Эрлеада (апалутамид)

Что такое Эрлеада?

Erleada - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Он используется для лечения следующих типов рака простаты у взрослых мужчин:

• Неметастатический устойчивый к кастрации рак предстательной железы (НМРПЖ). Этот тип рака простаты не является метастатическим, что означает, что он не распространился на другие части вашего тела. И это называется устойчивым к кастрации, потому что терапия, направленная на снижение уровня тестостерона (гормона) в вашем организме, не помогает лечить это.
• Метастатический рак простаты, чувствительный к кастрации (mCSPC). Этот тип рака простаты является метастатическим, что означает, что он распространился на другие части вашего тела. И это называется чувствительным к кастрации, потому что терапия, направленная на снижение уровня тестостерона, может помочь в его лечении.

Erleada назначается взрослым мужчинам с nmCRPC или mCSPC, которые принадлежат к одной из двух групп.Первый - это мужчины, которые принимают другое лекарство (тип терапии депривации андрогенов) в сочетании с Erleada для снижения уровня тестостерона в организме. Второй - это мужчины, которым уже сделали операцию по удалению яичек.

Эрлеада содержит лекарственный препарат апалутамид. Он поставляется в виде таблеток для приема внутрь один раз в день. И он доступен в одной дозировке: 60 мг.

Одобрение FDA

Erleada был первым лекарством, одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения нмCRPC. FDA одобрило Erleada для этого использования в феврале 2018 года. Позже, в сентябре 2019 года, Erleada была одобрена для лечения mCSPC.

Эффективность

Информацию об эффективности Erleada в лечении рака простаты см. В разделе «Erleada для рака простаты» ниже.

Erleada generic

Эрлеада содержит лекарственный препарат апалутамид.

Эрлеада доступна только как лекарство под торговой маркой. В настоящее время он недоступен в стандартной форме. (Дженерик - это точная копия активного препарата в фирменном лекарстве.)

Побочные эффекты Erleada

Erleada может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующем списке перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Erleada. В этот список не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Erleada или советов о том, как бороться с тревожным побочным эффектом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Примечание: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отслеживает побочные эффекты одобренных им лекарств. Если вы хотите сообщить в FDA о побочном эффекте, который у вас возник с Erleada, вы можете сделать это через MedWatch.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Erleada могут включать *:

• утомляемость (недостаток энергии)
• кожная сыпь, которая описана ниже в разделе «Подробности побочных эффектов».
• понос
• тошнота
• потеря аппетита
• потеря веса
• боль в суставах
• покраснение кожи
• отек (опухоль) рук, лодыжек, стоп, лимфатических узлов или гениталий

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

* Это неполный список наиболее распространенных легких побочных эффектов от Erleada. Чтобы узнать о других легких побочных эффектах, поговорите со своим врачом или фармацевтом или посетите страницу информации для пациентов Erleada.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Erleada встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Цереброваскулярные события (травмы головного мозга из-за проблем с кровеносными сосудами), такие как инсульт. Симптомы могут включать:
  • внезапная и сильная головная боль
  • путаница
  • паралич одной стороны тела
  • невнятная речь
• Ишемическая болезнь сердца (болезнь сердца, при которой часть сердца не получает достаточно крови). Симптомы могут включать:
  • одышка
  • головокружение
  • грудная боль
  • отек ступней и лодыжек
• Гипертония (повышенное артериальное давление). Симптомы могут включать:
  • головные боли
  • головокружение
  • видение меняется
  • грудная боль
• Судороги. Симптомы могут включать:
  • потеря сознания
  • мышечные спазмы
  • потеря контроля над кишечником и мочевым пузырем
  • пускать слюни
• Повышенный риск падений, которые могут привести к переломам костей.
• Тяжелая аллергическая реакция, описанная ниже в разделе «Подробности побочных эффектов».

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты.. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Эрлиады может возникнуть аллергическая реакция. Точно неизвестно, как часто возникают аллергические реакции у людей, принимающих Эрлеаду.

Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь
• зуд
• покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
• отек (отек) языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас серьезная аллергическая реакция на Erleada. Но позвоните в службу 911 или на местный номер службы экстренной помощи, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Сыпь

Сыпь - частый побочный эффект у мужчин, принимающих Эрлеаду. Сыпь, вызванная Erleada, может вызвать покраснение или неровности на коже.

В клинических исследованиях у 26% мужчин, принимавших Эрлеаду, появилась сыпь. Для сравнения, сыпь возникала у 9% мужчин, принимавших плацебо (лечение без активного препарата). У 78% мужчин, принимавших Эрлеаду, сыпь исчезла во время исследования. В среднем прошло около 78 дней после появления сыпи, чтобы она исчезла.

Если во время приема Эрлеады у вас возникли изменения кожи, проконсультируйтесь с врачом. Они могут порекомендовать способы уменьшить ваши симптомы.

Также имейте в виду, что кожная сыпь иногда может быть признаком аллергической реакции. (Для получения дополнительной информации об этом см. Раздел «Аллергическая реакция» выше.) Если вы считаете, что у вас может быть аллергическая реакция на Erleada, немедленно позвоните своему врачу.

