Стелара (устекинумаб)

Что такое Стелара?

Стелара - это лекарство, отпускаемое по рецепту торговой марки. Он одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения:

• Бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени. Стелара используется для лечения этого вида псориаза у взрослых и подростков (детей от 12 лет и старше). Он одобрен для использования людьми, которых можно лечить с помощью фототерапии (светотерапия) или системной терапии (лекарства, принимаемые внутрь или в виде инъекций).
• Псориатический артрит. Стелара используется для лечения псориатического артрита у взрослых. Его можно использовать отдельно или в сочетании с другим лекарством, называемым метотрексатом.
• Болезнь Крона от умеренной до тяжелой. Стелара используется для лечения умеренной и тяжелой болезни Крона у взрослых, которые пробовали некоторые другие лекарства, которые не помогли вылечить это состояние или вызвали побочные эффекты, с которыми невозможно было справиться.

Стелара содержит препарат устекинумаб. Это моноклональные антитела, которые представляют собой лекарственные препараты, которые производятся в лаборатории из клеток иммунной системы.

Стелара представляет собой жидкий раствор, который обычно вводят под кожу (подкожная инъекция). Однако, когда Stelara используется для лечения болезни Крона, ваша первая доза вводится в виде внутривенной (IV) инфузии (инъекции в вену, которая вводится в течение определенного периода времени). Каждая доза после внутривенной инфузии вводится в виде подкожной инъекции. Подкожные инъекции Stelara могут быть введены самостоятельно или предоставлены врачом.

Эффективность

В клинических исследованиях было обнаружено, что Стелара эффективна для лечения псориаза бляшек, псориатического артрита и болезни Крона. Для получения дополнительной информации об эффективности см. Раздел «Использование Stelara» ниже.

Эффективность лечения псориаза

В клинических исследованиях Стелара была эффективна при лечении взрослых и подростков с псориазом бляшек от умеренной до тяжелой степени. После 12 недель лечения:

• До 73% взрослых, принимавших Стелару, имели очень мало бляшек на коже или вообще не имели их. Из тех, кто принимал плацебо (лечение без активного лекарства), у 4% были такие же результаты.
• Почти у 70% подростков, принимающих Стелару, на коже практически не было бляшек. Из тех, кто принимал плацебо, 5,4% имели такие же результаты.

Эффективность лечения псориатического артрита

В клинических исследованиях было обнаружено, что Стелара эффективна при лечении псориатического артрита у взрослых. После 6 месяцев лечения:

• От 42% до 50% людей, принимавших Stelara, по крайней мере, на 20% уменьшили количество болезненных или опухших суставов. Из тех, кто принимал плацебо (лечение без активного лекарства), до 23% имели такие же результаты.
• От 17% до 28% людей, принимавших Stelara, по крайней мере, на 50% уменьшили количество болезненных или опухших суставов. Из тех, кто принимал плацебо, до 9% имели такие же результаты.

Эффективность лечения болезни Крона

В клинических исследованиях Стелара также была эффективна при лечении умеренной и тяжелой болезни Крона. После 8 недель лечения клиническая ремиссия (с очень небольшим количеством симптомов или без них) была достигнута у 14–21% большего числа людей, принимавших Стелару, чем у людей, принимавших плацебо (лечение без активного препарата).

Стелара дженерик

Стелара доступна только как фирменное лекарство. В настоящее время он недоступен в общей форме.

Стелара содержит активный препарат устекинумаб.

Побочные эффекты стелары

Стелара может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Стелары. В эти списки не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Стелары обратитесь к врачу или фармацевту. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Stelara могут включать:

• Головная боль
• инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда, бронхит или инфекция носовых пазух
• утомляемость (недостаток энергии)
• покраснение в месте укола
• вагинальная грибковая инфекция
• зудящая кожа
• инфекция мочевыводящих путей (ИМП)
• рвота

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от стелары встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Тяжелые бактериальные, грибковые или вирусные инфекции. Примеры инфекций, которые могут возникнуть, включают:
  • пневмония
  • аппендицит (воспаление или инфекция аппендикса)
  • холецистит (воспаление или инфекция желчного пузыря)
  • остеомиелит (инфекция в кости)
  • гастроэнтерит (желудочный грипп)
  • дивертикулит (воспаление или инфекция в мешочках толстой кишки)
  • целлюлит (тип кожной инфекции)
  • реактивация (обострение) туберкулеза (ТБ) у людей, перенесших инфекцию в прошлом
• Синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (отек мозга). Симптомы могут включать:
  • Головная боль
  • путаница
  • припадки
• Легочные инфекции, такие как некоторые виды пневмонии, которые вызваны воспалением легких. Симптомы могут включать:
  • сухой кашель
  • одышка
  • дыхательная недостаточность (слабое и поверхностное дыхание)
• Тяжелая аллергическая реакция, в том числе анафилаксия. Дополнительные сведения см. В разделе «Сведения о побочных эффектах» ниже.
• Возможный повышенный риск рака. Дополнительные сведения см. В разделе «Сведения о побочных эффектах» ниже.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты., или к нему относятся определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать или не вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Стелары может возникнуть аллергическая реакция. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь
• зуд
• покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас сильная аллергическая реакция на Стелару. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Головная боль

При использовании Stelara у вас могут возникнуть головные боли. Головные боли были одним из наиболее частых побочных эффектов, о которых сообщалось во время клинических испытаний. Из людей, принимающих Stelara для лечения бляшечного псориаза, 5% людей страдали от головной боли. Из людей, принимавших плацебо (лечение без активного лекарственного средства), у 3% возникала головная боль.

Если во время приема Стелары у вас возникают головные боли, поговорите со своим врачом об использовании безрецептурных лекарств, которые помогут облегчить вашу боль.

Усталость

Усталость (недостаток энергии) была частым побочным эффектом, наблюдаемым во время клинических испытаний Стелары. Из людей, принимавших Stelara для лечения бляшечного псориаза, 3% людей испытывали усталость. Из людей, принимавших плацебо (лечение без активного лекарства), 2% испытывали усталость.

Если вы чувствуете усталость во время лечения Стеларой, поговорите со своим врачом о способах повышения уровня энергии.

Депрессия

Депрессия - возможное побочное действие Стелары. Во время клинических испытаний людей с бляшечным псориазом депрессия наблюдалась у 1% людей, принимавших Стелару. Депрессия наблюдалась менее чем у 1% людей, принимавших плацебо (лечение без активного препарата).

Кроме того, люди с аутоиммунными заболеваниями (такими как болезнь Крона или псориаз) могут иметь более высокий риск депрессии. Считается, что стресс, связанный с хроническим (длительным) аутоиммунным заболеванием, у некоторых людей может привести к депрессии.

