Харвони (ледипасвир / софосбувир)

Что такое Харвони?

Harvoni - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения гепатита C. Harvoni содержит два препарата: ледипасвир и софосбувир. Это таблетка, которую обычно принимают один раз в день в течение 12 недель.

Харвони - это препарат, называемый противовирусным препаратом прямого действия (ПППД). Он был одобрен FDA в 2014 году для лечения нескольких различных генотипов или форм гепатита С.

Харвони одобрен для лечения гепатита С:

• у людей с генотипами гепатита С 1, 4, 5 и 6
• у людей с циррозом или без него
• у людей, перенесших трансплантацию печени
• у взрослых или детей от 12 лет и старше или весом не менее 77 фунтов

В большинстве клинических исследований Харвони эффективность лечения гепатита С превышала 90 процентов. Это означает, что почти все люди, принимавшие Харвони, достигли стойкого вирусологического ответа (УВО). УВО означает, что в их организме не было обнаружено вирусов через 12 недель или более после окончания лечения.

Харвони дженерик

Харвони содержит в одной таблетке два препарата: ледипасвир и софосбувир. В настоящее время нет генерических форм комбинированного препарата или отдельных препаратов. Harvoni доступен только в виде фирменных лекарств, отпускаемых по рецепту.

Однако ожидается, что общая версия Harvoni будет выпущена в начале 2019 года.

Побочные эффекты Харвони

Харвони может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующем списке перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Харвони. В этот список не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Harvoni или советов о том, как бороться с тревожным побочным эффектом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если ваш врач также прописывает вам рибавирин для приема с Harvoni, у вас могут возникнуть дополнительные побочные эффекты. (См. «Харвони и рибавирин» ниже.)

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Harvoni могут включать:

• усталость
• Головная боль
• тошнота
• понос
• бессонница (проблемы со сном)
• кашель
• слабое место
• боли в мышцах
• одышка (одышка)
• раздражительность
• головокружение

В некоторых случаях Харвони может вызвать легкую аллергическую реакцию. Симптомы могут включать кожную сыпь, зуд и покраснение (тепло и покраснение кожи, обычно на лице и шее).

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Harvoni встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Реактивация гепатита B у людей, инфицированных одновременно гепатитом C и гепатитом B. Некоторые люди, у которых есть и гепатит C, и гепатит B, испытали реактивацию вируса гепатита B, когда они начали лечение Харвони. Реактивация означает, что вирус снова становится активным. Реактивация вируса гепатита В может привести к повреждению печени, печеночной недостаточности или смерти. Прежде чем вы начнете лечение Harvoni, ваш врач проверит вас на гепатит B. Возможно, вам потребуется принять лекарства для лечения гепатита B.
• Серьезная аллергическая реакция. В редких случаях Харвони может вызвать серьезную аллергическую реакцию. Симптомы могут включать:
• ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
• отек горла, рта и языка
• затрудненное дыхание
• Суицидальные мысли. В редких случаях Harvoni может вызвать суицидальные мысли или действия, когда его принимают в сочетании с рибавирином или пегилированным интерфероном / рибавирином.

Предотвращение самоубийств

• Если вы знаете кого-то, кто подвергается непосредственному риску членовредительства, самоубийства или причинения вреда другому человеку:
• Позвоните в службу 911 или на местный номер службы экстренной помощи.
• Оставайтесь с человеком, пока не прибудет профессиональная помощь.
• Уберите все оружие, лекарства и другие потенциально опасные предметы.
• Слушайте человека без осуждения.
• Если у вас или у кого-то из ваших знакомых возникают мысли о самоубийстве, вам может помочь горячая линия по профилактике. Национальная линия помощи по предотвращению самоубийств доступна 24 часа в сутки по телефону 1-800-273-8255.

Долгосрочные побочные эффекты

Не сообщалось о долгосрочных побочных эффектах при использовании Harvoni.

Однако у людей с циррозом (рубцеванием печени) симптомы поражения печени могут сохраняться и после излечения гепатита С. Если у вас цирроз, ваш врач захочет регулярно проверять функцию печени во время и после лечения Harvoni.

Побочные эффекты после лечения

О побочных эффектах после лечения Харвони в клинических исследованиях не сообщалось.

Однако после завершения лечения Харвони у некоторых людей могут возникнуть симптомы гриппа, такие как мышечные боли, озноб, усталость и проблемы со сном. Эти побочные эффекты, вероятно, вызваны выздоровлением вашего организма после выведения вируса гепатита С.

Если после завершения лечения Harvoni у вас появятся симптомы гриппа, поговорите со своим врачом.

Потеря веса или увеличение веса

Об изменениях веса во время лечения Харвони в клинических исследованиях не сообщалось. Однако некоторые люди похудели из-за симптома гепатита С. Если у вас сильно изменился вес, проконсультируйтесь с врачом.

Абстинентный синдром

Прекращение лечения Харвони не вызывало симптомов отмены в клинических исследованиях.

Некоторые люди могут испытывать симптомы, напоминающие синдром отмены, такие как гриппоподобная лихорадка, головная боль и боли в мышцах. Однако неясно, связаны ли эти симптомы с прекращением лечения Харвони.

Боли в суставах

Боль в суставах не была побочным эффектом Харвони в клинических исследованиях.

Однако многие люди с гепатитом С испытывают боль в суставах как симптом вируса. Это может быть результатом хронического воспаления или аутоиммунного процесса, поражающего ваши суставы.

Если вы испытываете боль в суставах, поговорите со своим врачом о том, как с ней справиться.

Эффекты глаз

В клинических исследованиях Харвони люди, принимавшие препарат, не испытывали проблем со зрением. Но есть одно сообщение о временной потере зрения после использования Харвони с рибавирином. Другой человек сообщил о воспалении глаз и помутнении зрения после приема софосбувира (одного из лекарств в Харвони) и рибавирина.

Однако неясно, вызывали ли Харвони или его ингредиенты проблемы с глазами в этих случаях. Кроме того, исследование 2019 года показало, что эти же лекарства не вызывали проблем со зрением у людей с гепатитом С.

В любом случае, если вы испытываете какие-либо эффекты со стороны глаз при приеме Харвони, немедленно обратитесь к врачу.

Потеря волос

В клинических исследованиях Харвони не сообщалось о побочном эффекте выпадения волос. Некоторые люди сообщали о выпадении волос при приеме препарата, но неясно, был ли Харвони причиной их выпадения волос.

Важно отметить, что выпадение волос может быть признаком гепатита С. Вирус гепатита С (ВГС) мешает нормальной работе печени. Вам нужна здоровая печень, чтобы получать питательные вещества из пищи, которую вы едите. Поэтому, если вы не можете получить необходимые организму питательные вещества, у вас может произойти выпадение волос.

Если вас беспокоит выпадение волос, поговорите со своим врачом.

Сыпь / зуд

Сообщалось о кожной сыпи у некоторых людей, принимавших Харвони в клинических исследованиях, но неясно, насколько часто они были. В некоторых случаях у людей также появлялись волдыри и отеки на коже. Это могло быть вызвано аллергической реакцией на Харвони.

