Иклюсиг (понатиниб)

Что такое Иклюсиг?

Iclusig - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Он используется для лечения некоторых видов рака крови у взрослых.

Iclusig содержит понатиниб. Это лекарство, называемое ингибитором тирозинкиназы (TKI).

Iclusig поставляется в виде таблетки, которую вы проглатываете. Вы будете принимать его один раз в день.

Что лечит Иклюсиг

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Iclusig для лечения типа рака, называемого хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ), у взрослых. Iclusig используется, когда люди страдают CML и не могут принимать другие TKI. Однако препарат не предназначен для использования людьми, у которых только что диагностировали ХМЛ в хронической фазе (самая ранняя стадия ХМЛ).

Iclusig также одобрен для лечения ХМЛ у взрослых, раковые клетки которых имеют определенную генетическую мутацию (ненормальное, постоянное изменение гена), называемую мутацией T315I. Этот тип ХМЛ называется Т315I-положительным ХМЛ.

Кроме того, Iclusig одобрен для лечения разновидности рака, называемого острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), у взрослых. Препарат используется для лечения ОЛЛ, имеющего определенную генетическую мутацию, называемую филадельфийской хромосомой (Ph). Этот тип ВСЕ называется Ph + ALL. Iclusig используется для лечения ОЛЛ у взрослых, которые не могут принимать другие ИТК.

Наконец, Iclusig одобрен для лечения Ph + ALL у взрослых, раковые клетки которых имеют мутацию T315I, называемую T315I-позитивным Ph + ALL.

Iclusig эффективность

Клиническое исследование показало, что Iclusig эффективен при лечении некоторых типов ХМЛ.

В этом клиническом исследовании изучались люди с ХМЛ в хронической фазе, которым ранее был поставлен диагноз, но не недавно. (Хроническая фаза - это первая стадия ХМЛ.) Это были люди, которые не могли принимать другой препарат TKI, но принимали Иклуиг. Они не могли принимать другой препарат TKI, потому что он не помогал им или потому, что они не переносили побочные эффекты.

После 12 месяцев лечения Iclusig у 55% ​​этих людей не было раковых клеток в организме или было очень мало раковых клеток в организме. В исследовании Iclusig не сравнивался с другим препаратом или плацебо (лечение без активного препарата).

Для получения дополнительной информации о том, насколько эффективен Iclusig при лечении других заболеваний, см. Раздел «Использование Iclusig» ниже.

Иклюсиг дженерик

Iclusig доступен только как лекарство под торговой маркой. В настоящее время он недоступен в общей форме.

Дженерик - это точная копия фирменного лекарства. Дженерики обычно стоят меньше, чем фирменные препараты.

Iclusig содержит одно действующее вещество: понатиниб. Это означает, что понатиниб - это ингредиент, который заставляет Iclusig работать.

Побочные эффекты Iclusig

Iclusig может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующие списки содержат некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Iclusig. В эти списки не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Iclusig поговорите со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Примечание: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отслеживает побочные эффекты одобренных им лекарств. Если вы хотите сообщить в FDA о побочном эффекте, вызванном Iclusig, вы можете сделать это через MedWatch.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Iclusig включают:

• боль в животе, мышцах, ногах или руках
• боль в костях, суставах или спине
• боль или волдыри во рту
• тошнота или рвота
• запор или диарея
• отсутствие аппетита
• потеря веса
• красная, сухая или зудящая кожа или сыпь
• Головная боль
• головокружение
• утомляемость (недостаток энергии)
• высокая температура
• озноб
• инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда
• кашель или одышка
• мышечные спазмы
• периферический отек (отек в ступнях, ногах, руках или руках)
• потеря волос
• бессонница (проблемы со сном)

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Iclusig может вызывать серьезные побочные эффекты, но эти побочные эффекты встречаются нечасто. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее.

