Новое лекарство от острой мигрени проходит клинические испытания
Люди, страдающие острой мигренью, вскоре могут найти облегчение в новом лечении. Результаты клинических испытаний нового препарата показали, что он может устранить головную боль и уменьшить другие симптомы мигрени.
Многие люди с острой мигренью полагаются на триптаны, класс препаратов, которые используются с 1990-х годов. Однако триптаны помогают не всем, и некоторые люди не могут их принимать из-за их побочных эффектов.
Триптаны работают, активируя рецепторы серотонина, что снижает воспаление и сужает кровеносные сосуды. Поскольку триптаны сужают кровеносные сосуды, они не подходят для людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями или подверженных риску их возникновения.
Препарат, включенный в исследование, римегепант, принадлежит к новому поколению гепантов, которые действуют иначе, чем триптаны.
Гепанты останавливают головную боль, блокируя рецептор пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), небольшого белка, который организм выделяет во время приступов мигрени.
Недавняя статья в Медицинский журнал Новой Англии описывает крупное испытание фазы III, в котором римегепант показал значительно лучшие результаты, чем плацебо, при лечении острой мигрени.
«Впервые за почти три десятилетия, - говорит автор первого исследования Ричард Б. Липтон, профессор и заместитель председателя кафедры неврологии Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна в Нью-Йорке, - люди с мигренью, которым не помогают существующие лекарства, могут иметь новая возможность найти облегчение во время приступов ».
Масштабное испытание нового лекарства от мигрени
Люди, страдающие мигренью, испытывают повторяющиеся приступы головной боли. Также могут возникать другие симптомы, такие как тошнота и чувствительность к шуму и свету. Как только оно развивается, состояние часто сохраняется на всю жизнь.
Основываясь на результатах исследования 2018 года, исследователи подсчитали, что более 1 миллиарда человек, или 12–14% населения мира, испытали мигренозную головную боль в 2016 году.
Хотя они не так распространены, как головные боли напряжения, мигренозные головные боли ответственны за потерю многих лет инвалидности из-за их более серьезного характера.
Среди людей, которых она затрагивает, мигрень поражает 75% не реже одного раза в месяц и серьезно поражает 50% на время приступа, который может длиться 4–72 часа.
Испытания фазы III проверяли безопасность и эффективность римегепанта у взрослых с острой мигренью.
В 49 испытательных центрах в Соединенных Штатах исследователи случайным образом назначили более 1000 женщин и мужчин с мигренью для приема таблеток римегепанта или плацебо, которые выглядели одинаково. Испытание было двойным слепым, а это означало, что ни участники, ни администраторы, дававшие им препараты, не знали, кто принимал плацебо, а кто - римегепант.
Исследователи проинструктировали участников принять таблетку, когда они испытали приступ мигрени, и боль стала умеренной или сильной.
Они также попросили их заполнить электронные анкеты об их боли и симптомах перед приемом таблетки и в течение следующих 48 часов.
В анкетах участникам предлагалось выбрать из списка симптомы, которые их больше всего беспокоят. В список вошли такие симптомы, как тошнота и чувствительность к свету или громким звукам.
Облегчение симптомов с минимальными побочными эффектами
Результаты показали, что 19,6% тех, кто принимал таблетки римегепанта, не испытывали боли через 2 часа по сравнению с только 12,0% тех, кто принимал таблетки плацебо.
Исследователи отмечают, что это различие статистически значимо, а это означает, что маловероятно, что оно было вызвано случайностью.
Кроме того, 37,6% участников в группе римегепанта испытали облегчение своего «самого надоедливого симптома» через 2 часа после приема таблетки по сравнению с 25,2% участников в группе плацебо.
Наиболее частыми побочными эффектами были тошнота и инфекция мочевыводящих путей. Исследователи не наблюдали неблагоприятных сердечно-сосудистых эффектов.
«Эти результаты подтверждают, что механизм действия римегепанта - блокирование пути CGRP - эффективно снимает боль и связанные с ней симптомы, возникающие во время острых приступов мигрени», - заключает доктор Липтон.
Biohaven Pharmaceuticals, разработчики rimegepant, спонсировали испытание. Они ждут, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрит препарат для лечения острой мигрени.
«Как человек, изучавший блокаторы CGRP более десяти лет, я рад видеть их преимущества, подтвержденные в крупномасштабных клинических испытаниях».
Д-р Ричард Б. Липтон