Зуд кожи и сыпь также являются симптомами вируса гепатита С. Кроме того, они могут быть признаками серьезного поражения печени. Поговорите со своим врачом, если у вас появляется сыпь или неприятный зуд на коже.

Понос

В клинических исследованиях Харвони от 3 до 7 процентов людей испытывали диарею во время лечения. Диарея может исчезнуть при продолжении приема препарата.

Если у вас сильная диарея или диарея, которая длится более пары дней, немедленно обратитесь к врачу.

Депрессия

Депрессия - необычный побочный эффект Харвони. В клинических исследованиях менее 5 процентов людей, принимавших Харвони, испытывали депрессию. Кроме того, суицидальные мысли возникали менее чем у 1 процента людей, принимавших Харвони с рибавирином или пегилированным интерфероном / рибавирином.

Многие люди с гепатитом С могут чувствовать депрессию из-за своего диагноза. Если вы чувствуете депрессию, поговорите со своим врачом о способах улучшения настроения. А если у вас есть мысли о том, чтобы навредить себе, немедленно позвоните своему врачу.

Усталость

Усталость или недостаток энергии - частый побочный эффект Харвони. В клинических исследованиях до 18 процентов людей, принимавших Харвони, испытывали усталость.

Усталость может исчезнуть при продолжительном использовании Harvoni. Однако, если ваша усталость является серьезной и влияет на вашу жизнь, поговорите со своим врачом.

Бессонница (проблемы со сном)

В клинических исследованиях бессонница возникала у 6% людей, принимавших Харвони. Этот побочный эффект может исчезнуть при продолжении приема препарата.

Способы улучшить свой сон включают соблюдение регулярного режима сна и хранение электронных устройств, например смартфонов, в спальне. Если бессонница вас беспокоит и не проходит, поговорите со своим врачом о других способах улучшения сна.

Головная боль

Головная боль - частый побочный эффект Харвони. В клинических исследованиях до 29 процентов людей, принимавших Харвони, испытывали головные боли. Если во время приема Харвони у вас возникают головные боли, поговорите со своим врачом о том, как помочь вам справиться с ними.

Рак / рак печени

Харвони - это препарат, называемый противовирусным препаратом прямого действия (ПППД). Лечение гепатита С с помощью ПППД помогает предотвратить долгосрочные последствия, такие как рак печени. Однако были сообщения о раке печени у людей, излечившихся от гепатита С с помощью лечения Харвони.

Одно клиническое исследование показало, что люди с циррозом, получавшие ПППД, имели больший риск развития рака печени по сравнению с людьми без цирроза. Тем не менее, люди без цирроза печени могут заболеть раком печени.

Если вас беспокоит риск развития рака печени, поговорите со своим врачом.

Стоимость Харвони

Как и на все лекарства, стоимость Харвони может варьироваться.

Фактическая стоимость будет зависеть от вашего страхового покрытия.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Harvoni или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Компания Gilead Sciences, Inc., производитель Harvoni, предлагает программу под названием Harvoni Support Path. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 855-769-7284 или посетите веб-сайт программы.

Харвони использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Harvoni, для лечения определенных заболеваний.

Harvoni одобрен FDA для лечения вируса гепатита C (HCV). Харвони может быть назначен при:

• Взрослые и дети (в возрасте от 12 лет и старше или весом не менее 77 фунтов), которые:
• имеют генотип ВГС 1, 4, 5 или 6. Генотипы - это разные штаммы или типы вируса.
• есть или нет компенсированный цирроз печени. Цирроз - это серьезное рубцевание печени, которое мешает ей работать должным образом. Компенсированный цирроз - это цирроз, который обычно не вызывает симптомов.
• Взрослые, которые:
• имеют генотип 1 и декомпенсированный цирроз печени. Декомпенсированный цирроз - это когда печень выходит из строя и вызывает серьезные проблемы со здоровьем. Людям с декомпенсированным циррозом печени необходимо принимать Харвони вместе со вторым препаратом - рибавирином (Ребетолом).
• имеют генотип 1 или 4 и перенесли трансплантацию печени.

В этой таблице показано, кто подходит для лечения Харвони:

Генотип 1Генотип 2Генотип 3Генотип 4Генотип 5Генотип 6Без циррозаYYYYКомпенсированный циррозYYYYДекомпенсированный циррозY (только для взрослых)Получатель трансплантата печениY (только для взрослых)Y (только для взрослых)

Дозировка Харвони

Харвони назначают в разовой дозировке: таблетка, содержащая 90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира, принимается один раз в день.

В определенных ситуациях ваш врач может назначить второй препарат для приема вместе с Harvoni. Например, вам могут назначить рибавирин (Ребетол) в сочетании с Харвони.

Это может произойти, если у вас декомпенсированный цирроз (тяжелые симптомы запущенного заболевания печени) или если вы в прошлом принимали определенные лекарства для лечения гепатита С. Ваша дозировка рибавирина будет зависеть от вашего веса, функции почек и других состояний здоровья.

Следующая информация описывает рекомендуемую дозировку Harvoni.

Формы и сильные стороны лекарств

Harvoni доступен в одной силе. Он выпускается в виде комбинированной таблетки, содержащей 90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира.

Дозировка при гепатите С

Дозировка для лечения гепатита С составляет одну таблетку (90 мг ледипасвира / 400 мг софосбувира), которую следует принимать один раз в день.

Продолжительность лечения

Как долго вы принимаете Харвони, будет зависеть от вашего генотипа гепатита С (штамма вируса). Это также будет зависеть от вашей функции печени и любых методов лечения гепатита С, которые вы пробовали в прошлом.

Большинство людей принимают Харвони в течение 12 недель, но лечение также может длиться 8 или 24 недели. Ваш врач определит для вас подходящую продолжительность лечения.

Что, если я пропущу дозу?

Важно принимать Харвони каждый день в течение всего периода времени, назначенного врачом. Отсутствие или пропуск доз может привести к тому, что вирус станет устойчивым к Харвони. Устойчивость означает, что препарат больше не действует на вас.

Использование напоминания поможет вам не забывать принимать Harvoni каждый день.

Если вы пропустите прием, примите его, как только вспомните. Если вы не вспомните до следующего дня, не принимайте сразу две дозы Харвони. Это может увеличить риск побочных эффектов. Просто примите свою обычную дозу Harvoni.

Придерживайтесь своего плана лечения Харвони

Чрезвычайно важно принимать таблетки Harvoni в точном соответствии с предписаниями врача. Это потому, что соблюдение вашего плана лечения увеличивает ваши шансы на выздоровление от гепатита С (ВГС). Это также помогает снизить риск долгосрочных последствий ВГС, включая цирроз и рак печени.

Отсутствие дозы может снизить эффективность Харвони в лечении ВГС. В некоторых случаях, если вы пропустите дозы, ваш ВГС может не излечиться.

Обязательно следуйте инструкциям врача и принимайте по одной таблетке Harvoni каждый день на протяжении всего курса лечения. Использование напоминания поможет вам принимать Харвони каждый день.

