Тальц (иксекизумаб)

Что такое Тальц?

Taltz - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Одобрено для лечения следующих состояний:

• Бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени. Это состояние - один из нескольких типов псориаза. Для этого использования ваш врач может назначить Тальц, если он считает, что вашему псориазу поможет системное лечение (терапия, которая влияет на все ваше тело) или фототерапию (светотерапия).
• Псориатический артрит. Это состояние представляет собой форму артрита (отека суставов), который иногда может развиваться у людей с псориазом.
• Спондилоартрит (СА). Это воспалительное заболевание и форма артрита, вызывающая отек позвоночника. Часто поражаются и близлежащие суставы. Taltz одобрен для лечения этих двух форм SA:
  • Нерентгенологический осевой спондилоартрит (nr-axSpA). При этой форме SA повреждение сустава не выявляется на рентгеновских снимках (рентгенограммах).
  • Активный анкилозирующий спондилит (АС), который также называют рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (r-axSpa). При этой форме SA повреждение суставов прогрессирует, так что оно действительно выявляется на рентгеновских снимках.

При бляшечном псориазе Тальц можно назначать взрослым и детям в возрасте от 6 лет. Но для всех других разрешенных видов использования Taltz можно назначать только взрослым.

Тальц содержит активный препарат иксекизумаб. Это разновидность биологического препарата (лекарства, сделанного из живых клеток), называемого гуманизированным моноклональным антителом.

Taltz выпускается в двух формах: предварительно заполненный шприц и предварительно заполненная автоинъекторная ручка. Препарат вводится путем инъекции под кожу (подкожная инъекция). Сначала ваш лечащий врач сделает вам инъекцию. Затем они могут научить вас делать укол в домашних условиях.

Эффективность

Для получения информации об эффективности Тальца при лечении перечисленных выше состояний см. Раздел «Использование Тальца» ниже.

Тальц универсальный

Тальц доступен только как фирменное лекарство. В настоящее время он недоступен в стандартной форме. (Дженерик - это точная копия активного препарата в фирменном лекарстве.)

Тальц содержит одно действующее вещество: иксекизумаб.

Дозировка тальса

Дозировка Taltz, которую назначает ваш врач, зависит от состояния, которое лечится.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозировку и следовать графику дозирования, который вам прописал врач.

Формы и сильные стороны лекарств

Taltz доступен в одной концентрации: 80 миллиграммов на миллилитр (мг / мл).

Препарат выпускается в двух формах: одноразовый предварительно заполненный шприц и одноразовая предварительно заполненная автоинъекторная ручка. Вы можете обнаружить, что одну форму вам легче использовать, чем другую. Поговорите со своим врачом о том, какая форма вам лучше всего подходит.

Препарат вводится путем инъекции под кожу (подкожная инъекция). Сначала ваш лечащий врач сделает вам инъекцию. Затем они могут научить вас делать укол в домашних условиях.

Дозировка при псориатическом артрите

При псориатическом артрите ваша первая доза Taltz будет сделана в виде двух инъекций по 80 мг (всего 160 мг) в один и тот же день. После этого поддерживающая доза будет составлять одну инъекцию 80 мг один раз в 4 недели, пока врач рекомендует.

Примечание: Чтобы узнать больше о псориатическом артрите, см. Раздел «Использование тальса» ниже.

Дозировка при умеренном и тяжелом бляшечном псориазе

При бляшечном псориазе ваша первая доза Тальца будет двумя инъекциями по 80 мг (всего 160 мг) в один и тот же день. После этого вы будете делать одну инъекцию 80 мг каждые 2 недели в течение 12 недель. Тогда ваша поддерживающая доза будет составлять одну инъекцию один раз в 4 недели до тех пор, пока ваш врач рекомендует.

Примечание: Чтобы узнать больше о бляшечном псориазе, см. Раздел «Использование тальца» ниже.

Дозировка при псориатическом артрите и бляшечном псориазе от умеренной до тяжелой степени.

Если у вас и псориатический артрит, и бляшечный псориаз, для лечения бляшечного псориаза от умеренного до тяжелого вы должны использовать дозировку Тальца и режим дозирования. См. Информацию об этом в разделе чуть выше.

Примечание: Чтобы узнать больше о псориатическом артрите и бляшечном псориазе, см. Раздел «Использование тальса» ниже.

Дозировка при нерадиографическом осевом спондилоартрите

При нерадиографическом осевом спондилоартрите (nr-axSpA) вам вводят 80 мг Тальца один раз в 4 недели.

Примечание: Чтобы узнать больше о nr-axSpA, см. Раздел «Использование Taltz» ниже.

Дозировка при активном анкилозирующем спондилите

При анкилозирующем спондилите (AS) ваша первая доза Taltz будет состоять из двух инъекций по 80 мг (всего 160 мг) в один и тот же день. После этого поддерживающая доза будет составлять одну инъекцию 80 мг один раз в 4 недели.

Примечание: Чтобы узнать больше об AS, см. Раздел «Использование Taltz» ниже.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите инъекцию, сделайте ее как можно скорее. Тогда просто сделайте следующую инъекцию, когда это обычно необходимо. Но если вы пропустите инъекцию и скоро должна будет сделать следующая, посоветуйтесь со своим врачом, что делать.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Также может быть полезен таймер приема лекарств.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Тальс предназначен для длительного лечения. Если вы и ваш врач решите, что Taltz подходит вам, скорее всего, вы продолжите использовать его на долгосрочной основе.

Побочные эффекты Taltz

Тальс может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Тальца. В этот список не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Taltz проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Примечание: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отслеживает побочные эффекты одобренных им лекарств. Если вы хотите сообщить в FDA о побочном эффекте, который у вас возник с Taltz, вы можете сделать это через MedWatch.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Taltz могут включать:

• реакции в месте инъекции (покраснение и болезненность вокруг области инъекции)
• инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда или грипп
• тошнота
• грибковые инфекции, такие как стопа спортсмена
• конъюнктивит (розовый глаз)

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

* Это неполный список легких побочных эффектов Taltz. Чтобы узнать о других легких побочных эффектах, поговорите со своим врачом или фармацевтом или ознакомьтесь с руководством по лекарствам Тальца.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Тальца встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

К серьезным побочным эффектам, которые более подробно описаны ниже в разделе «Подробности побочных эффектов», относятся:

• тяжелые аллергические реакции
• воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), такое как болезнь Крона или язвенный колит
• повышенный риск инфекций, таких как туберкулез (ТБ)

Побочные эффекты у детей

В клиническом исследовании изучались дети в возрасте от 6 до 18 лет, страдающие бляшечным псориазом. В этом исследовании типы побочных эффектов, наблюдаемых у детей, и частота их возникновения были примерно такими же, как и у взрослых. В качестве исключения у детей чаще, чем у взрослых, возникали следующие побочные эффекты:

• конъюнктивит (розовый глаз)
• грипп
• крапивница (кожная зудящая сыпь)

В том же исследовании болезнь Крона возникала на 0,9% чаще у детей, принимавших Тальц, чем у детей, принимавших плацебо. (Плацебо - это лечение без активного лекарства.)

