Восеви (софосбувир / велпатасвир / воксилапревир)

Что такое Восеви?

Восеви - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения хронического (длительного) гепатита С у взрослых. Он одобрен для использования у людей, болезнь которых не излечивается приемом некоторых других противовирусных препаратов.

Гепатит С - это заболевание печени, вызванное инфицированием вирусом гепатита С (ВГС). У этого вируса есть несколько различных штаммов, которые называются генотипами. Все они вызывают воспаление (отек) и повреждение печени. Они также могут привести к циррозу печени (рубцеванию) и печеночной недостаточности.

Восеви одобрен для лечения гепатита С у:

  • люди, у которых нет цирроза печени
  • люди с компенсированным циррозом (когда печень повреждена, но все еще может выполнять свои основные функции)
  • люди с генотипом 1, 2, 3, 4, 5 или 6 ВГС, которые пробовали противовирусные препараты, называемые ингибиторами неструктурного белка 5A (NS5A), которые включают эльбасвир, ледипасвир, омбитасвир и велпатасвир
  • люди с генотипом 1a или 3 HCV, которые пробовали противовирусный препарат под названием софосбувир, принимаемый без ингибитора NS5A

Восеви - это лекарство, которое называется противовирусным препаратом прямого действия. Он содержит три активных компонента препарата: софосбувир, велпатасвир и воксилапревир.

Восеви выпускается в виде таблеток, которые вы принимаете внутрь.

Эффективность

Клинические исследования показали, что Восеви очень эффективен при лечении гепатита С. В этих исследованиях люди считались излеченными от гепатита С, если в их крови не было обнаружено вируса через 12 недель после завершения лечения.

В одном исследовании участвовали люди, которые ранее пробовали лечение противовирусными препаратами, называемыми ингибиторами NS5A. Исследователи сравнили лечение Восеви с плацебо (лечение без активного лекарства) у этих людей.

Гепатит С излечился у 96% людей, принимавших Восеви в течение 12 недель. Ни у одного из людей, принимавших плацебо, это не вылечили.

Подробнее об эффективности читайте в разделе «Восеви при хроническом гепатите С».

Одобрение FDA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) впервые одобрило Восеви в 2017 году.

Восеви дженерик

Восеви доступен только как фирменное лекарство. В настоящее время он недоступен в общей форме.

Восеви содержит три активных компонента препарата: софосбувир, велпатасвир и воксилапревир.

Восеви побочные эффекты

Восеви может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Восеви. В эти списки не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Восеви поговорите со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Примечание. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отслеживает побочные эффекты одобренных им лекарств. Если вы хотите сообщить в FDA о побочном эффекте, который у вас возник с Vosevi, вы можете сделать это через MedWatch.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Восеви могут включать:

  • тошнота
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • чувство слабости
  • проблемы со сном
  • головная боль (см. «Подробнее о побочных эффектах» ниже)
  • диарея (см. «Подробные сведения о побочных эффектах» ниже)

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Восеви встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Более подробно серьезные побочные эффекты обсуждаются ниже. Они включают:

  • серьезные аллергические реакции
  • реактивация вируса гепатита B у людей с гепатитом B и гепатитом C *

* У Восеви есть предупреждение об этом побочном эффекте. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA: реактивация вируса гепатита B» в начале этой статьи.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат.

Реактивация вируса гепатита В

Если у вас когда-либо была инфекция гепатита В, прием Восеви может реактивировать вирус гепатита В в вашем организме.

Реактивация - это когда вирус гепатита B снова становится активным и начинает поражать вашу печень. Это может привести к печеночной недостаточности и смерти. Реактивация может произойти во время приема Восеви или после завершения лечения. Неизвестно, как часто это происходит.

Чтобы избежать этой проблемы, ваш врач проведет анализы крови, чтобы проверить, есть ли у вас вирус гепатита B, прежде чем вы начнете лечение Восеви. Если у вас есть вирус гепатита B, вам может потребоваться лекарство для его лечения.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Восеви возникает аллергическая реакция. Неизвестно, как часто это происходит. Об этом не сообщалось в клинических исследованиях Восеви.

Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

  • кожная сыпь
  • зуд
  • покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

  • отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
  • отек языка, рта или горла
  • затрудненное дыхание

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас сильная аллергическая реакция на Восеви. Позвоните по номеру 911, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Головная боль

При использовании Восеви могут возникнуть головные боли. В клинических исследованиях этот побочный эффект был зарегистрирован у 21–23% людей, принимавших Восеви. Об этом сообщалось у 14% людей, принимавших плацебо (лечение без активного лекарства).

Если при приеме Восеви у вас возникают головные боли, попросите фармацевта порекомендовать обезболивающее.

Понос

Восеви может вызвать диарею. В клинических исследованиях этот побочный эффект был зарегистрирован у 13–14% людей, принимавших Восеви. Об этом сообщили 9% людей, принимавших плацебо.

Если у вас диарея, убедитесь, что вы пьете много жидкости, чтобы избежать обезвоживания.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас тяжелая диарея (выделение шести или более водянистых стула за 24 часа) или диарея, которая длится более пары дней. Они могут порекомендовать принимать противодиарейные препараты, чтобы справиться с этим.