Если вы чувствуете депрессию во время приема Стелары, поговорите со своим врачом о способах улучшения вашего настроения.

Боли в суставах

Неясно, вызывает ли Стелара боль в суставах. В клинических исследованиях, в которых участвовали люди с псориатическим артритом, у 3% людей, принимавших Stelara, были боли в суставах. Из тех, кто принимал плацебо (лечение без активного лекарства), у 1% были боли в суставах. Однако боль в суставах также является признаком псориатического артрита.

Если вы принимаете Стелару и испытываете боль в суставах, поговорите со своим врачом о способах облегчения боли.

Рак

Неизвестно, является ли рак побочным эффектом Stelara. Однако в клинических исследованиях сообщалось о новых случаях рака во время лечения препаратом.

В клинических исследованиях людей с бляшечным псориазом 1,5% тех, кто принимал Stelara, сообщили о немеланомном раке кожи. Также в этих исследованиях у 1,7% людей, принимавших Stelara, развился рак, отличный от немеланомного рака кожи. Эти типы рака включали рак простаты, рак груди и колоректальный рак.

В клинических исследованиях людей с болезнью Крона у 0,2% тех, кто принимал Stelara, развился немеланомный рак кожи. Из тех, кто принимал плацебо (лечение без активного лекарства), 0,2% имели такой же результат. Раковые заболевания, отличные от немеланомного рака кожи, также были зарегистрированы у 0,2% людей, принимавших Stelara. Об этих типах рака не сообщалось ни у одного из людей, принимавших плацебо в исследованиях.

Неясно, вызывает ли Стелара рак. Однако стелара снижает способность вашей иммунной системы атаковать и уничтожать раковые клетки. Из-за этого у вас может быть повышенный риск рака при использовании Stelara. Этот риск может быть выше для людей в возрасте 60 лет и старше, а также для людей, которые долгое время принимали лекарства, снижающие функцию их иммунной системы.

Пока вы принимаете Стелару, ваш врач будет внимательно следить за вами на предмет любых признаков рака, включая рак кожи. Если вас беспокоит риск развития рака при использовании Stelara, поговорите со своим врачом.

Понос

В клинических исследованиях людей с бляшечным псориазом диарея наблюдалась у 2% тех, кто принимал Стелару, и у 2% тех, кто принимал плацебо (лечение без активного препарата). Однако об этом побочном эффекте не часто сообщалось у людей, принимавших Stelara при псориатическом артрите или болезни Крона.

Если во время приема Стелары у вас возникла диарея, поговорите со своим врачом о способах уменьшения этого побочного эффекта.

Простуды

При использовании Stelara у вас могут быть более частые простуды. В клинических исследованиях людей с бляшечным псориазом или болезнью Крона от 4% до 11% людей, принимавших Stelara, имели инфекции верхних дыхательных путей. Из людей, принимающих плацебо (лечение без активного лекарства), от 5% до 8% страдали инфекциями верхних дыхательных путей.

Эти инфекции верхних дыхательных путей включали насморк или простуду. Простуда и насморк могут возникнуть из-за того, что стелара снижает способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями.

Если во время использования Stelara у вас частые простуды, поговорите со своим врачом о способах лечения ваших симптомов.

Увеличение веса или потеря веса (не побочный эффект)

В клинических исследованиях не сообщалось о прибавке и похудании как о побочных эффектах Stelara.

Однако потеря веса может быть симптомом болезни Крона, для лечения которой иногда применяют стелару.

Если во время лечения Стеларой вы набираете или худеете, проконсультируйтесь с врачом. Они помогут определить возможные причины изменения веса по состоянию здоровья.

Выпадение волос (не побочный эффект)

Выпадение волос не было побочным эффектом Stelara в клинических исследованиях. Однако выпадение волос может быть признаком бляшечного псориаза, для лечения которого иногда используется стелара.

Если во время лечения Стеларой у вас наблюдается выпадение волос, проконсультируйтесь с врачом. Они проверит, есть ли у вас другие проблемы со здоровьем, которые могут вызывать выпадение волос. Они также могут обсудить способы уменьшения выпадения волос.

Экзема (не побочный эффект)

Экзема не является побочным эффектом лечения Стеларой. Однако в клинических исследованиях людей с бляшечным псориазом и болезнью Крона зуд кожи отмечался у 4% людей, принимавших Stelara, и у 2% тех, кто принимал плацебо (лечение без активного лекарства).

Если у вас возникла экзема или кожный зуд во время использования Stelara, поговорите со своим врачом о способах борьбы с симптомами.

Побочные эффекты у детей

В клиническом исследовании подростки (дети в возрасте от 12 лет и старше) с бляшечным псориазом использовали Stelara для лечения. Побочные эффекты у этих детей не отличались от побочных эффектов у взрослых с бляшечным псориазом во время других клинических исследований.

Дозировка стелары

Дозировка Stelara, которую пропишет ваш врач, будет зависеть от нескольких факторов. К ним относятся:

• состояние, которое вы используете для лечения Stelara
• ваш возраст
• твой вес

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.

Формы и сильные стороны лекарств

Стелара выпускается в виде жидкого раствора, который содержит активное лекарственное средство устекинумаб.

Это выглядит как:

• предварительно заполненный шприц для однократного приема, содержащий 0,5 мл раствора и 45 мг устекинумаба
• предварительно заполненный шприц для однократного приема, содержащий 1 мл раствора и 90 мг устекинумаба
• флакон для однократной дозы, содержащий 0,5 мл раствора и 45 мг устекинумаба

Стелара вводится в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Его можно вводить в предплечья, бедра, живот или ягодицы.

Ваш лечащий врач может сделать вам инъекции стелары в медицинской клинике. Они также могут показать вам, как самостоятельно вводить стелару в домашних условиях.

Примечание: Стелара также выпускается в виде флакона, содержащего 130 мг устекинумаба. Этот флакон используется для одноразовой внутривенной инфузии (инъекции в вену, которая вводится в течение определенного периода времени) стелары. Он используется для введения первой дозы препарата людям с болезнью Крона. Эта разовая инфузия называется «ударной дозой». Внутривенная инфузия длится не менее 1 часа. Каждая доза Стелары после внутривенной инфузии вводится в виде подкожной инъекции.

Дозировка при бляшечном псориазе

Стелара одобрена для лечения бляшечного псориаза как у взрослых, так и у подростков (детей от 12 лет и старше). Здесь описана типичная дозировка для взрослых.