• Высокое кровяное давление. Симптомы могут включать:
  • Головная боль
  • головокружение
  • грудная боль
  • путаница
  • одышка
• Панкреатит (отек поджелудочной железы). Симптомы могут включать:
  • боль в животе и спине
  • вздутие живота
  • тошнота или рвота
  • похудеть, не пытаясь
• Периферическая невропатия (повреждение нервов в руках или ногах) и черепная невропатия (повреждение нервов в головном мозге). Симптомы могут включать:
  • мышечная слабость в руках или ногах
  • покалывание или жжение в руках или ногах
  • потеря чувствительности в руках или ногах
• Проблемы с глазами. Примеры включают:
  • покраснение, отек, раздражение или боль в глазах
  • нечеткое зрение
  • макулярный отек (отек сетчатки, которая представляет собой слой ткани на задней стороне глаза)
  • кровотечение в сетчатке
  • катаракта (мутные пятна в хрусталике глаза)
  • глаукома (глазное заболевание, при котором давление в глазу высокое)
  • слепота
• Кровоизлияние (сильное кровотечение), включая внутреннее кровотечение. Симптомы могут включать:
  • синяки легко и часто
  • розовая или коричневая моча или кровь в моче
  • кашель с кровью или рвотой, похожей на кофейную гущу
  • красные или черные табуреты
  • путаница
  • Головная боль
  • сонливость
• Сильный отек (скопление жидкости). Симптомы могут включать:
  • отек в ступнях, ногах, руках, руках или лице
  • быстрое увеличение веса
  • кашель
  • одышка
• Нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий (нерегулярное или дрожащее сердцебиение) и слишком высокую или слишком медленную частоту сердечных сокращений. Симптомы могут включать:
  • учащенное сердцебиение (ощущение, будто ваше сердце замирает)
  • грудная боль
  • одышка
  • головокружение
  • усталость
  • беспокойство
  • путаница
• Заболевания крови, включая низкий уровень определенных лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов. Симптомы могут включать:
  • высокая температура
  • частые инфекции
  • усталость
  • синяки или кровотечения легко
  • одышка
• Синдром лизиса опухоли (выброс веществ в кровоток раковыми клетками). Симптомы могут включать:
  • мышечная слабость
  • усталость
  • тошнота или рвота
  • мышечные судороги
  • аномальные сердечные ритмы
  • судороги (изменения в электрической активности вашего мозга, которые могут повлиять на то, как вы себя чувствуете или действуете)
• Синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (заболевание головного мозга, часто вызываемое давлением в головном мозге). Симптомы могут включать:
  • Головная боль
  • путаница
  • потеря зрения
  • припадки
• Замедленное заживление ран. Симптомы могут включать:
  • раны, которые не заживают в обычное время
  • кровотечение
• Пневмония (разновидность легочной инфекции). Симптомы могут включать:
  • затрудненное дыхание
  • кашляющий
  • грудная боль
  • высокая температура
• Инфекция мочеиспускательного канала. Симптомы могут включать:
  • чувство жжения при мочеиспускании
  • частое мочеиспускание
  • усиление позывов к мочеиспусканию
  • моча с сильным запахом
• Плевральный выпот (скопление жидкости в груди). Симптомы могут включать:
  • сухой кашель
  • грудная боль
  • проблемы с дыханием, когда вы ложитесь
  • одышка
  • икота
• Сепсис (инфекция всего тела). Симптомы могут включать:
  • лихорадка выше 101 ° F (38 ° C) или температура ниже 95,8 ° F (36 ° C)
  • быстрое сердцебиение
  • дышит быстрее, чем обычно
  • инфекционное заболевание
• Перфорация (отверстия) или свищи (аномальные соединения) в желудке или кишечнике. Симптомы могут включать:
  • высокая температура
  • боль в животе
  • тошнота, рвота или диарея
• Аллергическая реакция.*
• Сгустки крови или закупорка кровеносных сосудов. * †
• Сердечная недостаточность.*†
• Поражение печени или печеночная недостаточность. * †

* Дополнительные сведения об этом побочном эффекте см. В разделе «Сведения о побочном эффекте» ниже.
† У Iclusig есть предупреждение об этих рисках. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение, требуемое FDA. Предупреждения в рамке предупреждают врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты.. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызвать этот препарат.

Аллергическая реакция

В клинических исследованиях не сообщалось об аллергических реакциях. Однако, как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Iclusig может возникнуть аллергическая реакция. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь
• зуд
• покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас серьезная аллергическая реакция на Iclusig. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Закупорки артерий или вен

Закупорка артерий или вен * является серьезным побочным эффектом, наблюдаемым при использовании Iclusig. Клиническое исследование рассматривало Iclusig. Препарат не сравнивался с плацебо (лечение без активного препарата) или другим лекарством. Исследователи обнаружили, что:

• По крайней мере, у 35% людей, которые принимали Iclusig, была закупорка артерий. Эти закупорки были вызваны атеросклерозом (скопление налета на слизистой оболочке артерий).
• 6% людей, которые принимали Иклусиг, имели венозную тромбоэмболию (сгусток крови, который не позволяет крови доставлять кислород к вашим органам) в их артериях или венах.

Закупорки могут привести к серьезным событиям, таким как сердечные приступы, инсульты или повреждение органов. В клиническом исследовании эти события произошли у людей с факторами риска закупорки и без них, включая людей моложе 50 лет.

Пока вы принимаете Iclusig, ваш врач будет внимательно следить за вами на предмет признаков и симптомов закупорки. Если это произойдет, они попросят вас на время прекратить использование Iclusig для лечения закупорки. Они решат, безопасно ли вам после этого возобновить прием Iclusig.

Симптомы закупорки включают следующее:

• боль или давление в груди
• одышка
• Головная боль
• боль в ногах, руках, челюсти или шее
• опухоль в ногах
• сильная боль в животе
• чувство онемения или слабости на одной стороне тела
• проблемы с разговором
• потеря зрения

При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Позвоните в службу 911, если ваши симптомы угрожают жизни.

* В Iclusig есть предупреждение о риске закупорки кровеносных сосудов. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение, требуемое FDA. Предупреждения в рамке предупреждают врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Сердечная недостаточность

При использовании Iclusig возникла новая сердечная недостаточность или обострение сердечной недостаточности *. В клиническом исследовании у 6% людей при приеме Iclusig наблюдалась серьезная или смертельная сердечная недостаточность. В этом исследовании 9% людей, принимавших Iclusig, имели любую форму сердечной недостаточности. Исследователи не сравнивали Iclusig с плацебо или другим лекарством.

Пока вы принимаете Iclusig, ваш врач будет внимательно следить за функцией вашего сердца. Если у вас есть признаки или симптомы сердечной недостаточности, они, вероятно, заставят вас на время прекратить лечение Iclusig. Если у вас разовьется серьезная сердечная недостаточность, они могут решить, что вам следует навсегда прекратить использование Iclusig.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов сердечной недостаточности:

• боль в груди
• головокружение
• чувство, что ты можешь упасть в обморок
• быстрое или ненормальное сердцебиение
• одышка

Позвоните в службу 911, если ваши симптомы угрожают жизни.

* Iclusig имеет предупреждение о риске сердечной недостаточности в рамке. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение, требуемое FDA. Предупреждения в рамке предупреждают врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Повреждение печени

Поражение печени и печеночная недостаточность * произошли при использовании Iclusig. В клинических исследованиях у 29% людей, которые принимали Iclusig, была какая-либо форма повреждения печени. Этот побочный эффект возник в течение 3 месяцев у половины людей, принимавших Iclusig. В этом исследовании у 11% людей, которые принимали Iclusig, было серьезное повреждение печени, которое привело к таким состояниям, как энцефалопатия (заболевание, при котором токсины накапливаются в вашем мозгу). Исследователи не сравнивали Iclusig с плацебо или другим лекарством.