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты или к нему относятся определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать или не вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Тальца может возникнуть аллергическая реакция. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь
• зуд
• покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно в области век, губ или щек)
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание
• стеснение в груди
• чувство слабости

В клинических исследованиях аллергические реакции возникали у 0,1% или менее людей, получавших Тальц. Эти аллергические реакции включали ангионевротический отек и крапивницу (кожную зудящую сыпь, также известную как крапивница).

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас серьезная аллергическая реакция на Тальц. Но позвоните в службу 911 или на местный номер службы экстренной помощи, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Реакция в месте инъекции

У вас может возникнуть кожная реакция в области, куда вы вводите дозы Тальца. И эти реакции могут вызвать такие симптомы, как покраснение или боль.

В клинических исследованиях у 17% людей с бляшечным псориазом, получавших Тальц, в месте инъекции наблюдалась такая реакция, как покраснение или боль. Большинство этих реакций были легкими или умеренными и не заставляли людей прекращать лечение.

Каждый раз, когда вы вводите Тальц, вы должны выбирать другое место на теле, чем последняя инъекция. Если у вас серьезная кожная реакция, которая не проходит в течение нескольких дней, обратитесь к врачу.

Повышенный риск инфекций

Тальс может ослабить вашу иммунную систему. Когда ваша иммунная система недостаточно сильна, чтобы бороться с микробами, у вас может быть больше шансов заразиться инфекцией.

В клинических исследованиях 27% людей с бляшечным псориазом, получавших Тальц в течение 12 недель, получили инфекцию. Вот некоторые из результатов исследований:

• Большинство этих инфекций были легкими. Лишь 0,4% инфекций были признаны серьезными, например пневмония.
• Наиболее распространенными инфекциями были респираторные инфекции, такие как кашель, простуда или инфекции горла.
• Другие инфекции включали конъюнктивит (розовый глаз) и грибковые инфекции, такие как молочница полости рта или микоз.
• В этих исследованиях 23% людей, получавших плацебо (лечение без активного лекарства), также заразились.
• Среди людей, получавших лечение Тальцем в течение 60 недель, 57% получили инфекцию по сравнению с 32%, которые получали плацебо.

Мониторинг и проверка на инфекции

Если у вас есть симптомы инфекции, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Они могут порекомендовать лечение. Симптомы незначительных инфекций могут включать:

• высокая температура
• кашель
• больное горло
• красные и воспаленные глаза
• красные и болезненные участки кожи
• белые пятна во рту
• жжение или боль при мочеиспускании

Если инфекция не проходит, очень важно обратиться к врачу. В противном случае все могло стать серьезнее.

Прежде чем вы начнете лечение Тальцем, ваш врач проверит наличие каких-либо инфекций, таких как туберкулез (ТБ), заболевание легких. Если во время лечения у вас возникнут какие-либо симптомы туберкулеза, важно сразу же позвонить врачу. Эти симптомы включают:

• высокая температура
• мышечные боли
• похудеть, не пытаясь
• сильный кашель, который длится 3 недели или дольше
• кашель с кровью или слизью
• боль в груди
• ночные поты

Как избежать инфекций во время лечения Тальцем

Чтобы избежать заражения во время приема Тальца, часто мойте руки. Также избегайте тесного контакта с людьми, у которых есть инфекция (особенно кашель, простуда или грипп).

И спросите своего врача, есть ли какие-либо вакцины, которые вам следует сделать перед началом приема Тальца. (См. «Тальц и живые вакцины» в разделе «Взаимодействие с тальсом» ниже, чтобы узнать больше.)

Воспалительное заболевание кишечника

Если вы принимаете Тальц, существует небольшой риск развития воспалительного заболевания кишечника (ВЗК). ВЗК - это группа заболеваний, вызывающих воспаление (отек) пищеварительного тракта. Эти заболевания включают болезнь Крона и язвенный колит.

Если у вас уже есть ВЗК, Тальц может усугубить ситуацию, но это редко. В клинических исследованиях болезнь Крона встречалась у 0,1% людей, получавших Тальц. А у 0,2% людей, получавших Тальц, был новый или ухудшающийся язвенный колит.

Вам следует обратиться к врачу, если у вас появились новые или ухудшающиеся симптомы ВЗК. Они могут включать:

• боль в животе (животе)
• диарея с кровью или без нее
• потеря веса

Увеличение веса или потеря веса (не побочный эффект)

В клинических исследованиях Тальца не сообщалось о прибавке в весе и потере веса. Однако потеря веса может быть симптомом туберкулеза (ТБ) или воспалительного заболевания кишечника (ВЗК). И эти условия являются возможными побочными эффектами Тальца. Поэтому, если вы худеете во время приема Тальца, очень важно обратиться к врачу.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу увеличения или потери веса, поговорите со своим врачом.

Выпадение волос (не побочный эффект)

В клинических исследованиях Тальца выпадение волос не наблюдалось. Тем не менее, выпадение волос может быть результатом тяжелого псориаза кожи головы, формы псориаза с бляшками, которую можно лечить с помощью Тальца. Почесывая кожу головы или снимая чешуйки, можно выдернуть волосы.

Если вас беспокоит выпадение волос, поговорите со своим врачом.

Депрессия (не побочный эффект)

Депрессия не была отмечена как побочный эффект в клинических исследованиях Тальца. Однако депрессия часто встречается у людей с псориазом или псориатическим артритом, для лечения которых используется Тальц.

В одном исследовании изучалось, как Тальц влияет на симптомы депрессии у людей с псориазом. Исследователи обнаружили, что около 40% людей, получавших Тальц в течение 12 недель, избавились от симптомов депрессии.

Кожные заболевания, такие как псориаз, могут иметь важное психологическое воздействие. Если вы чувствуете себя подавленным, подавленным или тревожным, обязательно поговорите об этом со своим врачом. Иногда может быть полезно простое обсуждение того, что вас беспокоит. Но если ваш врач считает, что вы страдаете депрессией, вам может потребоваться лечение. Это может быть психологическая терапия или лекарства.