Восеви дозировка

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Формы и сильные стороны лекарств

Восеви выпускается в виде таблеток, доступных в одной дозе. Каждая таблетка содержит 400 мг софосбувира, 100 мг велпатасвира и 100 мг воксилапревира.

Дозировка при хроническом гепатите С

Рекомендуемая дозировка - одна таблетка Восеви один раз в день в течение 12 недель. Вы должны принимать Восеви во время еды.

Что, если я пропущу дозу?

Важно, чтобы вы не пропустили или пропустили прием Vosevi и прошли полный курс лечения. Пропущенные дозы или незавершение курса снизят эффективность Восеви против вируса гепатита С. Это может означать, что ваш гепатит С не вылечит.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание на свой телефон.

Если вы забыли принять дозу в обычное время, примите ее, как только вспомните тот день. Но если вы не вспомните до следующего дня, просто примите свою обычную дозу. Никогда не принимайте две дозы, чтобы восполнить пропущенную дозу. Это может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Нет. Восеви предназначен для одного 12-недельного курса лечения.

Придерживайтесь вашего плана лечения Восеви

Очень важно принимать Восеви каждый день в течение 12 недель. Это даст вам лучший шанс вылечить гепатит С. Это также снизит риск долгосрочных осложнений заболевания, таких как цирроз печени (рубцевание), печеночная недостаточность или рак печени.

Вам следует продолжать принимать Восеви в течение всего времени, рекомендованного врачом, даже если вы почувствуете себя лучше, прежде чем закончите полный курс лечения.

Когда вы начинаете лечение, выберите наиболее удобное для вас время дня для приема Восеви.

Регулярный прием лекарств поможет вам их запомнить. Также может быть полезно установить напоминание на свой телефон. Кроме того, не забудьте взять с собой лекарства, если вы куда-то уезжаете.

Поговорите со своим врачом, если вы думаете, что вам будет сложно не забывать принимать Восеви каждый день.

Восеви и алкоголь

Вам следует избегать употребления алкоголя, пока вы принимаете Восеви для лечения гепатита С. Употребление алкоголя может вызвать дальнейшее повреждение вашей печени. Это также может увеличить риск возникновения побочных эффектов Восеви, таких как головные боли, диарея, тошнота и усталость (недостаток энергии).

Поговорите со своим врачом, если вы не хотите употреблять алкоголь во время лечения Восеви.

Восеви взаимодействия

Восеви может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность действия лекарства. Другие взаимодействия могут усилить побочные эффекты или сделать их более серьезными.

Восеви и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Восеви. В этот список не включены все препараты, которые могут взаимодействовать с Vosevi.

Прежде чем принимать Восеви, посоветуйтесь с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией поможет вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Восеви и антациды

Антациды - это препараты, облегчающие расстройство желудка или изжогу. Прием Восеви в то же время дня в качестве антацида может снизить количество велпатасвира, которое усваивается вашим организмом. (Велпатасвир - один из препаратов в Восеви.) Это может сделать Восеви менее эффективным.

Примеры антацидов, которые могут снизить эффективность Восеви, включают:

  • бикарбонат натрия (компонент некоторых продуктов Alka-Seltzer)
  • гидроксид алюминия / гидроксид магния / жидкий симетикон (Maalox, Mylanta)
  • карбонат кальция / гидроксид магния (Rolaids)
  • карбонат кальция (Tums)

Чтобы избежать этого взаимодействия, не принимайте антациды в течение 4 часов до или после приема дозы Восеви.

Восеви и амиодарон

Амиодарон (некстерон, пацерон) - это лекарство, используемое для лечения серьезных типов нерегулярного сердцебиения.

Прием Восеви с амиодароном может вызвать брадикардию (опасно замедленное сердцебиение). Некоторым людям, принимающим эти лекарства вместе, нужен кардиостимулятор, чтобы их сердце регулярно билось.

Восеви не рекомендуется принимать людям, принимающим амиодарон, если нет других вариантов. Если вам необходимо принимать Восеви и амиодарон вместе, ваш врач будет внимательно следить за вашим сердцем.

Восеви и дигоксин

Дигоксин (ланоксин) - это лекарство, используемое для лечения определенных проблем с сердцем, включая сердечную недостаточность.

Прием Восеви с дигоксином может привести к слишком высокому уровню дигоксина в крови. Это может вызвать серьезные побочные эффекты дигоксина.

Если вам нужно принимать Восеви с дигоксином, вам нужно будет сдать анализ крови, чтобы контролировать уровень дигоксина. Если он станет слишком высоким, ваш врач, скорее всего, снизит дозу дигоксина.

Восеви и варфарин

Варфарин (Coumadin, Jantoven) - это антикоагулянт (разжижитель крови), который лечит и помогает предотвратить образование тромбов. Он работает за счет снижения производства белков, называемых факторами свертывания крови. Факторы свертывания крови способствуют свертыванию крови. Их вырабатывает ваша печень.

