Зитига (ацетат абиратерона)

Что такое Зитига?

Zytiga - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Его используют для лечения двух типов рака простаты:

• метастатический устойчивый к кастрации рак простаты (CRPC)
• метастатический рак простаты высокого риска, чувствительный к кастрации (CSPC)

Метастатический означает, что рак распространился на другие части тела. Оба эти вида рака считаются запущенными.

Слово «кастрация» означает снижение уровня тестостерона. Тестостерон обычно играет роль в стимуляции роста рака простаты. Рак простаты считается устойчивым к кастрации, если рак продолжает расти или распространяться даже после лечения или хирургического вмешательства по снижению уровня тестостерона.

Рак, чувствительный к кастрации, по-прежнему реагирует на снижение уровня тестостерона, но требует более агрессивного лечения.

Zytiga содержит препарат ацетат абиратерона. Это лекарство, используемое в гормональной терапии, при которой снижается уровень мужских гормонов в организме. Пониженный уровень мужских гормонов, таких как тестостерон, помогает замедлить или остановить рост клеток рака простаты.

Zytiga выпускается в виде таблеток для приема внутрь, которые вы принимаете один раз в день. Вы будете принимать Zytiga с кортикостероидом (преднизоном), чтобы снизить риск некоторых побочных эффектов. В некоторых случаях вы будете принимать зитигу и преднизон с другим типом гормональной терапии, чтобы еще больше снизить уровень тестостерона.

Эффективность

В клинических исследованиях с участием мужчин с метастатическим CRPC прием Zytiga с преднизоном в дополнение к стандартной гормональной терапии продлил жизнь примерно на 4,5 месяца. Для мужчин с CSPC лекарственная терапия, включающая Zytiga, снизила риск смерти на 34% в течение 52 месяцев.

В другом исследовании изучали мужчин с метастатическим CRPC или CSPC, которые впервые начали гормональную терапию. У тех, кто принимал Zytiga, трехлетняя выживаемость составила 83%. Это означает, что они прожили три года после начала приема препарата. У тех, кто получал стандартную терапию, трехлетняя выживаемость составила 76%.

Также в этом исследовании Zytiga снизил риск смерти в течение трех лет после начала лечения на 37%. Это сравнивали со стандартной терапией.

Одобрение FDA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Zytiga для лечения метастатического CRPC в 2011 году.

FDA одобрило Zytiga для CSPC в 2018 году.

Zytiga дженерик

Zytiga - это фирменное лекарство, содержащее ацетат абиратерона. Zytiga выпускается в форме таблетки по 250 мг и таблетки по 500 мг.

Доступна общая версия таблетки абиратерона ацетата 250 мг. Таблетки на 500 мг не имеют универсальной версии.

Побочные эффекты Zytiga

Zytiga может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующем списке перечислены некоторые из основных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Zytiga. В этот список не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Zytiga проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Zytiga включают:

• боль в суставах, отек или жесткость
• кашель
• понос
• отек (опухоль, обычно в руках, ногах и ступнях)
• Головная боль
• утомляемость (недостаток энергии)
• покраснение (тепло и покраснение кожи)
• тошнота
• рвота
• инфекция верхних дыхательных путей (инфекция носовых пазух или простуда)

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты Zytiga могут различаться по частоте их возникновения.

Более частые серьезные побочные эффекты

Некоторые общие побочные эффекты, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем у некоторых людей, включают:

• Анемия (низкий уровень эритроцитов)
• Гипертония (высокое кровяное давление)
• Электролитные нарушения (например, низкий уровень калия)
• Высокий уровень холестерина
• Высокий уровень триглицеридов
• Высокий уровень сахара в крови
• Снижение функции печени (ваша печень не работает должным образом)
• Инфекции мочевыводящих путей (ИМП). Симптомы могут включать:
• чувство жжения при мочеиспускании
• мочеиспускание чаще, чем обычно, но мало мочи
• внезапно захотелось помочиться
• Проблемы с почками. Симптомы могут включать:
• ИМП (см. Симптомы ИМП выше)
• необходимость мочиться чаще, чем обычно
• частое мочеиспускание по ночам
• кровь в моче

Ваш врач будет контролировать вас на предмет этих побочных эффектов при регулярных посещениях офиса. Если у вас есть серьезные побочные эффекты, которые невозможно контролировать, ваш врач может снизить дозу Zytiga или прекратить лечение.

Редкие серьезные побочные эффекты

Эти серьезные побочные эффекты от Zytiga встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Серьезная аллергическая реакция. Симптомы могут включать:
• затрудненное дыхание
• отек языка, рта или горла
• ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
• Поражение печени и печеночная недостаточность. Симптомы могут включать:
• желтуха (пожелтение кожи или глаз)
• темная моча
• потеря аппетита
• зудящая кожа
• боль в животе
• утомляемость (недостаток энергии)
• сильная тошнота и рвота
• Сердечные расстройства, в том числе нарушение сердечного ритма и остановка сердца (сердце перестает биться). Симптомы могут включать:
• грудная боль
• ощущение, как будто твое сердце
• ощущение, что ваше сердце бьется слишком быстро или слишком медленно
• одышка
• беспокойство
• головокружение
• обморок
• Проблемы с надпочечниками (особенно если вы прекратили прием преднизона, находитесь в состоянии стресса или получили инфекцию). Симптомы могут включать:
• длительная усталость (недостаток энергии)
• потеря аппетита
• потеря веса
• мышечная слабость
• боль в животе

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты или к нему относятся определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать или не вызывать этот препарат.

Повреждение печени

Поражение печени, тяжелая токсичность для печени (когда опасные уровни препарата накапливаются в вашей печени) и печеночная недостаточность были зарегистрированы как побочные эффекты в клинических исследованиях Zytiga.

Симптомы проблем с печенью включают желтуху (пожелтение кожи или глаз), мочу темнее, чем обычно, боль в желудке, тошноту и рвоту. Повреждение печени обычно происходит в течение первых трех месяцев после начала приема препарата Зитига.

Шесть процентов людей, которые принимали Zytiga в клинических испытаниях, имели серьезное повреждение печени, согласно тестам функции печени. Результаты теста показали, что уровни белков аланинтрансаминазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), которые выделяются печенью при повреждении, намного выше нормы.

Фактически, около 1% людей, принимавших Зитигу в клинических исследованиях, прекратили прием препарата из-за повреждения печени.

