Новый препарат убивает устойчивые к антибиотикам бактерии в ходе клинических испытаний
Устойчивость к антибиотикам - серьезное препятствие, с которым в настоящее время борется современная медицина. Это привело к возникновению кризисных ситуаций по всему миру, и исследователи пытаются найти решения. Одно клиническое испытание в настоящее время преодолевает барьер супербактерии.
Бактерии могут вызывать ряд инфекций, и иногда лучший способ бороться с этими стойкими «насекомыми» - использовать антибиотики.
Однако многие штаммы бактерий могут стать устойчивыми к антибиотикам.
Кроме того, злоупотребление или чрезмерное использование антибиотиков усугубило эту проблему среди населения во всем мире.
Учитывая, насколько серьезной стала ситуация, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) даже опубликовала приоритетный список устойчивых к антибиотикам бактерий, против которых ученым необходимо разработать эффективные лекарства.
Теперь новое рандомизированное исследование фазы II приближает нас на один шаг к искоренению этого глобального кризиса. Испытание проводили исследователи из Shionogi Inc, фармацевтической компании со штаб-квартирой в Осаке, Япония.
Результаты исследователей, которые теперь отображаются в Ланцетные инфекционные болезни, предполагают, что новый антибиотик эффективен при лечении сложных инфекций мочевыводящих путей (ИМП), которые вызывают стойкие грамотрицательные бактерии, устойчивые к ряду других антибиотиков.
Новый препарат эффективен и хорошо переносится
В исследовании, которое является частью усилий Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) по ускорению разработки более эффективных антибиотиков, приняли участие 448 взрослых участников.
Все поступили в больницу с осложненной ИМП или диагностированным неосложненным пиелонефритом, воспалением почек, вызванным бактериальной инфекцией.
Ученые случайным образом распределили участников, чтобы они принимали либо новый исследуемый антибиотик цефидерокол, либо стандартный антибиотик имипенем-циластатин три раза в день в течение 1-2 недель.
Триста человек принимали цефидерокол и 148 - имипенем-циластатин. Из них 252 человека, принимавшие цефидерокол, и 119 человек, принимавших имипенем-циластатин, были инфицированы грамотрицательными бактериями, поэтому ученые включают свои данные в окончательный анализ.
Среди них у большинства были инфекции, вызванные кишечная палочка, Клебсиелла пневмонии, или же Синегнойная палочка, все они включены в список устойчивых к антибиотикам бактерий ВОЗ как «критически приоритетные» цели.
Исследователи увидели, что цефидерокол столь же эффективен и хорошо переносится, как имипенем-циластатин при лечении этих устойчивых инфекций, с очень высокими показателями эффективности.
Цефидерокол и имипенем-циластатин имели сходное количество побочных эффектов, наиболее частыми из которых были желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, запор, тошнота, рвота и боль в животе.
Как препарат атакует устойчивые бактерии
Исследователи объясняют, что от других сильнодействующих лекарств цефидерокол отличает то, что он способен преодолевать три основных «стены» сопротивления, которые создают грамотрицательные бактерии.
К ним относятся: две твердые внешние мембраны, удерживающие антибиотики на расстоянии, пориновые каналы, которые могут регулироваться, чтобы блокировать активность лекарств, и насосы оттока, которые «выплевывают» антибиотики, если они проникают через первые два барьера.
«Цефидерокол действует как троянский конь», - объясняет ведущий исследователь доктор Саймон Портсмут, добавляя: «В препарате используется новый механизм проникновения в клетки, который использует потребность бактерий в железе для выживания».
«Во время острой инфекции, - объясняет он, - одна из наших врожденных иммунных реакций - создать среду с низким содержанием железа. В ответ бактерии увеличивают потребление железа ».
«Цефидерокол связывается с железом и транспортируется через дополнительную внешнюю мембрану собственной системой транспорта железа бактерии. Эти железные каналы также позволяют лекарству обходить пориновые каналы бактерий и получать повторное проникновение, даже если бактерия развила оттокные насосы ».
Доктор Саймон Портсмут
Успех этого нового испытания предполагает, что цефидерокол, как только специалисты одобрит его, станет важным дополнением к арсеналу оружия, способного бороться с устойчивыми бактериями.
«Цефидерокол, - объясняет доктор Портсмут, - оказался безопасным и переносимым среди пациентов пожилого возраста, которые были очень больны сложными сопутствующими заболеваниями и широким спектром патогенов с множественной лекарственной устойчивостью».
Он продолжает: «Наши результаты подтверждают, что цефидерокол является новым подходом, который можно использовать для преодоления грамотрицательной резистентности».
Тем не менее, доктор Портсмут также сообщает, что дальнейшие исследования эффективности этого антибиотика в лечении других типов бактерий будут иметь решающее значение в будущем.
Он заключает: «Текущие клинические испытания пневмонии, включая внутрибольничную пневмонию и пневмонию, связанную с аппаратом искусственной вентиляции легких, а также исследование на пациентах с устойчивыми к карбапенемам инфекциями предоставят дополнительную важную информацию о цефидероколе».
