Афинитор (эверолимус)

Что такое Афинитор?

Афинитор - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения определенных видов рака, опухолей и судорог. Он содержит препарат эверолимус.

Афинитор - это лекарство, которое у млекопитающих является мишенью для ингибитора рапамицина (mTOR). mTOR - это целевые методы лечения, которые работают путем «нацеливания» и атаки раковых клеток. Афинитор не считается химиотерапией, которая действует на все быстрорастущие клетки организма, а не только на раковые.

Афинитор выпускается в двух формах:

• Афинитор выпускается в виде таблетки, которую вы проглатываете.
• Афинитор Дисперз выпускается в виде таблеток для пероральной суспензии. Вы растворяете таблетку в жидкости, которую затем проглатываете.

Что оно делает

Афинитор одобрен для лечения нескольких видов рака и опухолей:

• Распространенный рак молочной железы, положительный по рецепторам гормонов и отрицательный по HER2, у женщин, переживших менопаузу и уже попробовавших летрозол (Фемара) или анастрозол (Аримидекс). Афинитор при раке груди следует использовать с противоопухолевым препаратом Экземестан (Аромазин).
• Почечно-клеточная карцинома (рак почки) на поздней стадии у взрослых, которые уже попробовали противоопухолевые препараты сунитиниб (сутент) или сорафениб (нексавар).
• Нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы, легких, желудка и кишечника у взрослых, которые не поддаются хирургическому лечению.
• Почечная ангиомиолипома, тип доброкачественной (не злокачественной) опухоли почки, у взрослых с генетическим заболеванием туберозный склероз.

Афинитор Дисперз одобрен для лечения:

• парциальные припадки (также называемые очаговыми приступами) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше с туберозным склерозом, принимающих противосудорожные препараты

И Афинитор, и Афинитор Дисперс одобрены для лечения:

• субэпендимальная гигантоклеточная астроцитома (SEGA), тип доброкачественной (не злокачественной) опухоли головного мозга у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше с туберозным склерозом

Афинитор дженерик

Афинитор доступен только как лекарство под торговой маркой. В настоящее время у него нет общей формы.

Афинитор содержит препарат эверолимус. Эверолимус также доступен как фирменный препарат Зортресс, который используется для предотвращения отторжения органа после трансплантации органа.

Побочные эффекты Афинитора

Афинитор может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующем списке перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Афинитора. В этот список не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Афинитора обратитесь к врачу или фармацевту. Они также могут дать вам советы о том, как бороться с неприятными побочными эффектами.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Афинитора могут включать:

• стоматит (язвы или припухлость во рту)
• повышенный риск инфекций
• сыпь
• понос
• отек рук, рук, ног, лодыжек или ног
• боль в животе (животе)
• тошнота
• рвота
• высокая температура
• слабость или недостаток энергии
• кашель
• Головная боль
• потеря аппетита
• потеря веса
• метаболический синдром

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Могут возникнуть серьезные побочные эффекты от Афинитора. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты могут включать следующее:

• аллергическая реакция
• пневмонит (опухоль в легких, не вызванная инфекцией)
• инфекции
• ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
• почечная недостаточность
• миелосупрессия (когда костный мозг производит меньше клеток крови)

См. Раздел «Подробные сведения о побочных эффектах» ниже, чтобы узнать о симптомах этих состояний.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Афинитора может возникнуть аллергическая реакция. В клинических испытаниях у 3% людей, принимавших Афинитор, была аллергическая реакция. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь
• зуд
• покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. В клинических испытаниях до 1% людей, принимавших Афинитор, имели тяжелую аллергическую реакцию. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас сильная аллергическая реакция на Афинитор. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Сыпь

Сыпь - один из наиболее частых побочных эффектов Афинитора. В клинических исследованиях сыпь возникала у 59% людей, принимавших Афинитор. У вас может быть аллергическая реакция на Афинитор, если:

• у вас сыпь, которая не проходит через пару дней
• у вас боли в груди или проблемы с дыханием или глотанием

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас сильная аллергическая реакция на Афинитор. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Пневмонит

Афинитор - это лекарство, которое у млекопитающих является мишенью для ингибитора рапамицина (mTOR). Возможный побочный эффект от приема этого препарата - неинфекционный пневмонит. Это воспаление (отек) легких, не вызванное инфекцией. В клинических исследованиях до 19% людей, принимавших Афинитор, имели неинфекционный пневмонит.

Симптомы пневмонита могут включать:

• одышка
• кашель
• усталость

Если у вас появились симптомы пневмонита, немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может изменить дозу Афинитора или попросить вас прекратить его прием.

Потеря волос

Выпадение волос обычно не происходит при использовании одного Афинитора. Однако это может произойти, когда Афинитор используется с лекарством под названием экземестан.

Выпадение волос часто встречается у людей, принимающих экземестан. В одном клиническом исследовании у 15% людей, принимавших только экземестан, наблюдалось выпадение волос.

В другом исследовании у 10% людей, получавших афинитор и экземестан от рака груди, было выпадение волос.

Важно отметить, что выпадение волос наблюдалось только при назначении Афинитора вместе с экземестаном. Люди, которые принимали только Афинитор, не испытали выпадения волос.

Как правило, выпадение волос из-за применения экземестана не является постоянным. Волосы должны начать расти через несколько недель после окончания лечения. Если вас беспокоит выпадение волос, поговорите со своим врачом.

Инфекции

Лекарства от рака, такие как Афинитор, могут ослабить иммунную систему вашего организма. Это может повысить риск заражения. В клинических исследованиях до 58% людей, принимавших Афинитор, имели инфекцию и до 10% имели тяжелую инфекцию.

Симптомы тяжелых инфекций могут включать:

• высокая температура
• дрожь
• учащенное сердцебиение
• путаница
• одышка
• боль или дискомфорт
• потливость

Если при приеме Афинитора у вас появились симптомы инфекции, проконсультируйтесь с врачом. Они могут изменить дозировку или прекратить прием лекарства. Возможно, им потребуется прописать лекарства для лечения вашей инфекции. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Почечная недостаточность

Были сообщения о почечной недостаточности у людей, получавших Афинитор. В клинических исследованиях до 2% людей имели высокий уровень креатинина в сыворотке, который измеряет состояние почек. Кроме того, у 1% была протеинурия (высокий уровень белка в моче), что может быть признаком поражения почек.