Ваш врач проверит вашу функцию печени, прежде чем вы начнете принимать Zytiga и во время лечения. Они проверит уровни АЛТ, АСТ и билирубина (желтоватый пигмент, который перерабатывает ваша печень). Если эти уровни слишком высоки, возможно, вам придется принять меньшую дозу Zytiga или прекратить лечение.

Если у вас есть умеренное повреждение печени, прежде чем вы начнете принимать Zytiga, ваш врач назначит вам более низкую дозу Zytiga. Они также будут чаще проверять вашу функцию печени. Если у вас серьезное повреждение печени, вам не следует принимать Zytiga.

Инфекция мочевыводящих путей

В клинических исследованиях до 12% людей, принимавших Zytiga, имели инфекцию мочевыводящих путей (ИМП). Примерно в 2% этих случаев ИМП считали неотложной и требовали введения антибиотиков в виде инъекции в вену (внутривенно).

Симптомы ИМП включают чувство жжения при мочеиспускании, частое мочеиспускание и ощущение того, что вам нужно сразу же помочиться. Если у вас есть эти симптомы, сообщите об этом своему врачу. Вам может потребоваться антибиотик, чтобы предотвратить распространение инфекции.

Эффекты почек

У некоторых людей, участвовавших в клинических исследованиях Zytiga, наблюдались побочные эффекты со стороны почек, в том числе:

• инфекции мочевыводящих путей (ИМП)
• необходимость мочиться чаще, чем обычно
• частое мочеиспускание по ночам
• кровь в моче

Некоторые из этих эффектов почек могут быть связаны с ИМП, но не могут. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, поговорите со своим врачом о возможных вариантах лечения.

Снижение веса (не побочный эффект)

Потеря веса не была побочным эффектом, о котором сообщалось в клинических исследованиях Zytiga.

Но некоторые люди могут похудеть из-за некоторых побочных эффектов Zytiga, включая диарею, тошноту, рвоту и расстройство желудка. Эти побочные эффекты могут помешать этим людям есть по регулярному графику. Эти побочные эффекты также могут препятствовать усвоению организмом достаточного количества питательных веществ.

По данным Американского онкологического общества, потеря веса обычно является одним из первых признаков рака. Во время лечения рака люди могут терять вес по многим причинам, включая побочные эффекты лекарств, депрессию и потерю аппетита.

Кроме того, необъяснимая потеря веса и потеря мышечной массы, называемая кахексией, часто наблюдается на поздней стадии рака из-за плохого приема пищи или плохого ее усвоения.

Наконец, потеря веса может быть симптомом поражения печени или печеночной недостаточности, о чем сообщалось как о побочном эффекте в клинических исследованиях Zytiga.

Если вас беспокоит потеря веса, поговорите со своим врачом. Они могут помочь составить план диеты, который обеспечит вас всеми необходимыми витаминами, минералами и калориями. Они также могут направить вас к диетологу или диетологу, прошедшему специальную подготовку для оказания помощи больным раком.

Стоимость Zytiga

Как и в случае со всеми лекарствами, стоимость Zytiga может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Zytiga в вашем регионе, посетите WellRx.com. Стоимость, которую вы найдете на WellRx.com, - это то, что вы бы заплатили без страховки. Ваша фактическая стоимость будет зависеть от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Zytiga, или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Компания Janssen Biotech, Inc., производитель Zytiga, предлагает программу под названием Janssen CarePath. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 877-227-3728 или посетите веб-сайт программы.

Зитига дозировка

Дозировка Zytiga, которую назначает ваш врач, будет зависеть от нескольких факторов. К ним относятся:

• ваша функция печени (насколько хорошо работает ваша печень)
• лекарства, которые вы принимаете для лечения других заболеваний

Как правило, врач назначит вам обычную дозировку. Затем они со временем скорректируют его, чтобы достичь нужной вам суммы. В конечном итоге ваш врач назначит минимальную дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.

Формы и сильные стороны лекарств

Zytiga имеет две сильные стороны: таблетка без покрытия 250 мг и таблетка с пленочным покрытием 500 мг.

Дозировка при метастатическом устойчивом к кастрации раке простаты

Обычная рекомендуемая доза при метастатическом устойчивом к кастрации раке простаты составляет 1000 мг Zytiga, принимаемого один раз в день. Дозировка может составлять две таблетки по 500 мг или четыре таблетки по 250 мг.

Вместе с дозой Zytiga вы также будете принимать 5 мг преднизона перорально два раза в день. (Для получения дополнительной информации см. «Зитига и преднизон» ниже).

Если вам не удаляли яички хирургическим путем, вы должны принять дополнительное лекарство, чтобы снизить уровень гормонов.

Дозировка при метастатическом раке простаты с высоким риском кастрации

Обычная рекомендуемая доза для метастатического рака предстательной железы с высоким риском кастрации составляет 1000 мг Zytiga, принимаемого один раз в день. Эта дозировка также может быть принята в виде двух таблеток по 500 мг или четырех таблеток по 250 мг.

Вместе с дозой Zytiga вы также будете принимать 5 мг преднизона перорально один раз в день. (Для получения дополнительной информации см. «Зитига и преднизон» ниже).

Если вам не удаляли яички хирургическим путем, вы должны принять дополнительное лекарство, чтобы снизить уровень гормонов.

Дозировка при заболевании печени

Если у вас заболевание печени средней степени тяжести, рекомендуемая доза составляет 250 мг Zytiga один раз в день.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы пропустили прием зитига или преднизона, примите дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте две дозы за один раз или в один день. Прием более одной дозы зитги или преднизона может увеличить риск побочных эффектов.

Если вы пропустите более одной дозы, обратитесь к врачу.

Использование напоминания поможет вам не забывать принимать Zytiga каждый день.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

По-разному. Ваш врач может попросить вас продолжить лечение Zytiga на долгосрочной основе, если препарат эффективен (работает хорошо) и безопасен для вас. Они будут следить за любыми побочными эффектами и прогрессом вашего рака, чтобы решить, подходит ли вам Zytiga.

Zytiga использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Zytiga, для лечения определенных заболеваний. Zytiga также может использоваться не по прямому назначению при других состояниях. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Zytiga при метастатическом раке простаты

Zytiga одобрен для лечения двух типов метастатического рака простаты:

• метастатический устойчивый к кастрации рак простаты (CRPC)
• метастатический рак простаты высокого риска, чувствительный к кастрации (CSPC)

Метастатический рак простаты - это рак, который распространился из простаты на другие участки тела.