Симптомы поражения печени включают:

• потеря аппетита
• пожелтение кожи или белков глаз
• моча темного цвета
• синяки или кровотечения легко
• усталость

Если у вас есть какие-либо симптомы поражения печени при приеме Иклюза, немедленно обратитесь к врачу.

Пока вы принимаете Iclusig, ваш врач будет регулярно проверять состояние вашей печени. Они делают это, проверяя уровень ферментов печени (особых белков) в крови. Высокий уровень этих ферментов часто связан с повреждением печени.

Если у вас высокий уровень ферментов печени в крови, ваш врач может на время прекратить прием Iclusig. Ваш врач будет следить за уровнем ферментов и решать, когда и когда вам безопасно продолжать лечение Iclusig.

* Iclusig имеет предупреждение о риске повреждения печени и печеночной недостаточности. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение, требуемое FDA. Предупреждения в рамке предупреждают врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Стоимость Iclusig

Как и в случае со всеми лекарствами, стоимость Iclusig может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Iclusig в ​​вашем регионе, посетите WellRx.com.

Стоимость, которую вы найдете на WellRx.com, - это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Ваш план страхования может потребовать предварительного разрешения перед утверждением покрытия для Iclusig. Это означает, что ваш врач и страховая компания должны будут сообщить о вашем рецепте, прежде чем страховая компания покроет лекарство. Страховая компания рассмотрит информацию и сообщит вам и вашему врачу, будет ли ваш план покрывать Iclusig.

Если вы не уверены, потребуется ли вам предварительное разрешение на использование Iclusig, обратитесь в свою страховую компанию.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Iclusig или вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Компания Takeda Pharmaceutical Company Limited, производитель Iclusig, предлагает программу под названием Takeda Oncology Here2Assist. Эта программа может помочь вам найти помощь, чтобы снизить сумму, которую вы платите за Iclusig. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 844-817-6468 или посетите веб-сайт программы.

Iclusig использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Iclusig, для лечения определенных заболеваний. Iclusig также может использоваться не по прямому назначению при других состояниях. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Iclusig при хроническом миелолейкозе

Iclusig одобрен FDA для лечения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) у взрослых.

ХМЛ - это медленно развивающийся тип рака, поражающий лейкоциты. Незрелые лейкоциты, называемые бластами, бесконтрольно растут и размножаются. Эти взрывы вытесняют нормальные клетки крови, в которых нуждается ваше тело. При ХМЛ эти бласты превращаются в аномальные гранулоциты. Гранулоциты - это белые кровяные тельца, которые борются с инфекциями, например бактериальными.

У людей с ХМЛ, которые не могут использовать другой ингибитор тирозинкиназы

Iclusig используется для лечения CML у взрослых, которые не могут использовать другой ингибитор тирозинкиназы (TKI) для лечения своего рака.

Iclusig принадлежит к классу препаратов TKI. Класс лекарств - это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом. TKI - это тип таргетной терапии, используемой для лечения ХМЛ. Таргетная терапия - это лечение, направленное на конкретные клетки или белки для лечения рака.

Iclusig используется для людей, которые не могут использовать другой TKI. Это может произойти, если другие препараты TKI больше не действуют на них. Это также может произойти, если эти препараты вызывают слишком много непереносимых побочных эффектов.

Iclusig можно использовать при ХМЛ в следующих фазах у взрослых:

• Хроническая фаза. Это первая стадия ХМЛ, и именно на ней ставится диагноз большинству людей. В хронической фазе симптомы обычно легкие, если они вообще есть.
• Ускоренная фаза. Это второй этап ХМЛ. В ускоренной фазе количество раковых клеток в крови увеличивается. У вас также может быть больше побочных эффектов, таких как потеря веса и лихорадка.
• Фаза взрыва. Это третья, наиболее тяжелая стадия ХМЛ. Во время бластной фазы в вашей крови находится большое количество раковых клеток. У вас также могут быть более серьезные побочные эффекты.

Примечание: Iclusig не предназначен для лечения людей, у которых недавно диагностирован ХМЛ. Препарат предназначен для людей с ХМЛ, которые уже пробовали другие препараты после постановки диагноза.

Эффективность для CML

Клиническое исследование показало, что Iclusig эффективен при лечении некоторых типов ХМЛ.

В этом клиническом исследовании изучались люди с ХМЛ в хронической фазе, которым ранее был поставлен диагноз, но не недавно. (Хроническая фаза - это первая стадия ХМЛ.) Это были люди, которые не могли принимать другой препарат TKI, но принимали Iclusig. Они не могли принимать другой препарат TKI, потому что он не помогал им или потому, что они не переносили побочные эффекты.

После 12 месяцев лечения Iclusig у 55% ​​этих людей не было раковых клеток в организме или было очень мало раковых клеток в организме. В исследовании Iclusig не сравнивался с другим препаратом или плацебо (лечение без активного препарата).

Iclusig при остром лимфобластном лейкозе

Iclusig одобрен FDA для лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ). Препарат используется для лечения ОЛЛ у взрослых, раковые клетки которых имеют определенную генную мутацию, называемую филадельфийской хромосомой (Ph + ALL).

Раковые клетки с филадельфийской хромосомой вырабатывают белок, который помогает раковым клеткам расти и делиться.

ВСЕ - это тип рака, который поражает ваши лейкоциты. При ОЛЛ рак развивается и может быстро ухудшиться, если его не лечить. Незрелые лейкоциты, называемые бластами, бесконтрольно растут и размножаются. Эти взрывы вытесняют клетки крови, которые необходимы вашему организму.Бласты превращаются в лейкоциты, которые вырабатывают антитела (тип белка) и другие клетки иммунной системы.

