Дескови (эмтрицитабин / тенофовир алафенамид)

Что такое Descovy?

Descovy - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Он используется для двух целей: для лечения ВИЧ и для снижения риска заражения ВИЧ.

• Лечение ВИЧ. Descovy одобрен FDA вместе с другими лекарствами от ВИЧ для лечения ВИЧ у взрослых и детей, которые весят не менее 77 фунтов (35 кг). Descovy также может применяться у детей с массой тела от 55 фунтов (25 кг) до 77 фунтов (35 кг). У этой второй группы детей Descovy используется в сочетании с некоторыми другими лекарствами от ВИЧ. (Эти другие препараты не могут быть ингибиторами протеазы, которые необходимо использовать с другими лекарствами.)
• Снижение риска заражения ВИЧ. Descovy также используется для снижения риска заражения ВИЧ. Такое использование называется предэкспозиционной профилактикой (ПрЭП). «Профилактика» означает предотвращение распространения заболевания. ПрЭП предназначена для людей, не инфицированных ВИЧ, но подверженных риску заражения вирусом. Он используется для этой цели у взрослых и подростков с весом не менее 77 фунтов (35 кг). Однако Descovy не одобрен для PrEP у людей, родившихся женщинами (назначенных женщиной при рождении), которые подвержены риску заражения ВИЧ через вагинальный половой акт.

Дескови содержит два активных препарата: эмтрицитабин и тенофовир алафенамид. Оба препарата являются антиретровирусными. Антиретровирусная терапия используется для лечения или профилактики ВИЧ, который считается ретровирусом.

Descovy выпускается в виде таблеток одной концентрации: 200 мг эмтрицитабина / 25 мг тенофовира алафенамида. Одна таблетка принимается ежедневно либо для лечения ВИЧ, либо для PrEP.

Эффективность

Были проведены клинические исследования для проверки эффективности Descovy в лечении ВИЧ и в качестве доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP).

Эффективность лечения ВИЧ

Несколько клинических исследований показали, что Descovy эффективен при лечении ВИЧ. В этих исследованиях исследователи проверяли вирусную нагрузку ВИЧ у людей, то есть количество копий ВИЧ в 1 миллилитре (мл) крови. Вирусная нагрузка менее 200 копий / мл считается подавлением вируса. У некоторых людей вирусная нагрузка может стать настолько низкой, что ее невозможно обнаружить (то есть невозможно измерить).

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), люди, которые могут поддерживать неопределяемую вирусную нагрузку, практически не имеют риска передачи ВИЧ кому-либо через половые контакты. У них снижен риск передачи ВИЧ при беременности, кормлении грудью и при использовании общих игл.

В клинических исследованиях взрослые, которые были новичками в лечении ВИЧ, принимали Descovy или Truvada (аналогичное лекарство от ВИЧ). Люди в обеих группах также принимали другие лекарства от ВИЧ. Это были элвитегравир (Витекта) и кобицистат (Тайбост).

После 48 недель лечения 92% людей, принимавших Дескови, имели менее 50 копий / мл ВИЧ. Для сравнения, у 90% людей, принимавших Труваду, было менее 50 копий / мл ВИЧ.

Дополнительные сведения об эффективности Descovy в лечении ВИЧ см. В разделе «Descovy для ВИЧ».

Эффективность как PrEP

Также была доказана эффективность Descovy для доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP). Клиническое исследование включало мужчин, практикующих секс с мужчинами, а также трансгендерных женщин, практикующих секс с мужчинами. Люди брали Дескови или Труваду. После 48–96 недель PrEP 99,7% людей, принимавших Descovy, остались свободными от ВИЧ.Для сравнения, 99,4% людей, принимавших Труваду, оставались свободными от ВИЧ.

Descovy дженерик

Descovy доступен только как лекарство под торговой маркой. В настоящее время он недоступен в общей форме.

Дженерик - это точная копия фирменного лекарства. Дженерики обычно стоят меньше, чем фирменные препараты.

Дескови содержит два активных препарата: эмтрицитабин и тенофовир алафенамид.

Descovy для PrEP

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Descovy, для лечения или предотвращения определенных состояний.

Descovy одобрен FDA для использования в качестве доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP). ДКП - это лечение, когда человек принимает лекарства от ВИЧ до того, как может вступить в контакт с ВИЧ. Это помогает предотвратить заражение ВИЧ.

Descovy одобрен в качестве PrEP для взрослых и подростков с массой тела не менее 77 фунтов (35 кг). Он используется для этой цели у людей, которые подвержены риску заражения ВИЧ, но не инфицированы этим вирусом.

Перед началом приема Descovy для PrEP ваш врач проверит вас на ВИЧ. Они должны подтвердить, что вы ВИЧ-отрицательны, прежде чем начинать Дескови для PrEP.

Descovy не одобрен для использования в качестве PrEP для людей, родившихся женщинами (назначенных женщиной при рождении), которые подвержены риску заражения ВИЧ через вагинальный половой акт.

Примечание: См. Раздел «Descovy для ВИЧ» ниже, чтобы узнать больше о другом одобренном использовании Descovy.

Кто подвержен риску заражения ВИЧ?

К людям, подверженным риску заражения ВИЧ, относятся те, кто:

• есть сексуальный партнер, у которого есть ВИЧ
• ведут половую жизнь в географическом районе, где распространен ВИЧ, и имеют другие факторы риска, такие как:
  • не использовать презерватив во время секса
  • алкогольная или наркотическая зависимость
  • обмен секса на деньги, наркотики, кров или еду
  • заражены инфекциями, передающимися половым путем

Эффективность

Клиническое исследование показало эффективность Descovy для профилактики ВИЧ. В исследование были включены мужчины, практикующие секс с мужчинами, а также трансгендерные женщины, практикующие секс с мужчинами. Люди брали Дескови или Труваду.