Слово «кастрация» означает снижение уровня тестостерона. Тестостерон обычно играет роль в стимуляции роста рака простаты. Рак простаты считается устойчивым к кастрации, если рак продолжает расти или распространяться даже после лечения или хирургического вмешательства по снижению уровня тестостерона.

Рак, чувствительный к кастрации, по-прежнему реагирует на снижение уровня тестостерона, но требует более агрессивного лечения.

При любом типе рака Zytiga используется с преднизоном, кортикостероидом, который помогает уменьшить определенные побочные эффекты.

Zytiga также принимается с другой гормональной терапией, называемой терапией депривации андрогенов (ADT), которая дополнительно снижает уровень мужских гормонов. Примеры вариантов ADT включают:

• лейпролида ацетат (Элигард)
• гозерелина ацетат (Золадекс)
• гистрелин ацетат (Vantas)
• дегареликс (Фирмагон)

Альтернативой лечению ADT является двусторонняя орхиэктомия (хирургическое удаление яичек), которая также снижает уровень тестостерона.

Использование, которое не одобрено

Zytiga может использоваться не по прямому назначению для других целей. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для одной цели, используется для другой цели.

Неметастатический рак простаты

Zytiga не одобрена FDA для лечения неметастатического рака простаты. Но Американская урологическая ассоциация рекомендует Zytiga как вариант для людей, если применимо все следующее:

• У них неметастатический устойчивый к кастрации рак простаты (CRPC).
• У них высок риск развития метастатического рака простаты.
• Они не хотят или не могут принимать стандартную терапию.
• Они не хотят «смотреть и ждать» под наблюдением врача.

В одном клиническом исследовании около половины людей, получавших Zytiga, имели неметастатический CRPC. В этой группе использование Zytiga со стандартной терапией не привело к значительному увеличению общей выживаемости по сравнению с одной стандартной терапией. Но люди с неметастатическим раком простаты действительно жили дольше без значительных изменений в росте рака или необходимости смены терапии.

Альтернативы Zytiga

Существуют и другие лекарства, которые могут вылечить ваше состояние. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Zytiga, поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Альтернативы при раке простаты

Примеры других лекарств, которые можно использовать для лечения рака простаты, включают:

• энзалутамид (Xtandi)
• доцетаксел (Таксотер)
• сипулеусел-Т (Прованж)
• кабазитаксел (джевтана)
• лучевая терапия (например, Xofigo)

Зитига против Кстанди

Вы можете задаться вопросом, как Zytiga сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Zytiga и Xtandi похожи и отличаются друг от друга.

Zytiga содержит препарат ацетат абиратерона. Xtandi содержит препарат энзалутамид.

Оба препарата снижают активность мужских гормонов, но действуют несколько по-разному. Зитига блокирует выработку определенных мужских гормонов. Xtandi помогает предотвратить прикрепление мужских гормонов к их рецепторам (белкам раковых клеток простаты). В обоих случаях препараты помогают остановить распространение рака простаты.

Использует

Zytiga и Xtandi используются для лечения устойчивого к кастрации рака простаты (CRPC). Устойчивый к кастрации рак продолжает распространяться, несмотря на использование препаратов, снижающих уровень мужских гормонов.

Zytiga одобрен FDA для лечения метастатического CRPC. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) также одобрило Zytiga для лечения метастатического рака простаты высокого риска, чувствительного к кастрации (CSPC). Метастатический рак простаты распространился из простаты на другие части тела. CSPC все еще поддается гормональной терапии.

Xtandi одобрен FDA для лечения метастатического и неметастатического CRPC. Неметастатический рак простаты еще не распространился на другие части тела.

Оба препарата принимаются вместе с другой гормональной терапией или после операции по удалению яичек. Это помогает еще больше снизить влияние андрогенов (мужских гормонов, таких как тестостерон) на раковые клетки.

Формы лекарств и способ применения

Zytiga и Xtandi принимают в виде таблеток. Вы принимаете их один раз в день.

Zytiga выпускается в форме таблетки по 250 мг и таблетки по 500 мг. Обычная дозировка составляет 1000 мг один раз в день. Вы должны принимать Zytiga без еды (натощак). Вы принимаете Zytiga вместе с преднизоном, кортикостероидом, который помогает уменьшить некоторые побочные эффекты.

Кстанди выпускается в форме капсулы по 40 мг. Обычная дозировка составляет 160 мг 1 раз в сутки. Вы можете принимать его с едой или без нее.

Ваш врач может изменить дозу Zytiga или Xtandi, если вы принимаете другие лекарства, которые влияют на уровень Zytiga или Xtandi в вашем организме. Вам также может потребоваться более низкая доза Zytiga, если у вас заболевание печени.

Побочные эффекты и риски

Zytiga и Xtandi работают немного по-разному, поэтому у них есть как похожие, так и разные побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Zytiga, Xtandi или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Zytiga:
• кашель
• Может произойти с Xtandi:
• слабое место
• головокружение (головокружение)
• отсутствие аппетита
• потеря веса
• Может произойти как с Zytiga, так и с Xtandi:
• боль в суставах
• Головная боль
• утомляемость (недостаток энергии)
• покраснение (тепло и покраснение кожи)
• понос
• отек (опухоль, обычно в руках, ногах и ступнях)
• тошнота
• рвота
• инфекция верхних дыхательных путей (инфекция носовых пазух или простуда)

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Zytiga, Xtandi или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Zytiga:
• анемия (низкий уровень эритроцитов)
• электролитные нарушения (например, низкий уровень калия)
• высокий уровень холестерина и триглицеридов
• повреждение печени или печеночная недостаточность
• проблемы с надпочечниками, такие как низкий уровень кортизола
• сердечные расстройства, включая нарушение сердечного ритма и остановку сердца (ваше сердце перестает биться)
• инфекция мочеиспускательного канала
• проблемы с почками
• Может произойти с Xtandi:
• припадки
• неврологическое расстройство, влияющее на мозг
• ишемическая болезнь сердца (отсутствие кровотока к сердцу)
• падения и переломы
• Может произойти как с Zytiga, так и с Xtandi:
• тяжелая аллергическая реакция
• гипертония (высокое кровяное давление)
• высокий уровень сахара в крови

Эффективность

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но исследования показали, что и Zytiga, и Xtandi эффективны для лечения метастатического устойчивого к кастрации рака простаты.