Iclusig используется для лечения Ph + ALL у взрослых, если они не могут принимать другие препараты TKI. Это может произойти, если препараты TKI не помогают лечить рак. Это также может произойти, если лекарства вызывают слишком много непереносимых побочных эффектов.

Эффективность для ВСЕХ

В клиническом исследовании 41% людей с Ph + ALL, которые не могли принимать другой TKI, имели полный или частичный ответ на Iclusig. В эту группу вошли люди с Ph + ALL с мутацией T315I и без нее. Если раковые клетки Ph + ALL имеют мутацию T315I, они перестают реагировать на другие лекарства. Это означает, что лекарства больше не эффективны при лечении рака. Iclusig не сравнивали с плацебо.

Использование Iclusig не по назначению

В дополнение к перечисленным выше применениям Iclusig может быть назначен не по назначению. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для одного применения, используется для другого, не одобренного.

Iclusig при раке легких (в стадии исследования)

Iclusig не одобрен FDA для лечения рака легких. Однако в настоящее время проводится исследование, в котором проверяется эффективность Iclusig при этом состоянии. Пока неизвестно, поможет ли этот препарат при лечении рака легких.

Дозировка Iclusig

Дозировка Iclusig, которую пропишет ваш врач, будет зависеть от того, как ваш организм реагирует на препарат.

Как правило, врач назначит вам обычную дозировку. Затем они со временем скорректируют его, чтобы достичь нужной вам суммы. В конечном итоге ваш врач назначит минимальную дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.

Формы и сильные стороны лекарств

Iclusig выпускается в виде таблеток, которые вы глотаете. Препарат доступен в следующих дозах: 15 мг, 30 мг и 45 мг.

Дозировка при лейкемии

Обычные начальные дозы Iclusig при хроническом миелолейкозе и остром лимфобластном лейкозе одинаковы.

Как правило, ваш врач порекомендует принимать одну таблетку Иклюза 45 мг один раз в день. Они могут снизить дозировку в зависимости от того, как ваш организм реагирует на препарат.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите дозу Iclusig, подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте две дозы за 1 день. Это увеличит риск серьезных побочных эффектов. (Подробнее о побочных эффектах см. Выше в разделе «Побочные эффекты Iclusig».)

Напоминания о приеме лекарств помогут не пропустить прием.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Iclusig предназначен для длительного лечения. Если вы и ваш врач решите, что Iclusig безопасен и эффективен для вас, вы, скорее всего, примете его надолго.

Иклюсиг и алкоголь

Неизвестно о взаимодействии Iclusig и алкоголя.

Однако и Iclusig, и алкоголь сами по себе могут вызвать повреждение печени * и проблемы с поджелудочной железой. Примером таких проблем с поджелудочной железой является воспаление (отек) поджелудочной железы. Вполне возможно, что чрезмерное употребление алкоголя во время приема Иклюза может увеличить риск этих серьезных эффектов.

Алкоголь и Iclusig также могут вызывать аналогичные побочные эффекты, если их принимать по отдельности. Употребление большого количества алкоголя во время приема Iclusig может увеличить риск этих распространенных побочных эффектов, в том числе:

• Головная боль
• утомляемость (недостаток энергии)
• тошнота или рвота
• понос

Поговорите со своим врачом о том, безопасно ли для вас употребление алкоголя во время лечения Iclusig.

* Iclusig имеет предупреждение о риске повреждения печени. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение, требуемое FDA. Предупреждения в рамке предупреждают врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Iclusig взаимодействия

Iclusig может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками и продуктами.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность действия лекарства. Другие взаимодействия могут увеличить количество побочных эффектов или сделать их более серьезными.

Иклюсиг и другие лекарства

Ниже приведены списки лекарств, которые могут взаимодействовать с Iclusig. Эти списки не содержат всех препаратов, которые могут взаимодействовать с Iclusig.

Перед приемом Иклюза посоветуйтесь со своим врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Иклюсиг и некоторые противогрибковые препараты

Противогрибковые препараты используются для лечения грибковых инфекций. Прием Iclusig с некоторыми противогрибковыми препаратами может повысить уровень Iclusig в ​​вашем организме. Это связано с тем, что некоторые противогрибковые препараты предотвращают расщепление Iclusig. Высокий уровень Iclusig увеличивает риск серьезных побочных эффектов. (Подробнее о побочных эффектах см. Выше в разделе «Побочные эффекты Iclusig».)

Примеры противогрибковых препаратов, которые могут повысить уровень Iclusig в ​​вашем организме, включают:

• кетоконазол (Эктина, Кетозол, Ксолегель)
• итраконазол (Онмель, Споранокс, Толсура)
• позаконазол (ноксафил)
• вориконазол (вифенд)

Если вам необходимо принять противогрибковый препарат во время лечения Иклюсигом, ваш врач может снизить дозировку Иклюсига. Они также будут более внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов.

Иклюсиг и некоторые противовирусные препараты

Противовирусные препараты используются для лечения инфекций, вызванных вирусами, таких как гепатит или ВИЧ. Прием Iclusig с некоторыми противовирусными препаратами может повысить уровень Iclusig в ​​вашем организме. Это связано с тем, что некоторые противовирусные препараты предотвращают распад Iclusig. Ваш риск серьезных побочных эффектов выше, когда уровень Iclusig в ​​вашем организме увеличивается. (Подробнее о побочных эффектах см. Выше в разделе «Побочные эффекты Iclusig».)

Примеры противовирусных препаратов, которые могут повысить уровень Iclusig в ​​вашем организме, включают:

• ритонавир (норвир)
• дарунавир
• атазанавир
• кобицистат

Если вам необходимо принять один из этих противовирусных препаратов во время лечения Iclusig, ваш врач может уменьшить дозировку Iclusig. Они также будут более внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов.