После 48–96 недель PrEP не было обнаружено статистической разницы между Descovy и Truvada. (Это означает, что разница, скорее всего, была случайной.) Из тех, кто принимал Descovy, 99,7% людей остались свободными от ВИЧ. Для сравнения, 99,4% людей, принимавших Труваду, оставались свободными от ВИЧ.

Информация о других исследованиях доступна в информации о назначении Descovy.

Дети и Descovy для PrEP

Descovy одобрен FDA для PrEP для подростков с массой тела не менее 77 фунтов (35 кг) и подверженных риску заражения ВИЧ.

Клинические исследования Descovy, используемого для профилактики ВИЧ у взрослых, были использованы для одобрения FDA для использования подростками.

Descovy для ВИЧ

Помимо использования для PrEP, Descovy также одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения ВИЧ у взрослых и детей с массой тела не менее 77 фунтов (35 кг). Descovy также может применяться у детей с массой тела от 55 фунтов (25 кг) до 77 фунтов (35 кг). У этих детей он используется в сочетании с некоторыми другими лекарствами от ВИЧ, за исключением ингибиторов протеазы, которые необходимо использовать с другими лекарствами.

Descovy используется вместе с другими лекарствами от ВИЧ для лечения ВИЧ.

ВИЧ - это вирус, который передается через кровь и другие жидкости организма. Как только человек заразился ВИЧ, вирус атакует определенные клетки его иммунной системы (что помогает организму бороться с инфекциями и болезнями).

Если ВИЧ не лечить, это снижает способность иммунной системы бороться с инфекцией. В конце концов, невылеченный ВИЧ подвергает человека риску потенциально смертельных заболеваний. Обычно это происходит, когда человеку ставят диагноз СПИД (самая тяжелая стадия ВИЧ).

Примечание: См. Раздел «Descovy для PrEP» выше, чтобы узнать об использовании Descovy в качестве предконтактной профилактики.

Эффективность

Эффективность Descovy в лечении ВИЧ была показана в исследованиях, в которых проверялась вирусная нагрузка людей. Это количество копий ВИЧ в 1 миллилитре (мл) крови. Вирусная нагрузка менее 200 копий / мл считается подавлением вируса. У некоторых людей вирусная нагрузка может стать настолько низкой, что ее невозможно обнаружить (то есть невозможно измерить).

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), люди, которые могут поддерживать неопределяемую вирусную нагрузку, фактически не имеют риска передачи ВИЧ кому-либо через половые контакты. У них снижен риск передачи ВИЧ при беременности, кормлении грудью и при использовании общих игл.

В клинических исследованиях взрослые, которые были новичками в лечении ВИЧ, принимали Descovy или Truvada (аналогичное лекарство от ВИЧ). Люди в обеих группах также принимали другие лекарства от ВИЧ, элвитегравир (Vitekta) и кобицистат (Tybost).

После 48 недель лечения 92% людей, принимавших Дескови, имели менее 50 копий / мл ВИЧ. Для сравнения, у 90% людей, принимавших Труваду, было менее 50 копий / мл ВИЧ.

В другом клиническом исследовании некоторые взрослые, у которых уже было подавление вируса с помощью Truvada, перешли на Descovy, в то время как другие продолжали принимать Truvada. Обе группы продолжали принимать элвитегравир и кобицистат. После 48 недель лечения 97% людей, принимавших Дескови, имели менее 50 копий / мл ВИЧ. Из тех, кто продолжал принимать Труваду, 93% имели менее 50 копий / мл.

Информация о других исследованиях доступна в информации о назначении Descovy.

Дети и Descovy для ВИЧ

Descovy используется для лечения ВИЧ у детей весом 77 фунтов (35 кг) и более. Для этой цели он используется вместе с другими лекарствами от ВИЧ.

Descovy также используется для лечения ВИЧ у детей с массой тела не менее 55 фунтов (25 кг) и менее 77 фунтов (35 кг). Однако он используется только для этого диапазона веса при приеме с некоторыми другими лекарствами от ВИЧ. К ним относятся лекарства, отличные от ингибиторов протеазы (тип лекарств от ВИЧ), которые необходимо использовать с некоторыми другими лекарствами.

Примеры таких препаратов, которые не следует использовать для этой возрастной группы (в комбинации с Descovy), включают атазанавир / кобицистат (Evotaz) и дарунавир / кобицистат (Prezcobix).

В клиническом исследовании дети в возрасте от 12 до 18 лет с ВИЧ принимали Descovy вместе с другими лекарствами от ВИЧ (элвитегравир и кобицистат). После 48 недель лечения 92% детей имели уровень ВИЧ менее 50 копий / мл.

Использование Descovy с другими препаратами

Когда Descovy используется для лечения ВИЧ, он используется вместе с другими лекарствами. Сам по себе он никогда не использовался для этой цели.

Примеры других препаратов, с которыми используется Descovy, включают:

• долутегравир (Тивикай)
• ралтегравир (Изентресс)
• дарунавир / кобицистат (Prezcobix)
• дарунавир (презиста)
• атазанавир (Рейатаз)
• атазанавир / кобицистат (эвотаз)
• доравирин (Пифельтро)
• эфавиренц (Сустива)
• рилпивирин (эдурант)

Descovy принимается отдельно при использовании в качестве доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP).