Американская урологическая ассоциация, Национальная комплексная онкологическая сеть и Американское общество клинической онкологии рекомендуют Zytiga или Xtandi в качестве вариантов лечения метастатического CRPC.

Расходы

Zytiga и Xtandi являются фирменными препаратами. В настоящее время существует общая форма Zytiga, но нет общей формы Xtandi. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

Фирменная форма Zytiga стоит намного дороже, чем обычная форма.

По оценкам WellRx.com, фирменная форма Zytiga обычно стоит меньше, чем Xtandi. Фактическая цена, которую вы заплатите, будет зависеть от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Зитига по сравнению с другими препаратами

Вы можете задаться вопросом, как Zytiga сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Ниже приведены сравнения Zytiga и нескольких лекарств.

Zytiga против Casodex

Zytiga содержит препарат ацетат абиратерона. Касодекс содержит препарат бикалутамид.

Оба препарата снижают активность мужских гормонов, но действуют они по-разному. Зитига предотвращает выработку определенных мужских гормонов. Касодекс блокирует прикрепление мужских гормонов к их рецепторам (белкам раковых клеток простаты).Оба действия помогают остановить распространение рака простаты.

Использует

И Zytiga, и Casodex используются для лечения метастатического рака простаты. Метастатический рак простаты распространился из простаты на другие части тела.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Zytiga для лечения метастатического устойчивого к кастрации рака простаты (CRPC). Метастатический CRPC продолжает расти, несмотря на использование препаратов, снижающих уровень мужских гормонов.

Zytiga также одобрен для лечения метастатического рака простаты с высоким риском кастрации. Этот тип рака простаты все еще поддается лечению препаратами, снижающими уровень мужских гормонов.

Касодекс одобрен FDA для лечения метастатического рака простаты стадии D2. Рак предстательной железы стадии D2 метастазировал (распространился) в более отдаленные кости, такие как позвоночник или ребра.

Формы лекарств и способ применения

Zytiga и Casodex принимают в виде таблеток. Вы принимаете их один раз в день.

Zytiga бывает двух сильных сторон: таблетка на 250 мг и таблетка на 500 мг. Обычная дозировка составляет 1000 мг один раз в день. Следует принимать препарат без еды (натощак). Вы принимаете Zytiga с преднизоном (кортикостероидом), чтобы уменьшить некоторые побочные эффекты.

Вам может потребоваться другая доза Zytiga, если вы принимаете определенные лекарства, которые могут повлиять на уровень Zytiga в организме, или если у вас заболевание печени.

Касодекс выпускается в форме таблетки по 50 мг. Обычная дозировка составляет 50 мг Касодекса один раз в день.

Оба препарата необходимо принимать либо вместе с дополнительной гормональной терапией, либо после операции по удалению яичек. Это помогает еще больше снизить влияние андрогенов (мужских гормонов, таких как тестостерон) на клетки рака простаты.

Побочные эффекты и риски

Зитига и Касодекс по-разному действуют в организме. Таким образом, у них есть как похожие, так и разные общие и серьезные побочные эффекты.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Zytiga, Casodex или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Zytiga:
• боль в суставах
• утомляемость (недостаток энергии)
• Может произойти с Casodex:
• боль в теле (в спине, животе или тазу)
• слабое место
• запор
• одышка
• головокружение
• кровь в моче
• Может встречаться как с Zytiga, так и с Casodex:
• покраснение (тепло и покраснение кожи)
• инфекция верхних дыхательных путей, такая как инфекция носовых пазух или простуда
• тошнота
• отек (опухоль, обычно в руках, ступнях и ногах)
• понос
• кашель
• Головная боль
• рвота
• частое мочеиспускание по ночам

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Zytiga, Casodex или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Zytiga:
• гипертония (высокое кровяное давление)
• электролитные нарушения (например, низкий уровень калия)
• высокий уровень холестерина и триглицеридов
• проблемы с надпочечниками, такие как низкий уровень кортизола
• сердечные расстройства, такие как нарушение сердечного ритма или остановка сердца (ваше сердце перестает биться)
• инфекция мочеиспускательного канала
• проблемы с почками
• Может произойти с Casodex:
• рост груди и боль
• Может встречаться как с Zytiga, так и с Casodex:
• тяжелая аллергическая реакция
• анемия (низкий уровень эритроцитов)
• повреждение печени или печеночная недостаточность
• высокий уровень сахара в крови

Эффективность

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но исследования показали, что и Zytiga, и Casodex эффективны для лечения метастатического устойчивого к кастрации рака простаты (CRPC).

Национальная комплексная онкологическая сеть рекомендует как Zytiga, так и Casodex в качестве вариантов лечения метастатического CRPC.

Расходы

Zytiga и Casodex являются фирменными препаратами. Существуют общие формы Zytiga и Casodex. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, фирменная Zytiga и дженерик Zytiga обычно стоят дороже, чем любая форма Casodex. Фактическая стоимость, которую вы платите за лекарство, будет зависеть от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Зитига против Йонсы

Zytiga и Yonsa содержат одно и то же лекарство: ацетат абиратерона. Но Йонса был создан как гораздо меньшая частица ацетата абиратерона, поэтому ваш кровоток может лучше абсорбировать лекарство. Вы можете принимать Йонсу с пищей или без нее, поскольку в ней частицы меньшего размера.

Использует

Zytiga и Yonsa одобрены FDA для лечения метастатического устойчивого к кастрации рака простаты (CRPC). Метастатический рак простаты распространился из простаты на другие части тела. Метастатический CRPC продолжает расти, несмотря на терапию, снижающую уровень мужских гормонов.

Zytiga также одобрен FDA для лечения метастатического рака простаты с высоким риском кастрации (CSPC). CSPC по-прежнему реагирует на лекарственную терапию, снижающую уровень мужских гормонов.

Формы лекарств и способ применения

Зитига и Йонса принимают в виде таблеток один раз в день.

Zytiga бывает двух сильных сторон: таблетка на 250 мг и таблетка на 500 мг. Обычная дозировка составляет 1000 мг один раз в день. Вы должны принимать Zytiga без еды (натощак). Вы принимаете препарат вместе с преднизоном (кортикостероидом) для уменьшения некоторых побочных эффектов.