Иклюсиг и некоторые противосудорожные препараты

Судороги - это изменения в электрической активности вашего мозга, которые могут повлиять на то, как вы себя чувствуете или действуете. Прием Iclusig с некоторыми лекарствами, используемыми для лечения судорог, может снизить уровень Iclusig в ​​вашем организме. Это связано с тем, что некоторые противосудорожные препараты заставляют ваш организм расщеплять Iclusig быстрее, чем обычно. Более низкий уровень Iclusig в ​​организме может сделать препарат менее эффективным при лечении рака.

Примеры противосудорожных препаратов, которые могут снизить уровень Iclusig, включают:

• карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Тегретол)
• фенитоин (Дилантин, Фенитек)
• фосфенитоин (Церебикс)
• фенобарбитал

Если вам необходимо принять один из этих противосудорожных препаратов во время лечения Iclusig, ваш врач может более внимательно следить за вами, чтобы убедиться, что Iclusig работает на вас.

Иклюзиг и зверобой

Прием Iclusig с зверобоем может снизить уровень Iclusig в ​​вашем организме. Это связано с тем, что зверобой заставляет ваш организм расщеплять Iclusig быстрее, чем обычно. Более низкий уровень Iclusig в ​​вашем организме может сделать препарат менее эффективным для вас.

Если вы подумываете о приеме зверобоя во время лечения Iclusig, сначала поговорите со своим врачом. Они могут обсудить с вами риски и преимущества этой комбинации.

Иклюзиг и грейпфрут

Прием Iclusig с грейпфрутом или грейпфрутовым соком может повысить уровень Iclusig в ​​вашем организме. Это потому, что грейпфрут содержит химическое вещество, которое предотвращает расщепление Iclusig в ​​вашем организме. Наличие более высокого уровня Iclusig в ​​вашем организме увеличивает риск серьезных побочных эффектов. (Подробнее о побочных эффектах см. Выше в разделе «Побочные эффекты Iclusig».)

Если вам необходимо употреблять грейпфрутовый или грейпфрутовый сок во время лечения Иклюзигом, ваш врач может назначить более низкую дозу Иклюсига. В противном случае лучше избегать грейпфрута и грейпфрутового сока при приеме Iclusig.

Альтернативы Iclusig

Доступны и другие лекарства, которые могут лечить лейкемию. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Iclusig, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание: Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения этих конкретных состояний.

Альтернативы лейкемии

Существуют и другие препараты для лечения хронического миелоидного лейкоза и острого лимфобластного лейкоза. Лучшее лекарство для вас будет зависеть от различных факторов вашего рака, включая его генетический состав.

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения этих форм лейкемии, включают:

• иматиниб (гливек)
• дазатиниб (Sprycel)
• нилотиниб (Tasigna)
• босутиниб (Bosulif)
• омацетаксин (синрибо)
• блинатумомаб (Блинцито)
• инотузумаб озогамицин (Беспона)

Iclusig против Sprycel

Вы можете задаться вопросом, как Iclusig сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Iclusig и Sprycel похожи и отличаются друг от друга.

Ингредиенты

Iclusig содержит активный препарат понатиниб. Sprycel содержит активный препарат дазатиниб.

Использует

Iclusig и Sprycel используются для лечения определенных типов рака крови.

Iclusig одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения:

• хронический миелоидный лейкоз (CML) или острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (Ph + ALL) у взрослых, если никакие другие препараты ингибитора тирозинкиназы (TKI) не эффективны или безопасны для них
• ХМЛ или Ph + ALL с мутацией гена T315I у взрослых

Iclusig не предназначен для лечения людей с недавно диагностированным ХМЛ.

Sprycel одобрен FDA для лечения недавно диагностированного Филадельфийского хромосомно-положительного ХМЛ (Ph + CML) в хронической фазе. Его также используют при Ph + CML у взрослых, если другие лекарственные препараты для них небезопасны или неэффективны.

Sprycel также одобрен FDA для лечения Ph + ALL у взрослых, если другие лекарственные препараты для них небезопасны или эффективны.

Кроме того, Sprycel одобрен для использования детьми в возрасте от 1 года и старше с:

• Ph + ХМЛ в хронической фазе.
• Ph + ВСЕ, что недавно диагностировано. Sprycel используется с химиотерапией для этого состояния.

Формы лекарств и способ применения

Iclusig и Sprycel выпускаются в виде таблеток, которые вы глотаете и принимаете один раз в день.

Побочные эффекты и риски

Iclusig и Sprycel содержат разные препараты. Следовательно, они могут вызывать похожие побочные эффекты и разные побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Iclusig, Sprycel или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Iclusig:
  • сухая кожа
  • боль в руках, ногах или спине
  • боль или волдыри во рту
  • инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда
  • кашель
  • головокружение
  • потеря волос
  • периферический отек (отек в ступнях, ногах, руках или руках)
  • озноб
  • отсутствие аппетита
  • потеря веса
  • бессонница (проблемы со сном)
• Может возникнуть при использовании Sprycel у взрослых:
  • несколько уникальных побочных эффектов
• Может возникнуть как с Iclusig, так и с Sprycel при использовании у взрослых:
  • запор или диарея
  • красная или зудящая кожа или сыпь
  • одышка
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • тошнота или рвота
  • Головная боль
  • боль в животе или мышцах
  • боль в костях или суставах
  • мышечные спазмы
  • высокая температура