Стоимость Erleada

Как и на все лекарства, стоимость Erleada может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Erleada в вашем регионе, посетите GoodRx.com.

Стоимость, которую вы найдете на GoodRx.com, - это то, что вы бы заплатили без страховки. Фактическая стоимость будет зависеть от вашего страхового плана, вашего местоположения и выбранной вами аптеки.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Erleada или вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Производитель Erleada, Janssen Biotech, Inc., предлагает программу под названием Janssen CarePath, которая поможет вам найти варианты снижения стоимости Erleada. Чтобы получить дополнительную информацию об этой программе и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 833-375-3232 или посетите веб-сайт программы.

Дозировка Erleada

Следующая информация описывает обычно используемую или рекомендуемую дозировку. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.

Формы и сильные стороны лекарств

Эрлеада выпускается в виде таблеток, которые принимают внутрь. Он доступен в одной дозировке: 60 мг.

Дозировка при неметастатическом устойчивом к кастрации раке предстательной железы (нмКРРП)

Типичная дозировка Erleada для нмCRPC составляет 240 мг один раз в день. В этой дозировке вы будете принимать четыре таблетки по 60 мг один раз в день.

Если у вас есть серьезные побочные эффекты при приеме Erleada, ваш врач может снизить дозировку.

Дозировка при метастатическом раке простаты, чувствительном к кастрации (mCSPC)

Типичная дозировка Erleada для mCSPC составляет 240 мг один раз в день. В этой дозировке вы будете принимать четыре таблетки по 60 мг один раз в день.

Если у вас есть серьезные побочные эффекты при приеме Erleada, ваш врач может снизить дозировку.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы забыли принять Erleada, примите следующую дозу, как только вспомните. Если вы пропустили прием на целый день, просто примите обычную дозу Erleada на следующий день.

Не принимайте две дозы Erleada в один день. Это может увеличить риск побочных эффектов.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Эрлеада предназначена для длительного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Erleada безопасен и эффективен для вас, вы, скорее всего, примете его надолго.

Альтернативы Erleada

Доступны и другие лекарства, которые могут вылечить ваше состояние. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Erleada, поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание: Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются для лечения этого состояния не по назначению. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Альтернативы неметастатическому устойчивому к кастрации раку простаты

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (нмКРРПЖ), включают:

• флутамид
• нилутамид (ниландрон)
• энзалутамид (Xtandi)
• абиратерона ацетат (Zytiga)
• бикалутамид (Касодекс)

Альтернативы метастатическому раку простаты, чувствительному к кастрации

Примеры других лекарств, которые можно использовать для лечения метастатического рака простаты, чувствительного к кастрации (mCSPC), включают:

• абиратерона ацетат (Zytiga)
• бикалутамид (Касодекс)
• даролутамид (Nubeqa)
• доцетаксел
• энзалутамид (Xtandi)
• Агонисты LHRH, такие как лейпролид (Lupron, Eligard) или гистрелин (Vantas)
• Антагонисты LHRH, такие как дегареликс (Фирмагон)
• флутамид
• нилутамид (ниландрон)
• преднизон

Эрлеада против Кстанди

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Erleada от других лекарств, назначаемых для лечения рака простаты. Здесь мы посмотрим, чем Erleada и Xtandi похожи и отличаются друг от друга.

Общий

Erleada содержит препарат апалутамид, а Xtandi содержит препарат энзалутамид.

Оба препарата действуют, блокируя связывание тестостерона (основного мужского гормона) с местами прикрепления (называемыми рецепторами). Когда тестостерон прикрепляется к рецепторам на раковых клетках простаты, раковые клетки растут и распространяются. Эрлеада и Кстанди блокируют связывание этого гормона с раковыми клетками. Это помогает остановить рост рака простаты.

Использует

Erleada одобрена для лечения двух типов рака простаты:

• Неметастатический устойчивый к кастрации рак предстательной железы (НМРПЖ). Этот тип рака простаты не является метастатическим, что означает, что он не распространился на другие части вашего тела. И это называется устойчивым к кастрации, потому что терапия, направленная на снижение уровня тестостерона (гормона) в вашем организме, не помогает лечить это.
• Метастатический рак простаты, чувствительный к кастрации (mCSPC). Этот тип рака простаты является метастатическим, что означает, что он распространился на другие части вашего тела. И это называется чувствительным к кастрации, потому что терапия, направленная на снижение уровня тестостерона, может помочь в его лечении.

Xtandi одобрен для лечения этих трех форм рака простаты:

• метастатический и неметастатический CRPC
• mCSPC

Формы лекарств и способ применения

Erleada выпускается в виде таблеток по 60 мг, а Xtandi - в виде капсул по 40 мг. Оба препарата принимают внутрь один раз в день.

Людям, перенесшим операцию по удалению яичек, можно принимать как Эрлеаду, так и Кстанди отдельно. Но людям, которые не перенесли эту операцию, Эрлеада и Кстанди следует принимать в сочетании с другим типом лекарств.