Ваша печень может начать работать лучше, поскольку Восеви лечит ваш гепатит С. Это может изменить количество факторов свертывания крови, которые вырабатывает ваша печень.

В результате это может изменить действие варфарина на вашу кровь. Если вы принимаете Восеви с варфарином, вам могут потребоваться дополнительные анализы крови, чтобы узнать, сколько времени требуется для свертывания крови. При необходимости врач может увеличить или уменьшить дозу варфарина.

Восеви и дабигатран

Прием Восеви с антикоагулянтом (разжижителем крови) под названием дабигатран (прадакса) может повысить уровень дабигатрана в крови. Это может повысить риск возникновения побочных эффектов от дабигатрана, таких как синяки или кровотечение.

Если вам нужно принимать Восеви с дабигатраном, сообщите своему врачу, если вы заметите, что у вас появляются синяки или кровотечение более легко, чем обычно.

Например, скажите им, если у вас появятся синяки, которые вы не можете объяснить, порезы, кровотечение которых прекращается долго, продолжительное кровотечение из носа или кровь в моче. Вашему врачу может потребоваться снизить дозу дабигатрана.

Восеви и некоторые лекарства от холестерина

Прием Восеви с лекарствами, снижающими уровень холестерина, называемыми статинами, может повысить уровень статинов в крови. Это может повысить риск возникновения побочных эффектов статинов, в частности, проблем с мышцами.

Примеры статинов включают:

  • аторвастатин (липитор)
  • флувастатин (Lescol XL)
  • ловастатин (Альтопрев)
  • питавастатин (Ливало, Зипитамаг)
  • правастатин (Pravachol)
  • розувастатин (Эзаллор, Крестор)
  • симвастатин (Фолипид, Зокор)

Если вы принимаете статины, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начинать лечение Восеви. Вашему врачу может потребоваться снизить дозу статинов, пока вы принимаете Восеви.

Однако, если вы принимаете питавастатин или розувастатин, ваш врач может переключить вас на другой статин. Эти два статина не рекомендуется использовать с Восеви.

Восеви и некоторые противосудорожные препараты

Прием некоторых противосудорожных препаратов с Восеви может снизить количество Восеви в вашем организме. Это может сделать Восеви менее эффективным.

Примеры противосудорожных препаратов, которые могут снизить эффективность Восеви, включают:

  • карбамазепин (Карбатрол, Экветро, ​​Тегретол, Эпитол)
  • окскарбазепин (Трилептал, Окстеллар XR)
  • фенобарбитал
  • фенитоин (Дилантин, Фенитек)

Их не рекомендуется использовать с Восеви.

Если вы принимаете одно из этих лекарств, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начинать лечение Восеви. Вашему врачу может потребоваться изменить ваше лечение.

Восеви и некоторые антибиотики

Прием некоторых антибиотиков с Восеви может снизить количество Восеви в вашем организме и сделать его менее эффективным. Чтобы избежать этого взаимодействия, нельзя принимать вместе с Восеви следующие антибиотики:

  • рифабутин (микобутин)
  • рифампицин (Рифадин, Римактан, Рифамат, Рифатер)
  • рифапентин (Прифтин)

Восеви и некоторые препараты от ВИЧ

Восеви может взаимодействовать с некоторыми типами лекарств от ВИЧ. Поговорите со своим врачом, если вы принимаете лекарство от ВИЧ и хотите принимать Восеви.

Атазанавир (Реятаз, Эвотаз) или лопинавир (Калетра)

Препараты против ВИЧ, содержащие атазанавир или лопинавир, могут увеличить количество воксилапревира (одного из препаратов в Восеви) в вашем организме. Это может повысить риск определенных побочных эффектов. Не рекомендуется принимать Восеви с атазанавиром или лопинавиром.

Типранавир (Аптивус) или ритонавир (Норвир, Калетра)

Препараты против ВИЧ, содержащие типранавир или ритонавир, могут снизить количество софосбувира и велпатасвира (двух препаратов в Восеви) в вашем организме. Это могло сделать Восеви менее эффективным. Восеви не рекомендуется использовать с типранавиром или ритонавиром.

Эфавиренц (Сустива, Атрипла, Симфи)

Препараты против ВИЧ, содержащие эфавиренц, могут снизить количество велпатасвира и воксилапревира (двух препаратов в Восеви) в вашем организме. Это могло сделать Восеви менее эффективным. Не рекомендуется принимать Восеви с препаратами, содержащими эфавиренц.

Тенофовир дизопроксил фумарат (Виреад, Трувада и др.)

Прием препарата Восеви вместе с лекарствами от ВИЧ, содержащими тенофовир дизопроксил фумарат, может увеличить количество тенофовира в вашем организме. Это может повысить риск побочных эффектов. Если вам необходимо принимать эти препараты вместе, вашему врачу, возможно, придется внимательно следить за вами.

Восеви и циклоспорин

Циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун) - это иммунодепрессант, ослабляющий вашу иммунную систему.