Побочные эффекты Descovy

Descovy может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках указаны некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Descovy. В эти списки не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Descovy проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Примечание: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отслеживает побочные эффекты одобренных им лекарств. Если вы хотите сообщить в FDA о побочном эффекте, который у вас возник с Descovy, вы можете сделать это через MedWatch.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Descovy могут включать:

• Головная боль
• утомляемость (недостаток энергии)
• боль в животе
• тошнота (см. «Подробнее о побочных эффектах» ниже)
• диарея (см. «Подробные сведения о побочных эффектах» ниже)

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Descovy встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать:

• Синдром восстановления иммунитета (когда ваша иммунная система усиливается и уменьшает симптомы ВИЧ-инфекции, но затем реагирует на другие инфекции, которые у вас могут быть, и вызывает неожиданные симптомы инфекции). Эти симптомы могут включать:
  • высокая температура
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • слабое место
• Новое или ухудшающееся повреждение почек. Симптомы могут включать:
  • мочеиспускание реже, чем обычно
  • усталость
  • слабое место
  • тошнота
  • рвота
• Повреждение печени. Симптомы могут включать:
  • тошнота
  • потеря аппетита
  • рвота
  • желтуха (пожелтение кожи или белков глаз)
  • боль в животе
  • моча темного цвета
• Лактоацидоз (накопление молочной кислоты в организме). Симптомы могут включать:
  • фруктовый запах изо рта
  • боли в мышцах
  • тошнота
  • рвота
  • руки или ноги, которые кажутся холодными и выглядят синими
  • головокружение
  • затрудненное дыхание
  • усталость
  • быстрое или ненормальное сердцебиение
• Потеря плотности костей (что может привести к остеопорозу). Симптомы могут включать переломы костей или переломы, которые случаются легче, чем обычно.
• Аллергические реакции. См. «Подробности о побочных эффектах» ниже.

Побочные эффекты у детей

В клинических исследованиях Descovy у детей побочные эффекты были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых.

Однако в одной группе детей в возрасте от 6 до 12 лет наблюдалось снижение количества клеток CD4. Клетки CD4 - это клетки иммунной системы, на которые нападает ВИЧ. По мере того как ВИЧ копирует себя в вашем теле, количество здоровых клеток CD4 уменьшается. Количество лимфоцитов CD4 - это один из способов, с помощью которого врачи отслеживают реакцию вашего организма на лекарства. Более высокое количество CD4 указывает на лучшее здоровье иммунной системы и большую способность бороться с инфекцией.

В одном исследовании дети получали Descovy после того, как ВИЧ уже подавился в их организме. (Подавление означает, что уровень вируса был очень низким или неопределяемым.) После 24 недель лечения Descovy количество CD4-клеток у детей снизилось на 1,5%. Это снижение количества клеток CD4 не наблюдалось у детей в возрасте от 12 до 18 лет, которые только начали лечение от ВИЧ.

Врач вашего ребенка будет контролировать количество клеток CD4 до и во время лечения Descovy. Они порекомендуют лучший вариант лечения, чтобы сохранить здоровье иммунной системы вашего ребенка.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты или к нему относятся определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать или не вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Дескови может возникнуть аллергическая реакция. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь
• зуд
• покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Неизвестно, у скольких людей была аллергическая реакция на Дескови.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас серьезная аллергическая реакция на Descovy. Позвоните по номеру 911, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Понос

Пока вы принимаете Дескови, может возникнуть диарея.

Диарея является наиболее частым побочным эффектом Descovy, когда он используется для доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP). В клиническом исследовании у 5% людей, принимавших Descovy, была диарея. Для сравнения, у 6% людей, принимавших аналогичный препарат Трувада, была диарея.

О диарее не сообщалось как о побочном эффекте Descovy у людей, принимающих препарат для лечения ВИЧ. Однако диарея может быть ранним признаком нового случая ВИЧ. Другие симптомы нового случая ВИЧ также могут включать лихорадку, головную боль и боль в мышцах.

Если во время приема Дескови у вас возникла диарея, поговорите со своим врачом о способах борьбы с этим побочным эффектом. Они также могут определить, может ли диарея быть признаком ВИЧ.

Тошнота

У некоторых людей Descovy может вызывать тошноту. Фактически, тошнота - самый частый побочный эффект Descovy, когда он используется для лечения ВИЧ. В клинических исследованиях у 10% людей, принимавших Descovy (вместе с другими препаратами от ВИЧ), возникала тошнота. В этих исследованиях Descovy не сравнивался с другим препаратом или плацебо (лечение без активного препарата).

В клиническом исследовании людей, принимавших Descovy для профилактики ВИЧ, у 4% людей, принимавших Descovy, была тошнота. Для сравнения, у 5% людей, принимавших Труваду, аналогичное лекарство от ВИЧ, возникала тошнота.

Тошнота также может быть симптомом более серьезных побочных эффектов, включая лактоацидоз и повреждение печени. См. Раздел «Серьезные побочные эффекты» для получения более подробной информации об этих побочных эффектах.

Если при приеме Дескови у вас возникла тошнота, проконсультируйтесь с врачом. Они могут определить причину тошноты и порекомендовать способы ее устранения.

Увеличение веса (не побочный эффект)

Производитель Descovy не сообщил о наборе веса как о побочном эффекте препарата. Неясно, ассоциируется ли Descovy с увеличением веса или нет.

В клинических исследованиях наблюдалось увеличение веса при использовании тенофовира алафенамида (одного из активных ингредиентов Descovy) с другими препаратами против ВИЧ. Однако неясно, было ли увеличение веса вызвано тенофовиром алафенамидом или другими препаратами, с которыми он принимался.

Поговорите со своим врачом, если вас беспокоит увеличение веса во время лечения от ВИЧ.

Descovy дозировка

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Формы и сильные стороны лекарств

Descovy выпускается в виде таблеток, которые принимают внутрь. Каждая таблетка содержит 200 мг эмтрицитабина и 25 мг тенофовира алафенамида.

Дозировка при ВИЧ

Обычная рекомендуемая дозировка для лечения ВИЧ - одна таблетка один раз в день. Для этой цели Descovy необходимо использовать вместе с другими лекарствами от ВИЧ.

Дозировка для PrEP

Обычная рекомендуемая доза для предэкспозиционной профилактики (ПрЭП) - одна таблетка, принимаемая один раз в день. Для этой цели Descovy используется отдельно.

Детская дозировка

Обычная рекомендуемая дозировка для лечения ВИЧ или PrEP для детей такая же, как и для взрослых: по одной таблетке один раз в день.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите дозу Descovy, примите ее, как только вспомните. Однако важно не пропустить дозы Descovy.