Этот другой тип лекарств называется аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Он принадлежит к виду лечения, называемому аналоговой андрогенной депривацией (ADT). Аналог ГнРГ помогает снизить уровень мужских гормонов и остановить рост клеток рака простаты.

Побочные эффекты и риски

Erleada и Xtandi работают в теле очень похожим образом. Следовательно, у них есть некоторые общие и серьезные побочные эффекты.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Erleada, Xtandi или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Erleada:
  • кожная сыпь
  • понос
  • тошнота
  • отек (опухоль) рук, лодыжек или ступней
• Может произойти с Xtandi:
  • чувство слабости
  • головокружение
  • головокружение
  • Головная боль
• Может произойти как с Erleada, так и с Xtandi:
  • потеря аппетита
  • потеря веса
  • боль в суставах
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • покраснение кожи

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Erleada, Xtandi или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Erleada:
  • цереброваскулярные события (травмы головного мозга из-за проблем с кровеносными сосудами), такие как инсульт
• Может произойти с Xtandi:
  • отек в мозгу, что может привести к судорогам
• Может произойти как с Erleada, так и с Xtandi:
  • тяжелая аллергическая реакция
  • повышенный риск падений, которые могут привести к переломам костей
  • припадки
  • гипертония (высокое кровяное давление)
  • ишемическая болезнь сердца (тип сердечного заболевания, при котором часть сердца не получает достаточно крови)

Эффективность

Erleada и Xtandi напрямую не сравнивали друг с другом в клинических исследованиях. Одно исследование косвенно сравнило эти два препарата в качестве вариантов лечения людей с ЯМРРПЖ. Исследование показало, что оба препарата могут быть одинаково эффективны в замедлении прогрессирования и распространения нмCRPC.

И Erleada, и Xtandi рекомендованы в качестве вариантов лечения нмCRPC Национальной комплексной онкологической сетью и Американской ассоциацией урологов.

Расходы

Erleada и Xtandi оба являются фирменными препаратами. В настоящее время они недоступны в общих формах. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, Erleada и Xtandi в целом стоят примерно одинаково. Фактическая стоимость любого препарата будет зависеть от вашего страхового плана, вашего местоположения и выбранной вами аптеки.

Эрлеада против Зитига

Зитига - еще один препарат, применяемый для лечения рака простаты. Здесь мы посмотрим, чем Erleada и Zytiga похожи и отличаются друг от друга.

Общий

Erleada содержит лекарство апалутамид, а Zytiga содержит лекарственный препарат абиратерона ацетат. И Erleada, и Zytiga уменьшают действие тестостерона (основного мужского гормона) в организме. Но действуют эти лекарства по-разному.

Erleada блокирует связывание тестостерона с участками прикрепления (называемыми рецепторами). Когда тестостерон прикрепляется к рецепторам в клетках рака простаты, раковые клетки растут и распространяются. Эрлеада блокирует связывание этого гормона с раковыми клетками. Это помогает остановить рост рака простаты.

Zytiga помогает остановить выработку мужских гормонов в организме. При более низком уровне тестостерона в организме клетки рака простаты менее способны расти и распространяться. Это помогает остановить рост рака простаты.

Использует

Erleada и Zytiga используются для лечения различных типов рака простаты.

Erleada одобрена для лечения следующих типов рака простаты:

• Неметастатический устойчивый к кастрации рак предстательной железы (НМРПЖ). Этот тип рака простаты не является метастатическим, что означает, что он не распространился на другие части вашего тела. И это называется устойчивым к кастрации, потому что терапия, направленная на снижение уровня тестостерона (гормона) в вашем организме, не помогает лечить это.
• Метастатический рак простаты, чувствительный к кастрации (mCSPC). Этот тип рака простаты является метастатическим, что означает, что он распространился на другие части вашего тела. И это называется чувствительным к кастрации, потому что терапия, направленная на снижение уровня тестостерона, может помочь в его лечении.

Zytiga одобрен для лечения следующих типов метастатического рака простаты:

• Устойчив к кастрации. Этот тип рака продолжает расти после лечения лекарствами или хирургического вмешательства для снижения уровня мужских гормонов.
• Высокий риск, чувствительный к кастрации. Этот тип рака улучшается после лечения лекарствами или хирургического вмешательства, снижающих уровень мужских гормонов.

Формы лекарств и способ применения

Erleada выпускается в виде таблеток по 60 мг, а Zytiga - в таблетках по 250 и 500 мг. Оба препарата принимают внутрь один раз в день.

Zytiga принимается в сочетании с кортикостероидом под названием преднизон. Прием стероидных препаратов с Zytiga помогает уменьшить некоторые побочные эффекты Zytiga.

Людям, перенесшим операцию по удалению яичек, можно принимать как Эрлеаду, так и Зитигу отдельно. Но людям, которые не перенесли эту операцию, Erleada и Zytiga следует принимать в сочетании с другим типом лекарств.