Прием Восеви с циклоспорином может увеличить количество воксилапревира (одного из препаратов Восеви) в вашем организме. Это может повысить риск побочных эффектов. Не рекомендуется принимать Восеви с циклоспорином.

Восеви и травы и добавки

Принимая Восеви с травяной добавкой зверобой (Зверобой продырявленный) может снизить количество Восеви в вашем теле. Это могло сделать его менее эффективным. Избегайте приема зверобоя, пока вы принимаете Восеви.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать какие-либо травы или добавки во время приема Восеви.

Восеви при хроническом гепатите С

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Vosevi, для лечения определенных заболеваний.

Восеви одобрен FDA для лечения хронического (длительного) гепатита С у взрослых, когда некоторые другие методы лечения не помогли.

Гепатит С - это заболевание печени, вызванное инфицированием вирусом гепатита С (ВГС). Существует шесть основных штаммов этого вируса, которые называются генотипами.

Восеви одобрен для лечения хронического гепатита С, вызванного:

  • генотипы 1, 2, 3, 4, 5 и 6 у людей, которые пробовали противовирусные препараты, называемые ингибиторами неструктурного белка 5A (NS5A), такими как эльбасвир, ледипасвир, омбитасвир или велпатасвир
  • генотип 1a или 3 у людей, которые пробовали противовирусный препарат под названием софосбувир, принимаемый без ингибитора NS5A

Гепатит С вызывает воспаление и повреждение печени. Это может привести к циррозу печени (рубцеванию) и печеночной недостаточности.

Восеви разрешен к применению:

  • люди, у которых нет цирроза печени
  • люди с компенсированным циррозом (когда печень повреждена, но все еще может выполнять свои основные функции)

Эффективность

В двух клинических исследованиях Восеви вылечил хронический гепатит С у большинства людей, принимавших его в течение 12 недель.

В этих исследованиях у участников были анализы крови для проверки на гепатит С до, во время и после лечения Восеви. Считалось, что люди излечились от гепатита С, если в их крови не было обнаружено вируса через 12 недель после завершения лечения.

В первом исследовании участвовали люди, которые уже пробовали лечение ингибитором NS5A, таким как велпатасвир (один из активных препаратов в Восеви). Лечение Восеви сравнивали с плацебо (лечение без активного лекарства).

В целом гепатит С был излечен у 96% людей, принимавших Восеви в течение 12 недель. Гепатит С не вылечил ни один из людей, принимавших плацебо. Показатели излечения немного различались у людей с разными генотипами ВГС.

Гепатит С излечили:

  • 97% людей с генотипом 1 (наиболее распространенный генотип)
  • 100% людей с генотипом 2
  • 95% людей с генотипом 3
  • 91% людей с генотипом 4
  • 100% людей с генотипом 5
  • 100% людей с генотипом 6

Во втором исследовании изучались люди, которые ранее пробовали лечение другими противовирусными препаратами прямого действия (основной тип используемых препаратов от гепатита С), но не пробовали ингибитор NS5A.

В этом исследовании лечение Восеви (содержащим софосбувир, ингибитор NS5A велпатасвир и воксилапревир) сравнивалось с лечением Epclusa (содержащим только софосбувир и велпатасвир).

После 12 недель лечения гепатит С был излечен у 97% людей, принимавших Восеви. Это было вылечено у 88% людей, принимавших Epclusa.

Однако Vosevi был эффективнее Epclusa только у людей с генотипами 1a и 3 HCV. У людей с генотипами 1b и 2 препараты были столь же эффективны.

Альтернативы Восеви

Существуют и другие лекарства, которые могут лечить гепатит С. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы хотите найти альтернативу Восеви, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Альтернативы хроническому гепатиту С

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения хронического (длительного) гепатита С, включают:

Другие противовирусные препараты прямого действия, такие как:

  • эльбасвир и гразопревир (Зепатье)
  • глекапревир и пибрентасвир (Мавырет)
  • омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир (Viekira Pak)
  • софосбувир (Sovaldi)
  • софосбувир и ледипасвир (Харвони)

софосбувир и велпатасвир (Epclusa)

Старые, менее часто используемые лекарства, такие как:

  • пегинтерферон альфа-2а (Пегасис)
  • пегинтерферон альфа-2b (Пегинтрон)
  • рибавирин (Ребетол, Рибасфера)

Восеви против Эпклуса

Вы можете задаться вопросом, как Vosevi сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Восеви и Эпклуса похожи и чем отличаются.

Ингредиенты

Восеви содержит три активных препарата: софосбувир, велпатасвир и воксилапревир. Epclusa содержит два активных препарата: софосбувир и велпатасвир.

Использует

Восеви и Эпклуса одобрены для лечения хронического (длительного) гепатита С у взрослых. Оба могут использоваться для лечения всех шести основных генотипов (штаммов) вируса гепатита С (ВГС).