Ваш врач может назначить другую дозу Zytiga, если вы принимаете определенные лекарства, которые влияют на уровень Zytiga в вашем организме, или если у вас заболевание печени.

Йонса выпускается в форме таблетки по 125 мг. Обычная дозировка составляет 500 мг Йонсы один раз в день. Вы принимаете Йонсу с метилпреднизолоном (кортикостероидом), чтобы уменьшить некоторые побочные эффекты.

Оба препарата необходимо принимать либо вместе с дополнительной гормональной терапией, либо после операции по удалению яичек. Это помогает еще больше снизить влияние андрогенов (мужских гормонов, таких как тестостерон) на раковые клетки.

Побочные эффекты и риски

Zytiga и Yonsa - очень похожие препараты, поэтому у них много схожих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Этот список содержит примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Zytiga и Yonsa:

• боль в суставах или опухоль
• кашель
• понос
• отек (опухоль, обычно в руках, ногах и ступнях)
• утомляемость (недостаток энергии)
• покраснение (тепло и покраснение кожи)
• тошнота или рвота
• инфекции верхних дыхательных путей, такие как инфекция носовых пазух или простуда
• головные боли
• одышка
• синяк

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть как с Zytiga, так и с Yonsa:

• гипертония (высокое кровяное давление)
• анемия (низкий уровень эритроцитов)
• высокий уровень холестерина и триглицеридов
• электролитные нарушения (например, низкий уровень калия)
• высокий уровень сахара в крови
• проблемы с надпочечниками, такие как низкий уровень кортизола
• инфекция мочеиспускательного канала
• повреждение печени или печеночная недостаточность
• сердечные расстройства, такие как нарушение сердечного ритма или остановка сердца (ваше сердце перестает биться)
• проблемы с почками
• низкий уровень лейкоцитов

Эффективность

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но исследования показали, что и Zytiga, и Yonsa эффективны для лечения метастатического устойчивого к кастрации рака простаты.

Зитига и Йонса - две версии одного и того же препарата. Йонса была создана как гораздо меньшая частица ацетата абиратерона, поэтому ваш кровоток может лучше абсорбировать лекарство. Вы можете принимать Йонсу с пищей или без нее, поскольку в ней частицы меньшего размера. Но вы можете ожидать, что эти два препарата будут иметь очень похожий эффект на организм.

Национальная комплексная онкологическая сеть рекомендует как Zytiga, так и Yonsa в качестве вариантов лечения метастатического CRPC.

Расходы

Zytiga и Yonsa являются фирменными препаратами. В настоящее время нет общих форм Yonsa, но есть общая форма Zytiga. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, фирменный Zytiga и дженерик Zytiga обычно стоят дороже, чем Yonsa. Фактическая стоимость, которую вы платите за лекарство, будет зависеть от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Зитига и преднизон

Вы принимаете Zytiga с другим лекарством, называемым преднизоном. Преднизон - это рецептурный кортикостероидный препарат.

Zytiga препятствует выработке кортизола надпочечниками (которые производят и выделяют гормоны). Кортизол - это гормон, который играет роль во многих важных функциях организма. Некоторые из них включают поддержание артериального давления, регулирование циклов сна и бодрствования и контроль уровня сахара в крови.

Преднизон помогает восполнить низкий уровень кортизола, поэтому он поддерживает правильную работу этих важных функций организма. Преднизон также помогает избежать побочных эффектов низкого уровня кортизола. Вот почему вы принимаете преднизон и зитигу вместе.

Если у вас метастатический устойчивый к кастрации рак простаты, вы должны принимать 5 мг преднизона два раза в день.

Если у вас метастатический рак предстательной железы с высоким риском кастрации, вы должны принимать 5 мг преднизона один раз в день.

Использование Zytiga с другими препаратами

Обычно вы принимаете Zytiga с преднизоном и другим препаратом для гормональной терапии. Этот второй тип гормональной терапии называется терапией депривации андрогенов (ADT). Лекарства ADT помогают предотвратить выработку в яичках мужских гормонов, которые способствуют развитию рака простаты.

Сами клетки рака надпочечников и простаты также в небольших количествах вырабатывают мужские гормоны. Zytiga помогает предотвратить выработку тестостерона во вторичных участках тела.

Примеры препаратов ADT включают:

• лейпролида ацетат (Элигард)
• гозерелина ацетат (Золадекс)
• гистрелин ацетат (Vantas)
• дегареликс (Фирмагон)

Зитига и алкоголь

Зитига не взаимодействует с алкоголем. Но Zytiga вызывает токсичность для печени (опасные уровни препарата, которые накапливаются в печени) у некоторых людей. Употребление слишком большого количества алкоголя может увеличить риск повреждения печени у людей, принимающих Zytiga.

Если вы принимаете Zytiga, поговорите со своим врачом о том, безопасно ли употребление алкоголя для вас.

Zytiga взаимодействия

Zytiga может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками и продуктами питания.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на то, насколько хорошо действует лекарство, в то время как другие могут увеличить количество побочных эффектов или сделать их более серьезными.

Зитига и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Zytiga. Этот список не содержит всех препаратов, которые могут взаимодействовать с Zytiga.

Прежде чем принимать Zytiga, посоветуйтесь со своим врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Зитига и Ксофиго

Не принимайте Zytiga с Xofigo, радиоактивным препаратом, если вы не принимаете их вместе в клинических испытаниях. В клиническом исследовании люди, которые принимали Зитигу с Ксофиго, имели больший риск переломов костей и смерти. Это сравнивали с людьми, которые принимали зитигу и плацебо (пустышка, которая не работает). Если у вас есть вопросы о Ксофиго, поговорите со своим врачом.

Зитига и Провендж

Между Zytiga и Provenge (sipuleucel-T) нет взаимодействия. Провендж - это разновидность вакцины, которая делает вашу иммунную систему более активной в борьбе с раком простаты.

В одном клиническом исследовании изучалось, как иммунная система людей реагирует на терапию Провенджем. Реакция иммунной системы показывает, что Provenge работает. Результаты этого исследования были аналогичными у людей, которые принимали Zytiga с Provenge, и у людей, которые использовали Zytiga после приема Provenge.

Тем не менее, в текущих руководствах по лечению не рекомендуется использовать Zytiga и Provenge вместе. Вместо этого в руководствах рекомендовалось принимать то или иное лекарство в качестве возможного лечения.