Также в этих исследованиях у 3% людей с раком почки развилась почечная недостаточность. И почти у 3% людей с раком поджелудочной железы была тяжелая почечная недостаточность.

До и во время лечения Афинитором ваш врач будет отслеживать, насколько хорошо работают ваши почки. Это очень важно, если вы подвержены риску заболевания почек.

Симптомы почечной недостаточности могут включать:

• меньше мочеиспускания
• отек ног, лодыжек или ступней
• одышка
• путаница
• усталость
• тошнота
• боль в груди или давление
• аритмия
• припадки

Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Если у вас в анамнезе есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Афинитор.

Миелосупрессия

Миелосупрессия - частый побочный эффект приема Афинитора. В этом состоянии костный мозг производит меньше клеток крови. Это может уменьшить количество ваших эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.

В клинических исследованиях у 86% людей, принимавших Афинитор, была анемия (низкое количество эритроцитов). Тяжелая анемия, требующая медицинского лечения, например переливания крови, встречалась почти у 15% людей, принимавших Афинитор.

Симптомы анемии могут включать:

• усталость
• слабое место
• бледная или желтоватая кожа
• аритмия
• одышка
• головокружение или дурноту
• грудная боль

В клинических исследованиях до 54% ​​людей, принимавших Афинитор, имели тромбоцитопению (низкое количество тромбоцитов). До 3% этих случаев были тяжелыми. Очень низкое количество тромбоцитов повышает риск кровотечения, требующего лечения.

Симптомы низкого количества тромбоцитов могут включать:

• легкие синяки
• более длительное время заживления ран
• кровотечение из десен или носа
• кровь в моче или стуле

Если у вас низкий уровень лейкоцитов (лейкопения), у вас также могут развиться инфекции. Это особенно верно, если у вас низкий уровень лейкоцитов определенного типа (нейтропения). В клинических испытаниях у 46% людей, принимавших Афинитор, развивалась нейтропения. До 9% случаев были тяжелыми. Риск развития серьезной инфекции выше, если нейтропения тяжелая.

Симптомы инфекции могут включать:

• высокая температура
• озноб
• кашель
• припухлость

Если при приеме Афинитора у вас наблюдаются симптомы инфекции, проконсультируйтесь с врачом. Они могут изменить вашу дозу или прекратить прием лекарства. Они также могут прописать лекарства для лечения инфекции. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Метаболический синдром

Метаболический синдром - частый побочный эффект приема Афинитора. При этом состоянии уровень сахара в крови, холестерина и триглицеридов может резко возрасти при приеме препарата.

В клинических исследованиях гипергликемия (высокий уровень сахара в крови) наблюдалась у 75% людей, принимавших Афинитор. Сообщалось о высоком уровне холестерина у 86% людей. А высокие уровни триглицеридов были зарегистрированы почти у 73% людей.

Высокий уровень холестерина и триглицеридов обычно не вызывает симптомов. Но со временем они могут повысить риск хронических (долгосрочных) заболеваний, таких как болезни сердца.

Симптомы высокого уровня сахара в крови могут включать:

• чувство жажды больше, чем обычно
• мочеиспускание чаще, чем обычно
• мочеиспускание чаще ночью
• нечеткое зрение
• язвы, которые не заживают
• усталость

Ваш врач должен контролировать уровень сахара, холестерина и триглицеридов в крови до и во время лечения Афинитором. Если у вас диабет, вам нужно чаще проверять уровень сахара в крови.

Побочные эффекты у детей

Инфекции, в том числе серьезные, во время лечения Афинитором могут чаще встречаться у людей любого возраста. В двух клинических исследованиях изучались дети, принимавшие Афинитор. У детей младше 6 лет частота инфицирования выше, чем у детей старше 6 лет.

В одном исследовании изучалось использование Афинитора у детей с определенными заболеваниями. Этими состояниями были генетическое заболевание туберозный склероз и тип доброкачественной (не злокачественной) опухоли головного мозга, называемой субэпендимальной гигантоклеточной астроцитомой (SEGA).

В этом исследовании инфекции произошли в:

• 96% детей младше 6 лет
• 67% детей в возрасте от 6 лет и старше

Причем серьезные инфекции произошли в:

• 35% детей младше 6 лет
• 7% детей от 6 лет и старше

В другом исследовании дети с парциальными припадками, связанными с туберозным склерозом, принимали Афинитор в дополнение к другим противосудорожным препаратам.

• В этом исследовании инфекции произошли в:
• 77% детей младше 6 лет
• 53% детей в возрасте от 6 лет и старше
• Причем серьезные инфекции произошли в:
• 16% детей младше 6 лет
• 4% детей в возрасте от 6 лет и старше

Дозировка Афинитора

Дозировка Афинитора, назначенная вашим врачом, будет зависеть от нескольких факторов. Они могут включать:

• тип состояния, для лечения которого вы принимаете Афинитор
• ваш возраст
• ваш вес тела
• другие медицинские условия, которые у вас могут быть
• другие лекарства, которые вы можете принимать
• насколько серьезны ваши побочные эффекты

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.

Формы и сильные стороны лекарств

Афинитор бывает двух видов:

• Афинитор выпускается в виде таблетки, которую вы проглатываете. У него четыре сильных стороны:
• 2,5 мг
• 5 мг
• 7,5 мг
• 10 мг
• Афинитор Дисперз выпускается в виде таблетки, которую вы растворяете в жидкости, а затем проглатываете. У него три сильных стороны:
• 2 мг
• 3 мг
• 5 мг

Дозировка Афинитора при раке груди

При распространенном раке молочной железы с положительным рецептором гормонов и HER2-отрицательным раком рекомендуемая начальная доза Афинитора составляет 10 мг в день. Если побочные эффекты станут серьезными или ваше состояние ухудшится, ваш врач может изменить дозировку.

Дозировка Афинитора при раке почки

При запущенной почечно-клеточной карциноме (рак почки) рекомендуемая начальная доза Афинитора составляет 10 мг в день. Если побочные эффекты станут серьезными или ваше состояние ухудшится, ваш врач может изменить дозировку.