Восеви одобрен для использования у людей, которые в прошлом безуспешно пробовали определенные препараты от гепатита С. Восеви специально одобрен для лечения:

  • люди с генотипом 1, 2, 3, 4, 5 или 6 HCV, которые пробовали противовирусные препараты, называемые ингибиторами неструктурного белка 5A (NS5A)
  • люди с генотипом 1a или 3 HCV, которые пробовали противовирусный препарат под названием софосбувир, принимаемый без ингибитора NS5A

Epclusa одобрен для использования людьми, которые в прошлом не пробовали никаких препаратов для лечения гепатита С. Он также одобрен для тех, кто безуспешно пробовал другие методы лечения.

Восеви и Эпклуса одобрены для использования в:

  • люди без цирроза печени (рубцевание)
  • люди с компенсированным циррозом (когда печень повреждена, но все еще может выполнять свои основные функции)

Epclusa также одобрен для использования у людей с декомпенсированным циррозом (когда повреждение печени мешает ей работать должным образом). В этой ситуации Epclusa используется с другим противовирусным препаратом, называемым рибавирином.

Формы лекарств и способ применения

И Восеви, и Эпклуса выпускаются в виде таблеток, которые вы принимаете внутрь один раз в день в течение 12 недель.

Побочные эффекты и риски

Восеви и Эпклаза содержат софобувир и велпатасвир. Следовательно, эти лекарства могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Восеви или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

  • Может произойти с Восеви:
    • понос
  • Может произойти как с Восеви, так и с Эпкласой:
    • Головная боль
    • утомляемость (недостаток энергии)
    • тошнота
    • чувство слабости
    • проблемы со сном

Серьезные побочные эффекты

Этот список содержит примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникать как при приеме Восеви, так и при приеме Эпклуса (при индивидуальном приеме).

  • Может произойти как с Восеви, так и с Эпкласой:
    • серьезные аллергические реакции
    • реактивация вируса гепатита B у людей с гепатитом B и гепатитом C *

* У Восеви и Эпклуса есть предупреждение об этом побочном эффекте. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA: реактивация вируса гепатита B» в начале этой статьи.

Эффективность

Использование Восеви и Эпклуса при лечении хронического гепатита С напрямую сравнивалось в клиническом исследовании. В этом исследовании изучались только люди, которые ранее пробовали лечение другими противовирусными препаратами прямого действия (основной тип используемых лекарств от гепатита С), но которые ранее не принимали ингибитор NS5A.

Исследователи обнаружили, что у людей с таким анамнезом Vosevi был более эффективным, чем Epclusa при лечении гепатита C. Однако разница была значимой только у людей с определенными генотипами вируса гепатита C (1a и 3):

  • У людей с генотипом 1а гепатит С был излечен у 97% тех, кто принимал Восеви, и у 82% тех, кто принимал Epclusa.
  • У людей с генотипом 1b гепатит С был излечен у 94% тех, кто принимал Восеви, и у 92% тех, кто принимал Epclusa.
  • У людей с генотипом 2 гепатит С был излечен у 100% тех, кто принимал Восеви, и у 97% тех, кто принимал Epclusa.
  • У людей с генотипом 3 гепатит С был излечен у 96% тех, кто принимал Восеви, и у 85% тех, кто принимал Epclusa.

В этом исследовании не сравнивалась эффективность этих препаратов у людей с генотипом 4, 5 или 6.

Поговорите со своим врачом о том, какой вариант Vosevi или Epclusa будет для вас более эффективным.

Расходы

Восеви и Эпклуса являются фирменными препаратами. В настоящее время нет универсальной формы Vosevi. Epclusa выпускается в виде дженерика под названием софосбувир / велпатасвир. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, Vosevi и Epclusa в целом стоят примерно одинаково.

Дженерики Epclusa намного дешевле, чем патентованные лекарства. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, будет зависеть от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Восеви против Мавырет

Как и Epclusa (см. Выше), Mavyret использует аналогичные Vosevi.

Вот сравнение того, чем Восеви и Мавырет похожи и отличаются друг от друга.

Ингредиенты

Восеви содержит три активных препарата: софосбувир, велпатасвир и воксилапревир. Мавырет содержит два активных препарата: глекапревир и пибрентасвир.

Использует

Восеви и Мавирет одобрены для лечения хронического (длительного) гепатита С у взрослых. Mavyret также одобрен для использования у детей в возрасте от 12 лет и старше, которые весят не менее 99 фунтов. Оба могут использоваться для лечения шести основных генотипов (штаммов) вируса гепатита С (ВГС).

Восеви одобрен для лечения:

  • люди с генотипом 1, 2, 3, 4, 5 или 6 HCV, которые пробовали противовирусные препараты, называемые ингибиторами неструктурного белка 5A (NS5A)
  • люди с генотипом 1a или 3 HCV, которые пробовали противовирусный препарат под названием софосбувир, принимаемый без ингибитора NS5A

Мавырет одобрен для лечения:

  • люди с генотипом 1, 2, 3, 4, 5 или 6 ВГС, которые ранее не получали лечения
  • люди с генотипом 1, 2, 3, 4, 5 или 6 ВГС, которые пробовали другие методы лечения гепатита С
  • люди с генотипом 1 ВГС, которые пробовали противовирусные препараты, называемые ингибиторами NS5A или ингибиторами протеазы NS3 / 4A, но не оба сразу

Восеви и Мавирет одобрены для использования в:

  • люди без цирроза печени (рубцевание)
  • люди с компенсированным циррозом (когда печень повреждена, но все еще может выполнять свои основные функции)

Формы лекарств и способ применения

Восеви и Мавырет выпускаются в виде таблеток, которые вы принимаете внутрь один раз в день.