Зитига и некоторые противосудорожные препараты

Прием Zytiga с некоторыми противосудорожными препаратами может увеличить скорость избавления вашего организма от Zytiga. Это может снизить количество Zytiga в вашем организме и сделать препарат менее эффективным (неэффективным). Примеры этих противосудорожных препаратов включают:

• фенитоин (Дилантин, Фенитек)
• карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Экветро, ​​Тегретол, Тегретол-XR или Терил)
• фенобарбитал

В некоторых случаях ваш врач может попросить вас принять Zytiga с одним из этих противосудорожных препаратов. В этом случае они могут увеличить дозу Zytiga до 1000 мг два раза в день.

Зитига и некоторые лекарства от туберкулеза

Прием Zytiga с некоторыми лекарствами от туберкулеза может увеличить скорость избавления вашего организма от Zytiga. Это может сделать Zytiga менее эффективным (а также не работать) из-за снижения количества препарата в вашем организме. Примеры этих лекарств от туберкулеза включают:

• рифампицин (Рифадин, Римактан)
• рифабутин (микобутин)
• рифапентин (Прифтин)

В некоторых случаях ваш врач может попросить вас принять Zytiga с одним из этих противотуберкулезных препаратов. В этом случае они могут увеличить дозу Zytiga до 1000 мг два раза в день.

Зитига и препараты, расщепляемые ферментом CYP2D6

Прием Zytiga с лекарствами, которые метаболизируются (расщепляются) ферментом CYP2D6, может повысить уровень этих лекарств в вашем организме. (Фермент - это белок, который вызывает химические реакции в вашем организме.) Это потому, что Zytiga блокирует CYP2D6 от расщепления этих лекарств, как это обычно делает фермент. Более высокие уровни этих препаратов могут увеличить риск побочных эффектов.

Примеры лекарств, расщепляемых CYP2D6, включают:

• декстрометорфан (Дельсим)
• некоторые антидепрессанты, такие как дезипрамин (Норпрамин), нортриптилин (Памелор) и венлафаксин (Эффексор XR, Пристик)
• атомоксетин (Страттера)
• тиоридазин
• небиволол (Бистолик)

Если вы принимаете Zytiga с препаратом, который метаболизируется CYP2D6, ваш врач будет внимательно следить за вашими побочными эффектами. Вам может потребоваться более низкая доза Zytiga или альтернатива другому лекарству.

Зитига и препараты, расщепляемые белком CYP2C8.

Прием Zytiga с лекарствами, которые метаболизируются (расщепляются) белком CYP2C8, может повысить уровень этих лекарств в вашем организме. Это потому, что Zytiga блокирует CYP2C8 от расщепления этих лекарств, как это обычно делает белок. Более высокие уровни этих препаратов могут увеличить риск побочных эффектов.

Примеры этих препаратов включают пиоглитазон (Actos) и репаглинид (Prandin).

Если вы принимаете Zytiga с препаратом, расщепляемым CYP2C8, ваш врач будет внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов. Возможно, вам понадобится альтернатива этому лекарству или более низкая доза Zytiga.

Зитига и зверобой

Принимая зитигу с зверобоем, можно уменьшить количество цитиги в организме. Это связано с тем, что зверобой увеличивает скорость избавления вашего организма от Zytiga. Низкий уровень Zytiga может снизить его эффективность.

В некоторых случаях врач может попросить вас принять зитигу и зверобой. В этом случае ваш врач может увеличить дозу Zytiga до 1000 мг два раза в день.

Зитига и продукты

Не принимайте Zytiga одновременно с едой. Прием пищи во время приема препарата увеличит количество Zytiga, которое ваше тело поглощает (поглощает) за один раз. Это увеличивает риск побочных эффектов. Принимайте Zytiga за час до еды или через два часа после еды.

Тем не менее, согласно текущим рекомендациям по лечению, прием Zytiga во время еды может быть вариантом. Если у вас есть вопросы, поговорите со своим врачом.

Как принимать Зитигу

Вы должны принимать Zytiga в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Сроки

Принимайте Zytiga один раз в день, за час до еды или через два часа после еды. Ежедневный прием лекарства в одно и то же время поможет вам запомнить дозу.

А напоминания о лекарствах помогут не пропустить прием.

Принимать Зитигу с пищей

Принимайте Zytiga натощак, за час до еды или через два часа после еды. Прием Zytiga натощак помогает снизить риск побочных эффектов.

Примите дозу Zytiga, запивая стаканом воды.

Тем не менее, согласно текущим рекомендациям по лечению, прием Zytiga во время еды может быть вариантом. Если у вас есть вопросы, поговорите со своим врачом.

Можно ли раздавить, расколоть или жевать Zytiga?

Нет. Вы не должны раздавливать, раскалывать или жевать Zytiga. Вы должны проглотить его целиком.

Как работает Zytiga

Zytiga содержит препарат абиратерона ацетат, который используется для лечения двух типов метастатического рака простаты:

• Метастатический устойчивый к кастрации рак простаты. * Это рак простаты, который метастазировал (распространился) из простаты в другую область тела. Он устойчив к кастрации, что означает, что он продолжает расти, несмотря на медикаментозную терапию или операцию, снижающую уровень тестостерона.
• Метастатический рак простаты высокого риска, чувствительный к кастрации. Это также рак простаты, который метастазировал (распространился) из простаты в другую область тела. Ожидается, что рак простаты высокого риска будет быстро расти и распространяться. Рак простаты, чувствительный к кастрации, поддается лечению лекарствами или хирургическому вмешательству, которые снижают уровень тестостерона.

* Слово «кастрация» используется потому, что лекарственная терапия считается альтернативой хирургическому удалению яичек. Оба эти метода снижают уровень тестостерона.

Андрогены (мужские гормоны, такие как тестостерон) стимулируют рост клеток рака простаты. Zytiga относится к классу лекарств, называемых ингибиторами биосинтеза андрогенов. Эти препараты подавляют (блокируют) выработку андрогенов.

В частности, Zytiga блокирует активность фермента (белка, который вызывает химические реакции в организме), называемого CYP17. Фермент CYP17 участвует в производстве тестостерона и других мужских гормонов. Эти гормоны вырабатываются в яичках, надпочечниках и клетках рака простаты.