Эффективность Descovy для лечения или профилактики ВИЧ зависит от регулярного приема препарата и соблюдения каких-либо доз.

Если вы принимаете Дескови для лечения ВИЧ, пропущенные дозы могут привести к тому, что вирус станет устойчивым к препарату. Устойчивость означает, что вирус менее чувствителен или не реагирует на лекарство. Это может привести к тому, что лекарство станет менее эффективным или неэффективным для вас.

Если вы принимаете Descovy для профилактики ВИЧ (как PrEP), пропущенные дозы повышают риск заражения ВИЧ.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Также может быть полезен таймер приема лекарств.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Descovy предназначен для длительного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Descovy безопасен и эффективен для вас, вы, скорее всего, примете его в течение длительного времени.

Альтернативы Descovy

Доступны и другие лекарства, которые могут лечить или предотвращать ВИЧ. Некоторые могут подойти вам больше, чем другие. Если вы хотите найти альтернативу Descovy, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Альтернативы лечению ВИЧ

Другие лекарства, которые можно использовать для лечения ВИЧ, включают:

• биктегравир / тенофовир алафенамид / эмтрицитабин (Биктарви)
• долутегравир / абакавир / ламивудин (Триумек)
• долутегравир / рилпивирин (Юлука)
• долутегравир (Тивикай)
• тенофовир дизопроксил фумарат / эмтрицитабин (Трувада)
• ралтегравир (Изентресс)
• элвитегравир / тенофовир алафенамид / эмтрицитабин / кобицистат (Генвоя)
• элвитегравир / тенофовир дизопроксил фумарат / эмтрицитабин / кобицистат (Стрибилд)
• дарунавир / тенофовир алафенамид / эмтрицитабин / кобицистат (Симтуза)
• атазанавир / кобицистат (эвотаз)
• абакавир / ламивудин (Эпзиком)
• эфавиренц / ламивудин / тенофовир дизопроксил фумарат (Symfi)

Есть много других доступных комбинаций лекарств, которые можно использовать для лечения ВИЧ. Вы можете найти список всех доступных лекарств от ВИЧ на веб-сайте Министерства здравоохранения и социальных служб.

Альтернатива профилактике ВИЧ-инфекции

Единственный другой препарат, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для использования в качестве доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП), - это тенофовир дизопроксил фумарат / эмтрицитабин (Трувада).

Дескови против Трувады

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Descovy от других лекарств, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Дескови и Трувада похожи и отличаются друг от друга.

Ингредиенты

Descovy содержит активные препараты эмтрицитабин и тенофовир алафенамид. Трувада содержит эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат.

Хотя оба препарата содержат эмтрицитабин, они содержат разные формы тенофовира.

Использует

Дескови и Трувада используются для лечения ВИЧ. Descovy используется с этой целью у взрослых и детей с массой тела не менее 55 фунтов (25 кг). Трувада используется для этой цели у взрослых и детей, которые весят не менее 37 фунтов (17 кг).

Дескови и Трувада используются вместе с другими лекарствами от ВИЧ при лечении ВИЧ.

Дескови и Трувада также используются для снижения риска заражения ВИЧ. Такое использование называется предэкспозиционной профилактикой (ПрЭП). Descovy и Truvada используются в качестве PrEP для людей, которые подвержены риску заражения ВИЧ. Оба препарата можно применять взрослым и подросткам с массой тела не менее 77 фунтов (35 кг).

Descovy не предназначен для использования для профилактики ВИЧ у людей, родившихся женщинами (назначенных женщиной при рождении), которые подвержены риску заражения ВИЧ через вагинальный половой акт. Однако Трувада может использоваться для PrEP у людей с риском заражения ВИЧ таким образом.

Формы лекарств и способ применения

Descovy выпускается в виде таблеток, которые вы принимаете внутрь один раз в день. Его можно принимать с едой или без нее.

Трувада также выпускается в виде таблеток, которые можно принимать внутрь. Обычно его принимают один раз в день с едой или без нее.

Побочные эффекты и риски

Descovy и Truvada имеют одни и те же побочные эффекты, а другие - разные. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Трувады или обоих препаратов (при индивидуальном приеме). Побочные эффекты могут различаться в зависимости от того, принимаете ли вы лекарства для лечения или профилактики ВИЧ.

• Может произойти с Трувадой:
  • головокружение
  • депрессия
  • бессонница (проблемы со сном)
  • ненормальные сны
  • сыпь
  • потеря веса
  • инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда или инфекция носовых пазух
• Может произойти как с Descovy, так и с Truvada:
  • тошнота
  • понос
  • Головная боль

Серьезные побочные эффекты

Этот список содержит примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникать как при приеме Descovy, так и при приеме Truvada (при индивидуальном приеме).

• тяжелые аллергические реакции
• синдром восстановления иммунитета (когда ваша иммунная система усиливается и уменьшает симптомы ВИЧ-инфекции, но затем реагирует на другие инфекции, которые у вас могут быть, и вызывает неожиданные симптомы инфекции)
• новое или ухудшающееся повреждение почек
• повреждение печени
• лактоацидоз (накопление молочной кислоты в организме)
• потеря плотности костей (что может привести к остеопорозу)

Эффективность

Descovy и Truvada напрямую сравнивались в клинических исследованиях для обоих утвержденных видов применения.

Эффективность лечения ВИЧ

Клинические исследования сравнивали Descovy и Truvada в лечении ВИЧ. Эти исследования проверяли вирусную нагрузку человека, то есть количество копий ВИЧ в 1 миллилитре (мл) крови. Вирусная нагрузка менее 200 копий / мл считается подавлением вируса. У некоторых людей вирусная нагрузка может стать настолько низкой, что ее невозможно обнаружить (то есть невозможно измерить).

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), люди, которые могут поддерживать неопределяемую вирусную нагрузку, фактически не имеют риска передачи ВИЧ кому-либо через половые контакты. У них снижен риск передачи ВИЧ при беременности, кормлении грудью и при использовании общих игл.