Дозировка Афинитора при нейроэндокринных опухолях поджелудочной железы, легких или желудка / кишечника

При нейроэндокринных опухолях поджелудочной железы, легких или желудка / кишечника рекомендуемая начальная доза Афинитора составляет 10 мг в день. Если побочные эффекты станут серьезными или ваше состояние ухудшится, ваш врач может изменить дозировку.

Дозировка Афинитора при опухолях почек

При почечной ангиомиолипоме, доброкачественной (не злокачественной) опухоли почки, рекомендуемая начальная доза Афинитора составляет 10 мг в день. Если побочные эффекты станут серьезными или ваше состояние ухудшится, ваш врач может изменить дозировку.

Дозировка Афинитора или Афинитора Дисперза при опухолях головного мозга

Для субэпендимальной гигантоклеточной астроцитомы (SEGA), типа доброкачественной (не раковой) опухоли головного мозга, рекомендуемая начальная доза Афинитора составляет 4,5 мг на квадратный метр площади поверхности тела (BSA).

Ваш врач рассчитает ваш BSA и определит дозировку. Они округляют ее до ближайшей дозы, соответствующей дозе препарата.

Если побочные эффекты станут серьезными или ваше состояние ухудшится, ваш врач может изменить дозировку.

Дозировка Афинитор Дисперс при судорогах

При парциальных припадках (также называемых приступами с фокальным началом) рекомендуемая начальная доза Афинитор Дисперс составляет 5 мг на квадратный метр ППТ.

Ваш врач рассчитает ваш BSA и определит дозировку. Они округляют ее до ближайшей дозы, соответствующей дозе препарата.

Если побочные эффекты станут серьезными или ваше состояние ухудшится, ваш врач может изменить дозировку.

Детская дозировка

При SEGA или парциальных судорогах у детей рекомендуемая дозировка Афинитора или Афинитора Дисперза основана на BSA. Ваш врач рассчитает BSA вашего ребенка и определит дозировку. Они округляют ее до ближайшей дозы, соответствующей дозе препарата.

• Для SEGA у детей рекомендуемая доза Афинитора или Афинитора Дисперза составляет 4,5 мг на квадратный метр.
• При парциальных припадках у детей рекомендуемая доза Афинитора Дисперза составляет 5 мг на квадратный метр.

Если побочные эффекты становятся серьезными или состояние вашего ребенка ухудшается, ваш врач может изменить дозировку.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием Афинитора, вы можете принять его в течение шести часов или в течение обычного запланированного приема. Если прошло более шести часов, пропустите прием и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте две дозы, чтобы восполнить пропущенный прием. Если у вас есть вопросы о пропущенной дозе, поговорите со своим врачом о том, что делать.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Афинитор предназначен для длительного лечения. Если вы и ваш врач решите, что Афинитор безопасен и эффективен для вас, вы, скорее всего, примете его в долгосрочной перспективе. Если побочные эффекты станут серьезными или ваше состояние ухудшится, ваш врач может попросить вас прекратить прием Афинитора.

Стоимость Афинитора

Как и на все лекарства, стоимость Афинитора может варьироваться.

Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового покрытия и аптеки, которой вы пользуетесь.

Финансовая и страховая помощь

Вам нужна финансовая поддержка для оплаты Афинитора? Или вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия? Помощь доступна.

Novartis, производитель Afinitor, предлагает программу под названием «Универсальная программа доплаты Novartis Oncology». Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 877-577-7756. Или вы можете посетить сайт программы.

Афинитор использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет рецептурные препараты, такие как Афинитор, для лечения определенных состояний. Афинитор одобрен FDA для лечения различных видов рака, опухолей и судорог.

Афинитор при раке груди

Афинитор может быть назначен при распространенном рецепторно-гормональном, HER2-отрицательном раке молочной железы у женщин, переживших менопаузу и уже попробовавших лечение препаратами летрозола (Фемара) или анастрозола (Аримидекс). Афинитор при раке груди следует использовать с противоопухолевым препаратом Экземестан (Аромазин).

В клиническом исследовании у женщин, принимавших афинитор и экземестан, частота ответа составила 12,6%. Уровень отклика - это процент людей, у которых рак уменьшается или исчезает после лечения. Скорость отклика - это еще один термин, обозначающий степень успеха. Ответы женщин, принимавших только экземестан, составили 1,7%.

Исследование также показало, что прием Афинитора и экземестана более чем в два раза увеличивает продолжительность жизни людей без ухудшения состояния рака груди. Это сравнивали с людьми, которые принимали только экземестан.

Афинитор при раке почки

Афинитор может быть назначен при запущенной почечно-клеточной карциноме (раке почки) взрослым, которые уже попробовали противоопухолевые препараты сунитиниб (Сутент) или сорафениб (Нексавар).

В клиническом исследовании люди с раком почки, принимавшие Афинитор, имели ответ 2%. Это процент людей, у которых рак уменьшился или исчез после лечения. Это сравнивалось с показателем ответа 0% у людей, получавших только поддерживающую терапию (без лечения рака).

Исследование также показало, что прием Афинитора более чем в два раза увеличивает количество времени, в течение которого люди живут без ухудшения состояния рака почки. Это сравнивали с людьми, которые получали только поддерживающую терапию (без лечения рака).

Афинитор при нейроэндокринных опухолях

Афинитор может быть назначен при определенных типах нейроэндокринных опухолей, которые прогрессируют у взрослых и не поддаются хирургическому лечению.

Нейроэндокринные опухоли могут быть злокачественными или доброкачественными (не злокачественными). Они могут выделять в кровь гормоны, влияющие на ряд функций вашего организма. Следовательно, симптомы этих опухолей могут варьироваться в зависимости от того, где находится опухоль и какие гормоны выделяются. Афинитор специально одобрен для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы, легких, желудка и кишечника.

В двух клинических исследованиях людей с нейроэндокринными опухолями прием Афинитора более чем вдвое увеличивал продолжительность жизни людей без ухудшения состояния опухоли. Это сравнивали с людьми, которые получали только поддерживающую терапию (без лекарств от рака).