Zytiga снижает количество тестостерона, вызывающего рост рака. Но он не полностью блокирует выработку тестостерона в организме, поэтому вам нужно принимать Zytiga вместе с другой гормональной терапией.

Сколько времени нужно на работу?

Тело каждого человека по-разному реагирует на Зитигу. Но такие препараты, как Zytiga, которые влияют на стероидные гормоны, могут начать снижать уровень тестостерона через несколько дней или недель. Поскольку цель лечения Zytiga - остановить рост рака, невозможно точно сказать, насколько быстро низкие уровни тестостерона повлияют на раковые клетки.

Зитига и беременность

Zytiga не предназначен для использования женщинами.

Беременным женщинам не следует принимать или обрабатывать Zytiga. В исследованиях на животных прием Zytiga во время беременности имел вредные и фатальные последствия для потомства.

Беременные женщины или женщины, которые могут забеременеть, должны носить защитные перчатки при работе с таблетками Zytiga 250-мг без покрытия или поврежденными таблетками Zytiga 500 мг, покрытыми оболочкой. Незащищенное воздействие препарата может нанести вред развивающемуся ребенку.

Если мужчины, принимающие Zytiga, ведут половую жизнь с беременной женщиной, им следует использовать презерватив во время лечения и в течение трех недель после последней дозы.Если у них есть партнерша-женщина, которая может забеременеть, пара должна использовать две формы контроля над рождаемостью (например, презервативы и пероральные противозачаточные таблетки).

В исследованиях на животных у мужчин, которым давали Zytiga, была снижена фертильность (способность забеременеть). Этот эффект был обратимым через 16 недель после последней дозы. Но исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Зитига и грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли Zytiga в грудное молоко.

Если вы планируете принимать Zytiga во время кормления грудью, проконсультируйтесь с врачом. Они могут порекомендовать вам либо прекратить грудное вскармливание, либо принять лекарство, отличное от Zytiga.

Общие вопросы о Zytiga

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Zytiga.

Могу ли я использовать Zytiga после использования Xtandi?

Да. Вы можете принять Zytiga после приема Xtandi.

Согласно текущим рекомендациям по лечению, Zytiga - это вариант лечения для людей, у которых рак ухудшился во время приема Xtandi или после приема Xtandi.

С другой стороны, Xtandi - это вариант лечения для людей, у которых рак ухудшился во время приема Zytiga или после приема Zytiga.

Могу ли я принимать Зитигу без преднизона?

Рекомендуется принимать Zytiga с кортикостероидом преднизоном, чтобы уменьшить некоторые побочные эффекты, возникающие из-за низкого уровня гормонов. Некоторые из этих побочных эффектов включают высокое кровяное давление, низкий уровень калия и отек (отек, обычно в руках, ногах и ступнях).

В одном клиническом исследовании люди принимали преднизолон (кортикостероид, похожий на преднизон) с зитигой. В другом клиническом исследовании с участием пожилых людей Zytiga принимали либо с преднизоном, либо с преднизолоном. Было обнаружено, что эти комбинации безопасны и эффективны для лечения метастатического рака простаты при приеме в сочетании со стандартной гормональной терапией.

В другом исследовании переход с преднизона на дексаметазон (кортикостероид, похожий на преднизон) был безопасным для людей с запущенным раком.

Небольшое клиническое исследование показало, что некоторые люди могут принимать Зитигу без преднизона. Тем не менее, их врач должен будет наблюдать за ними более внимательно. Не прекращайте прием преднизона, пока врач не скажет вам об этом.

Некоторые врачи могут также назначить другой кортикостероид, такой как преднизолон, метилпреднизолон или дексаметазон, которые вы принимаете вместе с Zytiga. Назначение кортикостероида, отличного от одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), считается использованием не по назначению.

Зитига - это форма химиотерапии?

Нет. Zytiga - это не форма химиотерапии. Зитига - это вид гормональной терапии, которая помогает бороться с раком простаты. Он работает за счет уменьшения количества мужских гормонов в организме.

Химиотерапевтические препараты, такие как доцетаксел (Таксотер) или кабазитаксел (Джевтана), действуют иначе, чем препараты гормональной терапии. Химиотерапевтические препараты атакуют множество различных типов быстрорастущих клеток организма, в том числе раковые. Но лекарства также атакуют вновь образующиеся клетки крови, клетки волосяных фолликулов и клетки слизистой оболочки рта и кишечника. Химиотерапевтические препараты обычно имеют много побочных эффектов из-за того, как они влияют на организм.

Гормональная терапия обычно является терапией первого выбора при лечении рака простаты. Химиотерапия может использоваться вместе с гормональной терапией или сама по себе для лечения рака на поздней стадии. Однако Zytiga не является одним из гормональных препаратов, которые в настоящее время рекомендуется использовать в сочетании с химиотерапией.

Как долго мне нужно будет лечиться Zytiga?

Вы и ваш врач обсудите, насколько Zytiga эффективен и безопасен для вас. Скорее всего, вы будете принимать Zytiga до тех пор, пока он помогает предотвратить рост рака, и до тех пор, пока вы сможете справиться с побочными эффектами. Это может быть от месяцев до лет.

Влияет ли Zytiga на мой уровень тестостерона?

Да. Zytiga помогает замедлить или остановить рост рака простаты, уменьшая количество тестостерона и других мужских гормонов в организме. Zytiga снижает уровень тестостерона, блокируя выработку других стероидов, которые помогают вырабатывать тестостерон. Он также снижает уровень другого важного мужского гормона, называемого дигидротестостероном.

Какова продолжительность жизни человека, принимающего Zytiga?

Ожидаемая продолжительность жизни (количество лет, которые вы, вероятно, проживете) зависит от нескольких факторов. К ним относятся ваш возраст, общее состояние здоровья, стадия (насколько далеко) ваш рак и другие факторы. Продолжительность жизни у каждого человека разная. Количество лет, которые вы, вероятно, проживете, поможет определить варианты лечения рака простаты.

В клинических исследованиях люди с метастатическим устойчивым к кастрации раком простаты, которые принимали Zytiga, жили примерно на 4,5 месяца дольше, чем люди, которые не принимали Zytiga. Но реакция каждого человека на лечение Zytiga будет уникальной и основана на их собственных факторах продолжительности жизни.