Если у вас есть какие-либо вопросы или опасения по поводу вашего лечения, поговорите со своим врачом. Они могут помочь вам решить любые проблемы и помочь вам получить наиболее эффективное лечение гепатита С.

Харвони и алкоголь

Употребление алкоголя во время приема Харвони может увеличить риск определенных побочных эффектов от Харвони. Эти побочные эффекты включают:

• усталость
• Головная боль
• тошнота
• понос

Кроме того, гепатит С и чрезмерное употребление алкоголя вызывают рубцы и воспаление в печени. Сочетание этих двух факторов увеличивает риск цирроза печени и печеночной недостаточности.

Алкоголь также может снизить способность принимать лекарства по указанию врача. Например, это может привести к тому, что вы забудете принять лекарство в нужное время. Отсутствие доз Harvoni может сделать его менее эффективным в лечении вашего гепатита С.

По всем этим причинам вам следует избегать употребления алкоголя при гепатите C. Это особенно верно, когда вы лечитесь Harvoni. Если вам сложно отказаться от алкоголя, поговорите со своим врачом.

Харвони с рибавирином

Харвони обычно принимают отдельно для лечения гепатита С. Однако в некоторых случаях его принимают вместе с другим лекарством, называемым рибавирином (ребетолом).

Ваш врач может назначить рибавирин с Harvoni, если вы:

• декомпенсированный цирроз
• перенесли пересадку печени
• имели в прошлом безуспешное лечение некоторыми другими лекарствами от гепатита С

Harvoni и рибавирин используются вместе у людей в этих ситуациях, потому что клинические исследования показали более высокий уровень излечения при комбинированном лечении, чем при использовании только Harvoni.

Лечение рибавирином обычно длится 12 недель. Рибавирин выпускается в виде таблеток, которые вы принимаете дважды в день. Доза, которую вы примете, будет зависеть от вашего веса. Это также может быть связано с вашей функцией почек и уровнем гемоглобина.

Побочные эффекты рибавирина

Рибавирин может вызывать несколько общих и серьезных побочных эффектов. Он также содержит важные предупреждения.

Предупреждение в штучной упаковке

Рибавирин получил предупреждение FDA в рамке. Предупреждение в рамке - это самый сильный вид предупреждения, которого требует FDA. Предупреждение рибавирина в рамке гласит:

• Рибавирин не следует использовать отдельно для лечения гепатита С, потому что он неэффективен сам по себе.
• Рибавирин может вызывать заболевание крови, называемое гемолитической анемией. Это состояние может привести к сердечному приступу или смерти. Из-за этого риска людям с серьезными или нестабильными сердечными заболеваниями не следует принимать рибавирин.
• Когда рибавирин используется у беременных женщин, он может нанести серьезный вред плоду или привести к его смерти. Рибавирин нельзя принимать беременным женщинам или их половым партнерам-мужчинам во время беременности. Следует также избегать беременности в течение как минимум шести месяцев после окончания лечения рибавирином. В это время подумайте об использовании резервного средства контрацепции (противозачаточных средств).

Другие побочные эффекты

Рибавирин также может вызывать некоторые общие побочные эффекты, такие как:

• усталость
• чувство беспокойства
• высокая температура
• Головная боль
• чувство раздражительности
• потеря аппетита
• мышечная боль или слабость
• тошнота
• рвота

Редкие, но серьезные побочные эффекты, обнаруженные в клинических исследованиях, включали анемию, заболевание легких и панкреатит. Они также включали проблемы со зрением, такие как инфекции и нечеткое зрение.

Рибавирин и беременность

См. «Предупреждение в рамке» выше.

Рибавирин и грудное вскармливание

Неизвестно, попадает ли рибавирин в грудное молоко человека. Исследования на животных показывают, что рибавирин, принимаемый матерью, может быть вредным для кормящих детенышей. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Если вы планируете лечение рибавирином во время кормления грудью, поговорите со своим врачом. Они могут порекомендовать вам либо прекратить грудное вскармливание, либо отказаться от лечения рибавирином.

Харвони взаимодействия

Харвони может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками и продуктами питания.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые из них могут влиять на эффективность действия лекарства, а другие могут вызывать усиление побочных эффектов.

Харвони и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Харвони. В этот список не включены все препараты, которые могут взаимодействовать с Harvoni.

Прежде чем принимать Харвони, обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Антациды

Принимая Harvoni с антацидами, такими как Mylanta или Tums, можно уменьшить количество Harvoni, которое ваше тело усваивает. Это может сделать Харвони менее эффективным. Чтобы предотвратить это взаимодействие, разделите дозу Харвони и антацидов минимум на четыре часа.

Н2-блокаторы

Прием Harvoni с препаратами, называемыми блокаторами H2, может уменьшить количество Harvoni, которое всасывается в ваше тело. Это может сделать Харвони менее эффективным в борьбе с вирусом гепатита С.

Если вам нужно принять блокатор H2 вместе с Harvoni, вы должны принимать их одновременно или принимать их с интервалом 12 часов. Их одновременный прием позволяет лекарствам растворяться и абсорбироваться вашим организмом до того, как сработает действие блокатора H2. Принятие их с интервалом в 12 часов также позволяет каждому лекарству абсорбироваться вашим организмом без взаимодействия с другим лекарством.

Примеры блокаторов H2 включают фамотидин (Pepcid) и циметидин (Tagamet HB).

Амиодарон

Прием Харвони с амиодароном (пацерон, некстерон) может вызвать опасно замедленное сердцебиение, которое называется брадикардией. В некоторых сообщениях говорится, что людям, которые принимали амиодарон и Харвони вместе, нужен кардиостимулятор для поддержания регулярной частоты сердечных сокращений. Они также сообщили, что у других людей случился сердечный приступ со смертельным исходом.

Не рекомендуется одновременный прием амиодарона и харвони. Если вам нужно принимать Харвони и амиодарон вместе, ваш врач будет внимательно следить за вашей сердечной функцией.

Дигоксин

Прием Харвони с дигоксином (ланоксином) может увеличить количество дигоксина в вашем организме. Слишком высокий уровень дигоксина может привести к опасным побочным эффектам.

Если вам нужно принимать Harvoni и дигоксин вместе, ваш врач будет внимательно следить за уровнем вашего дигоксина. Они могут изменить дозу дигоксина, чтобы снизить риск побочных эффектов.

Противосудорожные препараты

Принимая Harvoni с некоторыми противосудорожными препаратами, вы можете уменьшить количество Harvoni, которое ваш организм усваивает. Это может снизить эффективность Харвони. По этой причине вам не следует принимать Harvoni вместе с этими лекарствами от судорог.

Примеры противосудорожных препаратов, которых следует избегать при приеме Харвони, включают:

• карбамазепин (Карбатрол, Экветро, ​​Тегретол)
• фенитоин (Дилантин, Фенитек)
• фенобарбитал
• окскарбазепин (Трилептал)

Антибиотики

Некоторые антибиотики могут снизить уровень Харвони в организме. Это может сделать Харвони менее эффективным. Чтобы предотвратить это взаимодействие, избегайте приема Харвони со следующими антибиотиками:

• рифабутин (микобутин)
• рифампицин (Рифадин, Римактан)
• рифапентин (Прифтин)

Лекарства от ВИЧ

Прием Harvoni с некоторыми лекарствами от ВИЧ может изменить уровень вашего организма как Harvoni, так и лекарств от ВИЧ. Эти взаимодействия могут снизить эффективность лекарств или повысить риск побочных эффектов.