Стелара вводится в виде одной подкожной инъекции (инъекции под кожу) в каждый из следующих дней:

• ваша первая доза дается в 1-й день
• вторая доза будет введена через 4 недели
• ваша третья доза вводится через 12 недель после второй дозы
• остальные дозы вводятся каждые 12 недель.

Обычная дозировка Stelara при бляшечном псориазе зависит от вашего веса и возраста. У взрослых с бляшечным псориазом типичная дозировка Стелары для каждой инъекции следующая:

• для взрослых, которые весят 100 килограммов (около 220 фунтов) или меньше, их обычная доза составляет 45 мг.
• для взрослых, которые весят более 100 килограммов, их обычная дозировка составляет 90 мг.

Дозировка при псориатическом артрите

Обычная доза Стелары для взрослых с псориатическим артритом составляет 45 мг на каждую инъекцию.

Стелара вводится в виде одной подкожной инъекции (инъекции под кожу) в каждый из следующих дней:

• ваша первая доза дается в 1-й день
• вторая доза будет введена через 4 недели.
• ваша третья доза вводится через 12 недель после второй дозы
• остальные дозы вводятся каждые 12 недель.

Если у вас псориатический артрит с бляшечным псориазом, ваш врач может назначить вам более высокую дозировку Stelara.

Дозировка при болезни Крона

Обычная доза Стелары для взрослых с болезнью Крона составляет 90 мг один раз в 8 недель. Стелара вводится в виде подкожной инъекции (инъекции под кожу). При лечении болезни Крона это называется поддерживающей дозой.

Однако первая доза стелары, которую вы получите, называется индукционной (нагрузочной) дозой. Его вводят внутривенно (в / в) (инъекция в вену, которая вводится в течение определенного периода времени). Настой длится не менее часа. Обычная дозировка ударной дозы зависит от веса вашего тела и выглядит следующим образом:

• для взрослых весом 55 килограммов (около 121 фунта) или меньше ударная доза составляет 260 мг.
• для взрослых весом от 55 до 85 кг (около 187 фунтов) нагрузочная доза составляет 390 мг.
• для взрослых с массой тела более 85 килограммов ударная доза составляет 520 мг.

Каждая доза Стелары, которую вы получите после ударной дозы, будет вводиться в виде подкожной инъекции.

Детская дозировка

Стелара одобрена для лечения бляшечного псориаза как у взрослых, так и у подростков (детей от 12 лет и старше). Типичная дозировка для подростков описана ниже.

Стелара вводится в виде одной подкожной инъекции (инъекции под кожу) в каждый из следующих дней:

• первая доза вводится в 1 день
• вторая доза вводится через 4 недели
• третья доза вводится через 12 недель после второй дозы
• следующие дозы вводятся каждые 12 недель

Дозировка Стелары при бляшечном псориазе зависит от массы тела и возраста. У детей с бляшечным псориазом типичная дозировка Стелары для каждой инъекции следующая:

• для тех, кто весит менее 60 килограммов (около 132 фунтов), обычная дозировка составляет 0,75 миллиграмма препарата на килограмм веса тела.
• для тех, кто весит от 60 до 100 кг (около 220 фунтов), их обычная дозировка составляет 45 мг.
• для тех, кто весит более 100 килограмм, их обычная дозировка составляет 90 мг.

Например, ребенок весом 88 фунтов (около 40 килограммов) получит дозу стелары 30 мг. Это рассчитывается путем умножения 40 килограммов на 0,75 миллиграмма лекарства, что соответствует 30 мг лекарства.

Что, если я пропущу дозу?

Важно записаться на прием к врачу по поводу инъекций стелары. Если вы пропустите встречу, немедленно позвоните своему врачу. Они могут перенести вашу встречу.

Если вы принимаете Стелару дома и пропустите дозу, примите ее, как только вспомните. Не принимайте более одной дозы за раз. Это может увеличить риск серьезных побочных эффектов.

Поговорите со своим врачом о любых пропущенных дозах. Они могут помочь вам составить новый график лечения Stelara.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Также может быть полезен таймер приема лекарств.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Стелара предназначена для длительного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Stelara безопасна и эффективна для вас, вы, скорее всего, примете ее надолго.

Стоимость стелары

Как и на все лекарства, стоимость Стелары может варьироваться.

Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Stelara или вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Janssen Biotech, Inc., производитель Stelara, предлагает программу под названием Janssen CarePath. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 877-CAREPATH (877-227-3728) или посетите веб-сайт программы.

Стелара использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Stelara, для лечения определенных заболеваний. Стелара также может использоваться не по прямому назначению при других состояниях. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Стелара при бляшечном псориазе

Стелара одобрена FDA для лечения бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени у взрослых и подростков (детей в возрасте от 12 лет и старше). Он одобрен для использования у людей, которых можно лечить системной терапией (препараты, принимаемые внутрь или в виде инъекций) или фототерапией (светотерапия).

Бляшечный псориаз - это аутоиммунное заболевание, которое вызывает появление бляшек на коже. Бляшки - это приподнятые участки на коже, которые могут быть красного или серебристого цвета. Они также могут чувствовать зуд.

Эффективность при бляшечном псориазе

В клинических исследованиях Стелара была эффективна при лечении взрослых и подростков с псориазом бляшек от умеренной до тяжелой степени. После 12 недель лечения:

• До 73% взрослых, принимавших Stelara, имели очень мало бляшек на коже или вообще не имели бляшек. Из тех, кто принимал плацебо (лечение без активного лекарства), у 4% были такие же результаты.
• Почти у 70% подростков, принимающих Стелару, на коже было очень мало бляшек или вообще никаких бляшек. Из тех, кто принимал плацебо, 5,4% имели такие же результаты.

В этих исследованиях также изучалось, у скольких людей после лечения на коже осталось меньше бляшек. Исследования показали, что:

• У 76% взрослых, принимавших Стелару, симптомы псориаза улучшились как минимум на 75%. Из тех, кто принимал плацебо, 4% взрослых имели такие же результаты.
• У 80,6% подростков, принимавших Стелару, симптомы псориаза улучшились как минимум на 75%. Из тех, кто принимал плацебо, примерно 11% подростков имели такие же результаты.

Стелара при псориатическом артрите

Стелара одобрена FDA для лечения псориатического артрита у взрослых. Он одобрен для использования отдельно или в сочетании с метотрексатом.

Псориатический артрит - это состояние, при котором на коже появляются пятна псориаза, а в суставах - артрит.