Zytiga меры предосторожности

Прежде чем принимать Zytiga, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Zytiga может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. К ним относятся:

Сердечное заболевание

Зитига может вызвать серьезные проблемы с сердцем (например, сердечный приступ или инсульт) и смерть. Прежде чем начать принимать Zytiga, поговорите со своим врачом о вашей истории болезни сердца. Это включает сердечную недостаточность, аритмию (нарушение сердечного ритма) и сердечный приступ.

Ваш врач проверит вас на предмет сердечных заболеваний, а также высокого кровяного давления, низкого уровня калия и задержки жидкости (см. Ниже). При необходимости они порекомендуют лечение сердечных заболеваний до и во время лечения Zytiga. Zytiga может не подходить для людей с очень высоким риском серьезных проблем с сердцем.

Гипертония

Зитига может вызвать гипертонию (высокое кровяное давление), что увеличивает риск сердечных заболеваний, таких как сердечный приступ или инсульт.

Ваш врач будет проверять ваше кровяное давление перед началом приема препарата Зитига и не реже одного раза в месяц, пока вы принимаете препарат. При необходимости они порекомендуют варианты лечения для контроля артериального давления до и во время лечения Zytiga.

Гипокалиемия

Zytiga может снизить уровень калия в крови. Это важный электролит (минерал), который необходим вашему организму для правильной работы нервов, мышц и сердца.

Ваш врач будет проверять уровень калия перед началом приема препарата Зитига и не реже одного раза в месяц, пока вы принимаете препарат. При необходимости они порекомендуют варианты лечения, чтобы скорректировать уровень калия до и во время лечения Zytiga.

Отек или задержка жидкости

Зитига может вызывать отек (опухоль, обычно в руках, ногах и ступнях).

Перед тем, как начать прием Zytiga, сообщите своему врачу обо всех имеющихся отеках. Они проверит, вызвана ли опухоль заболеванием, которое следует лечить, прежде чем вы начнете принимать Zytiga. При необходимости они порекомендуют варианты лечения, которые помогут предотвратить отек до или во время лечения Zytiga.

Надпочечниковая недостаточность

Zytiga и преднизон (кортикостероидный препарат, который вы принимаете вместе с Zytiga) связаны с проблемами надпочечников. (Надпочечники вырабатывают и выделяют гормоны.) Связь была очень сильной у людей, которые находились в состоянии стресса, имели инфекцию или прекратили терапию кортикостероидами.

Перед тем как начать Zytiga, сообщите своему врачу, были ли у вас в прошлом проблемы с надпочечниками. Они могут более внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов или порекомендовать альтернативную терапию.

Заболевания гипофиза

Zytiga воздействует на гормоны, которые частично контролируются гипофизом.

Перед тем, как начать Zytiga, сообщите своему врачу, были ли у вас в прошлом проблемы с гипофизом. Они могут более внимательно следить за вами, пока вы принимаете Zytiga.

Заболевания печени или проблемы с печенью

Zytiga связана с повреждением печени, гепатитом, печеночной недостаточностью и смертью. Люди, у которых в прошлом были заболевания печени или проблемы с печенью, имеют больший риск повреждения печени, если они принимают Zytiga.

Ваш врач проверит, как ваша печень работает, прежде чем вы начнете Zytiga. Они будут продолжать проверять вашу функцию печени каждые две недели в течение трех месяцев, а затем каждый месяц после этого. Если во время лечения у вас возникнут проблемы с печенью, вам может потребоваться на время прекратить прием Зитига или принять более низкую дозу.

Людям с умеренным заболеванием печени следует начинать с более низкой дозы Zytiga. Людям с тяжелым заболеванием печени не следует принимать Zytiga.

Зитига передозировка

Принятие более рекомендованной дозировки Zytiga может увеличить риск общих и серьезных побочных эффектов. В этот список не включены все возможные симптомы передозировки.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки могут включать:

• понос
• тошнота и рвота
• высокое кровяное давление
• ненормальный сердечный ритм
• остановка сердца (ваше сердце перестает биться)
• повреждение печени или печеночная недостаточность

Что делать при передозировке

Если вам кажется, что вы приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Срок годности, хранение и утилизация Zytiga

Когда вы получите Zytiga в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку флакона. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Храните таблетки Zytiga при комнатной температуре (от 20 ° C до 25 ° C от 68 ° F до 77 ° F) в недоступном для детей месте.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Zytiga и у вас остались лекарства, важно утилизировать его безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Zytiga

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Zytiga одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для использования в сочетании с преднизоном для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака простаты и метастатического кастрационно-чувствительного рака простаты высокого риска.

Механизм действия

Zytiga содержит пролекарство абиратерона ацетат, который является ингибитором биосинтеза андрогенов. Он превращается путем гидролиза в активный метаболит абиратерон.

Zytiga ингибирует фермент 17α-гидроксилазу / C17,20-лиазу (CYP17), который экспрессируется в яичках, надпочечниках и ткани опухоли предстательной железы. Ингибирование фермента CYP17 снижает выработку предшественников тестостерона дегидроэпиандростерона (ДГЭА) и андростендиона, что в конечном итоге снижает уровни сывороточного тестостерона и дигидрокситестостерона.

Ингибирование CYP17 также увеличивает выработку минералокортикоидов надпочечниками.

Фармакокинетика и метаболизм

Максимальные концентрации в плазме достигаются через два часа после перорального приема Zytiga. Жировой состав пищи значительно влияет на системное воздействие, поэтому Zytiga следует принимать натощак.

Zytiga сильно связывается с белками плазмы (альбумином и альфа-1 кислотным гликопротеином) и метаболизируется посредством гидролиза, не опосредованного CYP. Примерно 88% дозы выводится с калом. Терминальный период полувыведения составляет примерно 12 часов. Печеночная недостаточность продлевает воздействие (см. Рекомендации по корректировке дозировки).

Zytiga является субстратом цитохрома P450 (CYP) 3A4 и ингибитором CYP2D6 и CYP2C8.

Противопоказания.

Зитига может нанести вред развивающемуся плоду и вызвать потерю беременности.

Примечание. Мужчинам с женщинами-партнерами репродуктивного потенциала следует использовать эффективную контрацепцию во время лечения Зитигой и в течение трех недель после последней дозы.

Место хранения

Таблетки Zytiga следует хранить при комнатной температуре (от 20 до 25 ° C / от 68 до 77 ° F). Храните в недоступном для детей месте.