У людей с нейроэндокринными опухолями легких, желудка и кишечника частота ответа составила 2%. Это процент людей, у которых рак уменьшился или исчез после лечения. Это сравнивалось с людьми, получавшими только поддерживающую терапию, у которых уровень ответа составлял 1%.

Афинитор не одобрен FDA для лечения нейроэндокринных опухолей, называемых функционирующими карциноидными опухолями. Этот вид опухоли активно вырабатывает гормоны.

Афинитор при доброкачественной опухоли почки, вызванной TS

Афинитор может быть назначен для лечения ангиомиолипомы почек у взрослых с генетическим заболеванием туберозный склероз (ТС). Почечная ангиомиолипома - это разновидность доброкачественной (не злокачественной) опухоли почки.

В клиническом исследовании взрослых с опухолями почек у 41,8% людей размер опухолей уменьшился как минимум на 50%. Это сравнивалось с показателем ответа 0% у людей, получавших только поддерживающую терапию (без лечения рака).

Афинитор и Афинитор Дисперс при опухоли головного мозга, вызванной TS

И Афинитор, и Афинитор Дисперс одобрены для лечения субэпендимальной гигантоклеточной астроцитомы (SEGA), доброкачественной (не злокачественной) опухоли головного мозга. Они одобрены для использования в:

• взрослые с генетическим заболеванием туберозный склероз (ТС)
• дети в возрасте от 1 года с ТС

В клиническом исследовании с участием взрослых с SEGA у 35% людей, принимавших Афинитор, размер опухоли уменьшился как минимум на 50%. Для сравнения, у людей, получавших только поддерживающую терапию (без лечения рака), процент ответа составил 0%.

В другом исследовании через шесть месяцев у 32% людей, принимавших Афинитор, размер опухоли уменьшился как минимум на 50%.

Афинитор Дисперс при судорожных припадках, вызванных ТС

Афинитор Дисперс одобрен для использования с противосудорожными препаратами для лечения парциальных приступов (также называемых фокальными приступами) при:

• взрослые с генетическим заболеванием туберозный склероз (ТС)
• дети в возрасте 2 лет и старше с TS

В клиническом исследовании людей с туберозным склерозом (ТС) и парциальными припадками Афинитор Дисперс принимали вместе с противосудорожными препаратами. Эта комбинация лекарств снизила количество приступов, которые были у людей, по крайней мере, на 50% у 28,2% - 40% людей. У половины людей, принимавших Афинитор Дисперс, количество приступов сократилось как минимум на 29,3% до 39,6%.

Афинитор и дети

Афинитор и Афинитор Дисперс одобрены для лечения субэпендимальной гигантоклеточной астроцитомы (SEGA), доброкачественной (не злокачественной) опухоли головного мозга у детей в возрасте от 1 года и старше с туберозным склерозом. Туберозный склероз - это генетическое заболевание.

Афинитор Дисперс также одобрен для использования с противосудорожными препаратами для лечения парциальных приступов (также называемых фокальными приступами) у детей в возрасте 2 лет и старше, страдающих туберозным склерозом.

Применение Афинитора с другими препаратами

Афинитор можно использовать отдельно или с некоторыми другими лекарствами.

Афинитор с другими противораковыми препаратами

При большинстве видов рака Афинитор обычно используется сам по себе. Но при распространенном гормональном рецепторе и HER2-отрицательном раке молочной железы Афинитор назначают вместе с противоопухолевым препаратом Экземестан (Аромазин). И Афинитор, и Аромазин были одобрены для такого использования Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Некоторые препараты могут использоваться не по назначению при других заболеваниях. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Примеры других противораковых препаратов, которые используются с Афинитором не по прямому назначению, включают:

• фулвестрант (Faslodex) для лечения рака груди
• тамоксифен (Солтамокс) для лечения рака груди
• леватиниб (Lenvima) для лечения рака почки

Комбинирование лекарств и добавление большего количества лекарств к вашему плану лечения может увеличить количество и серьезность ваших побочных эффектов.

Например, почечная недостаточность является возможным серьезным побочным эффектом как Афинитора, так и леватиниба. У обоих этих препаратов также есть предупреждения для людей, перенесших операцию, потому что они могут замедлить время заживления после операции. Совместное использование Афинитора и леватиниба может увеличить риск почечной недостаточности или проблем с заживлением после операции.

Если вас беспокоит, как определенные комбинации лекарств могут повлиять на вас, поговорите со своим врачом.

Афинитор с другими противосудорожными препаратами

Afinitor Disperz одобрен для использования вместе с противосудорожными препаратами для лечения парциальных приступов (также называемых фокальными приступами), связанных с генетическим заболеванием туберозный склероз (TS).

Примеры противосудорожных препаратов, которые можно использовать с Афинитором, включают:

• леветирацетам (Кеппра)
• ламотриджин (ламиктал)
• топирамат (Topamax)
• вальпроевая кислота (Депакот)
• карбамазепин (Тегретол)
• фенитоин (дилантин)

Использование Afinitor Disperz с некоторыми противосудорожными препаратами, такими как фенитоин, может снизить эффективность Afinitor Disperz. Противосудорожные препараты могут привести к тому, что Афинитор Дисперз расщепится в организме сильнее, чем обычно. Это уменьшает количество Afinitor Disperz в вашей системе.

Если вы принимаете противосудорожный препарат, сообщите об этом своему врачу. Возможно, им потребуется увеличить дозу Афинитора или порекомендовать другие варианты лечения.

Афинитор и алкоголь

Нет никаких известных взаимодействий между Афинитором и алкоголем. Однако алкоголь может взаимодействовать с некоторыми другими химиотерапевтическими препаратами.

Поговорите со своим врачом о рисках употребления алкоголя с Афинитором.

Афинитор взаимодействия

Афинитор может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками и продуктами.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые могут повлиять на эффективность лекарства, а другие могут увеличить риск побочных эффектов.

Афинитор и другие лекарства

Ниже приведены списки лекарств, которые могут взаимодействовать с Афинитором. Эти списки не содержат всех препаратов, которые могут взаимодействовать с Афинитором.