Акне (не побочный эффект)

В клинических исследованиях Тальца не сообщалось о побочных эффектах акне. Однако после того, как Тальц был одобрен, несколько человек сообщили, что у [KD1] [AK2] прыщи или неровности кожи. Но эти случаи были редкими, и неясно, вызвал ли Тальц прыщи.

Лекарства от псориаза иногда используются для лечения серьезного вида прыщей, называемых инверсными угрями (или гнойным гидраденитом). Причина в том, что при инверсных угрях кожа становится болезненной и опухшей, как и при псориазе.

Но Тальц не изучался на людях с прыщами. В настоящее время единственным лекарством, одобренным для лечения инверсных угрей, является Хумира (адалимумаб).

Если вас беспокоят прыщи, поговорите со своим врачом. Они могут предложить способы лечения.

Стоимость тальса

Как и в случае со всеми лекарствами, стоимость Тальца может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Taltz в вашем районе, посетите WellRx.com. Стоимость, которую вы найдете на WellRx.com, - это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Taltz или вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Eli Lilly and Company, производитель Taltz, предлагает сберегательную карту и программу поддержки Taltz Together. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на помощь, позвоните по телефону 844-825-8966 или посетите веб-сайт программы.

Тальц использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Taltz, для лечения определенных заболеваний. Тальц также может использоваться не по прямому назначению при других состояниях. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Тальс при псориатическом артрите

Taltz одобрен FDA для лечения активного псориатического артрита у взрослых.

Псориатический артрит - это форма артрита, при которой один или несколько суставов опухают, становятся болезненными и жесткими. Заболевание развивается примерно у 30% людей, страдающих псориазом. Также возможно развитие псориатического артрита до появления псориаза на коже.

Псориатический артрит чаще всего поражает суставы:

• пальцы
• пальцы ног
• колени
• лодыжки
• запястья
• нижняя часть спины

Тальс уменьшает воспаление (отек) и боль в суставах. Препарат также может облегчить вам передвижение и выполнение повседневных задач, таких как одевание, мытье, прием пищи и ходьба.

Эффективность при псориатическом артрите

В клинических исследованиях изучалось, как Тальц влияет на симптомы псориатического артрита. Исследователи отметили, о какой боли люди сообщали и насколько хорошо они выполняли повседневные задачи. Исследователи также оценили, сколько суставов у людей были болезненными или опухшими.

Через 24 недели Тальц улучшил эти симптомы за счет:

• не менее 20% от 53% до 58% людей
• не менее 50% у 35-40% людей
• не менее 70% у 22-23% людей

Тальс при бляшечном псориазе от средней до тяжелой степени

Taltz одобрен FDA для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых и детей в возрасте от 6 лет. Он подходит для людей, которым псориаз может помочь системное лечение (терапия, затрагивающая все ваше тело) или фототерапия (светолечение).

Бляшечный псориаз - самая распространенная форма псориаза. Она может варьироваться от легкой до тяжелой. Ваш врач может сказать вам, насколько серьезен ваш псориаз и подходит ли вам Тальц. Ваш псориаз может подойти для лечения Тальцем, если:

• у вас есть бляшки (толстые, красные, чешуйчатые пятна) более чем на 3% вашего тела
• у вас есть бляшки на руках, ногах или гениталиях
• ваш псориаз сильно влияет на качество вашей жизни
• местные методы лечения (наносимые на кожу) не помогли контролировать псориаз.

Тальц помогает уменьшить количество псориазных бляшек и уменьшить их тяжесть.

Эффективность при псориазе бляшек у взрослых

В клинических исследованиях изучалось, как Тальц влияет на симптомы бляшечного псориаза у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Через 12 недель Тальц облегчил симптомы:

• не менее 75% у 87% - 90% людей
• не менее 90% от 68% до 71% людей
• 100% у 35-40% людей

Исследователи также изучили, насколько хорошо Тальц действует у людей, симптомы псориаза у которых исчезли или были незначительными после 12 недель лечения. После 60 недель приема Тальца у 75% этих людей все еще были минимальные симптомы псориаза или они отсутствовали.

А в клиническом исследовании генитального псориаза 73% людей, получавших Тальц, имели лишь незначительные симптомы или их симптомы исчезли через 12 недель.

Эффективность при бляшечном псориазе у детей

В клиническом исследовании изучалось, как Тальц влияет на симптомы бляшечного псориаза у детей в возрасте от 6 до 18 лет. Через 12 недель Тальц облегчил симптомы:

• не менее 75% у 89% детей
• не менее 90% у 78% детей
• 100% у 50% детей

Тальс при спондилоартрите

Taltz одобрен FDA для лечения двух форм спондилоартрита (СА) у взрослых. В частности, Taltz одобрен для лечения следующих двух форм SA, которые более подробно описаны ниже:

• нерадиографический осевой спондилоартрит (nr-axSpA)
• активный анкилозирующий спондилит (AS) или рентгенологический осевой спондилоартрит (r-axSpA)

SA - это воспалительное заболевание и форма артрита, вызывающая отек позвоночника. Часто также поражаются близлежащие суставы, особенно два сустава, соединяющие нижнюю часть позвоночника с тазом (крестцово-тазовые суставы). Когда повреждение суставов не выявляется на рентгеновских снимках (рентгенограммах), форма СА называется nr-axSpA.

Когда СА прогрессирует, хроническое (продолжительное) воспаление может привести к слиянию позвонков в позвоночнике. В результате ваш позвоночник становится менее гибким. Боль в спине и усталость - частые симптомы прогрессирующей СА. При этом типе СА повреждение сустава можно увидеть на рентгеновских снимках. Эта форма SA называется активным AS или r-axSpA.

Эффективность при нерадиографическом осевом спондилоартрите

В клиническом исследовании изучались взрослые в возрасте 18 лет и старше с nr-axSpA. В этом исследовании сравнивали лечение Тальцем с плацебо (лечение без активного препарата).

После 52 недель лечения:

• У 30% людей, употребляющих Тальц, симптомы уменьшились на 40% и более. Эти симптомы включали скованность суставов и позвоночника.
• Для сравнения, 13% людей, принимавших плацебо, имели такой же результат.

Эффективность при активном анкилозирующем спондилите

В двух клинических исследованиях изучались взрослые в возрасте 18 лет и старше с активным АС. В этих исследованиях сравнивали лечение Тальцем с плацебо.

После 16 недель лечения:

• У 25–48% людей, употребляющих Тальц, симптомы уменьшились на 40% и более. Эти симптомы включали скованность суставов и позвоночника.
• Для сравнения, от 13% до 18% людей, принимавших плацебо, имели такой же результат.

Кроме того, у людей, принимавших Тальц, было меньше боли и они чувствовали себя лучше физически по сравнению с людьми, принимавшими плацебо.

