму.

Людям с тяжелой астмой часто требуются высокие дозы стероидов, но эти препараты могут вызывать серьезные побочные эффекты.

Если после начала приема Нукалы симптомы астмы уменьшатся и у вас будет меньше серьезных приступов астмы, ваш врач может уменьшить дозу стероидов. Однако не меняйте дозу, если только врач не посоветует вам, иначе ваша астма может ухудшиться.

Меры предосторожности Nucala

Прежде чем принимать Нукалу, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Nucala может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. К ним относятся:

• Аллергическая реакция на нукалу. Если у вас возникла аллергическая реакция на Нукалу или какой-либо из ее компонентов, например меполизумаб, вам не следует принимать этот препарат. Если вы не уверены, была ли у вас аллергическая реакция на Нукалу или какой-либо из ее ингредиентов в прошлом, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Нукалу.
• Гельминтозная инфекция. Если у вас есть или вы недавно перенесли гельминтоз (паразитарная инфекция, вызванная глистами), сообщите об этом своему врачу. Перед началом приема Нукалы может потребоваться лечение инфекции.

Примечание. Дополнительные сведения о потенциальных негативных эффектах Nucala см. В разделе «Побочные эффекты Nucala» выше.

Нукала передозировка

Избегайте использования дозировки Нукалы, превышающей предписанную врачом. Клинические исследования не показали опасных эффектов при дозах выше рекомендованных. Однако высокие дозы Нукалы могут усилить побочные эффекты.

Что делать при передозировке

Если вам кажется, что вы приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Срок годности, хранение и утилизация Nucala

Если вы используете предварительно заполненный автоинжектор Nucala или предварительно заполненный шприц, срок годности будет напечатан на упаковке. Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Не используйте шприц или автоинжектор, если срок годности уже истек.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Храните предварительно заполненные автоинжекторные ручки Nucala и предварительно заполненные шприцы в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C (от 36 ° F до 46 ° F) до тех пор, пока они вам не понадобятся. Не замораживайте Нукалу. И не используйте препарат, если он заморожен. Храните инъекцию в оригинальной упаковке, чтобы защитить ее от света. Не трясите коробку.

При необходимости держите автоинжекторные ручки или шприцы вне холодильника до семи дней. Однако вы должны хранить их в закрытой коробке при температуре ниже 86 ° F (30 ° C). Не используйте инъекцию, если она стала слишком горячей или если она не была в холодильнике более семи дней.

Вынимайте из коробки автоинжектор или шприц Nucala только тогда, когда будете готовы их использовать. Не используйте инъекцию, если она находилась вне коробки более восьми часов.

Утилизация

Осторожно выбрасывайте автоинъекторы Nucala и шприцы в контейнер для острых предметов, независимо от того, использовали вы инъекцию или нет.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Nucala

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Nucala одобрен для лечения тяжелой эозинофильной астмы у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше. Он одобрен в качестве дополнительного поддерживающего лечения для пациентов, которым не контролируются текущие лекарства. Его не следует использовать для лечения острых симптомов или обострений астмы.

Nucala также одобрен для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (EGPA), ранее известного как синдром Чарджа-Стросса, у взрослых.

Механизм действия

Nucala содержит меполизумаб, гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на интерлейкин-5 (IL-5). Меполизумаб присоединяется к ИЛ-5, не давая ему связываться с его рецепторным комплексом на поверхности эозинофилов. Это блокирует передачу сигналов IL-5, что снижает продукцию и выживаемость эозинофилов.

Повышенный уровень эозинофилов связан с воспалением. Они являются признаком эозинофильной астмы и EGPA. Предполагается, что уменьшение эозинофилов с помощью меполизумаба уменьшает воспаление в этих условиях. Однако многие другие типы клеток и клеточные сигнальные белки участвуют в возникновении воспаления, поэтому точный механизм действия полностью не изучен.

Фармакокинетика и метаболизм

Ожидается, что фармакокинетика Нукалы не зависит от возраста, пола, расы, функции почек или печени.

Нукала метаболизируется по всему телу протеолитическими ферментами.

Средний период полувыведения Нукалы составлял от 16 до 22 дней после подкожной инъекции.

Противопоказания.

Нукала противопоказана людям, у которых была реакция гиперчувствительности на меполизумаб или его вспомогательные вещества.

Место хранения

Флаконы Nucala следует хранить при температуре ниже 77 ° F (25 ° C). Не замораживайте флаконы. Защищайте их от света, храня флаконы в оригинальной упаковке.

Предварительно заполненные автоинжекторы Nucala и предварительно заполненные шприцы следует хранить в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C). Не замораживайте Нукалу. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Не трясите Нукалу.

Предварительно заполненные автоинжекторы и шприцы Nucala можно хранить в закрытой упаковке до семи дней при температуре ниже 86 ° F (30 ° C). Не используйте автоинжектор Nucala или шприц, если он был вне коробки более восьми часов.

Заявление об ограничении ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.