Этот другой тип лекарств называется аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Он принадлежит к виду лечения, называемому аналоговой андрогенной депривацией (ADT). Аналог ГнРГ помогает снизить уровень мужских гормонов и остановить рост клеток рака простаты.

Побочные эффекты и риски

Erleada и Zytiga снижают уровень мужских гормонов, но действуют немного по-разному. Эти препараты имеют как похожие, так и разные побочные эффекты.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Erleada, Zytiga или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Erleada:
  • потеря аппетита
  • потеря веса
• Может произойти с Zytiga:
  • кашель
  • Головная боль
  • рвота
  • инфекции верхних дыхательных путей (например, простуда или инфекция носовых пазух)
• Может произойти как с Erleada, так и с Zytiga:
  • кожная сыпь
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • понос
  • тошнота
  • боль в суставах
  • покраснение вашей кожи
  • отек (опухоль) рук, ног и ступней

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Erleada, Zytiga или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Erleada:
  • повышенный риск падений, которые могут привести к переломам костей
  • цереброваскулярные события (травмы головного мозга из-за проблем с кровеносными сосудами), такие как инсульт
  • ишемическая болезнь сердца (тип сердечного заболевания, при котором часть сердца не получает достаточно крови)
  • припадки
• Может произойти с Zytiga:
  • повреждение и недостаточность печени
  • сердечные расстройства, такие как нарушение сердечного ритма или сердечный приступ
  • проблемы с надпочечниками
• Может произойти как с Erleada, так и с Zytiga:
  • анемия (низкое количество эритроцитов)
  • повышенный уровень триглицеридов и холестерина
  • повышенный уровень сахара в крови
  • тяжелая аллергическая реакция
  • гипертония (высокое кровяное давление)
  • электролитный дисбаланс

Эффективность

Erleada и Zytiga одобрены для различных целей. Эти препараты не сравнивались друг с другом напрямую в клинических исследованиях.

Эрлеада рекомендована Американской урологической ассоциацией и Национальной комплексной онкологической сетью в качестве варианта лечения для людей с неметастатическим устойчивым к кастрации раком простаты (нмКРРП).

Zytiga рекомендуется обеими организациями в качестве варианта лечения метастатического кастрационно-резистентного рака простаты (мКРРПЖ).

Расходы

Erleada и Zytiga являются фирменными препаратами. В настоящее время нет доступных общих форм Erleada. Zytiga выпускается в универсальной форме. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, фирменные формы Erleada и Zytiga обычно стоят примерно одинаково. Общая форма Zytiga стоит меньше, чем фирменные формы любого препарата. Фактическая стоимость, которую вы платите за оба препарата, будет зависеть от вашего страхового плана, вашего местоположения и выбранной вами аптеки.

Erleada при раке простаты

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Erleada, для лечения определенных заболеваний.

Erleada одобрен для лечения двух типов рака простаты, которые описаны ниже. Рак простаты разрастается в предстательной железе (части мужской репродуктивной системы). Раковые клетки - это аномальные клетки, которые обычно быстро растут и могут распространяться на другие участки тела.

Для любого из одобренных способов применения Erleada назначается мужчинам, которые:

• прием лекарства в сочетании с Erleada для снижения уровня тестостерона в организме, или
• уже перенесли операцию по удалению яичек

Erleada при неметастатическом устойчивом к кастрации раке простаты

Erleada одобрен FDA для лечения неметастатического устойчивого к кастрации рака простаты (нмCRPC).

Неметастатический рак простаты встречается только в предстательной железе. Он не распространился (метастазировал) на другие части тела.

А устойчивый к кастрации рак простаты - это тип рака простаты, который продолжает расти после лечения за счет снижения уровня тестостерона (основного мужского гормона). Лечение включает использование определенных лекарств (так называемых антиандрогенов) или хирургическое вмешательство (удаление яичек).

Эффективность при неметастатическом резистентном к кастрации раке простаты

В клинических исследованиях Erleada оказался эффективным при лечении нмКРРПЖ. В исследованиях некоторые люди принимали Erleada, а другие принимали плацебо (лечение без активного препарата). Обе группы людей также принимали лекарство, чтобы снизить уровень тестостерона, или они уже перенесли операцию по удалению яичек.

Исследователи изучили выживаемость людей без метастазов (MFS). Это измерение показывает, сколько времени прошло до того, как рак простаты у мужчин распространился на некоторые другие части их тела или они умерли. Исследование показало, что:

• половина людей, принимавших Эрлеаду, имели длительность беременности не менее 40,5 месяцев.
• у половины людей, принимавших плацебо, показатель продолжительности жизни не менее 16,2 месяца.

Erleada для метастатического чувствительного к кастрации рака простаты

Erleada одобрен FDA для лечения метастатического рака простаты, чувствительного к кастрации (mCSPC).

Метастатический рак простаты - это рак, который распространился на другие части вашего тела.

А чувствительный к кастрации рак простаты - это тип рака простаты, который поддается лечению, которое снижает уровень тестостерона в организме. Лечение включает использование определенных лекарств (называемых антиандрогенами) или операцию по удалению яичек.