Тальц и дети

Taltz одобрен FDA для лечения бляшечного псориаза у детей в возрасте от 6 лет и старше. Подробнее об этом использовании см. В разделе выше, озаглавленном «Тальс для лечения бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой».

Тальс для других условий

В дополнение к перечисленным выше применениям Taltz может использоваться не по прямому назначению для других целей. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для одного применения, используется для другого, не одобренного. И вы можете задаться вопросом, используется ли Тальц при некоторых других состояниях.

Тальс при ревматоидном артрите (не по назначению)

Тальц не одобрен для лечения ревматоидного артрита (РА). Однако ваш врач может прописать препарат не по назначению, если другие одобренные методы лечения не помогли вам.

РА - это заболевание, при котором ваша иммунная система атакует ваши суставы, делая их опухшими, жесткими и болезненными. В нескольких исследованиях изучали, может ли Тальц помочь в лечении РА. Тальц воздействует на часть иммунной системы, которая, как известно, вызывает некоторые из этих воспалений суставов (отек).

Обзор исследований показал, что Тальц эффективен для лечения РА.

Если вы хотите узнать больше об использовании Тальца для лечения РА, поговорите со своим врачом.

Тальс при остеоартрите (использование не по назначению)

Taltz не одобрен и не используется по назначению для лечения остеоартрита. Эта форма артрита возникает из-за износа суставов. Это не отек. Так что при остеоартрите не помогут лекарства, такие как Тальц, которые влияют на вашу иммунную систему.

Если у вас есть вопросы о вариантах лечения остеоартрита, поговорите со своим врачом.

Тальс и алкоголь

Алкоголь не влияет напрямую на работу Тальца, поэтому нет никаких конкретных предупреждений об отказе от алкоголя во время лечения Тальцем.

Однако употребление алкоголя может усугубить псориаз, для лечения которого используется Тальц. Кроме того, алкоголь может снизить эффективность лечения псориаза, а также снизить способность иммунной системы бороться с инфекциями.

Текущие рекомендации по лечению и контролю псориаза рекомендуют ограничить употребление алкоголя.

Если вы употребляете алкоголь, спросите своего врача, сколько вам безопасно употреблять во время приема Тальца.

Альтернативы Taltz

Доступны и другие лекарства, которые могут вылечить ваше состояние. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы хотите найти альтернативу Тальцу, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание: Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения этих конкретных состояний.

Альтернативы псориатическому артриту

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения псориатического артрита, включают:

• метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл)
• апремиласт (Отезла)
• инфликсимаб (Ремикейд)
• адалимумаб (Хумира)
• этанерцепт (Энбрел)
• тофацитиниб (Xeljanz)
• голимумаб (Симпони)
• цертолизумаб (Cimzia)
• секукинумаб (Козентикс)
• устекинумаб (Стелара)
• бродалумаб (Силик)
• гуселкумаб (Тремфья)
• сульфасалазин (азульфидин)

Примечание: Чтобы узнать больше о псориатическом артрите, см. Раздел «Использование тальса» выше.

Альтернативы для лечения бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения псориаза от умеренного до тяжелого, включают:

• апремиласт (Отезла)
• инфликсимаб (Ремикейд)
• адалимумаб (Хумира)
• этанерцепт (Энбрел)
• цертолизумаб (Cimzia)
• устекинумаб (Стелара)
• секукинумаб (Козентикс)
• бродалумаб (Силик)
• гуселкумаб (Тремфья)
• голимумаб (Симпони)
• метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл)
• сульфасалазин (азульфидин)

Примечание: Чтобы узнать больше о бляшечном псориазе, см. Раздел «Использование тальца» выше.

Альтернативы при анкилозирующем спондилите

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения анкилозирующего спондилита (АС), включают:

• инфликсимаб (Ремикейд)
• адалимумаб (Хумира)
• этанерцепт (Энбрел)
• секукинумаб (Козентикс)
• цертолизумаб (Cimzia)
• голимумаб (Симпони)
• устекинумаб (Стелара)
• бродалумаб (Силик)
• метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл)
• сульфасалазин (азульфидин)

Примечание: Чтобы узнать больше об AS, см. Раздел «Использование Taltz» выше.

Альтернативы нерадиографическому осевому спондилоартриту

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения нерадиографического аксиального спондилоартрита (nr-axSpA), включают:

• цертолизумаб (Cimzia)
• адалимумаб (Хумира)
• секукинумаб (Козентикс)
• метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл)
• сульфасалазин (азульфидин)

Примечание: Чтобы узнать больше о nr-axSpA, см. Раздел «Использование Taltz» выше.

Тальц против Козентикс

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Тальц от других лекарств, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Тальц и Козентикс похожи и отличаются друг от друга.

О

Taltz и Cosentyx являются биологическими препаратами (лекарствами, изготовленными из частей живых организмов). Они работают, воздействуя на определенную часть вашей иммунной системы.

Taltz содержит препарат иксекизумаб, а Cosentyx - препарат секукинумаб. Эти два препарата называются моноклональными антителами. Они блокируют активность белка в вашей иммунной системе, называемого интерлейкином-17. Интерлейкин-17 заставляет вашу иммунную систему атаковать клетки кожи и суставов. Это вызывает воспаление, которое наблюдается при таких заболеваниях, как псориаз, псориатический артрит и спондилоартрит.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило как Taltz, так и Cosentyx для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза. Эти препараты подходят для людей, чей псориаз может помочь при системном лечении (терапия, влияющая на все ваше тело) или фототерапии (светолечение).

При бляшечном псориазе Taltz разрешен к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше. Однако Cosentyx одобрен для использования только у взрослых с этим заболеванием.

И Taltz, и Cosentyx также одобрены FDA для лечения активного псориатического артрита у взрослых. («Активный» означает, что у вас в настоящее время есть симптомы.)

Кроме того, и Taltz, и Cosentyx одобрены для лечения нерадиографического аксиального спондилоартрита и активного анкилозирующего спондилита у взрослых.

Примечание: Для получения дополнительной информации об условиях, упомянутых здесь, см. Раздел «Использование Тальца» выше.

Формы лекарств и способ применения

И Taltz, и Cosentyx вводятся путем инъекции под кожу (подкожная инъекция). Сначала ваш лечащий врач сделает вам инъекцию. Затем они научат вас делать укол в домашних условиях.

Taltz выпускается в двух формах: одноразовый предварительно заполненный шприц и одноразовый предварительно заполненный автоинъекторный шприц.

Козентикс бывает трех видов:

• одноразовая ручка Sensoready
• одноразовый предварительно заполненный шприц
• одноразовый флакон, который вводится вашим лечащим врачом в виде инъекции.

