Не назначают ли статины слишком много для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний?
Для миллионов людей, которые принимают статины для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний, потенциальный вред от лекарств, снижающих уровень холестерина, может перевесить пользу.
Так завершается недавнее исследование моделирования, проведенное Цюрихским университетом в Швейцарии, которое ставит под вопрос, действительно ли статины «значительно переоценены».
Исследование, представленное в Анналы внутренней медицины, касается использования статинов для «первичной профилактики» сердечно-сосудистых заболеваний у людей, у которых это заболевание не было в анамнезе.
Первичная профилактическая мера - это такая мера, которая предотвращает состояние до того, как оно может повлиять на здоровье. Например, вакцинация является мерой первичной профилактики.
Статины - одни из самых назначаемых классов лекарств во всем мире. Они работают, блокируя фермент под названием HMG-CoA редуктаза, который помогает печени вырабатывать холестерин.
Большинство медицинских руководств рекомендуют использовать статины людям без симптомов в анамнезе, когда ожидаемый риск развития сердечно-сосудистых заболеваний в течение следующих 10 лет составляет 7,5–10 процентов.
Такой 10-летний порог риска дает право на лечение примерно 3 из 10 взрослых во всем мире.
Тем не менее, авторы отмечают, что «часто неясно, насколько разработчики руководств взвешивали вред и преимущества».
Статины для первичной профилактики
В 2013 году Американский колледж кардиологии (ACC) и Американская кардиологическая ассоциация (AHA) обновили рекомендации врачей по лечению холестерина и применению статинов.
Одной из причин обновления был аргумент, что высокий уровень холестерина в крови является одним из «наиболее распространенных» изменяемых факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Другой аргумент заключался в том, что есть доказательства того, что лечение холестерина снижает количество людей, у которых развиваются сердечно-сосудистые заболевания и которые умирают от них.
Обновление вызвало споры. Это произошло главным образом потому, что он снизил пороговые значения, которые врачи должны использовать, чтобы помочь им решить, назначать ли статины для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Это рекомендовало врачам рассматривать взрослых, не страдающих сердечными заболеваниями, как имеющих право на первичную профилактику, если их риск развития сердечно-сосудистых заболеваний в следующие 10 лет составляет 7,5 процента или выше.
Кроме того, в результате пересмотра цель профилактики расширилась, включив не только ишемическую болезнь сердца, но также атеросклероз, инсульт и заболевание периферических артерий.
Эксперты в то время предсказывали, что полное выполнение рекомендаций определит около 13 миллионов человек в Соединенных Штатах как «вновь имеющих право на рассмотрение» на лечение статинами.
Пороги слишком высоки
Исследователи из Цюрихского университета использовали компьютерную модель для оценки 10-летнего риска сердечно-сосудистых заболеваний, «при котором статины обеспечивают как минимум 60-процентную вероятность чистой выгоды».
Они скорректировали результаты, чтобы исключить любые эффекты от «конкурирующего риска» смерти, который не был связан с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также «исходный риск, частота и предпочтения в отношении пользы и вреда статинов».
Вреды, которые они включили в свои расчеты, были «побочными эффектами», такими как миопатия (мышечная слабость), дисфункция печени и начало диабета.
Результаты показали, что 10-летние пороги сердечно-сосудистого риска, при которых польза от применения статинов превышает вред, постоянно выше, чем рекомендованные в руководствах.
Например, в случае мужчин в возрасте 70–75 лет без каких-либо симптомов в анамнезе вред от приема статинов был больше, чем польза, до тех пор, пока риск развития сердечно-сосудистых заболеваний в течение 10 лет не превысил 21 процент.
Для женщин в возрасте 70–75 лет 10-летний риск, необходимый для того, чтобы польза перевешивала вред, составляла 22 процента.
Для людей в возрасте 40–44 лет польза перевешивала вред, составляя 14 процентов 10-летнего риска сердечно-сосудистых заболеваний для мужчин и 17 процентов для женщин.
«Аторвастатин и розувастатин обеспечили чистую пользу при более низких 10-летних рисках, чем симвастатин и правастатин», - отмечают авторы.
В редакционной статье, связанной с полученными данными, доктор. Илана Б. Ричман и Джозеф С. Росс из Медицинской школы Йельского университета в Нью-Хейвене, штат Коннектикут, отмечают некоторые опасения по поводу обновленных пороговых значений, особенно в отношении пожилых людей.
Они также отмечают, что в рекомендациях «в значительной степени отклонены» многие побочные эффекты, включенные в исследование.
«Рекомендация подняла важные вопросы о« правильном »пороге риска, с которого следует начинать терапию статинами для первичной профилактики, особенно потому, что многие пожилые люди превышают этот порог только на основании возраста».
Доктора Илана Б. Ричман и Джозеф С. Росс