Эффективность при псориатическом артрите

В клинических исследованиях Стелара была эффективна в улучшении симптомов псориатического артрита у взрослых. После 6 месяцев лечения:

• До 50% людей, принимающих Стелару, по крайней мере, на 20% уменьшили количество болезненных или опухших суставов. Из тех, кто принимал плацебо (лечение без активного лекарства), до 23% имели такие же результаты.
• До 28% людей, принимавших Стелару, по крайней мере, на 50% уменьшили количество болезненных или опухших суставов. Из тех, кто принимал плацебо, до 9% имели такие же результаты.

Около половины людей в этих исследованиях принимали Стелару в сочетании со стабильными дозами метотрексата.

Стелара при болезни Крона

Стелара одобрена FDA для лечения умеренной и тяжелой болезни Крона у взрослых. Он используется людьми, которые:

• лечились иммуномодуляторами или кортикостероидами, которые либо не помогли им, либо вызвали побочные эффекты, с которыми они не могли справиться, но у которых не было безуспешного лечения препаратом, называемым блокатором фактора некроза опухоли (TNF), или
• попробовали один или несколько блокаторов TNF, которые либо не помогли им, либо вызвали побочные эффекты, с которыми они не могли справиться

Болезнь Крона - это разновидность воспалительного заболевания кишечника. Это вызывает воспаление в желудочно-кишечном тракте. При болезни Крона у вас могут быть:

• понос
• кровь в стуле
• боль и спазмы в животе

Эффективность при болезни Крона

Одно клиническое исследование оценивало эффективность после 8 недель лечения. В этом исследовании клиническая ремиссия (с очень небольшим количеством симптомов или без них) была достигнута у 14–21% большего числа людей, принимавших Стелару, чем у тех, кто принимал плацебо (лечение без активного препарата).

Клиническую ремиссию также можно определить на основе системы баллов, которая измеряет степень тяжести симптомов болезни Крона у людей. Более низкие баллы указывают на меньшее количество симптомов болезни Крона. Если вы набрали менее 150 баллов, считается, что у вас ремиссия. Максимально возможный балл - 1100.

В этих 8-недельных исследованиях от 18% до 26% больше людей, принимавших Stelara, чем те, кто принимал плацебо, имели снижение как минимум на 100 баллов.

Стелара для других условий

Помимо перечисленных выше применений, Stelara может использоваться не по прямому назначению для других условий. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для одного применения, используется для другого, не одобренного. И вы можете задаться вопросом, используется ли Стелара для каких-то других состояний.

Стелара при язвенном колите (не по назначению)

Стелара не одобрена FDA для лечения язвенного колита (ЯК). Однако производитель Stelara протестировал этот препарат для лечения умеренного и тяжелого ЯК у взрослых.

В клиническом исследовании около 43,8% людей, которые принимали Стелару каждые 8 ​​недель (после внутривенной ударной дозы) в течение 11 месяцев, находились в клинической ремиссии (с очень небольшими симптомами ЯК или без них) после лечения. Из тех, кто принимал плацебо (лечение без активного лекарства), у 24% была ремиссия.

Учитывая результаты этого исследования, производитель Stelara подал заявку на одобрение FDA на использование препарата для лечения ЯК.

Если вы хотите использовать Stelara для лечения ЯК, проконсультируйтесь с врачом.

Стелара при анкилозирующем спондилите (не по назначению)

Stelara не одобрена FDA для лечения анкилозирующего спондилита (AS). Однако лечение этого состояния может оказаться эффективным.

В клинических исследованиях Стелары у некоторых людей с псориатическим артритом также был АС. У людей с обоими состояниями Стелара уменьшила симптомы АС как минимум наполовину у 29,3% людей после 6 месяцев лечения. У людей, принимавших плацебо (лечение без активного лекарства), у 11,4% людей был такой же результат.

Если вы хотите использовать Stelara для лечения AS, проконсультируйтесь с врачом.

Стелара при волчанке (не по назначению)

Стелара не одобрена FDA для лечения волчанки. Однако лечение этого состояния может оказаться эффективным.

В небольшом клиническом исследовании Stelara давали людям с активной системной красной волчанкой. После 6 месяцев лечения у 62% людей, принимавших Стелару, симптомы значительно уменьшились. Из людей, принимавших плацебо (лечение без активного лекарства), у 33% были такие же результаты. Обе группы людей получали лечение в сочетании со стандартными лекарствами от волчанки.

Если вы хотите использовать Stelara для лечения волчанки, проконсультируйтесь с врачом.

Стелара при ревматоидном артрите (использование не по назначению)

Стелара не одобрена FDA для лечения ревматоидного артрита (РА). И не было доказано, что он эффективен для лечения этого состояния.

В клиническом исследовании Стелара давалась в комбинации с метотрексатом людям с активным РА. После 28 недель лечения Стелара не улучшила симптомы РА у людей не больше, чем плацебо (лечение без активного лекарства).

Если вам интересно узнать больше о вариантах лечения РА, поговорите со своим врачом.

Стелара и дети

Стелара одобрена FDA для лечения детей от 12 лет и старше с бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени. См. Более подробную информацию в разделе «Стелара от бляшечного псориаза» выше.

Использование стелары с другими препаратами

Стелара может использоваться с другими лекарствами для лечения псориаза бляшек, псориатического артрита или болезни Крона. Ваш врач порекомендует, если вам нужно принимать другие препараты со Стеларой для лечения вашего состояния.

Стелара и метотрексат

Когда он используется для лечения псориатического артрита, Stelara одобрен FDA для использования отдельно или в сочетании с метотрексатом (Otrexup, Trexall). Ваш врач обсудит с вами, подходит ли вам комбинация стелары и метотрексата.

Альтернативы Stelara

Доступны и другие лекарства, которые могут вылечить ваше состояние. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы хотите найти альтернативу Стеларе, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание: Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения этих конкретных состояний.