Тенофовир дизопроксил фумарат

Принимая Харвони с лекарствами, которые содержат тенофовир дизопроксил фумарат, можно повысить уровень тенофовира в организме. Это увеличит риск побочных эффектов от тенофовира, таких как повреждение почек. Если вам нужно принимать Harvoni с лекарствами, которые содержат тенофовир дизопроксил фумарат, ваш врач будет более внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов.

Примеры лекарств, содержащих тенофовир дизопроксил фумарат, включают:

• тенофовир (Виреад)
• тенофовир и эмтрицитабин (Трувада)
• тенофовир, элвитегравир, кобицистат и эмтрицитабин (Стрибилд)
• тенофовир, эмтрицитабин и рилпивирин (Complera)

Типранавир и ритонавир

Прием Harvoni с лекарствами от ВИЧ типранавиром (Aptivus) или ритонавиром (Norvir) может снизить уровень Harvoni в вашем организме. Это могло сделать Харвони менее эффективным. Не рекомендуется принимать Харвони с типранавиром и ритонавиром.

Лекарства от холестерина

Прием Harvoni с лекарствами от холестерина, называемыми статинами, может повысить уровень статинов в вашем организме. Это увеличивает риск побочных эффектов статинов, таких как мышечная боль и повреждение.

Статины включают такие препараты, как розувастатин (Crestor), аторвастатин (Lipitor) и симвастатин (Zocor). Если вы принимаете Harvoni со статинами, ваш врач будет внимательно следить за вами на предмет признаков рабдомиолиза (разрушения мышц).

Розувастатин и Харвони нельзя принимать вместе. Другие статины следует применять с Харвони с осторожностью.

Варфарин

Харвони может повлиять на способность вашего тела образовывать тромбы. Если вам нужно принимать варфарин (кумадин) во время лечения препаратом Харвони, ваш врач может чаще проверять вашу кровь. Им также может потребоваться увеличить или уменьшить дозу варфарина.

Харвони и рибавирин

Между Харвони и рибавирином (Ребетолом) нет взаимодействия. Харвони безопасно принимать с рибавирином. Фактически, Харвони одобрен FDA для приема с рибавирином для людей с определенными историями болезни.

Ваш врач может назначить вам рибавирин для приема с Harvoni, если вы:

• декомпенсированный цирроз
• перенесли пересадку печени
• не прошли лечение некоторыми другими лекарствами от гепатита С в прошлом

Харвони и рибавирин используются вместе у людей с этими состояниями, потому что клинические исследования показали более высокий уровень излечения при комбинированном лечении.

Харвони и омепразол или другие ИПП

Прием Harvoni с омепразолом (Prilosec) или другими ингибиторами протонной помпы (PPI) может уменьшить количество Harvoni в вашем организме. Это могло сделать Харвони менее эффективным.

По возможности избегайте приема Харвони с препаратами этого класса. Если вам нужен ИПП во время приема Харвони, вы должны принимать Харвони и ИПП одновременно натощак.

Примеры других ИЦП включают:

• эзомепразол (нексиум)
• лансопразол (Превацид)
• пантопразол (Протоникс)

Харвони и травы и добавки

Прием Харвони с зверобоем может уменьшить количество Харвони в вашем организме. Это может сделать Харвони менее эффективным. Чтобы избежать этого взаимодействия, не принимайте Harvoni с зверобоем.

Другие травы или добавки, которые могут уменьшить количество Harvoni в вашем теле, включают:

• кава кава
• расторопша
• алоэ
• глюкоманнан

Во время лечения Harvoni проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать какие-либо новые травы или добавки.

Харвони и кофе

Нет сообщений о взаимодействии между Harvoni и кофе. Однако некоторые побочные эффекты Харвони могут усугубиться, если вы потребляете слишком много кофе или кофеина. Например, употребление кофе днем ​​или вечером может ухудшить ваши проблемы со сном. А кофеин может усугубить головные боли.

Если вы регулярно пьете кофе или употребляете кофеин, поговорите со своим врачом о том, безопасно ли это для вас во время лечения Harvoni.

Альтернативы Harvoni

Существуют и другие препараты, которые могут лечить гепатит С. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы хотите найти альтернативу Харвони, поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Гепатит С можно лечить с помощью нескольких других лекарств или их комбинаций. Медикаментозное лечение, которое выберет вам врач, будет зависеть от вашего генотипа гепатита С, функции вашей печени и того, получали ли вы ранее лечение от гепатита С.

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения гепатита С, включают:

• Эпклаза (велпатасвир, софосбувир)
• Мавырет (глекапревир, пибрентасвир)
• Виекира Пак (паритапревир, омбитасвир, ритонавир, дасубувир)
• Восеви (велпатасвир, софосбувир, воксилапревир)
• Зепатье (эльбасвир, гразопревир)
• Ребетол (рибавирин), который используется в сочетании с другими препаратами

Интерфероны - это старые лекарства, которые когда-то обычно использовались для лечения гепатита C. Однако новые лекарства, такие как Harvoni, вызывают меньше побочных эффектов и имеют более высокие показатели излечения, чем интерфероны. По этим причинам сегодня интерфероны обычно не используются для лечения гепатита С.

Харвони против других препаратов

Вы можете задаться вопросом, как Харвони сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Ниже приведены сравнения Харвони и нескольких лекарств.

Харвони против Эпклуса

Харвони содержит в одной таблетке два препарата: ледипасвир и софосбувир. Также Epclusa содержит два препарата в одной таблетке: велпатасвир и софосбувир.

Оба препарата содержат софосбувир, который считается «основой» лечения. Это означает, что план лечения основан на основном препарате с добавлением комбинации других препаратов.

Использует

Harvoni и Epclusa одобрены FDA для лечения гепатита C. Harvoni может лечить генотипы 1, 4, 5 и 6 гепатита C, в то время как Epclusa может лечить все шесть генотипов.

Оба препарата одобрены для лечения людей без цирроза, а также с компенсированным или декомпенсированным циррозом.Существуют небольшие различия в том, кому они назначаются, в зависимости от генотипа, функции печени и истории болезни.

Harvoni одобрен FDA для лечения гепатита C у детей в возрасте от 12 лет и старше или с массой тела не менее 77 фунтов. Epclusa не одобрен для лечения гепатита С у детей.

Формы лекарств и способ применения

Harvoni и Epclusa принимают по одной таблетке один раз в день. Их можно принимать во время еды или натощак.

Продолжительность лечения Харвони составляет 8, 12 или 24 недели. Как долго вы принимаете Харвони, будет зависеть от вашего генотипа или типа гепатита С и вашей функции печени. Это также будет зависеть от вашего прошлого лечения гепатита С.