Перед тем, как принимать Афинитор, обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации поможет вам избежать потенциального взаимодействия с лекарствами.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Лекарства, которые увеличивают или уменьшают эффективность Афинитора

Некоторые лекарства влияют на то, как Афинитор расщепляется в вашем организме. Это может увеличивать или уменьшать уровень Афинитора, влияя на то, насколько хорошо он работает. Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, сообщите об этом своему врачу. Возможно, им потребуется изменить дозировку.

Примеры этих препаратов включают:

• рифампицин (Рифадин, Римактан)
• фенитоин (дилантин)
• фенобарбитал
• ритонавир (норвир)
• амиодарон (некстерон, пацерон)
• кетоконазол (Низорал, Эктина, Ксолегель)
• верапамил (калан, изоптин)

Ингибиторы АПФ

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) являются лекарствами от кровяного давления. Их побочные эффекты включают ангионевротический отек (тип отека, вызванный аллергической реакцией). Отек Квинке также является возможным побочным эффектом приема Афинитора. Прием ингибитора АПФ с Афинитором может увеличить риск развития ангионевротического отека.

Симптомы отека Квинке могут включать:

• отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
• отек в горле
• покраснение кожи
• большие толстые шишки на коже

Ангионевротический отек может быть серьезным, особенно если отек горла. Если у вас есть какие-либо симптомы отека Квинке, немедленно обратитесь к врачу. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Примеры препаратов-ингибиторов АПФ включают:

• беназеприл (Лотензин)
• эналаприл (вазотек)
• лизиноприл (Принивил, Зестрил)
• периндоприл (Aceon)
• квинаприл (Accupril)
• рамиприл (Altace)
• трандолаприл (мавик)

Если у вас разовьется ангионевротический отек, ваш врач, вероятно, попросит вас прекратить прием Афинитора и любых ингибиторов АПФ.

Афинитор и прививки

Живые вакцины не изучались на людях, получавших Афинитор. Из-за повышенного риска заражения избегайте получения живых вакцин при приеме Афинитора. Также избегайте тесного контакта с людьми, недавно получившими живую вакцину.

Если у вас есть вопросы об Афиниторе и вакцинации, поговорите со своим врачом.

Афинитор и травы и добавки

Прием зверобоя с Афинитором может снизить эффективность Афинитора. Если вы принимаете добавку, проконсультируйтесь с врачом. Они могут попросить вас прекратить прием добавки и порекомендуют другой вариант лечения.

Афинитор и продукты

Избегайте употребления грейпфрута и грейпфрутового сока во время приема Афинитора. Фрукт или сок могут увеличить количество препарата в организме до опасного уровня. Если у вас есть какие-либо проблемы, поговорите со своим врачом.

Альтернативы Afinitor

Доступны и другие лекарства, которые могут вылечить ваше состояние. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Афинитору, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Альтернативы при раке груди

Другие препараты, помимо Афинитора, которые могут использоваться для лечения того же типа рака груди у женщин, переживших менопаузу, включают:

• абемациклиб (Верзенио)
• фулвестрант (Faslodex)
• палбоциклиб (Ибранс)

Альтернативы при раке почки

Другие препараты, помимо Афинитора, которые могут использоваться для лечения запущенной почечно-клеточной карциномы (рак почки), включают:

• акситиниб (Инлита)
• темсиролимус (торисел)

Альтернативы нейроэндокринным опухолям поджелудочной железы, легких или желудка / кишечника

Другие препараты, помимо Афинитора, которые могут использоваться для лечения нейроэндокринных опухолей, включают:

• лютеций Lu 177 (Lutathera)
• сунитиниб (Сутент)
• стрептозоцин (Заносар)

Альтернативы при опухолях почек

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не одобрило другие лекарства, кроме Афинитора, для лечения почечной ангиомиолипомы у людей с туберозным склерозом. Ангиомиолипомы почек - это доброкачественные (не раковые) опухоли почек.

Сиролимус может использоваться не по назначению для лечения доброкачественных (не злокачественных) опухолей почек у людей с туберозным склерозом. Сиролимус относится к тому же классу препаратов, что и Афинитор. Сиролимус изучался на людях с опухолями почек и туберозным склерозом. Однако исследования были небольшими по размеру, и необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить, насколько хорошо работает препарат.

Альтернативы опухоли головного мозга

FDA не одобрило другие лекарства, кроме Афинитора и Афинитора Дисперза, для лечения субэпендимальной гигантоклеточной астроцитомы (SEGA). Это доброкачественная (не злокачественная) опухоль головного мозга у людей с туберозным склерозом.

Альтернативы судорогам

FDA не одобрило другие лекарства, кроме Афинитор Дисперс, для лечения парциальных приступов (также называемых фокальными приступами), связанных с туберозным склерозом, у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше.

Афинитор против Ибранса

Вы можете задаться вопросом, как Афинитор сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Афинитор и Ибранс похожи и отличаются друг от друга.

Ингредиенты

Афинитор содержит препарат эверолимус. Это лекарство, которое у млекопитающих является мишенью для ингибитора рапамицина (mTOR).

Ибранс содержит препарат палбоциклиб. Это лекарство, называемое ингибитором циклинзависимой киназы (CDK) 4 и 6.

И Афинитор, и Ибранс являются таргетными методами лечения, которые работают путем «нацеливания» и атаки на определенные части раковых клеток. Однако эти два препарата влияют на разные ферменты (белки, которые способствуют химическим изменениям в организме). Афинитор нацелен на ферменты mTOR, а Ibrance нацелен на ферменты CDK 4 и 6. Блокируя эти ферменты, два препарата предотвращают рост и распространение раковых клеток.

Использует

Афинитор и Ибранс похожи и различаются методами лечения рака, опухолей и судорог.

Рак молочной железы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило как Afinitor, так и Ibrance для лечения распространенного гормонального рецептора-положительного и HER2-отрицательного рака молочной железы у женщин. Тем не менее, эти два препарата по-разному используются для лечения рака груди.

Афинитор одобрен для использования с противоопухолевым препаратом экземестан (Аромазин) у женщин после менопаузы. Женщины, должно быть, уже пробовали летрозол (Фемара) или анастрозол (Аримидекс), оба противораковых препарата.