Альтернативы бляшечному псориазу

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения псориаза бляшек, включают:

• местные методы лечения, такие как масла, содержащие витамин D
• метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл)
• ацитретин (сориатан)
• апремиласт (Отезла)
• этанерцепт (Энбрел, Эрелци, Этиково)
• инфликсимаб (Ремикейд, Инфлектра, Иксифи, Ренфлексис)
• адалимумаб (Хумира, Хиримоз, Цилтезо, Амджевита)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• секукинумаб (Козентикс)
• иксекизумаб (тальс)
• бродалумаб (Силик)
• гуселкумаб (Тремфья)
• тилдракизумаб (Илумья)
• рисанкизумаб (Скиризи)

Альтернативы псориатическому артриту

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения псориатического артрита, включают:

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или напроксен
• метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл)
• сульфасалазин (азульфидин)
• апремиласт (Отезла)
• лефлуномид (арава)
• этанерцепт (Энбрел, Эрелци, Этиково)
• адалимумаб (Хумира, Хиримоз, Цилтезо, Амджевита)
• инфликсимаб (Ремикейд, Инфлектра, Иксифи, Ренфлексис)
• голимумаб (Симпони)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• секукинумаб (Козентикс)
• иксекизумаб (тальс)
• бродалумаб (Силик)
• абатацепт (Orencia)
• тофацитиниб (Xeljanz, Xeljanz XR)

Альтернативы болезни Крона

Примеры других лекарств, которые можно использовать для лечения болезни Крона, включают:

• кортикостероиды, такие как преднизон или будесонид
• сульфасалазин (азульфидин)
• азатиоприн (Азасан, Имуран)
• 6-меркаптопурин (Пуринетол, Пуриксан)
• метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл)
• адалимумаб (Хумира, Хиримоз, Цилтезо, Амджевита)
• инфликсимаб (Ремикейд, Инфлектра, Иксифи, Ренфлексис)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• натализумаб (Тисабри)
• ведолизумаб (Entyvio)

Стелара против Хумира

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Stelara от других лекарств, назначаемых для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Стелара и Хумира похожи и отличаются друг от друга.

О

Стелара содержит лекарственное средство устекинумаб, а Хумира - лекарственное средство адалимумаб. Оба являются моноклональными антителами, которые производятся из клеток иммунной системы.

Использует

Стелара и Хумира одобрены FDA для лечения:

• псориатический артрит у взрослых
• бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени у взрослых, которые можно лечить с помощью системной терапии (препараты, вводимые в виде инъекций или перорально) или световой терапии

Стелара также одобрена для лечения подростков (детей от 12 лет и старше) с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом. Он также одобрен для лечения умеренной и тяжелой болезни Крона у взрослых, которые принимали некоторые другие лекарства, которые им не помогли.

Хумира также одобрен для лечения:

• анкилозирующий спондилит у взрослых
• язвенный колит средней и тяжелой степени у взрослых
• ревматоидный артрит средней и тяжелой степени у взрослых
• увеит у взрослых и детей от 2 лет и старше
• ювенильный идиопатический артрит у детей от 2 лет и старше
• Болезнь Крона у взрослых и детей от 6 лет и старше
• гнойный гидраденит у взрослых и детей от 12 лет и старше

Формы лекарств и способ применения

Стелара и Хумира выпускаются в виде жидкого раствора, который вводится под кожу (подкожная инъекция).

Людям, принимающим стелару для лечения болезни Крона, первая доза вводится путем внутривенной (IV) инфузии (инъекции в вену, которая вводится в течение определенного периода времени). Настой длится не менее 1 часа. Остальные дозы вводятся подкожно.

Стелара и Хумира могут быть введены в виде инъекций в кабинете вашего врача или в клинике. Их также можно вводить самостоятельно дома, после того как ваш лечащий врач покажет вам, как вводить наркотики.

Стелару можно вводить под кожу рук, бедер, живота или ягодиц. Хумира можно вводить под кожу бедер или живота.

Stelara представляет собой предварительно заполненный одноразовый шприц, который можно использовать один раз. Он также поставляется в виде флакона с однократной дозой, который вы вводите с помощью шприца и иглы. Stelara также выпускается в одноразовом флаконе, который используется для инъекций, которые делают медицинские работники.

Humira выпускается в виде предварительно заполненных одноразовых ручек и шприцев. Он также поставляется в одноразовом флаконе, который используется для инъекций, которые делают медицинские работники.

Побочные эффекты и риски

Стелара и Хумира содержат разные лекарства. Следовательно, лекарства могут вызывать самые разные побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Стелары, Хумиры или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Со стеларой может произойти:
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • вагинальная грибковая инфекция
  • зудящая кожа
  • рвота
• Может возникнуть с Хумирой:
  • кожная сыпь
• Может произойти как со Стеларой, так и с Хумирой:
  • инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда или инфекция носовых пазух
  • покраснение, боль или отек в месте инъекции
  • Головная боль
  • инфекция мочевыводящих путей (ИМП)

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Стелары, Хумиры или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Со стеларой может произойти:
  • синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (отек мозга)
  • инфекции легких, вызванные воспалением легких
• Может возникнуть с Хумирой:
  • новые или ухудшающиеся нервные проблемы, включая рассеянный склероз
  • заболевания крови, включая анемию (низкий уровень эритроцитов) и тромбоцитопению (низкий уровень тромбоцитов)
  • новая или ухудшающаяся сердечная недостаточность
• Может произойти как со Стеларой, так и с Хумирой:
  • серьезные бактериальные, грибковые или вирусные инфекции
  • возможно повышенный риск рака
  • тяжелая аллергическая реакция

Эффективность

Стелара и Хумира имеют разные применения, одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, но они оба используются для лечения псориатического артрита и псориаза с бляшками.

Эффективность этих препаратов при лечении псориаза с бляшками сравнивалась в исследованиях.

Анализ, объединивший результаты нескольких исследований, показал, что Stelara и Humira могут иметь аналогичную эффективность при лечении взрослых с бляшечным псориазом. Другой анализ показал, что эти препараты могут иметь аналогичную эффективность при лечении детей с бляшечным псориазом.

Эффективность Stelara и Humira при лечении псориатического артрита также сравнивалась в анализе. Этот анализ показал, что Хумира может быть более эффективным при лечении псориатического артрита, чем Стелара.

Расходы

Стелара и Хумира являются фирменными препаратами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

Однако существуют биоподобные продукты Humira. Биосимиляры - это аналогичные версии оригинального фирменного препарата, одобренные для лечения некоторых из тех же состояний, что и исходный препарат. Они могут стоить дешевле оригинального препарата.

По оценкам GoodRx.com, Humira может стоить меньше, чем Stelara. Фактическая цена, которую вы заплатите за любой препарат, зависит от вашей дозировки, вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Стелара против Козентикс

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Stelara от других лекарств, назначаемых для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Стелара и Козентикс похожи и отличаются друг от друга.

Общий

Стелара содержит препарат устекинумаб. Козентикс содержит препарат секукинумаб. Оба являются моноклональными антителами, которые производятся из клеток иммунной системы.

Использует

Stelara и Cosentyx одобрены FDA для лечения:

• бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени у взрослых, которых можно лечить с помощью системной терапии (препараты, вводимые в виде инъекций или принимаемых внутрь) или световой терапии
• псориатический артрит у взрослых

Стелара также одобрена для лечения подростков (детей от 12 лет и старше) с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом. И он одобрен для лечения взрослых с болезнью Крона средней или тяжелой степени, которые в прошлом принимали некоторые другие лекарства, которые им не помогли.

