Больше партий обычных лекарств от гипертонии снято с рынка
Компания Torrent Pharmaceuticals Ltd. объявляет об отзыве дополнительных партий обычного лекарства от гипертонии лозартан после того, как в январе этого года обнаружила, что они содержат недопустимо высокие уровни канцерогена.
Лозартан - это лекарство, которое врачи обычно используют для лечения высокого кровяного давления у людей с гипертрофией левого желудочка или без нее, аномальным увеличением левого желудочка сердца.
Медицинские работники также назначают лозартан для лечения нефропатии у людей с диабетом 2 типа.
Торрент Фармасьютикалз, которая также продается Торрент Фарма, продает это лекарство.
Недавно компания добровольно сняла с рынка некоторые партии лозартана, поскольку они содержали следы примесей на уровнях, которые Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) считает небезопасными.
3 января 2019 года компания впервые объявила, что они расширяют свой первоначальный отзыв на рынке - или изъятие - с 2 партий таблеток калий лозартан, USP, до 10 партий, поскольку они содержат неприемлемо высокие уровни N-нитрозодиэтиламина (NDEA).
С тех пор они объявили о нескольких «расширенных отзывах», в ходе которых они отозвали новые партии препарата.
Теперь FDA опубликовало пятый отзыв компании о расширении продаж таблеток лозартана калия, USP, в том числе таблеток лозартана калия / гидрохлоротиазида, USP.
По данным Национальной медицинской библиотеки, NDEA является гепатотоксическим агентом, что означает, что он повреждает печень. Они также заявляют, что «разумно ожидается» вызвать рак у людей.
Лечение следует продолжить
Torrent Pharmaceuticals обнаружила примесь при тестировании партий, которые были произведены с использованием «активного фармацевтического ингредиента, произведенного Hetero Labs Ltd с использованием старого способа синтеза», согласно объявлению компании на веб-сайте FDA.
Последняя отмена включает еще 3 партии таблеток лозартана калия, USP и 2 партии таблеток лозартана калия / гидрохлоротиазида, USP.
Важно отметить, что фармацевтическая компания советует людям, которые уже принимают эти лекарства, продолжать делать это, поскольку резкое прекращение лечения без альтернативной поддержки может представлять большую опасность для здоровья.
Компания рекомендует людям, которые в настоящее время принимают это лекарство, проконсультироваться с фармацевтами или врачами относительно альтернативного лечения, прежде чем прекратить прием лекарства.
На веб-сайте FDA есть таблица, в которой перечислены названия отозванных продуктов и номера партий, что упрощает их идентификацию.
Torrent Pharmaceuticals также приветствует людей, обеспокоенных отзывами, и потребителей, желающих сообщить о нежелательных медицинских явлениях, чтобы связаться с компанией по телефону 1-800-912-9561 или по электронной почте [email protected].
Согласно FDA, «Отзыв лекарства - самый эффективный способ защитить население от бракованного или потенциально опасного продукта».
FDA добавляет, что они публикуют объявления об отзыве компаний в целях общественного здравоохранения и обслуживания и что публикация объявления Torrent Pharmaceuticals не является одобрением продукта или компании.