Ibrance также одобрен для лечения метастатического (распространенного) рака груди. Это рак груди, который распространился на другие части тела. Ibrance следует использовать с фулвестрантом (Faslodex) женщинам, у которых рак ухудшился после того, как они попробовали эндокринную (гормональную) терапию, включая:

• летрозол (Фемара)
• анастрозол (Аримидекс)
• Экземестан (Аромазин)

Ibrance также одобрен в качестве стартовой терапии для запущенного или метастатического рака груди у женщин, переживших менопаузу, или у мужчин. Ibrance следует использовать с ингибитором ароматазы (AI). ИИ - это вид гормональной терапии, блокирующей выработку эстрогена.

Другие виды рака и опухолей

В то время как Ibrance одобрен только для лечения рака груди, Afinitor одобрен для лечения других видов рака и опухолей, включая:

• запущенная почечно-клеточная карцинома (рак почки) у взрослых, которые уже попробовали противоопухолевые препараты сунитиниб (сутент) или сорафениб (нексавар)
• нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы, легких или желудка / кишечника у взрослых, которые не поддаются хирургическому лечению
• почечная ангиомиолипома, тип доброкачественной (не злокачественной) опухоли почки у взрослых с генетическим заболеванием туберозный склероз
• субэпендимальная гигантоклеточная астроцитома (SEGA), тип доброкачественной (не раковой) опухоли головного мозга у взрослых или детей в возрасте от 1 года и старше с туберозным склерозом (Афинитор Дисперс также одобрен для лечения этих опухолей головного мозга).

Частичные припадки

Афинитор Дисперс одобрен для использования с противосудорожными препаратами для лечения парциальных приступов (также называемых фокальными приступами) при:

• взрослые и дети в возрасте от 2 лет с туберозным склерозом

Формы лекарств и способ применения

Афинитор выпускается в двух формах:

• Афинитор выпускается в виде таблетки, которую вы проглатываете. Обязательно принимайте таблетки Афинитор целиком. Не жуйте, не раскалывайте и не раздавливайте их. Таблетки бывают четырех сильных сторон:
• 2,5 мг
• 5 мг
• 7,5 мг
• 10 мг
• Афинитор Дисперз выпускается в виде таблеток, которые необходимо приготовить в виде пероральной суспензии. Это означает, что вы растворите его в жидкости, которую затем проглотите. Таблетки бывают трех сильных сторон:
• 2 мг
• 3 мг
• 5 мг

Ибранс выпускается в виде капсулы, которую вы проглатываете. Препарат доступен в трех вариантах силы:

• 75 мг
• 100 мг
• 125 мг

Побочные эффекты и риски

Афинитор и Ибранс могут вызывать аналогичные побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Афинитора, Ибранса или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может возникнуть с Афинитором:
• потеря веса
• кашель
• отек рук, рук, ног, лодыжек или ног
• боль в животе (животе)
• Может возникнуть с Ибрансом:
• потеря волос
• кровотечение из носа
• измененный вкус
• Может возникнуть как с Афинитором, так и с Ибрансом:
• понос
• тошнота
• рвота
• стоматит (язвы или припухлость во рту)
• повышенный риск заражения
• сыпь
• слабость или недостаток энергии
• Головная боль
• усталость
• потеря аппетита
• высокая температура

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Афинитора, Ибранса или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может возникнуть с Афинитором:
• пневмонит (отек в легких)
• ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
• почечная недостаточность
• Может возникнуть с Ибрансом:
• несколько уникальных серьезных побочных эффектов
• Может возникнуть как с Афинитором, так и с Ибрансом:
• тяжелые аллергические реакции
• миелосупрессия (когда костный мозг производит меньше клеток крови)

Эффективность

Эти препараты не сравнивались напрямую в ходе прямых клинических исследований. Но исследователи обнаружили, что как Афинитор, так и Ибранс эффективны при лечении распространенного гормонально-рецепторно-положительного и HER2-отрицательного рака груди у женщин, у которых есть:

• пережила менопаузу
• уже пробовали лечение препаратами летрозол (Фемара) или анастрозол (Аримидекс)

Расходы

Афинитор и Ибранс являются фирменными препаратами. В настоящее время у них нет общих форм. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, Афинитор дороже Ибранса. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, будет зависеть от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Как принимать Афинитор

Возьмите Афинитор в соответствии с указаниями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Принимая Афинитор

Глотать таблетки Афинитор целиком. Не жуйте, не раскалывайте и не раздавливайте их.

Принимая Афинитор Дисперз

Чтобы посмотреть полезный видеоролик о том, как принимать Афинитор Дисперц, посетите веб-сайт препарата.

Вы должны приготовить таблетки Афинитор Дисперс в виде пероральной суспензии. Это означает, что вы растворите их в воде, которую затем проглотите.

Приготовление суспензии в шприце

Если у вас есть проблемы с питьем из стакана, вы можете использовать оральный шприц для приема Афинитора.

Подготовка подвески

Чтобы приготовить суспензию в шприце, выполните следующие действия:

1. Вымойте и высушите руки.
2. Наденьте одноразовые перчатки. Не прикасайтесь к лекарству, если вы его кому-то даете.
3. Выньте поршень из орального шприца объемом 10 мл.
4. Поместите таблетку или таблетки назначенной дозы в цилиндр шприца. Не разбивайте и не раздавливайте таблетки. Для доз выше 10 мг понадобится другой шприц.
5. Вставьте поршень обратно в цилиндр шприца и надавите, пока он не коснется таблеток.
6. Налейте воду в стакан для питья.
7. Вставьте наконечник шприца в стакан. Оттяните поршень, пока в шприце не останется около 5 мл воды.
8. Поверните шприц кончиком вверх. Потяните за поршень, чтобы добавить в шприц 4 мл воздуха.
9. Опустошите стакан и поместите в него шприц, наклонив его вверх.
10. Подождите три минуты, пока таблетки не растворятся.

Принимая дозу

Теперь, когда вы приготовили суспензию, вы готовы принять дозу. Следуй этим шагам:

1. Аккуратно поверните шприц до конца пять раз.
2. Удерживая кончик шприца вверх, нажмите на поршень, чтобы удалить лишний воздух.
3. Вставьте кончик шприца в рот и нажмите на поршень. Обязательно примите дозу в течение 60 минут. Если вы этого не сделаете, избавьтесь от приостановки.
4. Наберите в тот же шприц еще 5 мл воды и 4 мл воздуха.
5. Поверните, как прежде, чтобы в суспензию вошли оставшиеся лекарства. Затем сразу же примите оставшуюся дозу.
6. Вымойте и высушите руки.