Эффективность при метастатическом чувствительном к кастрации раке простаты

В клинических исследованиях Erleada оказался эффективным при лечении mCSPC. В исследованиях некоторые люди принимали Erleada, а другие принимали плацебо (лечение без активного препарата). Обе группы людей также принимали лекарство, помогающее снизить уровень тестостерона, или они уже перенесли операцию по удалению яичек.

Исследователи изучали выживаемость людей без прогрессирования на рентгенограммах (r-PFS). Это измерение показывает, как долго люди жили до того, как у них либо появилось два или более новых костных поражения *, которые были обнаружены на рентгенограмме (тип визуализирующего теста), либо они умерли.

Не все оставались в исследовании одинаковое количество времени. Люди продолжали принимать Erleada или плацебо до тех пор, пока их состояние не ухудшилось, у них не возникли невыносимые побочные эффекты, они не решили выйти из исследования или не умерли во время исследования. Некоторые люди оставались в исследовании до 36 недель.

В заключение исследователи обнаружили, что:

• У 26% людей, принимавших Erleada, состояние ухудшилось или они умерли во время исследования (исследователи не смогли подсчитать среднее время, в течение которого люди, принимавшие Erleada, испытывали r-PFS, потому что меньше людей испытали ухудшение своего состояния или умерли во время исследования. изучать.)
• У 44% людей, принимавших плацебо, их состояние ухудшилось или они умерли во время исследования. По крайней мере, половина из этих людей имела р-ВБП немногим более 22 месяцев.

* Поражения костей - это участки кости, где распространился рак простаты.

Использование Эрлеады с другими препаратами

Людям, перенесшим операцию по удалению яичек, можно принимать только Erleada. Но людям, которые не перенесли эту операцию, Эрлеаду следует принимать в сочетании с другим типом лекарств.

Этот другой тип лекарств называется аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Он принадлежит к виду лечения, называемому аналоговой андрогенной депривацией (ADT).

Мужские гормоны (называемые андрогенами) стимулируют рост и распространение клеток рака простаты. Аналоги Erleada и GnRH по-разному снижают уровень и эффекты андрогенов в организме. Это помогает остановить рост и распространение клеток рака простаты.

Большинство мужских гормонов, вырабатываемых в организме, вырабатываются яичками. Аналоги ГнРГ не позволяют яичкам вырабатывать андрогены (включая тестостерон), что снижает уровень андрогенов в организме.

Примеры аналогов гонадолиберина включают:

• Агонисты LHRH, такие как лейпролид (Lupron, Eligard) или гистрелин (Vantas)
• Антагонисты LHRH, такие как дегареликс (Фирмагон)

Небольшие количества мужских гормонов вырабатываются не только в яичках, но и в других частях тела, а также внутри раковых клеток. Erleada работает, блокируя действие этих гормонов на клетки рака простаты. Это препятствует тому, чтобы гормоны помогали клеткам расти и распространяться.

Эрлеада и алкоголь

Нет никаких известных взаимодействий между Erleada и алкоголем. Однако употребление слишком большого количества алкоголя может вызвать многие из тех же побочных эффектов, что и Erleada.

Совместное употребление алкоголя и Erleada может увеличить риск:

• утомляемость (недостаток энергии)
• потерпеть неудачу
• понос
• тошнота

Erleada взаимодействия

Эрлеада может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками и продуктами.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые из них могут влиять на эффективность действия лекарства, а другие могут вызывать усиление побочных эффектов.

Эрлеада и другие лекарства

Ниже приведены списки лекарств, которые могут взаимодействовать с Erleada. Эти списки не содержат всех препаратов, которые могут взаимодействовать с Erleada.

Прежде чем принимать Эрлеаду, обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Erleada и препараты, повышающие уровень Erleada

Эрлеада может взаимодействовать со многими различными лекарствами. Это связано с тем, что Erleada и многие другие лекарства расщепляются (метаболизируются) в организме с помощью аналогичного процесса. При совместном метаболизме лекарства иногда могут взаимодействовать друг с другом.

Некоторые препараты замедляют метаболизм Эрлеады. Это вызывает более высокий уровень Erleada в вашем теле. Более высокие уровни препарата могут увеличить риск побочных эффектов.

Примеры лекарств, которые могут повысить уровень эрлеада в организме, включают:

• некоторые лекарства от холестерина, такие как гемфиброзил (лопид)
• некоторые препараты, разжижающие кровь, такие как клопидогрель (плавикс)
• некоторые антибиотики, в том числе:
  • кларитромицин (Биаксин XL)
• определенные методы лечения ВИЧ, в том числе:
  • кобицистат (Tybost)
  • ритонавир
• некоторые противогрибковые средства, в том числе:
  • кетоконазол (Эктина, Кетозол, Низорал)
  • вориконазол (вифенд)

Если вы принимаете Erleada с препаратом, который замедляет распад Erleada, ваш врач будет следить за вашими побочными эффектами. Если вы не можете переносить побочные эффекты, ваш врач может попросить вас принять более низкую дозировку Erleada или попробовать другое лекарство.