Козентикс также одобрен для лечения анкилозирующего спондилита у взрослых.

Формы лекарств и способ применения

И Stelara, и Cosentyx представляют собой жидкий раствор, который вводится под кожу (подкожная инъекция).

Людям, принимающим стелару для лечения болезни Крона, первая доза вводится путем внутривенной (IV) инфузии (инъекции в вену, которая вводится в течение определенного периода времени). Настой длится не менее 1 часа. Остальные дозы вводятся подкожно.

Стелара и Козентикс могут быть введены в виде инъекций в офисе вашего врача. Их также можно вводить самостоятельно дома, после того как ваш лечащий врач покажет вам, как их вводить.

Стелара и Козентикс можно вводить под кожу предплечий, бедер или живота. Стелару также можно вводить в ягодицы.

Stelara представляет собой одноразовый предварительно заполненный шприц, который можно использовать один раз. Он также поставляется в виде флакона с однократной дозой, который вы вводите с помощью шприца и иглы. Кроме того, Stelara выпускается в одноразовом флаконе, который используют медицинские работники для инъекций.

Cosentyx представляет собой одноразовый предварительно заполненный шприц, который можно использовать один раз. Он также поставляется в виде ручки для однократного приема (так называемая ручка Sensoready). Кроме того, Cosentyx выпускается в одноразовом флаконе, который используется для инъекций, которые делают медицинские работники.

Побочные эффекты и риски

Стелара и Козентикс содержат разные препараты. Следовательно, они могут вызывать разные побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Stelara, Cosentyx или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Со стеларой может произойти:
  • Головная боль
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • покраснение, боль или отек в месте инъекции
  • вагинальная грибковая инфекция
  • зудящая кожа
  • инфекция мочевыводящих путей (ИМП)
  • рвота
• Может возникнуть с Cosentyx:
  • понос
• Может встречаться как со стеларой, так и с козентиксом:
  • инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Стелары, Козентикса или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Со стеларой может произойти:
  • синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (отек мозга)
  • инфекции легких, вызванные воспалением легких
  • возможно повышенный риск рака
• Может возникнуть с Cosentyx:
  • воспалительное заболевание кишечника (воспаление пищеварительного тракта)
• Может встречаться как со стеларой, так и с козентиксом:
  • серьезные бактериальные, грибковые или вирусные инфекции
  • тяжелая аллергическая реакция, включая анафилаксию

Эффективность

Stelara и Cosentyx имеют разное одобренное FDA применение, но оба они используются для лечения псориаза бляшек и псориатического артрита.

В исследованиях сравнивали Stelara и Cosentyx как средства для лечения этих состояний.

Анализ, объединивший результаты нескольких исследований, показал, что Stelara и Cosentyx могут иметь аналогичную эффективность при лечении псориаза бляшек у взрослых. Другой анализ показал, что Stelara и Cosentyx одинаково эффективны при лечении псориатического артрита.

Расходы

Стелара и Козентикс являются фирменными препаратами. В настоящее время нет генерических форм обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, Stelara может стоить больше, чем Cosentyx. Фактическая цена, которую вы заплатите за любой препарат, зависит от вашей дозировки, вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Стелара и алкоголь

Нет никаких известных взаимодействий между стеларой и алкоголем. Поговорите со своим врачом о том, безопасно ли вам употреблять алкоголь во время использования Stelara.

Стелара взаимодействия

Стелара может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами и методами лечения.

Различные лекарственные взаимодействия могут вызывать разные эффекты в вашем организме. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на то, насколько хорошо лекарство действует на вас. Другие взаимодействия могут усилить побочные эффекты препарата или сделать их более серьезными.

Стелара и другие лекарства или методы лечения

Ниже приведены списки лекарств и методов лечения, которые могут взаимодействовать со Стеларой. Эти списки не содержат всех препаратов, которые могут взаимодействовать со Стеларой.

Перед приемом Стелары посоветуйтесь со своим врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Стелара и вакцины

При использовании Stelara не следует делать живую вакцину. Получение живой вакцины во время лечения Стеларой увеличивает риск развития состояния, которое вакцина призвана предотвратить. Это связано с тем, что стелара подавляет (снижает) способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями. Получение живой вакцины во время лечения Стеларой увеличивает риск серьезных инфекций.

Примеры живых вакцин, которых следует избегать во время лечения Стеларой, включают:

• корь, эпидемический паротит, краснуха (MMR)
• ветряная оспа (ветряная оспа)
• ротавирус
• оспа
• желтая лихорадка

Вам также следует избегать вакцинации Bacillus Calmette-Guérin (BCG) в течение 1 года до начала использования Stelara, во время лечения Stelara и в течение 1 года после прекращения использования Stelara. Вакцина БЦЖ предназначена для предотвращения туберкулеза (ТБ). Его чаще получают люди, живущие за пределами США.

Если вы используете Stelara, это также может быть небезопасно для вас, если люди в вашей семье получат живую вакцину. Это потому, что они могут передать вам вирус, который содержался в живой вакцине.

Если вы получили неживую вакцину во время лечения Стеларой, ваша иммунная система может быть недостаточно сильной, чтобы защитить вас от состояния, от которого используется вакцина. Поговорите со своим врачом о том, безопасно ли вам получать неживую вакцину при использовании Stelara.

Стелара и уколы от аллергии

Неизвестно, безопасно ли делать прививки от аллергии (так называемая иммунотерапия) во время использования Stelara. Это связано с тем, что стелара может повлиять на реакцию вашей иммунной системы на уколы от аллергии.

Получение уколов от аллергии во время использования Stelara может привести к тому, что у вас не получатся уколы. У вас также может быть повышенный риск серьезной аллергической реакции (включая анафилаксию) на прививки от аллергии.

Если вам делают прививки от аллергии, обязательно сообщите своему врачу, если вы также используете Stelara. Они обсудят с вами риски и преимущества лечения. Они также будут более внимательно следить за вами на предмет серьезных реакций на прививки от аллергии.

Стелара и варфарин

Прием Стелары с варфарином (Coumadin, Jantoven) может изменить уровень варфарина в вашем организме. Это может повлиять на эффективность действия варфарина. Это также может увеличить риск побочных эффектов, таких как кровотечение.

Если вам нужно принять варфарин во время использования Stelara, ваш врач может внимательно следить за некоторыми лабораторными тестами, чтобы проверить способность вашей крови образовывать сгустки. Ваш врач также будет внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов, таких как кровотечение.

Если вы принимаете эти препараты вместе, вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу стелары или варфарина.