Побочные эффекты и риски

Taltz и Cosentyx могут вызывать похожие побочные эффекты, а также разные. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Taltz, Cosentyx или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Тальцем:
  • реакции в месте инъекции (покраснение и болезненность вокруг области инъекции)
  • конъюнктивит (розовый глаз)
• Может возникнуть с Cosentyx:
  • понос
  • язвы во рту
  • кожная сыпь
• Может встречаться как с Taltz, так и с Cosentyx:
  • грибковые инфекции, такие как стопа спортсмена
  • инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда
  • тошнота

Серьезные побочные эффекты

Этот список содержит примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникать как при приеме Taltz, так и Cosentyx (при индивидуальном приеме).

• повышенный риск серьезных инфекций, таких как туберкулез (ТБ)
• новое или обострение воспалительного заболевания кишечника (ВЗК), такое как болезнь Крона или язвенный колит
• тяжелые аллергические реакции

Эффективность

Taltz и Cosentyx имеют разные применения, одобренные FDA, но оба они используются для лечения следующих состояний:

• бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени
• активный псориатический артрит (вызывающий в настоящее время симптомы)
• нерадиографический осевой спондилоартрит
• активный анкилозирующий спондилит

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях. Однако один обзор исследований бляшечного псориаза показал, что Taltz более эффективен, чем Cosentyx, в уменьшении симптомов псориаза.

Руководства по лечению от 2018 и 2019 годов рекомендуют оба препарата в качестве альтернативы для людей, которым требуется биологическое лечение псориаза или псориатического артрита. Биопрепараты - это тип лекарств, нацеленных на части вашей иммунной системы, которые участвуют в псориазе и псориатическом артрите.

Ваш врач может порекомендовать биопрепарат, если другие методы лечения не помогли. Например, вам может подойти биологический препарат, если:

• у вас бляшечный псориаз, и световая терапия или процедуры, применяемые к вашей коже, не помогли
• у вас псориатический артрит, и противовоспалительные средства (которые помогают уменьшить отек), такие как болеутоляющие или стероиды, не помогли

Cosentyx может быть лучше, чем Taltz при псориазе, поражающем ногти. Тальс может быть лучшим вариантом при эритродермическом псориазе, очень редком типе псориаза.

Расходы

Taltz и Cosentyx являются фирменными препаратами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, Taltz и Cosentyx обычно стоят примерно одинаково. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Тальц против Хумира

В дополнение к Cosentyx (см. Выше), Humira - еще один препарат, который имеет некоторые применения, аналогичные применению Taltz. Здесь мы посмотрим, чем Тальц и Хумира похожи и отличаются друг от друга.

О

Тальц и Хумира являются биологическими препаратами (лекарствами, изготовленными из частей живых организмов). Каждый из них воздействует на разные, но специфические части вашей иммунной системы.

Taltz содержит иксекизумаб, который представляет собой препарат, называемый моноклональными антителами. Он блокирует активность белка иммунной системы, называемого интерлейкином-17. Интерлейкин-17 заставляет иммунную систему атаковать клетки кожи и суставов. Это приводит к воспалению, которое наблюдается при таких заболеваниях, как псориаз, псориатический артрит и спондилоартрит.

Хумира содержит адалимумаб, препарат, называемый блокатором фактора некроза опухоли альфа (TNF-α). Он блокирует активность белка TNF-α. Этот белок участвует в возникновении воспалений при различных состояниях, включая псориаз и псориатический артрит.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило как Taltz, так и Humira для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза. Ваш врач может назначить одно из этих лекарств, если вашему псориазу может помочь системное лечение (терапия, влияющая на все ваше тело) или фототерапия (светотерапия).

При бляшечном псориазе Taltz разрешен к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше. Однако Хумира одобрен для использования только у взрослых с этим заболеванием.

И Taltz, и Humira также одобрены FDA для лечения активного псориатического артрита у взрослых. («Активный» означает, что у вас в настоящее время есть симптомы.)

Кроме того, и Taltz, и Humira одобрены для лечения активного анкилозирующего спондилита у взрослых. Но только Taltz одобрен для лечения нерадиографического аксиального спондилоартрита у взрослых.

Humira также имеет одобрение FDA для лечения следующих заболеваний:

• ревматоидный артрит (РА)
• ювенильный идиопатический артрит от умеренной до тяжелой степени
• Болезнь Крона
• язвенный колит средней и тяжелой степени
• гнойный гидраденит, болезненное состояние кожи, также называемое обратными угрями
• некоторые типы неинфекционного увеита (тип отека глаз), включая промежуточный увеит, задний увеит и панувеит

Примечание: Чтобы узнать больше о состоянии, для лечения которого одобрен Тальц, см. Раздел «Использование Тальца» выше.

Формы лекарств и способ применения

И Тальц, и Хумира вводятся путем инъекции под кожу (подкожная инъекция). Сначала ваш лечащий врач сделает вам инъекцию. Затем они научат вас делать укол в домашних условиях.

Taltz выпускается в двух формах: одноразовый предварительно заполненный шприц и одноразовый предварительно заполненный автоинъектор-ручка.

Хумира бывает трех видов:

• одноразовая предварительно заполненная ручка
• одноразовый предварительно заполненный шприц
• одноразовый флакон, который вводится вашим лечащим врачом в виде инъекции.

Побочные эффекты и риски

Taltz и Humira могут вызывать похожие побочные эффекты, а также разные. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Taltz, Humira или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Тальцем:
  • грибковые инфекции опоясывающего лишая, такие как стопа спортсмена
  • конъюнктивит (розовый глаз)
• Может возникнуть с Хумирой:
  • головные боли
  • сыпь
• Может произойти как с Тальцем, так и с Хумирой:
  • реакции в месте инъекции, такие как покраснение и болезненность вокруг области инъекции
  • инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда
  • тошнота

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Taltz, Humira или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Тальцем:
  • новое или обострение воспалительного заболевания кишечника (ВЗК), такое как болезнь Крона или язвенный колит
• Может возникнуть с Хумирой:
  • проблемы с печенью, такие как печеночная недостаточность
  • проблемы нервной системы, такие как рассеянный склероз (РС)
  • проблемы с кровью, такие как снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов
  • сердечная недостаточность
  • грибковые инфекции, такие как гистоплазмоз
  • повышенный риск некоторых видов рака, таких как рак кожи, лейкемия и лимфома
  • новый или обостряющийся псориаз
• Может произойти как с Taltz, так и с Humira:
  • повышенный риск серьезных инфекций, таких как туберкулез (ТБ)
  • тяжелые аллергические реакции

Эффективность

Taltz и Humira имеют разные применения, одобренные FDA, но оба они используются для лечения следующих состояний:

• бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени
• активный псориатический артрит
• активный анкилозирующий спондилит

Эти препараты не сравнивались напрямую у людей с бляшечным псориазом, но исследования показали, что и Тальц, и Хумира эффективны для лечения этого состояния.