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Iclusig, Sprycel или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Iclusig:
  • высокое кровяное давление
  • панкреатит (отек поджелудочной железы)
  • периферическая невропатия (повреждение нервов в руках или ногах) или черепная невропатия (повреждение нервов в вашем мозгу)
  • проблемы со зрением, такие как нечеткое зрение
  • синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (заболевание головного мозга, часто вызываемое давлением в головном мозге)
  • замедленное заживление ран
  • сгустки крови или закупорки кровеносных сосудов
  • сердечная недостаточность
  • повреждение печени или печеночная недостаточность
  • пневмония (тип легочной инфекции)
  • инфекция мочеиспускательного канала
  • плевральный выпот (скопление жидкости в груди)
  • сепсис (инфекция во всем теле)
  • перфорации (отверстия) или свищи (аномальные соединения) в желудке или кишечнике
• Может произойти со Sprycel:
  • легочная артериальная гипертензия (высокое кровяное давление в легких)
  • тяжелые кожные реакции
• Может произойти как с Iclusig, так и с Sprycel:
  • заболевания крови, включая низкий уровень определенных лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов
  • кровоизлияние (сильное кровотечение), в том числе внутреннее кровотечение
  • сильный отек (скопление жидкости)
  • ненормальный сердечный ритм, включая фибрилляцию предсердий и слишком высокую или слишком медленную частоту сердечных сокращений
  • синдром лизиса опухоли (выброс веществ в кровоток раковыми клетками)

Эффективность

Iclusig и Sprycel имеют схожие применения, одобренные FDA. Они оба используются для лечения Ph + CML или Ph + ALL у взрослых, если они не могут принимать другие лекарственные препараты. Однако каждый из этих препаратов используется, если человек не может принимать различные виды лекарственной терапии.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях на Ph + CML или Ph + ALL, но исследования показали, что и Iclusig, и Sprycel эффективны для лечения определенных типов CML и ALL.

Расходы

Иклуиг и Спрайсел являются фирменными препаратами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, Iclusig стоит значительно дороже Sprycel. Фактическая цена, которую вы заплатите за любой препарат, зависит от вашей дозировки, вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Как принимать Иклюсиг

Вы должны принять Iclusig в ​​соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Iclusig поставляется в виде таблетки, которую вы проглатываете.

Когда брать

Вы будете принимать Iclusig один раз в день в любое время дня. Но старайтесь принимать дозы каждый день в одно и то же время.

Напоминания о приеме лекарств помогут не пропустить прием.

Прием Иклюза во время еды

Вы можете принимать Iclusig с едой или без нее.

Можно ли раздавить, расколоть или жевать Iclusig?

Таблетки Iclusig следует глотать целиком.

Не раздавливайте, не раскалывайте и не разжевывайте таблетки. Это может изменить эффективность действия препарата или усугубить побочные эффекты. (Подробнее о побочных эффектах см. Выше в разделе «Побочные эффекты Iclusig».)

Как работает Iclusig

Iclusig содержит понатиниб, который принадлежит к классу препаратов, называемых ингибиторами тирозинкиназы (TKI). Класс лекарств - это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом. Класс препаратов TKI предназначен для целенаправленного лечения рака, атакуя очень определенные части раковых клеток. Поэтому Иклюсиг считается таргетной терапией.

Iclusig работает для лечения двух типов лейкемии: хронического миелоидного лейкоза (CML) и острого лимфобластного лейкоза (ALL).

Iclusig при хроническом миелолейкозе

Iclusig используется для лечения ХМЛ у взрослых.

ХМЛ - это тип рака костного мозга, который поражает клетки крови. Некоторые раковые клетки крови в костном мозге содержат генетическую мутацию (ненормальное, постоянное изменение гена), называемую BCR-ABL. Генетическая мутация BCR-ABL заставляет клетки крови расти и делиться без остановки.

Ген BCR-ABL производит белок, называемый тирозинкиназой. Тирозинкиназа способствует росту раковых клеток. Iclusig ингибирует (блокирует) эту тирозинкиназу, которая заставляет раковые клетки прекращать рост и в конечном итоге умирать.

Iclusig используется для лечения ХМЛ на каждой из следующих фаз у взрослых:

• Хроническая фаза: первая стадия ХМЛ, при которой симптомы легкие, если у вас есть какие-либо симптомы.
• Ускоренная фаза: вторая стадия ХМЛ, при которой у вас появляется больше симптомов и увеличивается количество раковых клеток в крови.
• Бластная фаза: третья, наиболее тяжелая стадия ХМЛ, при которой у вас наблюдаются наиболее серьезные побочные эффекты, а количество раковых клеток в крови очень велико.

Хотя Iclusig может лечить ХМЛ в хронической фазе, он не предназначен для использования в качестве первого лекарства от рака. Это потому, что Iclusig имеет гораздо более серьезные побочные эффекты, чем другие препараты из класса препаратов TKI. (Подробнее о побочных эффектах см. Выше в разделе «Побочные эффекты Iclusig».) По этой причине Iclusig не следует использовать людям, у которых только что был диагностирован ХМЛ. Препарат предназначен в качестве варианта лечения для людей, которые пробовали другие TKI, которые им не помогли.

Iclusig также используется для лечения CML с другой специфической мутацией, называемой T315I. Эта мутация помогает раковым клеткам выжить при лечении другими препаратами TKI. Iclusig - единственный TKI, который может остановить рост CML с мутацией T315I.

Iclusig при остром лимфобластном лейкозе

Iclusig используется для лечения ВСЕХ у взрослых.

ОЛЛ - это еще один тип рака костного мозга. При этом раке определенные белые кровяные тельца, называемые лимфоцитами, быстро растут и выходят из-под контроля. Состояние называется острым, потому что обычно оно очень быстро ухудшается.

Iclusig используется для лечения ОЛЛ с генетической мутацией по филадельфийской хромосоме (Ph +). Эта мутация относится к гену BCR-ABL. Ген BCR-ABL производит белок BCR-ABL, называемый тирозинкиназой, который представляет собой особый тип белка, который помогает раковым клеткам расти и делиться.