Приготовление суспензии в небольшом стакане для питья

Для приема Афинитора необязательно использовать оральный шприц. Также можно приготовить суспензию в небольшом стакане. Следуй этим шагам:

1. Вымойте и высушите руки.
2. Наденьте одноразовые перчатки и не прикасайтесь к лекарству, если вы его кому-то даете.
3. Поместите предписанную дозу в небольшой стакан с примерно 25 мл воды. Не ломайте и не раздавливайте таблетки. Если ваша доза превышает 10 мг, вам необходимо разделить дозу. Это означает, что нужно повторить эти шаги, чтобы принять оставшуюся дозу. Максимальная доза должна составлять 10 мг на стакан.
4. Подождите три минуты, пока таблетки не растворятся.
5. Осторожно перемешайте суспензию ложкой.
6. Выпейте суспензию. Обязательно сделайте это в течение 60 минут после его приготовления.
7. Добавьте в стакан еще 25 мл воды.Перемешайте той же ложкой, чтобы оставшиеся лекарства превратились в суспензию. Затем сразу выпейте остаток суспензии.
8. Вымойте и высушите руки.

Сроки

Принимайте Афинитор один раз в день в одно и то же время каждый день.

Продолжительность лечения

Люди могут принимать Афинитор в течение разного времени. Это основано на том, насколько хорошо они переносят препарат. Это также зависит от того, прогрессирует ли болезнь и когда это прогрессирует.

Прием Афинитора во время еды

Вы можете принимать Афинитор с едой или без нее.

Можно ли раздавить, расколоть или жевать Афинитор?

Нет. Не следует измельчать, раскалывать или жевать таблетки Афинитор или Афинитор Дисперс.

Как работает Афинитор

Афинитор используется для лечения многих видов рака и опухолей. Он также используется для лечения парциальных приступов (также называемых фокальными приступами) у людей с генетическим заболеванием туберозным склерозом.

Афинитор - это лекарство, которое у млекопитающих является мишенью для ингибитора рапамицина (mTOR). MTOR - это белок (фермент), который помогает клеткам расти и делиться. Ингибиторы mTOR работают, препятствуя (останавливая) рост и распространение раковых клеток.

Афинитор также помогает лечить судороги, связанные с туберозным склерозом, но не совсем понятно, как он это делает. Приступы туберозного склероза, как полагают, частично вызваны воспалением опухолей. Одна из теорий заключается в том, что блокирование mTOR уменьшает воспаление между нервными клетками в головном мозге, что может помочь уменьшить судороги.

Сколько времени нужно на работу?

Эффективность противораковых препаратов обычно измеряется скоростью ответа. Уровень отклика можно отслеживать с помощью различных типов тестов. Вы и ваш врач составите план для отслеживания вашего лечения и реакции. Если лекарство подействует, реакция на лекарство может занять несколько недель или больше.

Афинитор и беременность

Вам не следует принимать Афинитор, если вы планируете беременность или беременны в настоящее время. В исследованиях на животных Афинитор был вреден для плода, когда матери давали препарат.

Женщинам следует использовать противозачаточные средства (противозачаточные) во время лечения Афинитором и в течение восьми недель после приема последней дозы. Мужчинам также следует использовать противозачаточные средства во время лечения и в течение четырех недель после приема последней дозы.

Афинитор и грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли Афинитор в грудное молоко человека. Исследования на животных показали, что Афинитор в больших количествах проникает в грудное молоко. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Поскольку эффекты неизвестны, женщинам не рекомендуется кормить грудью во время лечения Афинитором и в течение двух недель после приема последней дозы.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу грудного вскармливания и приема Афинитора, проконсультируйтесь с врачом.

Общие вопросы об Афиниторе

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы об Афиниторе.

Афинитор - химиотерапия?

Нет, Афинитор - это не разновидность химиотерапии. Афинитор - это тип лекарственного средства, называемого ингибитором рапамицина (mTOR) у млекопитающих, который считается таргетной терапией. Таргетная терапия работает путем «нацеливания» и атаки раковых клеток.

Химиотерапевтические препараты отличаются от таргетной терапии. Химиотерапевтические препараты действуют на все клетки организма, которые быстро растут, а не только на раковые клетки. Химиотерапевтические препараты обычно убивают растущие клетки и влияют на большее количество клеток в организме, чем таргетная терапия.

Что я могу сделать, чтобы предотвратить появление язв во рту от Афинитора?

Чтобы сохранить ваш рот здоровым и не иметь язв, соблюдайте гигиену полости рта. Чистите зубы два раза в день и пользуйтесь зубной нитью один раз в день. Кроме того, соблюдайте здоровую диету и следите за изменениями во рту. Если вы заметили какие-либо проблемы со ртом, сообщите об этом своему врачу.

Вы также можете попробовать использовать жидкость для полоскания рта без спирта во время лечения Афинитором. Это может помочь снизить риск появления язв во рту.

Согласно обзору 2017 года, исследователи ищут несколько способов предотвратить появление язв во рту у людей, принимающих Афинитор или другие препараты того же класса. Исследования еще не доказали, что эти методы эффективны, но возможные варианты включают:

• чистка щеткой и полоскание соленой водой
• полоскание и проглатывание раствора глютамина (доступен в аптеках в виде порошка или готового раствора под названием Healios)
• использование жидкости для полоскания рта с гидрокортизоном или преднизолона (доступно только по рецепту)
• использование жидкости для полоскания рта без спирта, содержащей дексаметазон (доступно только по рецепту)
• прием преднизона (отпускается только по рецепту)

Если вы хотите предотвратить появление язв во рту, поговорите со своим врачом. Они могут предложить вам лучшие варианты.

Могу ли я использовать этот препарат, если я еще не достигла менопаузы?

Может быть. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Afinitor для лечения распространенного гормонально-рецепторного и HER2-отрицательного рака груди у женщин, переживших менопаузу.