Восеви принимают в течение 12 недель. Мавырет принимают в течение 8, 12 или 16 недель. Продолжительность вашего лечения будет зависеть от того, какое лечение вы уже прошли и есть ли у вас цирроз.

Побочные эффекты и риски

Восеви и Мавырет имеют одни и те же побочные эффекты, а другие - разные. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать с Восеви, с Мавиретом или с обоими препаратами (при индивидуальном приеме).

  • Может произойти с Восеви:
    • чувство слабости
    • проблемы со сном
  • Может произойти с Мавиретом:
    • зуд
    • чувство слабости (у людей на диализе)
  • Может произойти как с Восеви, так и с Мавырет:
    • Головная боль
    • утомляемость (недостаток энергии)
    • тошнота
    • понос

Серьезные побочные эффекты

Этот список содержит примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Восеви или Мавырет (при индивидуальном приеме).

  • Может произойти как с Восеви, так и с Мавырет:
    • серьезные аллергические реакции
    • реактивация вируса гепатита B у людей с гепатитом B и гепатитом C *

*Восеви и Mavyret оба имеют предупреждение об этом побочном эффекте. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA: реактивация вируса гепатита B» в начале этой статьи.

Эффективность

Vosevi и Mavyret имеют немного разные способы применения, одобренные FDA, но оба они используются для лечения хронического гепатита С.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях. Однако исследования показали, что Восеви и Мавирет очень эффективны для лечения хронического гепатита С, вызванного шестью основными генотипами. Оба они рекомендованы в действующих руководствах по лечению гепатита С.

Ваш врач может порекомендовать любой препарат в зависимости от вашей истории болезни и истории лечения.

Расходы

Восеви и Мавырет - это фирменные препараты. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, Восеви может стоить значительно дороже, чем Мавырет. Фактическая цена, которую вы заплатите за любой препарат, будет зависеть от продолжительности вашего лечения, вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Восеви стоимость

Как и на все лекарства, стоимость Восеви может варьироваться.

Фактическая цена, которую вы заплатите, будет зависеть от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Важно отметить, что «Восеви» можно приобрести только в специализированных аптеках. Это аптеки, которым разрешено продавать специальные лекарства (сложные лекарства, дорогие, труднодоступные или требующие особой дозировки или хранения).

Ваш страховой план может потребовать от вас получения предварительного разрешения, прежде чем он утвердит покрытие для Восеви.

Это означает, что ваш врач и страховая компания должны будут сообщить о вашем рецепте, прежде чем страховая компания покроет лекарство. Страховая компания рассмотрит запрос и сообщит вам и вашему врачу, будет ли ваш план покрывать Восеви.

Если вы не уверены, потребуется ли вам предварительное разрешение для Vosevi, обратитесь в свой страховой план.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Vosevi или вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Компания Gilead Sciences Inc., производитель Vosevi, предлагает программу под названием Vosevi Support Path. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 855-7-MYPATH (855-769-7284) или посетите веб-сайт программы.

Как принимать Восеви

Вы должны принимать Восеви в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Когда брать

Вы должны принимать Восеви один раз в день во время еды. Вы можете принимать его в любое время дня, но старайтесь всегда принимать в одно и то же время. Привыкание к распорядку дня поможет вам не забывать принимать свою дозу каждый день.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Также может быть полезен таймер приема лекарств.

Прием Восеви с едой

Принимайте Восеви во время еды (во время еды или перекуса). Это поможет вашему организму усвоить лекарство.

Можно ли раздавить, расколоть или жевать Восеви?

Не следует измельчать, раскалывать или жевать таблетки Восеви, потому что они имеют очень горький вкус. Кроме того, эффект раздавливания, жевания или разрушения Восеви не изучался.

Это может повлиять на то, как ваше тело усваивает лекарство. Неизвестно, повлияет ли это на безопасность или эффективность препарата.

Если у вас есть проблемы с проглатыванием таблеток Восеви целиком, обсудите со своим врачом варианты других методов лечения.

Как работает Восеви

Восеви одобрен для лечения хронического (длительного) гепатита С у взрослых, болезнь которых не излечивается приемом некоторых других противовирусных препаратов.

О гепатите С

Гепатит С вызывается инфицированием вирусом гепатита С (ВГС). Вы можете заразиться этим вирусом при контакте с кровью или биологическими жидкостями, содержащими кровь, человека, у которого есть ВГС.

Попадая в ваше тело, вирус размножается, копируя себя внутри клеток печени. Это вызывает воспаление (отек) и повреждение печени.

Иногда ваша иммунная система может сама бороться с вирусом гепатита С. Однако примерно у 75–85% людей этого не происходит, и инфекция становится хронической.