Стелара и некоторые препараты для трансплантации

Прием Стелары с некоторыми лекарствами, используемыми во время и после трансплантации органов, может изменить уровень трансплантата в вашем организме. Это может повлиять на эффективность лекарств или даже повысить риск серьезных побочных эффектов. Примеры препаратов для трансплантации, на которые может повлиять Stelara, включают:

• циклоспорин (Генграф, Неорал)
• такролимус (Програф)
• эверолимус (Зортресс)
• сиролимус (рапамун)

Если вам необходимо принять один из этих препаратов для трансплантации вместе со стеларой, ваш врач назначит лабораторные анализы для контроля уровня препарата для трансплантации. Они также будут более внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов. Ваш врач может скорректировать дозировку стелары или препарата для трансплантации, если вы принимаете эти лекарства вместе.

Стелара и беременность

Недостаточно исследований на беременных женщинах, чтобы узнать, безопасно ли использовать Stelara во время беременности. Исследования на животных не показали вреда для плода, когда матери давали стелару. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Доступен регистр беременных, в котором собирается информация от людей, использующих Stelara во время беременности. Реестр был создан, чтобы помочь врачам и пациентам узнать больше о том, безопасны ли определенные лекарства для матери и плода. Если вы принимали Стелару во время прошлой беременности или принимаете ее во время текущей беременности, вам рекомендуется позвонить в регистр по телефону 877-311-8972. Или вы можете посетить сайт программы.

Стелара и противозачаточные средства

Неизвестно, безопасно ли использовать Stelara во время беременности. Поговорите со своим врачом о ваших потребностях в контроле над рождаемостью, пока вы используете Stelara.

Стелара и грудное вскармливание

Неизвестно, безопасно ли использовать Stelara во время грудного вскармливания. В исследованиях на животных стелара действительно попадала в грудное молоко, когда ее давали кормящим самкам. Однако информации о том, переходит ли стелара в грудное молоко человека, недостаточно.

Если вы планируете использовать Stelara во время грудного вскармливания, поговорите со своим врачом о том, безопасно ли это для вашего ребенка.

Как использовать Стелару

Вы должны использовать Stelara в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Стелара вводится в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Ваш лечащий врач даст вам первую дозу. Они также могут показать вам, как самостоятельно вводить препарат дома для будущих доз.

Если вы принимаете Стелару для лечения болезни Крона, ваша первая доза будет введена в виде внутривенной (IV) инфузии (инъекции в вену, которая вводится в течение определенного периода времени). Этот настой обычно длится не менее часа. Вы получите настой в медицинском учреждении или клинике. Остальные дозы будут вводиться в виде подкожных инъекций, которые может делать ваш лечащий врач или вы сами.

Производитель Стелары предоставляет письменные пошаговые инструкции по самостоятельному уколу. Они также предоставляют обучающие видеоролики, в которых рассказывается, как использовать Stelara.

Когда брать

Стелару можно использовать в любое время суток. Неважно, в какое время вы решите использовать лекарство.

Если вы получаете Stelara от поставщика медицинских услуг, важно посещать все запланированные приемы. Если вы вводите препарат самостоятельно дома, обязательно записывайте в календаре, когда вам понадобятся инъекции.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Также может быть полезен таймер приема лекарств.

Как работает Стелара

Стелара - это биологический препарат. Это означает, что это лекарство, созданное в лаборатории из живых существ (например, клеток растений или животных). Стелару также называют моноклональным антителом. Эти препараты представляют собой белки, полученные из клеток иммунной системы.

Стелара одобрена для лечения бляшечного псориаза, псориатического артрита и болезни Крона. Эти состояния частично вызваны сверхактивной иммунной системой. При сверхактивной иммунной системе ваше тело принимает нормальные клетки за чужеродные клетки-захватчики (например, микробы). Это вызывает симптомы заболевания, включая бляшки на коже, боль в суставах или воспаление кишечника.

Стелара помогает снизить активность вашей иммунной системы, присоединяясь к определенным белкам, называемым интерлейкином-12 (IL-12) и интерлейкином-23 (IL-23). Эти белки вызывают воспаление в вашем теле. Они также включают другие клетки иммунной системы, что приводит к ухудшению симптомов вашего состояния.

Когда Stelara присоединяется к IL-12 и IL-23, она блокирует их от возникновения воспаления и от включения других клеток иммунной системы. Это приводит к уменьшению воспаления, меньшему количеству симптомов и улучшению вашего состояния.

Сколько времени нужно на работу?

Стелара начинает работать внутри вашего тела вскоре после приема дозы. Однако может пройти несколько недель, прежде чем вы заметите, что ваши симптомы улучшаются.

Общие вопросы о Стеларе

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Stelara.

Если я буду принимать Стелару в течение длительного времени, появятся ли у меня симптомы отмены, когда я перестану ее использовать?

Возможно, ваше состояние может вернуться или ухудшиться, если вы перестанете принимать Стелару. Это может привести к появлению симптомов, которые можно спутать с абстинентным синдромом.

Не прекращайте прием Стелары, если ваш врач не рекомендует прекратить лечение. После того, как вы перестанете принимать Стелару, ваш врач будет внимательно следить за вами, чтобы определить, можете ли вы безопасно отказаться от приема лекарства.

Какие вакцины я могу получить во время лечения Стеларой?

Стелара снижает работоспособность вашей иммунной системы (защиты вашего организма от болезней). Некоторые вакцины (называемые живыми вакцинами) производятся из ослабленных форм вируса. Поскольку ваша иммунная система не может очень хорошо бороться с вирусом, вам не следует получать живые вакцины во время лечения Stelara. Это может подвергнуть вас риску развития инфекции, которую вакцина должна предотвратить.

Ваш врач может порекомендовать вам сделать все необходимые вакцины до начала лечения Stelara. Сюда входят как живые, так и неживые вакцины, за исключением вакцины Bacillus Calmette-Guérin (БЦЖ).

Вакцина БЦЖ предназначена для предотвращения туберкулеза (ТБ). Его чаще получают люди, живущие за пределами США. Не следует начинать прием Стелары в течение как минимум 1 года после вакцинации БЦЖ.

Если вы получили какие-либо неживые вакцины во время приема Стелары, возможно, ваша иммунная система не будет иметь правильного ответа на вакцину. Это означает, что вакцина не сможет предотвратить инфекцию, которую она должна предотвратить.

Поговорите со своим врачом, чтобы убедиться, что вы в курсе всех своих прививок, прежде чем начать использовать Stelara.

Есть ли у Стелары предупреждение о черном ящике?