Iclusig ингибирует (блокирует) белок тирозинкиназы BCR-ABL. Это приводит к тому, что раковые клетки перестают расти и в конечном итоге умирают.

Iclusig также используется для лечения ОЛЛ с мутацией T315I. Эта мутация помогает не воздействовать на раковые клетки другими препаратами TKI. Iclusig - единственный TKI, который может лечить ОЛЛ с мутацией T315I.

Сколько времени нужно на работу?

Iclusig начинает работать в организме вскоре после того, как вы начали его принимать. Однако время, когда Iclusig убивает раковые клетки, индивидуален для каждого человека.

В клиническом исследовании половина людей с ХМЛ в хронической фазе имела частичное или полное снижение количества раковых клеток в крови после 2,8 месяцев лечения. Частичный ответ означает, что в крови обнаруживается очень небольшое количество раковых клеток. А полный ответ означает, что в крови нет обнаруживаемых раковых клеток. Iclusig не сравнивался с плацебо (лечение без активного лекарства) или другим лекарством.

В том же исследовании половина людей с ОЛЛ или ХМЛ в ускоренной фазе или фазе бласта имела полное снижение количества раковых клеток в крови после 0,7–1,0 месяца лечения. К тому времени у них также не было симптомов лейкемии.

Ваш врач будет регулярно проверять вашу кровь, чтобы узнать, помогает ли Iclusig лечить ваш рак.

Иклюсиг и беременность

Недостаточно исследований на людях, чтобы знать, можно ли принимать Иклуиг во время беременности. Однако в исследованиях на животных вред для плода действительно имел место, когда беременные женщины принимали Iclusig.

Таким образом, не рекомендуется принимать Iclusig во время беременности. Прежде чем вы начнете принимать Iclusig, ваш врач проведет тест на беременность, чтобы убедиться, что вам безопасно начинать лечение.

Если вы забеременели во время лечения Иклюзигом, немедленно обратитесь к врачу.

Iclusig и контроль рождаемости

Не рекомендуется принимать Iclusig во время беременности.

Для женщин важно использовать эффективную форму контроля над рождаемостью во время приема Iclusig и в течение как минимум 3 недель после приема последней дозы Iclusig.

Если вы детородного возраста, посоветуйтесь со своим врачом о наиболее подходящем для вас виде контроля над рождаемостью.

Иклюсиг и грудное вскармливание

Неизвестно, попадает ли Iclusig в ​​грудное молоко. Однако из-за того, насколько серьезными могут быть побочные эффекты при приеме Iclusig, кормление грудью во время лечения Iclusig не рекомендуется. Вы не должны кормить грудью во время лечения Иклюзигом и в течение как минимум 6 дней после последней дозы.

Если вы кормите грудью и подумываете о приеме Иклюза, поговорите со своим врачом о других способах безопасного кормления ребенка.

Общие вопросы об Iclusig

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы об Iclusig.

Iclusig - это разновидность химиотерапии?

Нет, Iclusig не считается химиотерапевтическим препаратом. Вместо этого Iclusig называют таргетной терапией. Препараты таргетной терапии используются для поражения только определенных частей раковых клеток.

Химиотерапевтические препараты действуют иначе, чем таргетная терапия. Химиотерапия атакует большинство быстрорастущих клеток вашего тела, а не только раковые клетки. Из-за этой разницы, таргетная терапия и химиотерапия обычно вызывают разные побочные эффекты.

Таргетная терапия часто назначается вам на основе очень специфических особенностей вашего рака. Например, Iclusig - это таргетная терапия, которая может лечить определенные лейкозы с мутацией T315I. (Мутация - это ненормальное, постоянное изменение гена.)

Таргетные методы лечения, такие как Iclusig, и химиотерапевтические препараты иногда используются вместе для лечения рака.

Буду ли я проходить лабораторные тесты, пока использую Iclusig?

Да. Во время лечения Iclusig ваш врач будет следить за тем, насколько хорошо ваше тело реагирует на препарат. Они будут регулярно сдавать анализы крови. Эти тесты покажут, уменьшается ли количество раковых клеток в вашей крови. Это скажет вашему врачу, эффективен ли Iclusig для вашего рака.

Ваш врач также проведет лабораторные анализы, чтобы убедиться, что Iclusig не вызывает повреждения органов. Каждые несколько недель или месяцев они будут проводить лабораторные анализы, чтобы проверить ваши кровяные тельца, печень, поджелудочную железу и сердце. Если какой-либо из этих лабораторных тестов предполагает, что у вас есть серьезные побочные эффекты от Iclusig, ваш врач может уменьшить дозировку или прекратить лечение на время.

Сможет ли Iclusig заставить меня потерять волосы?

Iclusig может заставить вас потерять волосы. В клинических исследованиях от 6% до 11% людей, принимавших Iclusig, страдали облысением.

Поговорите со своим врачом о своих проблемах, связанных с выпадением волос. Они могут порекомендовать способы уменьшить выпадение волос.

Могу ли я взять Iclusig, если у меня проблемы с сердцем?

Вы можете принять Iclusig, если у вас проблемы с сердцем. Однако серьезные побочные эффекты, такие как сердечная недостаточность * и образование тромбов, * были замечены в клиническом исследовании Iclusig. Эти побочные эффекты наблюдались у людей с факторами риска сердечных заболеваний и без них.

Расскажите своему врачу о любых проблемах с сердцем, которые у вас были в прошлом. К ним относятся:

• сердечная недостаточность
• сгустки крови
• высокое кровяное давление
• аномальные сердечные ритмы
• острое сердечно-сосудистое заболевание
• Инсульт

Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества приема Iclusig, если у вас проблемы с сердцем. Они также будут более внимательно следить за здоровьем вашего сердца, если у вас есть проблемы с сердцем и вы принимаете Iclusig.