Без лечения хроническая инфекция гепатита С может привести к циррозу печени (рубцеванию), печеночной недостаточности и раку печени.

Чем занимается Восеви

Восеви - это препарат, который называется противовирусным препаратом прямого действия. Он содержит три активных препарата: софосбувир, велпатасвир и воксилапревир. Каждый из этих препаратов действует немного по-разному, чтобы вирус гепатита С не копировал себя.

Вирус гепатита С использует определенные белки внутри вируса для создания своих копий. Каждый из препаратов в Восеви останавливает работу отдельного белка. Это означает, что вирус не может размножаться.

Вирусы, которые не могут копировать сами себя, в конечном итоге умирают или удаляются вашей иммунной системой. Это устранит инфекцию и предотвратит дальнейшее повреждение печени.

Сколько времени нужно на работу?

Восеви сразу начнет работать, но вам нужно будет пройти полный 12-недельный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию.

В клиническом исследовании гепатит С был излечен у 96% людей, принимавших Восеви в течение 12 недель.

Ваш врач проверит вашу кровь на наличие вируса во время лечения и через 12 недель после его окончания. Если вирус не обнаружен в вашей крови через 12 недель после окончания лечения, считается, что вы излечились от гепатита С.

Восеви и беременность

Неизвестно, безопасно ли принимать Восеви во время беременности. Он не изучался на беременных женщинах.

Исследования на животных не показали вреда для плода, когда матери давали какой-либо из активных препаратов Восеви. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Если вы беременны или собираетесь забеременеть, поговорите со своим врачом о вариантах лечения.

Восеви и контроль рождаемости

Как упоминалось выше, неизвестно, безопасен ли Восеви для использования во время беременности. Если вы ведете половую жизнь и вы или ваш партнер можете забеременеть, поговорите со своим врачом о ваших потребностях в контроле над рождаемостью, пока вы используете Vosevi.

Восеви и грудное вскармливание

Неизвестно, безопасно ли принимать Восеви при грудном вскармливании. Неизвестно, проникают ли активные препараты в Восеви в грудное молоко.

В исследованиях на животных препараты были обнаружены в грудном молоке. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Если вы кормите грудью, поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах приема Восеви.

Общие вопросы о Восеви

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Восеви.

Почему я не могу купить Восеви в местной аптеке?

«Восеви» можно приобрести только в специализированных аптеках, которым разрешено продавать специальные лекарства. Это сложные лекарственные препараты, которые имеют высокую цену, их трудно принимать или которые требуют особой дозировки или хранения.

Если вы не знаете, где взять Восеви, спросите своего врача. Они могут порекомендовать специализированную аптеку в вашем районе, в которой он продается.

Будет ли мой врач сдавать мне анализы перед приемом Восеви?

Да, ваш врач проведет анализы крови, чтобы проверить на вирус гепатита B, прежде чем вы начнете лечение.

Если эти тесты покажут, что у вас вирус гепатита B, возможно, вам потребуется принять лекарства для его лечения. Это связано с тем, что прием Восеви может снова активизировать вирус гепатита В в вашем организме, что может привести к печеночной недостаточности и смерти.

Ваш врач также проведет анализы крови, чтобы проверить функцию печени и почек. Если анализы показывают, что ваша печень или почки не работают очень хорошо, возможно, вы не сможете принимать Восеви.

Можно ли использовать антациды во время лечения Восеви?

Да, вы можете принимать антациды во время лечения. Однако не принимайте их за 4 часа до или после приема дозы Vosevi.

Может ли Восеви вылечить гепатит С?

Да, прием Восеви в течение 12 недель может вылечить гепатит С у большинства людей, которые пробовали другие методы лечения, которые не помогли.

В одном исследовании Восеви вылечил гепатит С у 96% людей, которые пробовали лекарство, называемое ингибитором неструктурного белка 5A (NS5A). Во втором исследовании Восеви вылечил гепатит С у 97% людей, которые ранее пробовали софосбувир без ингибитора NS5A.

Восеви меры предосторожности

Этот препарат требует нескольких мер предосторожности.

Предупреждение FDA: реактивация вируса гепатита B

Для этого препарата есть предупреждение в рамке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Предупреждение в рамке предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Если вы когда-либо болели гепатитом В, есть риск, что прием Восеви может реактивировать вирус гепатита В в вашем организме. Реактивация - это когда вирус снова становится активным. Это может привести к печеночной недостаточности и смерти.

Ваш врач проведет анализы крови, чтобы проверить на вирус гепатита B, прежде чем вы начнете лечение Восеви. Если эти тесты покажут, что у вас вирус гепатита B, возможно, вам потребуется принять лекарства для его лечения.

Прочие меры предосторожности

Прежде чем принимать Восеви, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Vosevi может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье.