Нет, у Stelara нет предупреждения о черном ящике, которое также называется предупреждением в рамке. Эти предупреждения используются для предупреждения медицинских работников и пациентов об очень серьезных побочных эффектах, которые могут возникнуть при приеме некоторых лекарств.

Хотя Stelara может вызывать серьезные побочные эффекты, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не обязало производителей Stelara включать предупреждение о черном ящике с этим лекарством.

Стелара снижает функцию моей иммунной системы?

Да. Стелара снижает способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями.

Стелара используется для лечения состояний, которые частично вызваны сверхактивной иммунной системой. Эти состояния включают псориаз, псориатический артрит и болезнь Крона. Сверхактивная иммунная система может привести к воспалению, боли и другим проблемам со здоровьем.

Стелара помогает снизить активность вашей иммунной системы, что помогает предотвратить ее атаку на ваши суставы и органы. Это может улучшить ваши симптомы и качество жизни.

Однако, когда активность вашей иммунной системы снижается, у вас повышается риск развития серьезных или редких инфекций. У вас также может быть повышенный риск реактивации (обострения) инфекций, таких как туберкулез (ТБ), которые у вас были в прошлом. Снижение функции иммунной системы, вызванное стеларой, также может увеличить риск некоторых видов рака, включая рак кожи.

Поговорите со своим врачом об инфекциях, которые у вас были в прошлом. Кроме того, вам следует немедленно позвонить своему врачу, если вы считаете, что во время лечения Stelara у вас есть инфекция. Если у вас развивается инфекция во время использования Stelara, ваш врач может на некоторое время прекратить использование Stelara. Они также сообщат вам, когда можно будет возобновить лечение.

Нужно ли мне также использовать крем для местного применения при лечении Stelara?

Да, возможно, вам придется продолжать использовать крем для местного применения со стеларой, если препарат недостаточно помогает избавиться от бляшечного псориаза. Ваш врач может назначить вам кремы для местного применения для использования со стеларой.

Меры предосторожности при использовании стелары

Прежде чем принимать Стелару, посоветуйтесь с врачом об истории вашего здоровья. Стелара может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. К ним относятся:

• Инфекции (в том числе туберкулез). Стелара может снизить способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями. Это увеличивает риск серьезных инфекций, а также может вызвать вспышку инфекций, которые у вас были в прошлом. Поговорите со своим врачом обо всех прошлых инфекциях, которые у вас были, включая туберкулез (ТБ). Также расскажите им о любых инфекциях, которые у вас есть в настоящее время. Они могут порекомендовать вам подождать, пока инфекция не исчезнет, ​​прежде чем начинать использовать Stelara.
• Рак (включая рак кожи). Стелара может снизить способность вашей иммунной системы убивать раковые клетки или препятствовать их распространению по вашему телу. Сообщите врачу, если у вас когда-либо диагностировали рак. Они обсудят с вами, безопасна ли для вас Стелара.
• Тяжелая аллергия на стелару. Вы не должны принимать Стелару, если у вас была тяжелая аллергическая реакция на Стелару или любой из неактивных ингредиентов препарата. Если вы не уверены, были ли у вас аллергические реакции на стелару в прошлом, проконсультируйтесь с врачом.
• Аллергия на латекс. Если у вас аллергия на латекс, возможно, вы не сможете использовать предварительно заполненные шприцы Stelara. Крышка иглы на этих шприцах содержит латекс. Если в прошлом у вас была аллергическая реакция на латекс, сообщите об этом врачу. Они порекомендуют вам правильную форму стелары.
• Беременность. Неизвестно, безопасно ли использовать Stelara во время беременности. Поговорите со своим врачом перед началом приема Стелары, если вы беременны или можете забеременеть. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Стелара и беременность» выше.
• Грудное вскармливание. Неизвестно, безопасно ли использовать Stelara во время грудного вскармливания. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Стелара и грудное вскармливание» выше.

Примечание: Дополнительные сведения о потенциальных негативных эффектах стелары см. В разделе «Побочные эффекты стелары» выше.

Стелара передозировка

Не используйте больше стелары, чем рекомендует ваш врач.

Если вам кажется, что вы приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Срок годности, хранение и утилизация стелары

Когда вы купите Стелару в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку флакона. Эта дата обычно составляет 1 год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Стелару следует хранить в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C). Его также следует хранить в оригинальной картонной упаковке, пока вы не будете готовы к употреблению. Это защитит его от попадания прямых солнечных лучей. Не замораживайте и не встряхивайте флаконы или шприцы со стеларой.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Stelara и у вас остались оставшиеся лекарства, важно утилизировать его безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

У производителя Stelara есть программа SafeReturns, которая бесплатно предоставляет вам контейнеры для утилизации острых предметов. Вы даже можете отправить использованные контейнеры для острых предметов обратно в программу, используя предоплаченные возвратные пакеты. Чтобы узнать больше об этой программе, посетите веб-сайт производителя или позвоните по телефону 877-227-3728.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Stelara

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Стелара (устекинумаб) показан для лечения:

• бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше, которым показана системная терапия или фототерапия (световая терапия)
• псориатический артрит у взрослых при применении отдельно или в комбинации с метотрексатом
• болезнь Крона средней и тяжелой степени активна у взрослых, у которых предшествующее лечение (иммуномодуляторы, включая блокаторы TNF или кортикостероиды) либо не помогло, либо было непереносимо

Механизм действия

Стелара представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с субъединицей белка p40, используемой как интерлейкином-12 (IL-12), так и интерлейкином-23 (IL-23). IL-12 и IL-23 представляют собой цитокины, участвующие в воспалении и активации клеток иммунной системы. Связывание с IL-12 и IL-23 нарушает каскад воспаления и уменьшает симптомы, связанные с воспалением.

Фармакокинетика и метаболизм

После подкожного введения максимальная концентрация достигается через 7 дней для дозы 90 мг и через 13,5 дней для дозы 45 мг. Стабильная концентрация достигается к 28 неделе.

Средний период полувыведения составляет от 14,9 до 45,6 дней. Метаболизм происходит путем катаболической деградации до небольших пептидов и аминокислот.

Противопоказания.

Стелара противопоказана пациентам с тяжелой реакцией гиперчувствительности на устекинумаб или любой из вспомогательных веществ Стелары в анамнезе.

Место хранения

Храните флаконы Stelara и предварительно заполненные шприцы в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C). Флаконы со стеларой следует хранить в холодильнике в вертикальном положении. Защищайте продукт от света, храня его в оригинальной таре до использования. Не замораживайте и не встряхивайте флаконы или шприцы Stelara.

Заявление об ограничении ответственности: Медицинские новости сегодня приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация фактическая, исчерпывающая и актуальная. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.