В клинических исследованиях взрослые, которые впервые принимали лечение от ВИЧ, принимали Дескови или Труваду. Люди в обеих группах также принимали другие лекарства от ВИЧ. Это были элвитегравир (Витекта) и кобицистат (Тайбост).

После 48 недель лечения 92% людей, принимавших Дескови, имели менее 50 копий / мл ВИЧ. Для сравнения, у 90% людей, принимавших Труваду, было менее 50 копий / мл ВИЧ.

В другом клиническом исследовании некоторые взрослые, у которых уже было подавление вируса с помощью Truvada, перешли на Descovy, в то время как другие продолжали принимать Truvada. Обе группы продолжали принимать элвитегравир и кобицистат. После 48 недель лечения 97% людей, принимавших Дескови, имели менее 50 копий / мл ВИЧ. Из тех, кто продолжал принимать Труваду, 93% имели менее 50 копий / мл ВИЧ.

Эффективность как PrEP

Descovy и Truvada также напрямую сравнивались с целью доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP). Клиническое исследование включало мужчин, практикующих секс с мужчинами, а также трансгендерных женщин, практикующих секс с мужчинами. Люди брали Дескови или Труваду.

После 48–96 недель PrEP не было обнаружено статистической разницы между Descovy и Truvada. (Это означает, что разница, скорее всего, была случайной.) Из тех, кто принимал Descovy, 99,7% людей остались свободными от ВИЧ. Для сравнения, 99,4% людей, принимавших Труваду, оставались свободными от ВИЧ.

Расходы

Дескови и Трувада являются фирменными препаратами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, Descovy и Truvada обычно стоят примерно одинаково. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Дескови против Биктарви

Дескови и Биктарви назначают для аналогичного использования. Ниже приведены подробные сведения о том, чем эти лекарства похожи и чем отличаются друг от друга.

Ингредиенты

Дескови содержит два активных препарата: эмтрицитабин и тенофовир алафенамид.

Биктарви содержит три активных препарата: эмтрицитабин, тенофовир, алафенамид и биктегравир.

Использует

Descovy используется для лечения ВИЧ у взрослых и детей с массой тела не менее 77 фунтов (35 кг). Descovy также может применяться у детей с массой тела от 55 фунтов (25 кг) до 77 фунтов (35 кг). У этих детей он используется в сочетании с некоторыми другими лекарствами от ВИЧ, за исключением ингибиторов протеазы, которые необходимо использовать с другими лекарствами.

Descovy используется вместе с другими лекарствами от ВИЧ для лечения ВИЧ.

Descovy также используется сам по себе в качестве доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP) у взрослых и подростков, которые подвержены риску заражения ВИЧ. Он используется для этой цели у людей весом 77 фунтов (35 кг) и более.

Descovy не используется в качестве PrEP для людей, родившихся женщинами (назначенных женщиной при рождении), которые подвержены риску заражения ВИЧ при вагинальном половом акте.

Biktarvy используется для лечения ВИЧ у взрослых и детей с массой тела не менее 55 фунтов (25 кг). Он используется для этой цели у людей, которые плохо знакомы с лечением ВИЧ.

Биктарви также используется для лечения ВИЧ у людей, у которых есть каждое из следующих состояний:

• Уровни ВИЧ менее 50 копий / мл
• стабильный анамнез лечения
• отсутствие неудач лечения (когда препарат не помогал)
• нет генетических изменений, которые заставляют их ВИЧ быть устойчивыми (нечувствительными) к активным лекарствам в Biktarvy

Биктарвы считается полноценной схемой лечения. Его не нужно принимать вместе с другими лекарствами от ВИЧ.

Формы лекарств и способ применения

Descovy и Biktarvy выпускаются в виде таблеток, которые вы принимаете внутрь один раз в день. Их можно принимать как с едой, так и без нее.

Побочные эффекты и риски

Дескови и Биктарви содержат эмтрицитабин и тенофовир алафенамид. Следовательно, эти лекарства могут вызывать аналогичные побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Biktarvy или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Biktarvy:
  • головокружение
  • бессонница (проблемы со сном)
  • ненормальные сны
• Может произойти как с Descovy, так и с Biktarvy:
  • тошнота
  • понос
  • Головная боль
  • утомляемость (недостаток энергии)

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Дескови или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Descovy:
  • потеря плотности костей (что может привести к остеопорозу)
• Может произойти как с Descovy, так и с Biktarvy:
  • синдром восстановления иммунитета (когда ваша иммунная система укрепляется и уменьшает симптомы ВИЧ-инфекции, но затем реагирует на другие инфекции, которые у вас могут быть, и вызывает неожиданные симптомы инфекции)
  • новое или ухудшающееся повреждение почек
  • повреждение печени
  • лактоацидоз (накопление молочной кислоты в организме)
  • тяжелые аллергические реакции

Эффективность

Descovy и Biktarvy не сравнивались напрямую в клинических исследованиях. Однако исследования показали, что и Descovy, и Biktarvy эффективны для лечения ВИЧ.

Руководства по лечению рекомендуют Биктарви в качестве полной схемы первого выбора для лечения ВИЧ. Descovy также является препаратом первого выбора, но его необходимо использовать вместе с другими лекарствами от ВИЧ.

Расходы

Дескови и Биктарви являются фирменными препаратами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, Descovy обычно стоит меньше, чем Biktarvy. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Descovy и алкоголь

Неизвестно о взаимодействии Descovy и алкоголя.

Рекомендации по лечению Министерства здравоохранения и социальных служб США рекомендуют людям с ВИЧ и людям с риском заражения ВИЧ ограничить потребление алкоголя до умеренных доз. (Это считается одним напитком в день для женщин или двумя напитками в день для мужчин.)

В рекомендациях говорится, что умеренное употребление алкоголя снижает ваши шансы на рискованное поведение, такое как секс без презерватива или другого барьерного метода. Всегда используйте барьерный метод, чтобы снизить риск передачи ВИЧ кому-либо или заразиться ВИЧ самостоятельно, если у вас его нет.