Erleada и препараты, уровни которых можно снизить с помощью Erleada

Эрлеада может взаимодействовать со многими различными лекарствами. Это связано с тем, что Erleada и многие другие лекарства расщепляются (метаболизируются) в организме с помощью аналогичного процесса. При совместном метаболизме лекарства иногда могут взаимодействовать друг с другом.

Erleada может вызвать быстрый метаболизм некоторых лекарств в организме. Это снижает уровень этих препаратов в организме. Лекарства, которые быстро обрабатываются, также могут не подействовать.

Примеры лекарств, уровень которых можно снизить, если принимать вместе с Erleada:

• некоторые противовоспалительные болеутоляющие, такие как целекоксиб (Целебрекс)
• некоторые противосудорожные препараты, такие как карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• некоторые лекарства от кислотного рефлюкса, такие как омепразол (Прилосек)
• некоторые лекарства от холестерина, в том числе:
  • симвастатин (FloLipid, Zocor)
  • розувастатин (Крестор, Эзаллор)
• некоторые препараты, разжижающие кровь, в том числе:
  • дабигатран (прадакса)
  • варфарин (Coumadin, Jantoven)
• некоторые нейролептики, такие как кветиапин (Сероквель, Сероквель XR)
• некоторые сосудорасширяющие средства, такие как силденафил (Revatio, Viagra)
• определенные сердечные препараты, такие как дигоксин (ланоксин)
• некоторые антигистаминные препараты, такие как фексофенадин (аллергия на аллегру)
• определенные травяные добавки, такие как зверобой

Посоветуйтесь со своим врачом обо всех лекарствах и добавках, которые вы принимаете. Они могут посоветовать вам принимать другие лекарства. Они также могут просто следить за вами на предмет взаимодействия с лекарствами и при необходимости вносить изменения в ваши лекарства.

Как принимать Эрлеаду

Вы должны принимать Erleada в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Сроки

Erleada следует принимать один раз в день утром или вечером. Лучше принимать его каждый день в одно и то же время.

Принимая Эрлеаду с едой

Эрлеаду можно принимать во время еды или без еды.

Если после приема Erleada у вас возникла тошнота или расстройство желудка, попробуйте принимать его во время еды. Это может помочь улучшить ваши симптомы.

Можно ли раздавить Erleada?

Таблетки Erleada нельзя измельчать, раскалывать или жевать. Их следует глотать целиком.

Однако, если у вас есть проблемы с глотанием таблеток, вы можете смешать таблетки Erleada с яблочным пюре, чтобы растворить их. Для этого выполните следующие действия:

1. Поместите таблетки Erleada в 4 унции (120 мл) яблочного пюре и перемешайте. Но не раздавливайте и не раскалывайте таблетки.
2. Через 15 минут снова перемешайте смесь.
3. Еще через 15 минут снова перемешайте, убедившись, что таблетки полностью растворились в яблочном пюре.
4. Используя ложку, поместите смесь в рот и сразу же проглотите.
5. Затем используйте 2 унции (60 мл) воды, чтобы промыть емкость, в которой находилась смесь яблочного пюре. Выпейте эту жидкость сразу. Используйте то же количество воды, чтобы промыть емкость второй раз, и снова выпейте жидкость. (Это поможет убедиться, что вы приняли всю дозу Erleada.)

Если вы растворяете эрлеаду в яблочном пюре, обязательно принимайте смесь в течение 1 часа после ее приготовления. Не храните смесь и принимайте ее позже.

Как долго мне нужно принимать Erleada?

Эрлеада обычно принимается в течение длительного времени, пока ваш врач рекомендует. Скорее всего, вы будете принимать его, пока ваше заболевание не ухудшится или у вас не появятся побочные эффекты, которые вы сочтете неприемлемыми.

Ваш врач будет следить за вашим состоянием и сообщать вам, когда Эрлеада работает от вашего рака.

Как работает Erleada

Erleada одобрен для лечения некоторых видов рака простаты, который растет в предстательной железе (части мужской репродуктивной системы). Раковые клетки - это аномальные клетки, которые обычно быстро растут и могут распространяться на другие участки тела.

В частности, Erleada используется у мужчин с одним из следующих типов рака простаты:

• неметастатический устойчивый к кастрации рак предстательной железы (НМРПЖ)
• метастатический кастрационно-чувствительный рак простаты (mCSPC).

О nmCRPC

Неметастатический CRPC имеет следующие ключевые особенности:

• Он неметастатический, то есть обнаруживается только в предстательной железе. Он не распространился (метастазировал) на другие части тела.
• Это устойчивый к кастрации вид рака простаты, который продолжает расти после лечения, направленного на снижение уровня тестостерона (основного мужского гормона) в организме. Эти методы лечения включают использование определенных лекарств (так называемых антиандрогенов) или операцию по удалению яичек.