В одном клиническом исследовании изучались как Taltz, так и Humira у людей с активным псориатическим артритом. Через 24 недели симптомы псориатического артрита уменьшились по крайней мере на 20% у 58–62% людей, принимавших Тальц. Для сравнения: 57% людей принимали Хумира и 30% принимали плацебо (без лечения).

Руководства по лечению от 2018 и 2019 годов рекомендуют оба препарата в качестве альтернативы для людей, которым требуется биологическое лечение псориаза или псориатического артрита. Биопрепараты - это тип лекарств, нацеленных на части вашей иммунной системы, которые участвуют в псориазе и псориатическом артрите.

Ваш врач может порекомендовать биологический препарат, если другие методы лечения не помогли. Например, вам может подойти биологический препарат, если:

• у вас бляшечный псориаз, и световая терапия или процедуры, применяемые к вашей коже, не помогли
• у вас псориатический артрит, и противовоспалительные средства (которые помогают уменьшить отек), такие как болеутоляющие или стероиды, не помогли

Для большинства людей, начинающих лечение активного псориатического артрита, рекомендации 2018 года рекомендуют использовать блокаторы TNF-альфа (такие как Humira) вместо блокаторов интерлейкина-17 (например, Taltz). В рекомендациях 2019 года говорится, что Хумира может быть лучше, чем Тальц, при бляшечном псориазе, поражающем кожу головы, и при эритродермическом псориазе (очень редкий тип псориаза).

В клиническом исследовании сравнивалась эффективность Taltz и Humira при лечении псориатического артрита и бляшечного псориаза. Исследование показало, что за 24 недели лечения у 36% людей, принимавших Тальц, симптомы улучшились как минимум на 50%. Для сравнения, у 28% людей, принимавших Хумиру, симптомы улучшились как минимум на 50%.

Расходы

Тальц и Хумира являются фирменными препаратами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, Taltz и Humira в целом стоят примерно одинаково. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Тальц взаимодействия

Тальц может взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами. Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность действия лекарства. Другие взаимодействия могут усилить побочные эффекты или сделать их более серьезными.

Тальц и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Тальцем. В этот список не включены все препараты, которые могут взаимодействовать с Taltz.

Прежде чем принимать Тальц, посоветуйтесь со своим врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Тальц и варфарин

Варфарин (Coumadin, Jantoven) - это разжижитель крови, препарат, который помогает предотвратить образование тромбов. Прием Тальца с варфарином может снизить эффективность вашего варфарина.

Если вы принимаете варфарин, ваш врач может захотеть проверить, сколько времени требуется для свертывания крови после начала приема Тальца, во время лечения и после прекращения приема Тальца. При необходимости они могут скорректировать дозировку варфарина.

Тальц и циклоспорин

Циклоспорин - иммунодепрессант. Вы принимаете его, чтобы снизить активность вашей иммунной системы. Прием Тальца с циклоспорином может снизить эффективность циклоспорина.

Если вы принимаете циклоспорин, ваш врач может захотеть проверить уровень препарата в вашей крови после начала приема Тальца, во время лечения и после прекращения приема Тальца. При необходимости они могут скорректировать дозировку циклоспорина.

Циклоспорин также доступен в виде следующих фирменных препаратов:

• Cequa
• Генграф
• Неорал
• Рестасис
• Sandimmune

Тальц и живые вакцины

Получение живой вакцины во время приема Тальца может вызвать серьезные инфекции.

Живые вакцины содержат ослабленные формы вирусов или бактерий, но они не вызывают инфекций у людей со здоровой иммунной системой. Однако живые вакцины могут вызывать инфекции у людей, чья иммунная система страдает от лечения Тальцем.

Пока вы принимаете Тальц, вам не следует вводить живые вакцины, такие как:

• ветряная оспа
• желтая лихорадка
• туберкулез (ТБ)
• корь, эпидемический паротит и краснуха (MMR)

Во время лечения Тальцем можно получить неактивные (не живые) вакцины, такие как прививка от гриппа. Однако неактивные вакцины могут работать не так хорошо, как обычно. (Вакцины работают, заставляя вашу иммунную систему вырабатывать антитела, которые помогают бороться с инфекциями. Тальц может сделать вашу иммунную систему менее способной вырабатывать антитела.)

Если ваш врач хочет, чтобы вы принимали Тальц, спросите, принимаете ли вы все рекомендованные вакцины.

Тальс, травы и добавки

Нет никаких трав или добавок, которые, как сообщалось, взаимодействовали бы с Taltz. Но не забудьте посоветоваться с фармацевтом, прежде чем использовать.

Как принимать Тальц

Препарат вводится путем инъекции под кожу (подкожная инъекция). Сначала ваш лечащий врач сделает вам инъекцию. Затем они научат вас делать укол в домашних условиях. Вы можете сделать инъекцию Тальца в любое время дня в день, когда это необходимо.

Taltz выпускается в виде предварительно заполненного шприца для однократной дозы и одноразовой предварительно заполненной ручки для автоинжектора. Спросите своего врача, что лучше для вас. Обе формы содержат одну разовую дозу. Вы вводите полную дозу, а затем выбрасываете шприц или автоинъекторную ручку.

Когда брать

Когда вам нужно будет принять дозы Taltz, зависит от состояния, которое вы лечите. Как правило, первую дозу Тальца вы получите в кабинете врача. Тогда вы сможете делать себе следующие инъекции.

Ниже мы описываем типичные графики дозирования Taltz для утвержденных целей.

• Если у вас псориаз: для первой дозы Taltz вам сделают две инъекции в один и тот же день. После первой дозы Taltz вам будут делать одну инъекцию каждые 2 недели в течение 12 недель. После этого будет производиться одна инъекция каждые 4 недели до тех пор, пока врач рекомендует.
• Если у вас псориатический артрит: для первой дозы Taltz вам сделают две инъекции в один и тот же день. После первой дозы Taltz вы будете делать одну инъекцию каждые 4 недели, пока врач рекомендует.
• Если у вас псориаз или псориатический артрит: вы получите дозы Тальца в соответствии с рекомендуемым графиком дозирования при псориазе, который описан выше.
• Если у вас нерадиографический осевой спондилоартрит (nr-axSpA): после первой дозы Taltz вам будет делать одну инъекцию каждые 4 недели.
• Если у вас активный анкилозирующий спондилит (АС): для первой дозы Тальца вам сделают две инъекции в один и тот же день. После первой дозы Taltz вам будут делать одну инъекцию каждые 4 недели.