Умеренное употребление алкоголя также может помочь вашей иммунной системе поддерживать низкий уровень ВИЧ в крови.

Если вы употребляете алкоголь, поговорите со своим врачом о том, сколько алкоголя безопасно для вас при приеме Descovy.

Descovy взаимодействия

Descovy может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность действия лекарства. Другие взаимодействия могут усилить побочные эффекты или сделать их более серьезными.

Дескови и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Descovy. Этот список не содержит всех препаратов, которые могут взаимодействовать с Descovy.

Прежде чем принимать Дескови, проконсультируйтесь с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Дескови и некоторые противосудорожные препараты

Прием Descovy с некоторыми противосудорожными препаратами может снизить уровень тенофовира алафенамида в вашем организме. (Тенофовир алафенамид является одним из активных препаратов Descovy.) Пониженные уровни этого препарата могут сделать Descovy менее эффективным для вас.

Примеры противосудорожных препаратов, которые могут вызвать это взаимодействие, включают:

• карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Тегретол)
• окскарбазепин (Трилептал)
• фенобарбитал
• фенитоин (Дилантин, Фенитек)

Если вам необходимо принять лекарство от судорог с Descovy, ваш врач может назначить противосудорожное средство, отличное от перечисленных выше.

Descovy и некоторые антибиотики или противовирусные препараты

Не рекомендуется принимать Descovy с некоторыми антибиотиками. Это связано с тем, что эти антибиотики могут снизить уровень тенофовира алафенамида (одного из активных препаратов Descovy) в вашем организме.

Антибиотики, которые не рекомендуется принимать вместе с Descovy, включают:

• рифабутин (микобутин)
• рифампицин (Римактан)
• рифапентин (Прифтин)

Если вам нужно принять один из этих антибиотиков вместе с Descovy, ваш врач может порекомендовать другой антибиотик или другое лекарство от ВИЧ.

Другие антибиотики или противовирусные препараты могут вызвать повышение уровня Descovy до небезопасного уровня и могут вызвать повреждение почек. Это связано с тем, что некоторые антибиотики и противовирусные препараты не позволяют почкам выводить Descovy с мочой. Примеры этих препаратов включают:

• гентамицин (Гентак)
• валацикловир (Валтрекс)
• валганцикловир (Valcyte)
• ацикловир (зовиракс)
• ганцикловир (Цитовен, Зирган)

Если вам нужно принять один из этих антибиотиков или противовирусных препаратов во время приема Descovy, ваш врач может более внимательно, чем обычно, контролировать вашу функцию почек. Они также могут порекомендовать другой вариант лечения одного из ваших состояний.

Дескови и типранавир и ритонавир

Прием Descovy с типранавиром (Aptivus) и ритонавиром (Norvir), другой комбинацией препаратов от ВИЧ, может снизить уровень тенофовира алафенамида в вашем организме. (Тенофовир алафенамид является одним из активных препаратов Descovy.) Это может сделать Descovy менее эффективным для вас. Принимать Дескови с этими препаратами не рекомендуется.

Descovy и травы и добавки

Принимая Descovy с травяной добавкой зверобой (Зверобой продырявленный) не рекомендуется. Зверобой может снизить уровень тенофовира алафенамида (одного из активных препаратов Descovy) в организме. Это может сделать Descovy менее эффективным для вас.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать какие-либо травы или добавки во время приема Descovy.

Descovy и беременность

Неизвестно, безопасно ли принимать Дескови во время беременности. В исследованиях на животных не было выявлено вредных эффектов для развивающегося плода, когда беременная женщина получала один из активных препаратов Descovy. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Существует регистр беременных, который называется "Регистр антиретровирусной беременности", в котором собирается информация об использовании Descovy во время беременности. (Все препараты, используемые для профилактики или лечения ВИЧ, называются антиретровирусными.)

Этот регистр беременных был создан, чтобы помочь медицинским работникам определить, насколько безопасны антиретровирусные препараты для использования во время беременности.

Если вы принимали Descovy во время беременности, вам рекомендуется зарегистрироваться в реестре через Интернет или по телефону 800-258-4263. Вы также можете поговорить со своим врачом о регистрации.

Рекомендации по беременности и ВИЧ

В руководствах по лечению рекомендуется, чтобы все беременные женщины с ВИЧ в Соединенных Штатах получали лечение от вируса. Эта рекомендация предназначена для защиты здоровья как женщины, так и ее плода.

Если вы беременны и инфицированы ВИЧ, обсудите с врачом варианты лечения.

Дескови и противозачаточные средства

Неизвестно, безопасно ли принимать Дескови во время беременности. Если вы ведете половую жизнь и вы или ваш партнер можете забеременеть, поговорите со своим врачом о ваших потребностях в контроле над рождаемостью, пока вы используете Descovy.

Дескови и грудное вскармливание

Вы не должны кормить грудью, принимая Descovy.

Эмтрицитабин, один из активных препаратов Descovy, проникает в грудное молоко человека. Неизвестно, действует ли тенофовир алафенамид, другой активный препарат Descovy. Вы не должны кормить грудью, принимая Descovy из-за риска побочных эффектов и возможного развития устойчивости к ВИЧ (вирус больше не чувствителен к препарату) у ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Эта рекомендация относится к людям, принимающим Descovy либо для лечения ВИЧ, либо для доконтактной профилактики (PrEP).

Кроме того, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют женщинам с ВИЧ в США не кормить грудью своих детей. CDC дает эту рекомендацию для предотвращения передачи ВИЧ от матери ребенку, находящемуся на грудном вскармливании.

Descovy стоимость

Как и на все лекарства, стоимость Descovy может варьироваться.

Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Ваш страховой план может потребовать от вас получения предварительного разрешения, прежде чем утверждать покрытие для Descovy. Это означает, что ваш врач и страховая компания должны будут сообщить о вашем рецепте, прежде чем страховая компания покроет лекарство. Страховая компания рассмотрит запрос и сообщит вам и вашему врачу, будет ли ваш план покрывать Descovy.