Продолжительность лечения Epclusa составляет 12 недель.

Побочные эффекты и риски

Harvoni и Epclusa - это препараты, называемые противовирусными препаратами прямого действия, и они оказывают схожее действие на организм. Из-за этого они вызывают многие из тех же побочных эффектов. Ниже приведены некоторые примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Более частые побочные эффекты, которые могут возникать как с Harvoni, так и с Epclusa, включают:

Харвони и ЭпклусаХарвониEpclusaБолее частые побочные эффекты

• усталость
• Головная боль
• тошнота
• бессонница (проблемы со сном)
• мышечная слабость
• раздражительность
• понос

• кашель
• боли в мышцах
• одышка (одышка)
• головокружение

(несколько уникальных общих побочных эффектов)

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме как Harvoni, так и Epclusa, включают:

• реактивация гепатита B (когда предыдущая инфекция снова становится активной), что может привести к печеночной недостаточности или смерти (см. «Предупреждения в рамке» ниже)
• серьезные аллергические реакции с симптомами, которые могут включать затрудненное дыхание и ангионевротический отек (отек под кожей, обычно в области век, губ, рук или ног)

Предупреждения в штучной упаковке

У Харвони и Эпклуса есть предупреждение от FDA. Предупреждение в рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA.

Предупреждение описывает риск реактивации гепатита В после начала лечения любым из препаратов. Реактивация гепатита B может привести к серьезному повреждению печени, печеночной недостаточности или смерти.

Ваш врач проверит вас на гепатит B, прежде чем вы начнете принимать Harvoni или Epclusa. Если у вас положительный результат теста на гепатит B, возможно, вам потребуется принять лекарства для его лечения.

Эффективность

Согласно руководствам по лечению, Harvoni и Epclusa являются препаратами первого выбора для лечения генотипов гепатита C 1, 4, 5 и 6. Дополнительные рекомендации включают следующее:

• Харвони - это вариант первого выбора для лечения генотипов 1, 4, 5 и 6 у детей в возрасте от 12 лет и старше (или весом 77 фунтов и более).
• Epclusa - это вариант первого выбора для лечения генотипов 2 и 3.

Harvoni и Epclusa сравнивали в клинических исследованиях. Оба препарата оказались высокоэффективными при лечении гепатита С. Однако Epclusa может вылечить больший процент людей, чем Harvoni.

В одном клиническом исследовании более 93 процентов людей, получавших ледипасвир и софосбувир, компоненты Harvoni, были излечены от гепатита C. Показатель излечения людей, получавших велпатасвир и софосбувир, компоненты Epclusa, составил более 97 процентов.

Второе исследование показало аналогичные результаты у людей с компенсированным циррозом печени. Другое исследование также показало, что Epclusa вылечил гепатит C у большего процента людей, чем Harvoni.

Во всех трех исследованиях УВО был немного выше для Epclusa, чем для Harvoni. УВО означает устойчивый вирусологический ответ, что означает, что вирус больше не может быть обнаружен в вашем организме.

Расходы

Harvoni и Epclusa являются фирменными лекарствами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, Harvoni обычно дороже, чем Epclusa. Фактическая цена, которую вы платите за любое лекарство, будет зависеть от вашего страхового плана и аптеки, которой вы пользуетесь.

Примечание: Ожидается, что генерические версии обоих препаратов будут выпущены в начале 2019 года. По оценкам производителя, стоимость курса каждого препарата составит 24 000 долларов. Эта цена значительно ниже, чем у фирменных версий.

Харвони против Мавырет

Харвони содержит в одной таблетке два препарата: ледипасвир и софосбувир. Также Мавырет содержит в одной таблетке два препарата: глекапревир и пибрентасвир.

Использует

Оба Харвони и Мавирет одобрены FDA для лечения гепатита С. Однако они используются для лечения разных генотипов в разных ситуациях:

• Harvoni одобрен для лечения генотипов 1, 4, 5 и 6 гепатита C. Mavyret одобрен для лечения всех шести основных генотипов.
• Оба препарата используются для лечения людей с компенсированным циррозом печени. Харвони также можно применять людям с декомпенсированным циррозом печени, но Мавирет - нет.
• Оба могут использоваться у людей, перенесших трансплантацию печени.
• Mavyret можно применять людям с тяжелым заболеванием почек или после трансплантации почки, но Harvoni не одобрен для такого использования.
• Harvoni одобрен для лечения гепатита С у детей в возрасте от 12 лет и старше или с весом не менее 77 фунтов. Mavyret одобрен только для использования у взрослых.
• Оба препарата одобрены для лечения людей, которые в прошлом пробовали определенные лекарства от гепатита С.

Формы лекарств и способ применения

Harvoni и Mavyret выпускаются в виде таблеток, которые вы принимаете один раз в день. Однако, принимая одну таблетку Харвони в день, вы принимаете три таблетки Мавирет в день.

Харвони можно принимать с едой или без нее, но Мавирет следует принимать во время еды.

Харвони может быть назначен на 8, 12 или 24 недели лечения. Продолжительность лечения Мавирет может составлять 8, 12 или 16 недель. Продолжительность лечения, назначенного вашим врачом, будет зависеть от вашего генотипа гепатита С, функции печени и истории прошлых курсов лечения гепатита С.

Побочные эффекты и риски

Харвони и Мавирет оказывают схожее действие на организм. Это означает, что они также вызывают аналогичные побочные эффекты. Ниже приведены примеры некоторых из этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Более частые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме как Harvoni, так и Mavyret, включают:

Харвони и МавиретХарвониМавыретБолее частые побочные эффекты

• Головная боль
• усталость
• тошнота
• понос
• слабое место

• бессонница
• кашель
• боли в мышцах
• затрудненное дыхание
• раздражительность
• головокружение

• кожный зуд (у людей на диализе)

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме как Harvoni, так и Mavyret, включают:

• реактивация гепатита B (когда предыдущая инфекция снова становится активной), что может привести к серьезному повреждению печени, печеночной недостаточности или смерти (см. «Предупреждения в рамке» ниже)
• серьезная аллергическая реакция с симптомами, которые могут включать затрудненное дыхание и ангионевротический отек (отек под кожей, обычно в области век, губ, рук или ног)

Предупреждения в штучной упаковке

Харвони и Мавьрет получили предупреждения от FDA. Предупреждение в рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA.

Предупреждение описывает риск реактивации гепатита В после начала лечения любым из препаратов. Реактивация гепатита B может привести к серьезному поражению печени, печеночной недостаточности или смерти.

Ваш врач проверит вас на гепатит B, прежде чем вы начнете принимать Харвони или Мавирет. Если у вас положительный результат теста на гепатит B, возможно, вам потребуется принять лекарства для его лечения.

Эффективность

Харвони и Мавирет не сравнивались в клинических исследованиях, но оба эффективны для лечения гепатита С.