* Iclusig имеет предупреждение в рамке относительно риска сердечной недостаточности и некоторых типов тромбов. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение, требуемое FDA. Предупреждения в рамке предупреждают врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Меры предосторожности Iclusig

Этот препарат требует нескольких мер предосторожности.

Предупреждения FDA

Для этого препарата есть предупреждения в рамке. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

• Закупорки артерий. Закупорка артерий (тип кровеносных сосудов) произошла по крайней мере у 35% людей, принимавших Iclusig. Эти блокировки могут привести к серьезным событиям, таким как сердечный приступ или инсульт со смертельным исходом. Закупорки могут возникать у людей с факторами риска или без них. Если у вас возникнет закупорка артерии, ваш врач попросит вас немедленно прекратить прием Iclusig.
• Венозная тромбоэмболия. Венозная тромбоэмболия (сгусток крови в вене) произошла у 6% людей, принимавших Iclusig. Эти сгустки крови могут привести к серьезным событиям, таким как повреждение органов и недостаток кислорода. Если у вас образовался тромб, ваш врач может попросить вас прекратить прием Iclusig на время или навсегда.
• Сердечная недостаточность. Сердечная недостаточность возникла у 9% людей, принимавших Iclusig. Некоторые случаи закончились летальным исходом. Если у вас возникла новая или ухудшающаяся сердечная недостаточность, ваш врач может попросить вас прекратить прием Iclusig на время или навсегда.
• Поражение печени и печеночная недостаточность. У людей, принимавших Iclusig, наблюдались повреждения печени и печеночная недостаточность. Некоторые случаи закончились летальным исходом. Если у вас развивается повреждение печени, ваш врач может на время прекратить прием Iclusig.

Прочие предупреждения

Перед приемом Iclusig проконсультируйтесь с врачом об истории вашего здоровья. Iclusig может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. К ним относятся:

• Хирургия. Прием Iclusig может снизить способность вашего организма восстанавливаться после ран и травм. Если вы планируете операцию, вам следует прекратить прием Iclusig как минимум за 1 неделю до процедуры. И вам не следует снова принимать препарат в течение как минимум 2 недель после операции и до тех пор, пока не произойдет достаточное заживление ран. Поговорите со своим врачом, если вам назначена операция, чтобы они могли пересмотреть ваши лекарства.
• Беременность. Не рекомендуется принимать Iclusig во время беременности. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Иклюзия и беременность» выше.
• Грудное вскармливание. Во время лечения Иклюзигом не рекомендуется кормить грудью. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Иклюцинг и грудное вскармливание» выше.

Примечание: Дополнительные сведения о потенциальных негативных эффектах Iclusig см. В разделе «Побочные эффекты Iclusig» выше.

Иклюкс передозировка

Использование более рекомендованной дозировки Iclusig может привести к серьезным побочным эффектам.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки могут включать:

• утомляемость (недостаток энергии)
• проблемы с сердцем, такие как нарушение сердечного ритма и скопление жидкости вокруг сердца
• сепсис (инфекция во всем теле)
• пневмония (тип легочной инфекции)

Что делать при передозировке

Если вам кажется, что вы приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Срок действия, хранение и утилизация Iclusig

Когда вы получите Iclusig в ​​аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку флакона. Эта дата обычно составляет 1 год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Таблетки Iclusig следует хранить при комнатной температуре (от 68 ° F до 77 ° F / от 20 ° C до 25 ° C) в плотно закрытом контейнере вдали от света. Избегайте хранения этого лекарства в местах, где он может намокнуть, например в ванных комнатах.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Iclusig и у вас остались лекарства, важно утилизировать его безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Iclusig

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Iclusig для лечения:

• хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) в хронической, бластной или ускоренной фазах у взрослых, которым не подходит другой ингибитор тирозинкиназы
• Острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (Ph + ALL) у взрослых, которым не подходит другой ингибитор тирозинкиназы

Он также одобрен для лечения ХМЛ или Ph + ALL с мутацией T315I у взрослых.

Iclusig не следует применять при впервые выявленном ХМЛ в хронической фазе у взрослых.

Механизм действия

Iclusig - ингибитор тирозинкиназы третьего поколения. Он подавляет тирозинкиназную активность гена BCR-ABL. Ген BCR-ABL образуется, когда две хромосомы сливаются, образуя филадельфийскую хромосому.

Белок BCR-ABL обнаружен в большинстве раковых клеток ХМЛ и некоторых ВСЕХ раковых клетках. Подавление его активности предотвращает рост и деление раковых клеток.

Некоторые раковые клетки также имеют T315I-мутированную тирозинкиназу BCR-ABL. Iclusig - единственный препарат в своем классе, обладающий активностью против этой мутации.

Фармакокинетика и метаболизм

Пик концентрации Iclusig в ​​плазме крови достигается в течение 6 часов после перорального приема. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме неизвестна, но прием во время еды не влияет на экспозицию по сравнению с приемом после голодания.

Iclusig почти полностью связывается с белками плазмы (> 99%). По крайней мере, 64% метаболизма Iclusig происходит через CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6 и CYP3A5, а остальное происходит через эстеразы и амидазы.

Терминальный период полувыведения составляет примерно 24 часа. Выведение происходит главным образом через фекальный путь.

Противопоказания.

Противопоказаний к применению Иклюги нет.

Место хранения

Таблетки Iclusig следует хранить при комнатной температуре (от 68 ° F до 77 ° F / от 20 ° C до 25 ° C) в оригинальном недоступном для детей контейнере. Держись подальше от детей.

Заявление об ограничении ответственности: Медицинские новости сегодня приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация фактическая, исчерпывающая и актуальная. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.