Если вы не уверены, потребуется ли вам предварительное разрешение на использование Descovy, обратитесь в свою страховую компанию.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Descovy или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Компания Gilead Sciences Inc., производитель Descovy, предлагает программу под названием Gilead Advancing Access. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 800-226-2056 или посетите веб-сайт программы.

Как принимать Дескови

Вы должны принимать Descovy в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Когда брать

Descovy следует принимать один раз в день примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы принимаете Descovy для доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP), вам следует принимать его каждый день, а не только тогда, когда вы думаете, что можете подвергнуться риску заражения ВИЧ.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Также может быть полезен таймер приема лекарств.

Принимать Дескови с пищей

Descovy можно принимать с пищей или без нее.

Можно ли раздавить, расколоть или жевать Descovy?

Производитель Descovy не предоставил информации о том, безопасно ли измельчать, раскалывать или жевать таблетки Descovy. Если у вас возникли проблемы с проглатыванием таблеток Дескови, проконсультируйтесь с фармацевтом или врачом. Они могут порекомендовать вам способы приема лекарств.

Как работает Descovy

Descovy одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения ВИЧ у взрослых и детей. Он также одобрен для использования в качестве доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP). ВИЧ PrEP используется для предотвращения заражения ВИЧ от ВИЧ-инфицированного человека.

Что ВИЧ делает в вашем теле

ВИЧ - это вирус, который передается через кровь и другие жидкости организма. Как только человек заразится ВИЧ, вирус атакует определенные клетки его иммунной системы. Ваша иммунная система - это естественная защита вашего организма от инфекций и болезней.

ВИЧ нацелен на клетки иммунной системы, называемые клетками CD4 (также называемыми Т-клетками). Клетки CD4 - это белые кровяные тельца, которые помогают координировать реакцию иммунной системы на инфекцию. Если ВИЧ не лечить, количество CD4-клеток снизится. Это снижает способность вашей иммунной системы бороться с инфекцией.

В конце концов, количество ваших CD4-клеток может снизиться до опасно низкого уровня, что подвергнет вас риску потенциально смертельных заболеваний (так называемых оппортунистических инфекций). Обычно это случается, когда человеку ставят диагноз СПИД, самая тяжелая стадия ВИЧ.

Однако с помощью лечения количество ВИЧ в крови можно снизить до очень низкого или неопределяемого уровня. Если ваш уровень ВИЧ останется достаточно низким, вы сможете прожить долгую и здоровую жизнь с минимальным или нулевым риском передачи ВИЧ кому-то другому.

Как Дескови борется с ВИЧ

Descovy содержит два препарата, каждый из которых является нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (НИОТ). Эти препараты предотвращают размножение ВИЧ (образование большего количества вируса). Они делают это, блокируя фермент (специальный белок), который нужен вирусу для копирования его генетического материала.

Поскольку вирус не может размножаться, он не может расти и распространяться. В результате у вас снизится уровень ВИЧ и увеличится количество клеток CD4. Это позволяет вашей иммунной системе более эффективно бороться с инфекцией.

Если вы принимаете Дескови для предотвращения заражения ВИЧ, этот препарат не дает вирусу даже начать атаковать вашу иммунную систему.

Сколько времени нужно на работу?

Descovy начинает работать в вашем организме через несколько часов после приема дозы. Если вы принимаете Descovy для доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP), это поможет предотвратить заражение ВИЧ очень скоро после того, как вы начнете его принимать.

Если вы принимаете Descovy для лечения ВИЧ, может пройти несколько недель или месяцев, прежде чем ваш уровень ВИЧ снизится и количество клеток CD4 вернется к обычному уровню.

Общие вопросы о Descovy

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Descovy.

Могу ли я принять Дескови, если у меня проблемы с почками?

Возможно. Если у вас есть проблемы с почками легкой или средней степени тяжести, вы можете принять Дескови, но ваш врач, скорее всего, будет контролировать вашу функцию почек более внимательно, чем обычно. Если у вас серьезные проблемы с почками, вы не сможете принимать Дескови. Поговорите со своим врачом о здоровье почек, чтобы узнать, безопасен ли для вас Descovy.

Лечит ли Descovy ВИЧ?

Нет, в настоящее время нет настоящего лекарства от ВИЧ. Некоторые лекарства могут подавлять (понижать) уровень ВИЧ в крови до неопределяемого количества, но до сих пор неизвестно, означает ли это, что вирус полностью уничтожен.

Продолжайте принимать Descovy до тех пор, пока ваш врач пропишет его, даже если ваш уровень ВИЧ снижен.

Если я использую Descovy для PrEP, что еще я могу сделать, чтобы защитить себя от заражения ВИЧ?

Самое главное, вы должны не забывать принимать Descovy каждый день. Отсутствие доз повышает риск заражения ВИЧ.

Вы также можете защитить себя, используя барьерные методы (например, презервативы) каждый раз, когда вступаете в половую жизнь. Используйте лубриканты на водной или силиконовой основе с презервативами, чтобы они не соскользнули или не сломались.

Посетите веб-сайт Центров по контролю и профилактике заболеваний «Давайте остановим ВИЧ вместе», чтобы узнать, как пройти тестирование на ВИЧ, предотвратить ВИЧ и лечить ВИЧ.

Могут ли цисгендерные женщины использовать Descovy для PrEP?

Нет, Descovy не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для использования в качестве доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP) цисгендерными женщинами. (Цисгендерные женщины - это те, кто идентифицирует себя с гендерной идентичностью, которую им присвоили при рождении. Другими словами, цисгендерные женщины - это женщины, которые были идентифицированы медицинскими работниками как женщины при рождении.)

Это отсутствие одобрения связано с тем, что Descovy не тестировался на эффективность PrEP у людей, родившихся женщинами (назначенных женщиной при рождении), которые подвержены риску заражения ВИЧ через вагинальный половой акт.