О mCSPC

Метастатический CSPC имеет следующие ключевые особенности:

• Это метастатическое заболевание, что означает, что оно распространилось из простаты на другие части вашего тела.
• Он чувствителен к кастрации, что означает, что рак поддается лечению, которое снижает уровень тестостерона в организме. Эти методы лечения включают использование определенных лекарств (так называемых антиандрогенов) или операцию по удалению яичек.

Что делает Эрлеада

Тестостерон связывается с рецепторами (местами прикрепления) клеток рака простаты. Когда тестостерон делает это, раковые клетки растут и распространяются. Erleada блокирует связывание тестостерона с этими рецепторами. Это помогает остановить рост рака простаты.

Сколько времени нужно на работу?

Точно неизвестно, как быстро Erleada начинает работать с раковыми клетками.

Тело каждого человека по-разному отреагирует на Erleada. Препарат может начать блокировать активность мужских гормонов, таких как тестостерон, через несколько дней или недель.

Ваш врач будет наблюдать за вами, пока вы принимаете Erleada. Они могут предоставить вам дополнительную информацию о том, когда Erleada работает на вас.

Эрлеада и беременность

Erleada не предназначен для использования женщинами и не изучался на женщинах. Его нельзя принимать беременным женщинам или женщинам, которые могут забеременеть. Из-за того, как действует препарат, он может быть вредным для развивающегося плода. Это может даже вызвать гибель плода.

Эрлеада снизила фертильность у самцов во время исследований на животных. В этих исследованиях у мужчин, которым давали Erleada, было меньше возможностей заводить потомство. Неизвестно, снижает ли Erleada фертильность у людей. Исследования на животных не всегда предсказывают, как лекарство повлияет на человека.

Контрацепция при использовании Erleada

Мужчины, принимающие Эрлеаду, у которых есть половые партнеры-женщины, которые могут забеременеть, должны использовать противозачаточные средства (например, презервативы). Это важно делать, даже если женщина также использует противозачаточные средства. Мужчинам следует продолжать использовать противозачаточные средства в течение 3 месяцев после завершения лечения Erleada.

Эрлеада и грудное вскармливание

Erleada не предназначен для использования женщинами и не изучался на женщинах. Не следует принимать кормящим женщинам.

Неизвестно, попадает ли эрлеада в грудное молоко. Таким образом, неизвестно, повлияет ли препарат на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Общие вопросы об Erleada

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы об Erleada.

Как я буду находиться под наблюдением, пока я принимаю Erleada?

Перед тем, как начать Erleada, ваш врач назначит определенные тесты, чтобы проверить ваш рак простаты. Во время лечения Erleada они будут регулярно контролировать вашу реакцию на лекарство.

Они будут использовать следующие тесты, чтобы контролировать рак и видеть, как он реагирует на лечение:

• Тест ПСА. Ваш врач, скорее всего, назначит вам тесты на простатоспецифический антиген (ПСА). Тест на ПСА проверяет реакцию вашего рака простаты на лечение. И нормальные клетки простаты, и аномальные раковые клетки вырабатывают белок, называемый ПСА, который появляется в вашей крови. Уровень ПСА в крови выше, когда растет рак простаты. С помощью этого теста ваш врач возьмет образец крови и измерит ваш уровень ПСА.
• Цифровое ректальное исследование. Ваш врач может проверить размер вашей простаты, выполнив пальцевое ректальное исследование. (Во время этого обследования ваш врач вводит палец в вашу прямую кишку и исследует вашу простату.) Этот осмотр позволяет вашему врачу проверить размер вашей простаты и увидеть, есть ли у вас боль в простате.
• Визуальные тесты. Ваш врач может назначить визуализацию (например, компьютерную томографию или МРТ), чтобы проверить размер вашей простаты. Эти тесты также помогут вашему врачу увидеть органы вокруг предстательной железы.
• Биопсия простаты. Ваш врач может назначить биопсию (образец ткани) вашей простаты. Результаты биопсии помогут вашему врачу определить, какой у вас тип и стадия рака простаты. Этот тест иногда необходим, чтобы увидеть, улучшается ли рак простаты после лечения.
• Уровни гормонов. Ваш врач может назначить анализы крови, чтобы проверить уровень мужских гормонов (например, тестостерона) во время лечения рака простаты.

Если вы подвержены риску перелома костей, врач проверит состояние ваших костей. Это делается путем измерения плотности вашей кости с помощью специального визуализирующего теста. Это поможет вашему врачу решить, нужно ли вам лекарство для укрепления костей во время приема Erleada.

Что означает устойчивость к кастрации?

Слово «кастрация» относится к хирургическому вмешательству или лекарственной терапии, снижающей уровень мужских гормонов, таких как тестостерон. Устойчивый к кастрации рак - это тип рака, который не поддается лекарственной терапии или хирургическому вмешательству, которые снижают уровень этих гормонов.

Устойчивый к кастрации рак простаты требует специальных методов лечения, чтобы остановить рост рака. Эрлеада - один из примеров препарата, применяемого для лечения резистентного к кастрации рака простаты.