Теоретически Афинитор можно использовать для лечения этого рака у женщин, которые еще не прошли менопаузу. Однако пока нет доказательств того, что это лекарство подействует.

Если вы еще не достигли менопаузы и хотите узнать больше об Афиниторе, поговорите со своим врачом.

Афинитор - это то же самое, что Зортресс?

Афинитор и Зортресс являются лекарствами, отпускаемыми по рецепту, которые содержат препарат эверолимус. Однако они используются для разных целей и назначаются в разных дозах.

Афинитор одобрен для лечения многих видов рака и опухолей и назначается в более высоких дозах. Зортресс одобрен в гораздо более низких дозах, чтобы предотвратить отторжение органов у людей, перенесших трансплантацию почек или печени.

Используется ли Афинитор для лечения карциноидных опухолей?

И да и нет. Афинитор одобрен для лечения нефункциональных типов карциноидных опухолей поджелудочной железы, легких, желудка или кишечника. Нефункциональные опухоли не производят гормоны. (Другое название карциноидных опухолей - нейроэндокринные опухоли. Это опухоли, которые растут внутри и вокруг нервных клеток и клеток, вырабатывающих гормоны.)

Афинитор не одобрен для лечения функциональных карциноидных опухолей. Это опухоли, которые активно выделяют гормоны.

Предупреждения Afinitor

Прежде чем принимать Афинитор, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. В некоторых случаях Афинитор может не подойти вам, исходя из истории вашего здоровья. Поговорите со своим врачом, если к вам относится что-либо из следующего:

• Хирургическое лечение. Афинитор может задержать время восстановления после операции. Это также может увеличить риск осложнений, связанных с раной, включая повторное открытие и инфицирование раны. Поговорите со своим врачом, если вы недавно перенесли операцию или планируете ее в ближайшее время.
• Пожилой возраст. В клиническом исследовании рака груди люди в возрасте 65 лет и старше имели более высокий уровень прекращения приема Афинитора и смерти. Это сравнивали с людьми в более молодых возрастных группах. Если вам 65 лет и старше, врач должен внимательно следить за дозой Афинитора. Затем они должны отрегулировать его, чтобы избежать побочных эффектов.
• Нарушения обмена веществ. В клинических исследованиях сообщалось, что Афинитор вызывает высокий уровень сахара в крови, холестерина и триглицеридов. Если у вас диабет или другое нарушение обмена веществ, ваш врач будет внимательно следить за вашим уровнем до и во время лечения Афинитором.
• Проблемы с печенью. Согласно клиническим исследованиям, если у вас был гепатит B, прием Афинитора может вызвать рецидив инфекции. Кроме того, вашему врачу может потребоваться скорректировать дозировку Афинитора, если у вас есть проблемы с печенью. Прежде чем принимать Афинитор, сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с печенью или когда-либо был гепатит B.

Афинитор передозировка

Использование более рекомендованной дозы Афинитора может привести к серьезным и опасным для жизни побочным эффектам.

Симптомы передозировки

Симптомы приема слишком большого количества Афинитора могут включать:

• стоматит (язвы или припухлость во рту)
• инфекции
• пневмонит (опухоль в легких, не вызванная инфекцией)
• почечная недостаточность
• миелосупрессия (когда костный мозг производит меньше клеток крови)

Что делать, если вы взяли слишком много

Если вы считаете, что приняли слишком много Афинитора, обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Срок годности афинитора, хранение и утилизация

Когда вы получите Афинитор в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку флакона. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Храните таблетки Афинитор при комнатной температуре в оригинальной упаковке. Обязательно защищайте их от света и влаги.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Афинитор и у вас остались лекарства, важно утилизировать его безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Афинитор

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Афинитор является мишенью для млекопитающих ингибитора рапамицина (mTOR), одобренного для лечения:

• Распространенный рак груди, положительный по рецепторам гормонов, и отрицательный по HER2, у женщин в постменопаузе, переживших менопаузу. Афинитор одобрен для использования с экземестаном после неудачного лечения летрозолом или анастрозолом.
• Прогрессирующие местнораспространенные или метастатические нейроэндокринные опухоли (НЭО) поджелудочной железы, которые неоперабельны у взрослых.
• Прогрессирующие местно-распространенные или метастатические НЭО из желудочно-кишечного тракта или легких, которые являются хорошо дифференцированными, нефункциональными и неоперабельными у взрослых.
• Продвинутая почечно-клеточная карцинома у взрослых, не получивших эффекта от сунитиниба или сорафениба.
• Ангиомиолипома почек, связанная с туберозным склерозом (ТСК), у взрослых, не нуждающихся в немедленном хирургическом вмешательстве.

Афинитор не одобрен для лечения функциональных карциноидных опухолей.

Афинитор и Афинитор Дисперс одобрены для взрослых и педиатрических пациентов в возрасте от 1 года и старше с субэпендимальной гигантоклеточной астроцитомой (SEGA), ассоциированной с TSC, которая требует лечения, но не поддается лечению.

Афинитор Дисперц одобрен для дополнительного лечения парциальных приступов, связанных с TSC (очаговые приступы), у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Механизм действия

Афинитор ингибирует mTOR, фермент киназы. При раке и туберозном склерозе путь mTOR не регулируется должным образом, что приводит к раку или росту опухоли. Афинитор блокирует mTOR и препятствует различным механизмам, включая синтез белка и рост клеток.

Механизм действия между ингибированием mTOR и судорогами, связанными с TSC, не совсем понятен. Другие судорожные расстройства были связаны с нарушением регуляции mTOR. Таким образом, ингибирование mTOR может быть новым механизмом для лечения припадков.

Фармакокинетика и метаболизм

Пиковая концентрация наступает через 1-2 часа после приема. Дозировка Афинитора один раз в сутки достигается в течение двух недель.

Афинитор является субстратом CYP3A4 и метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с калом. Средний период полувыведения Афинитора составляет около 30 часов.

Противопоказания.

Афинитор противопоказан людям с тяжелыми аллергическими реакциями на эверолимус или препараты того же класса.

Место хранения

Таблетки Афинитор следует хранить при комнатной температуре в оригинальной упаковке. Их следует беречь от света и влаги. С противоопухолевыми препаратами следует обращаться и утилизировать должным образом.

Заявление об ограничении ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.