Согласно руководствам по лечению, Харвони и Мавирет являются вариантами лечения первого выбора для генотипов 1, 4, 5 и 6. Мавирет также являются вариантами первого выбора для генотипов 2 и 3. В дополнение к этим соображениям существуют определенные медицинские условия, при которых можно рекомендовать один препарат по сравнению с другим:

• Дети в возрасте от 12 лет и старше или с массой тела 77 фунтов и более: Харвони - лучший вариант для лечения детей с генотипами 1, 4, 5 и 6. Мавирет не рекомендуется для детей.
• Тяжелое заболевание почек: препарат Мавырет является препаратом первого выбора для лечения гепатита С у людей с этим заболеванием. Харвони не рекомендуется людям с тяжелыми заболеваниями почек.
• Декомпенсированный цирроз печени: Людям с декомпенсированным циррозом печени рекомендуется принимать Харвони с рибавирином. Мавырет не рекомендуется людям с этим заболеванием.
• Пересадка почки: людям, перенесшим трансплантацию почки, оба препарата рекомендуются в качестве варианта первой линии для людей с генотипами 1 или 4. (Harvoni для этой цели используется не по прямому назначению). Mavyret также рекомендуется для людей с генотипы 2, 3, 5 или 6, перенесшие пересадку почки, а Харвони - нет.
• Пересадка печени: рекомендации по лечению Харвони и Мавирет для людей с трансплантацией печени различны. Они основаны на генотипе и функции печени.

Расходы

Харвони и Мавирет - это фирменные лекарства. В настоящее время нет доступных генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, Harvoni обычно намного дороже, чем Mavyret. Фактическая стоимость, которую вы платите за оба препарата, будет зависеть от вашего страхового плана и аптеки, которой вы пользуетесь.

Примечание: Дженерик Harvoni, как ожидается, будет выпущен в начале 2019 года. Производитель оценивает стоимость курса препарата в 24000 долларов. Эта цена значительно ниже стоимости фирменной версии.

Харвони против Совальди

Harvoni и Sovaldi используются для лечения гепатита C. Harvoni - это комбинированная таблетка, содержащая два препарата: ледипасвир и софосбувир. Совальди содержит одно лекарственное средство: софосбувир.

Использует

Harvoni одобрен FDA для лечения гепатита C у взрослых с генотипами 1, 4, 5 или 6. Его также можно использовать для лечения детей с этими генотипами в возрасте от 12 лет и старше или весом не менее 77 фунтов.

Совальди также одобрен для лечения гепатита С, но он используется у взрослых с генотипами 1, 2, 3 или 4. Его также можно использовать у детей с генотипом 2 или 3, которым 12 лет и старше или которые весят 77 фунтов и более. .

Sovaldi используется в сочетании с другими лекарствами для лечения гепатита C. Он не одобрен FDA для использования отдельно.

Формы лекарств и способ применения

И Харвони, и Совальди выпускаются в виде таблеток, которые нужно принимать внутрь. Харвони принимают один раз в день в течение 8, 12 или 24 недель. Совальди также принимают один раз в день, но в течение 12 или 24 недель.

Оба препарата содержат софосбувир, но Харвони - это комбинированный препарат, который может использоваться сам по себе для некоторых людей. Совальди не используется сам по себе для лечения гепатита С. Его назначают вместе с другими лекарствами, включая пегилированный интерферон и рибавирин (Ребетол). Дженериковая форма Sovaldi также встречается в других комбинированных лекарствах от гепатита C.

Побочные эффекты и риски

Оба препарата содержат софосбувир, поэтому они будут вызывать одни и те же побочные эффекты. Однако Совальди всегда принимают в сочетании с другими лекарствами, которые могут действовать иначе, чем Харвони. Из-за этого побочные эффекты, наблюдаемые при лечении Совальди, зависят от препарата, с которым он используется.

Общие и серьезные побочные эффекты Харвони и Совальди показаны ниже. Описанные побочные эффекты Sovaldi наблюдаются, когда Sovaldi используется с другими лекарствами от гепатита C, такими как рибавирин и пегилированный интерферон.

Харвони и СовальдиХарвониКомбинированное лечение СовальдиБолее частые побочные эффекты

• усталость
• Головная боль
• тошнота
• бессонница (проблемы со сном)
• мышечная слабость
• понос
• боли в мышцах
• раздражительность

• кашель
• одышка (одышка)

• зудящая кожа
• сыпь
• снижение аппетита
• озноб
• гриппоподобные симптомы
• высокая температура

Серьезные побочные эффекты

• реактивация гепатита В *
• серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек (сильный отек)

(несколько уникальных серьезных побочных эффектов)

• низкие эритроциты (анемия)
• низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
• тяжелая депрессия

* У Харвони и Совальди есть предупреждение FDA о реактивации гепатита B. Предупреждение в рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Эффективность

Harvoni и Sovaldi имеют разные применения, одобренные FDA, но оба они используются для лечения гепатита C. Harvoni эффективен против вируса при использовании отдельно или с рибавирином. Совальди эффективен при лечении гепатита С только при использовании в сочетании с другими лекарствами, такими как рибавирин и пегилированный интерферон.

Согласно руководствам по лечению, Харвони - это вариант первого выбора для лечения гепатита С у людей с генотипами 1, 4, 5 или 6. Это также вариант первого выбора для детей в возрасте от 12 лет и старше или с весом не менее 77 фунтов.

Рекомендации по лечению больше не рекомендуют Совальди в качестве препарата первого выбора для лечения гепатита С. Это связано с тем, что новые препараты, такие как Харвони, считаются более эффективными. Новые препараты также вызывают меньше серьезных побочных эффектов.

Тем не менее, Совальди иногда рекомендуется как средство второго выбора для определенных людей, но его следует использовать в сочетании с другими лекарствами.

Расходы

Харвони и Совальди - это фирменные лекарства. В настоящее время нет доступных генерических форм обоих препаратов.

По оценкам GoodRx.com, Harvoni обычно стоит немного больше, чем Sovaldi. Фактическая цена, которую вы платите за любое лекарство, будет зависеть от вашей страховки и аптеки, которой вы пользуетесь.

Примечание: Дженерик Harvoni, как ожидается, будет выпущен в начале 2019 года. Производитель оценивает стоимость курса препарата в 24000 долларов. Эта цена значительно ниже стоимости фирменной версии.

Харвони против Зепатье

Харвони содержит препараты ледипасвир и софосбувир в одной таблетке. Зепатье также содержит два препарата в одной таблетке: эльбасвир и гразопревир.

Использует

Harvoni и Zepatier одобрены FDA для лечения вируса гепатита C у взрослых с генотипами 1 или 4. Harvoni также одобрены для лечения генотипов 5 и 6 у взрослых и генотипов 1, 4, 5 или 6 у детей в возрасте от 12 лет и старше. или которые весят не менее 77 фунтов. Zepatier не одобрен для использования у детей.

Harvoni одобрен для лечения вируса гепатита С у взрослых с декомпенсированным циррозом печени или перенесших трансплантацию печени. В этих условиях ваш врач, скорее всего, назначит рибавирин с Харвони.

Zepatier не одобрен для использования у людей с умеренным или тяжелым заболеванием печени, декомпенсированным циррозом или после трансплантации печени.