Работает ли Erleada при лечении метастатического рака?

Да, Erleada лечит метастатический рак простаты, называемый метастатическим кастрационно-чувствительным раком простаты (mCSPC). Подробнее об этом состоянии см. В разделе «Эрлеада при раке простаты» выше.

Меры предосторожности Erleada

Прежде чем принимать Эрлеаду, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Erleada может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. К ним относятся:

• Сердечное заболевание. Erleada может вызвать сердечный приступ у некоторых людей с сердечными заболеваниями или факторами риска сердечных заболеваний. Если у вас болезнь сердца, поговорите со своим врачом о том, безопасна ли для вас Erleada. А если у вас есть факторы риска сердечных заболеваний, ваш врач может контролировать вас более внимательно, чем обычно, пока вы принимаете Erleada. Эти факторы риска включают высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или диабет.
• Судорожные расстройства. Erleada может вызвать судороги. Если у вас в анамнезе были судороги или судорожное расстройство, такое как эпилепсия, поговорите со своим врачом о том, безопасен ли Erleada для вас. Прием препарата может ухудшить ваше состояние.
• История травм головного мозга, инсульта или опухолей головного мозга. Erleada может вызвать судороги и другие травмы головного мозга. Люди, перенесшие черепно-мозговую травму, инсульт или опухоль головного мозга, могут подвергаться повышенному риску судорог. Если у вас есть история любого из этих состояний, прием Erleada может усугубить ваш риск. Обязательно сообщите своему врачу о любой истории травм головного мозга, инсульта или опухолей головного мозга, которые у вас могут быть, прежде чем принимать Erleada.
• Падения и переломы. Erleada может увеличить риск падения. Это также может увеличить риск падений, вызывающих переломы костей. Если у вас есть история падений или переломов костей, поговорите со своим врачом о том, безопасен ли для вас Erleada. Ваш врач может порекомендовать вам лекарства, которые помогают укрепить ваши кости, пока вы принимаете Erleada. Это может помочь предотвратить переломы.

Эрлеада передозировка

Если вы возьмете слишком много Erleada, вы можете увеличить риск побочных эффектов.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки могут включать:

• припадки
• повышенный риск падений, которые могут привести к переломам костей
• гипертония (высокое кровяное давление)
• утомляемость (недостаток энергии)
• понос
• кожная сыпь
• тошнота
• покраснение кожи
• отек (опухоль) рук, лодыжек, стоп, лимфатических узлов или гениталий
• потеря аппетита

Что делать при передозировке

Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, позвоните своему врачу или обратитесь за советом в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или через их онлайн-инструмент.Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Срок действия, хранение и утилизация Erleada

Когда вы получите Эрлеаду в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку флакона. Эта дата обычно составляет 1 год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Таблетки Erleada следует хранить при комнатной температуре (от 68 ° F до 77 ° F или от 20 ° C до 25 ° C) в плотно закрытом контейнере вдали от света. Избегайте хранения этого лекарства в местах, где таблетки могут намокнуть или намокнуть, например, в ванных комнатах.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Erleada и у вас остались лекарства, важно утилизировать их безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Erleada

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Erleada (апалутамид) одобрен FDA для лечения как неметастатического устойчивого к кастрации рака простаты (nmCRPC), так и метастатического кастрационно-чувствительного рака простаты (mCSPC).

Механизм действия

Эрлеада - ингибитор рецепторов андрогенов. Он связывается с рецепторами андрогенов и ингибирует ядерную транслокацию, связывание ДНК и транскрипцию. Ингибирование рецепторов вызывает снижение роста опухолевых клеток и усиление апоптоза.

Фармакокинетика и метаболизм

Биодоступность при приеме внутрь составляет примерно 100%. Среднее время достижения пиковых концентраций в плазме составляет 2 часа. Введение с пищей не вызывает клинически значимых изменений максимальной концентрации или концентрации под кривой, но задерживает время достижения максимальной концентрации в плазме на 2 часа. Устойчивые концентрации достигаются примерно через 4 недели ежедневного приема.

Метаболизм Erleada в активный метаболит происходит посредством ферментативной реакции с CYP2C8 и CYP3A4. Активный метаболит имеет примерно одну треть активности исходного препарата. Исходный препарат и метаболит выводятся с мочой (65%) и калом (24%).

Противопоказания.

Противопоказаний к Эрлеаде нет. Однако следует отметить, что Erleada может нанести вред развивающемуся плоду, и это не изучалось на женщинах. Мужчинам с партнерами-женщинами репродуктивного потенциала следует использовать эффективные средства контрацепции, такие как презервативы, во время лечения Эрлеадой и в течение 3 месяцев после получения последней дозы.)

Место хранения

Erleada следует хранить в оригинальном контейнере при комнатной температуре (от 68 ° F до 77 ° F или от 20 ° C до 25 ° C). Таблетки следует беречь от света и влаги. Десикант должен храниться в контейнере.

Заявление об ограничении ответственности: Медицинские новости сегодня приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является достоверной, исчерпывающей и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.