Если вы человек, который может заразиться ВИЧ через вагинальный секс, неизвестно, защитит ли Descovy вас от ВИЧ. Поговорите со своим врачом о своем риске заражения ВИЧ. Они могут порекомендовать вам наиболее эффективные способы профилактики.

Меры предосторожности Descovy

Этот препарат требует нескольких мер предосторожности.

Предупреждение FDA

Для этого препарата есть предупреждения в рамке. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

• Обострение гепатита B. Сообщалось о серьезном обострении гепатита B у людей, инфицированных вирусом гепатита B. Это произошло после прекращения лечения эмтрицитабином, тенофовир дизопроксил фумаратом или обоими препаратами. Это также может произойти с Descovy. Если у вас гепатит B, ваш врач будет контролировать вашу функцию печени в течение как минимум нескольких месяцев после того, как вы перестанете принимать Descovy или другие лекарства, содержащие эмтрицитабин, тенофовир дизопроксил фумарат или оба. При необходимости они порекомендуют лечение гепатита В.
• Устойчивость к лечению Descovy. Descovy следует принимать только для доконтактной профилактики (PrEP) у людей, у которых подтверждена отрицательная реакция на ВИЧ. Если вы принимаете Descovy для PrEP и у вас есть ВИЧ, у вас может развиться устойчивость к этому препарату. Устойчивость к Descovy - это когда ВИЧ перестает быть чувствительным к препарату. Это делает Descovy менее эффективным или более неэффективным для вас. Ваш врач будет проверять вас на ВИЧ до начала приема Дескови и каждые 3 месяца, пока вы принимаете Дескови. Если у вас ВИЧ, вам порекомендуют другое лечение.

Прочие меры предосторожности

Прежде чем принимать Descovy, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Descovy может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье. К ним относятся:

• Проблемы с почками. Descovy вызывает новые или ухудшающиеся проблемы с почками у некоторых людей. Поговорите со своим врачом о любых проблемах с почками, которые могут у вас возникнуть. Они определят, безопасен ли для вас Descovy.
• Проблемы с печенью. Активные препараты Descovy вызывают у некоторых людей серьезные проблемы с печенью. Некоторые из этих случаев закончились смертельным исходом. Обсудите со своим врачом любые проблемы с печенью. (Это включает гепатит B; см. Предупреждение FDA выше). Они определят, безопасен ли Descovy для вас.
• Беременность. Неизвестно, безопасно ли принимать Дескови во время беременности. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Descovy и беременность» выше.
• Грудное вскармливание. Вы не должны кормить грудью, принимая Descovy. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Descovy и грудное вскармливание» выше.

Примечание: Дополнительные сведения о потенциальных негативных эффектах Descovy см. В разделе «Побочные эффекты Descovy» выше.

Descovy передозировка

Не используйте больше Descovy, чем рекомендует ваш врач.

Если вам кажется, что вы приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Срок годности, хранение и утилизация Descovy

Когда вы приобретете Descovy в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку флакона. Эта дата обычно составляет 1 год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Таблетки Descovy следует хранить при комнатной температуре (от 68 ° F до 77 ° F / от 20 ° C до 25 ° C) в плотно закрытом контейнере. Избегайте хранения этого лекарства в местах, где он может намокнуть или намокнуть, например, в ванных комнатах.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Descovy и у вас остались лекарства, важно утилизировать его безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Descovy

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Descovy (эмтрицитабин / тенофовир алафенамид) одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для:

• лечение ВИЧ-1 у взрослых и детей с массой тела не менее 77 фунтов (35 кг) в сочетании с другими антиретровирусными препаратами
• лечение ВИЧ-1 у детей с массой тела не менее 55 фунтов (25 кг) и менее 77 фунтов (35 кг) в сочетании с другими антиретровирусными средствами, за исключением ингибиторов протеазы, которые требуют одновременного приема с ингибитором CYP3A4
• Доконтактная профилактика ВИЧ (ДКП) у взрослых и детей с массой тела не менее 77 фунтов (35 кг), находящихся в группе риска заражения ВИЧ *

* Descovy не одобрен FDA для использования в качестве PrEP для людей, которые могут заразиться ВИЧ через рецептивный вагинальный половой акт.

Механизм действия

Дескови содержит два активных препарата: эмтрицитабин и тенофовир алафенамид. Каждый препарат относится к классу препаратов ингибиторов обратной транскриптазы нуклеозидов (НИОТ).

Препараты класса НИОТ ингибируют фермент обратной транскриптазы, который необходим для преобразования РНК ВИЧ в ДНК. Блокируя этот фермент, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид предотвращают репликацию ВИЧ.

Фармакокинетика и метаболизм

Эмтрицитабин достигает максимальной концентрации через 3 часа и связывается с белками плазмы человека менее чем на 4%. У эмтрицитабина нет значительного метаболизма. Выведение происходит в основном через почечные механизмы: 70% выводится с мочой и 13,7% - с калом. Период полувыведения эмтрицитабина составляет 10 часов.

Тенофовира алафенамид достигает максимальной концентрации через 1 час и примерно на 80% связывается с белками плазмы человека. Тенофовира алафенамид метаболизируется катепсином в мононуклеарных клетках периферической крови, клетками карбоксилэстеразы в гепатоцитах и ​​минимально CYP3A4. Выведение происходит в основном за счет метаболических механизмов: менее 1% выводится с мочой и 31,7% - с калом. Период полувыведения составляет примерно 0,5 часа.

Противопоказания.

Descovy не следует использовать для доконтактной профилактики (PrEP) у пациентов с неизвестным или положительным статусом ВИЧ-1. См. «Предупреждение FDA» в начале этой статьи.

Место хранения

Descovy следует хранить при комнатной температуре (от 68 ° F до 77 ° F / от 20 ° C до 25 ° C) в оригинальном контейнере.

Заявление об ограничении ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.