Чтобы Тальц работал хорошо, важно принимать его в соответствии с предписаниями врача. Чтобы не забыть принять лекарство, рекомендуется записать график инъекций в календарь. Вы также можете использовать напоминание о приеме лекарств, чтобы не забыть.

Примечание: Для получения дополнительной информации об условиях, перечисленных здесь, см. Раздел «Использование Тальца» выше.

Как вводить

Ваш лечащий врач проинструктирует вас, как пользоваться шприцем или автоинъекторной ручкой. Для получения дополнительной информации, видео и изображений инструкций по инъекциям посетите веб-сайт производителя.

Имейте в виду, что подходящие места для введения тальса - это передняя часть бедер или живот (живот). Вы также можете использовать заднюю часть предплечья, но вам может понадобиться, чтобы кто-то другой сделал вам инъекцию.

Как работает Тальц

Псориаз, псориатический артрит и спондилоартрит являются аутоиммунными заболеваниями. Они заставляют вашу иммунную систему (защита вашего организма от болезней) по ошибке атаковать здоровые клетки.

Дополнительную информацию об этих условиях см. В разделе «Использование тальца» выше.

В каждом из этих состояний задействованы различные части иммунной системы. Один конкретный процесс связан с белком под названием интерлейкин-17A. Этот белок говорит вашей иммунной системе атаковать клетки вашей кожи и суставов.

Taltz содержит иксекизумаб, который представляет собой препарат, называемый гуманизированными моноклональными антителами. Он работает путем связывания (прикрепления) к интерлейкину-17А. Тем самым Тальц блокирует действие белка. Он не дает ему сказать вашей иммунной системе атаковать клетки вашей кожи и суставов.

Не позволяя вашей иммунной системе атаковать клетки, Taltz помогает:

• уменьшить образование бляшек на коже при псориазе бляшек
• уменьшить воспаление (отек) суставов при псориатическом артрите, нерадиографическом аксиальном спондилоартрите и активном анкилозирующем спондилите

Сколько времени нужно на работу?

Тальц начинает действовать, как только вы начинаете лечение. Однако, вероятно, потребуется несколько недель, чтобы вы заметили какие-либо изменения.

В клинических исследованиях у большинства людей с бляшечным псориазом кожа была чистой или почти чистой через 12 недель после начала лечения или раньше. И примерно у половины людей с псориатическим артритом, которые принимали Тальц, к 12 неделям после начала лечения были менее тяжелые симптомы и улучшилось физическое состояние.

В клиническом исследовании взрослых с нерадиографическим аксиальным спондилоартритом рассматривалось лечение Тальцем и лечение плацебо. (Плацебо - это лечение без активного лекарства.) После 52 недель лечения у 30% людей, принимавших Тальц, симптомы уменьшились еще на 40%. Для сравнения, 13% людей, принимавших плацебо, имели такой же результат.

В двух клинических исследованиях взрослых с активным анкилозирующим спондилитом сравнивали лечение Тальцем и плацебо. После 16 недель лечения у 25–48% людей, употребляющих Тальц, симптомы уменьшились на 40% и более. Для сравнения, от 13% до 18% людей, принимавших плацебо, имели такой же результат.

Тальц и беременность

Тальц не изучался на беременных женщинах, поэтому неизвестно, безопасно ли его принимать во время беременности.

Обязательно сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность, прежде чем начинать лечение. Если вы думаете, что можете забеременеть, принимая Тальц, немедленно поговорите со своим врачом.

Тальц и контроль над рождаемостью

Неизвестно, безопасно ли принимать Taltz во время беременности. Если вы ведете половую жизнь, и вы или ваш партнер можете забеременеть, поговорите со своим врачом о ваших потребностях в контроле над рождаемостью, пока вы используете Taltz.

Дополнительную информацию о приеме тальса во время беременности см. В разделе «Тальц и беременность» выше.

Тальс и грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли тальс в грудное молоко человека или влияет ли он на выработку грудного молока в вашем организме. Тальц был обнаружен в грудном молоке в исследованиях на животных, но исследования на животных не всегда отражают то, что произойдет с людьми.

Если вы кормите грудью и подумываете о приеме Тальца, проконсультируйтесь с врачом. Они могут обсудить с вами потенциальные риски и преимущества препарата.

Общие вопросы о Тальце

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Тальце.

Тальц - биологический препарат?

Да. Тальц - это биологический препарат. Это означает, что это лекарство, сделанное из белков, а не из химических веществ (как большинство лекарств). Биологические препараты производятся в лаборатории с использованием клеток животных.

Придется ли мне по-прежнему использовать кремы для местного применения от псориаза при использовании Taltz?

Может быть. Но вы должны следовать инструкциям своего врача по этому поводу.

Если ваша кожа полностью очистилась после приема Тальца, возможно, вам не придется продолжать использовать местные средства. Но в некоторых случаях у вас все еще могут быть бляшки псориаза (толстые, красные, чешуйчатые пятна на коже). Если это произойдет, ваш врач может порекомендовать вам продолжать использовать увлажняющие кремы или другие местные средства по мере необходимости. Всегда следуйте советам врача.

Может ли Тальц вызвать новое или обострение воспалительного заболевания кишечника?

Да, может, хотя такое бывает редко. Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) - это группа заболеваний, вызывающих воспаление (отек) пищеварительного тракта. Эти заболевания включают болезнь Крона и язвенный колит.

В клинических исследованиях болезнь Крона встречалась у 0,1% людей с бляшечным псориазом, получавших Тальц. Язвенный колит встречался у 0,2% людей с бляшечным псориазом, получавших Тальц.

Если у вас появились новые или ухудшающиеся симптомы ВЗК, обратитесь к врачу. Симптомы могут включать боль в животе, диарею с кровью или без нее и потерю веса.

Что я могу сделать, чтобы предотвратить заражение во время приема Тальца?

Тальс может ослабить часть вашей иммунной системы, поэтому препарат может увеличить риск заражения инфекциями. Вот несколько советов, которые помогут сохранить вашу иммунную систему сильной и помогут избежать инфекций:

• Перед тем, как начать лечение, поговорите со своим врачом о любых рекомендуемых вакцинах.
• Регулярно мойте руки, особенно если вы были в общественном месте.
• Старайтесь избегать тесного контакта с людьми, у которых есть инфекция, особенно кашель, простуда или грипп.
• Избегайте совместного использования полотенец или мочалок с людьми, у которых есть грибковая инфекция кожи или герпес.
• Придерживайтесь здоровой диеты.
• Выспаться.
• Не курите.