К ним относятся:

  • Лечение рифампицином. Если вы принимаете антибиотик рифампин (рифадин, римактан, рифамат, рифатер), вам не следует принимать Восеви. Рифампицин делает Восеви гораздо менее эффективным.
  • Проблемы с сердцем лечить амиодароном. Если вы принимаете амиодарон (некстерон, пацерон) для лечения сердечной недостаточности, прием Восеви может привести к опасно замедленному сердцебиению. Восеви не рекомендуется принимать людям, принимающим амиодарон, если у вас нет других вариантов. Если вам необходимо принимать Восеви и амиодарон вместе, ваш врач будет внимательно следить за вашим сердцем.
  • Проблемы с почками. Возможно, вы не сможете принимать Восеви, если у вас серьезные проблемы с почками или терминальная стадия заболевания почек. Спросите своего врача о других методах лечения, которые могут вам подойти.
  • Проблемы с печенью. Возможно, вы не сможете принимать Восеви, если ваш гепатит С слишком сильно повредил вашу печень или если у вас есть другие проблемы с печенью. Кроме того, Восеви может вызвать ухудшение проблем с печенью у людей с компенсированным циррозом (когда печень повреждена, но все еще может выполнять свои основные функции). Спросите своего врача, какое лечение может вам подойти.
  • Беременность. Неизвестно, безопасно ли принимать Восеви во время беременности. Дополнительную информацию см. В разделе «Восеви и беременность» выше.
  • Грудное вскармливание. Неизвестно, попадают ли лекарства в Восеви в грудное молоко. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Восеви и грудное вскармливание» выше.

Примечание: Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Восеви см. Раздел «Побочные эффекты Восеви» выше.

Восеви передозировка

Не принимайте больше Восеви, чем рекомендует ваш врач.

Если вам кажется, что вы приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом.

Если у вас серьезные симптомы, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Восеви истечение срока, хранение и утилизация

Когда вы купите Восеви в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку флакона. Эта дата обычно составляет 1 год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени.

Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Таблетки Восеви следует хранить при комнатной температуре во флаконе, в котором они были. Хранить флакон вдали от света и плотно закрытым. Избегайте хранения этого лекарства в местах, где он может намокнуть или намокнуть, например, в ванных комнатах.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Восеви и у вас остались оставшиеся лекарства, важно утилизировать их безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Восеви

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Восеви показан для лечения хронического гепатита С у взрослых без цирроза или с компенсированным циррозом.

Восеви одобрен для лечения инфекции вируса гепатита С (ВГС), вызванной:

  • генотипы 1, 2, 3, 4, 5 или 6 у людей, ранее получавших ингибиторы неструктурного белка 5A (NS5A) (включая элбасвир, ледипасвир, омбитасвир и велпатасвир)
  • генотип 1a или 3 у людей, ранее получавших софосбувир без ингибитора NS5A

Рекомендуемая дозировка - одна таблетка один раз в день при продолжительности лечения 12 недель. Его следует принимать во время еды.

Механизм действия

Восеви - противовирусный препарат прямого действия, содержащий софосбувир, велпатасвир и воксилапревир.

Софосбувир - это пролекарство, которое метаболизируется до нуклеотидного аналога. Этот метаболит является ингибитором РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B HCV. Он включен в РНК HCV и действует как терминатор цепи, тем самым останавливая репликацию HCV.

Велпатасвир - ингибитор белка NS5A HCV. Этот белок участвует в репликации вирусной РНК, а также требуется вирусу для сборки новых вирусных копий. Велпатасвир останавливает репликацию ВГС.

Воксилапревир - ингибитор протеазы NS3 / 4A HCV. Этот фермент участвует в расщеплении вирусных полипротеинов на отдельные белки, такие как NS5A и NS5B. Он также останавливает репликацию ВГС.

Фармакокинетика и метаболизм

Софосбувир достигает максимальной концентрации через 2 часа после приема таблеток Восеви. Среднее воздействие улучшается на 64–144%, когда Восеви принимают во время еды. Софосбувир метаболизируется до активного метаболита аналога уридина трифосфата, а затем до неактивного метаболита в печени.

Большая часть дозы выводится с мочой. Период полувыведения софосбувира составляет 30 минут, а период полувыведения метаболита - 29 часов.

Пик концентрации велпатасвира достигается через 4 часа после приема Восеви. Среднее воздействие увеличивается на 40–166% при приеме препарата во время еды. Велпатасвир более чем на 99% связывается с белками плазмы.

Он метаболизируется в печени с помощью CYP3A4, CYP2C8 и CYP2B6. 94% введенной дозы выводится с калом, причем 77% - в качестве исходного препарата. Период полувыведения велпатасвира составляет 17 часов.

Воксилапревир достигает максимальной концентрации через 4 часа после приема Восеви. Средняя экспозиция на 112–435% выше, когда препарат принимается во время еды.

Воксилапревир более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с помощью CYP3A4. 94% введенной дозы выводится с калом, причем 40% - в качестве исходного препарата. Период полувыведения воксилапревира составляет 33 часа.

Противопоказания.

Восеви противопоказан людям, принимающим рифампицин.

Место хранения

Таблетки Восеви следует хранить в оригинальной бутылке при комнатной температуре, ниже 86 ° F (30 ° C).

Заявление об ограничении ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактически правильной, исчерпывающей и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.

none:  кислотный рефлюкс - герд Crohns - ibd пищевая аллергия