Zepatier одобрен FDA для использования у людей с генотипами 1 и 4, у которых есть состояние, называемое полиморфизмом. При этом состоянии у человека есть определенные генетические вариации (мутации), которые делают вирус устойчивым к определенным лекарствам. Когда вирус устойчив, его трудно лечить некоторыми лекарствами.

Ваш врач проведет анализ крови, чтобы узнать, есть ли у вас один из этих вариантов. Если вы это сделаете, вам может потребоваться принять рибавирин с Zepatier.

Формы лекарств и способ применения

Harvoni и Zepatier выпускаются в виде одной таблетки, которую нужно принимать один раз в день. Каждый из них можно принимать с пищей или без нее.

Лечение Харвони длится 8, 12 или 24 недели. Лечение Зепатье длится 12 или 16 недель. Продолжительность лечения, назначенного вашим врачом, будет зависеть от вашего генотипа, функции печени и истории прошлых курсов лечения гепатита С.

Побочные эффекты и риски

Харвони и Зепатье - похожие лекарства, и их воздействие на организм схоже. Следовательно, они вызывают многие из тех же побочных эффектов. Ниже приведены некоторые примеры их побочных эффектов.

Харвони и ЗепатьеХарвониЗепатьеБолее частые побочные эффекты

• усталость
• Головная боль
• раздражительность
• понос

• тошнота
• бессонница (проблемы со сном)
• кашель
• слабое место
• боли в мышцах
• затрудненное дыхание
• головокружение

• боль в животе

Серьезные побочные эффекты

• реактивация гепатита В *
• серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек (сильный отек)

(несколько уникальных серьезных побочных эффектов)

• повышенный фермент печени (аланинаминотрансфераза)

* У Харвони и Зепатье есть предупреждение FDA о реактивации гепатита B. Предупреждение в рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Эффективность

Харвони и Зепатье не сравнивали в клинических исследованиях, но оба эффективны для лечения гепатита С.

Согласно руководствам по лечению, и Harvoni, и Zepatier рекомендуются в качестве вариантов первого выбора для лечения гепатита C у взрослых с генотипами 1 и 4. Harvoni также является вариантом первого выбора для лечения генотипов 5 и 6, но Zepatier - нет.

Рекомендации для Harvoni и Zepatier также различаются в следующих условиях:

• Дети в возрасте от 12 лет и старше или весом 77 фунтов и более: Harvoni - лучший вариант для лечения детей с генотипами 1, 4, 5 и 6. Zepatier не рекомендуется для детей.
• Тяжелая болезнь почек: Зепатье рекомендуется в качестве препарата первого выбора для людей с этим заболеванием, в то время как Харвони - нет.
• Декомпенсированный цирроз: Людям с декомпенсированным циррозом печени Харвони рекомендуется в качестве варианта выбора. Zepatier не рекомендуется людям с этим заболеванием.
• Пересадка печени или почки: Харвони - это вариант первого выбора для лечения гепатита С у людей, перенесших трансплантацию печени или почки. Zepatier не рекомендуется людям с такими заболеваниями.

Расходы

Harvoni и Zepatier - это фирменные лекарства. В настоящее время нет доступных генерических форм для обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, Harvoni обычно стоит намного больше, чем Zepatier. Фактическая стоимость каждого лекарства будет зависеть от вашего страхового плана и аптеки, которую вы используете.

Примечание: Дженерик Harvoni, как ожидается, будет выпущен в начале 2019 года. Производитель оценивает стоимость курса препарата в 24000 долларов. Эта цена значительно ниже цены фирменной версии.

Как принимать Харвони

Вы должны принимать Харвони в соответствии с указаниями врача.

Сроки

Харвони можно принимать в любое время дня. Однако вы должны стараться принимать Харвони каждый день в одно и то же время. Это поможет вам не забыть принять его и сохранить постоянное количество препарата в организме.

Если вы чувствуете усталость во время лечения Харвони, попробуйте принимать препарат на ночь. Это может помочь вам избежать этого побочного эффекта.

Принимать Харвони с едой

Харвони можно принимать с едой или без нее. Если вы почувствуете тошноту после приема Харвони, вы можете избежать этого побочного эффекта, приняв препарат во время еды.

Можно ли раздавить Харвони?

Неизвестно, безопасно ли измельчать таблетки Harvoni, поэтому лучше избегать их измельчения. Если у вас есть проблемы с глотанием таблеток Харвони, поговорите со своим врачом о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Как работает Харвони

Харвони используется для лечения инфекции вирусом гепатита С (ВГС).

О гепатите С

ВГС передается через кровь или биологические жидкости. Вирус в первую очередь атакует клетки вашей печени и вызывает воспаление. Это приводит к появлению таких симптомов, как:

• боль в животе (животе)
• высокая температура
• моча темного цвета
• боль в суставах
• желтуха (пожелтение кожи или белков глаз)

Иммунная система некоторых людей может бороться с ВГС без лечения. Однако многим людям нужны лекарства, чтобы избавиться от вируса и уменьшить долгосрочные последствия. Серьезные долгосрочные последствия гепатита С включают цирроз (рубцевание печени) и рак печени.

Как Харвони лечит гепатит С?

Харвони - противовирусный препарат прямого действия (ПППД). Эти типы лекарств лечат ВГС, останавливая размножение вируса (создание его копий). Вирусы, которые не могут создавать копии, в конечном итоге умирают и выводятся из организма.

Удаление вируса из вашего тела уменьшит воспаление печени и предотвратит дальнейшее рубцевание печени.

Сколько времени нужно на работу?

Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше в течение нескольких дней или недель после начала лечения Харвони. Однако вам все равно нужно будет принимать Харвони в течение всего времени, назначенного врачом.

В клинических исследованиях более 86 процентов людей, принимавших Харвони, выздоровели после трех месяцев лечения.

Ваш врач проверит вашу кровь на вирус до и во время лечения. Они также проверит его через 12 недель после окончания лечения. Если через 12 недель после окончания лечения в вашем организме не обнаруживается вирус, вы достигли стойкого вирусологического ответа (УВО). Достижение УВО означает, что вы излечились от гепатита С.

Харвони и беременность

Недостаточно исследований на людях, чтобы знать, можно ли принимать Харвони во время беременности. В исследованиях на животных не было обнаружено никакого вреда для плода, когда мать получала Харвони. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Если вы беременны или планируете забеременеть, поговорите со своим врачом о том, подходит ли вам Harvoni.

Примечание. Если вы принимаете Харвони с рибавирином, это лечение небезопасно во время беременности (см. «Харвони и рибавирин» выше).

Харвони и грудное вскармливание

Неизвестно, попадает ли Harvoni в грудное молоко. В исследованиях на животных Harvoni был обнаружен в грудном молоке, но не оказал вредного воздействия на потомство. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поговорите со своим врачом о потенциальных рисках и преимуществах приема Харвони во время грудного вскармливания.

Примечание. Если вы принимаете Харвони с рибавирином, вам следует обсудить со своим врачом, можно ли продолжать кормить грудью (см. «Харвони и рибавирин» выше).