Лечит ли Тальц бляшечный псориаз или псориатический артрит?

Нет, Тальц не лечит эти состояния. В настоящее время нет лекарств от псориаза бляшек или псориатического артрита. Но длительное лечение Taltz может помочь контролировать симптомы этих состояний.

Клинические исследования изучали людей с бляшечным псориазом, которые принимали Тальц. У некоторых людей симптомы полностью исчезли или стали незначительными через 12 недель. Затем половина этой группы принимала Тальц еще 48 недель. Другая половина группы принимала плацебо (без лечения) в течение 48 недель.

Из людей, которые продолжали принимать Тальц, 75% к концу исследования все еще не имели симптомов или имели лишь незначительные симптомы. У большинства людей, принимавших плацебо, симптомы снова ухудшились. Только 7% группы плацебо не имели симптомов или имели незначительные симптомы. Среднее время, в течение которого симптомы ухудшались у людей, принимавших плацебо, составляло 164 дня. Но когда они возобновили прием Тальца, у 66% этих людей псориаз прошел в течение 12 недель.

Меры предосторожности при использовании тальса

Прежде чем принимать Тальц, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Тальц может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. К ним относятся:

• Любая инфекция, но особенно туберкулез. Тальц может снизить способность вашей иммунной системы бороться с микробами, поэтому такие инфекции, как туберкулез (ТБ), могут стать серьезными.
  • Если вы в настоящее время болеете туберкулезом или болели туберкулезом в прошлом, вам, возможно, потребуется принять лекарства для его лечения. После лечения туберкулеза вы можете начать принимать Тальц.
  • Если у вас есть симптомы других инфекций, например, лихорадка, или если у вас снова появляются инфекции, сообщите об этом своему врачу. Эти инфекции, возможно, потребуется вылечить, прежде чем вы сможете начать лечение Тальцем.
• Воспалительное заболевание кишечника. В редких случаях Тальц может ухудшить симптомы воспалительного заболевания кишечника (ВЗК). ВЗК - это группа заболеваний, включающая болезнь Крона и язвенный колит. Если у вас ВЗК, поговорите со своим врачом. Они могут контролировать ваши симптомы, пока вы принимаете Тальц. Если ваш IBD ухудшится, вам может потребоваться остановить Taltz. Есть и другие биологические препараты, которые не ухудшают ВЗК, и вы можете попробовать их.

Примечание: Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Taltz см. Раздел «Побочные эффекты Taltz» выше.

Тальц передозировка

Каждый предварительно заполненный шприц и автоинъекторная ручка содержат точное количество лекарства для одной дозы. Таким образом, передозировка возможна только в том случае, если вы сделаете себе несколько инъекций или если вы слишком часто принимаете Тальц.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки могут включать учащающиеся или более серьезные побочные эффекты, такие как:

• инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда
• тошнота
• грибковые инфекции, такие как стопа спортсмена
• тяжелые аллергические реакции
• воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), такое как болезнь Крона или язвенный колит
• повышенный риск инфекций, таких как туберкулез (ТБ)

Что делать при передозировке

Если вам кажется, что вы приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Срок годности, хранение и утилизация тальса

Когда вы получите Taltz в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку флакона. Эта дата обычно составляет 1 год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, спросите у фармацевта, сможете ли вы их использовать.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Предварительно заполненные шприцы Taltz и автоинжекторные ручки следует хранить в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C). Убедитесь, что они недоступны для детей. Не замораживайте Тальца. И не употребляйте препарат, если он заморожен.

В некоторых случаях вам может потребоваться достать Тальц из холодильника перед его использованием. Например, если вы уезжаете на несколько дней и в течение этого времени вам понадобится инъекция. Знайте, что вы можете хранить Taltz при комнатной температуре до 86 ° F (30 ° C) до 5 дней.

Обязательно храните шприц или автоинъекторную ручку в оригинальной картонной упаковке, чтобы защитить ее от света. Если вы не воспользуетесь шприцем или ручкой в ​​течение 5 дней, вам необходимо безопасно утилизировать их. Не следует класть Тальц обратно в холодильник, если он хранился при комнатной температуре.

Утилизация

После того, как вы использовали предварительно заполненный шприц Taltz или автоинъекторную ручку, поместите его в контейнер для утилизации острых предметов, одобренный FDA. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

Если у вас нет контейнера для острых предметов, вы можете купить его в местной аптеке.

Здесь вы можете найти полезные советы по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта дать совет, как избавиться от лекарства.

Профессиональная информация для Taltz

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Taltz для лечения:

• бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени, подходящий для системной терапии или фототерапии; для такого применения препарат можно назначать взрослым и детям в возрасте от 6 лет и старше.
• активный псориатический артрит у взрослых
• нерадиографический осевой спондилоартрит (nr-axSpA) у взрослых
• активный анкилозирующий спондилит (АС), который также называют рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (r-axSpA); для этого применения препарат может быть назначен взрослым.

Механизм действия

Taltz содержит иксекизумаб, гуманизированное моноклональное антитело IgG. Иксекизумаб избирательно нацеливается на интерлейкин-17A (IL-17A) и связывается с ним. IL-17A является одним из воспалительных цитокинов, которые, как известно, участвуют в выработке воспалительных и иммунных реакций, вызывающих псориатическое заболевание и анкилозирующий спондилит. Связываясь с IL-17A, иксекизумаб препятствует его взаимодействию с рецептором IL-17A и, таким образом, подавляет эти ответы.

Фармакокинетика и метаболизм

Биодоступность иксекизумаба колебалась от 60% до 81% после подкожной инъекции в исследованиях псориаза бляшек. Более высокая биодоступность была достигнута посредством инъекции в бедро по сравнению с другими местами инъекции, такими как рука и живот.

Средний период полувыведения составлял 13 дней у субъектов с псориазом бляшек.

Путь метаболического выведения не идентифицирован, но ожидается, что он будет аналогичен пути эндогенного IgG с катаболическими путями, производящими небольшие пептиды и аминокислоты.

Противопоказания.

Тальц противопоказан людям с предшествующей серьезной реакцией гиперчувствительности, такой как анафилаксия, на иксекизумаб или его вспомогательные вещества.

Место хранения

Автоинжектор Taltz и предварительно заполненный шприц должны храниться в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C).

Не замораживать. Беречь от света. Не трясите. Тальс можно хранить при комнатной температуре до 30 ° C (86 ° F) до 5 дней. После хранения при комнатной температуре его не следует снова помещать в холодильник.

Заявление об ограничении ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактически правильной, исчерпывающей и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.