`` Прорывное '' средство от аллергии на арахис ожидает проверки FDA
Аллергия на арахис усложняет жизнь миллионам людей, которые с ней живут. «Возможные следы» арахиса в продуктах питания представляют для них постоянную скрытую угрозу, но недавно разработанное лечение может вскоре помочь людям с аллергией на арахис стать более уверенными в своем выборе продуктов питания.
Информация, предоставленная в прошлом году специалистами Американского колледжа аллергии, астмы и иммунологии (ACAAI), показывает, что почти 2,5 процента всех детей в Соединенных Штатах могут жить с аллергией на арахис.
Это число представляет собой 21-процентное увеличение числа возможных аллергий на арахис в детстве с 2010 года, как также выяснили специалисты.
Важнейшей задачей для людей, страдающих аллергией на арахис, является различение продуктов питания, которые на 100% безопасны для употребления, и продуктов, которые могут вызвать приступ аллергии.
У некоторых людей аллергия может быть достаточно значительной, чтобы привести к анафилаксии - тяжелой, опасной для жизни реакции. Многие продукты питания могут содержать следы арахиса, потому что фабрики, которые его производят, также обрабатывают арахис.
Однако новое лечение, разработанное экспертами из исследовательских институтов по всему миру, надеется помочь людям с этим типом пищевой аллергии. Лечение направлено на формирование достаточной толерантности к арахису, чтобы люди с аллергией на арахис могли без проблем справиться со случайным воздействием.
«Мы рады возможности помочь детям и подросткам с аллергией на арахис защитить себя от случайного употребления пищи с арахисом», - говорит автор исследования доктор Стивен Тиллес, который также в прошлом был президентом ACAAI и консультантом биотехнологическая компания Aimmune Therapeutics.
Исследователи представили свои результаты сегодня на ежегодном научном собрании ACAAI в Сиэтле, штат Вашингтон. Эти результаты также появляются в Медицинский журнал Новой Англии.
Участники видят рост толерантности
«Поскольку не существует одобренного лечения аллергии на арахис, стандартом лечения была строгая исключающая диета и своевременное введение спасательных препаратов в случае аллергической реакции при случайном воздействии», - пишут авторы исследования.
«Однако, несмотря на бдительность, может произойти случайное воздействие и вызвать реакции непредсказуемой степени тяжести даже с небольшим количеством аллергена, что приведет к пожизненному риску серьезных реакций», - продолжают они.
В недавнем исследовании проверялась эффективность новой пероральной иммунотерапии от аллергии на арахис под названием AR101, которая представляет собой «[…] пероральный биологический препарат, полученный из арахиса, который обеспечивает дневную поддерживающую дозу 300 [миллиграммов] арахисового белка». исследователи объясняют в исследовательской работе.
Исследовательская группа работала с участниками в возрасте от 4 до 55 лет, хотя большинство из них приходилось на возрастную группу от 4 до 17 лет. Все участники жили с аллергией на арахис.
В начале и в конце исследования добровольцы принимали пищу для перорального приема, чтобы ученые могли установить тяжесть их аллергических реакций.
Из общего числа участников две трети получили AR101, а треть - плацебо. Каждый человек получал назначенное ему вещество в возрастающих дозах до тех пор, пока не достигала поддерживающей дозы - они продолжали принимать это количество на протяжении всего исследования.
Исследователи обнаружили, что к концу исследования 80 процентов участников успешно достигли дневной поддерживающей дозы, которая была эквивалентна примерно одному арахису.
Как объясняет доктор Тиллес, у многих участников наблюдалось значительное повышение их толерантности к арахису. «Когда мы начали исследование, мы надеялись, что, если лечить пациентов эквивалентом одного арахиса в день, многие из них перенесут целых два арахиса», - говорит автор исследования.
«Мы были рады обнаружить, что две трети людей в исследовании могли переносить эквивалент двух арахисов в день после 9–12 месяцев лечения, а половина пациентов переносила эквивалент четырех арахисов».
Доктор Стивен Тиллес
Скоро может появиться лечение
Более того, участники сообщили о гораздо меньшем количестве побочных эффектов на протяжении всего испытания, чем предполагали исследователи. Не более 6 процентов участников испытали побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, которые заставили их покинуть испытание, в то время как около одной трети добровольцев испытали лишь легкие побочные эффекты.
Как указывает д-р Тиллес, «реакции от пероральных проблем в конце исследования были намного слабее, чем до лечения».
«В среднем участники смогли выдержать в 100 раз более высокую дозу арахиса в конце исследования, чем в начале. Кроме того, симптомы, вызванные 100-кратно более высокой дозой в конце [] исследования, были мягче, чем симптомы более низкой дозы в начале исследования », - добавляет он.
Однако «это не быстрое решение, и это не означает, что люди с аллергией на арахис смогут есть арахис, когда захотят», - отмечает другой автор исследования, доктор Джей Либерман, который является заместителем председателя Комитет по пищевой аллергии ACAAI.
«Но, - говорит он, - это определенно прорыв». Он также выражает надежду, что очень скоро Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рассмотрит это лечение и что оно может стать более доступным «во второй половине 2019 года».
«Если это произойдет, - добавляет доктор Либерман, - люди, которые получают и могут переносить это лечение, должны быть защищены от случайного воздействия».