Общие вопросы о Харвони

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Харвони.

Нужно ли мне соблюдать специальную диету во время приема Харвони?

Нет, пока вы принимаете Харвони, специальной диеты не требуется.

Однако, если вы испытываете тошноту или боль в животе как побочный эффект Харвони, может быть полезно есть небольшими порциями и избегать продуктов, которые являются жирными, пряными или кислыми. Прием Харвони с небольшим перекусом также может уменьшить тошноту.

Сколько времени потребуется Харвони, чтобы избавиться от гепатита С?

Харвони сразу же приступит к борьбе с вирусом. Однако, чтобы избавиться от гепатита С, вам нужно будет принимать Харвони в течение всего периода времени, назначенного вашим врачом. Это может быть 8, 12 или 24 недели, в зависимости от вашей истории болезни.

В клинических исследованиях почти все люди, принимавшие Харвони, достигли устойчивого вирусологического ответа (УВО) после полного лечения. УВО означает, что вирус больше не обнаруживается в их крови. Когда человек достигает УВО, он считается излеченным от гепатита С.

Каков показатель излечения Харвони?

Скорость излечения от Harvoni зависит от определенных аспектов вашего гепатита C. Это включает в себя наличие у вас цирроза, какие методы лечения гепатита C вы пробовали в прошлом и какой у вас генотип вируса.

Например, в клинических исследованиях Харвони 96 процентов людей, которые соответствовали следующему описанию, излечились от гепатита С через 12 недель:

• имел генотип 1
• цирроза не было
• не лечился от гепатита С в анамнезе

В тех же клинических исследованиях от 86 до 100 процентов людей с разными историями болезни излечились от гепатита С.

Может ли гепатит С вернуться после приема Харвони?

Если вы принимаете Харвони каждый день по назначению врача и ведете здоровый образ жизни, вирус не должен возвращаться.

Однако возможен рецидив (повторное появление инфекции). Это происходит, когда лекарство вылечило человека от гепатита С, но анализы крови снова обнаруживают вирус через месяцы или годы после лечения. В клинических испытаниях до 6 процентов людей, получавших Харвони, имели рецидивы.

Кроме того, если вы снова заразитесь гепатитом C после приема любых лекарств от гепатита C, включая Harvoni, вы можете повторно заразиться этим вирусом. Повторное заражение может происходить таким же образом, как и первоначальное заражение.

Совместное использование игл, используемых для инъекций наркотиков, и половой акт без презерватива - возможные пути повторного заражения. Избегание такого поведения может помочь предотвратить повторное заражение гепатитом С.

Что такое генотип гепатита С?

Известно, что существует шесть различных штаммов или типов вирусов гепатита С, которые инфицируют людей. Эти штаммы называются генотипами.

Генотипы идентифицируются по различиям в генетическом коде вирусов. Самый распространенный штамм гепатита С в Соединенных Штатах - это генотип 1, но здесь также встречаются и другие штаммы.

Ваш врач сдаст вам анализ крови, чтобы определить, какой у вас генотип. Ваш генотип гепатита С поможет вашему врачу решить, какое лекарство вам подходит.

Харвони передозировка

Если вы возьмете слишком много Харвони, вы увеличите риск серьезных побочных эффектов.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки Харвони могут включать:

• усталость
• сильная головная боль
• тошнота и рвота
• мышечная слабость
• бессонница (проблемы со сном)
• раздражительность

Что делать при передозировке

Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, позвоните своему врачу или обратитесь за советом в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или через их онлайн-инструмент. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Предупреждения Харвони

Этот препарат имеет несколько предупреждений.

Предупреждение FDA: реактивация вируса гепатита B

Для этого препарата есть предупреждение в рамке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Предупреждение в рамке предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

• Когда люди, инфицированные одновременно гепатитом С и гепатитом В, начинают принимать Харвони, существует риск реактивации вируса гепатита В (HBV). Реактивация означает, что вирус снова становится активным. Реактивация HBV может привести к печеночной недостаточности или смерти. Ваш врач проверит вас на ВГВ, прежде чем вы начнете лечение Harvoni. Если у вас обнаружен ВГВ, возможно, вам потребуется принимать лекарства для его лечения.

Прочие предупреждения

Прежде чем принимать Харвони, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Харвони может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания.

Неизвестно, безопасен или эффективен Харвони для людей с тяжелым заболеванием почек. Сюда входят люди с тяжелой почечной недостаточностью или с терминальной стадией заболевания почек, требующей гемодиализа. Однако люди с тяжелым заболеванием почек, принимавшие Харвони в клиническом исследовании 2018 года, лечились эффективно и не имели серьезных негативных эффектов.

Если у вас тяжелое заболевание почек, поговорите со своим врачом о том, подходит ли вам Harvoni.

Срок действия Харвони

Когда Harvoni будет выдан из аптеки, фармацевт добавит срок годности на этикетку на бутылке. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.

Цель таких сроков годности - гарантировать эффективность лекарства в это время. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности.

Срок годности лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где оно хранится. Таблетки Harvoni следует хранить при температуре ниже 86⁰F (30⁰C) в той упаковке, в которой они были.

Если у вас есть неиспользованное лекарство, срок годности которого истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы его использовать.

Профессиональная информация для Harvoni

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Механизм действия

Харвони содержит два препарата: ледипасвир и софосбувир.

Ледипасвир ингибирует белок NS5A HCV, который необходим для эффективного фосфорилирования вирусной РНК. Ингибирование NS5A блокирует репликацию и сборку РНК.

Софосбувир - это ингибитор полимеразы NS5B HCV с активным метаболитом (аналог нуклеозида трифосфат), который включен в РНК HCV. Активный метаболит действует как терминатор цепи, останавливая репликацию HCV.

Harvoni обладает активностью против генотипов HCV 1, 4, 5 и 6.

Фармакокинетика и метаболизм

Харвони содержит два активных ингредиента: ледипасвир и софосбувир.

Ледипасвир достигает максимальной концентрации примерно через четыре часа и почти полностью связывается с белками плазмы. Метаболизм происходит через окисление по неизвестному механизму. Период полувыведения составляет около 47 часов. Неизмененный препарат и его окислительные метаболиты выводятся преимущественно с калом.

Пиковая концентрация софосбувира наступает через 45 минут - 1 час. На связывание с белками плазмы приходится примерно 65 процентов циркулирующих лекарств. Софосбувир - это пролекарство, которое превращается в активный метаболит (GS-461203) путем гидролиза и фосфорилирования в печени. GS-461203 далее дефосфорилируется до неактивного метаболита.

До 80 процентов дозы выводится с мочой. Период полувыведения исходного препарата составляет 30 минут, а период полувыведения неактивного метаболита - около 27 часов.

Противопоказания.

Противопоказаний к применению Харвони нет. Обратитесь к информации о назначении рибавирина, чтобы узнать о противопоказаниях для людей, получающих Харвони с рибавирином.

Место хранения

Harvoni следует хранить в оригинальном контейнере при температуре ниже 86⁰F (30⁰C).

Заявление об ограничении ответственности: MedicalNewsToday приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.